Novairing

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

NuvaRing: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: NovaRing

Kod ATX: G02BB01

Składnik aktywny: etonogestrel + etynyloestradiol (etonogestrel + etynyloestradiol)

Producent: Organon (Holandia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.08.2019

Ceny w aptekach: od 1242 rubli.

Kup

Novairing to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny do stosowania dopochwowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania NovaRing - krążek dopochwowy: przezroczysty, gładki, prawie bezbarwny lub bezbarwny, bez widocznych znaczących uszkodzeń, na styku - obszar przezroczysty lub prawie przezroczysty (1 szt. W zapieczętowanych woreczkach z folii aluminiowej, w kartoniku 1 lub 3 woreczki) …

Zawartość substancji aktywnych w 1 pierścieniu:

Etonogestrel - 11,7 mg;
Etynyloestradiol - 2,7 mg.

Składniki pomocnicze: kopolimer etylenu i octanu winylu (28% octanu winylu), stearynian magnezu, kopolimer etylenu i octanu winylu (9% octanu winylu).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

NuvaRing to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający etynyloestradiol i etonogestrel. Etonogestrel jest progestagenem (pochodną 19-nortestosteronu), który z dużym powinowactwem wiąże się z receptorami progesteronu zlokalizowanymi w narządach docelowych. Etynyloestradiol należy do estrogenów i jest szeroko stosowany w produkcji leków antykoncepcyjnych.

Działanie antykoncepcyjne NovaRing wynika z połączenia różnych czynników, z których najważniejszym jest zahamowanie owulacji.

Wyniki badań klinicznych wskazują, że wskaźnik Pearla (parametr pokazujący częstość ciąży, gdy 100 kobiet obserwowano przez 1 rok podczas stosowania antykoncepcji) u pacjentek w wieku 18-40 lat dla tego leku wyniósł 0,96 [95% CI (ufność przedział) wahał się od 0,64 do 1,39] w analizie statystycznej wszystkich zrandomizowanych uczestników (analiza PT) i 0,64 (95% CI wahał się od 0,35 do 1,07) w analizie uczestników, którzy ukończyli je w zgodnie z protokołem (analiza PP). Wyniki te były zbliżone do wartości wskaźników Pearla, wyznaczonych podczas badań porównawczych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC), które obejmowały drospirenon / etynyloestradiol (3 / 0,3 mg) lub lewonorgestrel / etynyloestradiol (0,15 / 0,03 mg) …

Na tle stosowania pierścieni NovaRing cykl normalizuje się (staje się bardziej regularny), a intensywność i bolesność krwawienia miesiączkowego słabnie, co zmniejsza występowanie stanów niedoboru żelaza. Istnieją dowody na to, że stosowanie tego leku zmniejsza ryzyko raka jajnika i endometrium.

Przez 1 rok 1000 kobiet, które stosowały Novaring i złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel / etynyloestradiol (0,15 / 0,03 mg), porównywano z charakterystyką krwawienia. Wyniki badania potwierdziły, że kiedy stosowano NovaRing, częstotliwość plamienia lub krwawienia międzymiesiączkowego była znacznie zmniejszona w porównaniu z COC. Również przypadki, w których krwawienie obserwowano tylko podczas przerwy w stosowaniu antykoncepcji, występowały znacznie częściej u kobiet stosujących krążki pochwowe.

Badanie porównawcze działania NuvaRing i niehormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej, prowadzone przez 2 lata, nie wykazało klinicznie istotnego wpływu na gęstość mineralną kości u kobiet.

Farmakokinetyka

Etonogestrel

Etonogestrel uwalniany z pierścienia pochwowego jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Jego maksymalne stężenie w osoczu wynosi około 1700 pg / ml i występuje średnio po 1 tygodniu od założenia pierścienia. Poziom substancji w osoczu krwi zmienia się w niewielkim zakresie i stopniowo spada do około 1600 pg / ml po 1 tygodniu, 1500 pg / ml po 2 tygodniach i 1400 pg / ml po 3 tygodniach od rozpoczęcia stosowania leku. Bezwzględna biodostępność sięga 100%, co przekracza biodostępność przy doustnym przyjmowaniu etonogestrelu. Wyniki pomiarów stężeń tej substancji czynnej wewnątrz macicy oraz w okolicy szyjki macicy potwierdzają, że wyznaczone wartości stężeń etonogestrelu u pacjentek stosujących Novairing oraz pacjentek przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,02 mg etynyloestradiolu i 0,Stwierdzono, że 15 mg dezogestrelu jest porównywalne.

