Meridia - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

Spisu treści:

Meridia - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi
Meridia - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

Wideo: Meridia - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

Wideo: Meridia - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi
Wideo: KrowaTV: Komórki somatyczne w czasie upałów – przyczyny i jak im przeciwdziałać? 2024, Marzec
Anonim

Meridia

Instrukcja użycia:

  1. 1. Zwolnij formę i skład
  2. 2. Wskazania do stosowania
  3. 3. Przeciwwskazania
  4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
  5. 5. Efekty uboczne
  6. 6. Instrukcje specjalne
  7. 7. Interakcje lekowe
  8. 8. Analogi
  9. 9. Warunki przechowywania
  10. 10. Warunki wydawania aptek
Kapsułki Meridia
Kapsułki Meridia

Meridia to lek stosowany w leczeniu podtrzymującym pacjentów z otyłością pokarmową.

Uwolnij formę i kompozycję

Meridia jest dostępna w postaci kapsułek: twardych żelatynowych, z niebieskim wieczkiem i korpusem w kolorze żółtym (10 mg) lub białym (15 mg), z napisem (w zależności od dawki) „10” lub „15”; zawartość kapsułek to łatwo sypki proszek o barwie prawie białej lub białej (po 10 mg: 7 szt. w blistrach, 2 opakowania w pudełku tekturowym; 14 szt. w blistrach, 1,2 lub 6 opakowań w pudełku tekturowym) opakowanie; 15 mg - 14 szt. w opakowaniach, 2 opakowania w kartonie).

1 kapsułka zawiera:

  • Składnik aktywny: jednowodny chlorowodorek sibutraminy - 10 mg;
  • Składniki pomocnicze: sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132), tusz szary, żółcień chinolinowa (barwnik E104).

Wskazania do stosowania

Meridia jest przepisywana w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z nadwagą z następującymi wskazaniami:

  • Otyłość pokarmowa o wskaźniku masy ciała 30 kg / m 2 i więcej;
  • Otyłość pokarmowa z indeksem masy ciała 27 kg / m 2 lub większym w obecności innych czynników ryzyka spowodowanych nadwagą, takich jak zaburzenia metabolizmu lipidów (dyslipoproteinemia) lub cukrzyca typu 2.

Przeciwwskazania

  • Otyłość pochodzenia organicznego;
  • Jaskra;
  • Poważne zaburzenia odżywiania (ustalone i znane) w postaci jadłowstrętu psychicznego (wyczerpanie) lub bulimii (nadmierne pragnienie jedzenia);
  • Patologia neurologiczna (zespół Gilles de la Tourette'a);
  • Choroby psychiczne;
  • Ustalone naruszenia układu sercowo-naczyniowego: przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji, choroba niedokrwienna serca, arytmia, wrodzone wady serca, tachykardia, zarostowa choroba tętnic obwodowych, choroba naczyniowo-mózgowa (przemijający udar mózgowo-naczyniowy, udar);
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;
  • Zwiększona czynność tarczycy (nadczynność tarczycy);
  • Hormonalnie aktywny guz nadnerczy (guz chromochłonny);
  • Obecność niedostatecznie kontrolowanego nadciśnienia tętniczego (ciśnienie tętnicze> 145/90 mm Hg);
  • Uznane uzależnienie farmakologiczne, alkoholowe i narkotykowe;
  • Łagodne powiększenie gruczołu krokowego z tworzeniem się zalegającego moczu (łagodny przerost prostaty);
  • Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy, a także okres 14 dni po ich odstawieniu (po zażyciu Meridii należy również zachować dwutygodniową przerwę przed zażyciem inhibitorów MAO);
  • Terapia skojarzona z innymi lekami odchudzającymi lub działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne), lekami na zaburzenia snu (tryptofan) lub zaburzenia psychiczne;
  • Ciąża i laktacja;
  • Wiek poniżej 18 lat;
  • Wiek od 65 lat;
  • Nadwrażliwość na składniki leku.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję podczas przyjmowania leku Meridia.

