Preductal MB
Preductal MV: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Preductal MR
Kod ATX: C01EB15
Substancja czynna: trimetazydyna (trimetazydyna)
Producent: Farmaceutyczna Spółka Akcyjna, Anfarm OA (Farmaceutyczna Spółka Akcyjna, Anpharm SA) (Polska), Serdix, LLC (Rosja); Servier Laboratories (Francja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019
Ceny w aptekach: od 630 rubli.
Kup
Preductal MB to lek przeciwdławicowy poprawiający metabolizm mięśnia sercowego w stanach niedokrwienia.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania Preductal MV - tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: okrągłe, obustronnie wypukłe, pokryte różową folią, z przerwą - białe (30 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku 2 blistry).
Skład 1 tabletki:
- Składnik aktywny: dichlorowodorek trimetazydyny - 0,035 g;
- Składniki pomocnicze: powidon, dwuwodny wodorofosforan wapnia, hypromeloza, stearynian magnezu, makrogol-6000, koloidalny dwutlenek krzemu;
- Otoczka: premiks nr 5361 suchy (barwnik czerwony tlenek żelaza, dwutlenek tytanu, glicerol, stearynian magnezu, hypromeloza, makrogol-6000).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Mechanizm działania trimetazydyny polega na zapobieganiu spadkowi wewnątrzkomórkowego stężenia ATP (adenozynotrifosforanu) poprzez utrzymanie metabolizmu energetycznego komórek w stanie niedotlenienia. Zapewnia to normalne funkcjonowanie błonowych kanałów jonowych, utrzymanie homeostazy komórkowej oraz transbłonowy transport jonów sodu i potasu.
Dzięki selektywnemu hamowaniu enzymu 3-CAT (tiolaza 3-ketoacylo-CoA) trimetazydyna hamuje utlenianie kwasów tłuszczowych izoformy mitochondrialnych długołańcuchowych kwasów tłuszczowych. W efekcie utlenianie glukozy wzrasta, a glikoliza przyspiesza wraz z utlenianiem glukozy, co jest podstawą ochrony mięśnia sercowego przed niedokrwieniem. Właściwości farmakologiczne trimetazydyny opierają się na zmianie metabolizmu energetycznego z utleniania kwasów tłuszczowych na utlenianie glukozy.
W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono, że trimetazydyna:
- wspomaga metabolizm energetyczny tkanek neurosensorycznych i serca podczas niedokrwienia;
- zmniejsza nasilenie kwasicy wewnątrzkomórkowej i zmian w transbłonowym przepływie jonów towarzyszącym niedokrwieniu;
- zmniejsza rozmiar uszkodzenia mięśnia sercowego;
- zmniejsza poziom migracji i infiltracji neutrofili wielojądrzastych w reperfuzjach i niedokrwiennych tkankach serca.
Trimetazydyna nie ma bezpośredniego wpływu na parametry hemodynamiczne.
Skutki przedprzewodowego mukowiscydozy u pacjentów z dławicą piersiową:
- wzrost rezerwy wieńcowej, co prowadzi do spowolnienia początku niedokrwienia związanego z wysiłkiem fizycznym, począwszy od piętnastego dnia leczenia;
- znaczne zmniejszenie częstości napadów dusznicy bolesnej i zapotrzebowanie na krótko działającą nitroglicerynę;
- ograniczenie wahań ciśnienia krwi związanych z aktywnością fizyczną, przy jednoczesnej niewielkiej zmianie tętna;
- poprawa funkcji kurczliwej lewej komory na tle dysfunkcji niedokrwiennej.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Preductal MV u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową zostało udowodnione w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu przeciwdławicowym (w przypadku niewystarczającego efektu terapeutycznego ich stosowania).
W przypadku terapii skojarzonej metoprololem nastąpiła istotna statystycznie poprawa wyników prób wysiłkowych i objawów klinicznych w porównaniu z placebo. W szczególności poprawa ta odnosi się do całkowitego czasu trwania testów wysiłkowych, całkowitego czasu ćwiczeń, czasu do wystąpienia obniżenia odcinka ST, czasu do napadu dusznicy bolesnej, liczby napadów bólu dławicowego na tydzień i tygodniowego spożycia krótko działających azotanów.
