Urografin - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Urografin

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Urografin jest rentgenowskim środkiem kontrastowym zawierającym jod do podawania do jamy ustnej i wewnątrznaczyniowej.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Urografina to roztwór do wstrzykiwań 600 i 760 mg / ml (w ampułkach 20 ml, 10 ampułek w pudełku tekturowym lub 10 szt. Na paletach, w pudełku tekturowym 1 lub 12 palet).

Substancje czynne w 1 ml roztworu (60% lub 76%):

• kwas amidotrizoesowy - 471,78 lub 597,3 mg (co odpowiada 292 lub 370 mg jodu);
• meglumina - 125,46 lub 159,24 mg.

Dodatkowe składniki (600/760 mg / ml): wersenian sodowo-wapniowy - 0,1 / 0,1 mg; wodorotlenek sodu - 5,03 / 6,29 mg; woda do wstrzykiwań - 725,73 / 653,77 mg.

Wskazania do stosowania

• urografia (dożylna, wsteczna);
• fistulografia;
• artrografia;
• badania angiograficzne (wszystkie rodzaje);
• endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP);
• sialografia;
• histerosalpingografia;
• cholangiografia śródoperacyjna.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• zdekompensowana niewydolność serca;
• ciężka nadczynność tarczycy;
• ostre zapalenie trzustki (podczas endoskopowej wstecznej cholangiopankreatografii);
• ciąża i procesy zapalne w jamie miednicy w przebiegu ostrym (podczas histerosalpingografii).

Względne (choroby / stany, w których stosowanie Urografinu wymaga ostrożności, szczególnie przy podawaniu dożylnym):

• niewydolność serca;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek / wątroby;
• ciężki stan ogólny pacjenta;
• rozedma płuc;
• zdekompensowana cukrzyca;
• miażdżyca tętnic mózgowych;
• subkliniczna nadczynność tarczycy;
• skurcze naczyń mózgowych;
• uogólniony szpiczak;
• wole guzkowe;
• nadwrażliwość na środki kontrastowe zawierające jod.

Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia zjawisk neurotoksycznych Urografin nie jest stosowany w badaniach: mielografii, wentrikulografii, cysternografii.

Sposób podawania i dawkowanie

Przed wykonaniem angiografii i urografii jamy brzusznej, w celu ułatwienia diagnozy, zaleca się dokładne oczyszczenie żołądka pacjenta. Na 2 dni przed badaniem należy unikać pokarmów, które mogą powodować wzdęcia (dotyczy to przede wszystkim sałatek, roślin strączkowych, owoców, czarnego i świeżego pieczywa oraz wszelkich surowych warzyw). W przeddzień badania ostatni posiłek powinien być nie później niż 18 godzin. Wskazane jest również przyjmowanie środka przeczyszczającego wieczorem. Długie przerwy w przyjmowaniu pokarmu, a także stosowanie leków o działaniu przeczyszczającym są przeciwwskazane u niemowląt i małych dzieci.

Aby uniknąć rozwoju skutków ubocznych lub nasilenia reakcji na podanie leku, związanej z lękiem, strachem i bólem, zaleca się przeprowadzenie spokojnej rozmowy z pacjentem lub przepisanie odpowiedniego leczenia.

W przypadku szpiczaka uogólnionego, cukrzycy z nefropatią, wielomoczu, skąpomoczu, hiperurykemii, a także małych dzieci, niemowląt i pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest odpowiednie nawodnienie. Naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej należy wyeliminować przed badaniem.

Gotowy do podania Urografin jest przezroczystym, bladożółtym lub bezbarwnym roztworem. Jeśli integralność ampułki zostanie zniszczona, zmieni się kolor lub pojawią się widoczne cząstki, leku nie można użyć. Środek kontrastowy należy pobrać do strzykawki bezpośrednio przed badaniem.

Dawka zależy od wieku, masy ciała, rzutu serca i ogólnego stanu pacjenta. W przypadku niewydolności serca lub nerek powinien być jak najniższy. U pacjentów należących do tej grupy wskazane jest monitorowanie czynności nerek przez co najmniej 3 dni po badaniu.

Aby zmniejszyć możliwe ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej, podczas angiografii należy często przepłukiwać cewniki solą fizjologiczną.