Sposób podawania i dawkowanie

Meridia przyjmuje się doustnie bez rozgryzania i popijania wystarczającej ilości płynu (szklanka wody), najlepiej rano. Kapsułki można łączyć z posiłkami lub przyjmować na pusty żołądek.

Na początku terapii przepisuje się 10 mg Meridii dziennie. W przypadku braku skuteczności (kryterium jest utrata masy ciała o mniej niż 2 kg na miesiąc), jeśli lek jest dobrze tolerowany, możliwe jest zwiększenie dawki dobowej do 15 mg. U pacjentów słabo reagujących na przyjmowanie 15 mg preparatu Meridia (kryterium jest zmniejszenie masy ciała o mniej niż 4 kg na miesiąc) dalsza terapia jest niewłaściwa.

W przypadku pominięcia leku nie należy przyjmować podwójnej dawki, zmieniając zwykły schemat dawkowania. U pacjentów, którzy nie reagują dobrze na terapię (utrata masy ciała poniżej 5% początkowego poziomu w ciągu 3 miesięcy terapii), kurs nie powinien trwać dłużej niż 3 miesiące. Nie należy kontynuować leczenia, jeżeli na tle dalszego przyjęcia po osiągniętej utracie masy ciała pacjent przybiera 3 kg lub więcej.

Czas trwania terapii (z zastosowaniem 10 lub 15 mg Meridii) nie powinien przekraczać 1 roku (ze względu na brak wystarczających informacji o bezpieczeństwie i skuteczności terapii w okresie dłuższym niż określony).

W trakcie leczenia pacjentom zaleca się zmianę przyzwyczajeń i stylu życia, tak aby po zakończeniu kuracji utrzymać osiągnięty ubytek masy ciała (w przypadku nieprzestrzegania tych wymagań nieunikniony jest powtarzający się wzrost masy ciała).

Lekarz może zmienić schemat dawkowania zalecany w instrukcji.

Skutki uboczne

Najczęściej skutki uboczne pojawiają się w pierwszym miesiącu terapii. Ich częstotliwość i nasilenie maleją z czasem. Ogólnie naruszenia są odwracalne i łagodne (> 10% - często, 1-10% - czasami, <1% - rzadko):

  • Układ pokarmowy: często - zaparcia, utrata apetytu; czasami - zaostrzenie hemoroidów, nudności;
  • Układ sercowo-naczyniowy i krew (hemostaza, hematopoeza): czasami - kołatanie serca, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń (zaczerwienienie skóry z uczuciem ciepła), umiarkowane przyspieszenie akcji serca (o 3-7 uderzeń na minutę) i umiarkowany wzrost ciśnienia krwi w spoczynku (o 1-3 mm Hg); w niektórych przypadkach wyraźniejszy wzrost ciśnienia krwi i przyspieszenie akcji serca (klinicznie istotne zmiany tętna i ciśnienia krwi są rejestrowane głównie na początku leczenia (w pierwszych 1-2 miesiącach));
  • Skóra: czasami poci się;
  • Układ nerwowy i narządy zmysłów: często - bezsenność, suchość w ustach; czasami - lęk, ból głowy, zawroty głowy, zmiana smaku, parestezje (zaburzenia wrażliwości skóry).

W pojedynczych przypadkach podczas stosowania Meridii opisano następujące klinicznie istotne zaburzenia:

  • Choroba nerek w postaci ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek, mezangiocapillary glomerulonephritis;
  • Przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
  • Purpura Shenlein-Genoch;
  • Trombocytopenia;
  • Drgawki;
  • Ostra psychoza (u jednego pacjenta z zaburzeniem schizoafektywnym, prawdopodobnie istniejącym przed rozpoczęciem leczenia).

Specjalne instrukcje

Meridia należy przyjmować tylko w ściśle określonych warunkach i ze specjalnymi środkami ostrożności. Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się ze specjalistą.

Meridia jest zalecana w przypadkach, gdy wszystkie środki odchudzające są nieskuteczne (kryterium jest zmniejszenie masy ciała o mniej niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy).

