Prestilol - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, 5 Mg + 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Prestilol

Prestilol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Prestilol

Kod ATX: C09BX02

Substancja czynna: bisoprolol (bisoprolol) + peryndopryl (peryndopryl)

Producent: Laboratories Servier Industry (Francja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 17.07.2018r

Ceny w aptekach: od 440 rubli.

Kup

Prestilol jest lekiem przeciwnadciśnieniowym będącym połączeniem selektywnego blokera beta ₁ -adrenergicznego i inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE).

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: podłużnych, obustronnie wypukłych, pomarańczowo-różowych, z linią podziału, wygrawerowanych z dwóch stron: z jednej strony - w postaci dwóch odwróconych trójkątów i gwiazdki z boku jednej z nich, z drugiej - „5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "lub" 10/10 "(29 szt. Lub 30 szt. W butelkach polipropylenowych z dozownikiem, w kartonie z kontrolą pierwszego otwarcia 1 butelka; dla szpitali - wg 30 szt. W butelkach polipropylenowych z dozownikiem, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 3 butelki; w każdym pudełku znajduje się również instrukcja użycia preparatu Prestilol).

W 1 tabletce zawartość składników aktywnych może wynosić (odpowiada to grawerowi na tabletce):

• tabletki w dawce 5 mg + 5 mg: fumaran bisoprololu - 5 mg (co odpowiada zawartości 4,24 mg bisoprololu) + peryndopril z argininą - 5 mg (co odpowiada zawartości 3,39 mg peryndoprylu);
• tabletki w dawce 5 mg + 10 mg: fumaran bisoprololu - 5 mg (co odpowiada zawartości 4,24 mg bisoprololu) + peryndopryl z argininą - 10 mg (co odpowiada zawartości 6,79 mg peryndoprylu);
• tabletki w dawce 10 mg + 5 mg: fumaran bisoprololu - 10 mg (co odpowiada zawartości 8,49 mg bisoprololu) + arginina peryndoprylu - 5 mg (co odpowiada zawartości 3,39 mg peryndoprylu);
• tabletki w dawce 10 mg + 10 mg: bisoprolol fumaran - 10 mg (co odpowiada zawartości 8,49 mg bisoprololu) + peryndopryl z argininą - 5 mg (co odpowiada zawartości 6,79 mg peryndoprylu).

Substancje pomocnicze: skrobia wstępnie żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, węglan wapnia, sól sodowa karboksymetyloskrobi, stearynian magnezu, bezwodny krzem koloidalny.

Skład powłoki filmu: makrogol 6000, glicerol, dwutlenek tytanu, hypromeloza, żółty tlenek barwnika żelaza, stearynian magnezu, barwnik żelaza czerwony tlenek.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Prestilol jest połączonym lekiem przeciwnadciśnieniowym, składającym się z selektywnego beta _1- blokera i inhibitora ACE (bisoprolol + perindopril).

Bisoprolol jest wysoce selektywnym blokerem receptorów beta ₁ -adrenergicznych, nie wykazuje działania stymulującego i odpowiadającego za stabilizację błony. Generalnie nie wpływa na opór dróg oddechowych i procesy metaboliczne, gdyż wykazuje jedynie niewielkie powinowactwo do receptorów beta ₂ -adrenergicznych biorących udział w regulacji metabolicznej oraz receptorów beta ₂ -adrenergicznych mięśni gładkich oskrzeli i naczyń. Bisoprolol zachowuje selektywne działanie na receptory beta ₁ -adrenergiczne i poza zakresem dawek terapeutycznych.

Peryndopryl jest inhibitorem ACE, który przekształca angiotensynę I w substancję zwężającą naczynia - angiotensynę II. Ponadto ACE (kinaza II) sprzyja rozkładowi bradykininy, która ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, do heptapeptydu. W wyniku zahamowania ACE dochodzi do obniżenia stężenia angiotensyny II w osoczu krwi, co powoduje wzrost aktywności reniny osocza i zmniejszenie wydzielania aldosteronu.

Tłumieniu ACE na tle inaktywacji bradykininy towarzyszy wzrost aktywności układu prostaglandyn, krążącego i tkankowego układu kalikreina-kinina. Przypuszcza się, że efekt ten odpowiada za przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE i jest częścią mechanizmu rozwoju kaszlu i niektórych innych skutków ubocznych.

