Sól Sodowa Lewotyroksyny

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sól sodowa lewotyroksyny: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie u osób starszych
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Ceny sodu w aptekach

Nazwa łacińska: sól sodowa lewotyroksyny

Kod ATX: H03AA01

Substancja czynna: sól sodowa lewotyroksyny

Producent: RUE Belmedpreparaty (Republika Białorusi)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Sól sodowa lewotyroksyny jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób tarczycy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub białe z żółtawym odcieniem (10 szt. W blistrach, 5 opakowań w pudełku tekturowym i instrukcja użycia lewotyroksyny sodowej).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: lewotyroksyna sodowa - 0,05 mg lub 0,1 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, stearynian wapnia, skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lewotyroksyna sodowa jest lekiem, który wyrównuje niedobór hormonów tarczycy. Jest to syntetyczny lewoskrętny izomer tyroksyny.

Mechanizmy działania metabolicznego leku tłumaczy się wiązaniem receptora z genomem, zmianami w metabolizmie oksydacyjnym w mitochondriach, regulacją przepływu substratów i kationów wewnątrz i na zewnątrz komórki.

W małych dawkach lek działa anabolicznie. W średnich dawkach zwiększa zapotrzebowanie tkanek na tlen, stymuluje wzrost i rozwój, metabolizm tłuszczów, węglowodanów i białek oraz zwiększa aktywność funkcjonalną ośrodkowego układu nerwowego i sercowo-naczyniowego. W dużych dawkach hamuje wytwarzanie hormonu tyreotropowego przysadki mózgowej i hormonu uwalniającego tyreotropinę podwzgórza.

W niedoczynności tarczycy działanie kliniczne lewotyroksyny sodowej pojawia się po 3-5 dniach. Wole rozlane wczesne zmniejsza się lub nawet zanika w ciągu 3-6 miesięcy. W późnych guzowatych stadiach choroby tylko u 30% chorych dochodzi do znacznego zmniejszenia gruczołu tarczycy, ale prawie wszyscy z nich uniemożliwiają dalszy jej wzrost.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu leku do środka 80% dawki wchłania się w górnej części jelita cienkiego. Stopień wchłaniania zmniejsza się wraz z jednoczesnym przyjmowaniem pokarmu.

Maksymalne stężenie we krwi obserwuje się około 5-6 godzin po zażyciu tabletki.

Sól sodowa lewotyroksyny charakteryzuje się bardzo wysokim (ponad 99%) wiązaniem z białkami surowicy: albuminą, globuliną wiążącą tyroksynę i prealbuminą wiążącą tyroksynę. W różnych tkankach organizmu substancja ulega monodjodowaniu (około 80%), w wyniku czego powstaje trójjodotyronina (T ₃) i nieaktywne produkty. Hormony tarczycy są metabolizowane głównie w nerkach, wątrobie, mięśniach i mózgu. W niewielkich ilościach lek ulega dekarboksylacji i deaminacji z utworzeniem kwasu tetrajodotyrooctowego, a także sprzęganiu w wątrobie z kwasami siarkowym i glukuronowym.

Sól sodowa lewotyroksyny jest rozprowadzana głównie w wątrobie, mięśniach i mózgu. Objętość dystrybucji wynosi 0,5 l / kg.

Około 15% jest wydalane z żółcią i moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów. Okres półtrwania wynosi 6-7 dni, przy niedoczynności tarczycy wzrasta do 9-10 dni, przy tyreotoksykozie zmniejsza się do 3-4 dni.

Wskazania do stosowania

stany niedoczynności tarczycy różnego pochodzenia, w tym spowodowane lekami lub ekspozycją na zabiegi chirurgiczne;
rozlane wole obojętne (nietoksyczne), autoimmunologiczne zapalenie tarczycy typu Hashimoto, wole wieloguzkowe (w terapii supresyjnej tarczycy);
nadczynność tarczycy [do leczenia tyreostatyków (w tym w ramach terapii skojarzonej) po osiągnięciu stanu eutyreozy przy pomocy leków tyreostatycznych];
wysoce zróżnicowane raki brodawkowate / pęcherzykowe tarczycy zależne od tyreotropiny (w ramach leczenia kompleksowego);
wole guzkowe po resekcji tarczycy (w celu zapobiegania nawrotom);
badanie scyntygraficzne zahamowania czynności tarczycy (jako narzędzie diagnostyczne podczas jego wykonywania).

