Immard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Immard: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Immard

Kod ATX: P01BA02

Składnik aktywny: hydroksychlorochina (hydroksychlorochina)

Producent: Ipca Laboratories, Indie

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Ceny w aptekach: od 400 rubli.

Kup

Immard to lekarstwo na malarię.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać leku do uwalniania to tabletki powlekane: prawie białe lub białe, obustronnie wypukłe, okrągłe, z wytłoczonym napisem „HCQS” na jednej stronie (10 tabletek w blistrze, 3, 6 lub 10 blistrów w pudełku tekturowym).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: siarczan hydroksychlorochiny - 200 mg;
zaróbki: stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, wodorofosforan wapnia, koloidalny dwutlenek krzemu, talk, polisorbat-80;
otoczka: talk, makrogol, hypromeloza, dwutlenek tytanu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lek przeciwko malarii, silnie hamuje formy erytrocytów (lek hematoschizotropowy). Uszczelnia błony lizosomalne i utrudnia uwalnianie enzymów lizosomalnych, upośledza syntezę RNA, redukcję DNA i utylizację Hb przez erytrocyty plazmodium.

Wywiera działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne, zmniejsza aktywność enzymów proteolitycznych (kolagenazy i proteazy), chemotaksję limfocytów, aktywność leukocytów, hamuje procesy wolnorodnikowe.

Farmakokinetyka

Absorpcja jest zmienna. Czas potrzebny do częściowego wchłaniania wynosi 3,6 godziny (1,9–5,5 godziny). Biodostępność wynosi 74%. Związek z białkami osocza wynosi 45%. Czas do osiągnięcia najwyższego stężenia leku we krwi (TC _max) - 3,2 godziny (2-4,5 godziny), najwyższe stężenie (C _max)) po podaniu doustnym 155 mg wynosi 948 ng / ml, po podaniu doustnym 310 mg - 1895 ng / ml. Zbiera się w tkankach o wysokim stopniu przemiany materii (nerki, wątroba, śledziona, płuca - w tych narządach stężenie przekracza 200-700 razy w osoczu; w ośrodkowym układzie nerwowym, leukocytach, erytrocytach) oraz w tkankach bogatych w melaninę. W raczej niskich stężeniach pojawia się w ścianach przewodu pokarmowego. W małych ilościach jest określany w mleku matki, przechodzi przez barierę łożyskową. Objętość dystrybucji: mierzona w osoczu wynosi 44,257 litra, we krwi - 5,522 litra. Proces metaboliczny zachodzi częściowo w wątrobie z wytworzeniem aktywnych, dezetylowanych metabolitów. Okres półtrwania w osoczu wynosi 32 dni, z krwi - 50 dni. 23-25% jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej, a mniej niż 10% - z żółcią. Szybkość wydalania jest bardzo mała i może być oznaczana przez długi czas w moczu po zaprzestaniu leczenia.

Wskazania do stosowania

radykalne leczenie malarii wywołanej przez wrażliwe szczepy Plasmodium falciparum;
terapia supresyjna i terapia ostrych ataków malarii wywołanych przez Plasmodium ovale, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae (z wyjątkiem przypadków opornych na hydroksychlorochinę) oraz podatne szczepy Plasmodium falciparum;
reumatoidalne zapalenie stawów;
fotodermit;
toczeń rumieniowaty (krążkowy i układowy).

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;
retinopatia (w tym historia makulopatii);
wiek do 6 lat i masa ciała poniżej 31 kg;
długotrwała terapia w dzieciństwie;
ciąża i okres karmienia piersią.

Choroby / stany, w których Immard należy stosować ostrożnie (przeciwwskazania względne):

choroby układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego;
psychoza (w tym historia);
łuszczyca;
porfiria;
reakcje skórne;
zaburzenia widzenia (zwężenie pola widzenia, zaburzenia widzenia barw, pogorszenie ostrości wzroku), wspólne przyjmowanie leków, które mogą powodować negatywne reakcje oczne (ryzyko progresji retinopatii i zaburzeń widzenia);
niewydolność nerek i / lub wątroby, zapalenie wątroby, pojedyncza dawka leków, które negatywnie wpływają na czynność nerek i / lub wątroby;
ciężkie choroby żołądkowo-jelitowe;
naruszenie hematopoezy szpiku kostnego;
nadwrażliwość na chininę;
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Instrukcja użycia Immard: metoda i dawkowanie

