Indapamide Retard - Instrukcje Stosowania Tabletek 1,5 Mg, Cena, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Opóźnienie indapamidu

Opóźnienie indapamidu: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Indapamide retard

Kod ATX: C03BA11

Składnik aktywny: indapamid (indapamid)

Producent: ZAO ALSI Pharma (Rosja), OOO OZON (Rosja), OAO Tatkhimfarmpreparaty (Rosja), ZAO Kanonfarma Production (Rosja), OOO Izvarino Pharma (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 49 rubli.

Kup

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, opóźniacz indapamidu

Indapamid opóźniacz jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, moczopędnym, rozszerzającym naczynia krwionośne.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania opóźniacza indapamidu:

tabletki powlekane / powlekane o przedłużonym uwalnianiu: okrągłe, obustronnie wypukłe; rdzeń w przekroju jest biały lub prawie biały; w zależności od producenta osłona może być biała lub biała z odcieniem szarawym lub jasnobrązowym (w profilowanym opakowaniu ogniw 10, 15, 20 lub 30 szt., w kartoniku 1–6, 8 lub 10 opakowań - w zależności od producenta; pojemnik polimerowy 10, 20, 30, 40, 50 lub 100 szt., w kartonie 1 pojemnik);
tabletki powlekane o kontrolowanym uwalnianiu: okrągłe, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe (w opakowaniu z wyprofilowanymi komórkami 10 szt., w pudełku kartonowym 2-9 opakowań; w opakowaniu z komórkami konturowymi 15 szt., w pudełku kartonowym 2, 4 lub 6 paczek).

Skład 1 tabletki o przedłużonym działaniu, powlekana / powlekana:

substancja czynna: indapamid - 1,5 mg;
składniki pomocnicze w rdzeniu (w zależności od producenta): hypromeloza, koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), monohydrat laktozy (cukier mleczny), stearynian magnezu (ALSI Pharma) lub hypromeloza, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, poliwinylopirolidon (OZON), lub (hydroksypropylometyloceluloza), monohydrat laktozy (cukier mleczny), stearynian magnezu, powidon (poliwinylopirolidon o niskiej masie cząsteczkowej), koloidalny dwutlenek krzemu (Tatchimpharmaceuticals) lub hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), kopowidon, monohydrat laktozy cukrowej (laktoza) koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, poli (octan winylu), laurylosiarczan sodu), stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu (Canonpharm Production);
otoczka (w zależności od producenta): hypromeloza, laktoza jednowodna, glikol polietylenowy, dwutlenek tytanu (ALSI Pharma) lub dwutlenek tytanu, makrogol-4000, hypromeloza, talk (OZONE) lub makrogol 4000, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, talk (Tatkhimfarmpreprep, Canonpharm Production).

Skład 1 tabletki powlekanej o kontrolowanym uwalnianiu:

substancja czynna: indapamid - 1,5 mg;
składniki pomocnicze (rdzeń): hypromeloza, mannitol, powidon K-90, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
otoczka: Opadry II biała (hypromeloza, dwutlenek tytanu, laktoza jednowodna, makrogol, triacetyna).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna leku, indapamid, jest diuretykiem podobnym do tiazydu, o długotrwałym i umiarkowanym działaniu hipotensyjnym. Ma działanie saluretyczne i moczopędne, związane z zahamowaniem czynnego wchłaniania zwrotnego sodu, chloru, jonów wodorowych w odcinku korowym wstępującej części pętli Henle'a oraz w kanalikach proksymalnych, czemu towarzyszy zwiększenie ilości wydalanego moczu oraz zwiększone wydalanie jonów sodu, chloru, potasu i magnezu przez nerki.

Indapamid poprawia elastyczność ścian dużych tętnic, zmniejsza napięcie mięśni gładkich tętnic i zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSR) na skutek zmniejszenia reaktywności ściany naczyniowej na angiotensynę II i norepinefrynę, wzrost syntezy prostaglandyn o działaniu rozszerzającym naczynia, zahamowanie przepływu jonów wapnia do ścian naczyń gładkich. Lek pomaga zmniejszyć przerost lewej komory.

