Chlorprothixene Zentiva
Chlorprothixene Zentiva: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Chlorprothixen-Zentiva
Kod ATX: N05AF03
Składnik aktywny: chlorprothixen (chlorprothixene)
Producent: Zentiva ks (Czechy, Słowacja), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turcja), sc Zentiva, SA (Rumunia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018
Ceny w aptekach: od 175 rubli.
Kup
Chlorprothixene Zentiva to lek o działaniu przeciwpsychotycznym, umiarkowanym przeciwdepresyjnym i silnie uspokajającym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania preparatu Chlorprothixene Zentiva - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, pomarańczowe (po 15 mg) lub od jasnobrązowego do jasnożółtego (po 50 mg); kolor rdzenia na zerwaniu od prawie białego do białego (w pudełku kartonowym znajduje się 3 lub 5 blistrów po 10 szt.).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: chlorowodorek chlorprotiksenu - 15 lub 50 mg;
- składniki pomocnicze (15/50 mg): skrobia kukurydziana - 10 / 37,5 mg; monohydrat laktozy - 92/135 mg; sacharoza - 10/20 mg; stearynian wapnia - 1,5 / 3,75 mg; talk - 1,5 / 3,75 mg;
- otoczka (15/50 mg): hypromeloza 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talk - 1,43 / 2,419 4 mg; lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni pomarańczowej (E110) - 1/0 mg; dwutlenek tytanu - 0,342 3 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Chlorprotiksen jest neuroleptykiem, pochodną tioksantenu. Ma działanie przeciwpsychotyczne, umiarkowane przeciwdepresyjne i wyraźne działanie uspokajające. Działanie przeciwpsychotyczne jest związane z blokującym działaniem chlorprotiksenu na receptory dopaminy. Również przeciwbólowe i przeciwwymiotne właściwości leku są związane z blokadą tych receptorów. Chlorprotiksen ma zdolność blokowania receptorów a1-adrenergicznych, receptorów 5-HT2, a także receptorów H1-histaminy, co warunkuje jego blokowanie adrenergiczne, działanie hipotensyjne i przeciwhistaminowe.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym biodostępność chlorprotiksenu wynosi około 12%. Po podaniu doustnym dobrze i szybko się wchłania. W wątrobie i ścianach jelit podlega metabolizmowi przedukładowemu. Ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę.
Chlorprotiksen przenika przez barierę łożyskową do mleka matki.
Wydalanie odbywa się w jelitach i nerkach: chlorprothixen - 29%, chlorprothixene sulfoxide - 41%.
Okres półtrwania mieści się w zakresie od 8 do 12 godzin.
Wskazania do stosowania
Wskazaniami do stosowania preparatu Chlorprothixene Zentiva są następujące stany i choroby:
- bezsenność;
- psychozy, w tym stany maniakalne i schizofrenia, którym towarzyszy pobudzenie psychomotoryczne, lęk i pobudzenie;
- stany depresyjne, nerwice, zaburzenia psychosomatyczne;
- objawy odstawienia z alkoholizmem i narkomanią;
- zaburzenia zachowania u dzieci;
- splątanie, nadpobudliwość, pobudzenie, drażliwość u starszych pacjentów;
- ból (w połączeniu z lekami przeciwbólowymi).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- supresja szpiku kostnego;
- patologiczne zmiany we krwi;
- guz chromochłonny;
- nietolerancja laktozy lub fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór laktazy, niedobór izomaltazy / sacharazy (produkt Chlorprothixene Zentiva zawiera laktozę i sacharozę);
- depresja ośrodkowego układu nerwowego dowolnego pochodzenia (w tym związana ze spożyciem alkoholu, opiatów lub barbituranów);
- zapaść naczyniowa;
- śpiączka;
- wiek do 6 lat;
- indywidualna nietolerancja składników leku, w tym fenotiazyny.
Krewny (Chlorprothixene Zentiva jest przepisywany pod nadzorem lekarza):
- skłonność do zapadania się;
- cukrzyca;
- jaskra (w tym obecność predyspozycji do jej wystąpienia);
- zatrzymanie moczu i ryzyko jego rozwoju w klinicznych objawach przerostu gruczołu krokowego;
- zaburzenia czynności nerek / wątroby;
- Zespół Reye'a;
- Choroba Parkinsona (związana ze zwiększonymi zaburzeniami pozapiramidowymi);
- ciężka niewydolność sercowo-naczyniowa i oddechowa związana z ostrymi chorobami zakaźnymi, astmą lub rozedmą płuc (istnieje wysokie ryzyko przemijającego wzrostu ciśnienia krwi);
- wyraźna miażdżyca naczyń mózgu;
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
- padaczka (związana z prawdopodobieństwem zwiększonej częstości napadów w wyniku obniżenia progu drgawkowego);
- Ciąża i laktacja.
