Virolex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Virolex: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Virolex

Kod ATX: D06BB03

Składnik aktywny: acyklowir (acyklowir)

Producent: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 257 rubli.

Kup

Virolex jest środkiem przeciwwirusowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Virolex:

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji: porowata masa prawie białej lub białej barwy (w fiolkach 15 ml, 5 fiolek w pudełku tekturowym);
Tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe białe (w blistrach po 10 szt., W tekturowym pudełku 2 blistry);
Maść do oczu 3%: jednorodna konsystencja, oleista, lekko przezroczysta, prawie biała lub biała (w tubkach aluminiowych 4,5 g, w kartoniku 1 tuba);
Krem do użytku zewnętrznego 5%: jednorodny, prawie biały lub biały, o charakterystycznym zapachu (w tubach aluminiowych 5g, w kartoniku 1 tuba).

1 fiolka z liofilizatem zawiera substancję czynną: acyklowir (w postaci soli sodowej) - 250 mg.

Skład 1 tabletki:

Substancja czynna: acyklowir - 200 mg;
Składniki pomocnicze: glikolan sodowy skrobi, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, powidon, celuloza mikrokrystaliczna.

Skład 1 g maści do oczu:

Składnik aktywny: acyklowir - 30 mg;
Składnik pomocniczy: biała wazelina.

Skład 1 g kremu do użytku zewnętrznego:

Składnik aktywny: acyklowir - 50 mg;
Składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy, poloksamer 407, wazelina, ciekła parafina, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Virolex, acyklowir, jest syntetycznym analogiem nukleozydu purynowego, działa przeciwko wirusom opryszczki, w tym Herpes simplex typu I i II, Epstein-Barr, Varicella zoster, Cytomegalovirus.

Acyklowir charakteryzuje się wysoką selektywnością działania. Kinaza tymidynowa komórek zakażonych wirusem sekwencyjnie przekształca substancję w mono-, di- i trifosforan acyklowiru. Ta ostatnia hamuje wirusową polimerazę DNA i konkurencyjnie zastępuje trifosforan deoksyguanozyny w DNA wirusów. W ten sposób powstaje wadliwy wirusowy DNA, w wyniku czego hamowana jest replikacja nowych wirusów.

Acyklowir jest wysoce aktywny przeciwko Herpes simplex typu I i II, Varicella zoster (czynnik wywołujący półpasiec i ospę wietrzną) oraz wirus Epsteina-Barra - typy wirusów są wymienione w kolejności rosnącej od minimalnego hamującego stężenia acyklowiru.

Lek jest umiarkowanie skuteczny przeciwko wirusowi cytomegalii.

W przypadku opryszczki Virolex zmniejsza ból w ostrej fazie, przyspiesza tworzenie się strupów, zapobiega tworzeniu się nowych elementów wysypki oraz zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia rozsiewu skórnego i powikłań trzewnych. Ma działanie immunostymulujące.

Farmakokinetyka

Przy dożylnym (IV) wlewie kroplowym leku przez 1 godzinę w dawkach 2,5 mg / kg, 5 mg / kg i 10 mg / kg, maksymalne stężenie substancji (C _max) wynosi odpowiednio 5,1; 9,8 i 20,7 μg / ml. Gdy Virolex jest podawany dzieciom w wieku 1 roku i starszym w dawce 250 i 500 mg / m ^2, maksymalne i minimalne (C _min) stężenia są podobne do tych u dorosłych otrzymujących Virolex w dawce 5 i 10 mg / kg. Wraz z wprowadzeniem acyklowiru noworodkom i dzieciom poniżej 3 miesiąca życia w dawce 10 mg / kg kroplówka dożylna przez 1 godzinę trzy razy dziennie C _max wynosi 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

Biorąc Virolex w środku, biodostępność acyklowiru wynosi 15-30%. Przy przyjmowaniu leku w dawce 200 mg 5 razy dziennie C _max - 0,7 μg / ml osiąga się w ciągu 1,5-2 godzin.

