Imovax Polio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Imovax Polio: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Imovax Polio

Kod ATX: J07BF03

Substancja czynna: Szczepionka do zapobiegania poliomyelitis (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)

Producent: Sanofi Pasteur, Francja

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Zawiesina do wstrzykiwań podskórnych i domięśniowych Imovax Polio

Imovax Polio jest szczepionką MIBP.

Uwolnij formę i kompozycję

Imovax Polio jest dostępny w postaci zawiesiny do podawania podskórnego i domięśniowego (0,5 ml / 1 dawkę): bezbarwny przezroczysty płyn (1 dawka w 1 ml strzykawce ze szkła typu I z tłokiem wykonanym z elastomeru, z zamocowaną igłą i nasadką ochronną dla niej lub bez igły z nasadką ochronną na kaniulę strzykawki w zestawie z dwiema oddzielnymi igłami, 1 lub 5 strzykawek w szczelnie zamkniętym opakowaniu).

W skład 1 porcji (0,5 ml) wchodzą:

składniki aktywne: inaktywowany wirus poliomyelitis typu 1 (Mahoney) - 40 jednostek antygenu D, inaktywowany wirus poliomyelitis typu 2 (MEF-1) - 8 jednostek antygenu D, inaktywowany wirus poliomyelitis typu 3 (Sockett) - 32 jednostki antygenu D;
składniki pomocnicze: konserwanty - 2-fenoksyetanol, formaldehyd; stabilizator / rozpuszczalnik - do 0,5 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Szczepionka Imovax Polio jest zawiesiną wirusów poliomyelitis typu 1, 2 i 3, hodowanych na linii komórkowej VERO, oczyszczonych i inaktywowanych formaldehydem.

Pod koniec miesiąca po trzykrotnym szczepieniu produktem Imovax Polio wykrywalność przeciwciał przeciwko wirusom polio typu 1 i 3 wynosi 100%, a wirusowi typu 2 - 99-100%.

U dzieci w wieku od 1 do 3 lat ponowne szczepienie prowadzi do znacznego wzrostu średniej geometrycznej miana (SGT) przeciwciał, a częstość wykrywania przeciwciał w surowicy krwi zbliża się do 100%. Ochronna SHT przeciwciał przeciwko wirusom poliomyelitis utrzymuje się 4-5 lat po ponownym szczepieniu wszystkich trzech typów. Po pierwszym ponownym szczepieniu odporność utrzymuje się przez 5 lat.

U wcześniej zaszczepionych osób dorosłych i młodzieży ponowne szczepienie prowadzi do wyraźnej odpowiedzi immunologicznej z wysokim poziomem seroprotekcji, zbliżonym do 100%, i znacznym wzrostem przeciwciał CGT.

Wskazania do stosowania

Imovax Polio jest przepisywany w celu zapobiegania poliomyelitis.

Przeciwwskazania

reakcje alergiczne na składniki leku;
choroby, którym towarzyszy gorączka, przewlekła lub ostra choroba zakaźna w ostrej fazie. Szczepienie przeprowadza się 2–4 tygodnie po wyzdrowieniu lub w okresie rekonwalescencji lub remisji. W przypadku łagodnych ARVI, ostrych chorób jelit itp. Szczepienia przeprowadza się natychmiast po powrocie temperatury do normy.

Warunki, w których należy ostrożnie stosować Imovax Polio:

w przypadku trombocytopenii lub zaburzeń układu krzepnięcia krwi szczepionkę należy podać podskórnie;
u niemowląt urodzonych w 28 tygodniu życia lub wcześniej (głęboko przedwcześnie). U tych dzieci w początkowym okresie szczepień należy wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia bezdechu i monitorować oddychanie przez 48–72 godziny, zwłaszcza u tych z historią niedojrzałości układu oddechowego. Ponieważ korzyści ze szczepienia w tej grupie dzieci są duże, szczepienia nie należy odkładać ani uważać za przeciwwskazane;
jeśli to konieczne, przyjmowanie leków hamujących układ odpornościowy, ponieważ odpowiedź immunologiczna na szczepionkę może być osłabiona. W takich przypadkach szczepienie należy odłożyć do zakończenia terapii. W sytuacji, gdy szczepienie nie może być tolerowane, po szczepieniu należy sprawdzić poziom przeciwciał pacjenta, aby upewnić się, że jest on wystarczający do ochrony przed polio.

Instrukcja użytkowania Imovax Polio: metoda i dawkowanie

Szczepionkę Imovax Polio podaje się podskórnie lub domięśniowo w pojedynczej dawce 0,5 ml, preferowana jest domięśniowa droga podania.

Dzieci poniżej 2 roku życia powinny wstrzykiwać lek w górną zewnętrzną powierzchnię środkowej części uda.

Dzieci od 2 lat, młodzież i dorośli muszą wstrzykiwać lek w mięsień naramienny.

Przed wstrzyknięciem leku należy upewnić się, że igła nie weszła do naczynia krwionośnego.