W przypadku wstrzyknięcia donaczyniowego pożądane jest, aby pacjent leżał. Po wstrzyknięciu należy uważnie monitorować stan pacjenta przez co najmniej 30 minut.

Jeśli w celu wyjaśnienia diagnozy potrzeba kilku wstrzyknięć Urografinu w dużych dawkach, przerwa między nimi powinna wynosić 10-15 minut. Jeżeli jednorazowo wstrzyknięto więcej niż 300–350 ml roztworu dorosłym, konieczna jest infuzja roztworów elektrolitów.

Roztwór podgrzany do temperatury ciała jest łatwiej wstrzykiwany i tolerowany przez pacjentów.

Nie zaleca się oceniania wrażliwości małą dawką testową Urografinu, ponieważ nie pozwala to przewidzieć wystąpienia reakcji. Co więcej, sama definicja wrażliwości w niektórych przypadkach prowadzi do rozwoju ciężkich, a nawet śmiertelnych reakcji nadwrażliwości.

W przypadku urografii dożylnej szybkość podawania Urografinu wynosi zwykle 20 ml / min. W przypadku niewydolności serca zaleca się podawanie dawki 100 ml lub większej przez co najmniej 20-30 minut.

Zalecane dawki dla dorosłych do wstrzyknięć leku: 76% roztwór - 20 ml, 60% - 50 ml. Zwiększenie dawki 76% roztworu do 50 ml znacząco zwiększa dokładność diagnostyczną. Jeśli jest to wskazane, możliwe jest dalsze zwiększenie dawki.

Dzieciom z urografią dożylną zwykle przepisuje się 76% roztwór w następujący sposób:

• poniżej 1 roku: 7-10 ml;
• 1-2 lata: 10-12 ml;
• 2-6 lat: 12-15 ml;
• 6-12 lat: 15-20 ml;
• powyżej 12 lat: dawka dla dorosłych.

Co najważniejsze, miąższ nerki jest widoczny, jeśli zdjęcie jest wykonywane bezpośrednio po zakończeniu podawania produktu Urografin.

Aby uwidocznić układ moczowy i miedniczkę nerkową u dorosłych, pierwsze zdjęcie wykonuje się 3-5 minut, drugie 10-12 minut po zakończeniu podawania leku, podczas gdy młodym pacjentom zaleca się skupienie się na dolnej granicy określonego przedziału czasowego, starszym - na górnej.

W przypadku niemowląt i małych dzieci pierwsze zdjęcie należy wykonać w ciągu 2 minut po podaniu Urografinu (ze względu na słaby kontrast mogą być wymagane zdjęcia późne).

Czas infuzji 60% i 76% roztworu (100 ml) u dorosłych i młodzieży powinien wynosić 5-10 minut, u pacjentów z niewydolnością serca - od 20 do 30 minut.

Pierwsze zdjęcie należy wykonać bezpośrednio po zakończeniu wlewu, kolejne zdjęcia w ciągu 20 minut lub później (w przypadku upośledzonego wydalania).

Podczas wykonywania aortografii, koronarografii lub angiokardiografii, w przypadkach, w których istotne jest szczególnie wysokie stężenie jodu, zwykle stosuje się 76% roztwór. Dawkę ustala się na podstawie wieku, masy ciała, objętości minutowej serca, ogólnego stanu pacjenta, problemu klinicznego, metodologii badań oraz objętości badanego obszaru naczyniowego.

Do urografii wstecznej wystarczy użyć 30% roztworu Urografin (otrzymanego przez rozcieńczenie 60% roztworu wodą do wstrzykiwań w stosunku około 1: 1). Przed podaniem zaleca się ogrzanie roztworu do temperatury ciała. Jeśli wymagany jest wyższy współczynnik kontrastu, można użyć 60% nierozcieńczonego roztworu. Podczas jego stosowania objawy podrażnienia są zwykle obserwowane w niezwykle rzadkich przypadkach.

Podczas wykonywania histerosalpingografii, artrografii, a zwłaszcza ERCP, proces podawania Urografinu należy monitorować za pomocą fluoroskopii.

Skutki uboczne

Rozwój działań niepożądanych podczas stosowania Urografinu oceniano w następującej skali:> 1% - często; 0, 1% - czasami; <0,1% - rzadko.