Związek z białkami osocza nie zależy od stężenia substancji w osoczu i wynosi 9–33%. Acyklowir dobrze przenika do wszystkich narządów i tkanek, w tym do mózgu, płuc, nerek, wątroby, śledziony, jelit, skóry, mięśni, płynu łzowego, nasienia, wydzieliny z pochwy, macicy, płynu owodniowego i zawartości pęcherzyków opryszczkowych. W płynie mózgowo-rdzeniowym stężenie leku wynosi około 50% stężenia w osoczu. Acyklowir przenika przez barierę krew-mózg i łożysko, gromadzi się w mleku matki.

Substancja jest metabolizowana w wątrobie z utworzeniem farmakologicznie nieaktywnego metabolitu - 9-karboksymetoksymetyloguaniny (8,5-14% acyklowiru). Wydalany jest głównie przez nerki na drodze wydzieliny kanalikowej i przesączania kłębuszkowego - około 80% w postaci niezmienionej i 14% w postaci metabolitu, a także w niewielkiej ilości przez jelita - poniżej 2%. Klirens nerkowy stanowi 75–80% całkowitego klirensu osoczowego.

Okres półtrwania (T _1/2) u dorosłych z prawidłową czynnością nerek wynosi 2-3 godziny, u dzieci w wieku 1-18 lat - 2,6 godziny, u dzieci poniżej 3 miesiąca życia - 3,8 godziny (przy dożylnym podaniu kroplówki 10 mg / kg przez 1 godzinę trzy razy dziennie). U pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek T _1/2 wynosi 20 godzin, u pacjentów poddawanych hemodializie - 5,7 godziny (stężenie acyklowiru w osoczu zmniejsza się do 60% poziomu początkowego).

W niewydolności nerek T _1/2 zależy od klirensu kreatyniny (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. W przypadku bezmoczu okres półtrwania leku osiąga 19,5 godziny, przy hemodializie - 5,7 godziny, przy stałej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej - 14-18 godzin.

Dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych preparatu Virolex w postaci maści okulistycznej i kremu do użytku zewnętrznego są ograniczone. Maść łatwo przenika do nabłonka rogówki i tworzy terapeutyczne stężenie w płynie ocznym. Przy dłuższym stosowaniu kremu wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne.

Wskazania do stosowania

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji i tabletek

Choroby wywoływane przez wirusy Varicella zoster i Herpes simplex typu 1 i 2;
Ciężki niedobór odporności u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego oraz w obrazie klinicznym zakażenia wirusem HIV (w ramach kompleksowej terapii);
Zapobieganie infekcjom wirusowym Herpes simplex i Varicella zoster, w tym u pacjentów z obniżoną odpornością;
Zapobieganie zakażeniu wirusem cytomegalii po przeszczepie szpiku kostnego.

Maść do oczu 3%

Leczenie zapalenia rogówki i innych chorób oczu wywołanych wirusem Herpes simplex.

Krem do użytku zewnętrznego

Infekcje skóry wywołane wirusami Varicella zoster i Herpes simplex.

Przeciwwskazania

Wszystkie postacie dawkowania preparatu Virolex są przeciwwskazane, jeśli pacjent ma nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, walacyklowir lub famcyklowir.

Ponadto liofilizat i tabletki są zabronione do stosowania w okresie laktacji.

Tabletki Virolex nie są zalecane dla dzieci poniżej 3 lat ze względu na stałą postać dawkowania.

Lek należy stosować ostrożnie:

Dożylnie: w przypadku niewydolności nerek (ze względu na ryzyko działania nerczycowego), odwodnienia, ciąży, w starszym wieku, w przypadku rozwoju zaburzeń neurologicznych lub reakcji na przyjmowanie leków cytotoksycznych (w tym w historii);
Wewnątrz: kobiety w ciąży, osoby starsze, z zaburzeniami czynności nerek, w przypadku wystąpienia zaburzeń neurologicznych lub reakcji na przyjmowanie leków cytotoksycznych (w tym wywiad), a także w przypadku konieczności stosowania dużych dawek preparatu Virolex, zwłaszcza na tle odwodnienia.

Instrukcja użytkowania Virolex: metoda i dawkowanie

Dawkę i czas stosowania preparatu Virolex przepisuje lekarz prowadzący na podstawie wskazań klinicznych.

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji

Gotowy roztwór podaje się dożylnie (IV) kroplami.

