Avamis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Avamis: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Farmakodynamika
4. Wskazania do stosowania
5. Przeciwwskazania
6. Sposób stosowania i dawkowanie
7. Skutki uboczne
8. Przedawkowanie
9. Instrukcje specjalne
10. Stosowanie w ciąży i laktacji
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Avamys

Kod ATX: R01AD12

Substancja czynna: flutykazonu furoinian (flutykazonu furoinian)

Producent: GlaxoSmithKline Trading (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 16.09.2019

Ceny w aptekach: od 602 rubli.

Kup

Avamis to hormonalny lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa do stosowania miejscowego w chorobach jamy nosowej.

Uwolnij formę i kompozycję

Wyraźne działanie przeciwzapalne Avamisu zapewnia jego aktywny składnik - flutykazonu furoinian (syntetyczny glukokortykosteroid).

Lek ten jest wytwarzany w postaci aerozolu do nosa zawierającego jednorodną białą zawiesinę. Przy zastosowaniu pojedynczej dawki całkowita biodostępność (zdolność do wchłaniania) leku wynosi około 0,5%. Wiązanie leku z białkami osocza wynosi 99%. Metabolizm zachodzi w wątrobie z utworzeniem nieaktywnego metabolitu, wydalanego głównie z kałem.

Spray jest dostępny w 30, 60 lub 120 dawkach w butelce.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Flutykazonu furoinian jest syntetycznym trifluorowanym glukokortykosteroidem o bardzo wysokim powinowactwie do receptorów glukokortykosteroidowych. Charakteryzuje się wyraźnym działaniem przeciwzapalnym.

Farmakokinetyka

Aktywny składnik preparatu Avamis wchłania się tylko częściowo, uczestnicząc w pierwotnych procesach metabolicznych w wątrobie i jelitach, co powoduje niewielki efekt ogólnoustrojowy. Donosowe podanie dawki leku 110 μg 1 raz dziennie nie pozwala na wykrycie stężenia substancji w osoczu, które można zmierzyć (stężenie poniżej 10 pg / ml). Całkowita biodostępność flutykazonu furoinianu podawanego donosowo w dawce 880 μg 3 razy na dobę (dawka dobowa 2640 μg) wynosi 0,5%.

Flutykazonu furoinian wiąże się z białkami osocza w 99%. Po osiągnięciu stężenia równowagowego objętość dystrybucji substancji wynosi około 608 litrów.

Flutykazonu furoinian jest wydalany z krążeniem ogólnoustrojowym z dużą szybkością (całkowity klirens osoczowy 58,7 l / h), metabolizowany głównie w wątrobie z udziałem izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P ₄₅₀ z utworzeniem metabolitu 17p-karboksylowego (GW694301X), który nie wykazuje aktywności farmakologicznej.

Badania in vivo wykazały, że nie następuje degradacja flutykazonu furoinianu do flutykazonu.

Po dożylnym podaniu i połknięciu flutykazonu furoinian i jego metabolity są wydalane z organizmu głównie przez jelita poprzez wydalanie z żółcią. Po podaniu dożylnym okres półtrwania leku wynosi 15,1 godziny. Około 2% i 1% substancji jest wydalane przez nerki po podaniu odpowiednio dożylnym i doustnym.

Farmakokinetykę preparatu Avamis u pacjentów w podeszłym wieku badano tylko w małych próbkach statystycznych. W tej kategorii pacjentów przypadki wykrycia flutykazonu furoinianu w oznaczalnych stężeniach obserwuje się nie częściej niż u młodych pacjentów.

U dzieci zawartość flutykazonu furoinianu w osoczu po donosowym podaniu dawki 110 μg 1 raz na dobę jest zwykle tak mała, że nie można jej oznaczyć ilościowo (poniżej 10 pg / ml). Stężenia substancji, które można określić ilościowo, wykryto u mniej niż 16% dzieci, którym Avamis podawano donosowo w dawce 110 μg raz dziennie oraz u mniej niż 7% dzieci, które przyjmowały lek w dawce 55 μg raz dziennie. Nie ma dowodów na to, że u dzieci w wieku poniżej 6 lat wykrywa się bardziej ilościowe stężenia flutykazonu furoinianu.

