Sibri Breezhaler - Instrukcje Użytkowania, Analogi, Cena Kapsułek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Seabree Breezhaler

Sibri Breezhaler: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Seebri Breezhaler

Kod ATX: R03BB06

Substancja czynna: bromek glikopironium (bromek glikopironium)

Producent: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Ceny w aptekach: od 1672 rubli.

Kup

Kapsułki z proszkiem do inhalacji Sibri Breezhaler

Sibri Breezhaler to wziewny lek rozszerzający oskrzela, bloker receptora m-cholinergicznego.

Uwolnij formę i kompozycję

Sibri Breezhaler jest produkowany w postaci kapsułek z proszkiem do inhalacji: rozmiar nr 3, stały; korpus i wieczko przezroczyste, pomarańczowe, z czarnym paskiem i napisem czarnym tuszem: na korpusie - „GPL50” nad czarnym paskiem, na wieczku - pod czarnym paskiem zaznaczone logo firmy; zawartość kapsułek to prawie biały lub biały proszek [6 lub 10 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym zawierającym 1, 2, 3, 4 lub 5 blistrów wraz z urządzeniem do inhalacji (Breezhaler); opakowanie zbiorcze: 15/25 opakowań po 1 blister, 3 opakowania po 3/5 blistrów lub 4 opakowania po 4 blistry z produktem Breezhaler w pudełku tekturowym, a także instrukcja użycia Sibri Breezhaler].

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: zasada glikopironium - 50 μg (odpowiednik bromku glikopironium w ilości 63 μg);
substancje dodatkowe: stearynian magnezu, monohydrat laktozy;
otoczka kapsułki: chlorek sodu, karagenina, woda, hypromeloza, barwnik żółcień pomarańczowa; czarny tusz - glikol propylenowy, szelak, wodorotlenek sodu, czarny tlenek barwnika żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sibri Breezhaler jest długo działającym środkiem wziewnym. Bromek glikopironium, substancja czynna leku, należy do m-antycholinergików, które blokują zwężające oskrzela działanie acetylocholiny na komórki mięśni gładkich dróg oddechowych, co powoduje działanie rozszerzające oskrzela. W ludzkim ciele znajduje się 5 typów receptorów muskarynowych (M _1-5). Stwierdzono, że tylko gatunki M _1–3 biorą udział w fizjologicznej funkcji układu oddechowego. Bromek glikopironiowy, będący antagonistą receptorów muskarynowych, charakteryzuje się dużym powinowactwem głównie do receptorów z gatunku M _1–3. Oprócz tego substancja czynna jest 4-5 razy bardziej wrażliwa na M ₁ - i M ₃-subtypes receptory, w porównaniu z M ₂ -subtype. Prowadzi to do szybkiego rozwoju efektu terapeutycznego po inhalacji bromku glikopironium, co potwierdzają wyniki badań klinicznych.

Czas trwania działania leku po inhalacji jest związany z długotrwałego jego stężenia terapeutycznego w płucach, jak wynika z dłuższego okresu półtrwania (t _pół) po podawania wziewnego, w porównaniu do podawania dożylnego (iv) podaniu. W trakcie licznych badań klinicznych wykazano, że podczas leczenia glikopironium bromkiem u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) znacznie poprawiła się ich czynność płuc - oceny dokonano poprzez zmianę natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 minuty (FEV ₁).

Efekt terapeutyczny substancji czynnej obserwuje się w ciągu pierwszych 5 minut po podaniu wziewnym ze znacznym wzrostem FEV ₁ od wartości początkowych w zakresie od 0,091 do 0,094 litra, działanie rozszerzające oskrzela obserwuje się po inhalacji przez ponad 24 godziny. Według danych badawczych nie stwierdzono rozwoju tachyfilaksji w rozszerzającym oskrzela działaniu bromku glikopironium na tle jego regularnego stosowania do 52 tygodni. Nie stwierdzono również zmian częstości akcji serca (HR) i czasu trwania odstępu QTc podczas leczenia produktem Sibri Breezhaler w dawce 200 μg u pacjentów z POChP.