Przeciwwskazania

nieleczona nadczynność tarczycy;
nieleczona niewydolność kory nadnerczy (lek można zastosować po jej wyrównaniu);
nieleczona niedoczynność przysadki (niewydolność podwzgórzowo-przysadkowa);
ostra faza zapalenia mięśnia sercowego, ostre zapalenie serca, ostry zawał mięśnia sercowego;
potrzeba jednoczesnego stosowania leków przeciwtarczycowych w nadczynności tarczycy u kobiet w ciąży;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik lewotyroksyny sodowej.

Lek należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

ciężka długotrwała niedoczynność tarczycy;
niemiarowość;
nadciśnienie tętnicze;
choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa, miażdżyca tętnic, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie);
zespół złego wchłaniania;
niewydolność przysadki;
cukrzyca i moczówka prosta;
podeszły wiek.

Sól sodowa lewotyroksyny, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Sól sodową lewotyroksyny należy przyjmować doustnie, rano na czczo (20-30 minut przed posiłkiem), połykając tabletki w całości i popijając dużą ilością płynów.

Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazania.

Przybliżone schematy dawkowania w przypadku niedoczynności tarczycy:

dorośli: początkowa dawka wynosi 0,025–0,1 mg na dobę, następnie dawkę dobową stopniowo (o 0,025–0,05 mg co 2–3 tygodnie) do optymalnej dawki podtrzymującej 0,125–0,25 mg, po operacji z powodu guzy tarczycy - do 0,3 mg;
dzieci: dawka początkowa 0,0125–0,05 mg na dobę, dobowa dawka podtrzymująca w leczeniu długotrwałym wynosi 0,1–0,15 mg / m ².

W przypadku wola eutyreozy, a także w celu zapobiegania jego nawrotom po resekcji, dorosłym przepisuje się 0,075-0,2 mg dziennie, dzieciom - 0,0125-0,15 mg.

Skutki uboczne

ze strony ośrodkowego układu nerwowego: osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, apatia, zmęczenie, letarg, niepokój, nerwowość, drażliwość, trudności z zasypianiem, senność; u dzieci możliwy jest guz rzekomy mózgu objawiający się silnymi bólami głowy;
ze strony skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne (wysypki skórne, swędzenie), przekrwienie, suchość skóry, wzmożone pocenie się, obrzęki; w indywidualnych przypadkach - obrzęk naczynioruchowy;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: spadki ciśnienia krwi, tachykardia, arytmia, przerost komór;
z przewodu pokarmowego: zmiany apetytu, biegunka / zaparcie, nudności, wymioty;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: drżenie, kurcze mięśni kończyn dolnych, bóle mięśni, osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej; u kobiet w wieku menopauzalnym - zmniejszenie gęstości kości;
od strony metabolizmu: wzrost lub spadek masy ciała;
inne: gorączka, bolesne miesiączkowanie.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania rozwija się przełom tyreotoksyczny, czasami kilka dni po zażyciu leku.

Jako środki terapeutyczne wskazane jest stosowanie beta-adrenolityków, dożylne podawanie kortykosteroidów i plazmafereza.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem lewotyroksyny sodowej należy wykluczyć niedoczynność tarczycy podwzgórza lub przysadki.

U pacjentów ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi lewotyroksynę sodową należy na początku leczenia zastosować w małej dawce, którą należy zwiększać powoli iw długich odstępach czasu.

Przy dłuższym przebiegu niedoczynności tarczycy zaleca się stopniowe zwiększanie dawki leku.

Terapia zastępcza tarczycy u pacjentów z niewydolnością kory nadnerczy bez odpowiedniego leczenia podtrzymującego kortykosteroidami może prowadzić do rozwoju ostrego przełomu nadnerczowego.

Pacjentom z cukrzycą podczas badania diagnostycznego zahamowania czynności tarczycy zaleca się zwiększenie dawki leku przeciwcukrzycowego.

W niektórych przypadkach preparaty hormonów tarczycy mogą powodować rozwój zespołu miastenicznego lub zaostrzać przebieg istniejącej choroby.