W przypadku podawania donosowego zdrowym ochotnikom czynnego składnika preparatu Avamis nie wykryto w moczu. Nie więcej niż 1% metabolitów jest wydalane przez nerki, dlatego uważa się, że dysfunkcja nerek nie wpływa na farmakokinetykę leku.

Badania przeprowadzone z udziałem pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy otrzymywali flutykazonu furoinian w postaci inhalacji w dawce 400 mcg, wykazały zwiększenie pola powierzchni pod krzywą farmakokinetyczną stężenie-czas o 172% oraz wzrost maksymalnego stężenia tej substancji w organizmie o 42% w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami … Zakłada się, że prawdopodobne narażenie na substancję czynną Avamis w dawce 110 μg przy podaniu donosowym nie spowoduje supresji kortyzolu i nie spowoduje klinicznie istotnych działań niepożądanych. Dlatego dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh) nie jest wymagane.

Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Przy ustalaniu dawki dla tej kategorii pacjentów należy zachować ostrożność, ponieważ są oni bardziej narażeni na ogólnoustrojowe działania niepożądane spowodowane podawaniem glikokortykosteroidów.

Wskazania do stosowania

Lek jest przepisywany w objawowym leczeniu alergicznego nieżytu nosa, który objawia się zarówno sezonowo, jak i przez cały rok. A także z migdałkami, aby zmniejszyć obrzęk błony śluzowej.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcjami Avamis nie jest przepisywany w następujących przypadkach:

Z indywidualną nadwrażliwością na składniki leku;
Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali terapię rytonawirem;
Dzieci poniżej dwóch lat.

Lek jest przepisywany z ostrożnością pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a także kobietom w ciąży. Podczas laktacji lek jest przepisywany w minimalnych skutecznych dawkach.

Instrukcja użytkowania preparatu Avamis: metoda i dawkowanie

Spray jest przepisywany wyłącznie do stosowania donosowego (wstrzyknięcie przez nos). Stosowanie leku powinno odbywać się regularnie, bez pomijania dawek.

Badania kliniczne wskazują, że namacalny efekt leku obserwuje się 7-8 godzin po wstrzyknięciu dawki. Osiągnięcie maksymalnego efektu terapeutycznego następuje w ciągu trzech dni od zastosowania preparatu Avamis.

Przed pierwszym użyciem dobrze wstrząsnąć butelką, zdjąć nasadkę i 6 razy nacisnąć przycisk dozownika. Takie działania są konieczne w celu dostosowania prawidłowego dawkowania do dalszego stosowania sprayu. Dostosowanie dawki jest również konieczne, jeśli lek nie był używany w ciągu ostatniego miesiąca.

Avamis należy wstrzyknąć do uprzednio oczyszczonych przewodów nosowych. Trzymając butelkę w pozycji pionowej, głowę należy lekko przechylić do przodu, następnie delikatnie włożyć końcówkę butelki do kanału nosowego i podczas wdechu nacisnąć przycisk dozownika. Wydychanie po zastosowaniu leku odbywa się przez usta.

Dawkowanie aerozolu do nosa Avamis:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat - 2 wstrzyknięcia do każdego kanału nosowego raz dziennie, po osiągnięciu efektu terapeutycznego dawkę należy zmniejszyć do 1 wstrzyknięcia do każdego przewodu nosowego;
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat - 1 wstrzyknięcie do każdego kanału nosowego raz dziennie, w razie potrzeby przez okres do uzyskania pożądanego efektu, dawkę można zwiększyć do 2 wstrzyknięć.

Czas trwania leczenia ustala lekarz na podstawie czasu ekspozycji na alergen i stanu pacjenta.

Skutki uboczne

Recenzje o Avamis potwierdzają możliwość wystąpienia takich negatywnych konsekwencji, jak:

Wrzodziejące zmiany błony nosowej;
Krwotok z nosa;
Wysypka, świąd, pokrzywka;
Obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny;
Opóźnienie rozwojowe u dzieci przy długotrwałym stosowaniu.

