Zoloft - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Analogów, Recenzji, Ceny

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zoloft

Zoloft: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. 12. W przypadku zaburzeń czynności nerek
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zoloft

Kod ATX: N06AB06

Składnik aktywny: sertralina (sertralina)

Producent: Haupt Pharma Latina (Włochy), Pfizer Inc. (USA)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.08.2019

Ceny w aptekach: od 420 rubli.

Kup

Zoloft to lek o działaniu przeciwdepresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Zoloft produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: podłużne, białe, z jednej strony wytłoczony napis „Pfizer”, z drugiej dla dawki 50 mg - „ZLT | 50”, dla dawki 100 mg - „ZLT | 100” (wg 14 szt. W blistrach wykonanych z folii aluminiowej i nieprzezroczystego polipropylenu, 1 lub 2 blistry w pudełku tekturowym).

Skład 1 tabletki:

• Substancja czynna: sertralina - 50 lub 100 mg (w postaci chlorowodorku sertraliny);
• Składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, glikolan sodowy skrobi, hydroksypropylometyloceluloza, polisorbaty, glikol polietylenowy, dwutlenek tytanu (E171).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Antydepresyjna sertralina jest silnym selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) i jednocześnie tylko nieznacznie wpływa na wychwyt zwrotny dopaminy i norepinefryny.

Sertralina stosowana w dawkach terapeutycznych może blokować proces wychwytu zwrotnego serotoniny w płytkach krwi człowieka. Kontrolowane badania kliniczne wskazują na brak działania antycholinergicznego, uspokajającego lub pobudzającego, a także przypadki upośledzenia funkcji psychomotorycznych u ochotników. Przy długotrwałym stosowaniu sertraliny nie obserwuje się rozwoju uzależnienia od narkotyków, a długotrwałe leczenie tą substancją nie prowadzi do wzrostu masy ciała.

Badania na zwierzętach wykazały, że sertralina ze względu na selektywne hamowanie wychwytu 5-HT nie wykazuje powinowactwa do receptorów muskarynowych (cholinergicznych), dopaminergicznych, adrenergicznych, serotoninergicznych, histaminergicznych, benzodiazepinowych czy GABA, a także nie nasila aktywności katecholamin i nie działa kardiotoksycznie.

Przyjmowanie sertraliny nie prowadzi do nadużywania narkotyków. Badanie porównawcze z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, badające potencjał uzależniający sertraliny, dekstroamfetaminy i alprazolamu nie ujawniło tej zdolności w sertralinie. Jednocześnie u pacjentów leczonych dekstroamfetaminą i alprazolamem prawdopodobieństwo wystąpienia nadużywania narkotyków było większe niż w grupie placebo. Aby ocenić stopień skłonności do nadużywania, mierzono wskaźniki, takie jak zdolność narkotyku do wywoływania nadużywania, euforia i pozytywne emocje. Sertralina nie była pozytywnym bodźcem dla osób przyzwyczajonych do samodzielnego przyjmowania kokainowych małp rezus (w przeciwieństwie do stosowania dekstroamfetaminy i fenobarbitalu).

Farmakokinetyka

W przypadku stosowania sertraliny w dawce 50-200 mg wzrost C _max i AUC jest proporcjonalny do dawki i liniowy. W przypadku przyjmowania sertraliny w dawce 50-200 mg raz dziennie przez 14 dni C _max obserwowano 4,5-8,4 godziny po podaniu. Wchłanianie jest wysokie i powolne. Biodostępność leku przyjmowanego jednocześnie z pokarmem zmienia się nieznacznie (o 25%).

Sertralina dobrze wiąże się z białkami osocza krwi (około 98%).

Podczas pierwszego przejścia przez wątrobę następuje aktywna biotransformacja sertraliny. Głównym szlakiem metabolicznym jest N-demetylacja. Główny metabolit, N-demetylosertralina, znajduje się w osoczu, którego aktywność jest około 20 razy mniejsza niż sertraliny in vitro. Ponadto ten metabolit jest praktycznie nieaktywny w modelach depresji in vivo. Okres półtrwania N-desmetylosertraliny wynosi od 62 do 104 godzin.

