Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Enalapril-FPO
Kod ATX: C09AA02
Substancja czynna: enalapril (enalapril)
Producent: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r
Ceny w aptekach: od 30 rubli.
Kup
Enalapril-FPO jest lekiem przeciwnadciśnieniowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki: płaskie cylindryczne, prawie białe lub białe; Po 5 i 10 mg - ze skosem po 20 mg - ze skosem i kreską (7, 10, 14, 15, 20, 28 lub 30 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4, 5 lub 10 opakowań i instrukcje stosowania Enalapril-FPO).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: maleinian enalaprylu - 5, 10 lub 20 mg;
- składniki pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), laktoza (cukier mleczny), stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, talk, skrobia ziemniaczana.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancja czynna preparatu Enalapril-FPO - maleinian enalaprylu, jest prolekiem: w wyniku jego hydrolizy w organizmie powstaje enalaprilat, który hamuje enzym konwertujący angiotensynę (ACE).
Mechanizm działania wynika ze zdolności leku do zmniejszania powstawania angiotensyny II z angiotensyny I, w wyniku czego zmniejsza się wydzielanie aldosteronu. Procesowi temu towarzyszy spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (BP), całkowitego obwodowego oporu naczyniowego (OPSR), wstępne i następcze obciążenie mięśnia sercowego.
Enalapril-FPO rozszerza tętnice w większym stopniu niż żyły, czemu nie towarzyszy odruchowy wzrost częstości akcji serca (HR). Przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylatu u pacjentów z wysokim stężeniem reniny w osoczu krwi jest wyraźniejsze niż u pacjentów z prawidłowym lub obniżonym poziomem reniny. Spadek ciśnienia krwi w zakresie terapeutycznym nie wpływa na krążenie mózgowe; nawet przy niskim ciśnieniu krwi przepływ krwi w naczyniach mózgowych jest utrzymywany na wystarczającym poziomie. Lek zwiększa nerkowy i wieńcowy przepływ krwi.
Długotrwałe stosowanie Enalapril-FPO pomaga zmniejszyć przerost mięśnia sercowego lewej komory i miocytów ścian tętnic typu opornego, spowalnia rozwój poszerzenia lewej komory oraz zapobiega postępowi niewydolności serca.
Enalapril-FPO zmniejsza agregację płytek krwi, poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego i działa moczopędnie.
Działanie hipotensyjne pojawia się w ciągu 1 godziny, osiąga maksimum po 4-6 godzinach i utrzymuje się do 24 h. W niektórych przypadkach do uzyskania optymalnego ciśnienia tętniczego wymagana jest regularna terapia przez kilka tygodni. U pacjentów z niewydolnością serca odpowiedni efekt terapeutyczny rozwija się przy długotrwałym stosowaniu Enalapril-FPO - od 6 miesięcy.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym około 60% maleinianu enalaprylu jest wchłaniane; spożycie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania. Biodostępność wynosi około 40%.
Enalapryl jest metabolizowany w wątrobie, w wyniku czego powstaje metabolit enalaprylat, bardziej aktywny inhibitor ACE.
Maksymalne stężenie enalaprylu w osoczu osiąga w ciągu 1 godziny, enalaprylat - 3-4 godziny.
Związek z białkami osocza wynosi nie więcej niż 50%.
Enalaprilat łatwo przenika przez bariery histohematogenne, z wyjątkiem bariery krew-mózg. W niewielkiej ilości przenika przez łożysko. Wydalany z mlekiem matki.
Lek jest wydalany: przez nerki - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%), przez jelita - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Okres półtrwania enalaprylatu wynosi około 11 godzin.
Lek jest wydalany z organizmu podczas dializy otrzewnowej i hemodializy (prędkość 62 ml / min).
Wskazania do stosowania
- leczenie nadciśnienia tętniczego;
- terapia skojarzona przewlekłej niewydolności serca.
Przeciwwskazania
- dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
- historia obrzęku naczynioruchowego związanego ze stosowaniem inhibitorów ACE;
- wiek do 18 lat;
- okres ciąży i karmienia piersią;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne inhibitory ACE.