Nie możesz użyć szczepionki z jej zewnętrznymi zmianami.

Rutynowe szczepienia przeciwko poliomyelitis przeprowadza się dla wszystkich dzieci poprzez wprowadzenie jednej dawki szczepionki w wieku 3 i 4,5 miesiąca zgodnie z Krajowym Kalendarzem Szczepień Ochronnych.

Trzecie szczepienie i kolejne szczepienia przypominające podaje się żywą szczepionką przeciwko poliomyelitis w terminach wskazanych w krajowym harmonogramie szczepień. Imovax Polio stosuje się przy trzecim szczepieniu i kolejnych szczepieniach przypominających dzieci zakażonych wirusem HIV, urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV, a także dzieci przebywających w domach dziecka, zgodnie z liczbą lat i odstępami między szczepieniami przypominającymi i szczepieniami zalecanymi w Krajowym Kalendarzu Prewencji szczepienia - w wieku 6, 18, 20 miesięcy i 14 lat.

Jeśli do ponownego szczepienia i szczepienia stosowana jest żywa szczepionka doustna, należy wziąć pod uwagę instrukcję jej stosowania.

Skutki uboczne

narządy krwiotwórcze: limfadenopatia;
skóra i tkanka podskórna: pokrzywka, wysypka;
układ odpornościowy: reakcje alergiczne i anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny;
układ mięśniowo-szkieletowy: przemijające i słabe bóle mięśni i stawów w pierwszych dniach po szczepieniu;
reakcje miejscowe i ogólne: bolesność, obrzęk, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, pojawiające się w ciągu pierwszych dwóch dni po wstrzyknięciu i utrzymujące się 1–2 dni; gorączka w pierwszych 24–48 godzinach po zastosowaniu leku;
ośrodkowy układ nerwowy: senność, pobudzenie, krótkotrwałe drgawki, drgawki gorączkowe, drażliwość w pierwszych godzinach lub dniach po szczepieniu (krótkotrwała), bóle głowy, przemijające słabe parestezje (zwłaszcza kończyn) w pierwszych 14 dniach po szczepieniu (w bardzo rzadkich przypadkach drgawki mogą zdarzają się nawet później niż określony czas, ale po 7 dniach nie ma dowodów na związek między napadami a szczepieniami);
dane z badań klinicznych: wzrost temperatury ciała do 38,5–39,5 ° С, która normalizuje się w ciągu 24–48 godzin po szczepieniu / ponownym szczepieniu lekiem.

Wskaźniki bezpieczeństwa Imovax Polio praktycznie nie różnią się u pacjentów w różnym wieku, biorąc pod uwagę względną częstość zdarzeń niepożądanych oraz fakt, że niewiele zdarzeń jest specyficznych dla określonego wieku (na przykład drgawki u niemowląt i dzieci w wieku od 2 do 11 lat, bóle stawów / bóle mięśniowe u dorosłych) i młodzież). Ze względu na równoczesne podawanie innych szczepionek ze szczepionką Imovax Polio, niemożliwe jest ustalenie dokładnego związku przyczynowego między wystąpieniem działań niepożądanych a zastosowaniem szczepionki.

U głęboko wcześniaków (urodzonych w 28 tygodniu lub wcześniej) mogą wystąpić przypadki wydłużenia przerw między ruchami oddechowymi w okresie 2-3 dni po szczepieniu.

W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji nie wymienionych w tej instrukcji, zaleca się kontakt ze specjalistą.

Przedawkować

Nie ma informacji o przedawkowaniu Imovax Polio.

Specjalne instrukcje

Szczepienie jest zalecane dla osób z przewlekłymi niedoborami odporności, takimi jak zakażenie wirusem HIV, nawet jeśli odpowiedź immunologiczna na szczepionkę może być osłabiona z powodu choroby podstawowej.

Szczepienie zaleca się osobom, którym przeciwwskazane jest podanie doustnej żywej szczepionki, a także ponowne szczepienie osobom, których szczepienie pierwotne zostało przeprowadzone przy użyciu szczepionki doustnej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie badano wpływu Imovax Polio na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma wiarygodnych danych dotyczących stosowania szczepionki w okresie ciąży. Podczas badań na zwierzętach nie uzyskano wystarczających danych dotyczących wpływu leku na ciążę, poród i rozwój pourodzeniowy, a także rozwój zarodka i płodu. Potencjalne ryzyko nieznane.

Zgodnie z instrukcją Imovaksa Polio, jeśli to konieczne, można stosować w czasie ciąży. Laktacja nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.

Interakcje lekowe

Dozwolone jest jednoczesne wstrzykiwanie Imovax Polio różnymi strzykawkami w różne części ciała z innymi szczepionkami z Krajowego Kalendarza Szczepień Zapobiegawczych (z wyjątkiem szczepionek BCG-M i BCG).

Nie mieszać szczepionki w tej samej strzykawce z innymi szczepionkami lub lekami.