NAKVAN - Instrukcje Stosowania Kropli Do Oczu, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

NACQUAN

NAKVAN: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Ceny w aptekach

Nazwa łacińska: Nakvan

Kod ATX: S01BC11

Składnik aktywny: bromfenak (Bromfenac)

Producent: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japonia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019

Ceny w aptekach: od 540 rubli.

Kup

NAKVAN to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) do stosowania w okulistyce.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - krople do oczu 0,09%: przezroczysty żółty roztwór (w pudełku tekturowym 1 butelka polietylenowa, zamknięta zakraplaczem z zakrętką, zawierająca 5 ml roztworu i instrukcja użycia NAKVAN).

Skład 1 ml kropli:

substancja czynna: półtorawodzian bromfenaku sodu - 1,035 mg (odpowiada zawartości bromfenaku - 0,9 mg);
składniki pomocnicze: polisorbat 80 (E433) - 1,5 mg; powidon (K30) - 20 mg; dwuwodzian wersenianu disodowego - 0,2 mg; siarczyn sodu - 2 mg; boran sodu - 11 mg; kwas borowy - 11 mg; woda oczyszczona - do 1 ml; wodorotlenek sodu - do pH 8 do 8,6; roztwór chlorku benzalkonium 10% - 0,0001 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Bromfenak jest NLPZ, którego działanie przeciwzapalne objawia się hamowaniem cyklooksygenazy 1 i 2 poprzez blokowanie syntezy prostaglandyn.

Na podstawie badań in vitro stwierdzono, że lek działa depresyjnie na syntezę prostaglandyn w ciele rzęskowym królika. Jednocześnie zawartość półmaksymalnego hamowania dla bromfenaku (1,1 μmol) była niższa niż dla pranoprofenu i indometacyny (odpowiednio 11,9 i 4,2 μmol).

Lek w stężeniu 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% w doświadczalnym modelu zapalenia błony naczyniowej oka u królików hamował praktycznie wszystkie objawy zapalenia oka.

Farmakokinetyka

wchłanianie: w zaćmie bromfenak skutecznie przenika przez rogówkę - średnie maksymalne stężenie w cieczy wodnistej po 150–180 minutach po pojedynczym wstrzyknięciu wynosi 79 ± 68 ng na 1 ml. To stężenie w cieczy wodnistej utrzymuje się przez 12 godzin, podczas gdy mierzalne poziomy w głównych tkankach oka, w tym w siatkówce, utrzymują się do 24 godzin. Przy stosowaniu kropli do oczu 2 razy dziennie nie można było zmierzyć stężenia bromfenaku w osoczu krwi ilościowo;
dystrybucja: bromfenak wiąże się z białkami osocza. Według badania in vitro wiązanie białek w ludzkim osoczu krwi osiągnęło 99,8%. To badanie nie wykazało biologicznie istotnego wiązania z melaniną. U królików, według badań z użyciem bromfenaku znakowanego radioaktywnie, po podaniu miejscowym maksymalne stężenie obserwowano w rogówce, wysokie - w cieczy wodnistej oka i spojówce, niskie - w ciele szklistym i soczewce;
metabolizm: główny metabolizm bromfenaku, zgodnie z wynikami badania in vitro, odbywa się przy udziale enzymu CYP2C9, który jest nieobecny w naczyniówce, siatkówce i strefie tęczowo-rzęskowej. W rogówce poziom tego enzymu nie przekracza 1% w porównaniu z odpowiednim poziomem w wątrobie. W przypadku przyjmowania doustnego u ludzi niezmieniona substancja macierzysta jest najczęściej zauważana w osoczu krwi. Wyodrębniono kilka metabolitów (sprzężonych i nieskoniugowanych), z których głównym jest cykliczny amid wydalany z moczem;
Eliminacja: okres półtrwania leku z cieczy wodnistej po zakropleniu wynosi 1,4 godziny, co wskazuje na jego szybką eliminację. Po doustnym podaniu ¹⁴ C-bromfenaku zdrowym ochotnikom lek był wydalany głównie z moczem (około 82% dawki), a 13% podanej substancji było wydalane z kałem.

