Stratter
Strattera: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Interakcje lekowe
- 10. Analogi
- 11. Warunki przechowywania
- 12. Warunki wydawania aptek
- 13. Recenzje
- 14. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Strattera
Kod ATX: N06BA09
Substancja czynna: atomoksetyna
Producent: Lilly del Caribe Inc. (Portoryko)
Opis i aktualizacja zdjęć: 05.08.2019
Ceny w aptekach: od 1099 rubli.
Kup
Strattera to działający ośrodkowo lek sympatykomimetyczny poprawiający metabolizm mózgu.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - kapsułki: nieprzezroczyste, twarde galaretowate, rozmiar 3 ze wskazaniem dawki i kodem identyfikacyjnym: na biało - „10 mg” i „Lilly 3227”, na żółto-białe - „18 mg” i „Lilly 3238”, na niebiesko -białe - „25 mg” i „Lilly 3228”, na niebiesko - „40 mg” i „Lilly 3229”, rozmiar nr 2 - niebiesko-żółte, z zastosowaną dawką „60 mg” i kodem identyfikacyjnym „Lilly 3239”; zawartość kapsułek jest proszkiem prawie białym do białego (w blistrach: 7 szt., w pudełku tekturowym 1 blister; 14 szt., w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry).
1 kapsułka zawiera:
- substancja czynna: atomoksetyna (w postaci chlorowodorku) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg lub 60 mg;
- składniki pomocnicze: skrobia wstępnie żelowana, dimetikon;
- skład otoczki: laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu, żelatyna.
Dodatkowo w ramach otoczki kapsułki z dawkowaniem:
- 18 mg - żółty tlenek barwnika żelaza;
- 25 mg - barwnik indygokarminowy;
- 40 mg - barwnik indygokarminowy;
- 60 mg - żółty tlenek żelaza, barwnik indygokarminowy.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Strattera jest sympatykomimetykiem o działaniu ośrodkowym, zawierającym wysoce selektywną substancję czynną - atomoksetynę. Należy do grupy inhibitorów presynaptycznych transporterów noradrenaliny. Powinowactwo leku do innych receptorów układu noradrenergicznego lub innych transporterów lub receptorów neuroprzekaźników jest minimalne.
Strattera nie należy do psychostymulantów i pochodnych amfetaminy. Przeprowadzone badania kliniczne nie potwierdziły większego nasilenia objawów choroby ani innych negatywnych skutków zespołu abstynencyjnego po zakończeniu kuracji.
Po przyjęciu doustnym atomoksetyna jest prawie całkowicie iz dość dużą szybkością wchłaniana w przewodzie pokarmowym. Jednocześnie pora posiłku w żaden sposób nie wpływa na jego wpływ na organizm. Maksymalne stężenie tej substancji w osoczu jest rejestrowane w ciągu 60–120 minut. Atomoksetyna szybko zaczyna krążyć w organizmie i dobrze wiąże się z białkami osocza, zwłaszcza albuminami.
W pierwszym etapie atomoksetyna jest metabolizowana w wątrobie za pośrednictwem izoenzymu CYP2D6, a jako główny metabolit uwalniana jest aktywnie glukuronizująca 4-hydroksyatomoksetyna. Substancja ta ma podobne działanie farmakologiczne do atomoksetyny, ale w osoczu występuje w niższym stężeniu.
U pacjentów z niską aktywnością CYP2D6 4-hydroksyatomoksetyna jest syntetyzowana przy udziale innych enzymów cytochromu P 450, ale proces ten jest dłuższy.
Atomoksetyna nie zwiększa cyklu i nie jest inhibitorem CYP2D6. Przy podaniu doustnym przybliżony okres półtrwania tej substancji u pacjentów z intensywnym metabolizmem wynosi 3,6 godziny, a u pacjentów z powolnym metabolizmem - 21 godzin. Atomoksetyna w postaci 4-hydroksyatomoksetyno-O-glukuronidu jest wydalana głównie przez nerki.
U dzieci w wieku powyżej 6 lat farmakokinetyka leku jest identyczna z farmakokinetyką u dorosłych pacjentów.
Wskazania do stosowania
Stosowanie preparatu Strattera jest wskazane w przypadku zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u pacjentów w wieku powyżej 6 lat.