Stosując indapamid w dawkach terapeutycznych nie wpływa na stężenie lipidów w osoczu krwi (lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości, trójglicerydy), nie wpływa na metabolizm węglowodanów (w tym przy współistniejącej cukrzycy).

Po podaniu pojedynczej dawki indapamidu działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez 24 godziny, przy czym obserwuje się umiarkowanie nasilone działanie moczopędne. Przy regularnym stosowaniu leku stabilny efekt hipotensyjny rozwija się pod koniec pierwszego lub na początku drugiego tygodnia leczenia.

Farmakokinetyka

wchłanianie: po podaniu doustnym indapamid jest szybko i całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym; biodostępność - 93%. Przyjmowanie pokarmu nieznacznie spowalnia tempo wchłaniania, ale nie wpływa na całkowite wchłanianie. Maksymalne stężenie w osoczu krwi (C _max) osiągane jest 12 godzin po doustnym podaniu pojedynczej dawki. Wraz z kolejnymi dawkami zmniejszają się wahania stężenia substancji w osoczu w przerwach między dawkami;
dystrybucja: szeroko rozpowszechniona w organizmie; 79% wiąże się z białkami osocza krwi; ma tendencję do przenikania przez barierę krew-mózg i łożysko, przenika do mleka matki. Stężenie równowagi (C _ss) osiągane jest po tygodniu regularnego stosowania leku. Podczas ponownego pobierania kumulacji substancji nie obserwuje się;
metabolizm i wydalanie: indapamid jest metabolizowany w wątrobie; okres półtrwania (T _1/2) - od 14 do 24 godzin (średnio 18 godzin); wydalane głównie w postaci nieaktywnych metabolitów: z moczem - do 80%, z kałem - około 20%. 5% jest wyświetlane bez zmian.

U pacjentów z niewydolnością nerek parametry farmakokinetyczne nie ulegają zmianie.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją, Indapamide retard jest wskazany do stosowania w nadciśnieniu tętniczym.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie postacie dysfunkcji nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min);
hipokaliemia;
nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w tym encefalopatia wątrobowa);
jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT (skurcz elektryczny serca);
ostre zaburzenie krążenia mózgowego;
ciąża, okres karmienia piersią;
wiek do 18 lat;
zwiększona indywidualna wrażliwość na indapamid, inne pochodne sulfonamidu lub pomocnicze składniki leku.

Krewny (choroby / stany, w których stosowanie opóźniacza indapamidu wymaga ostrożności):

upośledzona czynność nerek i / lub wątroby o umiarkowanym nasileniu;
nadczynność przytarczyc;
hiponatremia i inne zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej;
wydłużony odstęp QT na elektrokardiogramie;
cukrzyca w fazie dekompensacji;
hiperurykemia (szczególnie z towarzyszącą kamicą nerkową i dną moczanową).

Instrukcja stosowania opóźniacza indapamidu: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie, połykając w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, głównie rano, niezależnie od posiłku.

Zalecana dawka indapamidu opóźniacza to 1,5 mg (1 tabletka) na dobę.

Jeżeli po 4–8 tygodniach terapii nie uzyskuje się pożądanego efektu hipotensyjnego, nie należy zwiększać dawki leku (ze względu na ryzyko zwiększenia częstości działań niepożądanych bez zwiększenia efektu terapeutycznego). W takim przypadku zaleca się zastosowanie innego leku przeciwnadciśnieniowego, który nie jest diuretykiem.

Jeśli konieczne jest rozpoczęcie terapii dwoma różnymi lekami, Indapamide retard należy przyjmować w tej samej dawce - 1 tabletka rano 1 raz dziennie.

Skutki uboczne

Większość działań niepożądanych (parametry kliniczne i laboratoryjne) zależy od dawki.

