Pankreatyna 10000
Pankreatyna 10000: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Pankreatyna 10000
Kod ATX: A09AA02
Składnik aktywny: pankreatyna (pankreatyna)
Producent: JSC PFC Obnovlenie (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 05.11.2019
Pankreatyna 10000 to enzym poprawiający trawienie.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki powlekane, dojelitowe: obustronnie wypukłe, okrągłe, otoczki koloru od jasnoróżowego do ciemnoróżowego, mogą mieć specyficzny zapach; jądro pęknięcia jest jasnobeżowe z wtrąceniami od jasnobrązowego do prawie białego; powierzchnia tabletek może być szorstka (10 szt. w blistrach, 2, 6 lub 8 opakowań w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Pankreatyny 10000).
Skład 1 tabletki dojelitowej powlekanej:
- substancja czynna: pankreatyna - 125 * mg [odpowiada aktywności enzymatycznej w IU (jednostka międzynarodowa) lub JEDNOSTKA (jednostka działania): lipaza ≥ 10 000; amylaza ≥ 7500; proteazy ≥ 375];
- składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 101,6 ** mg; krospowidon - 18 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 52 mg; aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu) - 1,533 mg; stearynian magnezu - 1867 mg;
- powłoka folii: kopolimer kwasu metakrylowego ÷ akrylanu etylu (1 ÷ 1) - 12,2 mg; talk (E553b) - 6,78 mg; dwutlenek tytanu (E171) - 5,05 mg; cytrynian trietylu (E1505) - 3,9 mg; hydroksypropylometyloceluloza - 4,8 mg; polisorbat 80 (E433) - 0,69 mg; sól sodowa karboksymetylocelulozy (E466) - 0,44 mg; glikol polietylenowy (makrogol 6000) - 0,21 mg; emulsja symetykonu *** (sucha masa 30%) - 0,16 mg; barwnik azorubina (E122) - 0,022 mg.
* Wartość może się różnić w zależności od aktywności lipolitycznej substancji macierzystej, która zwykle waha się od 44 do 80 U / mg.
** Wartość może się różnić w zależności od aktywności lipolitycznej oryginalnej substancji, waha się od 0 do 101,6 mg.
*** Skład emulsji: emulgatory - 5-10%, symetykon - 30%, woda oczyszczona - 60-65%, konserwanty - 0,5-1%.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancją czynną leku jest pankreatyna, ekstrakt z zawartości trzustki świń i bydła. Enzym ten zawiera enzymy amylazę, lipazę i proteazę, które ułatwiają trawienie białek, tłuszczów i węglowodanów w celu pełniejszego wchłaniania w jelicie cienkim.
Enzymy trzustkowe wchodzące w skład pankreatyny zapewniają jej skuteczność amylolityczną, lipolityczną i proteolityczną, poprawiają pracę przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego), normalizują procesy trawienia pokarmu.
U pacjentów z chorobami trzustki preparat enzymatyczny kompensuje niewydolność jej zewnątrzwydzielniczej funkcji, co również poprawia proces trawienia.
Farmakokinetyka
Dzięki odpornej na kwas solny powłoce, która pokrywa tabletki Pankreatyny 10000, enzymy zawarte w preparacie są chronione przed natychmiastową inaktywacją. Do rozpuszczenia błony i uwolnienia enzymów wymagane jest neutralne lub lekko zasadowe pH soku żołądkowego.
Enzymy trzustkowe nie są wchłaniane z przewodu pokarmowego.
Wskazania do stosowania
- zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki (mukowiscydoza, przewlekłe zapalenie trzustki itp.);
- przewlekłe i zapalne i dystroficzne patologie jelit, żołądka, pęcherzyka żółciowego, wątroby;
- zaburzenia trawienia, wzdęcia, biegunka, inne stany spowodowane radioterapią lub resekcją przewodu pokarmowego, - w ramach leczenia skojarzonego;
- niedokładności w żywieniu pacjentów z prawidłową czynnością przewodu pokarmowego - w celu usprawnienia procesu trawienia;
- Badania RTG i USG narządów jamy brzusznej - w celu przygotowania;
- zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego spowodowane ostrymi infekcjami jelitowymi, zespołem jelita drażliwego itp.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- niedobór laktazy, dziedziczna nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- dzieci poniżej 3 lat (ze względu na postać dawkowania);
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu enzymatycznego.
