Klion-D 100

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Klion-D 100: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Klion-D 100

Kod ATX: G01AF20

Substancja czynna: metronidazol (metronidazol) + mikonazol (mikonazol)

Producent: Gedeon Richter (Węgry); Gedeon Richter-Rus (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 318 rubli.

Kup

Klion-D 100 to złożony lek przeciwbakteryjny do stosowania miejscowego w ginekologii o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwpierwotniakowym i przeciwgrzybiczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki dopochwowe: obustronnie wypukłe, owalne, ze spiczastym końcem, białe, z jednej strony - grawer „100” (10 szt. W paskach aluminiowych, w pudełku kartonowym 1 pasek i instrukcja użycia Klion-D 100) …

Skład 1 tabletki:

substancje czynne: azotan metronidazolu i mikonazolu - po 100 mg;
składniki pomocnicze: krospowidon, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, laurylosiarczan sodu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), monohydrat laktozy, kwas winowy, wodorowęglan sodu, powidon.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Klion-D 100 to lek o złożonym składzie, którego działanie zależy od właściwości składników aktywnych.

Metronidazol jest pochodną nitro-5-imidazolu o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym. Mechanizm jego działania wynika z biochemicznej redukcji grupy 5-nitro metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe mikroorganizmów beztlenowych i pierwotniaków. Zredukowana grupa 5-nitro metronidazolu, hamująca syntezę kwasów nukleinowych komórki bakteryjnej, oddziałuje z ich DNA, w wyniku czego powoduje śmierć pierwotniaków i bakterii.

Metronidazol jest skuteczny w chorobach wywoływanych przez następujące mikroorganizmy: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., Obligate beztlenowce Bacteroides spp. (w tym Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), niektóre mikroorganizmy Gram-dodatnie (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). Minimalne stężenie hamujące (MIC) dla tych szczepów wynosi 0,125-6,25 μg / ml.

Fakultatywne beztlenowce i mikroorganizmy tlenowe wykazują oporność na metronidazol. Jednak w przypadku flory mieszanej (beztlenowce i tlenowce) metronidazol działa synergistycznie z antybiotykami, które są skuteczne w przypadku tlenowców.

Mikonazol działa przeciwgrzybiczo na drożdżaki i dermatofity. Przy stosowaniu dopochwowym substancja jest skuteczna głównie przeciwko Candida albicans. Mechanizm działania leku wynika ze zdolności do hamowania biosyntezy ergosterolu w grzybach oraz zmiany składu innych składników lipidowych w błonie, co powoduje obumieranie komórek grzybów. Mikonazol nie wpływa na pH i skład prawidłowej mikroflory pochwy.

Farmakokinetyka

Metronidazol

Po podaniu dopochwowym metronidazol wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego. Maksymalne stężenie (Cmax) we krwi obserwuje się po 6-12 godzinach i stanowi około połowy Cmax, które obserwuje się po pojedynczym doustnym podaniu tej samej dawki metronidazolu (po 1-3 godzinach).

Substancja przenika do większości tkanek, przez barierę krew-mózg, do łożyska i mleka matki.

Nie więcej niż 20% wiąże się z białkami osocza.

Podlega metabolizmowi w wątrobie (główne szlaki biotransformacji to hydroksylacja, utlenianie i glukuronidacja) z utworzeniem głównego metabolitu 2-oksymetronidazolu, którego aktywność stanowi 30% aktywności związku macierzystego.

Aż 60–80% dawki leku wchłoniętego do krążenia ogólnoustrojowego wydalane jest przez nerki (w tym 20% - w postaci niezmienionej), 6–15% - przez jelita.

Metabolit 2-oksymetronidazol zawiera rozpuszczalny w wodzie pigment (powstający podczas metabolizmu metronidazolu), który zabarwia mocz na czerwono-brązowy.

Mikonazol

Po podaniu dopochwowym mikonazol podlega niewielkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu.

Słabo pokonuje bariery histohematogenne. Szybko ulega zniszczeniu w wątrobie.

8 godzin po zastosowaniu leku 90% substancji nadal znajduje się w pochwie.

Niezmieniony mikonazol nie jest wykrywany ani w osoczu, ani w moczu.

Wskazania do stosowania

Klion-D 100 jest przepisywany w leczeniu zapalenia pochwy o mieszanej etiologii wywołanego przez Candida spp. i Trichomonas spp. w tym samym czasie.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niewydolność wątroby;
organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (w tym epilepsja);
leukopenia (aktualna lub historia);
dzieci poniżej 12 lat;
I trymestr ciąży;
okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne azole.

Klion-D 100 należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą i pacjentów z zaburzeniami mikrokrążenia.

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki Klion-D 100 przeznaczone są do stosowania dopochwowego: należy je wstrzykiwać w głąb pochwy, po zwilżeniu wodą. Zabieg wykonywany jest przed snem.

Zalecany schemat dawkowania to 1 tabletka 1 raz dziennie przez 10 dni.

Równocześnie z Klion-D 100 pokazano podawanie metronidazolu wewnątrz.