Immard tabletki przyjmuje się doustnie (w środku), podczas posiłków lub popijając szklanką mleka. 155 mg zasady hydroksychlorochiny odpowiada 200 mg siarczanu hydroksychlorochiny.

reumatoidalne zapalenie stawów: dawka początkowa u dorosłych - 400-600 mg dziennie, dawka podtrzymująca - 200-400 mg dziennie;
toczeń rumieniowaty układowy i krążkowy: dawka początkowa dla dorosłych - 400-800 mg dziennie, dawka podtrzymująca - 200-400 mg dziennie;
młodzieńcze zapalenie stawów: dawka nie powinna przekraczać 6,5 mg / kg lub 400 mg na dobę (wybiera się najniższą dawkę);
fotodermatoza: dawka dobowa - do 400 mg, terapię należy ograniczyć do okresów maksymalnej ekspozycji na słońce;
malaria: terapia supresyjna u dorosłych wynosi 400 mg dziennie co 7 dni; u dzieci tygodniowa dawka supresyjna wynosi 6,5 mg / kg, jednak niezależnie od masy ciała nie powinna być większa niż dawka dla dorosłych (400 mg). Jeśli pozwalają na to warunki, na 14 dni przed ekspozycją zaleca się leczenie supresyjne, w innym przypadku można podać początkową dawkę podwójną: 800 mg dla dorosłych, 12,5 mg / kg (nie powinno przekraczać 800 mg) dla dzieci, podzielone na 2 dawki z przerwą w Godzina szósta. Zaleca się kontynuowanie terapii supresyjnej przez 8 tygodni po opuszczeniu obszaru endemicznego;
terapia ostrego ataku malarii: dawka początkowa dla dorosłych - 800 mg, następnie po 6-8 godzinach - 400 mg, następnie - 400 mg w 2. i 3. dniu leczenia (łącznie 2000 mg siarczanu hydroksychlorochiny). Alternatywnie skuteczna może być pojedyncza dawka 800 mg. Całkowita dawka przepisywana dzieciom przez 3 dni to 32 mg / kg (nie powinna przekraczać 2000 mg): pierwsza dawka to 12,5 μg / kg (nie powinna przekraczać 800 mg), druga dawka to 6,5 mg / kg (nie powinna przekraczać 400 mg) 6 godzin po pierwszej dawce, trzecia dawka - 6,5 mg / kg (nie powinna przekraczać 400 mg) 18 godzin po drugiej dawce, czwarta dawka - 6,5 mg / kg (nie powinna przekraczać 400 mg) 24 godziny po trzeciej dawce.

Dawkę dla dorosłych można obliczyć w taki sam sposób, jak dla dzieci, czyli na 1 kg masy ciała.

Skutki uboczne

układ mięśniowo-szkieletowy i nerwowy: miopatia lub neuropatia prowadząca do nasilenia miastenii i atrofii proksymalnych grup mięśni, utrata masy ciała, osłabienie odruchów ścięgnistych, zaburzenia czucia, zaburzenia przewodnictwa nerwowego, zawroty głowy, bóle głowy, psychoza, nerwowość, chwiejność emocjonalna, drgawki;
narządy zmysłów: szumy uszne, utrata słuchu, światłowstręt, zaburzenia ostrości wzroku, zaburzenia akomodacji, obrzęk i zmętnienie rogówki, mroczki, przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek - retinopatia (w tym zaburzenia pigmentacji i wady pola widzenia), zanik nerwu wzrokowego, dysfunkcja mięśni rzęskowych, keratopatia;
układ sercowo-naczyniowy: przy długotrwałym leczeniu dużymi dawkami - kardiomiopatia, blok przedsionkowo-komorowy, dystrofia mięśnia sercowego, zmniejszona kurczliwość mięśnia sercowego, przerost mięśnia sercowego;
układ pokarmowy: zmniejszony apetyt, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha o charakterze spastycznym, hepatotoksyczność (niewydolność wątroby, zaburzenia czynności wątroby);
układ krwiotwórczy: niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej);
skóra: swędzenie, wysypka skórna (w tym pęcherzowa i uogólniona krostkowa), zaburzenia pigmentacji skóry i błon śluzowych, przebarwienia włosów, łysienie, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona (wysiękowy rumień wielopostaciowy), zaostrzenie łuszczycy (w tym z gorączką i hiperleukocytozą), zaostrzenie porfirii.