Etonogestrel wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) i albuminą osocza. Pozorna objętość dystrybucji substancji wynosi 2,3 l / kg.

Biotransformacja etonogestrelu zachodzi poprzez znane szlaki metabolizmu hormonów płciowych. Pozorny klirens osoczowy wynosi około 3,5 l / h. Nie ma bezpośredniej interakcji etonogestrelu z jednoczesnym stosowaniem etynyloestradiolu.

Poziom etonogestrelu w osoczu zmniejsza się w dwóch fazach. Faza końcowa charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym około 29 godzin. Etonogestrel i jego metabolity są wydalane przez nerki i jelita wraz z żółcią w ilości około 1,7: 1. W przypadku metabolitów okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 6 dni.

Etynyloestradiol

Po uwolnieniu z krążka dopochwowego etynyloestradiol jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Jego maksymalne stężenie w osoczu krwi wynosi około 35 pg / ml i występuje po 3 dniach od założenia pierścienia, po czym stopniowo spada do 19 pg / ml po 1 tygodniu i 18 pg / ml po 2-3 tygodniach od rozpoczęcia stosowania. Bezwzględna biodostępność wynosi około 56% i jest porównywalna z biodostępnością po podaniu doustnym etynyloestradiolu. Zgodnie z wynikami oznaczania stężeń tej substancji czynnej wewnątrz macicy oraz w okolicy szyjki macicy, zmierzone wartości stężeń etynyloestradiolu były porównywalne u pacjentek stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,02 mg etynyloestradiolu i 0,15 mg dezogestrelu oraz u pacjentek stosujących NovaRing. Zawartość etynyloestradiolu w organizmie badano podczas porównawczego randomizowanego badania leku NovaRing (po włożeniu pierścienia do pochwy dziennie, do pochwy uwalniane jest 0,015 mg etynyloestradiolu), COC (lewonorgestrel / etynyloestradiol; 0,03 mg etynyloestradiolu jest uwalniane dziennie) i plaster transdermalestradiolu; 0,02 mg etynyloestradiolu jest uwalniane dziennie) podczas jednego cyklu u zdrowych kobiet. Stwierdzono, że ogólnoustrojowa ekspozycja na etynyloestradiol przez miesiąc dla krążków dopochwowych Novaring była statystycznie istotnie słabsza niż w przypadku COC i plastra: wskaźnik AUC wynosił 10,9 ng h / ml w porównaniu z 22,5 i 37,4 ng h / ml odpowiednio dla COC i plastra.

Etynyloestradiol charakteryzuje się niespecyficznym wiązaniem z albuminami w osoczu krwi. Pozorna objętość dystrybucji wynosi około 15 l / kg.

Etynyloestradiol jest metabolizowany na drodze aromatycznej hydroksylacji. Jego biotransformacja prowadzi do powstania dużej liczby metylowanych i hydroksylowanych metabolitów. We krwi krążą w postaci wolnej lub w postaci koniugatów glukuronidu i siarczanu. Pozorny prześwit pojazdu wynosi około 35 l / h.

Stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi zmniejsza się dwufazowo. W fazie końcowej okres półtrwania jest bardzo zróżnicowany, a mediana wynosi około 34 godzin. Etynyloestradiol nie jest wydalany w postaci niezmienionej. Jego metabolity wydalane są przez nerki i jelita z żółcią w przybliżonym stosunku 1,3: 1. W przypadku metabolitów okres półtrwania wynosi średnio 1,5 dnia.

Nie badano farmakokinetyki pierścieni NuvaRing stosowanych u zdrowych nastoletnich dziewcząt, które nie osiągnęły wieku 18 lat i które już rozpoczęły miesiączkę. Wpływ chorób wątroby i nerek na parametry farmakokinetyczne leku nie został dostatecznie zbadany, jednak u pacjentów z dysfunkcjami wątroby dopuszcza się pogorszenie metabolizmu hormonów płciowych. Farmakokinetyka NovaRing u przedstawicieli różnych grup etnicznych nie została specjalnie zbadana.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją NuvaRinga jest wskazana do antykoncepcji dopochwowej.

