Bivalos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bivalos: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bivalos

Kod ATX: M05BX03

Składnik aktywny: ranelinian strontu (ranelinian strontu)

Producent: Le Laboratoires Servier Industrie (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego Bivalos

Bivalos to lek wpływający na metabolizm kości i stosowany w leczeniu osteoporozy.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek Bivalos jest produkowany w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: masa sypkiego proszku o barwie bladożółtej lub białej; przygotowana zawiesina jest nieprzezroczysta, biała (2 gw saszetce, w pudełku kartonowym 7, 14, 28, 56, 84 lub 100 szt.).

Proszek w 1 saszetce zawiera:

substancja czynna: hydrat ranelinianu strontu - 2,632 g (odpowiada bezwodnemu ranelinianowi strontu - 2 g);
dodatkowe składniki: mannitol, maltodekstryna, aspartam.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Badania in vitro wykazały, że ranelinian strontu wzmacnia tworzenie kości w hodowli kostnej, a także replikację prekursorów osteoblastów i produkcję kolagenu w hodowli kostnej. Również substancja czynna preparatu Bivalos, w wyniku zahamowania różnicowania osteoklastów i zmniejszenia ich resorpcyjnej aktywności, zapobiega resorpcji tkanki kostnej. Ze względu na podwójny efekt równowaga między powstawaniem i niszczeniem tkanki kostnej zmienia się w kierunku osteogenezy (procesu tworzenia się kości).

W trakcie badań eksperymentalnych stwierdzono, że pod działaniem ranelinianu strontu zwiększała się masa kości beleczkowej, zwiększała się liczba i grubość beleczek kostnych, co prowadziło do wzrostu masy kostnej i wytrzymałości kości.

Badania kliniczne i eksperymentalne wykazały, że w przypadku stosowania Bivalosa jego substancja czynna wchłaniała się głównie na powierzchni kryształów hydroksyapatytu, aw niewielkiej ilości zastępowała wapń w tych kryształach zlokalizowanych w nowo powstałej tkance kostnej. Po przyjmowaniu leku w dziennej dawce 2 g przez okres do 60 miesięcy nie stwierdzono negatywnego wpływu na mineralizację lub jakość kości. Ranelinian strontu nie zmienia właściwości kryształów kości.

Wzrost gęstości mineralnej kości (BMD) wiąże się z połączonymi efektami zwiększonego wychwytu przez stront (w porównaniu z wapniem) promieni rentgenowskich i dystrybucji materii w kości. W przypadku leczenia produktem Bivalos w dawce 2 g dziennie przez 3 lata czynniki te doprowadziły do wzrostu BMD o około 50%.

W toku badań klinicznych, w których wykazano zdolność leku do zmniejszania prawdopodobieństwa złamań, średni BMD w grupie pacjentów leczonych Bivalosem wzrósł w porównaniu z wartością początkową o około 4% rocznie dla kręgów lędźwiowych i 2% dla szyjki kości udowej. po 3 latach wzrost tego wskaźnika wyniósł odpowiednio 13-15% i 5-6%. Począwszy od 3.miesiąca przyjmowania leku i podczas 3-letniej terapii nastąpił wzrost wskaźników biochemicznych markerów tworzenia nowej tkanki kostnej oraz spadek zawartości markerów resorpcji kości w porównaniu z grupą placebo.

Obciążona dziedziczna historia osteoporozy, obniżona BMD, niska masa kostna, wczesna menopauza i historia palenia w wywiadzie zwiększają ryzyko osteoporozy pomenopauzalnej. Jednym z najbardziej istotnych klinicznie powikłań tego ostatniego jest pojawienie się złamań, natomiast zagrożenie ich rozwojem wzrasta wraz ze wzrostem liczby czynników ryzyka. Skuteczność preparatu Bivalos w zapobieganiu złamaniom badano w badaniach z udziałem ponad 6500 kobiet po menopauzie z potwierdzoną diagnozą osteoporozy. Stwierdzono, że względne ryzyko nowych złamań kręgów zmniejszyło się o 41% po terapii Bivalosem przez 3 lata. Ten efekt działania leku obserwowano od 1 roku leczenia,względne ryzyko złamań kręgów z objawami klinicznymi (ból pleców i / lub zmniejszenie wzrostu o co najmniej 1 cm) zmniejszyło się o 38%. Stosowanie produktu w porównaniu z placebo również zmniejszyło częstość występowania spowolnienia wzrostu o 1 cm lub więcej.

Skuteczność preparatu Bivalos została również potwierdzona w zakresie zmniejszenia zagrożenia nowymi złamaniami kręgów, w tym u pacjentów, którzy przed leczeniem nie mieli złamań z powodu osteoporozy. Zgodnie z wynikami analizy retrospektywnej u pacjentów bez wywiadu złamań, ale u których BMD szyjki kości udowej i / lub kręgosłupa lędźwiowego wskazywało na osteopenię, przyjmowanie leku przez 3 lata zmniejszyło ryzyko pierwszego złamania kręgosłupa o 72%. U pacjentów w wieku powyżej 74 lat, ze zwiększonym ryzykiem złamań, Bivalos zmniejszył ryzyko złamań kości udowej o 36% w ciągu 3 lat przyjmowania w porównaniu z grupą placebo, u pacjentów powyżej 80.roku życia względne ryzyko nowych złamań wynosiło 32%.

Skuteczność stosowania preparatu Bivalos w leczeniu osteoporozy u mężczyzn potwierdzają wyniki 2-letniego badania klinicznego. Obejmowało 243 pacjentów w średnim wieku 72,7 lat i wysokim ryzyku złamań, ze średnim T-score (odchyleniem gęstości tkanki kostnej od wartości referencyjnej) BMD kręgosłupa lędźwiowego 2,6, z czego 28% uczestników miało instrukcje w zakresie historia złamań kręgów. Pacjenci podczas badania przyjmowali również witaminę D w ilości 800 jednostek międzynarodowych (IU) dziennie i wapń w ilości 1 g każdy.

Po 6 miesiącach od rozpoczęcia kursu w grupie otrzymującej Bivalos nastąpił statystycznie istotny wzrost BMD w porównaniu z placebo. Po 12 miesiącach terapii nastąpił istotny statystycznie wzrost średniej BMD kręgosłupa lędźwiowego - główny wskaźnik skuteczności wyniósł 5,32% (podobne wartości odnotowano w badaniach dotyczących profilaktyki złamań podczas stosowania leku u kobiet po menopauzie). Po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia mężczyźni wykazywali statystycznie istotny wzrost BMD szyjki kości udowej i wskaźnika BMD kości udowej.

Wyjaśniając mechanizm działania Bivalosa na tle choroby zwyrodnieniowej stawów w toku badań in vitro, zauważono, że ranelinian strontu, oddziałując na ludzkie chondrocyty (normalne i dotknięte chorobą zwyrodnieniową stawów), aktywuje tworzenie się macierzy chrzęstnej i hamuje niszczenie tkanki chrzęstnej, nie stymulując resorpcji chrząstki. W wyniku zahamowania produkcji kluczowych czynników resorpcyjnych w osteoblastach kości podchrzęstnej substancja wpływa pozytywnie na patofizjologię choroby zwyrodnieniowej stawów. Badania in vivo wykazały, że środek hamuje występowanie makrouszkodzeń górnej powierzchni stawowej kości piszczelowej i kłykci udowej, a także zmniejsza nasilenie zapalenia błony maziowej i stwardnienia kości podchrzęstnej. W badaniach klinicznych leczenie ranelinianem strontu w porównaniu z placebo wykazało istotne zmniejszenie zawartości biochemicznych markerów rozpadu chrząstki.

Podczas trzyletniego stosowania preparatu Bivalos w dawce 1 lub 2 g dziennie u kobiet i mężczyzn z kliniczną pierwotną (idiopatyczną) chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego odnotowano spowolnienie postępu tej choroby w porównaniu z placebo. Wielkość zwężenia przestrzeni międzystawowej (stawowej) w grupie pacjentów otrzymujących ranelinian strontu w dawce dobowej 2 g była o 26% mniejsza niż w grupie placebo. Badanie rentgenowskie potwierdziło, że stosowanie Bivalosa w dawce 2 g dziennie przez 3 lata zapewnia 1 rok ochrony przed dalszą degradacją chrząstki. Od pierwszego roku stosowania leku uzyskano potwierdzenie skuteczności leczenia.