Istnieje również poprawa wskaźników przy jednoczesnym stosowaniu trimetazydyny z atenololem.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym trimetazydyna jest szybko wchłaniana i osiąga maksymalne stężenie w osoczu we krwi po około 5 godzinach.
Przez ponad 24 godziny stężenie w osoczu krwi utrzymuje się na poziomie znacznie przekraczającym ten określony po 11 godzinach (o 75%). Czas do osiągnięcia stanu równowagi wynosi 60 godzin. Spożycie pokarmu nie ma wpływu na biodostępność trimetazydyny.
Objętość dystrybucji trimetazydyny wynosi 4,8 l / kg. To dowód na to, że substancja jest dobrze rozprowadzana w tkankach. Ma dość niski stopień wiązania z białkami osocza krwi (około 16%).
Wydalanie trimetazydyny odbywa się głównie przez nerki, głównie w postaci niezmienionej. U młodych, zdrowych ochotników okres półtrwania wynosi 7 godzin, u pacjentów w wieku powyżej 65 lat odsetek ten wzrasta do 12 godzin.
Klirens nerkowy jest bezpośrednio związany z klirensem kreatyniny; klirens wątrobowy zmniejsza się wraz z wiekiem pacjenta.
U pacjentów w wieku powyżej 75 lat możliwe jest zwiększone narażenie na trimetazydynę, co wiąże się ze związanym z wiekiem pogorszeniem czynności nerek. W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono, że w ciężkiej niewydolności nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min) ekspozycja na substancję w osoczu krwi wzrasta 2-krotnie w porównaniu z pacjentami z klirensem kreatyniny powyżej 60 ml / min.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Preductal MV jest stosowany w długotrwałej terapii choroby niedokrwiennej serca (CHD) w celu zapobiegania napadom stabilnej dusznicy bolesnej w ramach leczenia skojarzonego lub w monopreparacie.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny (CC) <30 ml na minutę);
- Choroba Parkinsona, w tym jej charakterystyczne objawy - drżenie, zespół „niespokojnych nóg”, inne zaburzenia ruchowe związane z parkinsonizmem;
- Ciąża i okres karmienia piersią;
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat (brak danych z badań klinicznych w wymaganej objętości);
- Nadwrażliwość na dichlorowodorek trimetazydyny i inne składniki leku.
Względny (Preductal MB jest używany ostrożnie, prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych jest zwiększone):
- Niewydolność nerek o umiarkowanym nasileniu (CC = 30-60 ml na minutę);
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (ograniczone dane kliniczne);
- Podeszły wiek (powyżej 75 lat).
Instrukcja użytkowania preparatu Preductal MB: metoda i dawkowanie
Tabletki Preductal MB przyjmuje się doustnie w całości, bez żucia, popijając wodą.
Czas trwania terapii określa lekarz prowadzący.
Zalecany schemat dawkowania to 1 tabletka 2 razy dziennie (rano i wieczorem), jednocześnie z posiłkiem. Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka wynosi 0,07 g (2 tabletki).
W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC = 30-60 ml na minutę) dawka dobowa wynosi 0,035 g (1 tabletka) rano ze śniadaniem.
Ze względu na związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek, u pacjentów powyżej 75. roku życia można zaobserwować zwiększoną ekspozycję na trimetazydynę, dlatego przy doborze dawki produktu Preductal MB należy zachować ostrożność.
Skutki uboczne
- Układ pokarmowy: często - biegunka, niestrawność, bóle brzucha, nudności, wymioty; nieznana częstotliwość - zaparcia;
- Centralny układ nerwowy (OUN): często - bóle głowy, zawroty głowy; częstość nieznana - zaburzenia snu (senność, bezsenność), objawy choroby Parkinsona (akinezja, drżenie, wzmożone napięcie), niestabilność chodu i chwiejność w pozycji Romberga, zespół niespokojnych nóg i inne towarzyszące zaburzenia ruchowe, zwykle odwracalne po odstawieniu trimetazydyny;
- Skóra i tłuszcz podskórny: często - swędzenie, pokrzywka, wysypka skórna; częstość nieznana - ostry obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa;
- Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - ekstrasystole, kołatanie serca, tachykardia, wyraźny spadek ciśnienia krwi (BP), hipotonia ortostatyczna z towarzyszącym osłabieniem ogólnym, utratą równowagi lub zawrotami głowy (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków hipotensyjnych), zaczerwienienie twarzy;
- Układ krwiotwórczy: częstość nieznana - trombocytopenia, agranulocytoza, plamica małopłytkowa;
- Wątroba i drogi żółciowe: częstość nieznana - zapalenie wątroby;
- Reakcje ogólne: często - astenia.
