Viread

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 8700 rub.

Kup

Viread jest lekiem przeciwwirusowym aktywnym przeciwko HIV.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Vireada - tabletki powlekane: w kształcie migdałów, kolor rdzenia - biały, otoczka - jasnoniebieska; grawer na jednej stronie - GILEAD i „4331”, z drugiej - „300” (30 szt. w butelkach z polietylenu o dużej gęstości, 1 butelka w kartoniku).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: tenofowir - 300 mg;
składniki pomocnicze: skrobia wstępnie żelowana - 33,33 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 133,33 mg; kroskarmeloza sodowa - 40 mg; monohydrat laktozy - 153,33 mg; stearynian magnezu - 6,67 mg;
muszla: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetyna - 2,136 mg; lakier aluminiowy na bazie indygokarminy - 0,398 mg; hypromeloza - 7,476 mg; laktoza jednowodna - 10,68 mg; dwutlenek tytanu - 6,01 mg) - 26, 7 mg.

Wskazania do stosowania

Zakażenie HIV-1 (w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi);
przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B u pacjentów na tle następujących chorób / stanów: wyrównana niewydolność wątroby, utrzymująca się podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej w surowicy krwi, oznaki aktywnej replikacji wirusa, histologiczne oznaki włóknienia i / lub czynny proces zapalny.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niewydolność nerek z klirensem kreatyniny <30 ml / min (nie stosuje się również u pacjentów, u których wskazana jest hemodializa);
nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
okres laktacji;
wiek do 18 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (choroby / stany, w których powołanie Viread wymaga ostrożności):

niewydolność nerek z klirensem kreatyniny 30-50 ml / min;
łączone stosowanie z didanozyną;
wiek od 65 lat;
ciąża (stosowanie jest możliwe tylko w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść jest wyższa niż możliwa szkoda).

Sposób podawania i dawkowanie

Viread przyjmuje się doustnie, najlepiej na czczo lub z jedzeniem.

Dzienna dawka to 1 tabletka w 1 przyjęciu.

Zalecenia dotyczące korekty schematu stosowania leków u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w zależności od klirensu kreatyniny):

50–80 ml / min: standardowy schemat dawkowania, terapia prowadzona pod stałą kontrolą klirensu kreatyniny i stężenia fosforanów w surowicy;
30–49 ml / min: 1 tabletka co 2 dni;
<30 ml / min (w tym pacjenci wymagający hemodializy): lek nie jest przepisywany.

Leczenie przeciwretrowirusowe jest zwykle wskazane przez całe życie.

Zalecany czas stosowania preparatu Viread w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B:

Pacjenci z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg bez marskości wątroby: w ciągu 6-12 miesięcy po potwierdzeniu serokonwersji HBe (zanik HBeAg i DNA wirusa zapalenia wątroby typu B z wykrywaniem anty-HBe) lub do serokonwersji HBs lub do ustąpienia skuteczności leku. W celu wykrycia wszelkich opóźnionych nawrotów wirusologicznych po zakończeniu kursu konieczne jest regularne oznaczanie poziomów aminotransferazy alaninowej i DNA wirusa zapalenia wątroby typu B w surowicy krwi;
Pacjenci z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg bez marskości wątroby: przynajmniej do serokonwersji HBs lub do utraty skuteczności. Jeśli prowadzony jest długi kurs (od 2 lat), zaleca się regularne badanie pacjenta w celu potwierdzenia adekwatności powołania Viread.

Skutki uboczne

układ odpornościowy: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy;
układ pokarmowy: bóle brzucha, biegunka, zapalenie trzustki, wymioty, wzdęcia, nudności, wzdęcia, zwiększona aktywność amylazy;
układ mięśniowo-szkieletowy: miopatia, osłabienie mięśni, rabdomioliza, osteomalacja (w większości przypadków objawia się bólem kości, czasami prowadzi do złamań);
układ nerwowy: depresja, bóle głowy, zawroty głowy;
układ oddechowy: duszność;
metabolizm: kwasica mleczanowa, hipofosfatemia, hipokaliemia;
wątroba i drogi żółciowe: stłuszczenie wątroby, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
nerki i drogi moczowe: zaburzenia czynności nerek (w tym ostra), ostra martwica kanalików nerkowych, moczówka prosta nerkowa, niewydolność nerek, podwyższone stężenie kreatyniny, zespół Fanconiego, kanaliki nerkowe typu proksymalnego, śródmiąższowe zapalenie nerek (w tym ostre zapalenie nerek), wielomocz, białkomocz;
skóra i tłuszcz podskórny: wysypka;
inne: astenia, zmęczenie.

Specjalne instrukcje

Należy pamiętać, że terapia preparatem Viread nie zapobiega ryzyku przeniesienia wirusa HIV i zapalenia wątroby typu B na inne osoby. Podczas stosunku płciowego należy zachować odpowiednie środki ostrożności.