Sertralina i N-desmetylosertralina podlegają deaminacji oksydacyjnej, a następnie redukcji, hydroksylacji i glukuronidacji. Po podaniu znakowanej sertraliny zdrowym ochotnikom w osoczu krwi znajduje się mniej niż 5% radioaktywnej sertraliny. Po 9 dniach około 40–45% podanej dawki stwierdzono w moczu, a kolejne 40–45% w kale (w tym 12–14% niezmienionej sertraliny). Niezmieniona sertralina w niewielkiej ilości (<0,2%) jest wydalana przez nerki.

AUC (0-24 godziny), _{Cm ax} i _{Cm w} N-desmetylosertralinie zwiększają się w zależności od czasu i dawki od 1 do 14 dni około 5-9 razy.

Średni okres półtrwania w fazie eliminacji sertraliny zarówno u pacjentów młodych, jak i starszych wynosi 22 do 36 godzin. Gdy Zoloft jest przyjmowany 1 raz dziennie przez 1 tydzień, obserwuje się około dwukrotną kumulację leku, aż do osiągnięcia stężeń równowagowych. Okres półtrwania N-desmetylosertraliny wynosi 62–104 godziny. Sertralina i N-desmetylosertralina są aktywnie biotransformowane, a powstałe metabolity są wydalane w równych ilościach przez jelita i nerki. Profil farmakokinetyczny u pacjentów w wieku 18–65 lat nie różni się od profilu u młodzieży i osób starszych.

Farmakokinetyka sertraliny u dzieci z OCD (zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym) jest podobna do farmakokinetyki u dorosłych, chociaż metabolizm sertraliny u dzieci jest nieco bardziej aktywny. Jednocześnie masa ciała u dzieci (szczególnie w wieku od 6 do 12 lat) jest niższa, dlatego w trakcie terapii konieczne jest stosowanie mniejszych dawek leku.

Powtarzające się przyjmowanie sertraliny u pacjentów z marskością wątroby, przewodów przepływowych płuc do zwiększenia okresu półtrwania i Zoloft niemal potrojenie C _{m siekierę} i AUC (w porównaniu do osób zdrowych). W tych dwóch grupach nie zaobserwowano istotnych różnic w wiązaniu sertraliny z białkami osocza krwi. Podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lekiem należy ocenić możliwość zmniejszenia dawki lub wydłużenia odstępu między dawkami leku.

Przy wielokrotnym podawaniu sertraliny pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (CC od 30 do 60 ml / min) oraz pacjentom z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (CC od 10 do 29 ml / min) C _max i AUC leku nie różniły się istotnie od grupy kontrola. Okres półtrwania sertraliny był taki sam we wszystkich grupach. Nie zaobserwowano również różnic w wiązaniu z białkami osocza krwi. Wydalanie sertraliny przez nerki jest nieistotne, dlatego dostosowanie dawki preparatu Zoloft nie jest konieczne w przypadku niewydolności nerek.

Wskazania do stosowania

• Socjofobia (zespół lęku społecznego);
• OCD (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne);
• PTSD (zespół stresu pourazowego);
• Epizodyczny napadowy lęk (zespół lęku napadowego);
• Stany depresyjne o różnej etiologii (profilaktyka i terapia).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Jednoczesne stosowanie sertraliny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) i pimozydem;
• Wiek do 6 lat;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie (ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo powikłań):

• Padaczka;
• Poważna utrata masy ciała;
• Organiczne uszkodzenie mózgu (w tym upośledzenie umysłowe);
• Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby.

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania sertraliny w czasie ciąży, dlatego przepisywanie leku kobietom w ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki znacznie przewyższa potencjalne ryzyko rozwoju patologii płodu. Kobiety w wieku rozrodczym, które mają przepisywać Zoloft w celu leczenia, powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne.

Sertralina przenika do mleka matki. Nie zaleca się przyjmowania Zoloft podczas karmienia piersią, ponieważ bezpieczeństwo stosowania w tym przypadku nie zostało rzetelnie potwierdzone. Jeśli leczenie jest konieczne, tymczasowo przerwij karmienie piersią.

W wyniku stosowania sertraliny w okresie ciąży i karmienia piersią w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), w tym serotoniną, u niektórych noworodków mogą wystąpić objawy przypominające odstawienie.

Instrukcja użytkowania Zoloft: metoda i dawkowanie

Zoloft przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, raz dziennie, rano lub wieczorem:

• ZO-K i stany depresyjne o różnej etiologii: dawka początkowa - 50 mg dziennie;
• PTSD, fobia społeczna, lęk napadowy: dawka początkowa to 25 mg na dobę, po 1 tygodniu dawkę zwiększa się do 50 mg na dobę (taki schemat zmniejsza częstość wczesnych działań niepożądanych terapii, charakterystycznych dla lęku napadowego).

