Teknazol - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Kapsułek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Teknazole

Teknazol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Teknazol

Kod ATX: J02AC02

Składnik aktywny: itrakonazol (Itrakonazol)

Producent: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turcja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.01.2020

Ceny w aptekach: od 408 rubli.

Kup

Teknazole jest lekiem doustnym o działaniu przeciwgrzybiczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci kapsułek: twardej galaretowatej, bezwonnej, z przezroczystym brązowym korpusem i matowym różowym wieczkiem; zawartość - kuliste mikropeletki w kolorze białym lub prawie białym (4 lub 15 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister z 4 lub 15 kapsułkami lub 2 blistry z 15 kapsułkami i instrukcją użycia preparatu Teknazol).

Skład na 1 kapsułkę:

substancja czynna: itrakonazol - 100 mg;
składniki pomocnicze: makrogol, hypromeloza, neutralne mikropeletki (skrobia kukurydziana, sacharoza);
korpus i wieczko kapsułki: żelatyna, barwnik w kolorze niebieskim V E131, dwutlenek tytanu E171, barwnik karmelowy E150, barwnik azorubinowy N122.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Teknazole to syntetyczny lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania. Należy do pochodnych triazolu i hamuje syntezę ergosterolu w błonach komórkowych grzyba.

Itrakonazol działa na następujące grzyby:

grzyby drożdżowe z rodzaju Candida (w tym Candida parapsilosis i Candida albicans), grzyby z rodzaju Malassezia;
grzyby pleśniowe (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisides schenidodesisis schenidodesisis schenidodesisis
dermatofity (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).

Niektóre szczepy Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Mogą być odporne na Teknazol. i Scopulariopsis spp.

W przypadku grzybic skuteczność terapii należy ocenić 2–4 tygodnie po zakończeniu leczenia, aw przypadku grzybicy paznokci - po 6–9 miesiącach (odrastanie paznokci).

Farmakokinetyka

Itrakonazol jest całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie Teknazole bezpośrednio po posiłku zwiększa jego biodostępność. W przypadku przyjmowania itrakonazolu w postaci roztworu na pusty żołądek, szybkość osiągania maksymalnego stężenia w osoczu i wartość stężenia równowagowego w osoczu wzrasta o około 25% w porównaniu z przyjmowaniem leku po posiłkach.

Do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu potrzeba 3-4 h. Równowagowe stężenie w osoczu przy przyjmowaniu 100 mg itrakonazolu raz dziennie wynosi 0,4 μg / ml, przy przyjmowaniu 200 mg raz dziennie - 1,1 μg / ml, oraz przy przyjmowaniu 200 mg dwa razy dziennie - 2 μg / ml.

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia substancji czynnej w osoczu po przyjęciu roztworu itrakonazolu w środku wynosi 2 godziny (jeśli Teknazole jest przyjmowany na pusty żołądek) lub 5 godzin (jeśli itrakonazol jest przyjmowany po posiłkach).

Przy długotrwałym leczeniu początek równowagi stężenia w osoczu występuje po 1–2 tygodniach. Około 99,8% itrakonazolu wiąże się z białkami osocza.

Lek jest dobrze rozprowadzany w tkankach i narządach (w tym w błonie śluzowej pochwy), przenika do wydzieliny potu i gruczołów łojowych. W płucach, wątrobie, nerkach, śledzionie, żołądku, mięśniach szkieletowych i kościach stężenie itrakonazolu przekracza 2–3-krotnie stężenie w osoczu, aw tkankach zawierających keratynę - 4-krotnie.

W skórze stężenie terapeutyczne leku utrzymuje się przez 2-4 tygodnie po zakończeniu 4-tygodniowego kursu. W keratynie paznokci terapeutyczne stężenie itrakonazolu osiągane jest po 1 tygodniu terapii i utrzymuje się przez 6 miesięcy po zakończeniu 3-miesięcznej kuracji. W gruczołach potowych i łojowych stężenie substancji czynnej jest dość niskie.