Terapię należy prowadzić wyłącznie w sposób kompleksowy (obejmujący zmiany stylu życia i diety niezbędne do utrzymania osiągniętej utraty wagi po odstawieniu leków), zgodnie z zaleceniami specjalisty z praktycznym doświadczeniem w leczeniu otyłości.

Pacjenci przyjmujący Meridię muszą monitorować swoje ciśnienie krwi i tętno. Przez pierwsze 2 miesiące leczenia parametry te należy monitorować co 14 dni, a następnie raz w miesiącu. W przypadku nadciśnienia tętniczego (ciśnienie tętnicze powyżej 145/90 mm Hg) kontrolę tych parametrów w razie potrzeby należy prowadzić częściej i szczególnie ostrożnie. Terapię należy przerwać, jeśli po ponownym pomiarze ciśnienie krwi dwukrotnie przekroczy 145/90 mm Hg.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia skojarzonego z lekami zwiększającymi odstęp QT (sertyndol, terfenadyna, astemizol, amiodaron, chinidyna, flekainid, propafenon, meksyletyna, sotalol, pimozyd, cyzapryd, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz w stanach, które mogą prowadzić do zwiększenia QT (na przykład z hipokaliemią i hipomagnezemią).

Prowadząc regularne monitorowanie stanu pacjenta otrzymującego Meridię, należy zwrócić szczególną uwagę na ból w klatce piersiowej, postępującą duszność i obrzęk nóg (nie ustalono związku między przyjmowaniem leku a wystąpieniem pierwotnego nadciśnienia płucnego).

Należy również zachować ostrożność w przypadku wystąpienia następujących chorób / stanów:

  • Padaczka;
  • Zaburzenia czynności wątroby o umiarkowanym i łagodnym nasileniu (z powodu możliwego wzrostu stężenia sibutraminy w osoczu krwi);
  • Zaburzenia czynności nerek o umiarkowanym i łagodnym nasileniu (z powodu wydalania nieaktywnych metabolitów leku przez nerki);
  • Anamnestyczne dane dotyczące tików ruchowych lub werbalnych (niekontrolowane spontaniczne skurcze mięśni, a także zaburzenia artykulacji);
  • Jednoczesne stosowanie z lekami zwiększającymi ciśnienie krwi i tętno (w tym lekami na kaszel, alergie i przeziębienia).

W przypadku anulowania Meridii, w rzadkich przypadkach możliwy jest rozwój zaburzeń w postaci bólów głowy i zwiększonego apetytu; nie ma informacji na temat rozwoju objawów odstawienia, zaburzeń nastroju lub objawów odstawienia.

Ze względu na konieczność przestrzegania diety nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą ograniczać pamięć, aktywność umysłową i szybkość reakcji. W związku z tym należy zachować ostrożność przepisując Meridię kierowcom pojazdów i pacjentom, których zawód wiąże się ze zwiększoną koncentracją.

Interakcje lekowe

Podczas terapii skojarzonej Meridia z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

  • Leki hamujące aktywność enzymu CYP3A4 (troleandomycyna, ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna): wzrost stężenia metabolitów sybutraminy w osoczu, klinicznie nieistotne wydłużenie odstępu QT (o 9,5 ms), zwiększenie częstości akcji serca (o 2,5 uderzenia na minutę);
  • Ryfampicyna, deksametazon, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, antybiotyki makrolidowe: przyspieszenie metabolizmu sibutraminy;
  • Leki zwiększające poziom neuroprzekaźnika serotoniny w osoczu krwi (dihydroergotamina, sumatryptan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, silne leki przeciwbólowe (petydyna, pentazocyna, fentanyl), leki przeciwkaszlowe (w tym dekstrometorfan)): wzrost ryzyka wystąpienia zespołu serotroma.

Meridia nie ma wpływu na hormonalne środki antykoncepcyjne.

Podane informacje o interakcjach dotyczą leków stosowanych przez krótki okres.

Przy równoczesnym podawaniu Meridii z alkoholem nie odnotowano wzrostu negatywnego działania tego ostatniego. Jednak alkoholu nie łączy się ze środkami dietetycznymi zalecanymi podczas stosowania leku.

Analogi

Analogi leku Meridia to: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Zalecane: