Gonadotropina Kosmówkowa 500, 1000, 1500 I 5000 IU - Instrukcje Użytkowania, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Gonadotropina kosmówkowa

Gonadotropina kosmówkowa: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: kosmówkowa gonadotropina

Kod ATX: G03GA01

Substancja czynna: gonadotropina kosmówkowa (gonadotropina kosmówkowa)

Producent: Moscow Endocrine Plant (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 342 rubli.

Kup

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania domięśniowego Gonadotropina kosmówkowa

Gonadotropina kosmówkowa jest lekiem o działaniu gonadotropowym, stymulującym pęcherzyk i luteinizującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania uwalniania gonadotropiny kosmówkowej - liofilizatu do przygotowania roztworu do podania domięśniowego (i / m): liofilizowany prawie biały lub biały proszek (w fiolkach ze szklanej tuby, w blistrach 5 fiolek z 5 ampułkami po 1 ml rozpuszczalnika, w tekturowym pudełku opakowanie 1 opakowanie).

Skład 1 butelki:

substancja czynna: gonadotropina kosmówkowa - 500, 1000, 1500 lub 5000 IU (jednostki międzynarodowe);
składnik pomocniczy: mannitol (mannitol) - 20 mg.

Rozpuszczalnik: 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań - 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Gonadotropina kosmówkowa ma działanie luteinizujące, stymulujące pęcherzyki i gonadotropowe, podczas gdy aktywność luteinizująca jest większa niż stymulująca pęcherzyk.

Substancją czynną leku jest ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG), która jest hormonem gonadotropowym wytwarzanym przez łożysko w czasie ciąży (wydalany przez nerki w postaci niezmienionej). Metodą uzyskania substancji dla leku jest ekstrakcja z moczu, a następnie oczyszczanie.

HCG jest niezbędne dla kobiet i mężczyzn do prawidłowego wzrostu i dojrzewania gamet, a także do produkcji hormonów płciowych.

Lek stymuluje rozwój genitaliów i drugorzędowych cech płciowych. Ponadto sprzyja owulacji oraz stymuluje syntezę estrogenu (estradiolu) i progesteronu u kobiet, a także stymuluje spermatogenezę, produkcję dihydrotestosteronu i testosteronu u mężczyzn.

Farmakokinetyka

Po podaniu i / m dobrze się wchłania. Okres półtrwania wynosi 8 godzin.

Osiągnięcie maksymalnego stężenia hCG w osoczu we krwi obserwuje się po 4-12 godzinach. Okres półtrwania gonadotropiny kosmówkowej wynosi około 29-30 godzin, przy codziennym stosowaniu można zaobserwować kumulację leku.

Gonadotropina kosmówkowa jest wydalana przez nerki. Około 10–20% podanej dawki znajduje się w moczu w postaci niezmienionej, główna część wydalana jest w postaci fragmentów łańcucha β.

Wskazania do stosowania

Gonadotropina kosmówkowa 1500, 1000 i 500 IU

Kobiety:

utrzymanie fazy ciałka żółtego;
brak miesiączki, brak jajeczkowania dysfunkcja jajników.

Mężczyźni i chłopcy:

opóźnione dojrzewanie związane z niewydolnością funkcji gonadotropowej przysadki mózgowej;
hipogonadyzm hipogonadotropowy;
oligoastenospermia, niewydolność spermatogenezy, azoospermia;
wnętrostwo niezwiązane z niedrożnością anatomiczną;
przeprowadzenie testu funkcjonalnego Leydiga w celu oceny funkcji jąder w hipogonadyzmie hipogonadotropowym przed wyznaczeniem przedłużonej terapii stymulującej;
przeprowadzenie diagnostycznego testu różnicowego w kierunku wnętrostwa / anorchizmu chłopców.

5000 j. M. Gonadotropiny kosmówkowej

Kobiety:

wywołanie owulacji w niepłodności, która jest spowodowana brakiem owulacji lub zaburzeniami dojrzewania pęcherzyków;
przygotowanie pęcherzyków do punkcji w programach kontrolowanej hiperstymulacji jajników (do dodatkowych technik rozrodu);
utrzymanie fazy ciałka żółtego.

