Articaine INIBSA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Articaine INIBSA: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Articaine INIBSA

Kod ATX: N01BB58

Składnik aktywny: artykaina (artykaina), epinefryna (epinefryna)

Producent: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Hiszpania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Articaine INIBSA jest środkiem miejscowo znieczulającym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do wstrzykiwań: przezroczysty, lekko zabarwiony lub bezbarwny, bez zanieczyszczeń mechanicznych (1,8 ml we wkładzie wykonanym z bezbarwnego szkła borokrzemianowego, który ma szary tłok z elastomeru na jednym końcu i krążek elastomerowy na drugim końcu i odpowiednią rolkę z aluminiową nasadką z powłoką anodowaną, po 10 wkładów w hermetycznie zamkniętym opakowaniu konturowym komórki wykonanym z przezroczystego papieru termoplastycznego i laminowanego, w pudełku kartonowym, 10 opakowań, wraz z instrukcją użycia Articaine INIBSA).

Skład 1 ml roztworu:

substancje czynne: chlorowodorek artykainy - 40 mg, wodorowinian epinefryny (w przeliczeniu na epinefrynę) - 0,005 * lub 0,01 ** mg;
składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, pirosiarczyn sodu, chlorek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań.

* Odpowiada zawartości epinefryny w roztworze 1: 200 000.

** Odpowiada zawartości epinefryny w roztworze 1: 100 000.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Articaine INIBSA jest lekiem złożonym. Jego działanie terapeutyczne wynika z właściwości składników aktywnych:

chlorowodorek artykainy - środek miejscowo znieczulający typu amidowego z grupy tiafenu;
wodorowinian epinefryny jest środkiem zwężającym naczynia krwionośne.

Lek ma działanie miejscowo znieczulające. Efekt pojawia się w ciągu 1-3 minut po wstrzyknięciu i utrzymuje się co najmniej 45 minut.

Ma minimalne działanie zwężające naczynia krwionośne. Charakteryzuje się dobrą tolerancją tkankową.

Epinefryna jest częścią Articaine INIBSA w niewielkiej dawce, więc jej wpływ na układ sercowo-naczyniowy jest minimalny (nie odnotowano istotnego wzrostu ciśnienia krwi i przyspieszenia akcji serca).

Farmakokinetyka

Artykaina po podaniu podśluzówkowym do jamy ustnej charakteryzuje się dużą zdolnością dyfuzyjną. W 95% wiąże się z białkami osocza.

Okres półtrwania z organizmu wynosi 25 minut.

Substancje czynne Articaine INIBSA przenikają przez barierę łożyskową w niewielkich ilościach, prawie nie są wydzielane do mleka kobiecego.

Wskazania do stosowania

Articaine INIBSA stosuje się do znieczulenia nasiękowego i przewodowego w stomatologii (zwłaszcza u pacjentów ze współistniejącymi ciężkimi chorobami somatycznymi), w tym wtedy, gdy konieczne jest wykonanie następujących zabiegów:

nieskomplikowana ekstrakcja jednego lub więcej zębów;
przygotowanie ubytków próchnicowych i zębów przed protetyką.

Przeciwwskazania

Absolutny:

jaskra z zamkniętym kątem;
astma oskrzelowa ze zwiększoną wrażliwością na siarczyny;
tachykardia napadowa i inne tachyarytmie;
nadczynność tarczycy;
ciężka niewydolność wątroby (porfiria);
niedotlenienie;
methemoglobinemia;
B _{12 -} niedokrwistość z niedoboru;
jednoczesne stosowanie nieselektywnych beta-blokerów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów monoaminooksydazy (MAO);
nietolerancja na grupy sulfonowe;
dzieci poniżej 4 roku życia;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Articaine INIBSA lub siarczyny.

Lek należy stosować ostrożnie u dzieci, u pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością nerek i niedoborem cholinoesterazy.

Articaine INIBSA, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

W przypadku niepowikłanej ekstrakcji zębów górnej szczęki (bez obecności procesu zapalnego) Articaine INIBSA wstrzykuje się w fałd przejściowy od strony przedsionkowej w dawce 1,8 ml na każdy ząb. W niektórych przypadkach do całkowitego znieczulenia wymagane jest dodatkowe wstrzyknięcie 1–1,8 ml leku.

Bolesne zastrzyki podniebienne zwykle nie są konieczne. Aby zapewnić znieczulenie do nacięć podniebiennych i szwów podniebiennych w celu utworzenia podniebienia, na wstrzyknięcie wymagane jest około 0,1 ml roztworu.

W przypadku uduszenia kilku sąsiednich zębów można zwykle zmniejszyć liczbę wstrzyknięć.

Przy usuwaniu zębów przedtrzonowych żuchwy (bez obecności procesu zapalnego) zwykle nie jest wymagane znieczulenie żuchwy, ponieważ zwykle wystarcza znieczulenie nasiękowe, które zapewnia wprowadzenie 1,8 ml Articaine INIBSA. W przypadku braku wymaganego efektu wykonuje się dodatkową iniekcję 1–1,8 ml leku do błony podśluzowej - w rejon przejściowego fałdu żuchwy od strony przedsionkowej. Jeśli w tym przypadku nie można osiągnąć pożądanego efektu, wymagana jest blokada nerwu żuchwowego.