Farmakokinetyka

Po zastosowaniu wziewnym bromek glikopironium jest intensywnie wchłaniany do krążenia ogólnoustrojowego, maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi obserwuje się po 5 minutach, bezwzględna biodostępność wynosi około 40%. Około 10% całkowitej ogólnoustrojowej ekspozycji na lek (AUC) wynika z wchłaniania w przewodzie pokarmowym (GIT), a 90% z wchłaniania w płucach.

Po podaniu doustnym całkowitą biodostępność bromku glikopironium szacuje się na 5%. Na tle regularnych inhalacji raz dziennie stan równowagi substancji czynnej można osiągnąć w ciągu 7 dni. W tym stanie (przyjmowanie 50 μg raz dziennie) C _max glikopironium bromku i jego stężenie we krwi bezpośrednio przed następną dawką wynosi odpowiednio 166 i 8 pg / ml. Wydalanie z moczem w stanie stacjonarnym, w porównaniu z pierwszą inhalacją, pozwala przypuszczać, że podanie w zakresie dawek 25-200 mcg nie wpływa na ogólnoustrojową kumulację leku.

Po podaniu dożylnym, bromek glycopyrronium, objętość dystrybucji (V _d) w stanie równowagi (V _ss) oraz w fazie końcowej (V _Z) wynosił 83 i 376 litrów, odpowiednio. Pozorne _Vz po inhalacji (_Vz / F) wyniosło 7310 l, co wskazuje na wolniejsze wydalanie środka po inhalacji. W badaniach in vitro związek substancji czynnej z białkami osocza wynosił 38–41% na poziomie 1–10 ng / ml. Poziomy te są co najmniej 6-krotnie wyższe niż w stanie równowagi obserwowanym w osoczu przy stosowaniu leku raz dziennie, 50 μg.

Stwierdzono, że w wyniku hydroksylacji bromku glikopironium dochodzi do powstania różnych metabolitów mono- i bis-hydroksylowanych, aw wyniku bezpośredniej hydrolizy powstają pochodne kwasu karboksylowego (M9). W trakcie badań in vitro zauważono, że izoenzymy CYP biorą udział w oksydacyjnej biotransformacji substancji czynnej. Zakłada się, że hydroliza do M9 jest katalizowana przez enzymy z rodziny cholinoesteraz. Ponieważ w trakcie badań in vitro nie wykryto metabolizmu bromku glikopironium w płucach, a M9 w niewielkim stopniu przyczynia się do krążenia (4% C _maxi AUC substancji czynnej) po podaniu dożylnym uważa się, że M9 powstaje z frakcji substancji wchłoniętej z przewodu pokarmowego (po inhalacji) w wyniku hydrolizy przedukładowej i / lub podczas pierwotnego przejścia przez wątrobę. Po podaniu dożylnym lub inhalacji w moczu wykryto tylko minimalną ilość M9 (mniej niż 0,5% dawki początkowej).

Podczas wielokrotnych inhalacji w moczu wykryto koniugaty glukuronowe i / lub siarczany bromku glikopironium w ilości około 3% dawki. Badanie hamowania in vitro wykazało, że bromek glikopironium nie wykazuje wyraźnej aktywności w hamowaniu izoenzymów CYP2A6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C8, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C19 lub CYP3A4 / 5, transportery MRP2, MXT2, OTT1, OCAT3, transportery OATP1B1 lub OATP1B3.

Wydalanie substancji czynnej przez nerki sięga 60-70% całkowitego klirensu osoczowego, pozostała ilość (30-40%) jest wydalana z żółcią lub w wyniku przemian metabolicznych. Po jednorazowych i wielokrotnych wstrzyknięciach wziewnych Sibri Breezhaler 1 raz dziennie w zakresie dawek od 50 do 200 μg zdrowym ochotnikom i pacjentom z POChP średni klirens nerkowy mieścił się w zakresie 17,4-24,4 l / h. Aktywne wydzielanie cewkowe (cewkowe) sprzyja eliminacji bromku glikopironium przez nerki, prawie 20% otrzymanej dawki jest wykrywane w moczu w postaci niezmienionej. Stężenie substancji czynnej w osoczu spada w kilku fazach. Średnia końcowa T _½jest bardziej wydłużony po podaniu wziewnym (33-57 godzin) w porównaniu z po podaniu dożylnym (6,2 godziny) i doustnym (2,8 godziny). Ze względu na charakter eliminacji możliwe jest przedłużone wchłanianie bromku glikopironiowego w płucach i / lub jego przenikanie do krążenia ogólnoustrojowego przez 24 godziny lub dłużej po inhalacji.

