Betaklav - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje, 875 Mg + 125 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Betaclav

Betaklav: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Betaklav

Kod ATX: J01CR02

Składnik aktywny: amoksycylina (amoksycylina) + kwas klawulanowy (kwas klawulanowy)

Producent: Micro Labs Limited (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Ceny w aptekach: od 267 rubli.

Kup

Betaclav to złożony preparat bakteriobójczy zawierający półsyntetyczny antybiotyk i nieodwracalny konkurencyjny inhibitor beta-laktamaz.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: białe, owalne, z linią podziału po jednej stronie (tabletki w paskach aluminiowych: dawka 250 mg + 125 mg, 10 szt., W kartoniku 2 paski; dawka 500 mg + 125 mg 6, 7 lub 10 szt., W pudełku kartonowym 1 lub 2 paski; dawka 875 mg + 125 mg 4, 7 lub 10 szt., W pudełku kartonowym 2 lub 3 paski. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Betaclav) …

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: trójwodzian amoksycyliny (odpowiednik zawartości amoksycyliny) + klawulanian potasu (odpowiednik zawartości kwasu klawulanowego + celuloza mikrokrystaliczna 1 ÷ 1) - 300, 600 lub 1050 mg (250, 500 lub 875 mg) + 125 mg (328 125 mg);
składniki pomocnicze: koloidalny ditlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu;
skład folii osłonowej: Tabcoat TS-1709 MV biały (hypromeloza, glikol etylenowy, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu, talk), dimetikon.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Betaclav to preparat złożony o działaniu bakteriobójczym, o działaniu którego decydują składniki aktywne: półsyntetyczna aminopenicylina, amoksycylina oraz kwas klawulanowy, będący konkurencyjnym nieodwracalnym inhibitorem beta-laktamaz.

Amoksycylina ma działanie bakteriobójcze w wyniku zahamowania syntezy ściany bakteryjnej. Wykazując powinowactwo do beta-laktamaz, kwas klawulanowy tworzy z nimi trwały kompleks, który chroni amoksycylinę przed degradacją enzymatyczną i zapewnia jej działanie bakteriobójcze. Hamujące działanie kwasu klawulanowego objawia się beta-laktamazami typu II-V zgodnie z klasyfikacją Richmond-Sykes. Ta grupa enzymów bakteryjnych może wytwarzać mikroorganizmy Gram-dodatnie, Gram-ujemne i beztlenowe, w tym Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Proteacus enter spp. Kwas klawulanowy nie hamuje beta-laktamaz typu I wytwarzanych przez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.

In vivo Betaclav działa bakteriobójczo na następujące mikroorganizmy:

tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
tlenowe Gram-ujemne: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.

In vitro następujące mikroorganizmy są wrażliwe na połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego:

Gram-dodatnie tlenowce: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, gronkowce koagulazo-ujemne (w tym Staphylococcus epidermidis);
beztlenowce Gram-dodatnie: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
Gram-ujemne tlenowce: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable. choilis., Salmonella.
beztlenowce Gram-ujemne: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis);
inne: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.

Farmakokinetyka

Amoksycylina i kwas klawulanowy mają podobne parametry farmakokinetyczne. Dzięki połączeniu aktywnych składników farmakokinetyka każdego z nich nie jest zakłócona.

Po podaniu doustnym oba składniki są szybko wchłaniane z przewodu pokarmowego (GIT), ich biodostępność wynosi około 90%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa znacząco na stopień i szybkość wchłaniania. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu jest osiągane po około 1,1-1,5 godziny. C _max amoksycyliny może wynosić ~ 3,7 mg / l po przyjęciu tabletki Betaclav 250 mg + 125 mg, ~ 6,5 mg / l po przyjęciu tabletki 500 mg + 125 mg i ~ 10,5 mg / l po przyjęciu tabletki Betaclav 875 mg + 125 mg. C _max kwasu klawulanowego wynosi ~ 2,2 mg / l; Odpowiednio 2,8 mg / l i 2,2 mg / l.

Wysokie stężenia substancji czynnych znajdują się w osoczu, wydzielinie oskrzelowej, płynie opłucnowym, tkankach płuc, plwocinie, uchu środkowym, macicy, jajnikach, gruczole krokowym, tkance tłuszczowej, płynie otrzewnowym. W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych pokonują barierę krew-mózg; amoksycylina słabo przenika przez niezapalne opony. Oba składniki przenikają przez barierę łożyskową, ich niskie stężenia znajdują się w mleku matki.

Wiązanie z białkami osocza: amoksycylina - 17-20%, kwas klawulanowy - 22-30%.

Amoksycylina jest częściowo metabolizowana z utworzeniem nieaktywnych metabolitów. Główną drogą wydalania amoksycyliny przez nerki w wyniku wydzielania kanalikowego i przesączania kłębuszkowego, w tym około 10–25% jest wydalanie w postaci nieaktywnego kwasu penicylowego. Okres półtrwania (T _1/2) amoksycyliny wynosi 1-1,3 godziny.