Stopniowanie niepożądanych skutków ubocznych wynikających ze stosowania preparatu Preductal MB: ≥1 / 10 - bardzo często; <1/10 - ≥ 1/100 - często; <1/100-≥1 / 1000 - rzadko; <1/1000-≥1 / 10 000 - rzadko; <1/10 000 - bardzo rzadko; częstotliwość nie może być obliczona na podstawie dostępnych danych - częstotliwość jest nieznana.
Przedawkować
Istnieją ograniczone informacje na temat przedawkowania trimetazydyny.
W przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Przedprzewodowa mukowiscydoza nie jest wskazana w łagodzeniu napadów dusznicy bolesnej i nie jest przeznaczona do leczenia zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej w początkowym okresie przed hospitalizacją lub w pierwszych dniach pobytu w szpitalu.
Wraz z rozwojem napadu dusznicy bolesnej konieczne jest zrewidowanie leczenia i dostosowanie go (leczenie farmakologiczne lub zabieg rewaskularyzacji mięśnia sercowego).
W wyniku przyjmowania trimetazydyny możliwe jest pojawienie się lub nasilenie objawów choroby Parkinsona (drżenie, akinezja, wzmożone napięcie), co wymaga regularnego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku. W sytuacjach kontrowersyjnych pacjenci wymagają odpowiedniego badania przez neurologa.
Przedprzewodnikowe MV należy ostatecznie anulować w przypadku wystąpienia takich zaburzeń ruchowych: niestabilność w pozycji Romberga, niestabilność chodu, objawy parkinsonizmu, drżenie, zespół „niespokojnych nóg”. Takie zaburzenia są niezwykle rzadkie i zwykle ustępują u większości pacjentów w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu leku. Jeśli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż 4 miesiące, należy zasięgnąć porady neurologa.
Zdarzają się przypadki upadków pacjentów, które wiążą się z „niestabilnością” chodu, niestabilnością w pozycji Romberga, wyraźnym spadkiem ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w przypadku połączenia Preductal MV z przyjmowaniem leków hipotensyjnych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W wynikach badań klinicznych nie odnotowano wpływu Preductal MV na parametry hemodynamiczne, natomiast w trakcie obserwacji porejestrowych odnotowano epizody senności i zawrotów głowy. Takie warunki mogą wpływać na zdolność do wykonywania pracy wymagającej szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej uwagi, m.in. do zarządzania pojazdami.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Preductal CF nie jest przepisywany w czasie ciąży / laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Przedprzewodnikowe leczenie mukowiscydozy jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku w praktyce pediatrycznej.
Z zaburzeniami czynności nerek
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min): leczenie jest przeciwwskazane;
- zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml / min): Przedprzewodnikowe mukowiscydozę należy stosować pod nadzorem lekarza.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby preparat Preductal MB należy stosować pod nadzorem lekarza.
Stosować u osób starszych
Przedprzewodnikowe mukowiscydozę u starszych pacjentów należy stosować pod nadzorem lekarza.
Interakcje lekowe
Nie obserwowano interakcji trimetazydyny z innymi lekami / preparatami.
Analogi
Analogi Preductal MV to: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Depreneorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Rimecor, Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Warunki przechowywania
Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Preductal MV
Opinie pacjentów na temat preparatu Preductal MV są w większości pozytywne, co wskazuje, że dzięki jego zastosowaniu obciążenia są łatwiejsze do przenoszenia, a jakość życia ulega poprawie. Lek jest często stosowany w terapii skojarzonej.
Jako wady najczęściej zauważa się, że Preductal MV ma wyższy koszt w porównaniu z analogami.
Cena za Preductal MB w aptekach
Przybliżona cena za Preductal MB (60 tabletek) to 694-1328 rubli.
Preductal MB: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Preductal MB 35 mg tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu 60 szt. 630 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
