Plendil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Plendil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Plendil

Kod ATX: C08CA02

Składnik aktywny: felodypina (felodypina)

Producent: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Szwecja); AstraZeneca Pharmaceutical (Chiny)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 365 rubli.

Kup

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, Plendil

Plendil to powolny bloker kanału wapniowego, który ma działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym działaniu, powlekanych (30 szt. W butelkach plastikowych, 1 butelka w pudełku tekturowym i instrukcja użycia preparatu Plendil):

dozowanie 2,5 mg: okrągłe, Ø 8,5 mm, dwustronnie wypukłe, z żółtą osłoną, 2,5 grawerowane po jednej stronie; po drugiej stronie nad poziomą linią litera A, poniżej - FL;
dawka 5 mg: okrągłe, Ř 9,0 mm, obustronnie wypukłe, z różową powłoką, jednostronnie grawerowane 5; po drugiej stronie nad poziomą linią litera A, pod nią - Fm;
dawka 10 mg: okrągła, Ø 9,0 mm, obustronnie wypukła, czerwono-brązowa skorupa, z wytłoczonym 10 na jednej stronie, litera A powyżej poziomej linii na drugiej, FE poniżej.

Stopniowe uwalnianie substancji czynnej zapewnia obecność w rdzeniu tabletki hydrofilowej żelowej matrycy.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: felodypina - 2,5; 5 lub 10 mg;
składniki pomocnicze: bezwodna laktoza, hydroksypropyloceluloza (hypromeloza), hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), hydroksystearynian glicerylu makrogolu, celuloza mikrokrystaliczna, stearylofumaran sodu, glinokrzemian sodu, galusan propylu;
skład otoczki: hypromeloza, wosk Carnauba, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000; żółty tlenek barwnika żelaza (dla tabletek 2,5 mg); żelaza tlenek czerwonawo-brązowy, barwnik żelaza tlenek żółty (dla tabletek 5 i 10 mg).

Właściwości farmakologiczne

Plendil to powolny bloker kanału wapniowego, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia i stabilnej dławicy piersiowej.

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Plendil, felodypina, jest pochodną dihydropirydyny w postaci mieszaniny racemicznej. Hipotensyjne działanie felodypiny jest spowodowane zmniejszeniem całkowitego obwodowego oporu naczyniowego, zwłaszcza tętniczek. Działając na kanały wapniowe błon komórkowych, hamowane jest przewodnictwo i kurczliwość mięśni gładkich naczyń. Wysoka selektywność felodypiny w stosunku do mięśni gładkich tętniczek pozwala uniknąć negatywnego działania inotropowego jej dawek terapeutycznych na kurczliwość lub przewodnictwo serca. Substancja rozluźnia mięśnie gładkie dróg oddechowych, nieznacznie wpływa na motorykę przewodu pokarmowego. Na tle długotrwałego leczenia farmakologicznego nie ma klinicznie istotnej zmiany poziomu lipidów we krwi. Biochemiczny indeks krwi dla hemoglobiny glikowanej (HbA1c) u pacjentów z cukrzycą typu 2 po 6-miesięcznym przyjmowaniu felodypiny nie wykazuje klinicznie istotnych zaburzeń metabolicznych. Stosowanie produktu Plendil jest wskazane w przypadku astmy oskrzelowej, jednoczesnego standardowego leczenia upośledzonej czynności lewej komory, cukrzycy, hiperlipidemii lub dny moczanowej.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ciśnienie krwi (BP) jest skutecznie obniżane w spoczynku i podczas ćwiczeń w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Felodypina nie wpływa na kontrolę naczynioruchową adrenergiczną ani żylne mięśnie gładkie, w związku z czym nie przyczynia się do rozwoju hipotonii ortostatycznej. Na początku stosowania felodypiny, w wyniku obniżenia ciśnienia krwi, możliwy jest przejściowy odruchowy wzrost częstości akcji serca (tętna) i rzutu serca. Jednoczesne przyjmowanie beta-blokerów zapobiega przyspieszeniu akcji serca. Wpływ felodypiny na obwodowy opór naczyniowy i ciśnienie krwi koreluje z jej stężeniem w osoczu. Efekt kliniczny w stanie równowagi stężenia leku w osoczu utrzymuje się przez 24 godziny.

Przyjmowanie Plendil sprzyja regresji przerostu lewej komory. Felodypina nie ma działania moczopędnego potasu, ale ma działanie moczopędne i natriuretyczne. Brak zatrzymywania soli i płynów w organizmie na tle jego spożycia tłumaczy się zmniejszeniem reabsorpcji rurowej sodu i wody. Zmniejszony opór naczyniowy w nerkach, zwiększona perfuzja nerek. Felodypina nie wpływa na przesączanie kłębuszkowe i wydalanie albumin.