Przeciwwskazania
- ciężka choroba serca;
- jednoczesne podawanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO);
- jaskra z zamkniętym kątem;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Zaleca się ostrożne stosowanie kapsułek w okresie karmienia piersią, pacjentom z chorobami układu sercowo-naczyniowego, tachykardią, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami krążenia mózgowego, przy dużym obciążeniu fizycznym, jednoczesnym stosowaniu leków psychostymulujących, napadach drgawkowych, nagłej śmierci sercowej w wywiadzie rodzinnym które mogą powodować niedociśnienie tętnicze.
Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe, jeżeli zgodnie z wnioskiem lekarza prowadzącego oczekiwany efekt terapii dla matki jest większy niż potencjalne zagrożenie dla płodu.
Instrukcja użytkowania Strattera: metoda i dawkowanie
Kapsułki przyjmuje się doustnie rano 1 raz dziennie w trakcie lub po posiłku. Ponieważ atomoksetyna w kontakcie z oczami działa drażniąco, kapsułki należy połykać bez pękania otoczki.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych przy pojedynczej dawce leku, pacjenta można przenieść do przepisanej dawki 2 razy dziennie, dzieląc ją na odbiór rano i wczesnym wieczorem.
Zalecana dzienna porcja:
- dzieci i młodzież o masie ciała do 70 kg: dawka początkowa wynosi 0,5 mg na 1 kg masy ciała, w ciągu trzech dni jest stopniowo zwiększana do dawki terapeutycznej 1,2 mg na 1 kg. W przypadku braku pożądanego efektu klinicznego po 2-4 tygodniach terapii dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 1,8 mg na 1 kg. Dzienna dawka podtrzymująca wynosi 1,2 mg na 1 kg. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 120 mg;
- pacjenci o masie ciała powyżej 70 kg: początkowa dawka dobowa wynosi 40 mg, w ciągu trzech dni zostaje doprowadzona do dawki terapeutycznej 80 mg. Jeżeli po 2-4 tygodniach stosowania leku nie nastąpi poprawa stanu pacjenta, dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 120 mg. Dawka dobowa podtrzymująca wynosi 80 mg.
W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh), dawki początkowe i podtrzymujące wynoszą ½ zwykłej dawki.
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh), początkowa i podtrzymująca dawka nie powinna przekraczać ¼ zwykłej dawki.
W przypadku przewlekłej niewydolności nerek, w tym schyłkowej niewydolności nerek, stosuje się zwykły schemat dawkowania.
Nie ma systematycznej oceny bezpieczeństwa stosowania pojedynczej i całkowitej dawki dobowej większej niż 1,8 mg na 1 kg masy ciała u dzieci o masie ciała do 70 kg. Bezpieczeństwo stosowania pojedynczej dawki większej niż 120 mg i całkowitej dawki dobowej większej niż 150 mg u pacjentów o masie ciała powyżej 70 kg nie zostało ustalone.
Skutki uboczne
Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci i młodzieży:
- układ pokarmowy: bardzo często - wymioty, utrata apetytu, bóle brzucha (w tym dyskomfort w okolicy brzucha i żołądka, dyskomfort i ból w nadbrzuszu); często - nudności, zaparcia, niestrawność, anoreksja (działania niepożądane mają w dużej mierze charakter przejściowy i zwykle nie wymagają przerywania leczenia);
- układ nerwowy: bardzo często - senność (w tym sedacja); często - zawroty głowy, wahania nastroju, drażliwość; czasami - przebudzenie wczesnym rankiem;
- układ sercowo-naczyniowy: czasami - tachykardia zatokowa, kołatanie serca;
- reakcje dermatologiczne: często - wysypka, zapalenie skóry; czasami swędząca skóra;
- ze strony narządu wzroku: często - rozszerzenie źrenic;
- inne: często - zmęczenie, grypa, utrata masy ciała; czasami słabość.
Skutki uboczne leku u dorosłych:
- układ pokarmowy: bardzo często - suchość w ustach, zmniejszony apetyt, nudności; często - zaparcia, bóle brzucha (w tym dyskomfort w okolicy brzucha i żołądka, ból i dyskomfort w nadbrzuszu), wzdęcia, niestrawność;
- układ sercowo-naczyniowy: często - tachykardia, kołatanie serca, uderzenia gorąca; rzadko - uczucie zimna w kończynach dolnych; bardzo rzadko - zespół Raynauda, reakcje naczyniowe obwodowe, ryzyko nawrotu zespołu Raynauda;
- układ nerwowy: bardzo często - trudności z zasypianiem, bezsenność, zaburzenia snu w środku nocy; często - zawroty głowy, obniżone libido, bóle zatok, słaba jakość snu; czasami - przebudzenie wczesnym rankiem; bardzo rzadko omdlenia;
- układ rozrodczy: często - nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wytrysku, bolesne miesiączkowanie, brak wytrysku, zapalenie gruczołu krokowego, zaburzenia erekcji, zaburzenia erekcji; bardzo rzadko - długotrwała lub bolesna erekcja, u mężczyzn - ból w zewnętrznych okolicach narządów płciowych;
- układ moczowy: często - zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu;
- reakcje dermatologiczne: często - zwiększone pocenie się, zapalenie skóry;
- inne: często - dreszcze, zmęczenie, utrata masy ciała.
