Emeset - Instrukcje Użytkowania, Tabletki, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Emeset

Emeset: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Emeset

Kod ATX: A04AA01

Składnik aktywny: ondansetron (Ondansetron)

Producent: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Emeset jest lekiem przeciwwymiotnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania preparatu Emeset:

• roztwór do podawania dożylnego (dożylnego) i domięśniowego (domięśniowego): bezbarwny, przezroczysty płyn (2 i 4 ml w ampułkach, 5 ampułek na plastikowych paletach, w pudełku 1 paleta);
• tabletki powlekane 4 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe, z jednej strony wytłoczona liczba „4” (6 sztuk w paskach, 1 pasek w pudełku tekturowym);
• tabletki powlekane, 8 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe, z jednej strony wyciśnięta cyfra „8”, z drugiej linii podziału (6 szt. w paskach, 1 pasek w pudełku tekturowym).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące korzystania z Emeset.

Skład 1 ml roztworu:

• substancja czynna: ondansetron (w postaci chlorowodorku dwuwodzianu) - 2 mg;
• składniki pomocnicze: cytrynian trójsodowy dwuwodny, kwas cytrynowy bezwodny, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Skład 1 tabletki powlekanej:

• substancja czynna: ondansetron (w postaci chlorowodorku dwuwodzianu) - 4 lub 8 mg;
• składniki pomocnicze: skrobia, hypromeloza, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną leku Emeset jest ondansetron, selektywny antagonista receptorów 5HT ₃ (serotoniny).

Mechanizm działania leku zależy od jego zdolności do bloku 5-HT _3- receptorów na poziomie neuronów ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. Hamuje to pojawienie się odruch wymiotny, ze względu na wzrost stężenia serotoniny w wyniku stosowania leków cytostatycznych w radioterapii i chemioterapii, ponieważ aktywuje włóknach doprowadzających nerwu błędnego, zawierających 5-HT _3- receptory.

Uważa się, że właśnie ten mechanizm działania ondansetronu zapobiega nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię i radioterapię pooperacyjną i cytostatyczną (efekt emetogenny).

Farmakokinetyka

Po podaniu i / m preparatu Emeset maksymalne stężenie w osoczu (C _max) osiągane jest w ciągu 10 minut, po podaniu doustnym - 1,5 godziny.

Przy podawaniu domięśniowym i dożylnym dystrybucja ondansetronu jest taka sama.

Około 70–76% dawki wiąże się z białkami osocza. Całkowita biodostępność ondansetronu wynosi około 60%. Lek jest metabolizowany w wątrobie. Mniej niż 5% ondansetronu jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki.

Okres półtrwania (T _1/2), niezależnie od sposobu podania preparatu Emeset, wynosi około 3 h. Okres ten może wydłużyć się do 5 godzin u osób starszych, do 15-20 godzin - u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. T1 _{/ 2} wzrasta przez 4-5 godzin u pacjentów z uszkodzeniem nerek (klirens nerkowy <15 ml / min), ale zjawisko to nie ma znaczenia klinicznego.

Wskazania do stosowania

Emeset jest stosowany w zapobieganiu i eliminowaniu nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym, a także wywołanych cytostatykami i radioterapią.

Przeciwwskazania

• dzieci poniżej 2 lat;
• okres ciąży i laktacji;
• znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku Emeset.

Emeset, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Nudności / wymioty podczas chemioterapii / radioterapii

Schemat dawkowania preparatu Emeset zależy od nasilenia działania emetogennego terapii przeciwnowotworowej.

Schematy chemioterapii / radioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym u dorosłych:

• 8 mg domięśniowo lub powoli dożylnie bezpośrednio przed rozpoczęciem terapii;
• 8 mg doustnie 1–2 godziny przed rozpoczęciem terapii i 8 mg doustnie 12 godzin po rozpoczęciu terapii.

