Selektra - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Recenzji, Ceny, Analogów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Selectra

Selektra: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Selectra

Kod ATX: N06AB10

Składnik aktywny: escitalopram (escitalopram)

Producent: Actavis Ltd. (Malta)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 975 rubli.

Kup

Selectra jest lekiem przeciwdepresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Selektra - tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, białe, okrągłe (5 mg) lub owalne (10, 15 i 20 mg), z wytłoczonym „E” po jednej stronie; w przypadku tabletek 10, 15 i 20 mg istnieje ryzyko boczne i ryzyko na odwrocie (10 i 14 sztuk w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 blistry po 10 tabletek lub 1, 2 lub 4 blistry po 14 tabletek; opakowanie dla szpitali - pudełka kartonowe po 10 blistrów).

Skład 1 tabletki Selektra:

substancja czynna: szczawian escitalopramu - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg lub 25,56 mg, co odpowiada zawartości zasady escitalopramu, odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg;
składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodu, stearynian magnezu, talk, solenie SMCC®90 / HD90 (dwutlenek krzemu i celuloza mikrokrystaliczna);
skład powłoki: biel opadry (Opadry 03F28446 White) zawierająca makrogol 6000, dwutlenek tytanu i hypromelozę 6cP.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Selektra jest escitalopram, przeciwdepresyjny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Dzięki zahamowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny stężenie tego neuroprzekaźnika wzrasta w szczelinie synaptycznej, a jego wpływ na miejsca receptorów postsynaptycznych ulega wzmocnieniu i przedłużeniu.

Escitalopram praktycznie nie wiąże się lub wiąże się tylko nieznacznie z niektórymi receptorami, w tym H ₁ -histaminą, opiatami, benzodiazepiną, muskarynowym środkiem cholinergicznym, dopaminą D ₁ i D ₂, serotoniną 5-HT _1A i 5-HT ₂, α ₁ -, α ₂ - β-adrenergiczne.

Farmakokinetyka

Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie escytalopramu. Biodostępność substancji wynosi około 80%. Maksymalne stężenie w osoczu krwi obserwuje się średnio 4 godziny po przyjęciu leku Selektra. Pozorna objętość dystrybucji wynosi 12–26 l / kg.

Lek jest metabolizowany w wątrobie do farmakologicznie czynnych metabolitów dimetylowanych i demetylowanych. Escitalopram i jego główne metabolity wiążą się z białkami krwi w około 80%. Częściowo wydalane w postaci glukuronidów.

Przy długotrwałym stosowaniu preparatu Selektra średnie stężenie aktywnych metabolitów wynosi: demetylowane - 28–31%, didemetylowane - mniej niż 5% stężenia escitalopramu.

W biotransformacji escytalopramu do demetylowanego metabolitu bierze udział głównie cytochrom CYP2C19. W pewnym stopniu mogą być również zaangażowane izoenzymy CYP3A4 i CYP2D6. U pacjentów ze słabą aktywnością CYP2C19 możliwe jest dwukrotne zwiększenie stężenia escitalopramu w porównaniu z pacjentami, u których występuje duża aktywność tego enzymu. Jednocześnie nie stwierdzono w tym przypadku istotnych zmian stężenia escitalopramu.

Klirens leku wynosi około 0,6 l / min. Okres półtrwania escytalopramu po wielokrotnym podaniu wynosi około 30 godzin, w przypadku głównych metabolitów ten okres jest dłuższy.

Lek jest wydalany przez wątrobę (szlak metaboliczny) i nerki.

Escitalopram charakteryzuje się kinetyką liniową. W przypadku przyjmowania preparatu Selektra w dziennej dawce 10 mg, stężenie równowagowe osiągane jest po około tygodniu i wynosi 20–125 nmol / l (średnio 50 nmol / l).

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat lek jest wydalany wolniej niż u młodszych pacjentów. Ponadto, w porównaniu z młodymi, zdrowymi ochotnikami, osoby w podeszłym wieku mają o 50% większe AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie).

Wskazania do stosowania

lęku napadowego, w tym agorafobii;
zaburzenia depresyjne o dowolnym nasileniu.

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 18 lat;
okres ciąży i laktacji;
jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO);
obecność nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Krewny (Selektru należy używać ostrożnie):

depresja z próbami samobójczymi;
zaburzenia maniakalne;
hipomania;
farmakologicznie niekontrolowana padaczka;
skłonność do krwawień;
marskość wątroby;
ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min);
cukrzyca;
podeszły wiek;
jednoczesne stosowanie etanolu, leków obniżających próg drgawkowy lub powodujących hiponatremię, leków metabolizowanych przy udziale układu CYP2C19.

Instrukcja stosowania preparatu Selektra: metoda i dawkowanie

Tabletki Selektra należy przyjmować doustnie 1 raz dziennie, niezależnie od posiłków.

W przypadku zaburzeń depresyjnych zwykle przepisuje się 10 mg leku, w razie potrzeby dawkę zwiększa się do 20 mg. Efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu 2-4 tygodni, ale zaleca się kontynuowanie kuracji minimum 6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji w celu utrwalenia uzyskanego efektu.