Wskazania do stosowania

NAKVAN jest przepisywany w leczeniu pooperacyjnych stanów zapalnych i patologii zapalnych przedniego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

nasilone objawy ostrego nieżytu nosa, pokrzywki i ataków astmy oskrzelowej podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ;
III trymestr ciąży;
wiek poniżej 18 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Ostrożnie, pod nadzorem lekarza, NAKVAN jest przepisywany w czasie ciąży.

NAKVAN, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Krople do oczu NAKVAN są stosowane spojówkowo (wkraplane do worka spojówkowego).

Zalecana dawka to 1-2 krople, 2 razy dziennie. Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 15 dni.

Jeśli pominiesz następne wkroplenie, należy to zrobić jak najszybciej w zalecanej dawce. Jeżeli brak dawki trwa około 24 godzin, krople NAKVAN należy podać w następnym zaplanowanym terminie. Dawka leku nie jest podwajana, aby zrekompensować pominiętą.

Skutki uboczne

W badaniach klinicznych i po zarejestrowaniu preparatu NAKVAN rozwój działań niepożądanych odnotowano u 72 z 3843 pacjentów, co stanowi 1,87%. Poważne skutki uboczne obejmowały:

uczucie pieczenia powiek (1 przypadek; 0,03%);
odwarstwienie nabłonka rogówki (1 przypadek; 0,03%);
swędzenie (6 przypadków; 0,16%);
powierzchowne punktowe zapalenie rogówki (6 przypadków; 0,16%);
przemijający ból oka (8 przypadków; 0,21%);
podrażnienie (8 przypadków; 0,21%);
zapalenie powiek (9 przypadków; 0,23%);
zapalenie spojówek, w tym zakażenie spojówek i pęcherzyki spojówkowe (11 przypadków; 0,29%);
erozja rogówki (16 przypadków; 0,42%).

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01%, w tym pojedyncze komunikaty - bardzo rzadko):

narząd wzroku: rzadko - swędzenie, powierzchowne punktowe zapalenie rogówki, przemijający ból oka, podrażnienie, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, erozja rogówki (wraz z rozwojem tych niepożądanych reakcji anuluje się farmakoterapię); rzadko - pieczenie powiek, oderwanie nabłonka rogówki (pojawienie się tych skutków ubocznych wymaga przerwania leczenia); częstość nieokreślona - perforacja / owrzodzenie rogówki (w takich przypadkach konieczne jest odstawienie leku i podjęcie odpowiednich środków terapeutycznych);
reakcje nadwrażliwości: częstość nie ustalona - kontaktowe zapalenie skóry (wymaga zniesienia kropli NAKVAN).

Przedawkować

W przypadku miejscowego stosowania preparatu NAKVAN nie odnotowano żadnego rozwoju przedawkowania.

Według doniesień zagranicznych, u pacjentów otrzymujących doustnie bromfenak sodowy w łącznej dawce przekraczającej 1,5 g przez dłuższy okres (ponad 1 miesiąc) odnotowano poważne dysfunkcje wątroby, w tym śmiertelne. W związku z tym, jeśli zostaną stwierdzone odchylenia, przypuszczalnie związane z wczesnymi objawami niewydolności wątroby, terapia lekowa zostaje anulowana i podejmuje się odpowiednie środki terapeutyczne.

Specjalne instrukcje

Krople do oczu NAKVAN należy stosować w ramach leczenia objawowego, a nie etiotropowego. Lek należy stosować wyłącznie w postaci kropli do oczu. Należy ostrożnie wkraplać, nie dotykając końcówką butelki do powierzchni oka.

NAKVAN zawiera siarczyn sodu, który może powodować reakcje typu alergicznego, w tym objawy anafilaksji i zagrażające życiu lub mniej ciężkie epizody astmy u podatnych pacjentów.

Wszystkie miejscowe NLPZ, takie jak miejscowe glikokortykosteroidy, mogą spowolnić lub opóźnić proces gojenia. Łączne stosowanie NLPZ i miejscowych steroidów może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z gojeniem.

Istnieje możliwość krzyżowej podatności NAKVAN na pochodne kwasu fenyloacetylowego, kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ. W związku z tym zaleca się ostrożność podczas przepisywania leku pacjentom, którzy wcześniej mieli wrażliwość na te leki. Ważne jest również, aby przed przepisaniem takich kombinacji starannie zrównoważyć oczekiwane korzyści wynikające z terapii z potencjalnym ryzykiem.