Mężczyźni:

hipogonadyzm hipogonadotropowy;
przeprowadzenie testu funkcjonalnego Leydiga w celu oceny funkcji jąder w hipogonadyzmie hipogonadotropowym przed wyznaczeniem długoterminowej terapii stymulującej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

hormonozależne raki narządów płciowych i piersi (rozpoznane lub podejrzewane), w tym rak jajnika, rak piersi, rak macicy u kobiet i rak prostaty, rak piersi u mężczyzn;
organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (guzy podwzgórza, przysadki mózgowej);
zakrzepowe zapalenie żył głębokich;
niedoczynność tarczycy;
niewydolność nadnerczy;
hiperprolaktynemia;
przedwczesne dojrzewanie u chłopców (dla 500, 1000 i 1500 IU);
niepłodność, która nie jest związana z hipogonadyzmem hipogonadotropowym u mężczyzn;
dzieci do lat 3 (za 500, 1000 i 1500 IU);
indywidualna nietolerancja składników leku.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku u kobiet:

krwawienie lub plamienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
wady rozwojowe narządów płciowych, które są niezgodne z ciążą;
pierwotna niewydolność jajników;
włókniakomięsak macicy, który jest niezgodny z ciążą;
historia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) (dla 5000 IU);
niepłodność niezwiązana z brakiem owulacji (na przykład geneza jajowodów lub szyjki macicy, dla 500, 1000 i 1500 IU);
zespół policystycznych jajników (PCOS) (dla 5000 IU);
ciąża i okres karmienia piersią.

Względne (choroby / stany, w obecności których wyznaczenie gonadotropiny kosmówkowej wymaga ostrożności):

czynniki ryzyka zakrzepicy (obciążona historia osobista / rodzinna, ciężka otyłość z indeksem masy ciała> 30 kg / m ², trombofilia itp.);
wiek przedpokwitaniowy chłopców - dla dawek 500, 1000 i 15000 IU;
utajona lub jawna niewydolność serca, upośledzenie czynności nerek, nadciśnienie tętnicze, epilepsja, migrena, łącznie ze wskazaniami tych chorób / stanów w historii - dla mężczyzn;
astma oskrzelowa.

Instrukcje dotyczące stosowania gonadotropiny kosmówkowej: metoda i dawkowanie

Lek podaje się domięśniowo powoli, po wstępnym dodaniu rozpuszczalnika do liofilizatu.

Schemat dawkowania może być dostosowany indywidualnie przez lekarza.

Gonadotropina kosmówkowa 1000, 500 lub 1500 jm

Kobiety:

cykle bezowulacyjne: 2-3 razy w odstępie 2-3 dni 3000 ME od 10-12 dni cyklu miesiączkowego lub 6-7 iniekcji co drugi dzień 1500 ME;
utrzymanie fazy ciałka żółtego: 2-3 iniekcje po 1500-5000 IU przez 9 dni po owulacji lub transferze zarodka (np. raz na trzy dni).

Mężczyźni i chłopcy:

hipogonadyzm hipogonadotropowy: 2–3 razy w tygodniu, 1000–2000 ME. W przypadku niepłodności można dodatkowo przepisać lek zawierający folitropinę (hormon folikulotropowy). Czas trwania kursu, w którym można spodziewać się poprawy spermatogenezy, wynosi co najmniej 3 miesiące. W okresie stosowania leku należy wstrzymać terapię zastępczą testosteronem. Po poprawie, w celu utrzymania wyniku, wystarczy izolowane stosowanie gonadotropiny kosmówkowej;
opóźnione dojrzewanie z powodu niewydolności gonadotropowej przysadki mózgowej: 2-3 razy w tygodniu 1500 ME przez co najmniej 6 miesięcy;
wnętrostwo niezwiązane z niedrożnością anatomiczną: 2 razy w tygodniu, 500–1000 ME dla dzieci 3–6 lat lub 1500 ME dla dzieci powyżej 6 lat; w razie potrzeby powtórzyć terapię;
niewydolność spermatogenezy, oligoastenospermia, azoospermia: dziennie 500 IU w skojarzeniu z menotropiną (75 IU hormonu folikulotropowego i luteinizującego) lub co 5 dni 2000 IU w skojarzeniu z menotropiną (150 IU hormonu folikulotropowego i luteinizującego) 3 razy w tygodniu miesięcy. W przypadku niewystarczającego efektu lub jego braku, lek jest przepisywany 2-3 razy w tygodniu, 2000 jm w połączeniu z menotropiną (150 jm hormonu folikulotropowego i luteinizującego) 3 razy w tygodniu przez 3-12 miesięcy. W niektórych przypadkach po poprawie spermatogenezy można zastosować dawki podtrzymujące gonadotropiny kosmówkowej;
Diagnostyka różnicowa anorchizmu / wnętrostwa u chłopców: jednorazowa dawka 100 IU / kg oznacza stężenie testosteronu w surowicy krwi przed rozpoczęciem testu i 72–96 godzin po wstrzyknięciu. W przypadku anorchizmu test będzie negatywny, co świadczy o braku tkanki jądra; z wnętrostwem, nawet jeśli obecne jest tylko jedno jądro, dodatni (5–10-krotny wzrost stężenia testosteronu). Jeśli wynik testu jest słabo pozytywny, wymagane jest poszukiwanie gonady (laparoskopia lub USG jamy brzusznej), ponieważ istnieje duże ryzyko wystąpienia nowotworu.