W przypadku lęku napadowego w pierwszym tygodniu przepisuje się 5 mg, a następnie dawkę dobową zwiększa się do 10 mg. W razie potrzeby można zwiększyć dzienną dawkę do 20 mg. Efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu 3 miesięcy, kuracja trwa kilka miesięcy.

U pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat dawkę preparatu Selektra zwykle zmniejsza się 2-krotnie, tj. Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg, a maksymalna dopuszczalna dawka to 10 mg.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i pacjentów ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19, w ciągu pierwszych dwóch tygodni lek przepisuje się w dawce dobowej 5 mg, a następnie w razie potrzeby zwiększa się do 10 mg.

W celu uniknięcia rozwoju zespołu abstynencyjnego pod koniec terapii dawkę preparatu Selektra należy zmniejszać stopniowo, przez 1–2 tygodnie.

Skutki uboczne

z ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia ruchowe, drżenie, drgawki, bezsenność lub senność, osłabienie, zawroty głowy, pobudzenie, omamy, napady paniki, splątanie, zwiększona drażliwość, niepokój, zaburzenia widzenia, depersonalizacja, zaburzenia maniakalne, zespół serotoninowy (drżenie, mioklonie pobudzenie, hipertermia);
ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotonia ortostatyczna;
z układu moczowo-płciowego: zatrzymanie moczu, brak orgazmu (u kobiet), zaburzenia wytrysku, obniżone libido, impotencja;
z układu hormonalnego: mlekotok, zmniejszone wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH);
z układu pokarmowego: zaburzenia smaku, suchość w ustach, biegunka, zaparcia, utrata apetytu, nudności, wymioty;
reakcje skórne i alergiczne: plamica, świąd, wysypka skórna, wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne;
parametry laboratoryjne: zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby, hiponatremia;
inne: bóle stawów, bóle mięśni, hipertermia, nadmierne pocenie się, zapalenie zatok; w przypadku nagłego odstawienia leku po długotrwałym stosowaniu - zespół odstawienia (bóle głowy, zawroty głowy, nudności).

Działania niepożądane są najczęściej obserwowane po 1-2 tygodniach przyjmowania leku Selektra. Wraz z kontynuacją terapii zmniejsza się nasilenie działań niepożądanych, występują one rzadziej.

Przedawkować

Objawy: senność, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, pobudzenie, drgawki, hipokaliemia, kwasica metaboliczna, rabdomioliza, wymioty, depresja oddechowa, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT, poszerzenie zespołu QRS, zmiany w odcinku S-T T); bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek.

Nie ma swoistego antidotum na escitalopram. Zaleca się płukanie żołądka, odpowiednie natlenienie i leczenie objawowe. Konieczne jest monitorowanie czynności układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.

Specjalne instrukcje

Na początku leczenia u niektórych pacjentów może nasilać się niepokój. Ta paradoksalna reakcja zwykle ustępuje w ciągu 2 tygodni. Aby uniknąć rozwoju tego efektu, zaleca się rozpoczęcie leczenia od minimalnej dawki.

Depresja charakteryzuje się ryzykiem samobójstwa, które utrzymuje się do znacznej poprawy stanu, samoistnej lub na tle terapii przeciwdepresyjnej. W związku z tym należy uważnie obserwować pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi, zwłaszcza na początkowym etapie terapii.

Istnieją pojedyncze przypadki zwiększonego ryzyka wystąpienia przejawów samobójczych (myśli i zachowań) u młodych ludzi w wieku poniżej 24 lat, którzy otrzymywali leki z grupy SSRI.

Jeśli na tle escitalopramu pojawią się drgawki, lek zostaje anulowany. Selektru nie jest zalecany u pacjentów z niekontrolowaną padaczką. Pacjenci z kontrolowanymi napadami padaczkowymi powinni być ściśle monitorowani podczas leczenia. Jeśli nastąpi wzrost częstości napadów, lek odstawia się.

Escitalopram należy stosować ostrożnie u pacjentów z manią / hipomanią w wywiadzie. W przypadku rozwoju stanu maniakalnego Selectr jest anulowany.

Lek może wpływać na poziom glukozy we krwi, dlatego pacjenci z cukrzycą mogą doświadczać hipoglikemii lub hiperglikemii, co będzie wymagało dostosowania dawki insuliny i / lub doustnych leków hipoglikemizujących.

Escitalopram może powodować rozwój krwotoków podskórnych (plamica i wybroczyny), dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do krwawień oraz otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki wpływające na krzepliwość krwi.

Podczas przyjmowania escitalopramu w rzadkich przypadkach dochodzi do hiponatremii, która prawdopodobnie wiąże się z naruszeniem wydzielania ADH i ustępuje po przerwaniu leczenia. Należy zachować ostrożność przepisując Selektra pacjentom z ryzykiem wystąpienia hiponatremii. Należą do nich osoby starsze, pacjenci z marskością wątroby i przyjmujący leki, które mogą powodować hiponatremię.