Długotrwałe stosowanie miejscowych NLPZ, w tym bromfenaku, u podatnych pacjentów może spowodować perforację / wykwit / erozję / ścieńczenie rogówki, a także pęknięcie nabłonka, co w konsekwencji prowadzi do utraty wzroku. Gdy pojawią się objawy zniszczenia nabłonka rogówki, ważne jest natychmiastowe odstawienie miejscowych NLPZ i ścisłe monitorowanie stanu rogówki. Na tej podstawie, jeśli istnieje ryzyko, łączne stosowanie kortykosteroidów do stosowania okulistycznego z NLPZ może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia rogówkowych skutków ubocznych.

Doświadczenia porejestrowe ze stosowaniem miejscowych NLPZ wskazują, że w przypadku cukrzycy, reumatoidalnego zapalenia stawów, powikłań po operacjach okulistycznych, patologii powierzchownych oczu, ubytków nabłonka czy odnerwienia rogówki, a także przy powtarzających się zabiegach chirurgicznych okulistycznych wykonywanych w krótkim okresie ryzyko skutków ubocznych rogówki, które grożą utratą wzroku. W takich przypadkach miejscowe NLPZ należy stosować ostrożnie.

Istnieją doniesienia, że NLPZ przeznaczone do stosowania w okulistyce mogą prowadzić do zwiększonego krwawienia w tkankach oka, w tym hiphemy, w połączeniu z zabiegami okulistycznymi. Miejscowe NLPZ u pacjentów z tendencjami do krwawień w wywiadzie lub otrzymujących inne leki, które mogą wydłużać czas krzepnięcia krwi, powinny być przepisywane z ostrożnością.

Ponieważ NAKVAN może maskować objawy zakaźnych patologii oczu, ważne jest, aby przepisywać go ostrożnie i uważnie monitorować jego stosowanie w stanach zapalnych spowodowanych infekcjami.

Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych podczas terapii lekowej. Pacjenci nie powinni nosić soczewek kontaktowych, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ponieważ krople do oczu zawierają chlorek benzalkoniowy, które są stosowane często lub przez dłuższy czas, należy uważnie obserwować pacjentów. Ustalono, że stosowanie chlorku benzalkoniowego może powodować przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych, dlatego zaleca się, aby nie dopuścić do ich kontaktu z lekiem.

Istnieją doniesienia o rozwoju toksycznej wrzodziejącej keratopatii, punktowej keratopatii i / lub podrażnienia oczu po zastosowaniu chlorku benzalkoniowego.

Należy pamiętać, że nie badano działania preparatu NAKVAN u pacjentów z niewydolnością wątroby / nerek.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Po wkropleniu kropli NAKVAN może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie. W takich przypadkach zaleca się powstrzymanie się od jazdy lub pracy ze złożonymi mechanizmami do momentu przywrócenia jasności widzenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma danych dotyczących stosowania leku NAKVAN w czasie ciąży. Toksyczność reprodukcyjną roztworu ustalono na podstawie przeprowadzonych badań na zwierzętach. Prawdopodobne zagrożenie dla ludzi nie jest znane. Ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na lek u pacjentek niebędących w ciąży jest znikoma, ryzyko podczas ciąży można uznać za niskie.

Jednak ze względu na znane działanie leku hamujące biosyntezę prostaglandyn na układ sercowo-naczyniowy płodu (zamknięcie przewodu), należy unikać jego powołania w III trymestrze ciąży. Ogólnie nie zaleca się stosowania leku NAKVAN w okresie ciąży. Wyjątkiem są przypadki, w których oczekiwane korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Zastosowanie pediatryczne

NAKVAN nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Interakcje lekowe

Brak danych dotyczących interakcji bromfenaku z innymi lekami.

Analogi

Analogi NAKVAN to Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Butelka z kroplami po pierwszym otwarciu jest przechowywana przez 30 dni (nie dłużej).

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o NAKVAN

Według kilku opinii NAKVAN skutecznie łagodzi zaczerwienienia powiek.

Wśród wad są wysoki koszt leku i reakcje uboczne w postaci bólu oczu na tle jego stosowania. Niektórzy pacjenci skarżą się na brak efektu terapeutycznego.