5000 j. M. Gonadotropiny kosmówkowej

Kobiety:

wywołanie owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem jajeczkowania lub zaburzeniami dojrzewania pęcherzyka, przygotowanie pęcherzyków do nakłucia w programach kontrolowanej hiperstymulacji jajników: 5000-10 000 IU jednorazowo do zakończenia terapii preparatami hormonu folikulotropowego;
utrzymanie fazy ciałka żółtego: 2-3 iniekcje po 1500-5000 IU przez 9 dni po owulacji lub transferze zarodka (np. raz na trzy dni).

Mężczyźni:

hipogonadyzm hipogonadotropowy: 1 raz w tygodniu, 1500-6000 ME. W przypadku niepłodności hCG można podawać z lekiem zawierającym folitropinę 2-3 razy w tygodniu. Czas trwania kursu, w którym można spodziewać się poprawy spermatogenezy, wynosi co najmniej 3 miesiące. W tym okresie terapia zastępcza testosteronem powinna zostać zawieszona. Po uzyskaniu poprawy w celu utrzymania wyniku, w niektórych przypadkach stosuje się w izolacji gonadotropinę kosmówkową;
test funkcjonalny Leydiga: 5000 IU dziennie przez 3 dni (w tym samym czasie). Po ostatnim wstrzyknięciu, następnego dnia, pobiera się krew i bada poziom testosteronu. Próbka jest oceniana jako pozytywna, jeśli następuje wzrost o 30-50% lub więcej w stosunku do wartości początkowych. Najlepiej jest połączyć ten test z innym spermogramem tego samego dnia.

Skutki uboczne

układ odpornościowy: w rzadkich przypadkach - gorączka, uogólniona wysypka;
reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia i zaburzenia ogólne: ból, zasinienie, zaczerwienienie, świąd, obrzęk; w niektórych przypadkach - reakcje alergiczne (wysypka / ból w miejscu wstrzyknięcia), zwiększone zmęczenie.

Gonadotropina kosmówkowa 500, 1000 i 1500 jm

Kobiety:

układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy;
psychika: niepokój, drażliwość, depresja;
metabolizm i odżywianie: obrzęk.

Mężczyźni i chłopcy:

tkanki podskórne i skóra: trądzik;
układ hormonalny: przedwczesne dojrzewanie;
narządy płciowe i piersi: ginekomastia, powiększenie penisa, przerost prostaty, zwiększona wrażliwość sutków gruczołów sutkowych u mężczyzn, wnętrostwo - rozrost jąder w kanale pachwinowym.