Tabletki Enalapril-FPO należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:
- pierwotny hiperaldosteronizm;
- obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki, stany po przeszczepie nerki, niewydolność nerek (białkomocz powyżej 1 g / dobę), sesje hemodializy;
- hiperkaliemia;
- niewydolność wątroby;
- przestrzeganie diety z ograniczoną ilością soli;
- choroba niedokrwienna serca, zwężenie zastawki mitralnej (z zaburzeniami hemodynamicznymi), zwężenie aorty, idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne;
- ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej;
- cukrzyca;
- choroby naczyniowo-mózgowe;
- stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krwi krążącej (w tym z powodu biegunki / wymiotów);
- ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
- jednoczesne stosowanie środków saluretycznych lub immunosupresyjnych;
- zaawansowany wiek (powyżej 65 lat).
Enalapril-FPO, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Enalapril-FPO należy przyjmować doustnie (pora posiłków nie ma znaczenia).
W przypadku monoterapii nadciśnienia tętniczego lek jest przepisywany w dawce początkowej 5 mg raz dziennie. W przypadku braku efektu klinicznego po 1–2 tygodniach dawkę zwiększa się do 10 mg. Po przyjęciu dawki początkowej pacjent powinien pozostawać pod nadzorem personelu medycznego przez co najmniej 3 godziny do ustabilizowania się ciśnienia tętniczego.
Jeżeli przy stosowaniu dawki 10 mg nasilenie efektu jest niewystarczające, można zwiększyć dawkę dobową do 40 mg (20 mg 2 razy dziennie), pod warunkiem, że Enalapril-FPO jest dobrze tolerowany. Po 2-3 tygodniach pacjent przechodzi do dawki podtrzymującej, która jest ustalana indywidualnie i może wynosić od 10 do 40 mg dziennie w 1 lub 2 dawkach. Pacjenci z umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym z reguły potrzebują dziennej dawki 10 mg.
Dozwolone jest nie więcej niż 40 mg enalaprylu dziennie.
W przypadku pacjentów otrzymujących leki moczopędne, leki moczopędne należy odstawić 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania produktu Enalapril-FPO. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie enalaprylem należy rozpocząć od dawki dobowej 2,5 mg.
W przypadku hiponatremii (stężenie jonów sodu w surowicy krwi wynosi 0,14 mmol / l, początkowa dawka enalaprylu powinna wynosić 2,5 mg raz na dobę.
W nadciśnieniu naczyniowo-nerkowym leczenie lekiem rozpoczyna się od dawki dobowej 2,5–5 mg. W razie potrzeby dawkę zwiększa się, ale nie więcej niż do 20 mg dziennie.
Pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca Enalapril-FPO jest przepisywany na początku leczenia w dawce 2,5 mg raz na dobę. W przyszłości co 3-4 dni, w zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę zwiększa się o 2,5-5 mg do maksymalnej dawki tolerowanej, biorąc pod uwagę wskaźniki ciśnienia krwi, ale nie więcej niż do 40 mg dziennie (w 1 lub 2 dawkach). Przy niskim ciśnieniu skurczowym (<110 mm Hg) leczenie rozpoczyna się od dawki 1,25 mg enalaprylu. Miareczkowanie dawki przeprowadza się w ciągu 2–4 tygodni (możliwy jest krótszy okres doboru dawki). Dawka dzienna podtrzymująca, w zależności od indywidualnych okoliczności, może wynosić od 5 do 20 mg w 1 lub 2 dawkach.
U osób starszych zmniejsza się szybkość wydalania enalaprylu, co objawia się wydłużeniem czasu działania leku Enalapril-FPO i silniejszym działaniem hipotensyjnym. Z tego powodu zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek w zależności od klirensu kreatyniny (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg dziennie;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg dziennie;
- CC <10 ml / min - 1,25–2,5 mg dziennie tylko w dni dializowania.
Enalapril-FPO może być stosowany jako monopreparat lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Skutki uboczne
Ogólnie Enalapril-FPO jest dobrze tolerowany i nie powoduje rozwoju skutków ubocznych, które musiałyby przerywać terapię.