W grupie pacjentów przyjmujących ranelinian strontu w dawce 2 g na dobę liczba pacjentów z klinicznie istotną progresją niszczenia chrząstki była o 23% mniejsza niż w grupie placebo. Spowolnienie zwężenia przestrzeni stawu kolanowego odnotowane podczas przyjmowania leku wiąże się ze zmniejszeniem nasilenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. U pacjentów ze współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego poprawa funkcji i struktury stawu kolanowego spowodowana leczeniem produktem Bivalos skutkowała zmniejszeniem bólu biodra.

Farmakokinetyka

Formuła dawkowania aktywnego składnika Bivalos obejmuje 2 stabilne atomy strontu i 1 cząsteczkę kwasu ranelinowego. Jako organiczna część związku, kwas ranelinowy zapewnia osiągnięcie wymaganych wartości masy cząsteczkowej, dobrą tolerancję i korzystne właściwości farmakokinetyczne leku. Oceniono farmakokinetykę obu składników ranelinianu strontu w grupie zdrowych młodych mężczyzn i zdrowych kobiet w okresie pomenopauzalnym, a także na tle długotrwałego stosowania leku w grupie kobiet z osteoporozą u kobiet po menopauzie (w tym w podeszłym wieku).

Ze względu na wysoką polarność cząsteczki występuje raczej niski stopień wchłaniania, dystrybucji i komunikacji kwasu ranelinowego z białkami osocza. Substancja ta nie kumuluje się w organizmie i nie różni się aktywnością metaboliczną. Po wchłonięciu kwas ranelinowy jest szybko wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.

Po doustnym podaniu strontu w dawce 2 g jego bezwzględna biodostępność może wahać się od 19 do 27%. Maksymalne stężenie ranelinianu strontu w osoczu krwi obserwuje się 3-5 godzin po podaniu pojedynczej dawki 2 g, a stan stacjonarny osiągany jest po 14 dniach leczenia. Łączne spożycie substancji z preparatami wapniowymi, pożywieniem i dodatkami do żywności zmniejsza biodostępność strontu średnio o 60–70% w porównaniu ze stosowaniem preparatu Bivalos 3 godziny po posiłku. Biorąc pod uwagę stosunkowo powolne wchłanianie strontu, należy unikać spożywania pokarmów, preparatów wapniowych, dodatków do żywności przed i po jego spożyciu. Preparaty witaminy D nie wpływają na wchłanianie składnika aktywnego.

Objętość dystrybucji strontu wynosi w przybliżeniu 1 l / kg, wiąże się on z białkami osocza w 25%, ale ma duże powinowactwo do tkanki kostnej. Zgodnie z wynikami pomiarów zawartość strontu w biopsjach kości biodrowej pacjentów, którzy przyjmowali Bivalos przez długi czas (do 60 miesięcy) w dziennej dawce 2 g, może osiągnąć plateau po około 3 latach leczenia. Brak danych dotyczących eliminacji strontu z kości po zakończeniu leczenia. Będąc dwuwartościowym kationem, pierwiastek nie jest metabolizowany. Enzymy cytochromu P450 nie są hamowane przez ranelinian strontu.

Eliminacja strontu jest zależna od czasu i dawki, a okres półtrwania wynosi około 60 godzin. Wydalany przez nerki i przewód pokarmowy, klirens osoczowy wynosi średnio 12 ml / min [współczynnik zmienności (CV) 22%], a klirens nerkowy 7 ml / min (CV 28%).