Kwas klawulanowy jest intensywnie metabolizowany w wątrobie do kwasu 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetylo) -5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowego i 1-amino-4-hydroksy-butan-2-onu. Jest wydalany przez nerki w wyniku przesączania kłębuszkowego (częściowo w postaci metabolitów) oraz przez przewód pokarmowy. T _1/2 kwas klawulanowy - 1-1,2 godziny.

W ciągu pierwszych 6 godzin po spożyciu około 60–70% amoksycyliny i 40–65% kwasu klawulanowego jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki.

Klinicznie istotne zmniejszenie klirensu substancji czynnych w niewydolności nerek wymaga dostosowania dawki produktu Betaclav.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Betaclav jest wskazane w leczeniu patologii infekcyjnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na amoksycylinę, następujące narządy i układy:

dolne drogi oddechowe: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc;
narządy otorynolaryngologii (laryngologii): zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków;
układ moczowo-płciowy i narządy miednicy: zapalenie pęcherza, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pyłu, zapalenie jajowodu, zapalenie jajowodów, zapalenie szyjki macicy, zapalenie błony śluzowej macicy, poronienie septyczne, bakteryjne zapalenie pochwy, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, rzeżączka, wrzód;
skóra i tkanki miękkie: liszajec, ropień, wtórnie zakażone dermatozy, ropowica, róża, zakażenie rany;
kości i stawy: zapalenie kości i szpiku.

Przeciwwskazania

Absolutny:

mononukleoza zakaźna, w tym jeśli jest podejrzewana;
dysfunkcja wątroby lub epizody żółtaczki na tle stosowania amoksycyliny i kwasu klawulanowego w historii;
wiek poniżej 12 lat lub masa ciała poniżej 40 kg;
nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe, w tym cefalosporyny;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Ponadto tabletki Betaclav 875 mg + 125 mg są przeciwwskazane w przypadku przewlekłej niewydolności nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min.

Betaclav należy stosować ostrożnie w przewlekłej niewydolności nerek, ciężkiej niewydolności wątroby, chorobach przewodu pokarmowego (w tym w wywiadzie zapalenia okrężnicy spowodowanego stosowaniem penicylin), podczas ciąży i karmienia piersią.

Betaklav, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Betaclav przyjmuje się doustnie na początku posiłku.

Lekarz indywidualnie ustala schemat dawkowania, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała pacjenta, lokalizację i nasilenie procesu zakaźnego, wrażliwość patogenu.

Zalecany schemat dawkowania preparatu Betaclav dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat lub o masie ciała powyżej 40 kg:

infekcje o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu: 1 szt. (250 mg + 125 mg) 3 razy dziennie lub 1 szt. (500 mg + 125 mg) 2 razy dziennie;
ciężkie infekcje, infekcje dolnych dróg oddechowych: 1 szt. (500 mg + 125 mg) 3 razy dziennie lub 1 szt. (875 mg + 125 mg) 2 razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: amoksycylina - 6000 mg, kwas klawulanowy - 600 mg.

Z uwagi na fakt, że tabletki z różnymi dawkami amoksycyliny zawierają taką samą ilość kwasu klawulanowego (125 mg), należy wziąć pod uwagę, że jego ilość w 2 tabletkach (250 mg + 125 mg) nie jest równoważna zawartości w 1 tabletce (500 mg + 125 mg) …

Minimalny czas trwania kuracji to 5 dni. Bez rewizji sytuacji klinicznej nie należy kontynuować przyjmowania leku Betaclav dłużej niż 14 dni.

W przewlekłej niewydolności nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania Betaclav, którą przeprowadza się z uwzględnieniem QC:

CC powyżej 30 ml / min: ogólny schemat dawkowania;
CC 10-30 ml / min: łagodne i umiarkowane infekcje - 1 szt. (250 mg + 125 mg) 2 razy dziennie; infekcje dolnych dróg oddechowych lub ciężkie choroby zakaźne i zapalne - 1 szt. (500 mg + 125 mg) 2 razy dziennie;
CC poniżej 10 ml / min: infekcje łagodne i umiarkowane - 1 szt. (250 mg + 125 mg) raz dziennie; infekcje dolnych dróg oddechowych lub ciężkie choroby zakaźne i zapalne - 1 szt. (500 mg + 125 mg) raz dziennie.

Pacjentom poddawanym hemodializie zaleca się przyjmowanie preparatu Betaclav 2 szt. (250 mg + 125 mg) lub 1 szt. (500 mg + 125 mg) raz na 24 godziny w połączeniu z przyjęciem 1 dawki w trakcie i po zakończeniu sesji hemodializy.