Schematy leczenia stosowane u dorosłych w chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym:

• 16–32 mg, rozcieńczone w 50–100 ml roztworu do infuzji, jako 15-minutowy wlew bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii;
• 8 mg wolno dożylnie wstrzyknąć bezpośrednio przed rozpoczęciem terapii, następnie dwa kolejne wstrzyknięcia dożylne 8 mg w odstępach 2-4 godzin;
• 24 mg jako ciągły 24-godzinny wlew z szybkością 1 mg / h.

Do rozcieńczenia Emeset można użyć następujących roztworów: chlorek sodu 0,9%, dekstroza 5%, roztwór chlorku potasu 0,3% z roztworem chlorku sodu 0,9%, roztwór chlorku potasu 0,3% z roztworem dekstrozy 5%, roztwór Ringera …

Po podaniu dożylnym działanie ondansetronu można wzmocnić przez jednorazowe dożylne podanie glikokortykosteroidu (na przykład deksametazonu w dawce 20 mg) przed chemioterapią.

Przy podawaniu doustnym, w celu wzmocnienia efektu, jednorazową dawkę można zwiększyć do 24 godzin i jednocześnie przepisać deksametazon w dawce 12 mg 1-2 godziny przed chemioterapią.

Aby zapobiec opóźnionym nudnościom / wymiotom (występującym 24 godziny po rozpoczęciu radioterapii / chemioterapii), zaleca się doustne przyjmowanie 8 mg tabletek Emeset 2 razy dziennie przez 5 dni.

Dzieciom w wieku od 2 lat przepisuje się dożylny lek, bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii w dawce 5 mg / m ² powierzchni ciała, po 12 godzinach - 4 mg doustnie. Po zakończeniu chemioterapii zalecane jest kontynuowanie leczenia przez 5 dni, przyjmując Emeset doustnie 2 razy dziennie po 4 mg.

Nudności i wymioty pooperacyjne

Zalecane dawkowanie preparatu Emeset dla dorosłych:

• profilaktyka: 16 mg doustnie 1 godzinę przed rozpoczęciem znieczulenia lub 4 mg domięśniowo lub powoli dożylnie w strumieniu na początku znieczulenia;
• Leczenie: 4 mg IM lub wolno IV.

Przy domięśniowym podaniu leku Emeset w jedno miejsce ciała można podać dawkę nie większą niż 4 mg.

Zalecane dawkowanie dla dzieci od 2 roku życia:

• zapobieganie: 0,1 mg / kg (ale nie więcej niż 4 mg) powoli dożylnie przed lub po znieczuleniu;
• leczenie: 0,1 mg / kg (ale nie więcej niż 4 mg) powoli dożylnie.

Dostosowanie dawki

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie muszą dostosowywać schematu leczenia produktem Emeset.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 mg.

Skutki uboczne

• z układu pokarmowego: suchość w ustach, czkawka, zaparcia lub biegunka, bezobjawowy, przemijający wzrost poziomu aminotransferazy w surowicy;
• z układu sercowo-naczyniowego: bradykardia, arytmie, obniżone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej (czasem z obniżeniem odcinka ST);
• z układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, spontaniczne zaburzenia ruchowe, drgawki;
• reakcje alergiczne: skurcz krtani, skurcz oskrzeli, pokrzywka, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy;
• inne: uczucie gorąca, zaczerwienienie twarzy, hipokaliemia, przejściowe zaburzenia widzenia;
• miejscowe reakcje po podaniu domięśniowym i dożylnym: zaczerwienienie, ból i pieczenie w miejscu wstrzyknięcia produktu Emeset.

Przedawkować

W tej chwili nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania.

Specyficzne antidotum na ondansetron nie jest znane. Zalecono leczenie objawowe.

W przypadku przyjmowania nadmiernej dawki leku Emeset w postaci tabletek nie należy stosować Ipecacuanu, ponieważ najprawdopodobniej nie jest on skuteczny w okresie przeciwwymiotnym ondansetronu.