Instrukcja stosowania preparatu Chlorprothixene Zentiva: metoda i dawkowanie
Chlorprothixene Zentiva jest przeznaczony do podawania doustnego. Długotrwała terapia jest możliwa, ponieważ lek nie powoduje uzależnienia ani uzależnienia od narkotyków.
Zalecany schemat dawkowania:
- psychozy, w tym stany maniakalne i schizofrenia: początkowa dawka dobowa to 50-100 mg. Dawkę stopniowo zwiększa się, aż do uzyskania optymalnego efektu, zwykle 300 mg. Średnia dawka podtrzymująca wynosi od 100 do 200 mg na dobę. Maksymalnie 600 mg dziennie. Zwykle dzienną porcję dzieli się na 2-3 dawki, mniejszą część należy przyjmować w ciągu dnia, większą - wieczorem;
- objawy odstawienne w narkomanii i alkoholizmie: dawka dobowa - 500 mg w 2-3 dawkach. Czas użytkowania to 7 dni. Po poprawie stanu dawkę stopniowo się zmniejsza. Dawka dzienna podtrzymująca wynosi od 15 do 45 mg. Przyjmowanie preparatu Chlorprothixene Zentiva pozwala ustabilizować stan, zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego napadu objadania się;
- nadpobudliwość, drażliwość, pobudzenie, splątanie u pacjentów w podeszłym wieku: 15 do 90 mg dziennie w 3 dawkach podzielonych;
- zaburzenia zachowania u dzieci: 0,5–2 mg / kg;
- nerwice, stany depresyjne, zaburzenia psychosomatyczne: dawka dobowa - 90 mg w 2-3 dawkach;
- bezsenność: 15-30 mg 60 minut przed snem;
- ból (w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi): 15-300 mg dziennie.
Skutki uboczne
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):
- układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie ortostatyczne (zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek preparatu Chlorprothixene Zentiva), przemijające zmiany odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym i tachykardia;
- układ nerwowy: zawroty głowy, zwiększone zmęczenie, senność, letarg psychomotoryczny, łagodny pozapiramidowy zespół hipokinetyczno-nadciśnieniowy, akatyzja (w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu), reakcje dystoniczne, uporczywa późna dyskineza (zaburzenia pojawiają się zwykle na początku terapii i często w trakcie same znikają); rzadko - późna dystonia, złośliwy zespół neuroleptyczny;
- układ hormonalny: rzadko - bolesne miesiączkowanie; przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek preparatu Chlorprothixene Zentiva - mlekotok, cukrzyca, ginekomastia, zmniejszenie potencji / libido, zwiększone pocenie się, zmiany metabolizmu węglowodanów, zwiększony apetyt, zwiększenie masy ciała;
- układ pokarmowy: kserostomia (jest przemijająca); rzadko - zaparcia, żółtaczka cholestatyczna (przy długim przebiegu, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek, rozwój zaburzenia następuje najprawdopodobniej między 2 a 4 tyg. terapii);
- narządy krwiotwórcze: rzadko - agranulocytoza (zaburzenie najczęściej rozwija się po 4-10 tygodniach leczenia); w pojedynczych przypadkach - przemijająca łagodna leukopenia i niedokrwistość hemolityczna;
- narządy zmysłów: zmętnienie soczewki / rogówki z możliwym upośledzeniem wzroku, niedowład akomodacji (występuje na początku leczenia i ustępuje w miarę kontynuacji leczenia preparatem Chlorprothixene Zentiva);
- inne: wysypka skórna, zatrzymanie moczu, zapalenie skóry, zaczerwienienie, odstawienie, nadwrażliwość na światło.
Przedawkować
Główne objawy: senność, hiper- lub hipotermia, drgawki, śpiączka, wstrząs, objawy pozapiramidowe.
W przypadku przedawkowania zwykle zaleca się leczenie objawowe i wspomagające. Jak najszybciej należy wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany. Przedstawiono również działania mające na celu podtrzymanie pracy układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Nie należy stosować adrenaliny, ponieważ może to spowodować późniejszy spadek ciśnienia krwi. Zaburzenia pozapiramidowe można zatrzymać biperydenem, drgawki diazepamem.
Specjalne instrukcje
Przyjmowanie leku może prowadzić do fałszywych wskaźników hiperbilirubinemii, fałszywie dodatniego wyniku podczas wykonywania immunobiologicznego testu moczu na ciążę oraz zmiany odstępu QT na elektrokardiogramie.
Nadużywanie alkoholu nasila depresję ośrodkowego układu nerwowego.
Najczęstszy rozwój reakcji dystonicznych obserwuje się u dzieci i małych pacjentów. Zwykle pojawiają się na początku leczenia i mogą ustąpić w ciągu 24–48 godzin po odstawieniu preparatu Chlorprothixene Zentiva.