Przeciwwskazania

Wiele lub ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej: predyspozycja dziedziczna (obecność zakrzepicy, udaru naczyniowo-mózgowego lub zawału mięśnia sercowego u najbliższej rodziny w młodym wieku), uszkodzenie aparatu zastawkowego serca, nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / 1 m ²), szerokie urazu i / lub chirurgii, palenie w wieku powyżej 35 lat, przedłużone unieruchomienie;
Zakrzepica tętnicza i żylna, choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego (w tym wywiad);
Tendencja do rozwoju zakrzepicy tętniczej lub żylnej, w tym chorób dziedzicznych, takich jak niedobór antytrombiny III, oporność na aktywowane białko C, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (antykoagulant toczniowy, przeciwciała przeciwko kardiolipinie) i hiperhomocysteinemia;
Przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa i inne patologie poprzedzające zakrzepicę (w tym wywiad);
Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi (w tym historia);
Zapalenie trzustki (w tym historia) z towarzyszącą ciężką hipertriglicerydemią;
Łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby (w tym historia);
Ciężka patologia wątroby;
Cukrzyca ze zmianami naczyniowymi;
Podejrzewane lub zdiagnozowane złośliwe nowotwory zależne od hormonów (w tym narządy płciowe, gruczoły sutkowe);
Okres ciąży lub podejrzenie jej;
Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
Okres karmienia piersią;
Nadwrażliwość na substancje lecznicze.

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Novairing przez pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Jeśli wystąpią objawy któregokolwiek z powyższych stanów, lek należy natychmiast odstawić.

Powołanie Novairing powinno odbywać się ze szczególną ostrożnością (po dokładnej ocenie bilansu korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem antykoncepcji): w obecności czynników ryzyka wystąpienia zakrzepicy zatorowej i zakrzepicy, w tym zaburzeń rytmu serca, nadciśnienia tętniczego, wad zastawek serca, krążenie krwi u bliskich krewnych w młodym wieku), otyłość, palenie tytoniu, dyslipoproteinemia, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, poważne zabiegi chirurgiczne, długotrwałe unieruchomienie; pacjenci z dyslipoproteinemią, zakrzepowym zapaleniem żył powierzchownych, kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, wadami zastawkowymi serca, cukrzycą bez powikłań naczyniowych, kamicą żółciową, ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby,porfiria, zespół hemolityczno-mocznicowy, toczeń rumieniowaty układowy, utrata słuchu na tle otosklerozy, pląsawica mniejsza (pląsawica Sydenhama), obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny), niedokrwistość sierpowata, przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ostuda; z patologiami utrudniającymi używanie pierścienia pochwowego (przepuklina pęcherza i / lub odbytnicy, wypadnięcie szyjki macicy, przewlekłe ciężkie zaparcia), ze świądem i / lub żółtaczką na tle cholestazy.komplikujące użycie pierścienia dopochwowego (przepuklina pęcherza i / lub odbytnicy, wypadnięcie szyjki macicy, przewlekłe ciężkie zaparcia), ze świądem i / lub żółtaczką na tle cholestazy.komplikowanie użycia pierścienia dopochwowego (przepuklina pęcherza i / lub odbytnicy, wypadanie szyjki macicy, przewlekłe ciężkie zaparcia), ze świądem i / lub żółtaczką na tle cholestazy.

W przypadku pojawienia się / zaostrzenia któregokolwiek z tych stanów lub pogorszenia stanu zdrowia należy skonsultować się z lekarzem.

Instrukcja użycia NovaRing: metoda i dawkowanie

Pierścień antykoncepcyjny NovaRing jest stosowany przez włożenie do pochwy. Zabieg wykonywany jest 1 raz w ciągu 4 tygodni w pozycji leżącej, stojącej (uniesienie nogi zgiętej w kolanie) lub w kucki. Ściskając pierścień, wprowadza się go do pochwy i umieszcza w wygodnej pozycji, dokładność lokalizacji nie wpływa na skuteczność antykoncepcji.

