Ethoxysclerol
Ethoxysclerol: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Interakcje lekowe
- 11. Analogi
- 12. Warunki przechowywania
- 13. Warunki wydawania aptek
- 14. Recenzje
- 15. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Aethoxysklerol
Kod ATX: C05BB02
Składnik aktywny: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Producent: Kreussler Pharma (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 13.07.2018
Ceny w aptekach: od 897 rubli.
Kup
Ethoxysclerol to lek powodujący stwardnienie żylaków.
Uwolnij formę i kompozycję
Etoksysklerol jest dostępny w postaci roztworu do podawania dożylnego (IV): klarowny, bezbarwny lub lekko żółto-zielony płyn [2 ml w szklanych ampułkach bez koloru z niebieskim (lub zielonym) punktem pęknięcia i kolorowymi pierścieniami (lub pierścieniem): czerwonym i dwoma niebieski (lub niebieski) - dla stężenia 30 mg / ml, czerwony i żółty (lub żółty) - dla stężenia 10 mg / ml, czerwony i dwa białe (lub szare) - dla stężenia 5 mg / ml; w pudełku tekturowym 5 ampułek].
1 ampułka roztworu zawiera:
- substancja czynna: lauromakrogol 400 - 10 mg, 20 mg lub 60 mg;
- składniki pomocnicze: etanol 96%, wodorofosforan potasu, wodorofosforan sodu, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Ethoxysclerol jest lekiem do żylaków o działaniu miejscowo znieczulającym. Jego działanie terapeutyczne wynika ze zdolności substancji czynnej (lauromakrogolu 400 lub polidokanolu) do uszkadzania śródbłonka naczyniowego i denaturacji białek. Wymagany stopień uszkodzenia śródbłonka uzyskuje się poprzez wprowadzenie określonej objętości leku o odpowiednim stężeniu. Nałożenie ciasnego bandaża bezpośrednio po podaniu roztworu powoduje ucisk ścian żył, zapobiegając nadmiernemu tworzeniu się skrzepliny i rekanalizacji pierwotnie powstałej skrzepliny ciemieniowej.
Włóknista blizna, która tworzy się podczas terapii, zapewnia twardnienie żyły.
Miejscowe działanie znieczulające Ethoxysclerol pozwala na skleroterapię bez towarzyszącego bólu. Wynika to ze zmniejszenia lokalnej pobudliwości receptorów czuciowych i przerwania sprzężenia zwrotnego przez włókna nerwów czuciowych.
Farmakokinetyka
Wiązanie lauromakrogolu 400 z białkami osocza wynosi 64%.
Objętość dystrybucji wynosi 24,5 litra.
T 1/2 (okres półtrwania) - około 4 godziny.
Całkowity klirens leku wynosi 11,7 l / h, żółci - 3,14 l / h, nerki - 2,43 l / h.
W przypadku wielokrotnych podań nie podlega kumulacji.
W ciągu pierwszych 12 godzin 89% całkowitej dawki jest usuwane z krwi.
Brak informacji na temat przenikania lauromakrogolu 400 (polidokanolu) do mleka kobiecego.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją, Ethoxysclerol jest wskazany do stwardnienia żylaków, hemoroidów i teleangiektazji.
Przeciwwskazania
- okres zaostrzenia ciężkich chorób ogólnoustrojowych;
- indywidualna nietolerancja składników Ethoxysclerol.
Ponadto skleroterapia żylaków kończyn dolnych i hemoroidów roztworem lauromakrogolu 400 jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:
- stan unieruchomienia;
- zatarcie chorób tętnic III-IV stopnia wg Fontaine'a;
- choroby zakrzepowo-zatorowe;
- wysokie ryzyko zakrzepicy, w tym u pacjentów z dziedziczną trombofilią lub z kilkoma z następujących czynników ryzyka zakrzepicy: hormonalna terapia zastępcza, antykoncepcja hormonalna, palenie tytoniu, otyłość, długotrwałe unieruchomienie.
Dodatkowym przeciwwskazaniem do skleroterapii hemoroidów jest ostry stan zapalny okolicy odbytu.
Należy zachować ostrożność i rozpocząć stosowanie etoksysklerolu dopiero po dokładnym porównaniu stopnia spodziewanego ryzyka możliwych powikłań i spodziewanych korzyści z terapii dla pacjenta, jeśli jego temperatura ciała w momencie podania leku jest wyższa niż 38 ° C, z oczywistymi objawami alergii, astmy oskrzelowej, ciężkich schorzeń somatycznych.