Ekspozycja ogólnoustrojowa, jak również całkowita eliminacja bromku glikopironiowego z moczem w stanie równowagi u pacjentów z POChP, wzrastała proporcjonalnie do dawki w zakresie od 50 do 200 μg.

Analiza farmakokinetyki populacyjnej danych dotyczących pacjentów z POChP wykazała, że masa ciała i wiek są czynnikami wpływającymi na międzyosobnicze różnice w ogólnoustrojowej ekspozycji na lek. Sibri Breezhaler w dawce 50 mcg 1 raz dziennie może być bezpiecznie stosowany we wszystkich grupach wiekowych i przy każdej masie ciała.

Ogólnoustrojowa ekspozycja na bromek glikopironium jest w dużej mierze niezależna od płci, palenia tytoniu i początkowej wartości FEV ₁.

Ogólnoustrojowa ekspozycja na bromek glikopironium zależy od stanu czynności nerek. Umiarkowane zwiększenie AUC do 1,4 razy obserwowano w przypadku łagodnych / umiarkowanych zaburzeń czynności nerek i zwiększenie do 2,2 razy w przypadku ciężkiej lub schyłkowej niewydolności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie brali udziału w badaniach klinicznych. Ponieważ bromek glikopironium jest eliminowany głównie przez nerki, jest mało prawdopodobne, aby zaburzenie jego metabolizmu wątrobowego powodowało klinicznie istotne zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji.

Wskazania do stosowania

Sibri Breezhaler jest wskazany w leczeniu podtrzymującym zaburzeń przewodzenia oskrzeli u pacjentów z POChP.

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 18 lat;
łączone stosowanie z lekami wziewnymi, które obejmują inne m-antycholinergiki;
zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy (produkt zawiera laktozę);
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Sibri Breezhaler.

Względne (bromek glikopironiowy należy stosować ostrożnie):

ciężka niewydolność nerek - współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 ml / min / 1,73 m², w tym schyłkowa niewydolność nerek wymagająca hemodializy;
choroby prowadzące do zatrzymania moczu;
jaskra z zamkniętym kątem;
niestabilna choroba niedokrwienna serca (CHD);
zaburzenia rytmu serca;
wydłużenie odstępu QTc (skorygowane o QT> 0,44 s);
historia zawału mięśnia sercowego.

Sibri Breezhaler, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Sibri Breezhaler jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego.

Kapsułki zawierające proszek do inhalacji należy stosować wyłącznie do inhalacji przez usta, wytwarzane przy użyciu specjalnego urządzenia do inhalacji Breezhaler, dołączonego do opakowania. Kapsułek z proszkiem nie można przyjmować doustnie.

Kapsułki należy przechowywać w blistrze i wyjmować z niego tylko bezpośrednio przed użyciem.

Zalecana dawka leku to 50 mcg (zawartość jednej kapsułki), podawana wziewnie 1 raz dziennie, codziennie o tej samej porze. Jeśli pominięto kolejną inhalację, następną dawkę należy podać tak szybko, jak to możliwe. Aby zrekompensować pominiętą dawkę, nie można wykonać 2 inhalacji, dzienna dawka preparatu Sibri Breezhaler nie powinna przekraczać 50 mcg.

Jeśli nie ma poprawy czynności układu oddechowego, lekarz musi upewnić się, że lek jest prawidłowo stosowany przez pacjenta.

Lek rozszerzający oskrzela należy wdychać, a nie połykać.

