Dermovate

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Dermovate: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Dermovate

Kod ATX: D07AB01

Substancja czynna: clobetasol (clobetasol)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 14.08.2019

Ceny w aptekach: od 465 rubli.

Kup

Dermovate to preparat zewnętrzny o działaniu przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Dermovate jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

Maść do użytku zewnętrznego 0,05%: prawie biała lub biała, półprzezroczysta, miękka (25 gw tubach aluminiowych, 1 tubka w kartoniku);
Krem do użytku zewnętrznego 0,05%: prawie biały lub biały, półprzezroczysty, miękki (25 gw tubach aluminiowych, 1 tubka w kartoniku).

W skład 100 g maści wchodzą:

Składnik aktywny: propionian klobetazolu - 0,05 g;
Składniki pomocnicze: seskwioleinian sorbitanu - 0,5 g; glikol propylenowy - 5 g; biała miękka parafina - do 100 g.

W skład 100 g kremu wchodzą:

Składnik aktywny: propionian klobetazolu - 0,05 g;
Składniki pomocnicze: monohydrat kwasu cytrynowego - 0,05 g; monostearynian glicerylu - 11 g; substytut wosku pszczelego 6621 - 1,25 g; alkohol cetostearylowy - 8,4 g; oleinian glikolu propylenowego i glicerylu (arlazel 165) - 1,5 g; glikol propylenowy - 47,5 g; chlorokrezol - 0,075 g; cytrynian sodu - 0,05 g; woda oczyszczona - do 100 g.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Clobetasol jest miejscowym glukokortykosteroidem. Zapobiega marginalnemu gromadzeniu się neutrofili, działa miejscowo przeciwzapalnie, przeciwwysiękowo, przeciwświądowo i przeciwalergicznie, ogranicza produkcję limfokin i wysięk o etiologii zapalnej, zmniejsza intensywność procesów ziarninowania i infiltracji oraz hamuje migrację makrofagów.

Farmakokinetyka

Clobetasol może wchłaniać się ogólnoustrojowo z powierzchni nieuszkodzonej, zdrowej skóry. Stopień jego wchłaniania przezskórnego zależy od wielu czynników, do których zalicza się integralność bariery naskórkowej oraz podłoże leku. Zapalenie, okluzja i / lub inne procesy patologiczne na części skóry mogą również zwiększyć wchłanianie przezskórne.

Średnie maksymalne stężenie aktywnego składnika Dermovate określa się 13 godzin po pierwszym zastosowaniu na skórę i 8 godzin po wielokrotnym nałożeniu 30 g klobetazolu w postaci 0,05% maści na zdrową skórę. Jego wartość wynosi 0,63 ng / ml. Po 10 godzinach od nałożenia drugiej dawki w ilości 30 g kremu Dermovate maksymalne stężenie klobetazolu jest nieco większe niż maści. U pacjentów z egzemą i łuszczycą, na których skórę nałożono jednorazowo 25 g 0,05% maści Dermovate, po 3 godzinach od aplikacji maksymalne stężenie wynosi odpowiednio 2,3 ng / ml i 4,6 ng / ml.

Do oceny ogólnoustrojowej ekspozycji na klobetazol należy zastosować farmakodynamiczne punkty końcowe, ponieważ poziom tej substancji we krwi we krwi jest znacznie poniżej granicy wykrywalności.

Po wchłonięciu przez skórę klobetazol przeznaczony do użytku zewnętrznego jest metabolizowany w taki sam sposób, jak większość glikokortykosteroidów do stosowania ogólnego. Procesy metaboliczne zachodzą głównie w wątrobie.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Dermovate jest przepisywany osobom dorosłym, w tym pacjentom w podeszłym wieku i dzieciom od 1. roku życia, w celu złagodzenia objawów swędzenia i zapalenia w dermatozach wrażliwych na terapię glikokortykosteroidami. Wskazania do stosowania leku to:

Toczeń rumieniowaty krążkowy;
Łuszczyca (inna niż zwykła łuszczyca plackowata)
Liszaj płaski;
Dermatozy wykazujące oporność na leczenie mniej aktywnymi zewnętrznymi glikokortykosteroidami;
Różne formy egzemy.

Maść Dermovate pomaga zachować wilgoć w skórze, dlatego zaleca się ją stosować na zmiany skórne, którym towarzyszy suchość, zgrubienie i hiperkeratoza.