Ostrożnie konieczne jest przeprowadzanie skleroterapii żylaków kończyn dolnych w leczeniu w celach kosmetycznych zacierania chorób tętnic II stopnia wg Fontaine'a (teleangiektazja), z obrzękami kończyn dolnych, które nie nadają się do leczenia kompresyjnego, w przypadku procesu zapalnego w okolicy skóry planowanej iniekcji Ethoxysclerolu, objawy neuropatii lub mikroangiopatii u pacjentów z ograniczoną możliwością poruszania się (niemożność pozostania w ruchu przez 30 minut).
Skleroterapia hemoroidów wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego u pacjentów z ustaloną predyspozycją do zakrzepicy, przewlekłych zapalnych chorób jelit (w tym choroby Leśniowskiego-Crohna).
Powołanie Ethoxysclerol w czasie ciąży jest dozwolone tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.
W przypadku stosowania leku w okresie karmienia piersią należy przerwać karmienie piersią w ciągu najbliższych 2-3 dni po zabiegu.
Instrukcje dotyczące stosowania etoksysklerolu: metoda i dawkowanie
Etoksysklerolu nie należy podawać dotętniczo!
Zabieg powinien być wykonywany wyłącznie przez doświadczonego specjalistę w zakresie leczenia żylaków.
Roztwór podaje się wyłącznie dożylnie, łącznie z teleangiektazjami!
Do wstrzyknięć stosuje się bardzo cienkie igły, których średnica odpowiada igłom insulinowym oraz strzykawkę z swobodnie poruszającym się tłokiem.
Kończyna podczas wstrzyknięcia powinna znajdować się tylko w pozycji poziomej lub lekko uniesionej (nie więcej niż 30–45 °).
Nakłuć ścianę żyły w kierunku stycznym i powoli wstrzyknąć dokładnie etoksysklerol do światła żyły. Po wprowadzeniu, uciskając miejsce wstrzyknięcia tamponem, nałożyć bandaż uciskowy. W ciągu 0,5 godziny pacjent musi chodzić po szpitalu.
W zależności od wskazań klinicznych i średnicy żylaków w stwardnieniu stosuje się następujące stężenia wstrzykniętego roztworu:
- 5 mg / ml: teleangiektazje, w tym żyły centralne;
- 10 mg / ml: teleangiektazja żył centralnych, małe żylaki, żylaki siatkowate;
- 30 mg / ml: średnie i duże żylaki, hemoroidy I i II stopnia.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 mg lauromakrogolu 400 na 1 kg masy ciała pacjenta. W normalnej praktyce maksymalne dawki nie są przepisywane.
Zalecane dawki na stwardnienie rozsiane:
- teleangiektazje: przy dawce 5 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml roztworu na wstrzyknięcie, dawka uzależniona od średnicy żyły stwardniałej;
- teleangiektazja żyły centralnej: stężenie zależy od średnicy żyły i może wynosić 5 mg / ml lub 10 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml roztworu na wstrzyknięcie;
- żylaki siatkowate, małe żylaki: przy dawce 10 mg / ml - od 0,1 do 0,3 ml roztworu na wstrzyknięcie;
- żylaki średnie i duże: przy dawce 30 mg / ml - zabieg należy przeprowadzić w kilku etapach. Na pierwszym etapie można jednorazowo wprowadzić nie więcej niż 0,5-1 ml Ethoxysclerol. Biorąc pod uwagę wynik pierwszego wstrzyknięcia oraz wielkość obszaru stwardnienia, wówczas (po 7-14 dniach) można wykonać kilka wstrzyknięć w dawce do 2 ml każdy, ale nie więcej niż maksymalna dawka dobowa. Jeśli utworzy się zakrzep krwi, należy go usunąć, wykonując nacięcie i wyciskając;
- hemoroidy: w dawce 30 mg / ml - nie więcej niż 3 ml roztworu w jednym cyklu terapii. Etoksysklerol jest wstrzykiwany ściśle pod błonę śluzową każdego hemoroidu lub do czaszki w dawce nieprzekraczającej 1 ml. U mężczyzn należy zachować szczególną ostrożność podczas stwardnienia węzła zlokalizowanego w pobliżu cewki moczowej i gruczołu krokowego (na „godzinie 11”). Objętość roztworu wstrzykniętego w to miejsce nie powinna przekraczać 0,5 ml. Należy liczyć się z niebezpieczeństwem uszkodzenia wewnętrznego zwieracza odbytu i podjąć działania zapobiegające jego uszkodzeniu.