W pierwszych kilku dniach leczenia mogą wystąpić objawy pozapiramidowe w chorobie Parkinsona, ale zwykle ich częstość wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki; częściej występują u starszych pacjentów i starszych dzieci
Późne dyskinezy na początku leczenia są zależne od dawki, ale ich częstość może się zwiększać w dłuższym czasie i po osiągnięciu dawki całkowitej. Po zaprzestaniu stosowania preparatu Chlorprothixene Zentiva naruszenie może utrzymywać się.
Ryzyko wystąpienia reakcji pozapiramidowych i hipotensyjnych u młodzieży jest większe niż u pacjentów dorosłych.
Podczas stosowania preparatu Chlorprothixene Zentiva wymagane jest badanie krwi i określenie składu leukocytów, monitorowanie wskaźników czynności wątroby, badanie okulistyczne, a także uważna obserwacja w celu wykrycia wczesnych objawów późnej dystonii i dyskinez.
Początek złośliwego zespołu neuroleptycznego jest możliwy w dowolnym momencie terapii, ale częściej jego rozwój obserwuje się wkrótce po rozpoczęciu przyjmowania leku Chlorprothixene Zentiva lub po przeniesieniu pacjenta z innego neuroleptyka, podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami psychoaktywnymi lub po zwiększeniu dawki.
Zaleca się powstrzymanie się od przyjmowania etanolu, a także narażenia na nasłonecznienie i ekstremalnie wysokie temperatury.
Anulowanie terapii powinno być stopniowe, co zmniejszy prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu odstawienia.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Chlorprothixene Zentiva podczas prowadzenia pojazdu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zgodnie z instrukcją produktu Chlorprothixene Zentiva nie należy stosować w okresie ciąży / laktacji, jeśli to możliwe.
Zastosowanie pediatryczne
Leczenie preparatem Chlorprothixene Zentiva jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 6 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Chlorprothixene Zentiva zgodnie ze wskazaniami ze współistniejącą niewydolnością nerek należy stosować pod nadzorem lekarza.
Za naruszenia funkcji wątroby
Chlorprothixene Zentiva w niewydolności wątroby należy stosować pod nadzorem lekarza.
Interakcje lekowe
- leki zawierające etanol i etanol, środki znieczulające, opioidowe leki przeciwbólowe, środki uspokajające, nasenne, przeciwpsychotyczne: nasila się hamujące działanie chlorprotiksenu na ośrodkowy układ nerwowy;
- leki przeciwpadaczkowe (u pacjentów z padaczką): obniża się próg aktywności napadowej (wymagana jest dodatkowa modyfikacja dawki);
- m-antycholinergiki, leki przeciwhistaminowe i leki przeciw parkinsonizmowi: zwiększa się działanie antycholinergiczne chlorprotiksenu;
- fenotiazyny, metoklopramid, haloperidol, rezerpina: mogą wystąpić objawy pozapiramidowe;
- lewodopa: zmniejsza się jej skuteczność;
- fenylefryna: może zmniejszyć działanie zwężające naczynia krwionośne;
- dopamina (w dużych dawkach), epinefryna i efedryna: działanie zwężające naczynia obwodowe może być wypaczone;
- epinefryna: może rozwinąć się niedociśnienie tętnicze i tachykardia;
- leki przeciwnadciśnieniowe: ich działanie jest wzmocnione;
- chinidyna: zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony serca;
- guanetydyna: zmniejsza się działanie hipotensyjne;
- bromokryptyna: może rozwinąć się hiperprolaktynemia, która wymaga korekty schematu dawkowania;
- leki ototoksyczne (zwłaszcza antybiotyki): chlorprotiksen może maskować objawy ototoksyczności (takie jak szum w uszach, zawroty głowy).
Analogi
Analogiem Chlorprothixene Zentiva jest Truxal.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Chlorprothixene Zentiva
Recenzje preparatu Chlorprothixene Zentiva są głównie pozytywne, gdy jest stosowany w leczeniu bezsenności, w tym związanej z alkoholizmem, demencją starczą i depresją. W niektórych przypadkach odnotowuje się niewystarczający efekt terapeutyczny i rozwój wyraźnych reakcji ubocznych.
Cena za Chlorprothixene Zentiva w aptekach
Przybliżona cena za Chlorprothixene Zentiva (50 szt. 15 lub 50 mg) wynosi 288-299 lub 412-462 rubli.
Chlorprothixene Zentiva: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Chlorprothixene Zentiva 15 mg tabletki powlekane 30 szt. 175 RUB Kup |
Chlorprothixene Zentiva 50 mg tabletki powlekane 30 szt. 184 r Kup |
Chlorprothixene Zentiva 15 mg tabletki powlekane 50 szt. 219 r Kup |
Chlorprothixene Zentiva 50 mg tabletki powlekane 50 szt. 395 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!