Nivalin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, Tabletki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nivalin

Nivalin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nivalin

Kod ATX: N06DA04

Składnik aktywny: galantamina (galantamina)

Producent: Sopharma, JSC (Bułgaria)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 850 rubli.

Kup

Nivalin jest środkiem antycholinesterazowym.

Uwolnij formę i kompozycję

• roztwór do wstrzykiwań: od bezbarwnego do bladożółtego, przezroczysty (1 ml każda w bezbarwnych szklanych ampułkach, 10 ampułek w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 10 blistrów);
• tabletki: okrągłe, płaskie, białe, z dwustronnym ścięciem i wycięciem po jednej stronie (przy dawce 5 mg - 10 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister; 20 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1 lub 3 blistry; w dawce 10 mg - 10 szt. w blistrach, w kartoniku 1 lub 2 blistry).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Nivalin.

Skład 1 ampułki roztworu:

• substancja czynna: bromowodorek galantaminy - 1; 2,5; 5 lub 10 mg;
• składniki pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: bromowodorek galantaminy - 5 lub 10 mg;
• składniki pomocnicze: skrobia pszenna, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), stearynian magnezu, talk; Tabletki 5 mg zawierają również dwuwodny wodorofosforan wapnia.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Nivalin, bromowodorek galantaminy, jest odwracalnym inhibitorem acetylocholinoesterazy. Stymuluje receptory n-cholinergiczne i zwiększa wrażliwość błony postsynaptycznej na acetylocholinę.

Lek ułatwia przewodzenie impulsów nerwowych w okolicy synaps nerwowo-mięśniowych, nasila procesy pobudzenia w strefach odruchowych mózgu i rdzenia kręgowego.

Zwiększa napięcie i stymuluje skurcze mięśni szkieletowych i gładkich, nasila wydzielanie potu i gruczołów trawiennych. Przywraca przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, które jest blokowane przez środki zwiotczające mięśnie typu kurariformy typu niedepolaryzującego. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe w jaskrze z zamkniętym kątem, powoduje skurcz akomodacji i zwężenie źrenicy.

Bromowodorek galantaminy, zwiększając aktywność układu cholinergicznego, poprawia funkcje poznawcze u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera, nie wpływa jednak na rozwój samej choroby.

Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym i doustnym Nivalin galantamina jest szybko wchłaniana. Stężenie terapeutyczne osiągane jest w ciągu 30 minut. Po zastosowaniu dawki 10 mg maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 2 godzinach i wynosi 1,2 mg / ml.

Bezwzględna biodostępność może osiągnąć 90%.

Przy długotrwałym stosowaniu Nivalin ustala się stężenie równowagowe. Galantamina słabo wiąże się z białkami krwi. Łatwo przenika przez barierę krew-mózg (BBB), znajduje się w tkankach mózgu.

W znikomym stopniu (do 10%) jest metabolizowany w wątrobie przez demetylację z wytworzeniem metabolitów galantaminonu i epigalantaminy, które znajdują się w osoczu i moczu.

Jest wydalany w postaci niezmienionej i w postaci metabolitów, głównie w wyniku przesączania kłębuszkowego w moczu (do 74% po podaniu doustnym, do 89% po podaniu podskórnym). Okres półtrwania wynosi 5 h. W niewielkiej ilości (0,2 ± 0,1% / 24 godziny) jest wydalany z żółcią. Klirens nerkowy wynosi około 100 ml / min, co jest zbliżone do klirensu inuliny, odpowiadającego klirensowi kreatyniny (CC).

Stężenie leku w osoczu wzrasta u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek / wątroby, z chorobą Alzheimera.

Wskazania do stosowania

Iniekcja

Neurologia:

• porażenie mózgowe;
• urazowe uszkodzenie układu nerwowego;
• choroby rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego, polio, postać polio odkleszczowego zapalenia mózgu);
• miopatia;
• idiopatyczny niedowład nerwu twarzowego;
• polineuropatia, zapalenie wielonerwowe, zapalenie poliradiculoneuritis, zapalenie nerwu;
• Zespół Guillain-Barré;
• moczenie łóżka.

Anestezjologia i Chirurgia:

• pooperacyjna atonia jelit i pęcherza;
• potrzeba zmniejszenia działania niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (jako antagonistów).

Inne wskazania do stosowania:

• toksykologia: zatrucie lekami antycholinergicznymi, morfiną lub jej analogami;
• fizjoterapia: choroby obwodowego układu nerwowego (w postaci jontoforezy);
• radiologia: diagnostyka funkcjonalna stanu układu pokarmowego i pęcherzyka żółciowego (w celu poprawy jakości diagnostyki).

Pigułki

• porażenie mózgowe;
• miopatia;
• demencja typu Alzheimera, łagodna do umiarkowanej;
• postępująca dystrofia mięśniowa;
• zapalenie korzonków;
• zapalenie nerwu;
• myasthenia gravis;
• poliomyelitis (bezpośrednio po zakończeniu okresu gorączkowego, a także w okresie rekonwalescencji i okresie skutków resztkowych).

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do obu postaci dawkowania preparatu Nivalin:

• obturacyjne choroby dróg moczowych (niedrożność mechaniczna);
• Przewlekła niewydolność serca;
• blok przedsionkowo-komorowy;
• bradykardia;
• dusznica bolesna;
• hiperkineza;
• padaczka;
• astma oskrzelowa;
• mechaniczna niedrożność jelit;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby (> 9 punktów w skali Child-Pugh);
• ciężka niewydolność nerek (CC <9 ml / min);
• okres ciąży i laktacji;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Dodatkowo dla roztworu do wstrzykiwań Nivalin:

• wiek do 1 roku;
• wiek do 18 lat, gdy są stosowane w celu poprawy jakości badań rentgenowskich.

Dodatkowo dla tabletek Nivalin:

• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
• nadciśnienie tętnicze;
• niedawno przeszedł operację narządów przewodu pokarmowego (GIT), dróg moczowych lub gruczołu krokowego;
• wiek do 9 lat.

Względne przeciwwskazania do stosowania roztworu do wstrzykiwań (należy zachować ostrożność):

• niewydolność nerek;
• zaburzenia oddawania moczu;
• operacje w znieczuleniu ogólnym;
• niedawna operacja gruczołu krokowego.

Względne przeciwwskazania do stosowania tabletek (należy zachować ostrożność):

• łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek / wątroby;
• zespół chorego węzła zatokowego i inne zaburzenia przewodzenia nadkomorowego;
• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy lub ryzyko wystąpienia erozyjnych i wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym;
• enteropatia glutenowa;
• zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy, galaktozemia, niedobór laktazy;
• operacje w znieczuleniu ogólnym;
• jednoczesne stosowanie leków, które mogą spowolnić tętno (na przykład beta-blokery lub digoksyna).

Nivalin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Iniekcja

W tej postaci dawkowania Nivalin podaje się podskórnie (podskórnie), domięśniowo (domięśniowo) lub dożylnie (dożylnie).

Dawkę i czas trwania leczenia ustala lekarz, biorąc pod uwagę nasilenie objawów choroby oraz indywidualne cechy pacjenta.

Leczenie rozpoczyna się od minimalnej dawki i jest stopniowo zwiększane.

W przypadku dorosłych przy podawaniu podskórnym maksymalne dawki to: pojedyncza - 10 mg, dzienna - 20 mg.

Zalecane dawki preparatu Nivalin (do podania podskórnego) dla dzieci w zależności od wieku:

• 1-2 lata - 0,1-0,2 ml 0,25% roztworu (0,25-1 mg);
• 3-5 lat - 0,2-0,4 ml 0,25% roztworu (0,5-5 mg);
• 6-8 lat - 0,3-0,42 ml 0,25% roztworu (0,75-7,5 mg);
• 9-11 lat - 0,5 ml 0,25% roztworu - 0,6 ml 0,5% roztworu (1-10 mg);
• 12-15 lat - 0,7 ml 0,25% roztworu - 1 ml 0,5% roztworu (1,25-12,5 mg);
• powyżej 15 lat - 0,2-0,7 ml 1% roztworu (12,5-20 mg).

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości i charakterystyki choroby, średnio 40-60 dni. W razie potrzeby kursy powtarza się 2-3 razy w odstępach 1-2 miesięcy.

U dzieci z moczeniem nocnym i chorobami obwodowego układu nerwowego Nivalin podawany jest w postaci jontoforezy. Przypisać w dawce 1-2 ml 0,25% roztworu.

Nivalin jest zwykle podawany 1 raz. W przypadku przepisania dużej dawki dziennej można ją podzielić na 2 podania.

Jako antagonista niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie, Nivalin jest przepisywany dorosłym pacjentom w dawce dobowej 10–20 mg podawanej dożylnie.

W celu poprawy jakości badań rentgenowskich u dorosłych lek podaje się domięśniowo w dawce 1–5 mg.

Pigułki

Nivalin w postaci tabletek należy przyjmować doustnie, podczas posiłków, popijając wodą.

Dzienna dawka dla dorosłych wynosi 10-40 mg, w zależności od objętości dzieli się na 2-4 dawki, z miastenią - na 3 dawki.

W chorobie Alzheimera zalecana dawka początkowa to 5 mg 2 razy dziennie. W razie potrzeby, w ciągu następnych 4 tygodni dawkę dobową należy stopniowo zwiększać do 20–10 mg każdego ranka i wieczorem. Pacjenci w okresie terapii powinni spożywać wystarczającą ilość płynu. W przypadkach, gdy konieczna jest przerwa w leczeniu, terapię należy wznowić od małej dawki i stopniowo ją zwiększać.

