Lorista N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Lorista H

Kod ATX: C09DA01

Substancja czynna: losartan + hydrochlorotiazyd (losartan + hydrochlorotiazyd)

Producent: KRKA (Słowenia), KRKA-RUS (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 259 rubli.

Kup

Lorista N to złożony lek przeciwnadciśnieniowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Lorista N jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: owalnych, lekko obustronnie wypukłych, po jednej stronie ryzyka, koloru od żółtawozielonego do żółtego, z białym rdzeniem wyróżniającym się na zerwaniu (7 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym, 4, 8, 12 lub 14 blistrów; 10 szt. W blistrach, w pudełku po 3, 6 lub 9 blistrów; 14 szt. W blistrach, w pudełku po 1, 2, 4, 6 lub 7 blistrów) …

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: losartan (w postaci losartanu potasu) - 50 mg; hydrochlorotiazyd - 12,5 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, stearynian magnezu, monohydrat laktozy;
otoczka filmu: makrogol 4000, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), barwnik żółcień chinolinowa (E104), talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lorista N to złożony lek przeciwnadciśnieniowy, którego skuteczność wynika z właściwości składników aktywnych.

Losartan jest wybiórczym antagonistą receptorów angiotensyny II (podtyp AT ₁) o charakterze niebiałkowym. Substancja wraz z jej biologicznie czynnym metabolitem karboksylowym EXP-3174, zgodnie z badaniami in vivo i in vitro, blokuje wszelkie fizjologicznie istotne działanie angiotensyny II na receptory AT ₁, niezależnie od metody jej syntezy, zwiększając tym samym aktywność reniny osocza krwi i obniżając osocze stężenie aldosteronu. W wyniku wzrostu poziomu angiotensyny II pośrednio aktywowane są receptory AT ₂. Nie hamuje aktywności enzymu biorącego udział w metabolizmie bradykininy - kinazy II.

Losartan zmniejsza OPSS (całkowity obwodowy opór naczyniowy), obniżając ciśnienie w krążeniu płucnym i obciążenie następcze, a także działa moczopędnie. Zapobiegając przerostowi mięśnia sercowego, losartan zwiększa podatność na aktywność fizyczną w przypadku CHF (przewlekłej niewydolności serca).

W wyniku przyjmowania losartanu 1 raz dziennie znacznie spada skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (ciśnienie krwi). W ciągu dnia losartan normalizuje ciśnienie krwi, a działanie przeciwnadciśnieniowe jest zgodne z naturalnym rytmem dobowym. Pod koniec działania pojedynczej dawki leku spadek ciśnienia tętniczego wynosił ~ 70–80% maksymalnego działania, które występuje po 5–6 godzinach od podania. Losartan nie powoduje objawów odstawienia po przerwaniu leczenia i nie ma istotnego klinicznie wpływu na częstość akcji serca (częstość akcji serca). Skuteczność substancji nie zależy od płci (jest taka sama dla kobiet i mężczyzn), a także od wieku pacjentów.

Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym, którego działanie moczopędne opiera się na upośledzonej reabsorpcji jonów chloru, sodu, magnezu, potasu i wody w dystalnym nefronie. Opóźnia eliminację jonów wapnia i kwasu moczowego. Ma działanie hipotensyjne, które rozwija się w wyniku rozszerzenia naczyń krwionośnych tętniczek. Hydrochlorotiazyd praktycznie nie wpływa na prawidłowe ciśnienie krwi. Jego działanie moczopędne występuje 1–2 godziny po podaniu, osiąga maksimum po 4 godzinach i utrzymuje się 6–12 h. Przeciwnadciśnieniowe działanie hydrochlorotiazydu rozwija się po 3–4 dniach, ale dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego może być konieczne leczenie długoterminowe, trwające od 3 do 4 tygodni. …

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka losartanu i hydrochlorotiazydu podawanych w skojarzeniu nie różni się od farmakokinetyki przyjmowanych oddzielnie.