Do przygotowania ubytku próchnicowego lub przygotowania korony dowolnego zęba, z wyjątkiem dolnych zębów trzonowych, Articaine INIBSA stosuje się jako znieczulenie nasiękowe od strony przedsionkowej. Wstrzykuje się go w objętości 0,5 - 1,8 ml na każdy ząb, dokładną ilość leku ustala się w zależności od pożądanej głębokości znieczulenia i czasu trwania zabiegu. W przypadku jednego zabiegu dozwolona dawka dla dorosłych wynosi 7 mg artykainy na kg masy ciała. Czas trwania znieczulenia to 30-45 minut.

U dzieci ilość podawanego leku zależy od wieku, masy ciała i metody znieczulenia. Maksymalna dawka dla pacjentów w wieku 4-12 lat nie powinna przekraczać 5 mg / kg (dla artykainy).

Zalecane dawki dla dzieci (w zależności od masy ciała):

20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 wkładów). Maksymalna pojedyncza dawka to 1,5 ml, dzienna dawka to 2,5 ml;
30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 wkład). Maksymalna pojedyncza dawka to 2 ml, dzienna dawka to 5 ml.

Skutki uboczne

Articaine INIBSA jest ogólnie dobrze tolerowana. Jednak w niektórych przypadkach może powodować następujące skutki uboczne:

ze strony serca i naczyń krwionośnych: umiarkowanie nasilone zaburzenia hemodynamiczne (obniżone ciśnienie krwi, bradykardia, tachykardia, zahamowanie czynności sercowo-naczyniowej), które w niektórych przypadkach mogą powodować zapaść i zatrzymanie akcji serca;
ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia świadomości (aż do utraty), drżenie mięśni, niewydolność oddechowa (do zatrzymania), nudności, wymioty, mimowolne drgawki mięśni (w niektórych przypadkach mogą prowadzić do napadów uogólnionych);
ze strony narządu wzroku: rzadko - zamazane oczy, podwójne widzenie, przemijająca ślepota;
reakcje miejscowe: stan zapalny, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia; z przypadkowym wstrzyknięciem donaczyniowym - niedokrwienie w miejscu wstrzyknięcia, czasami prowadzące do martwicy tkanek; jeśli nerw jest uszkodzony (z powodu naruszenia techniki wstrzyknięcia), może rozwinąć się paraliż;
reakcje alergiczne: swędzenie, zaczerwienienie skóry, nieżyt nosa, zapalenie spojówek, obrzęk naczynioruchowy o różnym nasileniu (w tym pokrzywka, obrzęk policzków i / lub górnej i / lub dolnej wargi, obrzęk głośni z trudnościami w połykaniu, trudności w oddychaniu) - wszystkie te reakcje mogą postępować przed wstrząsem anafilaktycznym;
inne: często - bóle głowy (prawdopodobnie na skutek działania epinefryny); niezwykle rzadkie - charakterystyczne działanie epinefryny, takie jak podwyższone ciśnienie krwi, arytmia, tachykardia.

Przedawkować

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów rozwijającego się działania niepożądanego lub działania toksycznego (zaburzenia świadomości, niepokój ruchowy, zawroty głowy), należy natychmiast przerwać podawanie produktu Articaine INIBSA i ustawić pacjenta w pozycji poziomej. Konieczne jest uważne monitorowanie parametrów hemodynamicznych (ciśnienie krwi i tętno), a także drożności dróg oddechowych. Nawet przy pozornie nieskomplikowanych schorzeniach należy przygotować wszystko, czego potrzeba do wlewu dożylnego (IV) i przynajmniej wykonać nakłucie żyły.

W zależności od stopnia upośledzenia funkcji oddechowej podaje się tlen lub wykonuje się sztuczne oddychanie, w razie potrzeby - intubację dotchawiczą z kontrolowaną wentylacją płuc.

Stosowanie analeptyków działających ośrodkowo jest przeciwwskazane. Wraz z rozwojem mimowolnych drgawek mięśni lub uogólnionych drgawek powoli wstrzykuje się dożylnie ultrakrótkie lub krótko działające barbiturany, stale monitorując oddychanie i hemodynamikę. Przez wstępnie zainstalowaną kaniulę jednocześnie podaje się płyn dożylny. Pacjentowi podaje się również tlen.

W przypadku wyraźnego spadku ciśnienia krwi, rozwoju tachykardii lub bradykardii, pacjentowi należy zapewnić pozycję poziomą z uniesionymi nogami.

W ciężkich zaburzeniach krążenia i wstrząsie wdycha się tlen, dożylnie podaje się glikokortykoidy (na przykład metyloprednizolon w dawce 250-1000 mg) oraz zbilansowane roztwory elektrolitów i substytutów osocza dożylnie.

W przypadku groźby zapaści naczyniowej i narastającej bradykardii powoli wstrzykuje się dożylnie adrenalinę w dawce 0,0250,1 mg (0,25–1 ml roztworu o stężeniu 0,1 mg / ml), kontrolując tętno i ciśnienie krwi. Przez 1 raz dozwolone jest wprowadzenie nie więcej niż 0,1 mg adrenaliny (1 ml roztworu). Jeśli potrzebne są dodatkowe dawki adrenaliny, należy ją dodać do roztworu do infuzji. Szybkość infuzji zależy od ciśnienia krwi i częstości akcji serca.

Ciężkie postacie tachyarytmii i tachykardii można wyeliminować lekami przeciwarytmicznymi, z wyjątkiem nieselektywnych beta-adrenolityków. Wymagane jest również użycie tlenu. W przypadku wzrostu ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym może być konieczne powołanie obwodowych leków rozszerzających naczynia krwionośne.

Specjalne instrukcje

Każdy wkład z lekiem jest przeznaczony do indywidualnego użytku. Nie używaj uszkodzonych wkładów. Nie wstrzykiwać w miejsce zapalenia. Nie możesz wprowadzić Articaine INIBSA dożylnie.

Aby uniknąć wstrzyknięcia donaczyniowego, podczas wstrzykiwania leku należy wykonać test aspiracji.

Znieczulenie miejscowe i przewodowe powinno być wykonywane przez wykwalifikowanego specjalistę przeszkolonego w zakresie techniki wykonywania znieczulenia, zaznajomionego z diagnostyką i leczeniem skutków ubocznych, reakcji toksycznych i innych powikłań. Znieczulenie należy przeprowadzać w pomieszczeniu, w którym znajdują się niezbędne leki i sprzęt do resuscytacji i monitorowania pracy serca.

Articaine zawiera siarczyny, które mogą nasilać reakcje anafilaktyczne. Nadwrażliwość na siarczyny występuje częściej u pacjentów z astmą oskrzelową.

U osób z niedoborem cholinoesterazy Articaine INIBSA może być stosowana tylko w przypadku pilnych wskazań, gdyż istnieje duże ryzyko wydłużenia i nasilenia jej działania.

W następujących przypadkach zaleca się stosowanie leku zawierającego mniejszą ilość adrenaliny: obecność silnego lęku, choroby układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna, choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, przewlekła niewydolność serca), zaburzenia naczyniowo-mózgowe cukrzyca, nadczynność tarczycy, rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, porażenie w wywiadzie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z wynikami specjalnych testów, Articaine INIBSA nie ma negatywnego wpływu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne człowieka. Jednak lęk przedoperacyjny może wpływać na stan pacjenta, dlatego o stopniu ograniczeń w prowadzeniu samochodu i wykonywaniu potencjalnie niebezpiecznych prac decyduje indywidualnie lekarz stomatolog.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bezpieczeństwo stosowania Articaine INIBSA u kobiet w ciąży nie zostało jeszcze dokładnie ustalone, dlatego należy zachować ostrożność. Podczas leczenia pacjentek lekarz powinien brać pod uwagę ewentualną ciążę, zwłaszcza w pierwszych miesiącach.

Substancje czynne Articaine INIBSA w znacznych ilościach nie przenikają do mleka matki, dlatego matki karmiące nie muszą przerywać karmienia w trakcie stosowania leku.

Zastosowanie pediatryczne

Articaine INIBSA należy stosować ostrożnie u dzieci i młodzieży. Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci poniżej 4 roku życia, dlatego jego stosowanie u pacjentów w tej kategorii wiekowej jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

U osób z niewydolnością nerek Articaine INIBSA należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Articaine INIBSA jest przeciwwskazana w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby (porfirii).

Stosować u osób starszych

Nie ma danych wskazujących na konieczność dostosowania dawki produktu Articaine INIBSA u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Articaine INIBSA nie powinien być stosowany u pacjentów otrzymujących nieselektywne beta-adrenolityki, ponieważ takie połączenie zwiększa ryzyko ciężkiej bradykardii i przełomu nadciśnieniowego.

Inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą nasilać nadciśnieniowe działanie amin sympatykomimetycznych, takich jak adrenalina. Tego typu interakcje są również niebezpieczne dla noradrenaliny i adrenaliny, gdy są stosowane jako środki zwężające naczynia krwionośne w stężeniach odpowiednio 1:80 000 i 1:25 000.

Analogi

Analogi Articaine INIBSA to: Articaine DF, Articaine with adrenaline, Artifrin, Brilocaine-adrenaline, Alfakain SP, Orablok, Primacaine with adrenaline, Septanest with adrenaline, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin, etc.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym, chronionym przed światłem w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Articaine INIBSA

Według opinii, Articaine INIBSA to dobry środek znieczulający stosowany w stomatologii. Lek szybko łagodzi ból i jest dobrze tolerowany, nie ma żadnych skarg na rozwój skutków ubocznych.