Rekomendowana dawka:

Pacjenci powyżej 12 roku życia: Virolex jest przepisywany z uwzględnieniem masy ciała pacjenta w dawce 5-10 mg na 1 kg masy ciała. Dzienna dawka dla dorosłych nie powinna przekraczać 30 mg na 1 kg masy ciała;
Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat: dawkę ustala się w zależności od powierzchni ciała dziecka - 250-500 mg na 1 m ²;
Noworodki - 10 mg na 1 kg masy ciała.

Przerwa między wlewami wynosi 8 godzin.

W przypadku niewydolności nerek dawkę należy dostosować, uwzględniając stopień ciężkości zaburzeń czynności wątroby.

Pigułki

Tabletki Virolex przyjmuje się doustnie.

Schemat dawkowania dla dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia: 200-400 mg 3-5 razy dziennie, w ciężkich postaciach choroby można podawać dawkę 20 mg na 1 kg masy ciała pacjenta (do 800 mg na dawkę) 4 razy dziennie …

Dzieci do lat 2 wyznaczyć ¹ / ₂ dawki dla dorosłych.

Czas trwania kuracji to 5-10 dni.

Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają korekty schematu dawkowania preparatu Virolex.

Maść do oczu 3%

Maść okulistyczna Virolex nakłada się miejscowo, umieszczając w dolnym worku spojówkowym 5 razy dziennie.

Krem do użytku zewnętrznego 5%

Krem Virolex nakłada się w wystarczającej ilości na dotknięty obszar 5 razy dziennie.

Skutki uboczne

Iniekcja IV: nudności, wymioty, ostra niewydolność nerek, krystaluria, stan zapalny lub zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, encefalopatia w postaci senności, splątania, pobudzenia, omamy, drgawki, drżenie, psychoza, śpiączka;
Połknięcie: bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty, wysypka skórna, zawroty głowy, ból głowy, zmniejszenie koncentracji, zwiększone zmęczenie, omamy, bezsenność lub senność, gorączka; rzadko - wypadanie włosów, leukopenia, erytropenia, limfocytopenia, przemijający wzrost poziomu mocznika, bilirubiny, kreatyniny we krwi, aktywność enzymów wątrobowych;
Stosowanie maści okulistycznej: uczucie pieczenia po nałożeniu, zapalenie spojówek, punktowe powierzchowne zapalenie rogówki, zapalenie powiek;
Zewnętrzna aplikacja kremu: swędzenie, wysypka, suchość skóry, możliwe pieczenie w miejscu aplikacji, łuszczenie się, rumień; przy kontakcie z błonami śluzowymi - stan zapalny.

Przedawkować

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji

Objawy przedawkowania: upośledzona czynność nerek, hiperreatyninemia, podwyższony poziom azotu mocznikowego, drgawki, letarg, śpiączka.

Leczenie: objawowe, mające na celu utrzymanie ważnych funkcji organizmu. W razie potrzeby przeprowadza się hemodializę (dializa otrzewnowa jest mniej skuteczna).

Pigułki

Przy doustnym przyjmowaniu acyklowiru w dawce 20 g nie stwierdzono żadnych specyficznych objawów. Możliwy jest rozwój niepożądanych zjawisk ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak drżenie, drgawki, letarg.

Jeśli od przyjęcia leku Virolex nie minęło więcej niż 30 minut, należy wywołać wymioty i zażyć środek wchłaniający. W przypadku bezmoczu i ostrej niewydolności nerek wykonuje się hemodializę. Leczenie przedawkowania jest objawowe, mające na celu utrzymanie ważnych funkcji organizmu.

Maść i krem do oczu do użytku zewnętrznego

Nie ma danych dotyczących przedawkowania acyklowiru stosowanego miejscowo. Virolex jest wchłaniany w minimalnych ilościach, ale nie wyklucza się prawdopodobieństwa wystąpienia efektów ogólnoustrojowych: bóle głowy, drgawki, zaburzenia neurologiczne, biegunka, nudności, wymioty, zaburzenia czynności nerek, duszność, letarg, śpiączka.

Leczenie przedawkowania jest objawowe, mające na celu utrzymanie ważnych funkcji organizmu. Jeśli to konieczne, zalecana jest hemodializa.