Charakterystyka farmakokinetyczna losartanu:

wchłanianie: dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego), stężenie substancji w surowicy nie zależy istotnie klinicznie od diety i jakości pożywienia. Wskaźnik biodostępności wynosi ~ 33%. C _max (maksymalne stężenie) w osoczu krwi jest określane 1 godzinę po podaniu doustnym, a _Cmax jego biologicznie aktywnego metabolitu karboksylowego EXP -3174 jest osiągane po 3-4 godzinach;
dystrybucja: losartan i EXP-3174 wiążą się w 99% lub więcej z białkami osocza krwi, głównie z albuminami. V _d (objętość dystrybucji) wynosi 34 litrów. Przepuszczalność przez BBB (barierę krew-mózg) jest niezwykle niska;
metabolizm: ulega znacznemu metabolizmowi pierwszego przejścia, tzw. efekt pierwszego przejścia przez wątrobę z utworzeniem aktywnego metabolitu EXP-3174 (14%) i szeregu nieaktywnych metabolitów;
Wydalanie: klirens osoczowy losartanu i jego aktywnego metabolitu EXP-3174 wynosi odpowiednio ~ 600 ml / min (10 ml / s) i 50 ml / min (0,83 ml / s); wskaźniki klirensu nerkowego wynoszą odpowiednio ~ 74 ml / min (1,23 ml / s) i 26 ml / min (0,43 ml / s). T _1/2 (okres półtrwania) losartanu - 2 godziny, metabolit EXP-3174 - 6-9 h. Około 58% leku jest wydalane z żółcią, do 35% - przez nerki.

Charakterystyka farmakokinetyczna hydrochlorotiazydu:

wchłanianie i dystrybucja: wchłanianie po podaniu doustnym wynosi od 60 do 80%. C _max w osoczu krwi osiągane jest po 1–5 h. Do 64% substancji wiąże się z białkami osocza;
metabolizm i wydalanie: nie metabolizowane, szybko wydalane przez nerki; T _1/2 wynosi od 5 do 15 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Lorista N jest zalecana do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których wskazana jest terapia skojarzona.

Lek jest również przepisywany w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) <30 ml / min;
bezmocz;
odwodnienie (w tym podczas leczenia dużymi dawkami leków moczopędnych);
hiperkaliemia;
ciężka niewydolność wątroby;
niedociśnienie tętnicze;
oporna hipokaliemia;
niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, galaktozemia;
okres ciąży i laktacji (karmienie piersią);
dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia;
nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów, losartan i / lub inne składniki leku.

Względnymi przeciwwskazaniami do przyjmowania Lorista N, w przypadku których lek należy przyjmować ostrożnie, są: zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej krwi (zasadowica hipochloremiczna, hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia), obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki, cukrzyca, hiperkalcemia, hiperkaliemia i (lub) dna, nasilona historia alergii [obrzęk naczynioruchowy u niektórych pacjentów rozwinięty wcześniej podczas przyjmowania innych leków, w tym inhibitorów ACE (enzym konwertujący angiotensynę)], astma oskrzelowa, układowe choroby krwi (w tym toczeń rumieniowaty układowy), jednoczesne stosowanie z NLPZ (niesteroidowymi lekami leki przeciwzapalne), w tym z inhibitorami COX (cyklooksygenazy) -2.

Instrukcja użytkowania Lorista N: metoda i dawkowanie

Lorista N jest przeznaczony do podawania doustnego. Czas zażywania tabletek nie zależy od diety. Lek można łączyć z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego zaleca się przyjmowanie Lorista N w dawce początkowej i podtrzymującej - 1 tabletka (50 + 12,5 mg) raz dziennie. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe występuje pod koniec trzeciego tygodnia leczenia. Aby uzyskać wyraźniejszy efekt terapeutyczny, można zwiększyć dawkę leku do maksymalnej dopuszczalnej - 2 tabletki dziennie na 1 dawkę.

W przypadku zmniejszonego BCC (objętości krwi krążącej), np. Podczas przyjmowania dużych dawek leków moczopędnych, pacjentom z hipowolemią zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki losartanu - 25 mg raz dziennie. W związku z tym odbiór Lorista N należy rozpocząć po zaprzestaniu leczenia moczopędnego i skorygowaniu hipowolemii.

Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci ze średnim stopniem niewydolności nerek (z CC 30-50 ml / min), w tym pacjenci poddawani dializie, nie muszą dostosowywać dawki początkowej.

W przypadku nadciśnienia tętniczego i przerostu lewej komory serca, w celu zmniejszenia ryzyka patologii sercowo-naczyniowych i śmiertelności, losartan jest przepisywany w dawce początkowej 50 mg raz na dobę. Jeżeli podczas przyjmowania losartanu w dawce 50 mg na dobę nie można osiągnąć docelowego ciśnienia tętniczego, konieczne jest dobranie dawki łącząc ją z małymi dawkami hydrochlorotiazydu (12,5 mg na dobę). W razie potrzeby dobową dawkę losartanu należy zwiększyć do 100 mg w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5 mg, a następnie dawkę dobową Lorista N należy zwiększyć do 2 tabletek.