Metabolizm itrakonazolu zachodzi w wątrobie. W wyniku tego powstają aktywne metabolity, z których jednym jest hydroksyitrakonazol. Teknazol hamuje izoenzymy CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7 układu cytochromu P ₄₅₀.

Jest wydalany z osocza przez nerki (głównie w postaci metabolitów i niewielka część w postaci niezmienionego itrakonazolu) i niezmieniony przez jelita (około 3-18%). Okres półtrwania wynosi 1-1,5 dnia. Dializa jest nieskuteczna.

Wskazania do stosowania

grzybica skóry (grzybicze choroby skóry);
blastomykoza;
histoplazmoza;
kandydoza błony śluzowej jamy ustnej;
kandydoza sromu i pochwy;
parakokcydioidoza;
sporotrychoza;
grzybica paznokci wywołana przez grzyby drożdżopodobne lub dermatofity;
wielobarwny (łupież) versicolor;
grzybice układowe: kandydoza układowa, aspergiloza układowa, kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) u pacjentów z obniżoną odpornością i kryptokokoza ośrodkowego układu nerwowego u osób z jakimkolwiek stanem odpornościowym w przypadku nieskutecznej terapii pierwszego rzutu;
inne rzadkie grzybice tropikalne i układowe.

Przeciwwskazania

Absolutny:

CHF (przewlekła niewydolność serca), w tym wskazania do historii CHF (z wyjątkiem leczenia szczególnie ciężkich stanów zagrażających życiu);
okres ciąży;
okres karmienia piersią;
jednoczesne spożycie alkaloidów sporyszu, midazolamu i triazolamu, eletryptanu, nisoldypiny;
jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT i będących substratem izoenzymu CYP3A4 (na przykład astemizol, mizolastyna, chinidyna, terfenadyna, cyzapryd, pimozyd itp.);
jednoczesne stosowanie inhibitorów reduktazy HMG-CoA, w metabolizmie którego bierze udział izoenzym CYP3A4 (na przykład symwastatyna, lowastatyna);
zwiększona indywidualna wrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.

Krewny (kapsułki Teknazol są używane ostrożnie):

niewydolność wątroby i / lub nerek;
upośledzenie słuchu;
obecność czynników ryzyka CHF (ciężkie choroby płuc, na przykład przewlekła obturacyjna choroba płuc; uszkodzenie zastawek serca, choroba wieńcowa serca; inne stany, którym towarzyszy zespół obrzęku);
Neuropatia obwodowa;
jednoczesne stosowanie powolnych blokerów kanału wapniowego;
dzieci i młodzież do 18 lat;
podeszły wiek.

Teknazol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Teknazol przyjmuje się doustnie, popijając wymaganą ilością wody. Należy je połykać w całości bez rozgryzania. Lek należy przyjmować bezpośrednio po posiłkach.

Zalecane dawki i czas trwania terapii:

grzybica skóry: 100 mg raz dziennie (przebieg leczenia - 15 dni) lub 200 mg raz dziennie (przebieg leczenia - 7 dni);
blastomykoza: dawka początkowa 100 mg raz dziennie, dawka podtrzymująca 200 mg dwa razy dziennie (przebieg leczenia 6 miesięcy);
histoplazmoza: dawka początkowa 200 mg raz dziennie, dawka podtrzymująca 200 mg dwa razy dziennie (przebieg leczenia 8 miesięcy);
kandydoza błony śluzowej jamy ustnej: 100 mg raz dziennie (przebieg leczenia - 15 dni); u pacjentów z obniżoną odpornością biodostępność Teknazolu może być zmniejszona, co czasami wymaga zwiększenia dawki dobowej o połowę;
kandydoza sromu i pochwy: 200 mg raz dziennie (tylko 3 dni) lub 200 mg dwa razy dziennie (tylko 1 dzień);
parakokcydioidoza: 100 mg raz dziennie (przebieg leczenia - 6 miesięcy);
sporotrychoza: 100 mg raz dziennie (przebieg leczenia - 3 miesiące);
grzybica paznokci: 200 mg 2 razy dziennie (przebieg leczenia - 1 tydzień) lub 200 mg raz dziennie (przebieg leczenia - 3 miesiące); jeśli płytki paznokcia są dotknięte na nogach (nawet jeśli paznokcie na dłoniach nie są dotknięte), konieczne jest przeprowadzenie 3 kursów w odstępach 3-tygodniowych; jeśli grzyb dotyczy tylko paznokci, wystarczą 2 kursy w odstępie 3 tygodni;
versicolor versicolor: 200 mg raz dziennie (przebieg leczenia - 7 dni);
kandydoza układowa: 100-200 mg raz dziennie (przebieg leczenia waha się od 3 tygodni do 7 miesięcy); wraz z rozprzestrzenianiem się i postępem choroby dawkę itrakonazolu zwiększa się do 200 mg dwa razy dziennie;
aspergiloza układowa: 200 mg raz dziennie (przebieg leczenia waha się od 2 do 5 miesięcy); w przypadku progresji i rozprzestrzeniania się choroby dawkę Teknazolu zwiększa się do 200 mg dwa razy dziennie;
kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 200 mg 2 razy dziennie (przebieg leczenia - 2-12 miesięcy);
kryptokokoza układowa (bez objawów zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych): 200 mg raz na dobę (przebieg leczenia - 2–12 miesięcy);
keratomikoza: 200 mg raz dziennie (zwykle czas trwania leczenia wynosi 3 tygodnie, ale może się różnić w zależności od odpowiedzi na terapię);
dermatofitoza dłoni i stóp: 100 mg raz dziennie (przebieg leczenia - 30 dni) lub 200 mg 2 razy dziennie (przebieg leczenia - 7 dni);
chromomikoza: 100-200 mg raz dziennie (przebieg leczenia - 6 miesięcy).

U dzieci Teknazol stosuje się ostrożnie i tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla dziecka lub nastolatka przewyższają potencjalne ryzyko.

Skutki uboczne

Opisane poniżej zdarzenia niepożądane preparatu Teknazol są sklasyfikowane w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do <1/10); rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); z nieznaną częstością (na podstawie dostępnych danych niemożliwe jest dokładne oszacowanie częstości występowania działania niepożądanego):

przewód pokarmowy: często - nudności, wymioty, zaburzenia smaku, bóle brzucha, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, biegunka; rzadko - zaparcia, zaburzenia dyspeptyczne, hiperbilirubinemia, zapalenie wątroby; o nieznanej częstotliwości - ostra niewydolność wątroby, działanie hepatotoksyczne;
metabolizm: rzadko - niskie stężenie jonów potasu we krwi; z nieznaną częstotliwością - podwyższony poziom trójglicerydów we krwi;
układ oddechowy: o nieznanej częstotliwości - obrzęk płuc;
układ sercowo-naczyniowy: o nieznanej częstości - zastoinowa niewydolność serca;
układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, neuropatia obwodowa; z nieznaną częstotliwością - hipestezja, parestezja;
narządy zmysłów: rzadko - zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie i rozmycie); o nieznanej częstotliwości - stała lub przemijająca głuchota, szum w uszach;
układ krwiotwórczy: rzadko - spadek liczby leukocytów, płytek krwi i neutrofili;
układ mięśniowo-szkieletowy: o nieznanej częstotliwości - bóle mięśni, bóle stawów;
układ moczowo-płciowy: o nieznanej częstości - nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, impotencja, nieregularne miesiączki;
skóra i tłuszcz podskórny: często - wysypka skórna; rzadko - swędząca skóra; z nieznaną częstością - pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, patologiczna utrata włosów, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka;
reakcje alergiczne: z nieznaną częstotliwością - obrzęk Quinckego, choroba posurowicza, reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne;
inne reakcje: rzadko - obrzęk.