Do inhalacji kapsułek należy używać wyłącznie preparatu Breezhaler, tego drugiego z kolei nie można używać do inhalacji innymi środkami. Inhalator należy wyrzucić 30 dni po rozpoczęciu użycia.

Jak używać inhalatora:

Po zdjęciu nasadki otworzyć inhalator Breezhaler, mocno trzymając jego podstawę i przechylając ustnik.
Oddziel 1 kapsułkę z blistra wzdłuż linii perforacji. Uwolnij go od folii ochronnej i ostrożnie zdejmij (nie przeciskaj kapsułki przez folię).
Kapsułkę należy wyjąć tuż przed inhalacją. Wyjąć kapsułkę z blistra suchymi rękami; nie połykać kapsułki.
Kapsułkę należy umieścić w inhalatorze, w komorze na kapsułkę, nie można jej włożyć bezpośrednio do ustnika.
Szczelnie zamknij inhalator, a gdy będzie całkowicie zamknięty, powinno być słyszalne kliknięcie.
Trzymać inhalator pionowo, ustnikiem skierowanym do góry. Przekłuć kapsułkę, mocno naciskając oba przyciski. W momencie przebicia kapsułki powinno nastąpić kliknięcie. Naciśnij przyciski, aby przebić kapsułkę tylko raz.
Całkowicie zwolnij przyciski po obu stronach.
Zrób pełny wydech przed włożeniem ustnika do ust, ale nie dmuchaj w ustnik.
Trzymając inhalator tak, aby przyciski znajdowały się po lewej i prawej stronie (a nie powyżej i poniżej), włożyć ustnik do ust i mocno owinąć wokół niego ustami. Lek należy przyjąć, wykonując szybką, równomierną inhalację, możliwie najgłębiej, bez naciskania bocznych przycisków.
Upewnić się, że podczas wdychania przez inhalator pojawia się charakterystyczny dźwięk grzechotania, powstający podczas obracania kapsułki w komorze i rozpylania proszku; można również zauważyć słodkawy smak produktu w ustach. Jeśli kapsułka utknęła w komorze inhalatora, może nie być słychać grzechoczącego dźwięku. W takim przypadku należy otworzyć inhalator i ostrożnie zwolnić kapsułkę, uderzając w jej podstawę. Nie naciskać bocznych przycisków w celu przekłucia kapsułki. W razie potrzeby zaleca się powtórzenie kroków 8 i 9.
Jeżeli w trakcie zabiegu słychać charakterystyczny dźwięk, należy jak najdłużej wstrzymać oddech (o ile to możliwe, nie odczuwając przykrego odczucia) i jednocześnie wyjąć ustnik z ust; następnie zrób wydech. Otworzyć inhalator i sprawdzić kapsułkę pod kątem pozostałości proszku. Jeśli w kapsułce nadal znajduje się proszek, zamknij Breezhaler i powtórz kroki 8-11. Większość pacjentów może opróżnić kapsułkę podczas 1 lub 2 inhalacji. W niektórych przypadkach po inhalacji kaszel pojawia się przez krótki czas, co nie jest niepokojącym znakiem. Jeśli w kapsułce nie ma proszku, została przyjęta pełna dawka.
Po inhalacji wyjąć pustą kapsułkę, przechylając ustnik i uderzając w inhalator, a następnie wyrzucić. Zamknij ustnik i zatyczkę Breezhaler. Nie przechowywać kapsułek w inhalatorze.

Nigdy nie wolno dmuchać w ustnik inhalatora. Przechowywać blistry z kapsułkami i inhalatorem w suchym miejscu. Jeżeli zachodzi potrzeba użycia kapsułek z nowego opakowania, do ich inhalacji należy zawsze używać nowego inhalatora z opakowania.

W niezwykle rzadkich przypadkach niewielka ilość zawartości kapsułki może dostać się do ust. Nie martw się podczas wdychania lub połykania Seabri Breezhaler.

Należy pamiętać, że przekłucie kapsułki więcej niż jeden raz zwiększa ryzyko pęknięcia.