W okresie terapii wskazane jest kontrolowanie poziomu hormonu tyreotropowego. Jeśli jego stężenie zostanie zwiększone, dawka leku jest niewystarczająca.

W przypadku długotrwałego wola wieloguzkowego przed przyjęciem leku należy wykonać test stymulacyjny z hormonem uwalniającym tyreotropinę.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Należy kontynuować stosowanie lewotyroksyny sodowej w niedoczynności tarczycy podczas ciąży i laktacji. W okresie ciąży może być konieczne zwiększenie dawki leku, ze względu na możliwy wzrost poziomu globuliny wiążącej tyroksynę (w II i III trymestrze dawka jest zwykle zwiększana o 25%). Jednak przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie tyreostatyków, ponieważ lewotyroksyna sodowa zmniejsza ich stężenie, co wymaga zwiększenia dawki.

Ilość leku, która przenika do mleka matki, nie jest wystarczająca, aby spowodować jakiekolwiek zaburzenia u dziecka. Jednak leczenie należy przeprowadzać ostrożnie, pod ścisłym nadzorem lekarza.

Stosować u osób starszych

W starszym wieku dawkę leku należy zwiększać stopniowo. Początkowa dawka nie powinna przekraczać 0,05 mg.

Interakcje lekowe

cholestyramina, węglan wapnia, wodorotlenek glinu, sukralfat: wchłanianie lewotyroksyny sodowej z przewodu pokarmowego, aw konsekwencji zmniejszenie jej stężenia w osoczu;
pośrednie antykoagulanty (pochodne kumaryny): ich działanie jest wzmocnione;
doustne leki hipoglikemizujące, insulina: zmniejsza się ich skuteczność (może być konieczne zwiększenie ich dawki na początku stosowania lewotyroksyny sodowej);
rytonawir, sertralina: działanie soli sodowej lewotyroksyny może ulec osłabieniu, co wymaga zwiększenia jej dawki;
klofibrat, furosemid (w dawce 250 mg), dikumaryna, salicylany, tamoksyfen, asparaginaza, steroidy anaboliczne: możliwe jest wyparcie lewotyroksyny sodowej z jej połączenia z białkami osocza;
chlorochina: może zwiększyć się metabolizm lewotyroksyny;
proguanil, chlorochina: możliwy jest wzrost stężenia hormonu tyreotropowego;
fenytoina (z szybkim podaniu dożylnym), fenobarbital: przyspiesza klirensu metabolicznego bez zmiany proporcji wolnej T ₃ i T ₄ we krwi;
estrogeny: wzrasta stężenie frakcji związanej z tyreoglobuliną, co zmniejsza skuteczność leku;
diazepam, beta-blokery, aminoglutetymid, amiodaron, karbamazepina, somatostatyna, dopamina, lewodopa, lowastatyna, etionamid, wodzian chloralu, kwas aminosalicylowy, metoklopramid, leki przeciwtarczycowe: możliwa jest zmiana poziomu hormonu tyreotropowego i hormonu tarczycy, na który zwykle wpływa metabolizm, działanie i / lub wydalanie hormonów tarczycy lub zmiana wydzielania hormonu tyreotropowego.

Analogi

Analogami lewotyroksyny sodowej są L-Tyroksyna, L-Tyroksyna 50 Berlin-Chemie, L-Tyroksyna 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Thyroxin Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Sodium levothyroxine, Eutirox itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze pokojowej.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o soli sodowej lewotyroksyny

Recenzje soli sodowej lewotyroksyny są kontrowersyjne. U pacjentów pozytywnych odnotowuje się skuteczność leku w różnych chorobach tarczycy i jego niski koszt. Negatywne raporty opisują działania niepożądane, które często prowadziły do zastąpienia lewotyroksyny sodowej droższym analogiem. Należą do nich: senność, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, nerwowość, silne bóle głowy.

Cena za sól sodową lewotyroksyny w aptekach

Cena lewotyroksyny sodowej jest obecnie nieznana.

Koszt niektórych popularnych analogów:

L-Tyroksyna (50 tabletek w opakowaniu): 0,05 mg - 81-119 rubli, 0,1 mg - 120-172 rubli;
L-Thyroxin Acri (100 tabletek po 0,1 mg): 134-136 rubli;
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tabletek po 0,05 mg): 83-109 rubli;
L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 tabletek po 0,1 mg): 89-134 rubli.