W przypadku braku antykoncepcji hormonalnej w poprzednim cyklu miesiączkowym, pierścień zakłada się pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego. Po 3 tygodniach, w dniu tygodnia i mniej więcej w tym samym czasie, gdy zakładano pierścień, jest on zdejmowany. Podczas braku pierścienia pojawia się krwawienie miesiączkowe, które występuje 2-3 dni po usunięciu. Nowy pierścień jest wstrzykiwany po tygodniu przerwy w ustalonym dniu tygodnia, nawet jeśli krwawienie z odstawienia nie ustąpiło.

Jeśli stosowanie NovaRing rozpoczyna się od drugiego do piątego dnia cyklu miesiączkowego, w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest dodatkowe stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych.

W przypadku zmiany ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zaleca się założenie pierścienia w ostatnim dniu przerwy między cyklami stosowania lub w dowolnym dniu cyklu, ale pod warunkiem regularnego przyjmowania poprzedniego złożonego leku hormonalnego i pełnego zaufania w przypadku braku ciąży.

Nie wolno przekraczać zalecanego okresu przerwy w stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W przypadku zmiany z progestagennych środków antykoncepcyjnych pierścień antykoncepcyjny można założyć w dniu usunięcia implantu lub systemu domacicznego zawierającego hormon, w następnym wstrzyknięciu lub w dowolnym dniu po zastosowaniu minipigułki. W każdym z tych przypadków w ciągu pierwszych 7 dni stosowania wymagane są dodatkowe mechaniczne metody antykoncepcji.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży pierścień NuvaRing można założyć bezpośrednio po operacji bez konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Wprowadzenie pierścienia zaleca się w czwartym tygodniu po aborcji w II trymestrze ciąży lub porodu (w przypadku braku karmienia piersią). W późniejszym okresie rozpoczynania stosowania, zaleca się stosowanie dodatkowych prezerwatyw podczas stosunku płciowego przez pierwsze 7 dni antykoncepcji hormonalnej.

Jeśli kobieta odbyła stosunek płciowy po porodzie lub aborcji, to przed włożeniem pierścienia należy potwierdzić brak ciąży lub założyć pierścień na początku cyklu miesiączkowego.

Po założeniu pierścień musi pozostać w pochwie przez 3 tygodnie. W razie przypadkowego usunięcia, aby nie zakłócać działania antykoncepcyjnego, należy go przepłukać ciepłą wodą i umieścić w pochwie w ciągu najbliższych 3 godzin.

Jeżeli okres nieobecności pierścienia w ustalonym miejscu przekracza 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania, wówczas po włożeniu go do pochwy na kolejne 7 dni zaleca się stosowanie dodatkowych barierowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli przypadkowe usunięcie nastąpiło w trzecim tygodniu stosowania, a pierścienia brakowało przez ponad 3 godziny, ryzyko naruszenia efektu antykoncepcyjnego jest bardzo wysokie. W takim przypadku upuszczony pierścień należy odrzucić i wybrać jedną z poniższych akcji.

Nowy pierścień można założyć natychmiast i należy go nosić przez następne 3 tygodnie. Krwawienie miesiączkowe może nie wystąpić, zwiększa się ryzyko plamienia krwawienia lub krwawienia międzymiesiączkowego w środku nowego cyklu.

Kolejną opcję można wybrać tylko wtedy, gdy nie ma naruszeń w trybie korzystania z ringu w ciągu pierwszych 2 tygodni. Sugeruje zaczekanie na krwawienie z odstawienia i założenie nowego pierścienia nie później niż tydzień po zdjęciu poprzedniego.

Jeśli kobieta odbyła stosunek płciowy podczas tygodniowej przerwy, przed wprowadzeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę. W przypadku braku ciąży i po wprowadzeniu Novairing konieczne jest stosowanie dodatkowych barierowych środków antykoncepcyjnych przez pierwsze 7 dni.

Właściwości antykoncepcyjne pierścienia wystarczają nawet do 4 tygodni. Jeśli pierścień nie zostanie usunięty przez ponad 4 tygodnie, istnieje ryzyko ciąży, ponieważ efekt antykoncepcyjny został wyczerpany. Dlatego przed kolejnym wprowadzeniem NuvaRing należy upewnić się, że nie zajdzie ciąża.