Pankreatyna 10000 jest przeciwwskazana do stosowania w ostrym zapaleniu trzustki lub przewlekłym zapaleniu trzustki w ostrej fazie. Jednak przepisuje się go w fazie tłumienia zaostrzeń w przypadku wystąpienia objawów zaburzeń trawiennych na skutek poszerzenia diety.
Pankreatyna 10000, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Pankreatyny 10000 są przeznaczone do podawania doustnego. Przyjmuje się je jednocześnie z jedzeniem, w całości, bez żucia i łamania, popijając wystarczającą ilość neutralnego płynu, takiego jak woda. Jeśli integralność tabletki zostanie naruszona, skuteczność leku może się zmniejszyć, a ponadto po uwolnieniu enzymy trzustkowe mogą podrażniać błonę śluzową jamy ustnej.
Dawkę leku ustalamy indywidualnie w zależności od wskazań, odpowiedzi na terapię oraz nasilenia objawów.
Zalecany sposób dawkowania u dorosłych pacjentów: 2-4 tabletki dziennie.
Maksymalną dopuszczalną dzienną dawkę enzymów trzustkowych określa się na poziomie 15 000–20 000 U lipazy / kg masy ciała i nie zaleca się jej przekraczania.
Dawkę należy zwiększyć pod nadzorem lekarza specjalisty, który powinien wziąć pod uwagę takie objawy, jak zmniejszenie nasilenia biegunki tłuszczowej trzustki, zmniejszenie bólu brzucha itp.
Czas trwania terapii ustala lekarz. Przebieg może wahać się od kilku dni w leczeniu niestrawności spowodowanej błędem w diecie do kilku miesięcy lub nawet lat w przypadku konieczności stałego leczenia zastępczego.
Schemat dawkowania i czas trwania kursu leczenia dzieci określa lekarz.
Leczenie mukowiscydozy
W leczeniu pacjentów z mukowiscydozą dawkę pankreatyny dobiera lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę nasilenie objawów choroby, wyniki kontroli biegunki tłuszczowej oraz możliwość zapewnienia odpowiedniego stanu odżywienia.
Maksymalną dopuszczalną dzienną dawkę enzymów trzustkowych dla dorosłych określa się na poziomie 10000 jednostek lipazy / kg masy ciała dziennie.
W przypadku leczenia dzieci z mukowiscydozą dawkę pankreatyny i czas trwania leczenia wybiera lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę nasilenie patologii przewodu pokarmowego i skład diety.
Pod względem lipazy, w zależności od wieku dziecka, dawka do każdego posiłku powinna wynosić:
- dzieci poniżej 4 lat: w dawce 1000 U / kg masy ciała;
- dzieci powyżej 4 lat: w dawce 500 U / kg masy ciała.
Jeśli po leczeniu nie ma poprawy, pogorszenia istniejących lub nowych objawów, należy zasięgnąć porady specjalisty.
Ważne jest, aby stosować lek wyłącznie dla wskazań wskazanych w instrukcji, zgodnie z zalecanym schematem dawkowania, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania Pankreatyny 10000 w średnich dawkach terapeutycznych, działania niepożądane obserwuje się w mniej niż 1% przypadków.
Możliwe reakcje uboczne ze strony układów i narządów podczas przyjmowania pankreatyny:
- układ pokarmowy: niezwykle rzadko - biegunka / zaparcie, dolegliwości żołądkowe, nudności / wymioty (nie ustalono wiarygodnego związku przyczynowego między rozwojem tych reakcji z wpływem pankreatyny, gdyż mogą to być również objawy zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki); u pacjentów z mukowiscydozą możliwe jest tworzenie zwężeń w okrężnicy wstępującej i części krętniczo-kątniczej jelita (stosowanie dużych dawek leku);
- układ odpornościowy: niezwykle rzadko - nadwrażliwość żołądkowo-jelitowa, natychmiastowe reakcje alergiczne np. pokrzywka, wysypka skórna, łzawienie, kichanie, skurcz oskrzeli, duszność;
- metabolizm: hiperurykozuria (długotrwałe stosowanie dużych dawek), zwiększone stężenie kwasu moczowego w osoczu krwi (stosowanie zbyt dużych dawek);
- inne reakcje: podrażnienie okolicy odbytu u dzieci (duże dawki).
Rozwój powyższych działań niepożądanych, ich nasilenie lub pojawienie się innych reakcji niewskazanych w instrukcji należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
Przedawkować
Objawami przedawkowania pankreatyny są hiperurykozuria i hiperurykemia (częściej obserwowane w mukowiscydozie u pacjentów przyjmujących preparaty enzymatyczne w dużych dawkach).