Skutki uboczne

ze strony układu krwiotwórczego: odwracalne wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, eozynofilia, leukopenia, trombocytopenia, trombocytoza, niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza;
z przewodu pokarmowego: ciemnienie szkliwa zębów, nudności, wymioty, nieżyt żołądka, zapalenie jamy ustnej, biegunka, zespół czarnego włochatego języka, zapalenie języka, zapalenie okrężnicy (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, niewydolność wątroby (częściej przy długotrwałej terapii, u osób starszych pacjenci i mężczyźni), zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz wątrobowych, zwiększona zawartość bilirubiny;
z ośrodkowego układu nerwowego: niepokój, nadpobudliwość, zmiana zachowania, bóle głowy, zawroty głowy, drgawki;
z układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, krystaluria;
reakcje alergiczne: złuszczające zapalenie skóry, alergiczne zapalenie naczyń, wysypka rumieniowa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysiękowy rumień wielopostaciowy, złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), ostra uogólniona wysypka krostkowa, zespół anafilaktyczny;
inne: rozwój nadkażenia, kandydoza.

Przedawkować

Objawy przedawkowania preparatu Betaclav: zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zmiany równowagi wodno-elektrolitowej.

Leczenie: hemodializa i leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

W celu zmniejszenia nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych, Betaclav zaleca się przyjmować na początku posiłku.

Leczenie preparatem Betaclav musi być połączone z monitorowaniem stanu nerek, narządów krwiotwórczych i wątroby.

Należy wziąć pod uwagę ryzyko rozwoju nadkażenia wywołanego selekcją odpornych form patogenu.

Przy oznaczaniu stężenia glukozy w moczu wymagane jest stosowanie metody oksydazy glukozowej ze względu na możliwość wykrycia wyników fałszywie dodatnich innymi metodami badań.

U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny mogą wystąpić reakcje alergii krzyżowej w połączeniu z antybiotykami cefalosporynowymi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia pacjentom zaleca się ostrożność podczas wykonywania wszelkich potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży zaleca się przepisywanie preparatu Betaclav, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść z terapii dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Należy pamiętać, że przyjmowanie leku Betaclav w okresie laktacji wiąże się z ryzykiem uczulenia ze względu na obecność śladowych ilości amoksycyliny i kwasu klawulanowego w mleku matki.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Betaclav jest przeciwwskazane dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie tabletek Betaclav w dawce 875 mg + 125 mg jest przeciwwskazane w przewlekłej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min).

Zaleca się ostrożne przyjmowanie leku w przewlekłej niewydolności nerek; konieczna jest korekta schematu dawkowania z uwzględnieniem CC pacjenta.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Betaclav w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie lub epizodami żółtaczki związanymi ze stosowaniem amoksycyliny i kwasu klawulanowego jest przeciwwskazane.

Ostrożnie należy przepisać Betaclav w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu z połączonym preparatem amoksycyliny i kwasu klawulanowego:

probenecyd: powoduje zmniejszenie wydzielania cewkowego amoksycyliny, przyczyniając się do zwiększenia i utrzymywania się stężenia amoksycyliny w surowicy, dlatego należy unikać jednoczesnego leczenia probenecydem. Połączenie z probenecydem nie wpływa na stężenie kwasu klawulanowego w surowicy;
środki przeczyszczające, zobojętniające sok żołądkowy, glukozamina: przyjmowanie tych leków spowalnia i zmniejsza stopień wchłaniania amoksycyliny;
kwas askorbinowy: podczas przyjmowania kwasu askorbinowego zwiększa się szybkość wchłaniania amoksycyliny;
leki moczopędne, allopurynol, niesteroidowe leki przeciwzapalne, fenylobutazon, inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe: leki te zwiększają stężenie amoksycyliny; w połączeniu z allopurynolem zwiększa się ryzyko wysypki skórnej;
doustne środki antykoncepcyjne: zmniejsza się skuteczność środków antykoncepcyjnych do podawania doustnego;
acenokumarol, warfaryna: istnieje ryzyko wzrostu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) w połączeniu z acenokumarolem lub warfaryną, dlatego jeśli konieczne jest przepisanie leku pacjentom leczonym pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi, zaleca się uważne monitorowanie czasu protrombinowego lub INR, w tym po anulowaniu skojarzonego antybiotyku.

Analogi

Analogami Betaclav są amoksycylina + kwas klawulanowy, amoksycylina + kwas klawulanowy-fiolka, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Vadoklav Slav.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości: tabletki powlekane 250 mg + 125 mg - 2 lata; tabletki powlekane, 500 mg + 125 mg i 875 mg + 125 mg - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Betaclava

Obecnie nie ma opinii o Betaclava.

Cena za Betaclav w aptekach

Cena Betaklav za opakowanie zawierające 14 tabletek, w dawce 500 mg + 125 mg, może wynosić od 285 rubli, przy dawce 875 mg + 125 mg - od 324 rubli.

Betaklav: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Tabletki Betaclav p.p. 500mg + 125mg 14 szt.

267 r

Kup

Betaclav 500 mg + 125 mg tabletki powlekane 14 szt.