Przedawkować
Przedawkowanie produktu Strattera charakteryzuje się następującymi objawami:
- pobudzenie;
- drgawki (rzadko);
- zaburzenia zachowania;
- senność;
- aktywacja współczulnego układu nerwowego (towarzyszy jej suchość w ustach, rozszerzenie źrenic, tachykardia i inne działania niepożądane);
- nadpobudliwość;
- zjawiska dyspeptyczne.
Zwykle takie objawy są łagodne do umiarkowanych i szybko ustępują.
Istnieją pojedyncze przypadki ostrego przedawkowania, które przy stosowaniu produktu Strattera jako elementu terapii skojarzonej kończyły się zgonem.
W ramach leczenia zaleca się podawanie sorbentów (węgiel aktywny itp.), Płukanie żołądka, wentylację płuc, a także dalsze leczenie wspomagające i objawowe. W tym okresie konieczne jest regularne monitorowanie czynności serca i najważniejszych parametrów życiowych.
Specjalne instrukcje
Zaleca się ostrożne przepisywanie leku pacjentom z wrodzonym, dziedzicznym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT.
Diagnozę ADHD należy przeprowadzić zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, rewizja 10 (ICD-10). Objawy choroby w postaci nadpobudliwości i upośledzenia uwagi, objawiające się w więcej niż jednym środowisku społecznym (na przykład w szkole i w domu), mogą wyrażać się impulsywnością, nadmierną niecierpliwością, brakiem koncentracji, roztargnieniem, niepokojem, dezorganizacją i innymi podobnymi zaburzeniami zachowania.
Jeśli konieczne jest anulowanie leku, stopniowe zmniejszanie jego dawki nie jest wymagane.
Przyjmowanie leku u dzieci i młodzieży może zwiększać ryzyko wystąpienia myśli samobójczych.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek lek może powodować nadciśnienie.
Należy zachować ostrożność przepisując atomoksetynę pacjentom stosującym inhibitory MAO. Możesz zacząć przyjmować każdy z leków dopiero po dwutygodniowej przerwie po rezygnacji z jednego z nich.
Niewielki wzrost (do 10 uderzeń na minutę) częstości akcji serca i / lub wzrost ciśnienia krwi (BP) (do 5 mm Hg) zwykle nie ma klinicznie istotnego wpływu. Możliwy jest rozwój niedociśnienia ortostatycznego.
Ze względu na ryzyko nagłej śmierci sercowej należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków psychostymulujących oraz unikać ciężkiego fizycznego przeciążenia w okresie stosowania atomoksetyny. Atomoksetyny nie należy przepisywać pacjentom z ciężką patologią serca.
Jeśli pojawią się objawy żółtaczki lub parametry laboratoryjne wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, leczenie należy przerwać.
Nie można kontynuować przyjmowania leku w przypadku wystąpienia napadów padaczkowych, które wystąpiły podczas leczenia lekiem Strattera.
Pacjenci, zwłaszcza dzieci i młodzież, powinni być monitorowani pod kątem wrogości i agresywnych zachowań podczas leczenia ADHD.
W przypadku wystąpienia objawów maniakalnych i psychotycznych, takich jak nieprawidłowe podwyższenie nastroju, omamy i / lub urojenia, zaleca się wizytę u lekarza.
Podczas przyjmowania atomoksetyny pacjenci mogą odczuwać niepokój, bezsenność, pobudzenie, napady paniki, impulsywność, drażliwość, akatyzję. W celu szybkiego wykrycia rozwoju działań niepożądanych pacjentom należy zapewnić regularne monitorowanie ich zachowania przez krewnych i rodziców.
Jeżeli proszek zawarty w kapsułce dostanie się do oczu, należy natychmiast dokładnie przepłukać oczy, ręce i kontaktową powierzchnię wodą i skonsultować się z lekarzem.