Skutki uboczne

reakcje miejscowe: wydzielina (biała, gęsta, śluzowa) z pochwy bezwonna lub o słabym zapachu, ból, pieczenie, swędzenie, podrażnienie błony śluzowej pochwy, pieczenie lub podrażnienie członka partnerki;
reakcje alergiczne: swędzenie skóry, pokrzywka, wysypka;
z układu moczowego: zabarwienie moczu na czerwono-brązowe zabarwienie, częste oddawanie moczu;
ze strony układu pokarmowego: metaliczny posmak w ustach, zmiana smaku, biegunka / zaparcie, zmniejszenie apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha o charakterze spastycznym;
z układu krwiotwórczego: leukocytoza, leukopenia;
z ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy.

Przedawkować

Nie zidentyfikowano objawów przedawkowania mikonazolu w przypadku podania dopochwowego.

W przypadku izolowanego dopochwowego stosowania metronidazolu nie ma informacji o możliwym przedawkowaniu. W przypadku jednoczesnego doustnego podawania leku istnieje możliwość wystąpienia efektów ogólnoustrojowych takich jak: metaliczny posmak w ustach, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, ciemny mocz, uogólniony świąd, leukopenia, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia ruchowe (ataksja), neuropatia obwodowa drgawki.

W przypadku przypadkowego spożycia Klion-D 100 w dużych dawkach zaleca się płukanie żołądka i spożycie węgla aktywnego. Nie ma swoistego antidotum na metronidazol. Aby usunąć lek z organizmu, wykonuje się hemodializę. Terapia jest objawowa.

Specjalne instrukcje

Leczenie jest zalecane dla obu partnerów seksualnych w tym samym czasie. W okresie terapii należy powstrzymać się od stosunków seksualnych.

Pod wpływem metronidazolu treponema może zostać unieruchomiona, co prowadzi do fałszywie dodatniego wyniku testu TPI (test Nelsona).

W okresie terapii czasami występuje niewielka leukopenia. W związku z tym zaleca się monitorowanie obrazu krwi na początku i na końcu aplikacji Klion-D 100.

Podczas leczenia lekiem surowo zabrania się spożywania napojów alkoholowych, co jest spowodowane wysokim ryzykiem wystąpienia reakcji podobnych do disulfiramu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W niektórych przypadkach Klion-D 100 powoduje skutki uboczne ze strony układu nerwowego. Tacy pacjenci powinni w okresie terapii powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W pierwszym trymestrze ciąży lek jest przeciwwskazany. W trymestrze II i III Klion-D 100 można stosować tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść jest wyższa niż możliwe ryzyko.

Metronidazol przenika do mleka matki, dlatego Klion-D 100 nie powinien być stosowany w okresie laktacji. Jeśli wymagane jest leczenie, karmienie piersią jest przerywane.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki dopochwowe Klion-D 100 można stosować u dziewczynek powyżej 12 roku życia.

Za naruszenia funkcji wątroby

Obecność niewydolności wątroby u pacjenta jest przeciwwskazaniem do powołania Klion-D 100.

Interakcje lekowe

Biorąc pod uwagę niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe mikonazolu podczas stosowania dopochwowego, możliwe interakcje Klion-D 100 wynikają z obecności w jego składzie metronidazolu.

Induktory mikrosomalnych enzymów oksydacyjnych w wątrobie (na przykład fenobarbital lub fenytoina) mogą przyspieszać wydalanie metronidazolu, co może prowadzić do obniżenia jego stężenia w osoczu.

Pod działaniem cymetydyny metabolizm metronidazolu ulega zahamowaniu, zwiększa się jego stężenie w surowicy krwi, w wyniku czego zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W połączeniu z etanolem metronidazol, podobnie jak disulfiram, może powodować odpowiednie reakcje: zaczerwienienie skóry, ból głowy, nudności, skurcze brzucha, wymioty. Dlatego nie należy spożywać alkoholu. Jednoczesne stosowanie disulfiramu jest również zabronione - prawdopodobnie efekt addytywny, rozwój zamieszania.

Metronidazol może nasilać działanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych, powodując wydłużenie czasu protrombinowego. Konieczne jest dostosowanie dawki antykoagulantów.

Nie zaleca się łączenia Klion-D 100 z leczeniem niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (np. Bromkiem wekuronium).

Metronidazol może zwiększać stężenie litu w osoczu. Przed przepisaniem Klion-D 100 konieczne jest zmniejszenie dawki leku litowego lub czasowe jej anulowanie.

Metronidazol jest zgodny z antybiotykami i sulfonamidami.

Analogi

Analogi Klion-D 100 to Vagiferon, Vagisept, Ginalgin, Gainomaks, Ginokaps, Klomegel, Metrogyl Plus, kompleks Macmiror, Neo-Penotran itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 15 do 30 ° C w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem i wilgocią.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Klion-D 100

Recenzje Klion-D 100 są nieco sprzeczne. Wiele kobiet wskazuje na wysoką skuteczność przeciwgrzybiczą leku, jego szybkie działanie, łatwą do podania postać tabletki i przystępną cenę. Istnieje jednak wiele doniesień, w których pacjenci piszą o nieskuteczności leku w swoich przypadkach.

Wady Klion-D 100 obejmują częste występowanie miejscowych działań niepożądanych, długi przebieg leczenia, obecność laurylosiarczanu sodu w tabletkach, a także słaba rozpuszczalność tabletek, nawet jeśli są stosowane przed snem.