Przedawkować

W badaniach biodostępności preparatu Avamis podczas podawania donosowego pacjenci przyjmowali go w dawkach 24-krotnie większych niż zalecane przez 3 dni. Jednocześnie nie odnotowano żadnych niepożądanych reakcji ogólnoustrojowych. Uważa się za mało prawdopodobne, aby w przypadku ostrego przedawkowania konieczne było zastosowanie środków innych niż nadzór medyczny.

Specjalne instrukcje

Istnieje możliwość zmiany farmakokinetyki flutykazonu furoinianu u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosowanie leku nie wpływa na zdolność kontrolowania złożonych mechanizmów i prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak danych dotyczących wpływu preparatu Avamis na płodność. Nie dostarczono wiarygodnych informacji na temat właściwości leczenia flutykazonu furoinianem u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że stosowanie glikokortykosteroidów może powodować wady rozwojowe, w tym wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu i rozszczep podniebienia. Znaczenie tych wyników dla osób stosujących aerozol donosowy w dawkach terapeutycznych jest wątpliwe.

Flutykazonu furoinian można przepisać w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia dla matki znacznie przewyższają prawdopodobne ryzyko dla płodu. Informacje na temat wydzielania flutykazonu furoinianu do mleka kobiecego są niewystarczające, dlatego w okresie laktacji stosuje się go według ścisłych wskazań.

Interakcje lekowe

Flutykazonu furoinian jest szybko wydalany z organizmu, uczestnicząc w procesach pierwotnego metabolizmu w wątrobie pod wpływem izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P ₄₅₀. Badania przeprowadzone na ochotnikach, którzy jednocześnie przyjmowali Avamis i wysoce aktywny inhibitor izoenzymu CYP3A4 - ketokonazol, wykazały, że stężenie flutykazonu furoinianu w osoczu krwi było wyższe od progu u 6 z 20 pacjentów (w przypadku placebo efekt ten obserwowano u 1 na 20 pacjentów). Ten niewielki wzrost nie prowadzi do statystycznie istotnej zmiany poziomu kortyzolu w osoczu w ciągu 24 godzin w dwóch grupach pacjentów: przyjmujących Avamis w skojarzeniu z ketokonazolem i przyjmujących tylko placebo.

Przy donosowym stosowaniu flutykazonu furoinianu, zgodnie z instrukcją, nie ma interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przy udziale izoenzymów układu cytochromu P ₄₅₀.

Połączenie aerozolu do nosa Avamis z rytonawirem może prowadzić do wzajemnego nasilenia działania leków.

Analogi

Nie ma analogów leku dla substancji czynnej.

Analogi Avami pod względem zapewnianego efektu terapeutycznego (leczenie nieżytów nosa, w tym alergicznych): Aqua Maris, Allergoferon, Allergy, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Dexamethasone, Diazolin, Dynos, Doxyssicicol Nazi Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazoline, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednisolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex cold spray, Cetirinak i dr.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15 do 30 ° C, unikając bezpośredniego światła słonecznego.

Termin przydatności - 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym użyciu lek należy zużyć w ciągu 2 miesięcy, po tym okresie uważa się go za bezużyteczny.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Avamis

Recenzje preparatu Avamis wśród pacjentów są przeważnie pozytywne. Zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku i łatwość użycia. Spray do nosa dobrze usuwa obrzęk błony śluzowej nosa i łagodzi dolegliwości. Jednak niektórzy pacjenci są zdezorientowani wysokimi kosztami preparatu Avamis i jego przynależności do grupy leków hormonalnych.

Chociaż zapalenie zatok nie jest bezpośrednim wskazaniem do stosowania leku, w przypadku tej choroby jest on przepisywany dość często. Spray do nosa pozwala pozbyć się obrzęku i przekrwienia zatok oraz usprawnia transport składników aktywnych innych leków do miejsca zapalenia.

Eksperci często polecają Avamis na migdałki migdałkowe u dzieci, ponieważ spray znacznie poprawia stan młodych pacjentów. Odnotowano pojedyncze przypadki owrzodzeń błony śluzowej i krwawienia z nosa (zwykle podczas długotrwałej terapii).