Zitrolide Forte 500 Mg - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zitrolide forte

Zitrolide forte: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zitrolid forte

Kod ATX: J01FA10

Substancja czynna: azytromycyna (azytromycyna)

Producent: VALENTA PHARMACEVTIKA, JSC (Rosja)

Opis i zdjęcie zaktualizowane: 23.11.2018

Ceny w aptekach: od 153 rubli.

Kup

Zitrolide forte to lek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania bakteriostatycznego do stosowania ogólnoustrojowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać Zitrolide forte - kapsułki: nr 00, galaretowate ciało stałe, z białym korpusem i pomarańczową pokrywką, wypełnione proszkiem skłonnym do zlepiania się od białego z żółtawym odcieniem do białego (3 szt. W blistrach z folii PVC i folii, w opakowaniu z kartonu 1 lub 2 paczek).

Skład 1 kapsułki zawiera:

substancja czynna: dihydrat azytromycyny (w odniesieniu do azytromycyny) - 500 mg;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
kapsułka: tytanu dwutlenek (E171), barwnik żółcieni pomarańczowej (E110), żelatyna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem preparatu Zitrolide forte jest azytromycyna, antybiotyk o bakteriostatycznym działaniu przeciwbakteryjnym, należący do grupy makrolidów - azalidów. Jego mechanizm działania jest związany z hamowaniem syntezy białek w komórce drobnoustroju. Azalid, wiążąc się odwracalnie z podjednostką 50S rybosomu, hamuje translokazę peptydową na etapie translacji i hamuje biosyntezę białek, spowalniając w ten sposób wzrost bakterii i ich rozmnażanie. Azytromycyna stosowana w dużych stężeniach ma działanie bakteriobójcze.

Zitrolide forte działa przeciwko wielu drobnoustrojom tlenowym (zarówno Gram-dodatnim, jak i Gram-ujemnym), beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym.

Mikroorganizmy mogą wykazywać początkową oporność na działanie antybiotyków lub stać się oporne podczas terapii.

Mikroflora, w większości przypadków wrażliwa na azytromycynę:

bakterie Gram-dodatnie [Gram (+)] tlenowe: wrażliwe na metycylinę Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, wrażliwe na penicylinę Streptococcus pneumoniae;
bakterie Gram-ujemne [Gram (-)] tlenowe: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
inne mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.

Gram-dodatnie tlenowe Streptococcus pneumoniae oporne na penicylinę są zdolne do wytworzenia oporności na azytromycynę.

Mikroorganizmy początkowo oporne na Zitrolide forte: bakterie tlenowe Gram-dodatnie [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (gronkowce oporne na metycylinę wykazują zwiększoną oporność na makrolidy)], bakterie beztlenowe (Bacteroides fragilis), bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę.

Farmakokinetyka

Główne cechy farmakokinetyczne azytromycyny:

wchłanianie: wchłanianie azytromycyny jest wysokie, jest lipofilna i kwasoodporna; po pojedynczej dawce 500 mg biodostępność wynosi 37%, maksymalne stężenie (C _max) w surowicy krwi 0,4 mg / l, czas do osiągnięcia C _max (T _max) 2,5–2,9 godziny;
dystrybucja do narządów i tkanek: objętość dystrybucji (V _d) - 31,1 l / kg, stężenie w tkankach i komórkach jest 10-50 razy większe niż w surowicy. Azytromycyna łatwo przenika przez bariery histohematogenne, dobrze przenika do narządów moczowo-płciowych (w tym do gruczołu krokowego), dróg oddechowych, tkanek miękkich, skóry, gromadzi się w środowisku o niskim pH, w lizosomach (co ma ogromne znaczenie w zwalczaniu patogenów znajdujących się wewnątrz komórki). Substancja jest transportowana przez leukocyty polimorfojądrowe, fagocyty i makrofagi; przenika przez błony komórkowe, tworząc w nich wysokie stężenia. W ogniskach zakażenia poziom azytromycyny jest istotnie wyższy (o 24–34%) niż w zdrowych tkankach i wykazuje bezpośredni związek z nasileniem procesu zapalnego, przy zachowaniu terapeutycznie skutecznych stężeń od 5 do 7 dni po ostatniej dawce. Związek substancji z białkami osocza krwi wynosi 7–50% i jest odwrotnie proporcjonalny do jej stężenia we krwi;
metabolizm: azytromycyna ulega intensywnej demetylacji w wątrobie z utworzeniem nieaktywnych metabolitów. W procesie biorą udział izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, w stosunku do których azytromycyna jest inhibitorem;
wydalanie: klirens osoczowy azytromycyny - 630 ml / min; okres półtrwania (T _1/2) po przyjęciu 500 mg substancji: w przedziale od 8 do 24 godzin - 14–20 godzin, w przedziale 24–72 godzin - 41 h. W postaci niezmienionej do 50% substancji wydalane jest z żółcią, około 6% - przez nerki.