Ze względu na ograniczone doświadczenie escitalopram należy stosować ostrożnie w połączeniu z leczeniem elektrowstrząsami.

Występowanie u pacjenta objawów takich jak drżenie, hipertermia, mioklonie i pobudzenie daje podstawy do podejrzeń o wystąpienie zespołu serotoninowego. W takim przypadku Selektru zostaje natychmiast anulowany i zalecana jest terapia objawowa.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas przyjmowania leku przeciwdepresyjnego Selectra pacjenci powinni powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkości reakcji i zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Selektra jest przeciwwskazana w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Selektra nie jest stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min) Selectra należy stosować ostrożnie. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od minimalnej dawki terapeutycznej, stopniowo ją zwiększając w zależności od tolerancji i nasilenia działania leku.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkę preparatu Selektra zmniejsza się (początkowa dawka dobowa wynosi 5 mg, w razie potrzeby zwiększa się do 10 mg).

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat dawka leku jest zwykle zmniejszana (początkowa zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg, w razie potrzeby zwiększa się do 10 mg).

Interakcje lekowe

Inhibitory MAO: istnieje wysokie ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji interakcji, w tym zespołu serotoninowego. Selektru można przepisać nie wcześniej niż 14 dni po anulowaniu nieodwracalnych inhibitorów MOA, 1 dzień po anulowaniu odwracalnych inhibitorów MAO typu A (na przykład moklobemid). Nieselektywne inhibitory MAO można przepisać nie wcześniej niż 7 dni po odstawieniu escitalopramu;
leki serotoninergiczne (na przykład sumatryptan, tramadol, inne tryptany): możliwy jest rozwój zespołu serotoninowego;
leki obniżające próg drgawkowy, takie jak leki przeciwpsychotyczne (pochodne fenotiazyny, tioksantenu i butyrofenonu), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tramadol, meflochina, inne SSRI: ich działanie może być wzmocnione;
tryptofan: jego działanie jest wzmocnione, w tym serotoninergiczne;
Dziurawiec: możliwy wzrost liczby skutków ubocznych;
lit: zwiększa się jego toksyczne działanie;
leki przeciwzakrzepowe i inne leki wpływające na krzepliwość krwi (na przykład tyklopidyna, dipirydamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne, kwas acetylosalicylowy, fenotiazyny, atypowe leki przeciwpsychotyczne, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych): mogą wystąpić zaburzenia krzepnięcia (należy monitorować krzepnięcie krwi).

Escitalopram nie wchodzi w interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z etanolem. Nie zaleca się jednak spożywania napojów alkoholowych w trakcie stosowania Selektry, a także innych leków psychotropowych.

Zalecenia wymagające uwagi

Leki hamujące cytochrom CYP2C19 (np. Omeprazol) mogą zwiększać stężenie escytalopramu w osoczu krwi, dlatego przy ich jednoczesnym stosowaniu należy zachować ostrożność i, jeśli to konieczne, zmniejszyć dawkę preparatu Selektra.

Pacjenci otrzymujący duże dawki escytalopramu jednocześnie z dużymi dawkami silnych inhibitorów cytochromów CYP1A2, CYP2D6 i CYP3A4, na przykład cymetydyna, powinni być leczeni z dużą ostrożnością.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków, które są metabolizowane przy udziale izoenzymu CYP2D6 i mają niski indeks terapeutyczny, np. Propafenon, flekainid, metoprolol (stosowane w niewydolności serca), są metabolizowane głównie przez CYP2D6 i działają na ośrodkowy układ nerwowy, np. Leki przeciwdepresyjne (klomipramina, dezypramina, nortryptylina), leki przeciwpsychotyczne (tiorydazyna, rysperydon, haloperidol). Przepisując takie połączenia, możliwe jest zwiększenie stężenia escitalopramu w osoczu krwi, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki.

Razem escitalopram podwaja stężenie dezypraminy i metoprololu, co należy wziąć pod uwagę przy doborze dawek.

Zaleca się ostrożność przepisując produkt Selektra w skojarzeniu z lekami metabolizowanymi przez CYP2C19, ponieważ escitalopram może hamować ten enzym.

Analogi

Analogami Selektry są: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Tsipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.

Warunki przechowywania

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Selektr

Według opinii Selectra jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym. Do jego wad należy wzmożony niepokój w pierwszym tygodniu leczenia, dlatego zaleca się rozpoczęcie leczenia od minimalnej dawki 5 mg, stopniowo ją zwiększając. Niektórzy pacjenci zgłaszają rozwój skutków ubocznych, w tym silny ból brzucha, bóle głowy, pogorszenie nastroju i apatię, z powodu których musieli przerwać leczenie.

Cena Selectry w aptekach

W zależności od sieci aptek cena Selectra w dawce 10 mg waha się od 700 do 990 rubli za blister z 28 tabletkami, 1560-1800 rubli za blister po 56 tabletek.