Jeżeli stosowanie sertraliny w dawce 50 mg na dobę nie jest wystarczająco skuteczne, dawkę można zwiększyć. Zaleca się zwiększanie dawki w odstępach nie większych niż 1 raz w tygodniu, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki 200 mg na dobę.

Pierwsze efekty można zobaczyć 7 dni po rozpoczęciu Zoloft, ale maksymalny efekt osiąga się zwykle po 2-4 tygodniach (w przypadku OCD trwa to zwykle dłużej).

W przypadku długotrwałego leczenia podtrzymującego Zoloft jest przepisywany w minimalnej skutecznej dawce, którą można zmieniać w zależności od uzyskanego wyniku klinicznego.

Zalecany schemat dawkowania w leczeniu ZO-K u dzieci i młodzieży w zależności od wieku:

• 6-12 lat: początkowa dawka wynosi 25 mg dziennie, po 1 tygodniu zwiększa się do 50 mg dziennie; w przyszłości, jeśli efekt będzie niewystarczający, dawkę można zwiększać stopniowo o 50 mg do 200 mg na dobę;
• 13-17 lat: dawka początkowa - 50 mg dziennie.

Badania kliniczne dotyczące profilu farmakokinetycznego sertraliny u pacjentów z depresją i ZO-K w wieku od 6 do 17 lat wykazały, że był on podobny do profilu u dorosłych. Aby uniknąć przedawkowania, zwiększając dawkę Zoloft powyżej 50 mg, należy pamiętać, że dzieci mają mniejszą masę ciała niż dorośli.

Okres półtrwania sertraliny wynosi około jednego dnia, dlatego dawkę należy zmieniać w odstępach co najmniej tygodniowych.

W podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Zoloft.

Skutki uboczne

• Układ sercowo-naczyniowy (CVS): tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze;
• Układ pokarmowy: bóle brzucha, suchość w ustach, zapalenie trzustki, zaburzenia dyspeptyczne (nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia);
• Układ mięśniowo-szkieletowy: kurcze mięśni, bóle stawów;
• Układ oddechowy: ziewanie, skurcz oskrzeli;
• Centralny i obwodowy układ nerwowy: parestezje, omdlenia, migrena, bóle głowy, zawroty głowy, drżenie, senność, bezsenność, lęk, hipomania, mania, pobudzenie, omamy, euforia, psychoza, obniżone libido, koszmary senne, samobójstwa, śpiączka, zaburzenia pozapiramidowe (akatyzja, bruksizm, dyskineza, zaburzenia chodu);
• Układ moczowy: moczenie, zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu;
• Układ rozrodczy i gruczoł mlekowy: mlekotok, ginekomastia, zaburzenia seksualne (osłabienie potencji, opóźniony wytrysk), nieregularne miesiączki, priapizm;
• Narządy wzroku: rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia;
• Układ hormonalny: niedoczynność tarczycy, hiperprolaktynemia, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH);
• Wątroba i drogi żółciowe: żółtaczka, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby;
• Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna;
• Inne: osłabienie, dzwonienie w uszach, „zaczerwienienie” krwi na twarzy lub zaczerwienienie skóry, łysienie, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk okołooczodołowy, reakcja nadwrażliwości na światło, zwiększone pocenie się, plamica, zmniejszony apetyt, aż do anoreksji (rzadko - wzrost), zwiększenie lub utrata masy ciała, krwawienie (w tym z przewodu pokarmowego, nosa lub krwiomocz), obrzęk obwodowy, rzadko zespół Stevena-Johnsona i nekroliza naskórka;
• Dane laboratoryjne: w przypadku długotrwałego stosowania rzadko występuje bezobjawowy wzrost aktywności transaminaz w surowicy (po odstawieniu leku aktywność enzymu jest normalizowana); możliwy rozwój trombocytopenii i leukopenii, wzrost poziomu cholesterolu w surowicy; zaprzestanie leczenia sertraliną w rzadkich przypadkach może spowodować zespół odstawienia, któremu towarzyszą parestezje, hipestezja, objawy depresji, omamy, reakcje agresywne, pobudzenie psychomotoryczne, lęk lub objawy psychozy, których nie można odróżnić od objawów choroby podstawowej.