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Bivalos zaleca się stosować w leczeniu następujących chorób:

ciężka osteoporoza z wysokim ryzykiem złamań u kobiet po menopauzie, w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów i kości udowej (w tym złamania biodra) z nietolerancją innych leków stosowanych w leczeniu osteoporozy lub obecnością przeciwwskazań do ich stosowania;
ciężka osteoporoza u mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań, w celu zmniejszenia jej w przypadkach, gdy nie można zastosować innych leków do leczenia osteoporozy z powodu nietolerancji lub obecności przeciwwskazań do ich stosowania;
choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych w celu spowolnienia postępu niszczenia tkanki chrzęstnej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

choroba niedokrwienna serca (w tym historia);
niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) lub epizody ŻChZZ w wywiadzie, w tym zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich;
zacieranie zmian tętnic obwodowych i / lub chorób naczyń mózgowych (w tym w historii);
długotrwałe lub tymczasowe unieruchomienie (w tym przedłużony odpoczynek w łóżku w okresie pooperacyjnym) ze względu na zwiększenie ryzyka zakrzepicy żylnej;
ciąża i laktacja (karmienie piersią);
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników Bivalos.

Krewny (należy zachować ostrożność podczas stosowania leku):

zwiększone ryzyko ŻChZZ;
ciężka niewydolność nerek [klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min].

Instrukcja użytkowania Bivalos: metoda i dawkowanie

Zawiesinę przygotowaną z proszku przyjmuje się doustnie.

Terapię może przepisać tylko lekarz mający doświadczenie w leczeniu osteoporozy. Lek przyjmuje się w dziennej dawce 2 g (zawartość jednej saszetki). Ponieważ Bivalos jest przeznaczony do leczenia chorób o charakterze przewlekłym, powinien być stosowany przez długi czas.

Produkt zaleca się stosować bezpośrednio przed snem. Po zażyciu Bivalos możesz od razu zająć pozycję poziomą.

W celu przygotowania zawiesiny proszek z jednej saszetki należy dokładnie wymieszać z wodą (⅓ - 1 szklanki) do uzyskania równomiernego rozprowadzenia. Choć w toku badań nad stosowaniem leku stwierdzono, że ranelinian strontu w postaci zawiesiny utrzymuje się stabilnie przez 24 godziny, pożądane jest przyjmowanie zawiesiny bezpośrednio po przygotowaniu.

Ponieważ spożycie mleka, produktów mlecznych i innych pokarmów, a także leków i suplementów diety zawierających wapń pomaga zmniejszyć wchłanianie ranelinianu strontu, zaleca się go stosować co najmniej 2 godziny po posiłku, przed snem.

Pacjenci z osteoporozą otrzymujący Bivalos muszą dodatkowo przyjmować suplementy witaminy D i wapnia w przypadku niedostatecznej podaży diety.

Skutki uboczne

Działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych, których związku przynajmniej ze stosowaniem preparatu Bivalos nie można wykluczyć:

układ sercowo-naczyniowy: często - zawał mięśnia sercowego [w obecności osteoporozy pomenopauzalnej u pacjentek przyjmujących ranelinian strontu (n = 3803) w porównaniu z placebo (n = 3769) według zbiorczych danych z randomizowanych badań kontrolowanych placebo];
układ krążenia: często - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
układ nerwowy: często - zaburzenia świadomości, bóle głowy, utrata pamięci; rzadko - drgawki;
skóra i tkanki podskórne: często - wyprysk, zapalenie skóry; rzadko - zespół DRESS (zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią); niezwykle rzadko - ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);
przewód pokarmowy: często - biegunka, nudności, luźne stolce;
wskaźniki laboratoryjne: często - wzrost aktywności frakcji mięśniowej fosfokinazy kreatynowej (CPK), ponad trzykrotne przekroczenie górnej granicy normy, w większości przypadków te wskaźniki aktywności CPK samoistnie wracały do normy po dalszej terapii.