Specjalne instrukcje

Ondansetron spowalnia ruchliwość jelit, co może być niebezpieczne w przypadku niedrożności jelit. Pacjenci z objawami tego zaburzenia wymagają starannego monitorowania.

Pacjenci, u których w przeszłości występowały oznaki rozwoju reakcji nadwrażliwości podczas stosowania innych selektywnych antagonistów receptora 5HT ₃, są narażeni na ryzyko wystąpienia podobnych reakcji podczas leczenia ondansetronem.

Podczas infuzji leku Emeset nie jest wymagane zabezpieczenie roztworu przed światłem. W naturalnym i normalnym świetle zachowuje stabilność przez co najmniej 24 godziny.

Zaleca się rozcieńczenie roztworu bezpośrednio przed podaniem, jednak w razie potrzeby można go przechowywać w temperaturze 2-8 ° C do 24 godzin.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stopień ograniczenia ustalany jest indywidualnie. Zaleca się powstrzymanie się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności u pacjentów, u których pojawiają się działania niepożądane mogące wpływać na szybkość reakcji i zdolność koncentracji, np. Zawroty głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Emeset jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Lek Emeset nie jest przepisywany dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ nie ustalono skuteczności i stopnia bezpieczeństwa ondansetronu.

Z zaburzeniami czynności nerek

Czynność nerek praktycznie nie ma wpływu na farmakokinetykę produktu Emeset. Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ponieważ ondansetron jest metabolizowany w wątrobie, gdy jego funkcja jest upośledzona, klirens jest znacznie zmniejszony, a T _1/2 substancji z osocza wzrasta. W związku z tym przy zaburzeniach czynności wątroby dzienna dawka preparatu Emeset nie powinna przekraczać 8 mg.

Stosować u osób starszych

U osób w podeszłym wieku nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce leku, dlatego korekta schematu dawkowania preparatu Emeset nie jest wymagana.

Interakcje lekowe

Ondansetron jest metabolizowany przy udziale izoenzymów układu cytochromu P ₄₅₀, dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu takich leków jak:

• enzymatyczne induktory P ₄₅₀ (CYP2D6 i CYP3A): fenytoina (prawdopodobnie inne hydantoiny), fenylobutazon, glutetymid, karbamazepina, ryfampicyna, gryzeofulwina, papaweryna, karizoprodol, tolbutamid, podtlenek azotu, barbiturany;
• inhibitory enzymów P ₄₅₀ (CYP2D6 i CYP3A): doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny; leki przeciwdepresyjne, które są inhibitorami monoaminooksydazy (MAO); antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, disulfiram, metronidazol, diltiazem, kwas walproinowy, chloramfenikol, omeprazol, izoniazyd, cymetydyna, flukonazol, chinina, chinidyna, ketokonazol, erytromycyna, sól sodowa allpuropurynolastatroinolu,

Analogi

Analogi Emeset to Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci. Temperatura przechowywania: tabletki powlekane - do 25 ° С, roztwór do podawania domięśniowego i dożylnego - do 30 ° С.

Okres przechowywania leku we wszystkich postaciach dawkowania wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Emeset

Recenzje Emeset są nieliczne, ale w większości pozytywne. Pacjenci zauważają, że podczas stosowania leku chemioterapia cytostatyczna jest znacznie łatwiej tolerowana. Pozytywne są również doniesienia o stosowaniu ondansetronu w okresie pooperacyjnym, w tym po zapaleniu wyrostka robaczkowego u dzieci.

Efekty uboczne obejmują pragnienie, suchość w ustach i czkawkę.

Cena za Emeset w aptekach

Cena leku Emeset zależy od postaci dawkowania leku i dawki. Przybliżony koszt tabletek powlekanych w dawce 4 mg (6 sztuk w opakowaniu) to 910 rubli, przy dawce 8 mg (6 sztuk w opakowaniu) - 1290 rubli. Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego 2 mg / ml (5 ampułek po 4 ml w opakowaniu) można kupić za około 1800 rubli.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!