Możliwe niepożądane naruszenia:
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, zapaść ortostatyczna; rzadko - ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, udar / zawał mięśnia sercowego (głównie z powodu wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi); niezwykle rzadko - uczucie kołatania serca, zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, brady lub tachykardia przedsionków), zespół Raynauda, choroba zakrzepowo-zatorowa gałęzi tętnicy płucnej;
- z układu oddechowego: ból gardła, chrypka, suchy kaszel bezproduktywny, zapalenie gardła, wyciek z nosa, duszność, śródmiąższowe zapalenie płuc, skurcz oskrzeli, nacieki w płucach;
- z układu nerwowego: bezsenność / senność, bóle głowy, zawroty głowy, zwiększone zmęczenie, lęk, osłabienie, splątanie; bardzo rzadko przy stosowaniu dużych dawek - parestezje, depresja, nerwowość;
- z przewodu pokarmowego: suchość w ustach, zaburzenia dyspeptyczne (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka / zaparcie), niedrożność jelit, żółtaczka, wątrobowokomórkowe lub cholestatyczne zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie trzustki, jadłowstręt, upośledzenie wydzielania żółci;
- od zmysłów: szum w uszach, upośledzenie słuchu, aparat przedsionkowy i wzrok;
- z układu moczowego: upośledzona czynność nerek; rzadko - białkomocz;
- reakcje alergiczne: pokrzywka, świąd, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy; niezwykle rzadko - zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, pęcherzyca, dysfonia, zapalenie stawów, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, bóle stawów, zapalenie surowicze, nadwrażliwość na światło, obrzęk jelit, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka;
- ze strony wskaźników laboratoryjnych: hiponatremia, hiperkaliemia, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększony mocznik, hiperreatyninemia; u chorych na cukrzycę otrzymujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące - hipoglikemia; w rzadkich przypadkach - eozynofilia, neutropenia, trombocytopenia, podwyższona OB, obniżona hemoglobina i hematokryt; u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi - agranulocytoza;
- inne: łysienie, uderzenia gorąca, obniżone libido, impotencja.
Przedawkować
Przedawkowanie Enalapril-FPO objawia się wyraźnym spadkiem ciśnienia krwi, aż do drgawek, otępienia, ostrego udaru mózgowo-naczyniowego lub powikłań zakrzepowo-zatorowych, zawału mięśnia sercowego, zapaści.
W przypadku nadmiernej dawki pacjentowi należy zapewnić pozycję poziomą z niskim wezgłowiem. Przy umiarkowanych objawach wystarczające jest płukanie żołądka i spożycie soli fizjologicznej. W ciężkich przypadkach konieczne jest podjęcie działań stabilizujących ciśnienie krwi: dożylne podanie soli fizjologicznej i substytutów osocza, jeśli to konieczne, hemodializa i podanie angiotensyny II.
Specjalne instrukcje
Przed powołaniem Enalapril-FPO oraz w okresie jego stosowania konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi, białka w moczu i parametrów krwi (kreatynina, potas, hemoglobina, aktywność enzymów wątrobowych).
W przypadku choroby niedokrwiennej serca, ciężkiej przewlekłej niewydolności serca i choroby naczyń mózgowych gwałtowny spadek ciśnienia krwi jest obarczony rozwojem dysfunkcji nerek, udaru lub zawału mięśnia sercowego. Pacjenci z tymi chorobami podczas terapii powinni znajdować się pod specjalnym nadzorem lekarza.
W przypadku spadku objętości krwi krążącej (z powodu ograniczenia spożycia soli, biegunki, wymiotów, diuretyków, hemodializy) zwiększa się ryzyko nagłego i wyraźnego obniżenia ciśnienia tętniczego, nawet po przyjęciu pierwszej dawki, dlatego pacjenci wymagają obserwacji.
Podczas ćwiczeń i podczas upałów pacjenci otrzymujący inhibitory ACE powinni zachować ostrożność, co wiąże się z prawdopodobieństwem nadmiernego spadku ciśnienia krwi i wystąpienia odwodnienia (na skutek zmniejszenia objętości krążącej krwi).
W przypadku przejściowego niedociśnienia tętniczego nie ma potrzeby przerywania terapii lekowej po ustabilizowaniu się ciśnienia. W przypadku powtarzających się epizodów wyraźnego obniżenia ciśnienia tętniczego konieczne jest zmniejszenie dawki leku Enalapril-FPO lub całkowite jej anulowanie.
Stosowanie membran dializacyjnych o wysokim przepływie podczas dializy zwiększa ryzyko reakcji anafilaktycznych. W dni wolne od dializy dawkę leku dostosowuje się w zależności od poziomu ciśnienia krwi.
W okresie terapii nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ etanol wzmacnia przeciwnadciśnieniowe działanie Enalapril-FPO.
W przypadku interwencji chirurgicznej (w tym zabiegów stomatologicznych) pacjent powinien ostrzec lekarza o przyjmowaniu inhibitora ACE.