Wyniki badań wykazały, że przy łagodnym i umiarkowanym nasileniu nadciśnienia tętniczego stosowanie preparatu Plendil w połączeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), beta-adrenolitykami i / lub diuretykami powodowało obniżenie rozkurczowego ciśnienia tętniczego poniżej 90 mm Hg. Sztuka. u 93% pacjentów.

W nadciśnieniu tętniczym stosowanie preparatu Plendil jest wskazane zarówno w monoterapii, jak iw skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym beta-adrenolitykami, diuretykami lub inhibitorami ACE.

Stosowanie felodypiny sprzyja rozszerzaniu naczyń wieńcowych, co prowadzi do poprawy ukrwienia mięśnia sercowego. Zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego zmniejsza obciążenie serca i zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Plendil łagodzi skurcz naczyń wieńcowych.

Stosowanie felodypiny przy stabilnej dławicy wysiłkowej zapewnia poprawę kurczliwości, zmniejszając częstotliwość napadów bólu dławicowego. Efekt terapeutyczny występuje po 2 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny. W leczeniu stabilnej dławicy Plendil można przyjmować samodzielnie lub w połączeniu z beta-blokerami. Na początku kursu pacjent może odczuwać przyspieszenie akcji serca. stan ten jest tymczasowy, ale w razie potrzeby lekarz może dodatkowo przepisać beta-blokery.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu leku Plendil do środka maksymalne stężenie felodypiny (Cmax) w osoczu krwi występuje po 3-5 godzinach. Jego ogólnoustrojowa biodostępność nie zależy od spożycia pokarmu i wynosi około 15%. Stopień wchłaniania jest również niezależny od diety i pozostaje stabilny. Przyjmowanie tabletek z posiłkami zmienia jedynie szybkość wchłaniania, powodując wzrost Cmax o około 65%.

Wiązanie felodypiny z białkami osocza określono na 99%.

Vd (objętość dystrybucji) w stanie równowagi wynosi 10 l / kg.

Felodypina jest metabolizowana w wątrobie, jej metabolity nie wykazują aktywności hemodynamicznej.

T _1/2 (okres półtrwania) wynosi około 25 godzin, faza plateau jest osiągnięta w ciągu około 5 dni. Długotrwałe stosowanie preparatu Plendil nie powoduje kumulacji.

Około 70% podanej dawki wydalane jest przez nerki w postaci metabolitów, a 30% przez jelita. Mniej niż 0,5% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Całkowity klirens osoczowy wynosi średnio 1200 ml / min. Przy zmniejszonej czynności wątroby lub u pacjentów w podeszłym wieku zmniejszenie klirensu powoduje wzrost stężenia felodypiny w osoczu krwi. Należy pamiętać, że wiek pacjenta tylko częściowo wpływa na indywidualną zmienność stężenia felodypiny w osoczu.

W przypadku zaburzeń czynności nerek obserwuje się akumulację nieaktywnych metabolitów, nie zmienia się poziom stężenia felodypiny w osoczu. Felodypina nie jest wydalana podczas hemodializy.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Plendil jest wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i stabilnej dławicy piersiowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niestabilna dławica piersiowa;
dynamiczne zwężenie drogi odpływu serca;
istotne hemodynamicznie zwężenie zastawek serca;
niewydolność serca w fazie dekompensacji;
ostry zawał mięśnia sercowego;
nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się ostrożne przepisywanie tabletek Plendil pacjentom, u których niedociśnienie tętnicze może powodować niedokrwienie mięśnia sercowego, ze zwężeniem aorty, obniżeniem ciśnienia tętniczego, niewydolnością serca po ostrym zawale mięśnia sercowego, ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min, zaburzeniami czynności wątroby, jak i na starość.

Plendil, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Plendil należy przyjmować doustnie, połykając w całości (nie wolno dopuścić do pęknięcia błony foliowej) i popić wodą. Lek przyjmuje się rano na czczo lub jednocześnie z niewielką ilością pokarmu ubogiego w węglowodany i tłuszcze.

Dobór dawki dokonywany jest indywidualnie.

Zalecana dzienna porcja preparatu Plendil:

nadciśnienie tętnicze: dawka początkowa i podtrzymująca - 5 mg. W przypadku braku pożądanego efektu klinicznego można zwiększyć dawkę lub przepisać dodatkowe spożycie beta-blokera, inhibitora ACE lub diuretyku. Maksymalna dawka to 10 mg;
stabilna dławica piersiowa: dawka początkowa wynosi 5 mg, w razie potrzeby można ją zwiększyć do 10 mg. Przedstawiono terapię skojarzoną z beta-blokerami.