Skleroterapię można powtórzyć po 7-14 dniach w zależności od wielkości węzła (nasilenie żylaków) i rozległości.
Wynik leczenia w dużej mierze zależy od prawidłowego nałożenia bandaża uciskowego oraz realizacji zaleceń dotyczących czasu jego noszenia. Bandaż uciskowy zakładany jest po stwardnieniu teleangiektazji przez 2–3 dni, małych żyłach - przez 5–7 dni, średnich i dużych żylakach - przez 21–35 dni. W przypadku miażdżycy i ciężkich żylaków zaleca się stosowanie bandaży elastycznych lub pończoch medycznych (II-III klasa kompresji) przez kilka miesięcy.
Bandaże uciskowe można usunąć tylko z kończyny górnej. Przed każdym (nawet krótkotrwałym) wstawaniem bandaż należy ponownie założyć.
Należy stosować samoprzylepne bandaże uciskowe, aby zapobiec przemieszczaniu się opatrunku.
Skutki uboczne
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - krwiak, neowaskularyzacja; rzadko - zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych; rzadko - krwawienie, zakrzepica żył głębokich, ze skleroterapią hemoroidów - zakrzepica śródhemoroidalna; bardzo rzadko - kołatanie serca, spadek lub wzrost ciśnienia krwi (BP), zatorowość płucna, zapalenie naczyń, zapaść naczyniowa, omdlenie synokarotydowe, zatrzymanie akcji serca;
- z układu odpornościowego: bardzo rzadko - uogólniona wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, astma oskrzelowa, wstrząs anafilaktyczny;
- reakcje dermatologiczne: często - pieczenie i hiperpigmentacja okolicy skóry w zakresie skleroterapii, wybroczyny; rzadko - wysypka kontaktowa, swędzenie, alergiczne zapalenie skóry, rumień; bardzo rzadko - nadmierne owłosienie w miejscu wstrzyknięcia etoksysklerolu;
- ze strony układu nerwowego: bardzo rzadko - bóle głowy, przemijające udary mózgowo-naczyniowe, zawroty głowy, migrena, utrata przytomności, miejscowe parestezje, dezorientacja;
- ze strony narządu wzroku: bardzo rzadko - przemijające upośledzenie wzroku w postaci podwójnego widzenia, nietolerancja światła, „migotanie muszek” przed oczami, zaburzenia widzenia;
- z przewodu pokarmowego: rzadko - zapalenie okolicy odbytu ze skleroterapią hemoroidów; bardzo rzadko - nudności, zmiana smaku;
- z dróg oddechowych: bardzo rzadko - duszność, kaszel, dyskomfort w klatce piersiowej;
- z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból kończyn;
- z układu rozrodczego: bardzo rzadko - zaburzenia erekcji (przy skleroterapii hemoroidów);
- reakcje miejscowe: często - krótkotrwały ból w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepica w miejscu wstrzyknięcia w postaci miejscowego wewnątrzżylowego skrzepu krwi; rzadko - obrzęk, stwardnienie, martwica;
- reakcje ogólnoustrojowe: bardzo rzadko - uderzenia krwi do skóry twarzy, gorączka, astenia;
- inne: rzadko - uszkodzenie nerwów w miejscu podania leku.
Przedawkować
Objawy: martwica w miejscu wstrzyknięcia i sąsiednich tkankach, szczególnie przy zastrzykach do oka, spowodowana wprowadzeniem dużej objętości lub wyższego stężenia etoksysklerolu.
Leczenie: nie ma swoistego antidotum. W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia dotętniczego konieczne jest, pozostawiając igłę w tętnicy (jeśli opuściła już naczynie, należy ją cofnąć w tym samym kierunku), wstrzyknąć 5-10 ml środka znieczulającego miejscowo bez adrenaliny (adrenaliny), 10000 U (jednostka działania) heparyny. Następnie, po owinięciu waty i pokryciu lodem niedokrwionej kończyny i ułożeniu jej w pozycji poziomej, pacjent powinien być pilnie hospitalizowany na oddziale chirurgii naczyniowej. W przypadku wstrzyknięcia pozażylnego konieczne jest wstrzyknięcie od 5 do 10 ml (w zależności od stężenia i ilości podanego etoksysklerolu) soli fizjologicznej w połączeniu z hialuronidazą w obszar stwardnienia rozsianego. W celu złagodzenia silnego bólu zaleca się wstrzyknięcie środka znieczulającego (bez epinefryny).