Specjalne instrukcje

W okresie stosowania preparatu Virolex w postaci liofilizatu i tabletek należy liczyć się z możliwością wystąpienia ostrej niewydolności nerek na tle tworzenia się krystalicznego osadu acyklowiru, zwłaszcza przy szybkim podaniu dożylnym, niedostatecznym obciążeniu wodą, jednoczesnej terapii środkami nefrotoksycznymi, u pacjentów z czynnymi zaburzeniami czynności nerek.

Stosowaniu acyklowiru musi towarzyszyć monitorowanie czynności nerek z regularnym oznaczaniem kreatyniny w osoczu i azotu mocznikowego we krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają ścisłej kontroli lekarskiej i obfitego picia w okresie leczenia, ponieważ w tej kategorii pacjentów okres półtrwania acyklowiru wydłuża się.

Osoby z opryszczką narządów płciowych muszą powstrzymać się od stosunku płciowego lub stosować niezawodne metody antykoncepcji barierowej, aby zapobiec zarażeniu partnera wirusem.

Krem do użytku zewnętrznego Virolex nie powinien być nakładany na błony śluzowe oczu, ust, pochwy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Przy doustnym i pozajelitowym stosowaniu Virolexu istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (na przykład senność lub zawroty głowy), dlatego zaleca się ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Przy miejscowym stosowaniu preparatu Virolex wpływ na szybkość reakcji i zdolność koncentracji jest mało prawdopodobny.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Skuteczność i bezpieczeństwo acyklowiru stosowanego w czasie ciąży nie zostało ustalone, dlatego Virolex jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy korzyści są zdecydowanie wyższe niż potencjalne ryzyko.

Acyklowir przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania leku Virolex w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Virolex jest stosowany w leczeniu dzieci zgodnie z zalecanym schematem dawkowania. Ze względu na stałą postać dawkowania, tabletki nie są zalecane dla dzieci poniżej 3 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Virolex w postaci liofilizatu i tabletek należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Stosować u osób starszych

Lek należy stosować ostrożnie w starszym wieku. W przypadku przepisywania liofilizatu lub tabletek może być konieczne zmniejszenie dawki leku Virolex.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie Virolexu z probenecydem prowadzi do zmniejszenia cewkowego wydzielania acyklowiru, powodując wydłużenie jego okresu półtrwania i poziomu stężenia w osoczu krwi.

W połączeniu z lekami nefrotoksycznymi zwiększa się ryzyko działania nefrotoksycznego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Przy jednoczesnej terapii lekami immunostymulującymi działanie acyklowiru jest wzmocnione.

Podczas mieszania roztworów do podawania dożylnego należy wziąć pod uwagę, że odczyn alkaliczny acyklowiru ma pH 11.

Analogi

Analogi Virolex to: Acyclovir, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Ferein, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herperaks, Provirsan.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Gotowy roztwór do infuzji można zużyć w ciągu 12 godzin (przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, nie przechowywać w lodówce).

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Warunki wydawania aptek

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji i tabletki wydawane są na receptę, maść do oczu i krem do użytku zewnętrznego - bez recepty.

Recenzje o Virolex

Według opinii Virolex, podobnie jak inne podobne leki zawierające acyklowir, jest skutecznym sposobem leczenia wirusa opryszczki.

Tabletki i zastrzyki Virolex są przepisywane w ogólnoustrojowym leczeniu infekcji opryszczki. Pacjenci zwracają uwagę na szybkie i produktywne leczenie, pod warunkiem przestrzegania wszystkich zaleceń lekarza. Zewnętrzna postać dawkowania pozwala szybko pozbyć się skórnych objawów choroby i wysypki na ustach.

Lekarze zauważają, że całkowite pozbycie się utajonego wirusa opryszczki jest prawie niemożliwe. Wcześniej czy później choroba pojawi się ponownie, dlatego może być wymagana złożona terapia z jednoczesnym stosowaniem ogólnoustrojowych i zewnętrznych postaci dawkowania Virolexu.

Cena za Virolex w aptekach

Krem do użytku zewnętrznego i maść do oczu Viroleks nie są obecnie zarejestrowane w Rosji. Koszt liofilizatu do przygotowania roztworu do infuzji to około 1232 rubli. w opakowaniu 5 butelek po 250 mg. Cena Virolex w postaci tabletek 200 mg wynosi 207-225 rubli. za opakowanie po 20 sztuk