Tsimeven - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Leków

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zimeven

Zimeven: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Stosowanie u osób starszych
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cymevene

Kod ATX: J05AB06

Substancja czynna: gancyklowir (gancyklowir)

Producent: Steam Sterile Products ELS (USA), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Ceny w aptekach: od 1559 rubli.

Kup

Cymeven jest lekiem przeciwwirusowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Cymeven:

• liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji: sproszkowana masa prawie białej lub białej barwy (500 mg w fiolkach szklanych o objętości 10 ml, w pudełku tekturowym 1 fiolka);
• kapsułki (84 szt. w szklanej butelce ciemnego koloru, w kartoniku 1 butelka).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Zimeven.

W 1 fiolce z liofilizatem zawartość substancji czynnej, gancyklowiru sodu, wynosi 546 mg, co odpowiada 500 mg gancyklowiru.

W 1 kapsułce zawartość gancyklowiru wynosi 250 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cymeven jest lekiem przeciwwirusowym. Jego aktywnym składnikiem jest gancyklowir, syntetyczny analog 2'-deoksyguanozyny, który ma właściwości hamowania namnażania wirusów opryszczki in vitro i in vivo. Gancyklowir działa na wirusy opryszczki pospolitej typu 1 i 2 (opryszczka pospolita 1 i 2), ludzki wirus cytomegalii (CMV), ludzki wirus opryszczki (HHV) typ 6, 7 i 8, wirus Epsteina-Barr (ludzki herpeswirus typu 4), wirus zapalenia wątroby typu B i ospa wietrzna (Varicella zoster). Wyniki badań klinicznych ograniczają się do oceny skuteczności leku jedynie w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem cytomegalii.

W komórkach zakażonych wirusem CMV gancyklowir jest fosforylowany przez wirusową kinazę białkową z wytworzeniem monofosforanu gancyklowiru. Ponadto proces fosforylacji jest kontynuowany pod działaniem kilku kinaz komórkowych z utworzeniem trifosforanu gancyklowiru, który następnie podlega powolnemu wewnątrzkomórkowemu metabolizmowi. Fosforylacja gancyklowiru zależy w dużej mierze od działania kinazy wirusowej, dlatego występuje głównie w komórkach zakażonych ludzkim wirusem CMV i wirusem opryszczki pospolitej. Stwierdzono, że gancyklowir znika z płynu pozakomórkowego w ciągu 18 godzin, natomiast okres jego wewnątrzkomórkowego półtrwania wynosi od 6 do 24 godzin.

Mechanizm wirusowo-statycznego działania gancyklowiru wynika z jego zdolności do hamowania syntezy wirusowego DNA (kwasu dezoksyrybonukleinowego). Jeden ze szlaków jest związany z konkurencyjnym hamowaniem przez polimerazę DNA procesu włączania trifosforanu deoksyguanozyny do DNA, drugi szlak wiąże się z wprowadzeniem trifosforanu gancyklowiru do wirusowego DNA, co prowadzi do całkowitego zaprzestania lub bardzo ograniczonego wydłużenia wirusowego DNA.

W warunkach in vitro stwierdzono, że dla osiągnięcia hamującego działania przeciwwirusowego na CMV równego 50% maksymalnego IC50 (stężenie o _połowę maksymalnego zahamowania), poziom minimalnego stężenia leku we krwi wynosi od 0,04 μg / ml (0, 14 μM) do 3,5 μg / ml (14 μM).

W rzadkich przypadkach u około 1% pacjentów rozwija się oporność wirusa CMV na gancyklowir. CMV in vitro oporności na gancyklowir jest utworzona na określenie przypadku: - średni IC ₅₀przekracza 1,5 μg / ml (6 μM). W przypadku zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii i AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności) obserwowano oporność u pacjentów, którzy nigdy nie otrzymywali gancyklowiru. W ciągu pierwszych 6 miesięcy stosowania preparatu Cymeven w postaci liofilizatu lub kapsułek do leczenia zapalenia siatkówki wywołanego wirusem CMV u 3–8% pacjentów wystąpiła oporność na wirusy. Ponadto u pacjentów długotrwale leczonych we wlewie z powodu zapalenia siatkówki wywołanego wirusem CMV obserwowano oporność wirusową. Oporność CMV na gancyklowir charakteryzuje się głównie zmniejszeniem zdolności do tworzenia aktywnego trifosforanu. W niektórych przypadkach pojawiają się oporne wirusy, które zawierają mutacje w genie UL97 CMV odpowiedzialnym za fosforylację gancyklowiru. Istnieją wirusy z mutacją w genie wirusowej polimerazy DNA, która determinuje oporność zarówno na gancyklowir, jak i inne leki,działając na CMV.