5000 j. M. Gonadotropiny kosmówkowej

Kobiety:

układ nerwowy: ból głowy;
układ oddechowy: opłucna w ciężkim OHSS;
naczynia: w rzadkich przypadkach - powikłania zakrzepowo-zatorowe związane z leczeniem skojarzonym niepłodności bezowulacyjnej (w skojarzeniu z hormonem folikulotropowym), powikłane OHSS w ciężkiej postaci;
narządy płciowe i gruczoł sutkowy: tkliwość piersi, umiarkowany do ciężkiego OHSS (średnica jajnika> 5 cm lub duże torbiele jajnika> 12 cm średnicy, skłonne do pękania). Objawy kliniczne OHSS - pękający ból w jamie brzusznej, krwotok otrzewnej, biegunka, uczucie ciężkości w podbrzuszu, tachykardia, obniżona hemostaza, ciśnienie krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, ostra niewydolność nerek, skąpomocz, niewydolność oddechowa, duszność;
układ pokarmowy: wodobrzusze w ciężkim OHSS, bóle brzucha i objawy niestrawności, w tym nudności i biegunka związane z umiarkowanym OHSS;
psychika: niepokój, drażliwość, depresja;
metabolizm i odżywianie: zwiększenie masy ciała (objaw ciężkiego OHSS), obrzęk.

Mężczyźni:

tkanki podskórne i skóra: trądzik;
narządy płciowe i piersi: ginekomastia, powiększenie penisa, przerost prostaty, nadwrażliwość sutków gruczołów sutkowych.

Długotrwała terapia może powodować zwiększone skutki uboczne.

Przedawkować

Lek charakteryzuje się bardzo niską toksycznością.

Na tle przedawkowania kobiety mogą doświadczyć OHSS. W zależności od ciężkości istnieje kilka rodzajów tej komplikacji:

światło: wielkość jajników zwykle nie przekracza 8 cm; objawy - dyskomfort w jamie brzusznej, niewielki ból brzucha;
średni: średnia wielkość jajników wynosi 8–12 cm; objawy - umiarkowany / niewielki wzrost torbieli jajników, tkliwość piersi, ból brzucha o umiarkowanym nasileniu, biegunka, wymioty i / lub nudności, ultrasonograficzne objawy wodobrzusza;
ciężki: wielkość jajników zwykle przekracza 12 cm; objawy - przyrost masy ciała, kliniczne objawy wodobrzusza (czasami opłucnej), w rzadkich przypadkach - choroba zakrzepowo-zatorowa; skąpomocz, hemokoncentracja, hematokryt> 45%, hipoproteinemia, duże torbiele jajników ze skłonnością do pęknięć.

Podstawowe zasady terapii OHSS w przypadku przedawkowania (w zależności od ciężkości):

lekki: leżenie w łóżku, monitorowanie stanu pacjenta, picie dużej ilości wody mineralnej;
średnie i ciężkie (tylko w warunkach stacjonarnych): kontrola poziomu hematokrytu, funkcji układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, nerek, wątroby, równowagi wodno-elektrolitowej (diureza, zmiany obwodu brzucha, dynamika masy ciała); dożylne kroplowe roztwory krystaloidów (w celu utrzymania / przywrócenia objętości krążącej krwi); dożylne kroplowe roztwory koloidalne, 1,5-3 litry dziennie (z utrzymującym się skąpomoczem i zachowaniem hemokoncentracji); hemodializa (w przypadku rozwoju niewydolności nerek); leki przeciwhistaminowe, przeciwprostaglandyny i kortykosteroidy (zmniejszające przepuszczalność naczyń włosowatych); heparyny drobnocząsteczkowe, w tym keksan, fraxiparyna (stosowane w leczeniu zakrzepowo-zatorowym); 1-4 sesje plazmaferezy w odstępie 1-2 dni (w celu poprawy właściwości reologicznych krwi, zmniejszenia wielkości jajników,normalizacja stanu kwasowo-zasadowego i składu gazometrycznego); przezpochwowe nakłucie jamy brzusznej i paracenteza (z wodobrzuszem).

Objawy przedawkowania u mężczyzn i chłopców:

ginekomastia;
zwyrodnienie gonad (w przypadkach nieuzasadnionego przedłużającego się leczenia wnętrostwa);
zmiany w zachowaniu chłopców, podobne do obserwowanych w pierwszej fazie dojrzewania;
spadek liczby plemników w ejakulacie u mężczyzn (w przypadku nadużywania narkotyków);
zanik kanalików nasiennych (związany z zahamowaniem produkcji hormonu folikulotropowego w wyniku stymulacji produkcji estrogenów i androgenów).

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii zwiększa się prawdopodobieństwo tętniczej / żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, dlatego pacjenci zaliczeni do grupy ryzyka powinni przed przepisaniem leku ocenić korzyści płynące z zapłodnienia pozaustrojowego. Należy również zauważyć, że samej ciąży towarzyszy zwiększone ryzyko zakrzepicy.