Aby opóźnić krwawienie z odstawienia, następny pierścień należy założyć pierwszego dnia planowanej przerwy i zużyć w ciągu 3 tygodni. W tym okresie możliwe jest pojawienie się plamienia i przełomowego krwawienia. Następnie należy postępować zgodnie ze zwykłym schematem regularnego używania pierścienia.

Aby odłożyć wystąpienie krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, pierścień należy zdjąć nie w ustalonym dniu tygodnia, ale później, skracając przerwę w stosowaniu. Należy pamiętać, że im krótsza przerwa, tym większe ryzyko braku krwawienia miesiączkowego i pojawienia się plamienia w kolejnym cyklu używania pierścienia.

Jeśli pierścień jest uszkodzony (pęknięty), należy go wymienić na nowy.

Zaleca się regularne sprawdzanie obecności pierścienia w pochwie, gdyż może on wypaść np. U kobiet z przewlekłymi zaparciami, jeśli zostanie nieprawidłowo założony po stosunku.

Aby zdjąć pierścień, należy go zaczepić palcem wskazującym i wyciągnąć z pochwy, a następnie wyrzucić, wcześniej umieścić w torbie.

Skutki uboczne

Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: często - swędzenie zewnętrznych narządów płciowych, bolesne krwawienie z odstawienia, upławy z pochwy, ból w okolicy miednicy, tkliwość i obrzęk gruczołów sutkowych; rzadko - brak krwawienia miesiączkowego, powiększenie gruczołów sutkowych, dyskomfort w gruczołach sutkowych i / lub w okolicy miednicy, guzki w gruczołach sutkowych, plamienie (krwawienie) podczas stosunku, bolesne współżycie, polipy szyjki macicy, ektropia szyjki macicy, acykliczne krwawienie, obfite krwawienie z odstawienia, choroba włóknisto-torbielowata piersi, uczucie pieczenia i / lub bolesność wewnątrz pochwy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zapach z pochwy, suchość i dyskomfort sromu i błony śluzowej pochwy; nieznana częstość - mlekotok, miejscowe reakcje w prąciu partnera takie jak ból,siniaki, przekrwienie, otarcia;
Układ odpornościowy: nieznana częstotliwość - nadwrażliwość;
Infekcje i inwazje: często - infekcja pochwy; rzadko - zapalenie pęcherza, zapalenie szyjki macicy, infekcje dróg moczowych;
Metabolizm: często - wzrost masy ciała; rzadko - zwiększony apetyt;
Układ pokarmowy: często - nudności, bóle brzucha; rzadko - wymioty, wzdęcia, zaparcia, biegunka;
Zaburzenia psychiczne: często - obniżone libido, depresja; rzadko - zmiany nastroju;
Narząd wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia;
Układ nerwowy: często - bóle głowy, migrena; rzadko - hipestezja, zawroty głowy;
Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - uderzenia gorąca, podwyższone ciśnienie krwi (BP); rzadko - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
Skóra: często - trądzik; rzadko - swędzenie, łysienie, wysypka, egzema; nieznana częstotliwość - pokrzywka;
Układ moczowy: rzadko - częstomocz, dysuria, parcie na mocz;
Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - skurcze mięśni, ból pleców i / lub kończyn;
Dolegliwości ogólne: rzadko - drażliwość, zmęczenie, bolesność, obrzęk;
Inne: często - dyskomfort podczas używania pierścienia dopochwowego, wypadnięcie pierścienia dopochwowego; rzadko - trudności w użytkowaniu, uszkodzenie (zerwanie) pierścienia, uczucie obcego ciała.

Ponadto na tle stosowania NovaRing może rozwinąć się zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, ostuda, łagodne i złośliwe guzy wątroby oraz zmiana insulinooporności.

W dziedzicznych postaciach obrzęku naczynioruchowego złożone hormonalne środki antykoncepcyjne mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Przedawkować

Nie opisano przypadków powikłań prowadzących do poważnych konsekwencji zdrowotnych i związanych z przedawkowaniem NuvaRing. Potencjalne objawy obejmują niewielkie krwawienie z pochwy u młodych kobiet, nudności i wymioty. Nie ma konkretnego antidotum. W takim przypadku zalecana jest terapia objawowa.