Działania niepożądane, których wystąpienie zgłaszano po wprowadzeniu leku Bivalos do obrotu (z nieznaną częstością):

układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: bóle mięśni, bóle kości, skurcze mięśni, bóle stawów, bóle kończyn;
skóra i tkanki podskórne: reakcje nadwrażliwości skóry, w tym świąd, wysypka, pokrzywka, łysienie, obrzęk naczynioruchowy;
układ nerwowy: zawroty głowy, zawroty głowy, parestezje;
zaburzenia psychiczne: bezsenność, splątanie;
układ pokarmowy: bóle brzucha, wymioty, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej, w tym zapalenie jamy ustnej i owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, suchość w ustach, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (związana ze skórnymi reakcjami nadwrażliwości), refluks żołądkowo-przełykowy, zapalenie wątroby;
układ krwiotwórczy i limfatyczny: eozynofilia (spowodowana reakcjami nadwrażliwości skóry), niewydolność szpiku kostnego, powiększenie węzłów chłonnych (spowodowane reakcjami nadwrażliwości skóry);
narządy oddechowe: nadreaktywność oskrzeli;
zaburzenia ogólne: złe samopoczucie, hipertermia (spowodowana reakcjami nadwrażliwości skóry), obrzęki obwodowe.

Przedawkować

Podczas badania stosowania ranelinianu strontu przez 25 dni w dawce 4 g dziennie u zdrowych kobiet po menopauzie lek był dobrze tolerowany. Pojedyncza dawka preparatu Bivalos w dawkach do 11 g zdrowym ochotnikom nie spowodowała rozwoju żadnych szczególnych zaburzeń.

Na tle przypadków przedawkowania podczas badań klinicznych (do 4 g Bivalos na dobę, przy maksymalnym czasie leczenia 147 dni) nie zaobserwowano żadnych klinicznie istotnych skutków ubocznych. W celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej zaleca się przyjmowanie leków zobojętniających lub mleka. W przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania konieczne jest wywołanie wymiotów w celu usunięcia ranelinianu strontu, który nie zdążył się wchłonąć.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem terapii lekiem oraz w trakcie jej realizacji (co 6-12 miesięcy) należy ocenić zagrożenie zmianami sercowo-naczyniowymi.

W przypadku wystąpienia objawów ŻChZZ należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu Bivalos.

W okresie leczenia odnotowano przypadki ciężkich, zagrażających życiu reakcji skórnych (w tym zespołu Stevensa-Johnsona, polekowej wysypki z towarzyszącą eozynofilią i rozwoju objawów ogólnoustrojowych / zespołu DRESS). Pacjentów należy poinformować o możliwych objawach i oznakach tych działań niepożądanych. Zagrożenie wystąpieniem zespołu Stevensa-Johnsona nasila się w pierwszych tygodniach terapii, a zespół DRESS zwykle pojawia się 3-6 tygodni po rozpoczęciu kursu.

Jeśli objawy / oznaki zespołu Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka (w tym zmiany błon śluzowych lub rozprzestrzeniająca się wysypka skórna, często z pęcherzami), zespół DRESS (w postaci gorączki, wysypki, eozynofilii i objawów ogólnoustrojowych, takich jak zapalenie wątroby, adenopatia, śródmiąższowa uszkodzenie płuc, nefropatia śródmiąższowa), leczenie lekiem należy natychmiast przerwać. Najlepsze wyniki leczenia takich powikłań zaobserwowano przy wczesnym rozpoznaniu i natychmiastowym odrzuceniu podejrzanego leku. Zwykle zespół DRESS ustępował po odstawieniu preparatu Bivalos i rozpoczęciu leczenia glikokortykosteroidami (GC). Przebieg procesu rekonwalescencji może być długi, przy zaprzestaniu leczenia GC zdarzały się przypadki nawrotów tej ciężkiej zmiany.

Pacjenci, którzy odmawiają jego stosowania ze względu na wystąpienie reakcji nadwrażliwości, nie powinni ponownie przyjmować preparatu Bivalos.

Należy mieć na uwadze, że ranelinian strontu wpływa na wskaźniki metod kolorymetrycznych oceny poziomu wapnia we krwi i moczu. Dlatego w celu dokładniejszej oceny jego zawartości zaleca się stosowanie atomowej spektrometrii emisyjnej z plazmą sprzężoną indukcyjnie lub atomowej spektrometrii absorpcyjnej.