Stosowanie gonadotropiny kosmówkowej zwiększa ryzyko ciąży mnogiej. W trakcie terapii i przez 10 dni po zaprzestaniu leczenia lek może wpływać na wyniki testów immunologicznych, stężenie hCG w osoczu, moczu i krwi, co może spowodować fałszywie dodatni wynik testu ciążowego.

U mężczyzn gonadotropina kosmówkowa może prowadzić do zwiększenia produkcji androgenów, dlatego pacjenci z grupy ryzyka wymagają ścisłego nadzoru lekarskiego.

Ponieważ hCG sprzyja przedwczesnemu dojrzewaniu lub przedwczesnemu zamknięciu nasad, wymagane jest regularne monitorowanie rozwoju kośćca.

Przy wysokiej zawartości hormonu folikulotropowego u mężczyzn leczenie nie jest skuteczne.

Długotrwała terapia może prowadzić do powstania przeciwciał przeciwko lekowi.

Nieuzasadniony długi przebieg wnętrostwa, zwłaszcza w przypadku wskazań do interwencji chirurgicznej, może prowadzić do zwyrodnienia gonad.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zaleca się odmowę prowadzenia pojazdów w trakcie trwania kuracji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją gonadotropina kosmówkowa jest przeciwwskazana do stosowania w czasie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Terapia HCG nie jest przepisywana dzieciom poniżej 3 roku życia.

Interakcje lekowe

W połączeniu z preparatami ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (MHG) w przypadkach leczenia niepłodności możliwe jest nasilenie objawów hiperstymulacji jajników, do której doszło na skutek stosowania MHG.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dużych dawek glikokortykosteroidów.

Nie odnotowano żadnych innych interakcji.

Analogi

Analogami gonadotropin kosmówkowych są: Choral, Ecostimulin, Horagon, Pregnil.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze do 20 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości (w zależności od dawki): 500, 1000 i 1500 IU - 4 lata; 5000 IU - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje gonadotropiny kosmówkowej

Według opinii gonadotropina kosmówkowa skutecznie stymuluje owulację, co pomaga w poczęciu i urodzeniu dziecka. Istnieją również pozytywne recenzje dotyczące stosowania leku w leczeniu torbieli jajnika. Z niedociągnięć zwykle wskazują na wysoki koszt.

Cena za gonadotropinę kosmówkową w aptekach

Przybliżona cena gonadotropiny kosmówkowej (5 ampułek w opakowaniu) wynosi:

Gonadotropina kosmówkowa 500 IU - 365–385 rubli;
Gonadotropina kosmówkowa 1000 IU - 600–640 rubli;
Gonadotropina kosmówkowa 1500 IU - 1115 rubli;
Gonadotropina kosmówkowa 5000 jm - 2455–2795 rubli.

Gonadotropina kosmówkowa: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Liofilizat 500 jm gonadotropiny kosmówkowej do przygotowania roztworu do podania domięśniowego wraz z rozpuszczalnikiem 1 ml 5 szt.

342 r

Kup

Liofil z gonadotropiną kosmówkową. dla prigota. roztwór do wstrzyknięć domięśniowych. 500ME 5ml 5 szt.

421 r

Kup

Liofilizat gonadotropiny kosmówkowej 1000 jm do przygotowania roztworu do podania domięśniowego wraz z rozpuszczalnikiem 1 ml 5 szt.

659 r

Kup

Liofil z gonadotropiną kosmówkową. dla prigota. rozwiązanie dla i / m. 1000ME 5ml 5 szt.

674 RUB

Kup

Liofilizat 1500 jm gonadotropiny kosmówkowej do przygotowania roztworu do podania domięśniowego wraz z rozpuszczalnikiem 5 ml 5 szt.

1039 RUB

Kup

Gonadotropina kosmówkowa 5000 jm liofilizat do przygotowania roztworu do podania domięśniowego 5 ml 5 szt.

2607 RUB

Kup

Liofil z gonadotropiną kosmówkową. prigot. roztwór do wstrzyknięcia domięśniowego 5000 IU fl. 5ml nr 5 (z roztworem sodu chl-d 9 mg / ml amp. 1 ml nr 5)

2724 RUB

Kup