Enalapril-FPO należy odstawić przed przeprowadzeniem badań czynności przytarczyc.
Nagłe odstawienie leku nie przyczynia się do rozwoju zespołu odbicia (gwałtowny wzrost ciśnienia krwi).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Na początku stosowania leku Enalapril-FPO (do momentu dobrania optymalnej dawki terapeutycznej), pacjentom zaleca się powstrzymanie się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, zwłaszcza po przyjęciu dawki początkowej przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Enalapril jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji.
Jeśli z jakiegoś powodu Enalapril-FPO był stosowany w ciąży, noworodki i niemowlęta powinny znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską w celu wykrycia w czasie możliwego spadku ciśnienia krwi, hiperkaliemii, skąpomoczu oraz rozwoju zaburzeń neurologicznych w wyniku zmniejszenia przepływu krwi w mózgu i nerkach na tle spadku ciśnienia krwi.
Zastosowanie pediatryczne
Wiek poniżej 18 lat jest przeciwwskazaniem do stosowania leku Enalapril-FPO.
Z zaburzeniami czynności nerek
Enalapril-FPO należy stosować ostrożnie w niewydolności nerek (w przypadku białkomoczu powyżej 1 g / dobę), obustronnym zwężeniu tętnicy nerkowej lub zwężeniu tętnicy jednej nerki, w stanach po przeszczepieniu nerki, a także u pacjentów poddawanych hemodializie.
W niewydolności nerek dawkę enalaprylu zmniejsza się w zależności od klirensu kreatyniny.
Za naruszenia funkcji wątroby
Enalapril-FPO należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby.
Stosować u osób starszych
Enalapril-FPO należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Interakcje lekowe
- niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2: może osłabić działanie przeciwnadciśnieniowe enalaprylu; u niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek możliwe jest dalsze pogorszenie stanu nerek (zwykle zmiany te są odwracalne);
- leki przeciwgorączkowe i przeciwbólowe: możliwe jest zmniejszenie działania enalaprylu;
- etanol: następuje wzajemne wzmocnienie efektów;
- teofilina: jej skuteczność jest osłabiona;
- blokery wolnych kanałów wapniowych z serii dihydropirydyny, beta-blokery, diuretyki, środki do znieczulenia ogólnego, azotany, prazosyna, hydralazyna, metylodopa: nasila się hipotensyjne działanie enalaprylu;
- cytostatyki, leki immunosupresyjne, allopurynol: zwiększona hematotoksyczność;
- preparaty litu: zmniejsza się wydalanie litu przez nerki, zwiększa się ryzyko wystąpienia zatrucia;
- leki, które powodują supresję szpiku kostnego: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia neutropenii i / lub agranulocytozy;
- leki moczopędne oszczędzające potas (np. triamteren, spironolakton, amiloryd): może rozwinąć się hiperkaliemia;
- doustne środki hipoglikemizujące i insulina: możliwy jest wzrost efektu hipoglikemii, który jest obarczony rozwojem hipoglikemii (najczęściej obserwowana w niewydolności nerek, a także w pierwszych tygodniach jednoczesnego stosowania leków; należy monitorować poziom glukozy we krwi);
- złote preparaty do stosowania pozajelitowego (na przykład aurotiomalan sodu): w rzadkich przypadkach rozwija się zespół objawów, w tym zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze, nudności i wymioty.
Analogi
Analogami Enalapril-FPO są: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci, chronić przed światłem i wilgocią.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Enalapril-FPO
Według opinii Enalapril-FPO jest skutecznym lekiem przeciwnadciśnieniowym, dlatego często jest przepisywany na nadciśnienie tętnicze. Ma jednak szereg przeciwwskazań i może powodować skutki uboczne, dlatego należy go stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i pod jego nadzorem.
Cena za Enalapril-FPO w aptekach
Przybliżone ceny Enalapril-FPO (20 tabletek w opakowaniu): 5 mg - 30-44 rubli, 10 mg - 36-43 rubli, 20 mg - 42-59 rubli.
Enalapril-FPO: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Enalapril-FPO 20 mg tabletki 20 szt. 30 RUB Kup |
|
Enalapril-FPO 5 mg tabletki 20 szt. 30 RUB Kup |
|
Enalapril-FPO 10 mg tabletki 20 szt. 35 RUB Kup |
|
Enalapril-FPO 10mg tabletki 20 szt. 38 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