W przypadku przedawkowania sertraliny nie stwierdzono żadnych znaczących skutków ubocznych, nawet w przypadku dużych dawek. Używanie Zoloft z innymi substancjami / preparatami lub alkoholem może spowodować poważne zatrucie, aż do śpiączki i śmierci.

Objawy przedawkowania - zespół serotoninowy, któremu towarzyszy pobudzenie psychomotoryczne, nudności, wymioty, tachykardia, pobudzenie, senność, zawroty głowy, biegunka, wzmożona potliwość, hiperrefleksja i mioklonie. Nie ma specyficznej odtrutki, wymagana jest intensywna terapia wspomagająca z ciągłym monitorowaniem funkcji życiowych. Nie wywołuje wymiotów, spożycie węgla aktywowanego może być skuteczniejsze niż płukanie żołądka. Ważne jest, aby utrzymać drożność dróg oddechowych. Ze względu na dużą objętość dystrybucji sertraliny i wynikający z tego wzrost diurezy dializa lub hemoperfuzja, a także transfuzja krwi mogą być nieskuteczne.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Zoloft mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• arytmia komorowa typu piruetowego;
• zespół serotoninowy z wydłużonym odstępem QT;
• częstoskurcz;
• nudności, wymioty, biegunka;
• pobudzenie, pobudzenie psychomotoryczne;
• drżenie;
• senność;
• zawroty głowy;
• zwiększone pocenie się;
• mioklonie;
• hiperrefleksja;
• śpiączka (w niektórych przypadkach).

Również w przypadku przedawkowania leku możliwe jest wystąpienie ciężkiego zatrucia, aż do śpiączki i zgonu (przy monoterapii lub jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami i / lub alkoholem), dlatego przedawkowaniu preparatu Zoloft powinna towarzyszyć intensywna terapia.

Nie ma swoistych odtrutek, dlatego zaleca się prowadzenie intensywnej terapii wspomagającej i zapewnienie stałego monitorowania ważnych funkcji organizmu (np. Monitorowanie EKG ze względu na możliwość wydłużenia odstępu QT przy stosowaniu sertraliny). Nie zaleca się wywoływania wymiotów i zaleca się zastąpienie płukania żołądka lekiem przeczyszczającym wraz z węglem aktywnym. Należy podjąć środki w celu utrzymania drożności dróg oddechowych. Ze względu na dużą objętość dystrybucji sertraliny wymuszona diureza, transfuzje krwi, hemoperfuzja lub dializa mogą być nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Sertralina nie jest stosowana w połączeniu z inhibitorami MAO; między cyklami przyjmowania tych substancji należy zachować co najmniej 2-tygodniową przerwę.

Podczas stosowania leków z grupy SSRI opisano przypadki rozwoju zespołu serotoninowego i NMS (złośliwy zespół neuroleptyczny), których prawdopodobieństwo wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwdepresyjnych trzeciej generacji z innymi substancjami serotoninergicznymi (w tym tryptanami), a także leków wpływających na metabolizm serotoniny (w tym inhibitory MAO), leki przeciwpsychotyczne i inni antagoniści receptora dopaminy. Objawami zespołu serotoninowego mogą być: zmiany stanu psychicznego (omamy, pobudzenie, śpiączka), chwiejność układu autonomicznego (wahania ciśnienia krwi, tachykardia, hipertermia), zmiany w przewodnictwie nerwowo-mięśniowym (zaburzenia koordynacji ruchów, hiperrefleksja) i / lub zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty). Niektóre objawy zespołu serotoninowegow tym hipertermia, sztywność mięśni, niestabilność autonomiczna z możliwością częstych wahań parametrów funkcji życiowych i zmiany stanu psychicznego, są podobne do objawów, które rozwijają się w NNS. Konieczne jest monitorowanie rozwoju objawów klinicznych zespołu serotoninowego i NNS u pacjentów w celu zapewnienia terminowej opieki medycznej.

Sertralinę należy stosować jednocześnie z innymi lekami zwiększającymi neurotransmisję serotoninergiczną (na przykład fenfluramina, tryptofan lub agoniści 5-HT) z zachowaniem ostrożności, ponieważ istnieje możliwość ich interakcji farmakodynamicznej.

U pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsami doświadczenie z jednoczesnym stosowaniem sertraliny jest niewystarczające. Nie ma danych dotyczących zarówno pozytywnych wyników, jak i niepożądanych skutków takich kombinacji. Nie ma również doświadczenia w stosowaniu Zoloft w leczeniu zespołu konwulsyjnego, dlatego lek nie może być stosowany przy niestabilnej padaczce, aw przypadku kontrolowanej epilepsji konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów (w przypadku wystąpienia napadów lek należy odstawić).