Dzienne dawki preparatu Nivalin dla dzieci z porażeniem mózgowym i poliomyelitis w zależności od wieku:

• 9-11 lat: 5-15 mg w 2-3 dawkach;
• 12-15 lat: 5-20 mg w 2-4 dawkach.

Pacjenci z umiarkowanie ciężkimi zaburzeniami czynności nerek / wątroby powinni przyjmować 5 mg 1 raz dziennie (rano) przez co najmniej pierwszy tydzień leczenia i 5 mg 2 razy dziennie przez następne 4 tygodnie. Całkowita dobowa dawka Nivalin nie powinna przekraczać 15 mg.

Skutki uboczne

Iniekcja

• z układu pokarmowego: często - wzmożone wydzielanie śliny, skurcze brzucha, nudności, biegunka, wymioty, anoreksja; rzadko - kolka jelitowa;
• z ośrodkowego układu nerwowego: często - senność, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie; rzadko - skurcz akomodacyjny, bezsenność;
• inne: zwiększone pocenie się; rzadko - zakażenie dróg moczowych, nieżyt nosa, skurcz oskrzeli, bradykardia, kolka nerkowa.

Pigułki

• z centralnego i obwodowego układu nerwowego: często - omamy wzrokowe i słuchowe, perwersje smakowe, letarg, omdlenia, drżenie, reakcje behawioralne (w tym pobudzenie i agresja); rzadko - bóle głowy, bezsenność, senność, zawroty głowy, afazja, apraksja, hipo- lub hiperkineza, ataksja, skurcze mięśni, drgawki, parestezje, apatia, depresja (bardzo rzadko z samobójstwem), anoreksja, przemijający udar mózgowo-naczyniowy, udar, majaczenie, reakcje paranoidalne, zwiększone libido;
• z przewodu pokarmowego: suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny, niestrawność, bóle brzucha, biegunka, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, wzdęcia, zapalenie dwunastnicy, nieżyt żołądka, nudności, zapalenie żołądka i jelit, dysfagia, wymioty, anoreksja, zapalenie uchyłków, zapalenie wątroby, perforacja, trawienie krwawienie z górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego, wzrost poziomu fosfatazy alkalicznej, wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
• z układu sercowo-naczyniowego: przedwczesne pobudzenia nadkomorowe, częstoskurcz komorowy i nadkomorowy, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, zapaść ortostatyczna, trzepotanie przedsionków lub migotanie przedsionków, wydłużenie odstępu QT, uderzenia gorąca, obrzęk, niewydolność serca, niedokrwienie;
• z układu krwiotwórczego: plamica, trombocytopenia, anemia;
• z układu moczowego: częste oddawanie moczu, nietrzymanie moczu lub zatrzymanie moczu, infekcje dróg moczowych, krwiomocz, kamień nazębny, kolka nerkowa;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: osłabienie mięśni, skurcze mięśni;
• ze strony zmysłów: skurcz akomodacji, zaburzenia widzenia, krwawienie z nosa, nieżyt nosa; rzadko - szum w uszach;
• parametry laboratoryjne: hiperglikemia, hipokaliemia;
• inne: zwiększone pocenie się, gorączka, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, utrata masy ciała, skurcz oskrzeli, odwodnienie (w rzadkich przypadkach z rozwojem niewydolności nerek).

Przedawkować

Iniekcja

Objawy: obniżone ciśnienie krwi, bradykardia, biegunka, nudności, skurcze, wymioty, skurcz oskrzeli; w ciężkich przypadkach - drgawki, śpiączka.

Leczenie: leczenie objawowe, monitorowanie i, jeśli to konieczne, utrzymanie funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Jako antidotum przedstawiono dożylne podanie atropiny (0,5–1 mg), w razie potrzeby możliwe jest jej powtórne podanie.

Pigułki

Objawy: zwiększone nasilenie skutków ubocznych, drgawki, depresja świadomości aż do śpiączki. Połączenie silnego osłabienia mięśni z nadmiernym wydzielaniem błony śluzowej tchawicy i skurczem oskrzeli może prowadzić do śmiertelnego zablokowania dróg oddechowych.

Leczenie: płukanie żołądka i leczenie objawowe. Atropina jest podawana jako antidotum. W razie potrzeby podaje się go wielokrotnie, dawki ustala się w zależności od stanu pacjenta i odpowiedzi terapeutycznej.

Specjalne instrukcje

Inhibitory acetylocholinoesterazy przyczyniają się do utraty wagi, co należy szczególnie wziąć pod uwagę podczas leczenia choroby Alzheimera, ponieważ pacjenci z tą chorobą zwykle mają spadek masy ciała.