Podanie wewnątrznaczyniowe

W większości przypadków działania niepożądane są łagodne, przemijające i umiarkowane. Istnieją jednak dowody na zagrażające życiu i poważne niepełnosprawności. Częstość występowania skutków ubocznych przy stosowaniu jonowych środków kontrastowych wynosi 12%, niejonowych - 3%.

Najczęściej obserwowano rozwój następujących zaburzeń: wymioty, nudności, uczucie gorąca i bólu.

Inne możliwe skutki uboczne:

• układ sercowo-naczyniowy: czasami - zaburzenia rytmu, klinicznie istotne przemijające zmiany częstości akcji serca i ciśnienia krwi; rzadko - niebezpieczne powikłania zakrzepowo-zatorowe, które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego;
• układ oddechowy: często - duszność, przemijające zmiany częstości oddechów, kaszel, niewydolność oddechowa; rzadko - obrzęk płuc, zatrzymanie oddechu;
• układ pokarmowy: często - wymioty, nudności; czasami - ból brzucha;
• układ moczowy: rzadko - upośledzenie czynności nerek do niewydolności nerek;
• ośrodkowy układ nerwowy (podczas angiografii mózgowej i innych badań, w których Urografin dociera do mózgu z krwią tętniczą): czasami - mowa, słuch, wzrok, drżenie, drgawki, światłowstręt, niedowład / porażenie, śpiączka, przemijająca ślepota, bóle głowy zawroty głowy, zaburzenia świadomości / pobudzenie, amnezja, senność; rzadko - powikłania zakrzepowo-zatorowe o ciężkim przebiegu, które mogą prowadzić do udaru;
• reakcje skórne: często - swędzenie, wysypka, rumień, zaczerwienienie twarzy (związane z rozszerzeniem naczyń); rzadko - zespoły Lyella i Stevensa-Johnsona;
• reakcje alergiczne: zapalenie spojówek, obrzęk naczynioruchowy, świąd, kaszel, pokrzywka, nieżyt nosa (są umiarkowanie nasilone, mogą pojawić się niezależnie od sposobu podania i dawki i są pierwszymi objawami reakcji anafilaktycznej); możliwe są cięższe reakcje, którym towarzyszy rozszerzenie naczyń obwodowych, a następnie tachykardia odruchowa, niedociśnienie tętnicze, utrata przytomności, pobudzenie, zaburzenia oddychania, sinica, zaburzenia świadomości; rzadko - skurcz krtani, skurcz oskrzeli;
• reakcje miejscowe: ból (w większości przypadków przy angiografii obwodowej), obrzęk (przy podaniu pozanaczyniowym; z reguły ustępuje samoistnie bez pojawienia się późniejszych powikłań); niezwykle rzadkie - martwica, zapalenie tkanek; czasami - zakrzepica żylna i zakrzepowe zapalenie żył;
• inne: ból głowy, uczucie ciepła; czasami - dreszcze, złe samopoczucie, omdlenia, zwiększone pocenie się; rzadko - obrzęk ślinianek, zmiany temperatury ciała.

Wprowadzenie do jamy ciała

Działania niepożądane po podaniu Urografinu do jamy ciała rozwijają się rzadko, najczęściej kilka godzin po podaniu leku, co wiąże się z powolnym wchłanianiem z miejsca podania i dystrybucji w organizmie.

Podczas wykonywania ERCP z reguły poziom amylazy wzrasta. Wizualizacji trądziku za pomocą ERCP może towarzyszyć zwiększone prawdopodobieństwo późniejszego zapalenia trzustki. Istnieją informacje o rzadkich przypadkach martwiczego zapalenia trzustki.

Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne są rzadkie i łagodne. Zwykle objawiają się reakcjami skórnymi. Nie można jednak całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości.

Specjalne instrukcje

Po podaniu Urografinu mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości objawiające się dusznością, rumieniem, pokrzywką, obrzękiem lub świądem twarzy. Możliwe są ciężkie reakcje w postaci obrzęku naczynioruchowego (w tym strun głosowych), skurczu oskrzeli i wstrząsu anafilaktycznego. Zwykle reakcje te rozwijają się w ciągu 60 minut po wprowadzeniu roztworu. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się reakcje opóźnione (po kilku godzinach / dniach). Zwiększone ryzyko ciężkich reakcji obserwuje się u pacjentów z ciężkimi reakcjami alergicznymi lub reakcjami na środki kontrastowe zawierające jod w wywiadzie.