Przeciwwskazania

Rozpowszechniona łuszczyca plackowata;
Trądzik różowaty (trądzik różowaty);
Bakteryjne, grzybicze i wirusowe choroby skóry (w tym gruźlica skóry, opryszczka pospolita, ospa wietrzna, promienica);
Nowotwór skóry;
Swędzenie okolic odbytu i narządów płciowych;
Trądzik;
Guzkowy świąd Hyde'a;
Swędzenie przy braku stanu zapalnego;
Okołowargowe zapalenie skóry;
Wiek do 1 roku;
Okres karmienia piersią (laktacja);
Nadwrażliwość na składniki leku.

W przypadku kobiet w ciąży Dermovate należy stosować ostrożnie.

Instrukcja stosowania Dermovate: metoda i dawkowanie

Dermovate jest stosowany zewnętrznie.

Preparat w postaci maści lub kremu nakładać cienką warstwą 1-2 razy dziennie w ilości wystarczającej do pokrycia całej zmienionej chorobowo okolicy i delikatnie wcierać. Dermovate stosuje się do momentu pojawienia się efektu terapeutycznego (w razie potrzeby do 4 tygodni). Jeśli wymagana jest dłuższa terapia, zaleca się stopniowe zmniejszanie częstotliwości stosowania lub przestawienie się na stosowanie mniej aktywnego leku. Przed nałożeniem emolientu, po każdym zastosowaniu leku należy odczekać wystarczająco dużo czasu, aby Dermovate zadziałał. W leczeniu zaostrzeń chorób skóry można przeprowadzić powtarzane cykle leczenia.

W przypadkach szczególnie opornych, zwłaszcza przy hiperkeratozie, działanie preparatu Dermovate można wzmocnić poprzez nałożenie opatrunku okluzyjnego na noc w miejscu aplikacji leku, co zwykle daje pozytywny efekt, który można dalej utrzymywać bez stosowania tej metody.

Jeśli stan nie poprawi się lub pogorszy w ciągu 2-4 tygodni, należy zweryfikować diagnozę i terapię.

Maksymalna dawka to 50 g na tydzień.

W leczeniu atopowego zapalenia skóry (wyprysk) natychmiast po uzyskaniu kontroli choroby należy stopniowo odstawiać preparat Dermovate i kontynuować leczenie emolientem w formie terapii wspomagającej. Nagłe odstawienie leku może doprowadzić do nawrotu wcześniej istniejącej dermatozy.

Przy różnych formach wyprysku u pacjentów z częstymi nawrotami choroby w ostrym przebiegu choroby Dermovate jest stosowany w sposób ciągły. Po osiągnięciu efektu można rozważyć możliwość jego sporadycznego stosowania (bez opatrunku okluzyjnego raz dziennie, dwa razy w tygodniu). To zastosowanie leku skutecznie zmniejsza częstość nawrotów.

Stosowanie produktu Dermovate należy kontynuować na wszystkich wcześniej dotkniętych obszarach skóry lub na znanych obszarach potencjalnego zaostrzenia. Ten schemat należy łączyć z codziennym rutynowym stosowaniem emolientów.

Konieczne jest przeprowadzanie regularnych ocen stanu, a także ocena korzyści i zagrożeń związanych z kontynuacją terapii.

Dzieci są bardziej narażone na ogólnoustrojowe i miejscowe skutki uboczne niż dorośli. W związku z tym zwykle przepisuje się im krótsze cykle leczenia przy użyciu mniej aktywnych środków. Podczas stosowania Dermovate u dzieci należy zachować ostrożność, aby zapewnić efekt terapeutyczny przy minimalnej ilości zastosowanego leku.

U pacjentów w podeszłym wieku Dermovate należy stosować przez możliwie najkrótszy czas iw minimalnej ilości wystarczającej do uzyskania pożądanego efektu klinicznego.

Przy ogólnoustrojowym wchłanianiu Dermovate (przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach skóry) może spowolnić jego wydalanie i metabolizm, co prowadzi do zwiększonego ryzyka toksyczności ogólnoustrojowej. W takich przypadkach lek należy stosować przez możliwie najkrótszy czas iw minimalnej ilości, ale wystarczającej do uzyskania pożądanego efektu klinicznego.