W przypadku zmiany na Zoloft z innych SSRI, leków przeciwobsesyjnych lub przeciwdepresyjnych, należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku wcześniej stosowanych leków o przedłużonym uwalnianiu, na przykład fluoksetyny. Brak jest danych na temat wielkości wymaganego odstępu czasu, który należy zachować między odstawieniem jednego z leków SSRI a rozpoczęciem przyjmowania innego podobnego leku.

W leczeniu pacjentów z depresją preparatem Zoloft konieczne jest stałe monitorowanie od początku kursu do okresu stabilnej remisji ze względu na zwiększone ryzyko samobójstwa.

Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo aktywacji manii / hipomanii u pacjentów otrzymujących sertralinę oraz u pacjentów z psychozą maniakalno-depresyjną, którzy stosowali inne leki przeciwobsesyjne lub przeciwdepresyjne.

Biorąc pod uwagę aktywną biotransformację sertraliny w wątrobie oraz dane z badań farmakokinetycznych, należy ją stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby: zaleca się zmniejszenie dawki lub zwiększenie odstępu pomiędzy dawkami leku.

Zgodnie z wynikami badań dotyczących stosowania preparatu Zoloft u pacjentów z niewydolnością nerek stwierdzono, że przy niewielkim wydalaniu sertraliny przez nerki nie jest wymagane dostosowywanie dawki w zależności od ciężkości niewydolności nerek.

Patologiczne krwotoki / krwawienia są możliwe przy przepisywaniu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny z lekami, które mają ustaloną zdolność do zmiany funkcji płytek krwi, a także u pacjentów z chorobami krwotocznymi w wywiadzie.

Przemijająca hiponatremia rozwija się częściej u pacjentów w podeszłym wieku, a także podczas przyjmowania sertraliny z lekami moczopędnymi lub wieloma innymi lekami. Podobna reakcja niepożądana wiąże się z zespołem nieprawidłowego wydzielania ADH. W takim przypadku należy anulować Zoloft i zalecić odpowiednią terapię w celu skorygowania poziomu sodu we krwi. Objawy i oznaki hiponatremii: ból głowy, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, osłabienie i uszkodzenie aparatu przedsionkowego, które może prowadzić do upadków; w bardziej złożonych epizodach możliwe są omdlenia, drgawki, omamy, śpiączka, zatrzymanie oddechu i śmierć.

Terapii sertraliną zwykle nie towarzyszy upośledzenie koncentracji i zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych, jednak jej stosowanie z innymi substancjami / lekami może prowadzić do zaburzeń koordynacji i uwagi. Dlatego podczas przyjmowania Zoloft nie zaleca się prowadzenia specjalnego sprzętu, pojazdów ani wykonywania czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ciąża

Brak danych z kontrolowanych badań dotyczących stosowania sertraliny w okresie ciąży, dlatego stosowanie leku Zoloft w tym okresie jest możliwe tylko po dokładnej analizie możliwego ryzyka dla dziecka i spodziewanych korzyści dla matki.

Analiza znacznej ilości danych nie pozwoliła na stwierdzenie, że stosowanie sertraliny wywołuje wady wrodzone. W badaniach na zwierzętach uzyskano informacje o możliwym wpływie sertraliny na funkcje rozrodcze. Jest prawdopodobne, że działanie to jest związane z toksycznością matczyną, która jest spowodowana działaniem farmakodynamicznym sertraliny na płód.

U niektórych niemowląt, których matki przyjmowały sertralinę w czasie ciąży, wystąpiły objawy przypominające odstawienie.

Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują sertralinę, muszą stosować niezawodne środki antykoncepcyjne.