Przedawkować

Objawy:

kardiotoksyczność (przy przewlekłym zatruciu - przerost mięśnia sercowego obu komór, upośledzenie przewodzenia wzdłuż pęczka Hisa);
niedowidzenie;
obniżenie ciśnienia krwi;
neurotoksyczność (zwiększona drażliwość, ból głowy, zawroty głowy, drgawki, śpiączka);
zatrzymanie oddechu i zatrzymanie akcji serca.

Zwiększone niebezpieczeństwo przedawkowania dotyczy małych dzieci, u których przyjęcie 1–2 g leku może być śmiertelne.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka, pacjentowi należy podać węgiel aktywowany (dawka węgla aktywowanego powinna być 5-krotnie większa od przyjętej dawki leku). Zaleca się wymuszoną diurezę i alkalizację moczu (np. Chlorkiem amonu do pH moczu 5,5–6,5), w wyniku czego zwiększa się wydalanie z moczem 4-aminochinoliny. Można zalecić leczenie objawowe, w tym powołanie diazepamu na napady padaczkowe i terapię przeciwwstrząsową.

Konieczne jest monitorowanie stężenia sodu w surowicy krwi i dokładne monitorowanie stanu pacjenta przez co najmniej 6 godzin po ustąpieniu objawów.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia konieczne jest wykonanie badania okulistycznego co najmniej raz na 6 miesięcy.

Ankietę należy przeprowadzać częściej, jeśli:

dzienna dawka leku wynosi ponad 6,5 mg / kg bez zwiększania masy ciała (rzeczywista waga zastosowana do ustalenia dawki dla otyłych pacjentów może prowadzić do przedawkowania);
zmniejszona ostrość wzroku;
całkowita dawka przekracza 200 g;
wiek pacjenta> 65 lat;
istnieją dowody na niewydolność nerek.

Stosowanie dziennych dawek powyżej 6,5 mg / kg zwiększa ryzyko wystąpienia retinopatii i przyspiesza jej pojawienie się. W przypadku wystąpienia negatywnych reakcji od strony wzroku (pogorszenie ostrości wzroku, zmiany w postrzeganiu kolorów itp.) Lek należy natychmiast odstawić (zmiany w siatkówce mogą postępować nawet po odstawieniu leku, dlatego pacjenci powinni znajdować się pod nadzorem specjalisty).

Podczas całego przebiegu terapii wymagane jest stałe monitorowanie składu komórkowego krwi, stanu mięśni szkieletowych (w tym odruchów ścięgnistych).

Lek należy anulować w przypadku objawów osłabienia mięśni, ujawniających odchylenie od normy parametrów hematologicznych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie tabletek Immard w okresie ciąży i laktacji jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych (jeśli spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu). W dawkach terapeutycznych może powodować uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego u niemowląt lub płodu (ototoksyczność przedsionkowa i słuchowa, aż do głuchoty), patologiczną pigmentację siatkówki i krwawienie z siatkówki (noworodki są najbardziej wrażliwe na toksyczne reakcje 4-aminochinolin, których obecność w niewielkich ilościach w mleku matki może być uzasadnione przyjmowaniem leku).

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Immard jest przeciwwskazany dla osób w wieku poniżej 6 lat i ważących mniej niż 31 kg.

Interakcje lekowe

Wpływ siarczanu hydroksychlorochiny na leki / substancje w połączeniu:

digoksyna: wzrost jej stężenia w osoczu;
aminoglikozydy: wzmocnienie efektu blokującego przewodzenie nerwowo-mięśniowe;
leki hipoglikemiczne: zwiększanie działania tego ostatniego (wymagane jest zmniejszenie ich dawki);
napoje alkaliczne i zasady: przyspieszające ich wydalanie z organizmu;
penicylamina: wzrost stężenia w osoczu i ryzyko jej niepożądanych reakcji ze strony układu moczowego, narządów krwiotwórczych i reakcji skórnych;
glikokortykosteroidy, salicylany, leki przeciwarytmiczne klasy Ia, leki hemato-, hepatato- i neurotoksyczne: zwiększające ich skutki uboczne.

Przy jednorazowym zastosowaniu leków zobojętniających sok żołądkowy przerwa między dawkami powinna wynosić co najmniej 4 godziny (zmniejszenie wchłaniania).