Przy zaburzeniach czynności wątroby lub w podeszłym wieku za optymalną uważa się dawkę 2,5 mg.

W przypadku zaburzeń czynności nerek korekta schematu dawkowania leku Plendil nie jest wymagana.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - parestezje, zawroty głowy;
z serca: rzadko - kołatanie serca, tachykardia;
od strony naczyń: często - uderzenia gorąca, zaczerwienienie twarzy; rzadko - tachykardia w wyniku wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi (w niektórych przypadkach częstsze ataki lub wystąpienie dławicy piersiowej); rzadko - omdlenie; bardzo rzadko - extrasystole;
z układu hormonalnego: bardzo rzadko - hiperglikemia;
z przewodu pokarmowego: rzadko - bóle brzucha, nudności; rzadko - wymioty; bardzo rzadko - zapalenie dziąseł, przerost błony śluzowej dziąseł i języka;
z układu wątrobowo-żółciowego: bardzo rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych w surowicy krwi;
reakcje dermatologiczne: rzadko - swędzenie, wykwity skórne; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, zwiększona wrażliwość na światło;
z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów;
z układu moczowego: bardzo rzadko - częste oddawanie moczu;
z narządów płciowych i gruczołu mlekowego: rzadko - dysfunkcje seksualne, impotencja;
zaburzenia ogólne: bardzo często - obrzęki obwodowe (w tym łagodny do umiarkowanego obrzęk kostek); rzadko - zmęczenie; bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości (w tym gorączka, obrzęk naczynioruchowy warg lub języka).

W trakcie badań klinicznych i stosowania po wprowadzeniu produktu do obrotu zarejestrowano następujące działania niepożądane, których związek przyczynowy z przyjmowaniem leku Plendil nie został dokładnie ustalony:

od strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, arytmia, omdlenie, dusznica bolesna, skurcz dodatkowy, zawał mięśnia sercowego;
z układu hormonalnego: ginekomastia;
z przewodu pokarmowego: suchość w ustach, wzdęcia, biegunka;
od strony krwi: anemia;
z układu nerwowego: bezsenność, senność, zaburzenia lękowe, drażliwość, nerwowość, depresja;
z tkanki mięśniowo-szkieletowej i tkanki łącznej: bóle mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn górnych i dolnych, bóle mięśni;
z układu oddechowego: duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, grypa, krwawienie z nosa, zapalenie zatok;
z nerek i dróg moczowych: dyzuria, wielomocz;
reakcje dermatologiczne: siniaki, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, rumień;
ze strony narządu wzroku: zaburzenia widzenia;
zaburzenia ogólne: ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, obrzęk twarzy.

Przedawkować

Objawy przedawkowania felodypiny po przyjęciu dużej dawki leku Plendil wewnątrz to: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, tachykardia, ekstrasystolia komorowa, blok AV (blok przedsionkowo-komorowy) I - III stopnia, dysocjacja przedsionkowo-komorowa, migotanie komór, asystolacja. Mogą wystąpić bóle głowy, zaburzenia świadomości (w tym śpiączka), zawroty głowy, drgawki, duszność, obrzęk płuc, bezdech. W przypadku przedawkowania u dorosłych możliwe jest zaczerwienienie twarzy, któremu towarzyszą uderzenia gorąca, pojawienie się nudności, wymiotów, hipotermii, rozwój kwasicy, hipokaliemii, hiperglikemii, hipokalcemii i zespołu niewydolności oddechowej.

Zatrucie zwykle objawia się po 12-16 godzinach, ostra toksyczność może wystąpić po 48 godzinach.