Farmakokinetyka

Po infuzji gancyklowiru pacjentom zakażonym HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) i CMV lub dorosłym z AIDS w dawce 5 mg / kg (5 mg na 1 kg masy ciała) przez 1 godzinę, AUC _0-24 (całkowita powierzchnia pod krzywą stężenie - czas”) wynosi od 0,018 3 do 0,032 06 mg x godzina / ml. Maksymalne stężenie (C _max) gancyklowiru w osoczu występuje w ciągu 1 godziny i wynosi od 0,004 38 do 0,010 45 mg / ml.

Po podaniu doustnym gancyklowir wchłania się z przewodu pokarmowego w niewielkim stopniu, jego biodostępność wynosi 6-9%. C _max w osoczu krwi osiąga po 1,8 godziny.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 1–2%.

Po podaniu dożylnym (i / v) _Vd (objętość dystrybucji) gancyklowiru koreluje z masą ciała, a po osiągnięciu stężenia równowagowego może wynosić od 0,5 do 0,8 l / kg. Po zażyciu kapsułek _Vd wynosi 0,74 l / kg.

Gancyklowir przenika przez łożysko i jest rozprowadzany we wszystkich tkankach. W płynie mózgowo-rdzeniowym jego stężenie 0,25–5,67 godzin po podaniu dożylnym w dawce 2,5 mg / kg wynosi 0,000 5–0,000 68 mg / ml, co odpowiada 24–67% stężenia w osoczu krwi.

Przy podawaniu dożylnym w dawkach od 1,6 do 5 mg / kg, kinetyka gancyklowiru jest liniowa.

Okres półtrwania (T _1/2) po podaniu dożylnym wynosi od 1,44 do 5,76 godziny, po podaniu doustnym - od 3,1 do 5,5 godziny.

W wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego przez nerki główna część podanego leku (pozajelitowego i doustnego) jest wydalana w postaci niezmienionej. Przy prawidłowej czynności nerek po podaniu dożylnym 84,6 do 94,6% dawki gancyklowiru znajduje się w moczu w postaci niezmienionej, klirens ogólnoustrojowy mieści się w zakresie od 2,26 do 7,31 ml / min na 1 kg masy ciała. klirens - od 1,88 do 4,16 ml / min na 1 kg masy ciała, co odpowiada 90-100% dawki gancyklowiru.

Należy pamiętać, że po dożylnym i doustnym podaniu gancyklowiru w dawkach od 1,25 do 5 mg / kg masy ciała podczas hemodializy, jego stężenie w osoczu krwi spada o około 50%. Na tle schematu przerywanej hemodializy frakcja usuniętego gancyklowiru wynosi od 50 do 63%, klirens substancji czynnej wynosi od 42 do 92 ml / min. Przy ciągłej dializie klirens jest mniejszy i waha się od 4 do 29,6 ml / min, ale przed przyjęciem kolejnej dawki leku większy procent podanej dawki jest wydalany z organizmu. T _1/2 leku podczas dializy wynosi 3,3-4,5 godziny.

Brak wyników badań farmakokinetyki gancyklowiru u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Cymeven jest wskazane w leczeniu zagrażających życiu lub wzroku zakażeń CMV u osób z niedoborami odporności, w tym z AIDS.

Lek jest również przepisywany w celu zapobiegania jawnej infekcji CMV po operacji przeszczepu narządu.

Ponadto kapsułki Cymeven są stosowane w leczeniu ostrego powierzchownego zapalenia rogówki wywołanego wirusem opryszczki pospolitej.

Przeciwwskazania

Dla obu postaci dawkowania:

• trombocytopenia - liczba płytek krwi jest mniejsza niż 25 000 jednostek w 1 μl;
• neutropenia - bezwzględna liczba neutrofili jest mniejsza niż 500 jednostek w 1 μl;
• okres karmienia piersią;
• nadwrażliwość na walgancyklowir, acyklowir lub składniki leku.