Skutki uboczne

Podczas terapii możliwy jest rozwój zaburzeń z niektórych układów organizmu, objawiających się następującymi działaniami niepożądanymi:

Układ hormonalny: bardzo rzadko - zahamowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego, objawy cushinga (otyłość centralna, twarz w kształcie księżyca), spowolnienie wzrostu i / lub opóźniony przyrost masy ciała u dzieci, jaskra, osteoporoza, cukromocz i / lub hiperglikemia, nadciśnienie, zaćma, otyłość lub przyrost masy ciała, łysienie, obniżony poziom endogennego kortyzolu, łamliwe włosy;
Układ odpornościowy: bardzo rzadko - nadwrażliwość;
Skóra i tkanki podskórne: często - bolesność lub pieczenie, swędzenie; rzadko - rozstępy, miejscowy zanik skóry, teleangiektazje; bardzo rzadko - ścieńczenie, zmarszczki skóry, pokrzywka, nasilenie objawów choroby, suchość skóry, nadmierne owłosienie, zmiany pigmentacji, łuszczyca krostkowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień (wiele z opisanych objawów skórnych jest wtórnych do ogólnoustrojowych i / lub miejscowych skutków supresji podwzgórza -przysadka-nadnercza);
Choroby pasożytnicze i zakaźne: bardzo rzadko - infekcje wywołane przez organizmy oportunistyczne;
Zaburzenia ogólne: bardzo rzadko - bolesność i / lub podrażnienie w miejscu podania.

W przypadku długotrwałego stosowania Dermovate na duże powierzchnie (np. Ponad 14 dni) u pacjentów mogą wystąpić takie ogólnoustrojowe działania niepożądane, jak: objawy hiperkortyzolizmu, zapalenie błony śluzowej żołądka, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Przedawkować

W przypadku stosowania miejscowego Dermovate może być wchłaniany w ilościach wystarczających do wywołania efektów ogólnoustrojowych. Wystąpienie objawów ostrego przedawkowania jest mało prawdopodobne. Jednak przy niewłaściwym schemacie leczenia lub w przypadku przewlekłego przedawkowania czasami obserwuje się objawy hiperkortyzolizmu.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych towarzyszących przedawkowaniu, zaleca się stopniowe anulowanie Dermovate poprzez zmniejszenie częstotliwości stosowania lub zastąpienie go glikokortykosteroidem o mniejszym działaniu farmakologicznym. Ze względu na ryzyko wystąpienia niewydolności kory nadnerczy wymagana jest dokładna kontrola lekarska. W przyszłości leczenie przeprowadza się z uwzględnieniem sytuacji klinicznej lub zgodnie z instrukcjami ośrodków kontroli zatruć, jeśli takie istnieją.

Specjalne instrukcje

Dermovate należy stosować ostrożnie u pacjentów z miejscową nadwrażliwością na glikokortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą w wywiadzie.

Miejscowe reakcje nadwrażliwości często przypominają objawy trwającej choroby. U niektórych pacjentów, ze względu na zwiększone wchłanianie ogólnoustrojowe zewnętrznych glikokortykosteroidów, może dojść do odwracalnej supresji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego i hiperkortyzolizmu (zespół Cushinga), co może prowadzić do niewydolności glikokortykosteroidów. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z opisanych naruszeń Dermovate należy zrezygnować, stopniowo zmniejszając częstotliwość jego stosowania lub zastąpić go mniej aktywnym glukokortykosteroidem. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do rozwoju niewydolności glikokortykosteroidów.

Nasilenie działania ogólnoustrojowego obserwuje się w obecności następujących czynników ryzyka:

Aplikacja na obszary o cienkiej skórze (np. Twarz);
Czas zażywania narkotyków;
Postać dawkowania i działanie glukokortykosteroidu do użytku zewnętrznego;
Dermovate aplikacja na duże obszary skóry;
Zwiększone nawodnienie warstwy rogowej naskórka;
Nakładanie leku na zamknięte obszary skóry (pod opatrunkami okluzyjnymi (u niemowląt pieluchy i pieluchy mogą działać jako opatrunek okluzyjny) lub w strefach między wypustami);
Nakładanie Dermovate na uszkodzoną skórę lub w obecności innych schorzeń, którym może towarzyszyć naruszenie integralności bariery skórnej.

U niemowląt i starszych dzieci może występować większy procent wchłaniania glikokortykosteroidów do stosowania zewnętrznego niż u dorosłych, dlatego w tej kategorii pacjentów ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest większe.

Konieczne jest unikanie wyznaczania zewnętrznych glikokortykosteroidów przez długi czas u dzieci, szczególnie podczas leczenia małych dzieci, ponieważ może to prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy. W trakcie terapii przynajmniej raz w tygodniu należy poddawać się kontroli lekarskiej. W wyniku długotrwałego stosowania Dermovate na twarz częściej niż na inne części ciała mogą wystąpić zanikowe zmiany skórne, które należy wziąć pod uwagę podczas leczenia tocznia rumieniowatego tarczowatego, ciężkiej egzemy i łuszczycy zlokalizowanej na twarzy.