Specjalne instrukcje

Powołanie NovaRing jest wskazane dopiero po wykluczeniu ciąży i pełnym badaniu ginekologicznym (w tym gruczołach sutkowych, narządach miednicy, badaniu cytologicznym wymazów z szyjki macicy), pomiarze ciśnienia krwi i niektórych badaniach laboratoryjnych wykluczających przeciwwskazania. W okresie stosowania pierścienia antykoncepcyjnego kobieta powinna co najmniej raz na pół roku poddawać się badaniom lekarskim.

W przypadku zaostrzeń lub pojawienia się objawów chorobowych, pogorszenia stanu zdrowia, kobieta powinna zasięgnąć porady lekarza.

Stosowanie NovaRing może powodować zaburzenia krążenia, aw konsekwencji powodować rozwój zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, zakrzepicy tętnic oraz powikłań związanych z tymi patologiami, niekiedy z ryzykiem śmierci.

W niezwykle rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne dochodzi do zakrzepicy żył i tętnic wątroby, naczyń krezkowych, naczyń mózgowych, siatkówki, nerek i innych naczyń krwionośnych, chociaż związek ze stosowaniem NovaRing nie został dokładnie ustalony.

Objawy zakrzepicy tętniczej lub żylnej mogą obejmować: silny, nagły ból w klatce piersiowej z możliwym powrotem do lewego ramienia, długotrwałe i intensywne bóle głowy, napad kaszlu lub duszności, ostry brzuch, nagłe osłabienie lub silne drętwienie jednej strony lub dowolnej części ciała, zaburzenia ruchu, podwójne widzenie, nagła utrata wzroku (częściowa lub całkowita), afazja, zawroty głowy, pojawienie się jednostronnego obrzęku i (lub) bólu kończyny dolnej, miejscowa gorączka, odbarwienie skóry lub przekrwienie, zapaść z ogniskowym napadem padaczkowym lub bez niego.

Czynnikami ryzyka, które mogą powodować zakrzepicę żylną i zatorowość mogą być: wiek, zakrzepica w wywiadzie rodzinnym, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg na 1 m ²), długotrwałe unieruchomienie, duże zabiegi chirurgiczne, wszelkie operacje nogi, poważne urazy, prawdopodobnie żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych.

Stosowanie NuvaRing należy przerwać na 4 tygodnie przed planowaną operacją i wznowić dopiero po całkowitym przywróceniu sprawności ruchowej po 2 tygodniach.

Oprócz wieku, otyłości i dziedziczności, czynnikami możliwego wystąpienia powikłań tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej mogą być: intensywne palenie (szczególnie u kobiet po 35 roku życia), dyslipoproteinemia, migrena, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, choroba zastawek serca.

Jeśli w wywiadzie rodzinnym (bliscy krewni pacjenta: rodzice w młodości, bracia, siostry) mają predyspozycje do zakrzepicy, nie można rozpocząć stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych bez konsultacji ze specjalistą.

Niepożądane zaburzenia krążenia mogą wystąpić przy biochemicznych czynnikach predyspozycji do zakrzepicy żylnej lub tętniczej (hiperhomocysteinemia, oporność na aktywowane białko C, niedobór białka C, niedobór antytrombiny III, przeciwciała przeciwko fosfolipidom, niedobór białka S), cukrzyca, hemolityczny zespół mocznicowy toczeń rumieniowaty, przewlekła choroba zapalna jelit, anemia sierpowata, w okresie poporodowym.

Wzrost częstości lub nasilenia migreny podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych może spowodować ich anulowanie.

Z badań epidemiologicznych wynika, że ryzyko rozwoju nowotworów przy długotrwałym stosowaniu hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych wzrasta. Nie ustalono, na ile wiąże się to ze stosowaniem NuvaRing, gdyż rozpoznanie guza u tej kategorii pacjentów może wiązać się z częstszymi obserwacjami u lekarza.

Podczas stosowania leku można rozwinąć łagodne lub złośliwe guzy wątroby, które mogą powodować zagrażające życiu krwawienie do jamy brzusznej. Dlatego w diagnostyce różnicowej chorób u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia guza wątroby z objawami krwawienia w jamie brzusznej, ostrym bólem w nadbrzuszu czy przerostem wątroby.