Istotny wpływ na właściwości farmakokinetyczne ma równoczesne podawanie leku z pokarmem: C _max zmniejsza się o 52%, pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) zmniejsza się o 43%.

U starszych mężczyzn (od 65 do 85 lat) parametry farmakokinetyczne azytromycyny pozostają niezmienione, u starszych kobiet C _max wzrasta o 30-50%.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Zitrolide forte polecany jest do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na azytromycynę:

zapalenie płuc, w tym atypowe i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, w tym ostre i zaostrzenie przewlekłych, innych infekcji dolnych dróg oddechowych;
zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, inne infekcje narządów laryngologicznych i górnych dróg oddechowych;
zapalenie szyjki macicy, rzeżączkowe / nie-rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, inne infekcje dróg moczowych;
trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu, różyczka, wtórnie zakażone dermatozy, liszajec, inne infekcje skóry i tkanek miękkich;
borelioza (początkowa faza boreliozy), rumień wędrujący, choroby zakaźne przenoszone przez ukąszenie kleszcza Ixodidae.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 40 ml / min;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w skali Child-Pugh, klasa B i wyższe);
okres laktacji;
dzieci poniżej 12 lat;
masa ciała do 45 kg;
terapia skojarzona z ergotaminą i dihydroergotaminą;
indywidualna nadwrażliwość na azytromycynę i inne makrolidy, a także na jakiekolwiek składniki leku.

Względne przeciwwskazania, w przypadku których Zitrolide forte należy stosować ostrożnie: ciąża, niewydolność nerek z klirensem kreatyniny większym niż 40 ml / min, łagodna i umiarkowana niewydolność wątroby (w skali Child-Pugh poniżej klasy B), miastenia, obecność arytmii i predyspozycja do rozwój arytmii z wydłużeniem odstępu QT (ryzyko komorowych zaburzeń rytmu / wydłużenie odstępu QT), a także jednoczesne stosowanie z terfenadyną, warfaryną i digoksyną.

Instrukcja stosowania Zitrolide forte: metoda i dawkowanie

Kapsułki Zitrolide forte przyjmuje się doustnie, 1 raz dziennie, godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.

Zalecane dawkowanie według wskazań dla dorosłych pacjentów i dzieci powyżej 12 roku życia o masie ciała 45 kg lub więcej:

zakaźne zmiany narządów laryngologicznych, górnych / dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich: 500 mg dziennie przez trzy dni; dawka kursu - 1500 mg;
Acne vulgaris (Acne vulgaris): 500 mg dziennie przez trzy dni, następnie 500 mg dziennie 1 raz w tygodniu przez dziewięć tygodni. Pierwszą dawkę tygodniową przyjmuje się siedem dni po pierwszej dawce dobowej, ósmego dnia od rozpoczęcia kursu, kolejne 8 dawek tygodniowych w odstępach siedmiodniowych;
ostre infekcje narządów moczowo-płciowych (niepowikłane zapalenie cewki moczowej / zapalenie szyjki macicy): 1000 mg raz;
borelioza lub borelioza (w leczeniu I stadium rumienia wędrującego): 1000 mg w pierwszym dniu i 500 mg w drugim do piątego dnia; dawka kursu - 3000 mg;
zapalenie płuc: 500 mg dziennie przez 7-10 dni; przyjmowanie kapsułek rozpoczyna się natychmiast po zakończeniu dożylnego podawania antybiotyku.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, melena, jadłowstręt, zaparcia, zapalenie żołądka, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, hiperbilirubinemia, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki wątroby (w wyjątkowych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym, głównie na tle zaburzeń czynności wątroby), piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby;
układ sercowo-naczyniowy: ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obniżone ciśnienie krwi (BP), wydłużony odstęp QT, częstoskurcz komorowy (arytmia typu „piruet”);
układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, senność, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku / wiek, hipestezja, drgawki, agresja, nadpobudliwość psychomotoryczna, omdlenia, miastenia, utrata węchu / smaku; u dzieci - lęk, nerwica, bezsenność, hiperkinezja; w leczeniu zapalenia ucha środkowego - ból głowy;
zmysły: zapalenie spojówek, osłabiona jasność i ostrość widzenia, szum w uszach, głuchota;
układ moczowo-płciowy: wzrost stężenia kreatyniny w osoczu, wzrost poziomu resztkowego azotu w moczniku, kandydoza pochwy, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek;
narządy hematopoezy: neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia, limfopenia, niedokrwistość hemolityczna;
reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona (złośliwy rumień wysiękowy), rumień wielopostaciowy, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), reakcja anafilaktyczna;
inne: bóle stawów, hiperglikemia, astenia, reakcje nadwrażliwości na światło, obrzęki obwodowe, osłabienie, złe samopoczucie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania azytromycyny to: silne nudności, biegunka, wymioty, przejściowa utrata słuchu.

Zaleca się natychmiastowe odstawienie leku Zitrolide forte, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i, jeśli to konieczne, leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Zitrolide forte przyjmuje się godzinę przed lub dwie godziny po przyjęciu leków zobojętniających.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki dobowej kapsułkę należy przyjąć jak tylko sobie o tym przypomni, a kolejne przyjmować w odstępach 24-godzinnych od tego czasu.

Występowanie objawów upośledzenia czynności wątroby, takich jak skłonność do krwawień, szybko narastająca astenia, ciemnienie moczu, żółtaczka, encefalopatia wątrobowa, wymaga odstawienia azytromycyny i zbadania stanu czynnościowego wątroby.

Ze względu na możliwość rozwoju ergotyzmu jednoczesne stosowanie ergotaminy i pochodnych dihydroergotaminy z azytromycyną jest przeciwwskazane.

Zarówno na tle terapii Zitrolide Forte, jak i po dwóch do trzech tygodni po jej zakończeniu może dojść do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile, któremu towarzyszy biegunka. Przy łagodnej postaci choroby należy odstawić azytromycynę i zacząć stosować żywice jonowymienne (kolestypol, kolestyramina). W przypadku ciężkiego przebiegu choroby konieczne jest uzupełnienie utraty płynów, białek i elektrolitów, a także zastosowanie bacytracyny, wankomycyny lub metronidazolu.

Podczas leczenia azytromycyną nie należy stosować leków hamujących perystaltykę przewodu pokarmowego.

Ze względu na prawdopodobne wydłużenie odstępu QT u pacjentów, którzy otrzymywali makrolidy, w tym azytromycynę, należy zachować ostrożność stosując go u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT: w przypadku zaburzeń elektrolitowych (hipomagnezemia, hipokaliemia), wrodzonego wydłużenia zespołu odstępu QT, chorób serca (niewydolność serca, bradykardia, zawał mięśnia sercowego), jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT (leki przeciwarytmiczne klasy Ia i III, trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, fluorochinolony) oraz w podeszłym wieku.