Skuteczność preparatu Nivalin w innych typach demencji i zaburzeniach pamięci nie została ustalona. Leku nie stosuje się w leczeniu pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, to znaczy z izolowanymi zaburzeniami pamięci, które przekraczają oczekiwany poziom dla wykształcenia i wieku osoby, ale nie spełniają kryteriów choroby Alzheimera.

W okresie przyjmowania tabletek Nivalin zaleca się odpowiednie spożycie płynów.

Galantamina zwiększa ryzyko omdlenia (omdlenia), w związku z czym wymaga okresowego monitorowania ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy stosowaniu Nivalin w dawce 40 mg dziennie. Aby uniknąć skutków ubocznych na początku leczenia, należy starannie dobrać dawkę.

Nivalin może powodować rozwój działania wagotonicznego ze strony układu sercowo-naczyniowego (w tym bradykardię). Należy to wziąć pod uwagę przepisując lek pacjentom z zaburzeniami przewodzenia (w tym zespołem chorego węzła zatokowego) lub przyjmując leki zmniejszające częstość akcji serca.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nivalin może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy i senność, dlatego w okresie terapii pacjenci powinni powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym od prowadzenia samochodu i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Nivalin w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Rozwiązanie stosowane w celu poprawy jakości badań rentgenowskich jest przeciwwskazane u pacjentów poniżej 18 roku życia, przy innych wskazaniach - poniżej 1 roku.

Tabletki Nivalin nie są przepisywane dzieciom w wieku poniżej 9 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie preparatu Nivalin jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC <9 ml / min).

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Nivalin jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby (> 9 punktów w skali Child-Pugh).

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Wzajemny spadek efektów obserwuje się w przypadku połączenia Nivaliny i blokerów m-cholinergicznych (atropiny), niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (tubokuraryna), blokerów zwojów (heksametonium, bromek azametonium, pachykarpina), nowokainamid, chinina.

Przy jednoczesnym stosowaniu galantaminy nasila działanie depolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.

Cymetydyna może zwiększać biodostępność galantaminy.

Działanie terapeutyczne Nivalin można osłabić antybiotykami aminoglikozydowymi (na przykład gentamycyną lub amikacyną).

Galantamina zmniejsza hamujący wpływ opioidów (morfiny i jej analogów) na ośrodek oddechowy. Wzmacnia blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podczas znieczulenia ogólnego (w tym podczas stosowania suksametonium jako środka zwiotczającego mięśnie obwodowe). Wzmacnia przygnębiające działanie etanolu i środków uspokajających na ośrodkowy układ nerwowy.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków zmniejszających częstość akcji serca (na przykład beta-blokerów lub digoksyny) pogarsza się bradykardia.

Nie zaleca się stosowania leku Nivalin w skojarzeniu z innymi cholinomimetykami.

CYP2D6 i CYP3D4 to izoenzymy biorące udział w metabolizmie galantaminy. Erytromycyna, zydowudyna i ketokonazol są inhibitorami izoenzymu CYP3D4, fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna, fluwoksamina i amitryptylina są inhibitorami izoenzymu CYP2D6. W konsekwencji leki te mogą wpływać na metabolizm galantaminy, co może prowadzić do wzrostu jej stężenia w surowicy, aw konsekwencji do zwiększenia częstości występowania cholinergicznych działań niepożądanych (zwłaszcza nudności i wymiotów). W takim przypadku może być konieczne zmniejszenie dawki podtrzymującej preparatu Nivalin.

Analogi

Analogi Nivalin to: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C poza zasięgiem dzieci, chronić przed światłem i wilgocią.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Nivaline

Pomimo szerokiego wachlarza zastosowań leku, recenzje Nivalin pozostawiają głównie krewni i opiekunowie osób starszych otrzymujących lek na demencję. Charakter komunikatów jest przeważnie negatywny: nie odnotowuje się żadnej korzyści z terapii, a stan nie ulega poprawie.

Cena Nivalin w aptekach

Orientacyjne ceny Nivalin (za opakowanie 10 ampułek):

• roztwór 1 mg / ml - 841–904 rubli;
• roztwór 2,5 mg / ml - 1128-1232 rubli;
• roztwór 5 mg / ml - 1793-1850 rubli;
• roztwór 10 mg / ml - 3326–3519 rubli.

Nivalin: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Nivalin 1 mg / ml roztwór do wstrzykiwań 1 ml 10 szt. 850 RUB Kup

Nivalin 2,5 mg / ml roztwór do wstrzykiwań 1 ml 10 szt. 1080 RUB Kup

Nivalin 5 mg / ml roztwór do wstrzykiwań 1 ml 10 szt. 1639 RUB Kup

Nivalin rr d / in. 1% amp. 1ml nr 10 3312 RUB Kup

Nivalin 10 mg / ml roztwór do wstrzykiwań 1 ml 10 szt. 3418 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!