Stosowanie NuvaRing może powodować niewielki wzrost ciśnienia krwi, przy wyraźnej stałości tej patologii należy rozważyć możliwość dalszej antykoncepcji hormonalnej.

W przypadku nawrotu żółtaczki cholestatycznej, która po raz pierwszy pojawiła się w czasie ciąży lub wcześniej przyjmowanych steroidów płciowych, rozwoju ostrych lub przewlekłych zaburzeń czynności wątroby, Novairing należy anulować.

Jeśli kobieta ma cukrzycę, konieczny jest stały nadzór lekarski, szczególnie w pierwszych cyklach stosowania leku.

Przyczyną nieprawidłowego założenia lub częstego wypadania pierścienia mogą być istniejące patologie: przepuklina pęcherza i / lub odbytnicy, wypadnięcie szyjki macicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.

W przypadku nieoczekiwanego pojawienia się objawów zapalenia pęcherza, należy sprawdzić prawidłowe założenie pierścienia.

Skuteczność NovaRing może spaść, jeśli schemat stosowania zostanie naruszony lub jednoczesne stosowanie innych leków.

Jeśli podczas używania pierścienia wystąpi acykliczne krwawienie, należy skonsultować się z ginekologiem, aby wykluczyć ciążę lub patologię organiczną.

Jeśli nie wystąpi krwawienie z odstawienia po zdjęciu pierścienia dwa razy z rzędu, należy skonsultować się z lekarzem.

Podczas przeprowadzania badań laboratoryjnych należy poinformować pracownika służby zdrowia o stosowaniu antykoncepcyjnych leków hormonalnych.

Pierścień antykoncepcyjny nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV (AIDS).

Nie ustalono wpływu NuvaRing na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

NuvaRing ma na celu zapobieganie ciąży. Jeśli kobieta chce przestać używać pierścienia, aby zajść w ciążę, poczęcie należy odłożyć do czasu przywrócenia naturalnego cyklu, ponieważ pomoże to w jak najdokładniejszym ustaleniu daty poczęcia i porodu.

Zakładanie pierścienia dopochwowego w czasie ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku stwierdzenia ciąży należy ją natychmiast usunąć. Obszerne badania epidemiologiczne nie potwierdzają zwiększonego ryzyka wrodzonych wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę, a także działania teratogennego w przypadkach, gdy kobiety przyjmowały środki antykoncepcyjne we wczesnej ciąży bez wiedzy o tym. Jednak w tej chwili nie wiadomo, czy dotyczy to leku Novairing. Badanie kliniczne przeprowadzone na niewielkiej grupie pacjentek wykazało, że pomimo wprowadzenia pierścienia do pochwy poziom hormonów płciowych, które mają działanie antykoncepcyjne podczas stosowania leku Novairing, jest podobny do tego podczas przyjmowania innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Ciąża u kobietktórzy stosowali lek podczas badania klinicznego, nie zostały opisane.

Stosowanie pierścieni NovaRing podczas laktacji jest przeciwwskazane. Aktywne składniki środka antykoncepcyjnego mogą wpływać na produkcję mleka matki, zmieniając jego skład i zmniejszając jego ilość. Antykoncepcyjne hormony płciowe i / lub ich metabolity mogą być wydzielane do mleka kobiecego w małych stężeniach, ale nie ma dowodów na ich negatywny wpływ na zdrowie dzieci.

Interakcje lekowe

Jeśli to konieczne, jednoczesna terapia na tle stosowania pierścienia antykoncepcyjnego, należy skonsultować się z lekarzem, aby uniknąć rozwoju niepożądanych reakcji ubocznych.

Analogi

Analogi NovaRing to: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2-8 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje NovaRing

Eksperci pozostawiają w większości pozytywne recenzje Novairing, określając go jako niezawodny i skuteczny środek antykoncepcyjny o minimalnej liczbie działań niepożądanych. Niemal nigdzie nie wspomina się o wystąpieniu niechcianej ciąży podczas stosowania leku. Ginekolodzy często zalecają pierścień hormonalny na endometriozę, wskazując, że może to zapobiec postępowi choroby. Jednak niektórzy pacjenci nadal wspominają o skutkach ubocznych NuvaRing, takich jak ból głowy, przyrost masy ciała i dyskomfort w pochwie.