Skutki uboczne

ośrodkowy układ nerwowy: często - bóle głowy, zawroty głowy (ogólnoustrojowe i niesystemowe), zmęczenie, bezsenność; czasami migrena;
układ pokarmowy: często - nudności / wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha; rzadko - dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby; niezwykle rzadkie - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i bilirubiny;
układ sercowo-naczyniowy: często - tachykardia, kołatanie serca, zależne od dawki niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - zapalenie naczyń;
układ oddechowy: często - infekcje górnych dróg oddechowych, kaszel, zapalenie gardła, obrzęk błony śluzowej nosa;
układ krwiotwórczy: rzadko - krwotoczne zapalenie naczyń (plamica Shenleina - Henoch), niedokrwistość;
układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle pleców, bóle mięśni; czasami - bóle stawów;
reakcje nadwrażliwości: czasami - świąd, pokrzywka; rzadko - anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk języka i krtani, powodujący niedrożność dróg oddechowych i / lub obrzęk warg, twarzy, gardła);
dane laboratoryjne: często - nieistotny klinicznie wzrost stężenia hematokrytu i hemoglobiny, hiperkaliemia; czasami - umiarkowany wzrost kreatyniny i mocznika w surowicy;
inne reakcje: często - osłabienie, astenia, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy.

Przedawkować

Objawy przedawkowania losartanu to tachykardia, wyraźny spadek ciśnienia krwi i bradykardia spowodowana stymulacją nerwu błędnego (przywspółczulnego).

Do leczenia zaleca się wykonanie wymuszonej diurezy oraz, jeśli jest to wskazane, leczenie objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna.

Najczęstszymi objawami przedawkowania hydrochlorotiazydu (w następstwie niedoboru elektrolitów) są hipokaliemia, hipochloremia, hiponatremia, będąca wynikiem nadmiernej diurezy - odwodnienia. Przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów nasercowych hipokaliemia może pogorszyć przebieg arytmii.

Do leczenia zaleca się przeprowadzenie zestawu środków terapeutycznych mających na celu wyeliminowanie objawów.

Specjalne instrukcje

Lorista N można przyjmować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Dzięki zastosowaniu Lorista N możliwe jest zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu w obustronnym zwężeniu tętnicy nerkowej lub zwężeniu tętnicy nerkowej pojedynczej nerki.

Pod działaniem hydrochlorotiazydu możliwe jest zwiększenie niedociśnienia tętniczego i naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej, objawiające się zmniejszeniem BCC, hiponatremią, zasadowicą hipochloremiczną, hipomagnezemią, hipokaliemią, upośledzoną tolerancją glukozy, zmniejszeniem wydalania wapnia z moczem i przejściowym, nieznacznym wzrostem stężenia we krwi cholesterol i TG (tyreoglobulina), wywołujące hiperurykemię i / lub dnę.

Ze względu na zawartość laktozy w tabletkach Lorista H nie są przepisywane pacjentom z niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, galaktozemią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Na początku przyjmowania leku Lorista N u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy, które pośrednio wpływają na ich stan psychofizyczny. Sytuacje te wymagają większej uwagi podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, w tym podczas prowadzenia pojazdów. Konieczna jest obiektywna ocena reakcji organizmu na zabieg.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma wystarczających danych z badań dotyczących stosowania losartanu w czasie ciąży. Wiadomo, że zależna od rozwoju układu renina-angiotensyna funkcja perfuzji nerek płodu aktywuje się w III trymestrze ciąży, dlatego ryzyko rozwoju płodu podczas przyjmowania losartanu wzrasta w II-III trymestrze, gdyż substancje działające bezpośrednio na układ renina-angiotensyna podjęte w tym okresie może doprowadzić do śmierci płodu.

Nie zaleca się przyjmowania leków moczopędnych w czasie ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia żółtaczki u płodu / noworodka i małopłytkowości u matki. Przyjmowanie leków moczopędnych nie zapobiega rozwojowi zatrucia podczas ciąży.

W przypadku potwierdzenia ciąży lek Lorista N należy natychmiast przerwać.

Jeśli zgodnie ze wskazaniami lek musi być stosowany w okresie laktacji, konieczne jest podjęcie decyzji o zakończeniu karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności Lorista N u dzieci i dlatego lek jest przeciwwskazany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lorista N 50 mg + 12,5 mg jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, a także u pacjentów poddawanych hemodializie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lorista N jest przeciwwskazany do stosowania w ciężkich uszkodzeniach wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki początkowej.