Częstość występowania skutków ubocznych ze strony układów i narządów według specjalnej skali (> 0,1 - bardzo często; 0,01-0,1 - często; 0,001-0,01 - rzadko; 0,0001-0,001 - rzadko; < 0,0001 - niezwykle rzadki; z nieokreśloną częstotliwością - jeśli nie można obliczyć częstości na podstawie dostępnych danych):

ośrodkowy układ nerwowy: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, parestezje, zmęczenie;
układ krążenia i limfatyczny: bardzo rzadko - agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna;
układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - obniżenie ciśnienia krwi, arytmia;
układ pokarmowy: rzadko - wymioty; rzadko - zaparcia, nudności, suchość w ustach; bardzo rzadko - zapalenie trzustki;
układ moczowy: bardzo rzadko - niewydolność nerek;
wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - zaburzenia czynności wątroby; z niepewną częstością - rozwój encefalopatii wątrobowej w przypadku niewydolności wątroby;
skóra: często - wysypka plamisto-grudkowa; rzadko - krwotoczne zapalenie naczyń; bardzo rzadko - pokrzywka i / lub obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka; z niepewną częstością - pogorszenie przebiegu choroby w ostrej postaci tocznia rumieniowatego rozsianego; zgłoszono przypadki reakcji nadwrażliwości na światło;
parametry laboratoryjne: bardzo rzadko - hiperkalcemia; z nieokreśloną częstością - hiponatremia, hipokaliemia, hiperglikemia, hiperurykemia, hipochloremia, cukromocz, hiperreatyninemia, zwiększone stężenie azotu mocznikowego w osoczu krwi, wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania opóźniacza indapamidu mogą wystąpić następujące objawy: nudności / wymioty, zawroty głowy, splątanie, senność, drgawki, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, depresja oddechowa, skąpomocz aż do bezmoczu, wielomocz, rozwój śpiączki wątrobowej (u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby).

Nie ma swoistego antidotum na indapamid. Leczenie początkowe to płukanie żołądka i / lub węgiel aktywowany. Następnie zaleca się leczenie objawowe i przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej organizmu.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia opóźniaczem indapamidowym konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia jonów sodu, potasu i magnezu w osoczu krwi ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, sprawdzenie pH, stężenia kwasu moczowego, glukozy i resztkowego azotu.

Osoby przyjmujące środki przeczyszczające, glikozydy nasercowe, osoby w podeszłym wieku, a także pacjenci z zespołem aldosteronizmu są poddawani regularnemu monitorowaniu stężenia jonów potasu i kreatyniny.

Pierwszy pomiar zawartości jonów potasu we krwi należy przeprowadzić w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, podczas stosowania diuretyków podobnych do tiazydów, zwiększa się ryzyko wystąpienia encefalopatii wątrobowej, zwłaszcza przy zaburzeniach równowagi wodno-solnej. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie opóźniacza Indapamide.

Najbardziej uważne monitorowanie zawartości potasu we krwi jest konieczne u pacjentów z niewydolnością serca, chorobą wieńcową (chorobą wieńcową), marskością wątroby (zwłaszcza z wodobrzuszem lub obrzękiem - ze względu na ryzyko zasadowicy metabolicznej). Pacjenci ze zwiększonym odstępem QT w elektrokardiogramie również są narażeni na zwiększone ryzyko. Hipokaliemia jest czynnikiem predysponującym do rozwoju ciężkich arytmii, zwłaszcza arytmii piruetowych, które mogą być śmiertelne.

Wzrost stężenia wapnia w osoczu podczas stosowania opóźniacza indapamidu można zaobserwować z powodu wcześniej nierozpoznanej nadczynności przytarczyc.

W cukrzycy ważne jest uważne monitorowanie poziomu glukozy we krwi, zwłaszcza w hipokaliemii.

Na początkowym etapie leczenia należy sprawdzić czynność nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek muszą uzupełniać BCC (objętość krwi krążącej). Znaczne odwodnienie może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.

U pacjentów z dną podczas przyjmowania indapamidu częstość napadów może się zwiększyć i (lub) przebieg dny może się pogorszyć.