W przypadku zatrucia zaleca się anulowanie Pankreatyny 10000 i przeprowadzenie leczenia objawowego w razie potrzeby.
Specjalne instrukcje
Zaburzenia ze strony układu pokarmowego spowodowane przyjmowaniem leku mogą rozwinąć się z nadwrażliwością na pankreatynę, niedrożnością jelit (niedrożność smółki) lub po resekcji jelita w wywiadzie.
Na etapie osłabiania zaostrzeń u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki lub zaostrzeniem przewlekłego zapalenia trzustki, podczas posiłków dietetycznych w okresie rehabilitacji wskazane jest przyjmowanie Pankreatyny 10000 na tle zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki.
Pacjenci z mukowiscydozą mogą wymagać monitorowania stężenia kwasu moczowego w moczu, szczególnie podczas przyjmowania dużych dawek pankreatyny, ponieważ w tym przypadku istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia hiperurykozurii. Ponadto w tej kategorii pacjentów opisano przypadki tworzenia się zwężeń okrężnicy wstępującej i odcinka krętniczo-kątniczego jelita. W przypadku nietypowego dyskomfortu w okolicy brzucha lub zmiany charakteru dolegliwości, zwłaszcza przy przyjmowaniu dobowych dawek leku przekraczających 10 000 j./kg mc. Pod względem lipazy, należy poddać się badaniu lekarskiemu w celu wykluczenia poważnych patologii.
Ponieważ Pankreatyna 10000 zawiera aktywne enzymy, które po uwolnieniu w jamie ustnej uszkadzają błonę śluzową (aż do owrzodzenia), tabletkę dojelitową połyka się w całości, bez naruszania integralności błony śluzowej.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Terapia pankreatyną 10000 nie wpływa na zdolności poznawcze i psychofizyczne pacjenta.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Bezpieczeństwo stosowania pankreatyny przez 10000 kobiet w ciąży i karmiących piersią nie jest dobrze poznane. Wniosek jest możliwy pod warunkiem, że spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu / dziecka.
W trakcie eksperymentów mających na celu badanie wpływu pankreatyny na ciążę stwierdzono, że nie ma ona działania teratogennego.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie tabletek Pankreatyny 10000 w pediatrii jest możliwe w leczeniu pacjentów powyżej 3 roku życia według przepisanego schematu dawkowania.
Należy wziąć pod uwagę, że wysoka aktywność lipazy zawartej w pankreatynie zwiększa ryzyko zaparć u dzieci. Dawkę tej kategorii pacjentów należy zwiększać stopniowo.
Interakcje lekowe
Preparaty enzymatyczne zawierające pankreatynę mogą hamować wchłanianie kwasu foliowego.
Zawartość enzymów rozkładających węglowodany w pankreatynie (np. Amylazy) może zmniejszać skuteczność hipoglikemiczną doustnych inhibitorów alfa-glukozydazy (takich jak akarboza i miglitol).
Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek magnezu i / lub węglan wapnia mogą osłabiać farmakologiczne działanie pankreatyny.
Jednoczesne stosowanie pankreatyny z preparatami żelaza może utrudniać wchłanianie tego ostatniego.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pankreatyna 10000 należy skonsultować się z lekarzem w sprawie wspólnego stosowania z powyższymi lub innymi lekami, w tym z lekami dostępnymi bez recepty.
Analogi
Analogi Pankreatyny 10 000 to Gastenorm forte, Creon 10 000, Creon 25 000, Creon 40 000, Creon Micro, Mezim 20 000, Mezim forte, Mezim forte 10 000, Micrasim, Pangrol 25 000, Pankreatyna, Penzital, Ermital, Enzistal-P i dr.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje o Pankreatynie 10000
Według opinii Pankreatyna 10000 to bezpieczny, skuteczny i niedrogi środek wspomagający trawienie. Niezastąpiony przy uczuciu ciężkości w żołądku i nudnościach po przejadaniu się, pomaga przy zaburzeniach odżywiania, poprawia pracę trzustki. Tabletki działają szybko, są kilkakrotnie tańsze od drogich analogów produkowanych przez znane firmy farmaceutyczne.
Najczęściej brak leku w aptekach jest uznawany za wadę.
Cena za pankreatynę 10000 w aptekach
Ze względu na brak leku znajdującego się obecnie w sprzedaży, cena 10000 pankreatyny nie jest znana.
Analog leku, pankreatyna, tabletki dojelitowe 125 mg, można kupić za 52 ruble. (W opakowaniu 50 szt.).
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!