Zaleca się czyszczenie inhalatora raz w tygodniu. Ustnik należy czyścić od wewnątrz i na zewnątrz suchą szmatką. Do czyszczenia inhalatora nie można używać wody; należy go utrzymywać w stanie suchym.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych preparatu Sibri Breezhaler szacuje się według następujących kryteriów: często - od> 1/100 do 1/1000 do <1/100:

zaburzenia metabolizmu i odżywiania: rzadko - hiperglikemia;
choroby zakaźne i pasożytnicze: często - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; rzadko - zapalenie pęcherza, nieżyt nosa;
układ nerwowy i psychika: często - bóle głowy, bezsenność; rzadko - hipestezja;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko - podrażnienie gardła, przekrwienie zatok przynosowych, krwawienie z nosa, kaszel produktywny;
serce: rzadko - kołatanie serca, migotanie przedsionków;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka skórna;
układ pokarmowy: często - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie żołądka i jelit; rzadko - próchnica zębów, niestrawność;
nerki i drogi moczowe: często - infekcja dróg moczowych; rzadko - zatrzymanie moczu, dyzuria;
tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: rzadko - bóle mięśniowo-szkieletowe w klatce piersiowej, bóle kończyn;
zaburzenia ogólne: rzadko - astenia, zmęczenie.

W badaniu klinicznym trwającym 12 miesięcy stwierdzono następujące dodatkowe działania niepożądane, które były częstsze podczas stosowania produktu Sibri Breezhaler w porównaniu z placebo: wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, ból szyi, ból mięśni, cukrzyca.

Naruszenia odnotowane podczas badań porejestracyjnych i według danych literaturowych:

narządy klatki piersiowej i śródpiersia: paradoksalny skurcz oskrzeli;
skóra i tkanka podskórna: swędząca skóra;
układ odpornościowy: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy.

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat częstość występowania bólu głowy i infekcji dróg moczowych podczas stosowania preparatu Sibri Breezhaler była większa niż w grupie placebo.

Przedawkować

Stosowanie glikopironium w dużych dawkach może spowodować wystąpienie objawów związanych z aktywnością m-antycholinergiczną i wymagać odpowiedniego leczenia objawowego.

U pacjentów z POChP, regularne inhalacje Sibri Breezhaler w łącznej dawce 100 i 200 mcg 1 raz dziennie przez 28 dni były dobrze tolerowane. W osoczu krwi po dożylnym podaniu bromku glikopironium w dawce 150 μg (co odpowiada glikopironium w dawce 120 μg), wartości C _max i AUC leku u zdrowych ochotników były odpowiednio około 50 i 6 razy większe niż C _max w osoczu krwi i AUC w stanie równowagi stan obserwowany podczas stosowania inhalacji Sibri Breezhaler w dawce 50 mcg 1 raz dziennie. W tym przypadku nie wykryto objawów przedawkowania.

Ostre zatrucie spowodowane przypadkowym doustnym przyjęciem kapsułek jest mało prawdopodobne ze względu na niską biodostępność bromku glikopironiowego po podaniu doustnym (około 5%).

Specjalne instrukcje

Sibri Breezhaler nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrych epizodów skurczu oskrzeli.

Po zastosowaniu leku odnotowano przypadki natychmiastowych reakcji nadwrażliwości. Jeśli pojawią się objawy wskazujące na rozwój reakcji alergicznej, w tym wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, języka i twarzy), należy natychmiast przerwać stosowanie leku Sibri Breezhaler i wybrać alternatywną terapię.

Na tle farmakoterapii, a także podczas innych terapii wziewnych, można zaobserwować rozwój zagrażającego życiu paradoksalnego skurczu oskrzeli. Jeśli wystąpi to powikłanie, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i rozpocząć alternatywną terapię.