Skuteczność stosowania atomoksetyny przez ponad 18 miesięcy oraz bezpieczeństwo jej przyjmowania przez ponad 2 lata nie były systematycznie oceniane.
Bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat i pacjentów w podeszłym wieku nie zostały ustalone.
Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów, ponieważ działanie leku może powodować senność.
Interakcje lekowe
W przypadku łączenia preparatu Strattera z agonistami beta 2- adrenoreceptorów należy zachować ostrożność, gdyż może to nasilać ich wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Inhibitory CYP2D6, leki powodujące wydłużenie odstępu QT (leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, erytromycyna, moksyfloksacyna, węglan litu, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz zaburzające równowagę elektrolitową (diuretyki) - zwiększają ryzyko wydłużenia czasu trwania odstępu QT.
Atomoksetyna nie ma istotnego klinicznie wpływu na hamowanie lub indukcję izoenzymów układu cytochromu P 450, w tym CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.
U pacjentów z powolnym metabolizmem substratów CYP2D6 jednoczesna terapia inhibitorami cytochromu P 450 nie wpływa na poziom stężenia atomoksetyny w osoczu krwi. Podczas leczenia inhibitorami CYP2D6, pacjentom zaleca się stopniowe zwiększanie dawki atomoksetyny.
Leki wpływające na ciśnienie krwi należy przyjmować ostrożnie.
Chlorowodorek magnezu, omeprazol, wodorotlenek glinu, zwiększając pH soku żołądkowego, nie wpływają na biodostępność atomoksetyny.
Przy równoczesnym stosowaniu ze środkami działającymi na wydzielanie norepinefryny możliwy jest synergizm lub zwiększenie działania farmakologicznego.
Zgodnie z instrukcją Strattera nie wpływa na wiązanie kwasu acetylosalicylowego, warfaryny, fenytoiny, diazepamu z albuminami osocza.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania atomoksetyny w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, neuroleptykami, meflochiną, tramadolem i innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy.
Analogi
Analogami Strattera są Fenamin i Concert.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 15-25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Stratter
Recenzje Strattera są reprezentowane przez zupełnie przeciwne opinie. Przeważnie lek jest przepisywany dzieciom cierpiącym na zaburzenia koncentracji uwagi. Według niektórych rodziców lek ten odegrał ważną rolę w przystosowaniu ich dziecka do społeczeństwa i normalnego życia. Jednocześnie pojawiają się też wyjątkowo negatywne recenzje, w których mamy i tatusiowie boją się poważnych skutków ubocznych leku, które rzeczywiście obserwuje się dość często, zwłaszcza na początku terapii. Może to być spowodowane zarówno zwiększoną wrażliwością dziecka na składniki Strattera, jak i nie do końca prawidłowo dobranym schematem leczenia lub nieprzestrzeganiem zaleceń.
Wielu rodziców twierdzi, że na pewnym etapie życia dziecka, u którego zdiagnozowano ADHD, przeszli pełną terapię i byli zadowoleni z jej wyniku oraz skuteczności leku. Jednak tylko specjalista powinien przepisać Stratter, ponieważ sukces leczenia i jego bezpieczeństwo nie zostały jeszcze ostatecznie udowodnione.
Stratter cena w aptekach
Cena Strattera w aptekach jest bardzo zróżnicowana w zależności od zawartości substancji czynnej i wynosi:
- na kapsułki 10 mg (7 sztuk w opakowaniu) - od 1400 do 1650 rubli;
- na kapsułki 18 mg (7 sztuk w opakowaniu) - od 1700 do 1950 rubli;
- na kapsułki 25 mg (7 sztuk w opakowaniu) - od 1500 do 1750 rubli;
- na kapsułki 40 mg (7 sztuk w opakowaniu) - od 1500 do 1670 rubli;
- dla kapsułek 60 mg (7 sztuk w opakowaniu) - od 1500 do 1700 rubli.
Strattera: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Strattera 10 mg kapsułka 7 szt. 1099 RUB Kup |
|
Strattera 40 mg kapsułka 7 szt. 1409 RUB Kup |
|
Strattera 18 mg kapsułka 7 szt. 1412 RUB Kup |
|
Strattera 25 mg kapsułki 7 szt. 1429 RUB Kup |
|
Strattera 60 mg kapsułka 7 szt. 1433 RUB Kup |
|
Strattera kapsułki 10mg 7 szt. 1448 RUB Kup |
|
Strattera kapsułki 40mg 7 szt. 1452 RUB Kup |
|
Strattera kapsułki 18mg 7 szt. 1522 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