Jeśli istnieją oznaki skłonności do alergii, należy rozważyć profilaktyczne zastosowanie leków przeciwhistaminowych / glikokortykosteroidów.

Pacjenci z astmą oskrzelową są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub skurczu oskrzeli.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podawanie Urografinu jest natychmiast przerywane, w razie potrzeby przeprowadza się odpowiednią terapię.

Konieczność stosowania leku należy szczególnie dokładnie ocenić u pacjentów w złym stanie ogólnym.

W rzadkich przypadkach po podaniu donaczyniowym może wystąpić niewydolność nerek. Aby zapobiec rozwojowi ostrej niewydolności nerek, zaleca się identyfikację pacjentów z grupy ryzyka. Główne czynniki ryzyka:

• dna;
• niewydolność nerek;
• historia choroby nerek;
• cukrzyca z nefropatią;
• informacje o rozwoju niewydolności nerek po poprzednim podaniu środka kontrastowego;
• Szpiczak mnogi;
• postępująca choroba naczyniowa;
• paraproteinemia;
• ciężkie przewlekłe nadciśnienie tętnicze;
• zbliżające się podawanie w dużych lub powtarzanych dawkach;
• wiek powyżej 60 lat.

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek powinni być odpowiednio nawodnieni przed podaniem leku.

Do całkowitego wyeliminowania Urografinu należy wykluczyć dodatkowe obciążenie nerek, w tym stosowanie doustnych leków nefrotoksycznych i cholecystograficznych, założenie zacisku tętniczego, poważny zabieg operacyjny i angioplastykę tętnic nerkowych. Zaleca się odroczenie nowego badania widoczności promieni rentgenowskich do czasu pełnego przywrócenia czynności nerek.

Przyjmowanie biguanidów należy przerwać na 48 godzin przed badaniem, a wznowić terapię nie wcześniej niż 48 godzin po nim (ze względu na duże prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej).

Donaczyniowe podanie Urografinu w niewydolności serca może prowadzić do obrzęku płuc. Szczególną ostrożność należy zachować przy tej metodzie podawania leku w ostrym zawale mózgu, ostrym krwotoku śródczaszkowym i innych chorobach, któremu towarzyszy naruszenie integralności BBB, ostra demielinizacja lub obrzęk mózgu. Prawdopodobieństwo powikłań neurologicznych jest większe u pacjentów z niedawno przebytym udarem mózgu, chorobą naczyń mózgowych lub częstymi przejściowymi napadami niedokrwiennymi.

W przypadku guza chromochłonnego zaleca się wstępne podanie alfa-adrenolityków (związane z ryzykiem wystąpienia przełomu naczyniowego).

Na tle zaburzeń autoimmunologicznych może rozwinąć się ciężkie zapalenie naczyń lub zespół podobny do zespołu Stevensa-Johnsona.

Wprowadzenie Urografinu może zaostrzyć objawy miastenii.

Przepuszczalność BBB może wzrosnąć w ostrym / przewlekłym alkoholizmie. Ułatwia to przenikanie Urografinu do tkanki mózgowej i może prowadzić do reakcji ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Ze względu na możliwość obniżenia progu drgawkowego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem i narkomanami.

Przed histerosalpingografią należy wykluczyć ewentualną ciążę.

Po wprowadzeniu Urografinu na 24 godziny zaleca się odmowę prowadzenia pojazdów, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia opóźnionych reakcji nadwrażliwości.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Urografin z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

• beta-blokery: reakcje nadwrażliwości są bardziej nasilone;
• leki przeciwpsychotyczne: zwiększa się częstość występowania opóźnionych działań niepożądanych (w postaci gorączki, pokrzywki, objawów grypopodobnych, bólu stawów, świądu).

Urografin przez 2 tygodnie lub dłużej zmniejsza zdolność tkanek tarczycy do gromadzenia radioizotopów podczas badań diagnostycznych tarczycy.

Analogi

Analogami Urografin są: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed promieniami rentgenowskimi i światłem w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!