Jeśli konieczne jest zastosowanie inhibitorów ACE (enzym konwertujący angiotensynę) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i hiponatremią, należy odstawić indapamid na 3 dni przed rozpoczęciem stosowania inhibitorów ACE (z możliwością późniejszego wznowienia stosowania leków moczopędnych) lub początkowo małych dawek inhibitorów ACE.

Przed przeprowadzeniem badania funkcji przytarczyc należy przerwać przyjmowanie leku.

Opóźnienie indapamidu może dać pozytywny wynik podczas kontroli antydopingowej u sportowców.

Wraz z rozwojem reakcji nadwrażliwości na światło na tle stosowania diuretyków podobnych do tiazydów należy przerwać terapię lekową. W przypadku konieczności kontynuacji leczenia zaleca się osłonięcie skóry przed promieniami słonecznymi lub sztucznymi promieniami ultrafioletowymi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Substancje wchodzące w skład opóźniacza indapamidu nie powodują zaburzeń reakcji psychomotorycznych. Jednak ze względu na rozwój indywidualnych reakcji u niektórych pacjentów na spadek ciśnienia krwi (szczególnie na początkowym etapie leczenia lub w przypadku jednoczesnej terapii innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi), należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania wszelkiego rodzaju prac związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ponieważ opóźniacz działania indapamidu może powodować niedokrwienie płodu i rozwój niedożywienia płodu, jego stosowanie w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Zabrania się stosowania leku w leczeniu obrzęku fizjologicznego u kobiet w ciąży.

Nie zaleca się przyjmowania indapamidu w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja przenika do mleka matki. Jeśli to konieczne, leczenie farmakologiczne w okresie laktacji, karmienie piersią należy przerwać.

Zastosowanie pediatryczne

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania opóźniacza indapamidu w pediatrii nie zostały ustalone, dlatego przepisywanie leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia jest zabronione.

Z zaburzeniami czynności nerek

Indapamide retard jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min).

Przy prawidłowej czynności nerek w okresie stosowania diuretyków o działaniu tiazydowym przejściowa niewydolność nerek obserwowana na początku leczenia zwykle ustępuje bez konsekwencji. Stan pacjentów z chorobami nerek może się pogorszyć.

Opóźnienie indapamidowe jest w pełni skuteczne tylko przy prawidłowej lub nieznacznie zmniejszonej (u dorosłych stężenie kreatyniny w osoczu krwi poniżej 220 μmol / l lub 25 mg / l) czynności nerek. Wyraźny spadek objętości krwi krążącej może powodować wzrost stężenia mocznika i kreatyniny we krwi (ze względu na zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego), co może prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Indapamide retard jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (w tym encefalopatią wątrobową).

W niewydolności wątroby, podczas leczenia diuretykami podobnymi do tiazydów, może rozwinąć się encefalopatia wątrobowa, zwłaszcza w zaburzeniach równowagi wodno-solnej. W takim przypadku lek moczopędny powinien zostać anulowany.

Stosować u osób starszych

Indapamide retard może być przyjmowany przez pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową lub nieznacznie nieprawidłową czynnością nerek. U takich pacjentów konieczne jest kontrolowanie stężenia kreatyniny w osoczu krwi z uwzględnieniem wieku, płci i masy ciała.

Interakcje lekowe

Stosowanie opóźniacza indapamidu jednocześnie z niektórymi lekami może prowadzić do następujących efektów:

preparaty litu: wzrost stężenia litu w osoczu krwi (z objawami przedawkowania) w wyniku zmniejszenia jego wydalania. Jeśli to konieczne, przy jednoczesnym stosowaniu z indapamidem, ważne jest kontrolowanie poziomu litu w osoczu;
diuretyki tiazydowe, pyretanid, furosemid, bumetanide, ksypamid i inne leki moczopędne, które mogą powodować hipokaliemię: nie zaleca się łączenia z indapamidem;
leki przeciwarytmiczne z podgrupy IA (dyzopiramid, hydrochinidyna, chinidyna); leki przeciwarytmiczne klasy III (ibutylid, dofetylid, amiodaron) i sotalol; niektóre leki przeciwpsychotyczne (fenotiazyny - trifluoperazyna, tiorydazyna, lewomepromazyna, cyjamemazyna, chloropromazyna; benzamidy - tiapryd, sultopryd, sulpiryd, amisulpryd; butyrofenony - haloperydol, droperidol); erytromycyna do podawania dożylnego, cyzapryd, beprydyl, sparfloksacyna, pentamidyna, mizolastyna, halofantryna, astemizol, winkamina do podawania dożylnego, moksyfloksacyna: zwiększone ryzyko rozwoju wielopostaciowego częstoskurczu komorowego typu hipokaliemia (ryzyko). Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego należy skorygować stężenie potasu w surowicy. Również w procesie leczenia skojarzonego należy prowadzić monitoring kliniczny,analiza elektrokardiograficzna i monitorowanie poziomu elektrolitów we krwi;
niesteroidowe leki przeciwzapalne o działaniu ogólnoustrojowym (w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy 2), duże dawki kwasu acetylosalicylowego (powyżej 3 g na dobę): zmniejszenie hipotensyjnego działania indapamidu, zwiększone ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek u pacjentów z odwodnieniem. Na początku leczenia indapamidem konieczne jest wyrównanie niedoboru płynów w organizmie oraz regularne kontrolowanie czynności nerek podczas całego przebiegu terapii;
Inhibitory ACE: na tle niedoboru sodu (szczególnie u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej) możliwy jest gwałtowny spadek ciśnienia krwi i / lub zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia ostrej niewydolności nerek;
leki wywołujące hipokaliemię (mineralokortykosteroidy do stosowania ogólnoustrojowego, glikokortykosteroidy, amfoterycyna B do podawania dożylnego, tetrakozaktyd, środki przeczyszczające pobudzające motorykę jelit): zwiększone ryzyko hipokaliemii (w wyniku działania addytywnego);
baklofen: zwiększone hipotensyjne działanie indapamidu;
glikozydy nasercowe: wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia hipokaliemii, predysponujących do manifestacji toksycznego działania glikozydów nasercowych;
leki moczopędne oszczędzające potas (triamteren, spironolakton, amiloryd): zwiększone ryzyko hipokaliemii lub hiperkaliemii (zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek i / lub cukrzycą);
metformina: zwiększone prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej wywołanej przez metforminę. Czynnikiem predysponującym mogą być zaburzenia czynności nerek związane ze stosowaniem leków moczopędnych;
środki kontrastowe zawierające jod (w dużych dawkach): zwiększone ryzyko ostrej niewydolności nerek (na tle odwodnienia wywołanego diuretykiem). Konieczne jest ponowne nawodnienie przed użyciem substancji zawierających jod;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne: nasilenie hipotensyjnego działania indapamidu i zwiększenie prawdopodobieństwa ortostatycznego niedociśnienia (z powodu efektu addytywnego);
sole wapnia: zwiększone ryzyko hiperkalcemii w wyniku zmniejszenia wydalania wapnia przez nerki;
cyklosporyna i takrolimus: wzrost stężenia kreatyniny w osoczu krwi ze stałymi wskaźnikami zawartości cyklosporyny we krwi krążącej, nawet bez niedoboru sodu i / lub płynów w organizmie;
kortykosteroidy (mineralne i glikokortykosteroidy) i tetrakozaktyd (podawane ogólnoustrojowo): zmniejszenie hipotensyjnego działania indapamidu z powodu zatrzymania płynów i sodu w organizmie, spowodowanego przez kortykosteroidy.

Analogi

Analogami opóźniacza indapamidowego są: Acripamide, Arifon, Vero-Indapamide, Indap, Indapamide, Indapamide Canon, Indapamide retard-Teva, Indapamid-Teva, Ipres Long i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o opóźnieniu indapamidu

Sądząc po opiniach o opóźnieniu indapamidu, stabilny efekt stosowania leku (przy regularnym stosowaniu) nie pojawia się natychmiast, ale po dość długim czasie - 4-8 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Lek nie nadaje się do szybkiego spadku ciśnienia krwi.