Photolon
Photolon: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Photolon
Kod ATX: L01XD
Składnik aktywny: chlor E6 (Chlorin E6)
Producent: RUE "Belmedpreparaty" (Republika Białorusi)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 19.03.2020
Photolon jest lekiem fotouczulającym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do infuzji: porowata masa o zielonkawo-czarnym kolorze może mieć purpurowy odcień (25 mg w szklanych butelkach, 1 butelka w tekturowym pudełku; 50 mg lub 100 mg w szklanych butelkach, w tekturowym pudełku 1 butelka (każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Photolonu).
1 butelka zawiera:
- substancja czynna: chlor E6 (w postaci trójsodowej soli chloryny E6) - 25 mg;
- składniki pomocnicze: powidon o niskiej masie cząsteczkowej - 25 mg; wodorotlenek sodu - do pH (kwasowość) 7,8-9.
1 butelka zawiera:
- substancja czynna: chlor E6 (w postaci trójsodowej soli chloryny E6) - 50 mg lub 100 mg;
- składniki pomocnicze: powidon o niskiej masie cząsteczkowej - 50 mg lub 100 mg; wodorotlenek sodu - do pH 7,8-9.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Photolon to bardzo pouczający produkt diagnostyczny stosowany w badaniach spektrofluorescencyjnych. Jego substancja czynna, chlorina E6, ma zdolność do selektywnego gromadzenia się w łagodnych i złośliwych nowotworach różnego pochodzenia i lokalizacji (charakteryzujących się głównie neowaskularyzacją). Ukierunkowana ekspozycja na światło o długości fali 660–670 nm wywołuje efekt fotouczulający, który prowadzi do uszkodzenia tkanki guza.
Farmakokinetyka
Po dożylnym (iv) podaniu gotowego roztworu liofilizatu, maksymalną ilość leku w guzie obserwuje się po 3 godzinach, następnie stężenie chloryny E6 powoli spada, a po 24 godzinach we krwi stwierdza się jedynie śladowe ilości leku. Po 10-15 minutach od rozpoczęcia wlewu maksymalna ilość leku znajduje się w komórkach śródbłonka naczyniowego.
Photolon ma dobrą zdolność przenikania barier tkankowych i komórkowych. Lek znajduje się w mózgu i szpiku kostnym, grasicy, skórze, śledzionie, nadnerczach, sercu, płucach, żołądku, nerkach, wątrobie, trzustce, jajnikach.
Wskazania do stosowania
Zastosowanie Photolon w onkologii jest wskazane w diagnostyce nowotworów złośliwych metodą spektrofluorescencji oraz w terapii fotodynamicznej (PDT) następujących nowotworów złośliwych:
- płaskonabłonkowy i podstawnokomórkowy rak skóry;
- czerniak, śródskórne i podskórne przerzuty czerniaka;
- rak piersi i jego śródskórne przerzuty;
- raka błon śluzowych, w tym raka przełyku, odbytnicy, narządów wydrążonych (srom, szyjka macicy, śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy I - III stopnia).
Ponadto Photolon jest stosowany w okulistyce jako PDT w centralnej inwolucyjnej dystrofii naczyniówkowo-siatkówkowej z klasyczną inwolucyjną neowaskularyzacją naczyniówkową oraz w krótkowzroczności z neowaskularyzacją naczyniówkową w lokalizacji poddołkowej.
Przeciwwskazania
- choroby układu sercowo-naczyniowego w fazie dekompensacji;
- ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
- jednoczesne stosowanie z lekami o znanym działaniu fotouczulającym, w tym antybiotykami z serii tetracyklin i fluorochinolonów, pochodnymi fenotiazyny, sulfonamidami, lekami hipoglikemizującymi - pochodnymi sulfonylomocznika (diuretyki tiazydowe, glibenklamid, gryzeofulwina);
- połączenie z inhibitorami i induktorami izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, cymetydyna, erytromycyna, ryfampicyna, sakwinawir, rytonawir);
- jednoczesna terapia lekami, które mają szkodliwy wpływ na wątrobę;
- okres ciąży;
- karmienie piersią;
- dzieciństwo;
- nadwrażliwość na składniki Photolonu.
Photolon, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Gotowy roztwór Photolon jest używany tylko w infuzji.
Szybkość wlewu i sposób podawania w zależności od obszaru zastosowania:
- onkologia: kroplówka dożylna przez 30 minut;
- okulistyka: przy użyciu programowalnego dozownika dożylnego strzykawkowego z prędkością 3 ml / min.
Zabieg przeprowadzany jest w zaciemnionym pomieszczeniu.
Roztwór przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem (ex tempore).
W onkologii lek stosuje się w dawce 2–2,5 mg na 1 kg masy ciała pacjenta rozpuszczonego w 200 ml roztworu soli. 3-4 godzin po zakończeniu wlewu, guz poddaje lokalnym napromieniowaniu w dawce 100-600 J / cm 2 powierzchni ciała. Sesja prowadzona jest za pomocą urządzenia laserowego generującego promieniowanie o długości fali 660-670 nm.
W okulistyce Photolon stosuje się w dawce 6 mg na 1 m 2 powierzchni ciała pacjenta. Końcowe stężenie roztworu otrzymanego po rozcieńczeniu liofilizatu powinno wynosić 2 mg / ml. Aby to osiągnąć, zawartość fiolki lub butelki należy rozpuścić w 0,9% roztworze chlorku sodu (w ilości 25 mg - w 12,5 ml; 50 mg - w 25 ml; 100 mg - w 50 ml rozpuszczalnika). Obliczoną indywidualną dawkę leku miesza się dodatkowo z 0,9% roztworem chlorku sodu w celu uzyskania roztworu do infuzji o objętości 30 ml. Wlew odbywa się przy włączonym timerze, czas jego trwania powinien wynosić 10 minut. Naświetlanie laserem należy rozpocząć 10-15 minut po rozpoczęciu wlewu, ale nie później niż 30 minut później. Dawka promieniowania powinna wynosić 50 J / cm 2Aby to osiągnąć, napromienianie o natężeniu promieniowania optycznego 600 mW na 1 cm 2 powierzchni ciała powinno trwać około 83 sekund.
Skutki uboczne
Stosowaniu Photolonu mogą towarzyszyć takie skutki uboczne jak wzrost temperatury ciała, ból w strefie promieniowania. Jeśli pacjent naruszy tryb światła w pierwszym tygodniu po podaniu leku, możliwe jest przekrwienie i obrzęk otwartych powierzchni ciała. W przypadku współistniejących chorób układu sercowo-naczyniowego - wzrost ciśnienia krwi (BP).
Okulistyczne zdarzenia niepożądane są niezwykle rzadkie. Potencjalnie po wprowadzeniu Photolonu mogą wystąpić łzawienie, pogorszenie ostrości i / lub ubytki pola widzenia, krwotok do ciała szklistego, krwotok podsiatkówkowy.
Przedawkować
Objawy przedawkowania Photolon:
- onkologia: duszność, hipotermia, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia, pobudzenie, przechodzenie w depresję;
- okulistyka: podczas sesji PDT możliwe jest zarówno przedawkowanie leku, jak i przekroczenie dawki promieniowania. Mogą im towarzyszyć następujące powikłania związane z nieselektywnym działaniem fotouczulacza na naczynia siatkówkowe: krwotok do ciała szklistego, brak ukrwienia normalnych naczyń siatkówkowych (kapilar), krwotoki podsiatkówkowe i wewnątrzsiatkówkowe, ostry spadek ostrości wzroku przez 7 dni po PDT (może utrzymywać się przez długi czas czasu), zwiększone zwłóknienie.
Nie ma swoistego antidotum, dlatego w przypadku zatrucia fotolonem wskazane jest zastosowanie leczenia objawowego.
Specjalne instrukcje
Po zastosowaniu Photolonu należy unikać ekspozycji na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe. Ze względu na to, że dawki terapeutyczne leku mają łagodną ogólnoustrojową fototoksyczność, od pierwszego dnia jego stosowania wymagane jest ścisłe przestrzeganie reżimu światła. Lekarz powinien poinformować pacjenta o koniecznych środkach zaradczych, takich jak stosowanie kremu fotoochronnego na otwarte powierzchnie ciała, wykluczenie oglądania telewizji, przebywania na słońcu.
Aby złagodzić ból w strefie napromieniania, zaleca się stosowanie leków przeciwbólowych.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosowanie preparatu Photolon jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Photolon jest przeciwwskazany w leczeniu pacjentów pediatrycznych.
Z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie leku Photolon jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Stosowanie preparatu Photolon jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.
Interakcje lekowe
Dozwolone jest łączone stosowanie Photolonu i leków przeciwbólowych. Do znieczulenia nie można stosować miejscowych preparatów znieczulających do znieczulenia nasiękowego.
W celu zmniejszenia bólu, wczesnej epitelializacji ubytku rany oraz wzmocnienia wzrostu tkanki łącznej, pokazano jednoczesne podawanie odpowiednich leków.
Należy mieć na uwadze, że etanol oraz leki takie jak beta-karoten czy przynęty mogą obniżać skuteczność terapii.
Jednoczesne podawanie cymetydyny, ketokonazolu, itrakonazolu, erytromycyny, sakwinawiru, rytonawiru, ryfampicyny i innych leków będących inhibitorami lub induktorami CYP3A4 jest wykluczone, ponieważ mogą wpływać na metabolizm chloru i przedłużać ogólnoustrojową fototoksyczność.
Analogi
Analogi Photolon to Photosens, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 8 ° C w ciemnym miejscu.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Photolonie
Obecnie nie ma opinii o Photolon.
Cena za Photolon w aptekach
Cena Photolon średnio za opakowanie zawierające butelkę 50 mg liofilizatu może wynosić 6700 rubli, 100 mg - około 14 300 rubli.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!