Przedawkować

Nie przedstawiono danych dotyczących przedawkowania preparatu Teknazol. W ciągu pierwszej godziny płucze się żołądek pacjenta, przepisuje się węgiel aktywowany i przeprowadza inne niezbędne leczenie objawowe.

Nie ma swoistego antidotum dla itrakonazolu. Hemodializa jest nieskuteczna w usuwaniu leku z krwi.

Specjalne instrukcje

Aby zapobiec ponownemu zakażeniu, konieczne jest przestrzeganie higieny osobistej i jednoczesne leczenie partnerów seksualnych. Nie zaleca się uprawiania seksu podczas terapii.

Jeżeli po zakończeniu leczenia utrzymują się oznaki zakażenia, należy powtórzyć badanie mikrobiologiczne w celu potwierdzenia rozpoznania.

U pacjentów z ciężką neutropenią Teknazol może być stosowany tylko w wyjątkowych przypadkach (jeśli pierwsza linia leczenia jest nieskuteczna).

Leczenie itrakonazolem należy przerwać, jeśli podczas leczenia u pacjenta pojawią się czynniki ryzyka CHF.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie stwierdzono wpływu Teknazole na zdolności psychomotoryczne człowieka.

Stosowanie w ciąży i laktacji

U kobiet w ciąży stosowanie itrakonazolu jest dopuszczalne tylko w przypadku grzybic układowych oraz w przypadkach, gdy oczekiwany efekt leczenia przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Pacjenci w wieku rozrodczym w trakcie leczenia lekiem powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Badania eksperymentalne wykazały, że itrakonazol jest embriotoksyczny i powoduje różne wady płodu.

Teknazol nie powinien być stosowany w okresie laktacji. Jeśli potrzeba Teknazole, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat leczenie itrakonazolem prowadzi się ostrożnie (jeśli spodziewane korzyści są większe niż potencjalne ryzyko).

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek farmakoterapię prowadzi się ostrożnie, kontrolując stężenie itrakonazolu we krwi i odpowiednio dostosowując jego dawkę.

Za naruszenia funkcji wątroby

Teknazole jest stosowany ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby i chorób wątroby. Jeśli przebieg leczenia trwa dłużej niż 1 miesiąc, konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Teknazol.

Interakcje lekowe

Wchłanianie itrakonazolu jest upośledzone przy jednoczesnym stosowaniu leków zmniejszających kwasowość soku żołądkowego.

Fenytoina, ryfabutyna, ryfampicyna i inne induktory izoenzymu CYP3A4 zmniejszają biodostępność itrakonazolu, a erytromycyna, indynawir, rytonawir, klarytromycyna i inne inhibitory izoenzymu CYP3A4 ją zwiększają.

Teknazole nasila działanie terapeutyczne i uboczne leków metabolizowanych przy udziale izoenzymu CYP3A4.

Itrakonazol stosuje się ostrożnie w połączeniu z inhibitorami proteazy HIV, pośrednimi antykoagulantami, wolnymi blokerami kanału wapniowego, niektórymi lekami immunosupresyjnymi (takrolimus, cyklosporyna, syrolimus), niektórymi lekami przeciwnowotworowymi (trimetreksat, busulfan, alkaloidy barwinka, glikokortykosteroidy, budezonid, metyloprednizolon, deksametazon) i inne leki (fentanyl, loperamid, alfentanyl, dyzopiramid, repaglinid, karbamazepina, reboksetyna, cilostazol, halofantryna, buspiron, alprazolam, ebastyna i intramuzolamid).

Analogi

Analogami teknazolu są Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Teknazol

Według opinii Teknazole jest bardzo skutecznym lekiem na miejscowe i ogólnoustrojowe choroby grzybicze. Wynik leczenia jest obserwowany we wszystkich przypadkach i jest dość szybki. Lek ma szerokie spektrum działania i jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów.

Wśród niedociągnięć najczęściej wymieniane są wysokie koszty leku i możliwe działania niepożądane.