Azytromycyna może powodować rozwój zespołu miastenicznego lub zaostrzenie miastenii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia Zitrolide forte należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, w tym prowadzenia pojazdów mechanicznych, ponieważ lek może wpływać na koncentrację i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na to, że azytromycyna przenika przez barierę łożyskową, jej stosowanie w okresie ciąży jest dozwolone tylko w przypadku klinicznie istotnego przekroczenia zamierzonej korzyści dla matki nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku Zitrolide forte w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej stosowanie preparatu Zitrolide forte 500 mg w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat i / lub o masie ciała poniżej 45 kg jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zitrolide forte jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 40 ml / min.

W przypadku niewydolności nerek o umiarkowanym nasileniu z klirensem kreatyniny większym niż 40 ml / min terapię należy prowadzić pod kontrolą czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zitrolide forte jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby klasy B i wyższej w skali Child-Pugh.

W łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby (w skali Child-Pugh poniżej klasy B) leczenie należy prowadzić z ostrożnością ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej niewydolności wątroby i piorunującego zapalenia wątroby.

Interakcje lekowe

leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające magnez i glin): nie wpływają na biodostępność azytromycyny, ale obniżają jej stężenie we krwi o 30%, dlatego Zitrolide forte należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po ich zażyciu;
pochodne ergotaminy i dihydroergotaminy: może nasilać się ich działanie toksyczne objawiające się skurczem naczyń, zaburzeniami czucia;
leki przeciwzakrzepowe o pośrednim działaniu z serii kumaryn (warfaryna): przyjmowanie z azytromycyną w zwykłych dawkach wymaga uważnego monitorowania czasu protrombinowego;
terfenadyna: jednoczesne podawanie terfenadyny z makrolidami może powodować arytmię i wydłużenie odstępu QT, dlatego nie można wykluczyć takiej reakcji w przypadku stosowania z azytromycyną, dlatego należy zachować ostrożność;
cyklosporyna, digoksyna: konieczne jest kontrolowanie ich stężenia we krwi (możliwe jest zwiększenie wchłaniania digoksyny w jelicie);
nelfinawir: może zwiększyć częstość działań niepożądanych azytromycyny, takich jak utrata słuchu, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
zydowudyna: azytromycyna nie wpływa na jej parametry farmakokinetyczne i wydalanie zydowudyny i jej glukuronidu przez nerki, ale w jednojądrzastych komórkach naczyń obwodowych zwiększa stężenie jej aktywnego metabolitu, fosforylowanej zydowudyny; w chwili obecnej znaczenie kliniczne tej interakcji nie zostało określone;
cyklosporyna, terfenadyna, alkaloidy sporyszu, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, astemizol i inne substancje metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP3A4: należy wziąć pod uwagę możliwość hamowania tego enzymu przez azytromycynę;
karbamazepina, cymetydyna, didanozyna, efawirenz, flukonazol, indynawir, midazolam, teofilina, triazolam, trimetoprym / sulfametoksazol, cetyryzyna, syldenafil, atorwastatyna, ryfabutyna i metyloprednizolon nie wpływają na stężenie azytromycyny we krwi.

Analogi

Analogami Zitrolide forte są: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azithromycin, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaclid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncommed.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Zitrolide forte

Według opinii Zitrolide Forte to silny antybiotyk nowej generacji, dobrze leczący choroby górnych dróg oddechowych. Lek jest wygodny w użyciu, ale podobnie jak wszystkie środki przeciwbakteryjne może wywoływać różne reakcje uboczne. Pacjenci zalecają przyjmowanie Zitrolide forte szczególnie ostrożnie w przypadku astmatyków, ponieważ azytromycyna pogarsza stan oddechowy. W jednej z recenzji stwierdzono, że istnieje możliwość nabycia podróbki tego leku w aptekach.