Interakcje lekowe

Losartan

hydrochlorotiazyd, digoksyna, warfaryna, cymetydyna, fenobarbital, ketokonazol, erytromycyna: na podstawie badań nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z losartanem;
ryfampicyna, flukonazol: zmniejszają stężenie aktywnego metabolitu losartanu (nie badano klinicznego znaczenia tej interakcji);
leki moczopędne oszczędzające potas (triamteren, spironolakton, amiloryd), suplementy zawierające potas lub sole potasu: może rozwinąć się hiperkaliemia;
NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2): mogą zmniejszać skuteczność diuretyków, a także innych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym losartanu. W przypadku zaburzeń czynności nerek u pacjentów, którzy otrzymywali NLPZ (w tym inhibitory COX-2) w połączeniu z antagonistami receptora angiotensyny II, może dojść do dalszego pogorszenia czynności nerek, aż do ostrej niewydolności nerek (zwykle odwracalnej);
indometacyna: może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie losartanu, podobnie jak inne leki przeciwnadciśnieniowe.

Hydrochlorotiazyd

diuretyki tiazydowe, barbiturany, etanol, środki odurzające: mogą zwiększać prawdopodobieństwo hipotonii ortostatycznej;
doustne leki hipoglikemizujące i insulina: może być konieczne dostosowanie dawki;
inne leki przeciwnadciśnieniowe: wykazują addytywną synergię;
kolestyramina, kolestypol: hamują wchłanianie hydrochlorotiazydu;
glikokortykosteroidy, hormon adrenokortykotropowy: mają wyraźny spadek poziomu elektrolitów, w szczególności powodują hipokaliemię;
epinefryna, norepinefryna, inne aminy presyjne: hydrochlorotiazyd zmniejsza ich skuteczność;
niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie, takie jak tubokuraryna: hydrochlorotiazyd zwiększa ich skuteczność;
lit: diuretyki zmniejszają jego klirens nerkowy i zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia efektów toksycznych (nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania);
NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2): możliwe jest zahamowanie działania moczopędnego, natriuretycznego i hipotensyjnego leków moczopędnych.

Ze względu na wpływ diuretyków tiazydowych na metabolizm wapnia ich przyjmowanie może zniekształcać wyniki badań czynności gruczołów przytarczycznych.

Analogi

Analogi Lorista N to: Hydrochlorotiazyd + Losartan TAD, Blocktran GT, GIZAAR Forte, Gizaar, Lozarel Plus, Lozap plus, Losartan-N Canon, Losartan N, Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva, Lorista ND, Simartan-N,

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Lorista N

Według opinii Lorista N jest skutecznym połączonym środkiem normalizującym ciśnienie krwi i zmniejszającym obrzęki. Pacjenci podkreślają łagodne działanie leku, jego szybkie działanie terapeutyczne, możliwość jednoczesnego stosowania z innymi lekami, łatwość stosowania oraz długi okres przydatności do spożycia.

Wady niektórych wskazują na potrzebę długotrwałego codziennego stosowania Lorista N rano.

Cena za Lorista N w aptekach

Orientacyjna cena za Lorista N 50 mg + 12,5 mg za 30 szt. w opakowaniu - 240 rubli, za 60 szt. w opakowaniu - 430 rubli, za 90 szt. w opakowaniu - 512 rubli.

Lorista N: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Lorista N 12,5 mg + 50 mg tabletki powlekane 30 szt.

259 r

Kup

Lorista N tabletki p.o. 50mg + 12,5mg 30 szt.

306 RUB

Kup

Lorista N 100 12,5 mg + 100 mg tabletki powlekane 30 szt.

349 r

Kup

Lorista N 100 tabletek p.o. 100mg + 12,5mg 30 szt.

373 r

Kup

Lorista N 12,5 mg + 50 mg tabletki powlekane 60 szt.

453 r

Kup

Lorista N tabletki p.o. 50mg + 12,5mg 60 szt.

504 RUB

Kup

Lorista N 12,5 mg + 50 mg tabletki powlekane 90 szt.

582 r

Kup

Lorista N tabletki p.o. 50mg + 12,5mg 90 szt.

RUB 609

Kup

Lorista N 100 tabletek p.o. 100mg + 12,5mg 90 szt.

749 RUB

Kup

Lorista N 100 12,5 mg + 100 mg tabletki powlekane 90 szt.