Konieczne jest również pilne odstawienie środka do inhalacji i skonsultowanie się z lekarzem w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów lub objawów ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Kapsułki Sibri Breezhaler są zalecane do leczenia podtrzymującego pacjentów z POChP. Ponieważ w ogólnej populacji POChP przeważają chorzy powyżej 40. roku życia, w przypadku stosowania leku u pacjentów poniżej 40. roku życia konieczne jest potwierdzenie rozpoznania POChP za pomocą spirometrii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Seabri Breezhaler nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i innych ruchomych złożonych maszyn.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trakcie badań przedklinicznych nie stwierdzono działania teratogennego po inhalacji kapsułek Siberri Breezhaler. Ponieważ brak jest danych dotyczących jego stosowania u kobiet w ciąży, przepisanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść z leczenia dla pacjentki znacznie przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Nie wiadomo, czy bromek glikopironium przenika do mleka kobiecego u ludzi, dlatego stosowanie preparatu Sibri Breezhaler w okresie karmienia piersią można rozważać tylko wtedy, gdy korzyści z jego stosowania u kobiety przewyższają prawdopodobne ryzyko dla dziecka.

Badania na zwierzętach, w tym dane z badań toksyczności reprodukcyjnej, nie sugerują, że lek może wpływać na płodność u kobiet lub mężczyzn.

Zastosowanie pediatryczne

Przyjmowanie preparatu Sibri Breezhaler jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z POChP i czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek o łagodnym / umiarkowanym nasileniu (GFR ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Sibri Breezhaler można stosować w zalecanych dawkach.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (GFR <30 ml / min / 1,73 m²) lub schyłkowej niewydolności nerek wymagającej hemodializy, lek można stosować w zalecanej dawce tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z jego stosowania znacznie przewyższa potencjalne ryzyko. Pacjenci z tej grupy ryzyka powinni być uważnie monitorowani, aby w odpowiednim czasie zidentyfikować wystąpienie możliwych działań niepożądanych.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby Sibri Breezhaler należy stosować w zalecanej dawce.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki produktu Sibri Breezhaler.

Interakcje lekowe

inne produkty lecznicze do stosowania wziewnego zawierające m-antycholinergiki: tych interakcji nie badano, dlatego jednoczesne stosowanie tych leków z bromkiem glikopironium jest przeciwwskazane;
indakaterol, p ₂ adrenergicznego agonisty receptora (do inhalacji) nie wpływało na farmakokinetykę tego materiału i bromek glycopyrronium zaobserwowano;
leki szeroko stosowane w leczeniu POChP, w tym metyloksantyny, beta-adrenomimetyki, glikokortykosteroidy do stosowania doustnego i wziewnego: nie stwierdzono klinicznie istotnych objawów interakcji lekowych, gdy Sibri Breezhaler był łączony z tymi lekami w praktyce klinicznej;
cymetydyna i inne inhibitory transporterów kationów organicznych, które wpływają na klirens nerkowy bromku glikopironiowego: u zdrowych ochotników podczas badań klinicznych wartość AUC glikopironiowego bromku zwiększyła się o 22%, a klirens nerkowy zmniejszył się o 23% podczas jednoczesnego stosowania z cymetydyną; gdy lek jest łączony z tymi substancjami, nie oczekuje się żadnych istotnych klinicznie interakcji.

Z badań in vitro wynika, że Seabri Breezhaler nie wpływa na metabolizm innych leków.

Hamowanie / indukcja przemiany metabolicznej bromku glikopironium nie powoduje znaczących zmian w ogólnoustrojowej ekspozycji na lek.

Analogi

Odpowiednikiem Seabree Breezhaler jest Ultibro Breezhaler.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Seabree Breezhaler

Nieliczne recenzje dotyczące Seabree Breezhaler są w większości pozytywne. Pacjenci z POChP, którzy od dłuższego czasu stosują ten lek rozszerzający oskrzela jako terapię wspomagającą, zwracają uwagę, że sprzyja on łatwiejszemu i głębszemu oddychaniu, zapobiega rozwojowi ataków astmy w nocy oraz znacząco poprawia stan ogólny.

Wszyscy pacjenci przypisują jego wysoki koszt wadom Sibri Breezhaler, nie ma żadnych skarg na pojawienie się niepożądanych reakcji.

Cena za Sibri Breezhaler w aptekach

Cena Seabree Breezhaler za opakowanie zawierające 30 kapsułek z proszkiem do inhalacji i urządzenie do inhalacji Breezhaler może wynosić 1450-1900 rubli.