Aceponian Metyloprednizolonu

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Aceponian metyloprednizolonu: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: aceponian metyloprednizolonu

Kod ATX: D07AC14

Składnik aktywny: aceponian metyloprednizolonu (aceponian metyloprednizolonu)

Producent: Sintez, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019

Aceponian metyloprednizolonu - GCS (glukokortykosteroid) do użytku zewnętrznego.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci maści do użytku zewnętrznego 0,1%: jednorodna konsystencja, biała lub prawie biała (po 5, 10, 15, 20, 30 i 50 gw tubach laminowanych lub aluminiowych, po 1 tubie w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Aceponian metyloprednizolonu).

100 g maści zawiera:

składnik aktywny: aceponian metyloprednizolonu - 0,1 g;
dodatkowe składniki: cetomakrogol 1000 - 3 g, biały wosk pszczeli - 3 g, emulgator "Lanette SX" nr 1 - 7 g, olej parafinowy płynny (parafina płynna) - 10 g, wazelina medyczna (wazelina) - 18 g, woda oczyszczona - do 100 gramów

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aceponian metyloprednizolonu jest niehalogenowanym steroidem. Stosowany zewnętrznie hamuje alergiczne i zapalne reakcje skórne oraz reakcje związane ze zwiększoną proliferacją. Zmniejsza to zarówno obiektywne objawy zapalenia, takie jak rumień, płacz, obrzęk, jak i subiektywne odczucia, takie jak podrażnienie, swędzenie, ból.

Przy zewnętrznym stosowaniu leku w zalecanej dawce, zaobserwowano minimalny efekt ogólnoustrojowy zarówno u ludzi, jak iu zwierząt. W wyniku wielokrotnego stosowania aceponianu metyloprednizolonu na duże powierzchnie (do 40–60% powierzchni skóry) oraz pod opatrunkiem okluzyjnym nie stwierdzono dysfunkcji nadnerczy.

Aceponian metyloprednizolonu (głównie jego główny metabolit - 17-propionian 6α-metyloprednizolonu) wiąże się z wewnątrzkomórkowymi receptorami GCS. Powstały kompleks steroid-receptor wiąże się z określonymi regionami DNA (kwas dezoksyrybonukleinowy) komórek odpowiedzi immunologicznej, inicjując w ten sposób szereg efektów biologicznych, w szczególności indukcję syntezy makrokortyny. Makrokortyna hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego, zmniejszając w ten sposób tworzenie się mediatorów zapalenia, takich jak leukotrieny i prostaglandyny.

GCS, hamując syntezę prostaglandyn rozszerzających naczynia krwionośne i wzmacniając działanie zwężające naczynia krwionośne adrenaliny, przyczynia się do działania zwężającego naczynia.

Farmakokinetyka

Aceponian metyloprednizolonu ulega hydrolizie w naskórku i skórze właściwej. Głównym metabolitem o dużej aktywności jest propionian 6α-metyloprednizolonu-17. Ma największe powinowactwo do receptorów GCS skóry, co świadczy o jej bioaktywacji w skórze.

Stopień wchłaniania przezskórnego zależy od stanu skóry i sposobu aplikacji leku (bez opatrunku okluzyjnego lub z opatrunkiem okluzyjnym).

U dorosłych i dzieci z łuszczycą i atopowym zapaleniem skóry (neurodermitem) wchłanianie przezskórne wynosi mniej niż 2,5%, czyli jest nieznacznie wyższe niż u zdrowych ochotników (0,5-1,5%).

Po wejściu do krążenia ogólnoustrojowego propionian 6α-metyloprednizolonu-17 jest szybko sprzęgany z kwasem glukuronowym i przekształcany w glukuronid-17-propionian 6α-metyloprednizolonu, staje się nieaktywny.

Wydalanie metabolitów aceponianu metyloprednizolonu następuje głównie z moczem. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 16 godzin. Nie dochodzi do kumulacji substancji czynnej i jej metabolitów w organizmie.

Wskazania do stosowania

kontaktowe zapalenie skóry;
atopowe zapalenie skóry (neurodermit);
wyprysk w kształcie monety (płytkowy lub nummularny);
wyprysk zwyrodnieniowy.

Przeciwwskazania

Absolutny:

grzybicze (grzybica, pioderma), wirusowe (półpasiec, ospa wietrzna) i bakteryjne choroby skóry;
toczeń;
zapalenie skóry powiek;
okołowargowe zapalenie skóry;
syfilityczne zmiany skórne;
guzy skóry;
naruszenie integralności skóry (rany / wrzody);
trądzik różowaty, trądzik pospolity;
wiek dzieci do 4 miesięcy;
pierwszy trymestr ciąży;
okres po szczepieniu;
nadwrażliwość na aceponian metyloprednizolonu lub dodatkowe składniki leku.

Względna (lek stosuje się ostrożnie i tylko po konsultacji z lekarzem): drugi i trzeci trymestr ciąży; karmienie piersią.

Aceponian metyloprednizolonu, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Maść z aceponianem metyloprednizolonu jest przeznaczona do użytku zewnętrznego.

Zalecana częstotliwość stosowania maści to 1 raz dziennie.

W przypadku dorosłych i dzieci od 4 miesiąca życia produkt nakłada się cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę. Czas trwania terapii u dorosłych wynosi nie więcej niż 6 tygodni, u dzieci - nie więcej niż 3 tygodnie.

Dzieci nie muszą dostosowywać schematu dawkowania. W przypadku stosowania maści u pacjentów w wieku od 4 miesięcy do 18 lat należy wykluczyć środki prowadzące do zwiększenia resorpcji i wchłaniania (opatrunki utrwalające, okluzyjne i rozgrzewające) oraz ograniczyć całkowity czas leczenia.