Bivalos zawiera aspartam, który może powodować działania niepożądane u pacjentów z fenyloketonurią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Bivalos nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi złożonych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Terapia Bivalos jest zalecana wyłącznie kobietom po menopauzie. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania ranelinianu strontu w okresie ciąży.

W badaniach na zwierzętach nie zidentyfikowano wpływu Bivalos na funkcje rozrodcze. W przypadku stosowania dużych dawek leku w doświadczeniach na zwierzętach w okresie ciąży stwierdzono u potomstwa rozwój odwracalnych deformacji kości.

Jeśli ciąża wystąpi podczas terapii lekowej, należy ją natychmiast przerwać.

Ponieważ ranelinian strontu przenika do mleka kobiecego, Bivalos nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

U osób w wieku poniżej 18 lat Bivalos jest przeciwwskazany, ponieważ nie badano profilu bezpieczeństwa ranelinianu strontu u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek (CC 30–70 ml / min) klirens strontu zmniejsza się wraz ze spadkiem CC (występuje 30% zmniejszenie, gdy odczyty CC wynoszą od 30 do 70 ml / min), co jest przyczyną zwiększenie poziomu zawartości substancji czynnej w osoczu krwi. W badaniach klinicznych CC wynosiło 30–70 ml / min u około 85% pacjentów w momencie włączenia do badania, a poniżej 30 ml / min u 6%. Średnia wartość CC była w przybliżeniu równa 50 ml / min. Dlatego w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Nie ma danych dotyczących farmakokinetyki strontu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 30 ml / min), dlatego zaleca się, aby tacy pacjenci przyjmowali Bivalos ostrożnie. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek wymagają okresowego monitorowania czynności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek kwestię dalszego stosowania leku należy podejmować indywidualnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby nie ma potrzeby zmiany dawki leku, ponieważ ranelinian strontu nie ulega przemianom metabolicznym w organizmie.

Stosować u osób starszych

Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania preparatu Bivalos u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ dane dotyczące farmakokinetyki leku wskazują, że nie ma związku między wiekiem a szybkością eliminacji strontu.

Interakcje lekowe

leki zobojętniające: możliwe jest nieznaczne zmniejszenie wchłaniania ranelinianu strontu, w wyniku czego lepiej jest stosować leki zobojętniające nie wcześniej niż 2 godziny po zażyciu Bivalos, ale ponieważ ten ostatni jest pożądany przed snem, można przyjmować ranelinian strontu i te środki w tym samym czasie;
antybiotyki z serii chinolonów (cyprofloksacyna) i tetracyklin (doksycyklina): obserwowano zmniejszenie ich wchłaniania, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania ranelinianu strontu i tych leków; jeśli konieczne jest leczenie tymi antybiotykami, należy przerwać stosowanie preparatu Bivalos;
anilidy (np. paracetamol), niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy), blokery receptora histaminowego H2, diuretyki, inhibitory pompy protonowej, organiczne azotany i inne leki rozszerzające naczynia krwionośne przepisywane na choroby serca, glikozydy nasercowe (w tym digoksyna) inhibitory konwertazy angiotensyny, beta-adrenolityki, selektywne beta2-adrenomimetyki, blokery kanału wapniowego, antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory agregacji płytek krwi, doustne leki przeciwzakrzepowe, fibraty, statyny, pochodne benzodiazelanu, nie stwierdzono istotnego wzrostu strontu we krwi ani interakcji te leki.

Analogi

Analogi Bivalosa to: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Bivalos

W większości przypadków opinie o Bivalos są pozytywne. Pacjenci, którzy otrzymali lek wskazują, że pomaga on przywrócić prawidłowy skład mineralny tkanki kostnej, a także jest skutecznym korektorem metabolizmu tkanki chrzęstnej. Według opinii narzędzie wykazuje bardzo dobry wynik w leczeniu złamań na tle osteoporozy, pomagając uniknąć interwencji chirurgicznej.

Wady Bivalosa to wysoki koszt, duża lista przeciwwskazań oraz występowanie skutków ubocznych (najczęściej bóle żołądka).