Specjalne instrukcje
Nie zezwalaj na dotętnicze wstrzyknięcie etoksysklerolu, może to prowadzić do ciężkiej martwicy. W przypadku braku szybkiej pomocy specjalisty chirurgii naczyniowej, jego niebezpieczną konsekwencją jest przymusowa amputacja.
Wyznaczenie Ethoxysclerolu do stosowania na twarz powinno nastąpić po dokładnej analizie wskazań klinicznych, biorąc pod uwagę ryzyko nieodwracalnych zaburzeń widzenia (ślepoty) na tle zmian ciśnienia w tętnicach podczas wstrzyknięcia donaczyniowego.
W przypadku stwardnienia naczyń krwionośnych w okolicy stopy i kostki zwiększa się ryzyko przypadkowego wstrzyknięcia dotętniczego, dlatego do wstrzyknięć w te okolice zaleca się stosować tylko najniższą dawkę roztworu o stężeniu 5 mg / ml.
Prawidłowo wykonanej iniekcji etoksysklerolu podczas skleroterapii hemoroidów nie powinno towarzyszyć uczucie bólu, wynika to z braku wrażliwych włókien nerwowych w tym obszarze. W miejscu wstrzyknięcia w trakcie i po wstrzyknięciu może wystąpić dyskomfort, pieczenie, ból, uczucie ucisku, zwłaszcza u mężczyzn ze stwardnieniem hemoroidów gruczołu krokowego. Z reguły bóle te mają charakter krótkotrwały, w rzadkich przypadkach utrzymują się przez kilka dni.
W przypadku jednoczesnego leczenia disulfiramem lub wskazania w wywiadzie nadużywania alkoholu przez pacjenta, należy zachować ostrożność, biorąc pod uwagę zawartość 5% etanolu w roztworach etoksysklerolu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Etoksysklerol nie wpływa niekorzystnie na reakcje psychomotoryczne pacjenta i jego zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie ma danych dotyczących działania teratogennego i toksyczności etoksysklerolu w czasie ciąży, dlatego nie należy go podawać kobietom w ciąży, chyba że spodziewane korzyści z terapii dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, zaleca się przerwanie karmienia piersią na 2-3 dni po podaniu roztworu.
Interakcje lekowe
Połączenie etoksysklerolu ze środkami znieczulającymi, w tym lekami do znieczulenia ogólnego, może nasilać ich działanie na układ sercowo-naczyniowy, zwiększając ryzyko niedociśnienia tętniczego i bradykardii.
Analogi
Analogi etoksysklerolu to Decilate, Fibro-Wayne.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Ethoxysclerol
Recenzje Ethoxysclerol są w większości pozytywne. Lekarze zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku, względną bezbolesność procedur podawania roztworu oraz dobrą tolerancję.
Istnieją doniesienia pacjentów o rozwoju zdarzeń niepożądanych, w tym tych z poważnymi powikłaniami. Najczęściej wynikają one z indywidualnej reakcji na terapię.
Cena za Ethoxysclerol w aptekach
Cena etoksysklerolu za opakowanie zawierające 5 ampułek z roztworem o stężeniu 5 mg / ml może wynosić od 1303 rubli, 10 mg / ml - od 1319 rubli, 30 mg / ml - od 2127 rubli.
Ethoxysclerol: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Ethoxysclerol 10 mg / ml roztwór do wstrzykiwań 2 ml 5 szt. 897 r Kup |
|
Ethoxysclerol 5 mg / ml roztwór do wstrzykiwań 2 ml 5 szt. 999 RUB Kup |
|
Roztwór etoksysklerolu do wstrzykiwań. 0,5% 2 ml n5 1294 RUB Kup |
|
Roztwór etoksysklerolu do wstrzykiwań. 1% 2ml n5 1434 RUB Kup |
|
Ethoxysclerol 30 mg / ml roztwór do wstrzykiwań 2 ml 5 szt. 1718 RUB Kup |
|
Roztwór etoksysklerolu do wstrzykiwań. 3% 2 ml n5 2338 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