Leczenie: przed płukaniem żołądka, ze względu na zwiększone ryzyko pobudzenia nerwu błędnego, natychmiast podaje się dożylnie atropinę (dorośli - w dawce 0,25-0,5 mg, dzieci - w dawce 0,01-0,02 mg na 1 kg masy ciała ciało). Następnie należy umyć żołądek, nawet w przypadku późnego stadium zatrucia, powołanie węgla aktywnego. Największe ryzyko w przypadku przedawkowania jest reprezentowane przez naruszenia układu sercowo-naczyniowego, dlatego wymagana jest kontrola elektrokardiogramu (EKG), korekta stanu kwasowo-zasadowego i elektrolitów w surowicy. W razie potrzeby podejmuje się środki zapewniające drożność dróg oddechowych i odpowiednią wentylację. W przypadku bradykardii i blokady przedsionkowo-komorowej wskazane jest dożylne podanie atropiny: dorośli - 0,5–1 mg; dzieci - 0,02-0,05 mg na 1 kg masy ciała (w tym wielokrotnie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi) lub izoprenalina w odpowiednich dawkach. Na wczesnym etapie ostrego zatrucia można zastosować sztuczny rozrusznik serca. Aby skorygować wyraźny spadek ciśnienia krwi, wskazany jest wlew płynu, roztwór glukonianu wapnia. Glukonian wapnia (9 mg / ml) podaje się dorosłym w ciągu 5 minut w dawce 20-30 ml, dzieciom w postaci wlewu w ilości 3-5 mg glukonianu wapnia na 1 kg masy ciała. Aby uzyskać efekt terapeutyczny, wstrzyknięcia można powtórzyć w tej samej dawce. W przypadku drgawek pacjentowi należy przepisać diazepam. W razie potrzeby wskazany jest wlew epinefryny (adrenaliny) lub dopaminy, w przypadku ostrego zatrucia - glukagon. W przypadku zatrzymania krążenia konieczna jest resuscytacja. Po obowiązkowych środkach przeprowadza się uważne monitorowanie stanu pacjenta i wyznacza leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Na początku stosowania leku Plendil lub po zwiększeniu dawki u pacjentów może wystąpić osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca, kołatanie serca. W większości przypadków wymienione reakcje są przemijające i nie wymagają zmiany schematu dawkowania leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W związku z tym, że rozpoczęciu terapii lub zwiększeniu dawki mogą towarzyszyć niepożądane zjawiska w postaci zawrotów głowy i osłabienia, zaleca się, aby pacjenci chwilowo powstrzymywali się od czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i / lub dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

W okresie leczenia produktem Plendil należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas prowadzenia pojazdów lub pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Do tej pory nie ma wystarczających informacji na temat leczenia felodypiną podczas ciąży. Zgodnie z wynikami badań wpływu leku na ciążę u zwierząt ujawniono naruszenie rozwoju płodu, dlatego felodypiny nie należy przepisywać w czasie ciąży.

Powolne blokery kanału wapniowego są w stanie osłabić skurcze macicy w przypadku porodu przedwczesnego, podczas gdy nie ma wystarczających doniesień na poparcie wydłużenia fizjologicznego porodu.

Obecność niedociśnienia tętniczego u matki sprzyja zmniejszeniu perfuzji w macicy z powodu redystrybucji przepływu krwi i rozszerzenia naczyń obwodowych, co zwiększa prawdopodobieństwo niedotlenienia płodu.

Felodypina przenika do mleka matki podczas laktacji. Podczas przyjmowania terapeutycznych dawek preparatu Plendil niewielka ilość substancji uwalnia się do mleka matki, co nie wyklucza ryzyka działania leku na niemowlęta. Dlatego nie zaleca się przepisywania felodypiny kobietom w okresie laktacji. Gdy konieczne jest kontynuowanie leczenia do uzyskania efektu klinicznego, lekarz powinien rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie preparatu Plendil do leczenia pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone doświadczenie w jego stosowaniu w pediatrii.

Z zaburzeniami czynności nerek

Plendil należy przepisywać ostrożnie pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min).

W przypadku zaburzeń czynności nerek korekta schematu dawkowania nie jest wymagana.

Za naruszenia funkcji wątroby

Plendil należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Zalecana dzienna dawka to 2,5 mg.

Stosować u osób starszych

Należy zachować ostrożność, przepisując produkt Plendil pacjentom w podeszłym wieku. Zalecana dzienna dawka to 2,5 mg.

Interakcje lekowe

fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital, nalewka z dziurawca: będąc induktorami układu cytochromu P _450, zwiększają metabolizm felodypiny, dlatego zaleca się unikanie łączenia z lekami indukującymi izoenzym CYP3A4;
itrakonazol, ketokonazol (leki przeciwgrzybicze, pochodne triazolu i imidazolu), erytromycyna i inne antybiotyki z grupy makrolidów, inhibitory proteaz HIV, sok grejpfrutowy: jako inhibitory układu cytochromu P ₄₅₀ przyczyniają się do znacznego wzrostu Cmax felodypiny w osoczu krwi; dlatego takie połączenia nie powinny być dozwolone;
cyklosporyna: ważne jest, aby wziąć pod uwagę możliwy wzrost Cmax felodypiny o 1,5 raza, przy minimalnym wpływie na parametry farmakokinetyczne cyklosporyny;
cymetydyna: jednoczesna terapia z cymetydyną prowadzi do zwiększenia Cmax felodypiny o 55%;
takrolimus: może być konieczne dostosowanie dawki takrolimusu ze względu na zwiększenie jego stężenia w osoczu krwi.

Analogi

Analogi Plendil to: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard i inne.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Plendil

Kilka recenzji na temat Plendil jest pozytywnych. Pacjenci ze słabą tolerancją na inne leki przeciwnadciśnieniowe zgłaszają, że leczenie nimi nie powoduje tych problemów.