Powołanie preparatu Cymeven w ciąży jest niepożądane i należy go unikać, z wyjątkiem nagłych przypadków, gdy w opinii lekarza potencjalny efekt terapii dla matki przeważa nad możliwym zagrożeniem dla płodu.

Ponadto każda postać dawkowania ma dodatkowe przeciwwskazania.

Liofilizat

• poziom hemoglobiny we krwi jest mniejszy niż 8 g / dl;
• wiek do 12 lat.

Należy zachować ostrożność podczas dożylnego podawania gancyklowiru pacjentom w podeszłym wieku z niewydolnością nerek.

Kapsułki

• ciężka dysfunkcja nerek;
• wrodzone i noworodkowe zakażenie CMV;
• stosowanie w okulistyce w leczeniu dzieci poniżej 12 roku życia.

Tsimeven, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Liofilizat

Cymeven w postaci liofilizatu jest przeznaczony do sporządzania roztworu do infuzji.

Do przygotowania roztworu przeciwwskazane jest użycie bakteriostatycznej wody do wstrzykiwań zawierającej parabeny (parahydroksybenzoesany) niekompatybilne ze sterylnym proszkiem gancyklowiru, co może prowadzić do wytrącenia.

Aby rozpuścić liofilizowany proszek, do fiolki należy wprowadzić 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Lekko potrząśnij butelką, a następnie upewnij się, że w powstałym roztworze nie ma pozostałości proszku ani zanieczyszczeń mechanicznych. Stężenie gancyklowiru w gotowym roztworze w fiolce wynosi 50 mg / ml.

Po przygotowaniu roztwór w fiolce pozostaje stabilny w temperaturze pokojowej przez 12 godzin, nie można go przechowywać w lodówce!

Dawkę leku Cymeven ustala się indywidualnie na podstawie obliczeń, biorąc pod uwagę masę ciała pacjenta.

W celu przygotowania roztworu do infuzji należy pobrać wymaganą dawkę z fiolki i dodać ją do takiej ilości podstawowego roztworu do infuzji, jaka jest potrzebna do uzyskania roztworu o stężeniu nie większym niż 10 mg / ml. Do infuzji można użyć 0,9% roztworu chlorku sodu, roztworu mleczanu Ringera lub Ringera, 5% wodnego roztworu dekstrozy.

Nie mieszaj leku Cymeven z innymi lekami!

Roztwór do infuzji należy zużyć nie później niż w ciągu 24 godzin od przygotowania. Jeśli to konieczne, roztwór do infuzji należy przechowywać w lodówce, nie pozwalając mu zamarznąć.

Gancyklowir jest potencjalnym czynnikiem rakotwórczym i mutagennym dla ludzi, dlatego nie należy dopuszczać do inhalacji gancyklowiru, a także bezpośredniego kontaktu liofilizowanego proszku lub gotowego roztworu ze skórą i błonami śluzowymi organizmu. W przypadku kontaktu gancyklowiru ze skórą, ten obszar ciała należy natychmiast dokładnie umyć wodą z mydłem. Jeśli lek dostanie się do oczu, przepłucz je czystą wodą.

Roztwór gancyklowiru nie powinien być szybko wstrzykiwany strumieniowo lub dożylnie!

Należy mieć na uwadze, że nadmierne (nieuzasadnione klinicznie) stężenie gancyklowiru w osoczu może zwiększać jego toksyczność. Wstrzyknięcia domięśniowe lub podskórne preparatu Cymeven mogą powodować poważne podrażnienie tkanek, ponieważ kwasowość roztworu wynosi około 11. Nie zmieniać sposobu podawania, szybkości wlewu ani nie przekraczać zalecanej dawki!

Czas trwania infuzji dożylnej - 1 godzina.

Zalecane standardowe dawkowanie Zimeven:

• leczenie zapalenia siatkówki wywołanego wirusem CMV: terapia początkowa - 5 mg / kg 2 razy dziennie. Zachowując tę samą przerwę między zabiegami, należy je wykonać w ciągu 14-21 dni. W przypadku pacjentów z prawidłową czynnością nerek dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg / kg. Terapia wspomagająca - 5 mg / kg 1 raz dziennie codziennie przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg / kg 1 raz dziennie codziennie przez 5 dni w tygodniu, następnie przerwa 2 dni;
• zapobieganie jawnemu zakażeniu CMV u pacjentów po przeszczepie: terapia początkowa dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek - 5 mg / kg 2 razy dziennie, zachowując takie same odstępy między wlewami. Czas trwania kursu to 7-14 dni. Terapia wspomagająca - 5 mg / kg 1 raz dziennie przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg / kg 1 raz dziennie codziennie przez 5 dni w tygodniu, następnie przerwa 2 dni.