Skojarzone leczenie osób zakażonych wirusem HIV może prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej i wyraźnego powiększenia wątroby z jej zwyrodnieniem tłuszczowym, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Objawy i oznaki laboratoryjne wskazujące na rozwój tych zaburzeń: ogólne złe samopoczucie, utrata masy ciała / apetytu, wymioty, nudności, bóle brzucha, niewydolność oddechowa, osłabienie mięśni, upośledzenie funkcji motorycznych, zawartość kwasu mlekowego w surowicy powyżej 5 mmol / l. Kiedy się pojawią, korzystanie z Viread zostaje zawieszone.

Zaleca się obliczenie klirensu kreatyniny u wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia, a także w trakcie przyjmowania leku (jeśli jest to klinicznie wskazane).

U pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w tym u pacjentów z uprzednio stwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek podczas leczenia adefowirem, należy regularnie monitorować obliczony klirens kreatyniny i stężenie fosforu w surowicy we krwi. Preparatu Viread nie należy stosować w połączeniu z lekami nefrotoksycznymi ani w przypadkach niedawnego stosowania tego rodzaju leków.

Nie badano skuteczności / bezpieczeństwa terapii u pacjentów z klirensem kreatyniny 30–49 ml / min, dlatego w tej grupie pacjentów przed przepisaniem leku należy skorelować oczekiwane korzyści z możliwym ryzykiem toksycznego działania na nerki. W przypadku konieczności leczenia dostosowuje się odstępy między dawkami leku, a stan czynności nerek jest ściśle monitorowany.

U pacjentów zakażonych wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B po odstawieniu preparatu Viread może wystąpić zaostrzenie zapalenia wątroby o ciężkim przebiegu. W związku z tym przez kilka miesięcy po zakończeniu kursu konieczna jest dokładna obserwacja kliniczna / laboratoryjna stanu pacjentów. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby odstawienie leku nie jest wskazane, ponieważ może to prowadzić do zaostrzenia zapalenia wątroby i dekompensacji czynności wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia u wszystkich pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B należy wykonać badanie na obecność przeciwciał HIV.

Ze względu na ryzyko wystąpienia oporności preparat Viread należy stosować w ramach kompleksowego leczenia przeciwretrowirusowego u osób zakażonych jednocześnie wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B.

W przypadku podejrzenia naruszenia układu kostnego należy skonsultować się ze specjalistą.

Stan pacjentów, u których schemat leczenia zakłada stosowanie tylko trzech inhibitorów nukleozydów, powinien być uważnie obserwowany iw takich przypadkach zaleca się również rozważenie możliwości korekty schematu terapeutycznego.

U pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących skojarzoną terapię przeciwretrowirusową obserwowano zespół rekonstytucji immunologicznej.

Na początku kursu, z ciężkim niedoborem odporności w odpowiedzi na bezobjawowe lub resztkowe zakażenia oportunistyczne, mogą rozwinąć się reakcje zapalne, w wyniku których pojawiają się ciężkie stany kliniczne lub nasilenie objawów. Najczęściej takie reakcje (zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii, uogólnione / ogniskowe zakażenie prątkami) obserwuje się w pierwszych tygodniach / miesiącach terapii przeciwretrowirusowej. W przypadku pojawienia się objawów o charakterze zapalnym należy dokonać odpowiedniej oceny, w razie potrzeby zastosować odpowiednie leczenie. Wszyscy pacjenci powinni być ściśle monitorowani przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z HIV.

Biorąc pod uwagę profil działań niepożądanych, w tym prawdopodobieństwo wystąpienia zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Viread podczas prowadzenia pojazdu.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami takimi jak Atripla (efawirenz / emtrycytabina / tenofowir), Truvada (tenofowir / emtrycytabina) i Hepsera (adefowir).

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Viread z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

didanozyna (w dziennej dawce 400 mg): wzrost jej zawartości w organizmie (w okresie stosowania kombinacji leków konieczne jest monitorowanie stanu pacjentów pod kątem rozwoju niepożądanych zjawisk, takich jak kwasica mleczanowa i zapalenie trzustki); spadek liczby limfocytów CD4 +; jeśli pacjent waży więcej niż 60 kg, należy zmniejszyć dobową dawkę didanozyny do 250 mg; dla pacjentów z niższą masą ciała brak jest zaleceń dotyczących korekty schematu dawkowania;
atazanawir: zmiana w jego farmakokinetyce; terapię można prowadzić tylko jednocześnie z rytonawirem (100 mg rytonawiru + 300 mg atazanawiru);
leki wpływające na czynność nerek lub zmniejszające / zatrzymujące czynne wydzielanie kanalikowe: zwiększenie stężenia tenofowiru i (lub) tych leków w surowicy.