Leczenie łuszczycy może wiązać się z lekoopornością, nawrotem objawów chorobowych, rozwojem uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz ogólnoustrojowymi lub miejscowymi działaniami niepożądanymi wynikającymi z upośledzenia funkcji bariery skórnej. Podczas leczenia choroby szczególnie ważna jest uważna obserwacja pacjenta.

W przypadku wtórnego zakażenia należy przeprowadzić odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. W przypadku jakichkolwiek oznak rozwoju uogólnienia zakażenia należy przerwać zewnętrzne stosowanie produktu Dermovate i przeprowadzić odpowiednią terapię lekami przeciwbakteryjnymi.

Przed nałożeniem nowego opatrunku okluzyjnego skórę należy dokładnie oczyścić, ponieważ wilgotne, ciepłe warunki, które stwarza, sprzyjają infekcjom bakteryjnym.

Leczenie zapalenia skóry wokół przewlekłych owrzodzeń kończyn dolnych może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń miejscowych i zwiększoną częstością miejscowych reakcji nadwrażliwości.

Aplikacja Dermovate na skórę twarzy jest niepożądana, ponieważ obszar ten jest bardziej podatny na rozwój zmian zanikowych. Jeśli konieczne jest nałożenie leku na skórę twarzy, jego stosowanie należy ograniczyć do kilku dni. Nakładając lek na powieki należy uważać, aby nie dostał się do oczu (ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ klobetazolu na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy ze złożonymi maszynami. Biorąc pod uwagę profil reakcji ubocznych Dermovate przeznaczonego do stosowania zewnętrznego, nie należy spodziewać się negatywnego wpływu leku na pracowników wykonujących te czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Praktycznie nie ma danych dotyczących stosowania Dermovate u kobiet w ciąży. Badania przedkliniczne wykazały, że leczenie klobetazolem może niekorzystnie wpływać na rozwój płodu. Dokładne znaczenie tych informacji dla stosowania leku u ludzi nie zostało dokładnie zbadane.

Dermovate jest zalecany do stosowania w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia dla matki przewyższają prawdopodobne ryzyko dla płodu. Jeśli kuracja farmakologiczna jest niezbędna, używaj minimalnej ilości kremu przez minimalny akceptowalny czas.

W okresie laktacji stosowanie Dermovate jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w przypadku ogólnoustrojowego wchłaniania klobetazolu (przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry przez długi czas), jego metabolizm i wydalanie może spowolnić, co prowadzi do dużego ryzyka toksyczności ogólnoustrojowej. Dlatego u takich pacjentów Dermovate stosuje się w minimalnych dawkach, możliwie najkrótszym czasie, jednak szczególną uwagę zwraca się na osiągnięcie pożądanego efektu klinicznego.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z dysfunkcjami wątroby, w przypadku ogólnoustrojowego wchłaniania substancji czynnej Dermovate (przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry przez dłuższy czas) następuje pewne spowolnienie jej metabolizmu i szybkości wydalania, co może znacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowej toksyczności. Dlatego u pacjentów z tej kategorii lek stosuje się w niewielkich ilościach przez ograniczony czas, zwracając szczególną uwagę na osiągnięcie wymaganego efektu klinicznego.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie preparatu Dermovate z lekami, które mogą hamować izoenzym CYP3A4 (na przykład z itrakonazolem i rytonawirem), hamuje metabolizm glikokortykosteroidu, prowadząc do zwiększenia jego ogólnoustrojowej ekspozycji. Stopień klinicznego znaczenia tej interakcji zależy od drogi podania i dawki produktu Dermovate, a także od aktywności inhibitora izoenzymu CYP3A4.

Analogi

Analogi Dermovate to: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Dermovite

Według opinii, Dermovate w postaci maści, która jest przepisywana na różne choroby skóry, w tym łuszczycę, wykazuje wysoką skuteczność, ułatwiając przebieg choroby i umożliwiając prawie całkowite wyeliminowanie zewnętrznych objawów. Wielu pacjentów również dobrze reaguje na krem.

Istnieją doniesienia, że podczas nawrotów egzemy i łuszczycy, Dermovate, który wcześniej dobrze pomagał w tych chorobach, nie wykazywał już tego samego silnego efektu terapeutycznego przy wielokrotnym stosowaniu.

Również przy częstym stosowaniu maści lub kremu na skórę, zwłaszcza w dużych ilościach, może rozwinąć się odporność organizmu na klobetazol. Dlatego lek należy stosować wyłącznie zgodnie ze wskazaniami iw minimalnie skutecznych ilościach, szczególnie w praktyce pediatrycznej.