W niewydolności nerek dawkę preparatu Cymeven koryguje się z uwzględnieniem klirensu kreatyniny (CC).

Aby obliczyć CC u mężczyzn, należy odjąć wiek pacjenta (w latach) od 140. Otrzymany wynik należy pomnożyć przez masę ciała (w kg), podzielić przez 72 i pomnożyć przez 0,011, a następnie przez stężenie kreatyniny w surowicy pacjenta (μmol / l).

Aby określić QC u kobiet, stosuje się tę samą sekwencję obliczeń, tylko uzyskany wynik należy dodatkowo pomnożyć przez 0,85.

Zalecane dawkowanie preparatu Cymeven u pacjentów z niewydolnością nerek z uwzględnieniem CC:

• CC powyżej 70 ml / min: dawka początkowa - 5 mg / kg 2 razy dziennie; dawka podtrzymująca - 5 mg / kg raz dziennie;
• CC 50–69 ml / min: dawka początkowa - 2,5 mg / kg 2 razy dziennie; dawka podtrzymująca - 2,5 mg / kg raz dziennie;
• CC 25–49 ml / min: dawka początkowa - 2,5 mg / kg raz dziennie; dawka podtrzymująca - 1,25 mg / kg raz dziennie;
• CC 10-24 ml / min: dawka początkowa - 1,25 mg / kg raz dziennie; dawka podtrzymująca - 0,625 mg / kg raz dziennie;
• CC poniżej 10 ml / min: dawka początkowa - po sesji hemodializy w dawce 1,25 mg / kg 1 raz w ciągu 2 dni; dawka podtrzymująca - 0,625 mg / kg 1 raz w ciągu 2 dni (lub 3 razy w ciągu 7 dni).

Leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie stężenia kreatyniny lub CC w surowicy.

Leczenie pacjentów w podeszłym wieku i starczych powinno być przepisywane ściśle według stanu czynności nerek.

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa gancyklowiru w leczeniu dzieci w wieku powyżej 12 lat, w tym pacjentów z wrodzonym i noworodkowym zakażeniem CMV. Dlatego przepisując Cymeven, należy zachować szczególną ostrożność, porównując korzyści wynikające z leczenia i możliwe ryzyko związane z prawdopodobieństwem długotrwałego działania rakotwórczego i toksycznego na układ rozrodczy.

Kapsułki

Kapsułki Cymeven przyjmuje się doustnie.

Lekarz przepisuje indywidualnie dawkę i czas trwania leczenia, biorąc pod uwagę schemat leczenia.

Zalecane dawkowanie: 1000 mg 3 razy dziennie lub 500 mg 6 razy dziennie.

Skutki uboczne

W trakcie badań klinicznych dotyczących leczenia jawnego zakażenia CMV u osób zakażonych wirusem HIV, które otrzymały gancyklowir we wlewie dożylnym, odnotowano następujące działania niepożądane (często 2% lub więcej, czasami mniej niż 2%):

• z układu limfatycznego i układu krwiotwórczego: często - anemia, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, limfadenopatia; czasami - niedokrwistość aplastyczna, eozynofilia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, krwawienie potencjalnie zagrażające życiu (spowodowane małopłytkowością), epizody zakażeń miejscowych i ogólnoustrojowych (spowodowane zahamowaniem czynności szpiku kostnego i układu odpornościowego), posocznica;
• z ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: często - niepokój, przeczulica; czasami - pobudzenie, omamy, senność, koszmary senne, migreny, psychoza, euforia, zaburzenia myśli, ataksja, nerwowość, drgawki, śpiączka;
• od zmysłów: czasami - utrata słuchu, ból gałki ocznej, zaburzenia widzenia, odwarstwienie siatkówki, zniszczenie ciała szklistego, jaskra, ślepota;
• z układu oddechowego: przekrwienie zatok przynosowych, kaszel, kaszel z plwociną, zapalenie płuc wywołane pneumocystozą;
• z układu pokarmowego: często - bóle brzucha, biegunka, kandydoza przełyku, dysfagia; czasami - suchość w ustach, odbijanie się, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, nietrzymanie stolca, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, zapalenie języka;
• z układu moczowo-płciowego: czasami - częste oddawanie moczu;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: czasami - arytmia (w tym arytmia komorowa), zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zapalenie żył;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle stawów; czasami zespół miasteniczny;
• reakcje dermatologiczne: często - swędząca skóra; czasami - pokrzywka, zapalenie skóry, trądzik, opryszczka pospolita, łysienie;
• parametry laboratoryjne: często - hiperkreatyninemia, podwyższona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi; czasami - hipoglikemia, wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej i dehydrogenazy mleczanowej we krwi;
• reakcje miejscowe: często - zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, infekcje w miejscu wstrzyknięcia, posocznica (w tym wtórna posocznica); czasami - ból w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepica i / lub ropień w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk i / lub krwotok w miejscu wstrzyknięcia;
• inne: często - infekcja wywołana przez zespół Mycobacterium avium, gorączka, kandydoza, bakteriemia, bóle o różnej lokalizacji (w tym ból w klatce piersiowej), anoreksja; czasami - osłabienie, złe samopoczucie, kacheksja, odwodnienie, reakcje nadwrażliwości na światło.

W trakcie badań klinicznych, stosując liofilizat do zapobiegania i leczenia jawnego zakażenia CMV po przeszczepie szpiku kostnego, odnotowano następujące zdarzenia niepożądane:

• z centralnego i obwodowego układu nerwowego: splątanie, ból głowy, drżenie;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia krwi (BP), tachykardia;
• z układu pokarmowego: wzdęcia, nudności, niestrawność, biegunka;
• z układu moczowego: krwiomocz;
• z układu krwiotwórczego: leukopenia, pancytopenia;
• z układu oddechowego: duszność, nieżyt nosa;
• od zmysłów: krwawienie w oku;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni;
• reakcje dermatologiczne: złuszczające zapalenie skóry;
• parametry laboratoryjne: wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, wzrost stężenia kreatyniny, hipomagnezemia, hipokaliemia, hipokalcemia;
• inne: gorączka, drżenie, uszkodzenia błon śluzowych, obrzęk twarzy, posocznica, anoreksja.

W badaniach klinicznych z dożylnym stosowaniem gancyklowiru w zapobieganiu i leczeniu jawnej infekcji CMV po przeszczepie serca odnotowano następujące działania niepożądane (bardzo często - 12–20%; często - 5–9%):

• z centralnego i obwodowego układu nerwowego: bardzo często - bóle głowy; często - splątanie, neuropatia obwodowa;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo często - podwyższone ciśnienie krwi;
• z układu moczowo-płciowego: bardzo często - pogorszenie czynności nerek, niewydolność nerek;
• od strony metabolizmu i odżywiania: często - obrzęk;
• z układu oddechowego: często - wysięk opłucnowy;
• inne: bardzo często - infekcje.

Ponadto, w przypadku stosowania preparatu Cymeven po rejestracji u pacjentów zakażonych wirusem HIV i pacjentów po przeszczepie, istnieją doniesienia o takich działaniach niepożądanych, jak rozwój anafilaksji i zmniejszona płodność u mężczyzn.

Doustne podanie gancyklowiru pacjentom zakażonym wirusem HIV i pacjentom po przeszczepie narządu ujawniło następujące działania niepożądane:

• z ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, bezsenność, depresja;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: rozszerzenie naczyń krwionośnych (zaczerwienienie skóry twarzy, obniżenie ciśnienia krwi);
• z układu pokarmowego: wzdęcia, zaparcia, zapalenie dróg żółciowych, wymioty, żółtaczka cholestatyczna;
• z układu limfatycznego i układu krwiotwórczego: leukocytoza;
• ze strony metabolizmu i odżywiania: spadek masy ciała, cukrzyca, hipoproteinemia, hiponatremia;
• od zmysłów: zaburzenia smaku, niedowidzenie;
• reakcje dermatologiczne: zwiększona potliwość;
• inne: ogólne złe samopoczucie, krwawienie, wodobrzusze, osłabienie, infekcje (bakteryjne, wirusowe, grzybicze).

Przedawkować

Objawy: bóle brzucha, wymioty, biegunka, toksyczność hematologiczna w postaci leukopenii, neutropenia, pancytopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, aplazja szpiku kostnego, granulocytopenia, objawy neurotoksyczności (drżenie uogólnione, drgawki), hepatotoksyczność (dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby () i nerki niewydolność nerek, podwyższone stężenie kreatyniny). U pacjentów z wcześniej istniejącymi zmianami w nerkach może nasilić się krwiomocz.

Leczenie: w przypadku przedawkowania leku Cymeven wskazane jest zastosowanie hemodializy i nawodnienia. W leczeniu ciężkiej leukopenii, niedokrwistości, trombocytopenii i / lub neutropenii zaleca się stosowanie hematopoetycznych czynników wzrostu.

Specjalne instrukcje

Zaleca się, aby leczeniu produktem Zimeven towarzyszyło monitorowanie liczby krwinek, w tym liczby płytek krwi. Wraz z rozwojem ciężkiej postaci leukopenii, neutropenii, niedokrwistości i / lub trombocytopenii konieczne jest jednoczesne leczenie hematopoetycznymi czynnikami wzrostu i / lub czasowe odstawienie leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci, u których podczas leczenia gancyklowirem wystąpi senność, zawroty głowy, drgawki, ataksja i (lub) splątanie, powinni unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Należy unikać wyznaczania Zimevena w czasie ciąży. Stosowanie leku jest dozwolone tylko w przypadkach, gdy potencjalna korzyść z terapii dla matki jest niewątpliwie większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.

Przeciwwskazane jest stosowanie leku w okresie laktacji. W razie potrzeby, przyjmując Cymeven w tym okresie, należy przerwać karmienie piersią.

Potencjalne działanie teratogenne i rakotwórcze produktu Cymeven może powodować wady wrodzone i nowotwory złośliwe. Dlatego w okresie leczenia kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

Mężczyźni powinni stosować antykoncepcję barierową zarówno w trakcie leczenia, jak i przez co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu. Należy rozważyć możliwość czasowego lub trwałego zahamowania spermatogenezy.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Cymeven w postaci kapsułek do leczenia chorób okulistycznych i dożylnego podawania dzieciom w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność, przepisując Cymeven dożylnie pacjentom z niewydolnością nerek.

Stosowanie kapsułek jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek

Przepisując dawkę należy wziąć pod uwagę indywidualną CC, aw trakcie leczenia uważnie monitorować zawartość kreatyniny w surowicy krwi lub wskaźnika CC.

Stosować u osób starszych

Ze względu na stan czynności nerek należy zachować ostrożność, aby przepisać Cymeven pacjentom w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

• didanozyna: w obecności gancyklowiru stężenie didanozyny w osoczu krwi stale wzrasta, dlatego wymagane jest dokładne monitorowanie toksyczności didanozyny. W tym samym czasie stężenie gancyklowiru nie ulega istotnym klinicznie zmianom;
• imipenem, cylastatyna: sprzyjają rozwojowi napadów uogólnionych. Skojarzenie z imipenemem lub cylastatyną należy stosować tylko po dokonaniu oceny zamierzonych korzyści z leczenia i potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych;
• mykofenolan mofetylu: możliwe jest niewielkie zwiększenie stężenia glukuronidu fenolowego, kwasu mykofenolowego i gancyklowiru, które nie wymaga dostosowania dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagana jest uważna obserwacja w terapii skojarzonej;
• zydowudyna: zwiększa ryzyko neutropenii i anemii;
• dapson, pentamidyna, flucytozyna, adriamycyna, amfoterycyna B, winkrystyna, winblastyna, analogi nukleozydów, hydroksymocznik i inne leki o działaniu mielosupresyjnym lub upośledzającym czynność nerek: możliwy jest klinicznie istotny wzrost ich toksyczności i toksyczności gancyklowiru, dlatego łączne podawanie jest możliwe tylko w tych przypadkach gdy potencjalne zagrożenie skutkami ubocznymi jest znacznie mniejsze od oczekiwanego efektu terapeutycznego.

Analogi

Analogiem Cymevena jest Ganciclovir.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Zimeven

Recenzje Zimeven, w których pacjenci lub specjaliści podnoszą kwestię skuteczności leku, są nieobecne w sieciach społecznościowych.

Cena za Zimeven w aptekach

Cena Zimevena za opakowanie zawierające 1 butelkę liofilizatu może wynosić od 1673 rubli.

Zimeven: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Cymeven 500 mg liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji 10 ml 1 szt. 1559 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!