Laktacja

Sertralina i N-desmetylosertralina znajdują się w niewielkich ilościach w mleku matki. W większości przypadków w osoczu krwi noworodków stwierdzono nieznaczne stężenia sertraliny. Wyjątkiem jest jeden przypadek, kiedy 50% stężenia sertraliny w osoczu krwi matki stwierdzono w osoczu noworodka (nie było zauważalnego wpływu na stan zdrowia noworodka). Przepisując Zoloft w okresie laktacji, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

U noworodków, których matki otrzymywały w okresie ciąży Zoloft i inne leki z grupy SSRI lub SSRI, obserwowano powikłania wymagające dodatkowej hospitalizacji, karmienia przez zgłębnik i wspomagania układu oddechowego. Noworodki, których matki otrzymywały sertralinę w późnych stadiach ciąży, wymagają dokładnego monitorowania: u takich dzieci może wystąpić niewydolność oddechowa, sinica, drgawki, bezdech, niestabilność temperatury ciała, wymioty, trudności w karmieniu, hipoglikemia, hipoglikemia lub wzmożone napięcie, hiperrefleksja, drgawki mięśnie, drżenie, a także długotrwały płacz, drażliwość, senność, letarg, trudności z zasypianiem. Opisane objawy mogą wskazywać na rozwój zespołu abstynencyjnego lub mogą być związane z bezpośrednim działaniem serotoninergicznym. Powikłania te często pojawiają się natychmiast po urodzeniu lub wkrótce (mniej niż 24 godziny) po urodzeniu. Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach obraz kliniczny może przypominać objawy zespołu serotoninergicznego.

U noworodków, których matki przyjmowały SSRI w czasie ciąży, możliwe jest również ryzyko rozwoju przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), które wynosi 5 przypadków na 1000 ciąż i jest jedną z przyczyn zachorowalności i śmiertelności noworodków. Kilka ostatnich badań epidemiologicznych wykazało możliwy związek między rozwojem PLHN a przyjmowaniem SSRI (w tym Zoloft).

Płodność

Jedno z dwóch badań na myszach wykazało zmniejszenie płodności po podaniu sertraliny w dawce 80 mg na kg masy ciała (4-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi, obliczonej w mg / m ²).

Zgłoszone przypadki kliniczne wskazują, że niektóre SSRI mogą mieć odwracalny wpływ na jakość nasienia.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcjami, Zoloft nie może być stosowany w leczeniu dzieci poniżej 6 lat.

U dzieci w wieku od 13 do 17 lat z ZO-K początkowa dobowa dawka leku powinna wynosić 50 mg. Podczas leczenia ZO-K u dzieci w wieku od 6 do 12 lat początkowa dawka dobowa Zoloft powinna wynosić 25 mg. Po 1 tygodniu dzienną dawkę można zwiększyć do 50 mg, a przy braku wystarczającego efektu do 200 mg (można dodać nie więcej niż 50 mg dziennie). Aby uniknąć przedawkowania przy zwiększeniu dawki powyżej 50 mg, należy wziąć pod uwagę fakt, że masa ciała u dzieci jest mniejsza niż u dorosłych. Minimalny odstęp między zmianami dawki wynosi 1 tydzień.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby i niewydolnością wątroby należy przepisywać Zoloft z zachowaniem ostrożności. Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby konieczne jest stosowanie mniejszych dawek lub zwiększenie odstępu między dawkami leku.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek lek należy przepisywać ostrożnie. Ze względu na nieznaczne wydalanie sertraliny przez nerki, dostosowanie dawki produktu Zoloft nie jest wymagane u pacjentów z tej kategorii.