Skutki uboczne

Z reguły lek jest dobrze tolerowany. W badaniach klinicznych najczęstsze reakcje występowały w miejscu aplikacji, takie jak pieczenie i swędzenie skóry.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania maści z aceponianem metyloprednizolonu z układów i narządów klasyfikuje się zgodnie z zaleceniami WHO [bardzo często - (> 1/10); często - (od ≥ 1/100 do <1/10); rzadko - (od ≥ 1/1000 do <1/100); rzadko - (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko - (<1/10 000); z nieznaną częstością - częstości występowania nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)]:

skóra i tkanki podskórne: rzadko - wybroczyny (siniaki), zanik skóry, liszajec, wzmożone przetłuszczanie się skóry; o nieznanej częstości - teleangiektazje, trądzik, rozstępy, przebarwienia skóry, alergiczne reakcje skórne, okołowargowe zapalenie skóry (zapalenie skóry wokół ust);
układ odpornościowy: z nieznaną częstością - reakcje nadwrażliwości;
zaburzenia i zaburzenia w miejscu podania: często - pieczenie, swędzenie; rzadko - suchość skóry, powstawanie wysypki pęcherzykowej, rumień, podrażnienie, zapalenie skóry, obrzęk obwodowy; o nieznanej częstotliwości - zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie (zwiększony wzrost włosów).

Ponadto mogą wystąpić skutki ogólnoustrojowe spowodowane wchłanianiem GKS (efekty resorpcyjne).

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych lub pojawienia się nowych działań niepożądanych, których nie wymieniono w instrukcji, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Przedawkować

W toku badań toksyczności ostrej aceponianu metyloprednizolonu po nadmiernym jednorazowym zastosowaniu na skórę (lek aplikowano na dużą powierzchnię skóry w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub przypadkowym połknięciu nie stwierdzono ryzyka ostrego zatrucia.

Przy bardzo długim i / lub intensywnym stosowaniu GKS możliwy jest rozwój atrofii skóry (teleangiektazje, ścieńczenie skóry, rozstępy). W przypadku wystąpienia objawów atrofii, aceponian metyloprednizolonu powinien zostać anulowany.

Specjalne instrukcje

Powikłania bakteryjne i / lub grzybica skóry są podstawą do specyficznego leczenia przeciwgrzybiczego i / lub przeciwbakteryjnego oprócz farmakoterapii.

Nie dopuścić do kontaktu leku z błonami śluzowymi, otwartymi ranami i oczami. Jeśli nie można tego uniknąć, dotknięty obszar należy spłukać dużą ilością wody.

Po zewnętrznym zastosowaniu metyloprednizolonu aceponianu, podobnie jak przy stosowaniu ogólnoustrojowych kortykosteroidów, może rozwinąć się jaskra (np. Przy bardzo długotrwałym stosowaniu opatrunków okluzyjnych, aplikacji na skórę wokół oczu lub przy stosowaniu dużych dawek środka). Aby znacznie zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, nie należy nakładać maści na dłuższy czas ani na duże powierzchnie skóry, a także pod opatrunki okluzyjne. Jeżeli stosowanie aceponianu metyloprednizolonu na dużych obszarach skóry jest uzasadnione, okres stosowania powinien być jak najkrótszy ze względu na możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie badano bezpieczeństwa stosowania aceponianu metyloprednizolonu podczas ciąży i karmienia piersią.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny stosować GKS przez długi czas, w dużych dawkach, na dużych powierzchniach skóry, a także pod opatrunkami okluzyjnymi.

Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań dotyczących stosowania aceponianu metyloprednizolonu u kobiet w ciąży. W trakcie badań na zwierzętach stwierdzono niekorzystny wpływ na płód (embriotoksyczny, teratogenny). Dlatego w I trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania leku, w II i III trymestrze jest dozwolone tylko po konsultacji ze specjalistą i tylko w przypadkach, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Nie ma danych dotyczących przenikania aceponianu metyloprednizolonu do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią mogą zastosować środek zaradczy, jeśli zamierzone korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Przed rozpoczęciem terapii należy najpierw skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się kobietom karmiącym piersią nakładania maści na gruczoły sutkowe.

Zastosowanie pediatryczne

W pediatrii maść aceponianu metyloprednizolonu można stosować u dzieci w wieku 4 miesięcy i starszych.

Podczas leczenia należy wziąć pod uwagę, że u małych dzieci fałdy skórne, pieluchy i pieluchy mogą pełnić rolę opatrunku okluzyjnego, zwiększającego ogólnoustrojową resorpcję aktywnego składnika leku. Ponadto współczynnik stosunku powierzchni skóry do masy ciała u małych dzieci jest znacznie wyższy, a skóra jest niedostatecznie uformowana, dlatego resorpcja ogólnoustrojowa może wystąpić w większym stopniu niż u dorosłych. W związku z powyższym u dzieci ryzyko zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego i rozwoju zespołu Itsenko-Cushinga jest większe w przypadku stosowania jakichkolwiek zewnętrznych kortykosteroidów. Długotrwałe leczenie dzieci z GCS może prowadzić do upośledzenia wzrostu i rozwoju.

Pacjentom pediatrycznym należy przepisać lek w minimalnej dawce wystarczającej do uzyskania efektu terapeutycznego i stosować go wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku z innymi lekami.

Analogi

Analogami aceponianu metyloprednizolonu są Advantan, Comfoderm, Comfoderm K itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed słońcem, w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o aceponianu metyloprednizolonu

W recenzjach aceponian metyloprednizolonu jest opisywany jako skuteczny środek na egzemę i zapalenie skóry. Wśród pozytywnych aspektów pacjenci zwracają uwagę na brak działań niepożądanych podczas stosowania leku w zalecanych dawkach.