Stosować u osób starszych

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

• Leki przeciwarytmiczne klasy IC (flekainid, propafenon), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: długotrwałe podawanie sertraliny w dawce 50 mg na dobę zwiększa ich stężenie w osoczu, ponieważ izoenzym CYP2D6 bierze udział w metabolizmie;
• Pośrednie leki przeciwzakrzepowe (warfaryna): występuje niewielki, ale statystycznie istotny wzrost czasu protrombinowego, w tych przypadkach czas protrombinowy należy monitorować na początku leczenia sertraliną i po jej odstawieniu;
• Antypiryna: podczas jednoczesnego podawania sertraliny (dawka 200 mg dziennie) powoduje nieznaczny (5%), ale znaczący spadek T ¹ / ₂ antypiryna;
• Atenolol: sertralina nie ma wpływu na jej działanie blokujące receptory β-adrenergiczne;
• Digoksyna i glibenklamid: nie stwierdzono interakcji leków z sertraliną (w dawce 200 mg na dobę);
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny przez neurony (w tym preparaty litu): wymagana jest zwiększona ostrożność przy stosowaniu razem z sertraliną (farmakokinetyka litu nie zmienia się, ale u pacjentów częściej obserwuje się drżenie);
• IMAO, w tym o odwracalnym typie działania (linezolid, moklobemid) i działającym wybiórczo (selegilina): możliwe są ciężkie powikłania (rozwój zespołu serotoninowego ze sztywnością, mioklonie, hipertermia, niestabilność autonomicznego układu nerwowego (gwałtowne wahania parametrów układu sercowo-naczyniowego i oddechowego) aktywność)), zmiany stanu psychicznego (w tym wyraźne pobudzenie, zwiększona drażliwość, splątanie, które w niektórych przypadkach może przekształcić się w majaczenie lub śpiączkę). Podobne powikłania, czasem śmiertelne, występują, gdy IMAO są przepisywane podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt monoamin przez neurony, lub bezpośrednio po ich odstawieniu;
• Substancje lecznicze metabolizowane przez izoenzymy CYP3A3 / 4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2: sertralina w minimalnym stopniu hamuje lub praktycznie nie wpływa na te izoenzymy;
• Pimozyd: zwiększenie jego poziomu jest możliwe przy jednorazowym podaniu małej dawki (2 mg). Ponieważ mechanizm tej interakcji nie został określony, a pimozyd ma docelowy indeks terapeutyczny, jednoczesne podawanie pimozydu z sertraliną jest przeciwwskazane;
• Leki, które wiążą się z białkami krwi (diazepam, tolbutamid): sertralina wpływa na ich stężenie w osoczu krwi, zmniejszając klirens (jest niezbędna do kontrolowania zawartości glukozy we krwi);
• Sumatryptan: W niezwykle rzadkich epizodach obserwuje się osłabienie, wzmożone odruchy ścięgniste, splątanie, niepokój i pobudzenie; w przypadku jednoczesnego stosowania z sertraliną wskazana jest obserwacja pacjentów;
• Tryptofan, fenfluramina: należy unikać jednoczesnego stosowania z sertraliną;
• Fenytoina: sertralina (w dawce 200 mg na dobę) nie hamuje metabolizmu, nie ma istotnego klinicznie wpływu na fenytoinę, ale mimo to od początku ich równoczesnego stosowania należy uważnie monitorować zawartość fenytoiny w osoczu krwi w celu dostosowania dawki;
• Cymetydyna: znacznie zmniejsza klirens sertraliny;
• Etanol i substancje / leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: nie stwierdzono nasilenia działania karbamazepiny, fenytoiny, haloperidolu lub etanolu na funkcje psychomotoryczne i poznawcze u osób zdrowych, ale nie zaleca się jednoczesnego stosowania Zoloftu i alkoholu.

Analogi

Analogi Zoloftu to: Serenata, Solotik, Asentra, Aleval, Sertralux, Sertraloft, Stimuloton, Deprefolt, Depralin, Seralin, Sertralina hydrochloride, Zalox, Torin, A-depresin, Adjuvin, Sertralin, Serlift.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zoloft

Recenzje Zoloft wskazują, że lek ten jest często stosowany w leczeniu różnych fobii, depresji i innych zaburzeń układu nerwowego.

W większości recenzji użytkownicy zauważają skuteczność Zoloftu (normalizacja snu i stanu psychicznego), ale jego działanie może objawiać się raczej powoli.

Istnieją również informacje o rozwoju skutków ubocznych w okresie terapii w postaci bezsenności lub silnej senności. Ponadto niektórzy użytkownicy zgłaszają rozwój chorób, które wpływają na funkcjonowanie wątroby i nerek.

Według lekarzy Zoloft to wysoce skuteczny lek poprawiający stan układu nerwowego. Jednocześnie należy pamiętać, że leczenie tym lekiem powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą dawkowania i tylko pod nadzorem specjalisty.

Cena Zoloftu w aptekach

Cena Zoloft 100 mg (28 tabletek w opakowaniu) wynosi około 1219 rubli.

Cena Zoloft 50 mg (28 tabletek w opakowaniu) wynosi około 944 rubli.

Cena Zoloft 50 mg (14 tabletek w opakowaniu) wynosi około 497 rubli.

Zoloft: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Zoloft 50 mg tabletki powlekane 14 szt. 420 RUB Kup

Zakładka Zoloft. p.p. 50 mg n14 427 r Kup

Zoloft 50 mg tabletki powlekane 28 szt. 810 RUB Kup

Zakładka Zoloft. p.p. 50 mg n28 937 RUB Kup

Zoloft 100 mg tabletki powlekane 28 szt. 1061 RUB Kup

Zakładka Zoloft. p.p. 100 mg n28 1153 RUB Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!