Terapeutyczne działanie peryndoprylu wynika z aktywnego metabolitu peryndoprylatu, podczas gdy inne metabolity nie wywierają hamującego działania na ACE in vitro.

Bisoprolol nie ma znaczących negatywnych skutków inotropowych. Po podaniu doustnym maksymalny efekt występuje po 3-4 godzinach. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 10-12 godzin, więc bisoprolol działa przez 24 godziny. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się po 14 dniach stosowania.

W przypadku choroby niedokrwiennej serca (choroba niedokrwienna serca) bez CHF (przewlekła niewydolność serca) pojedyncza dawka bisoprololu zmniejsza częstość akcji serca (częstość akcji serca) i objętość wyrzutową, co powoduje zmniejszenie rzutu serca i zużycia tlenu. Regularne przyjmowanie preparatu Prestilol pomaga zmniejszyć początkowo zwiększony obwodowy opór naczyniowy. Za główny mechanizm działania leków beta-adrenolitycznych o działaniu przeciwnadciśnieniowym uważa się zahamowanie aktywności reniny w osoczu krwi.

Bisoprolol, blokując receptory beta-adrenergiczne serca, zmniejsza reakcję współczulno-adrenergiczną, co skutkuje zwolnieniem akcji serca i kurczliwości mięśnia sercowego, co prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen w dusznicy bolesnej wywołanej chorobą wieńcową.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego o dowolnym nasileniu peryndopryl obniża skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (BP) w pozycji leżącej i stojącej.

Obniżenie ciśnienia krwi uzyskuje się w wyniku obniżenia całkowitego obwodowego oporu naczyniowego (OPSR), co prowadzi do poprawy obwodowego przepływu krwi bez zakłócania rytmu serca.

Przyjmowanie peryndoprylu zwykle zwiększa jedynie przepływ krwi przez nerki, podczas gdy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) pozostaje niezmieniony.

Skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo bisoprololu w III - IV klasie czynnościowej CHF według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) potwierdzają wyniki badań. U pacjentów z frakcją wyrzutową mniejszą niż 35% nastąpił spadek ogólnej śmiertelności z 17,3% do 11,8%. Ponadto Prestilol pomaga zmniejszyć liczbę nagłych zgonów, liczbę epizodów wymagających hospitalizacji oraz znaczną poprawę stanu funkcjonalnego CHF według klasyfikacji NYHA.

Po jednorazowym doustnym podaniu peryndoprylu maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe występuje w ciągu 4-6 godzin i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Spadek ciśnienia krwi następuje szybko. U pacjentów z odpowiednią odpowiedzią na leczenie, przyjmowanie preparatu Prestilol przez 30 dni może normalizować ciśnienie tętnicze, które utrzymuje się bez rozwoju tachyfilaksji. Nagłe odstawienie leku nie powoduje efektu odbicia.

Peryndopryl zmniejsza przerost lewej komory, działa rozszerzająco na naczynia krwionośne, pomaga przywrócić elastyczność dużych tętnic oraz zmniejszyć stosunek grubości ścianek do światła małych tętnic.

Jednoczesne stosowanie diuretyków tiazydowych przyczynia się do wzajemnego wzmocnienia efektów, zmniejsza ryzyko hipokaliemii związanej z leczeniem diuretykami.

W leczeniu stabilnej choroby wieńcowej bez klinicznych objawów CHF, dodanie peryndoprylu do pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki może znacznie zmniejszyć bezwzględne ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i / lub zatrzymania akcji serca.

Wyniki badań klinicznych terapii skojarzonej z antagonistą receptora angiotensyny II (ARA II) wskazują, że u pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy łączyć inhibitorów ACE i ARA II.

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Prestilol u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Farmakokinetyka

Szybkość i stopień wchłaniania substancji czynnych wchodzących w skład preparatu Prestilol nie różni się istotnie od farmakokinetyki bisoprololu i peryndoprylu stosowanych w monoterapii.

Po podaniu doustnym wchłanianie bisoprololu z przewodu pokarmowego zachodzi prawie całkowicie (ponad 90%), jego biodostępność wynosi około 90%.

Peryndopryl jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie (C _max) substancji osiągane jest w osoczu krwi w ciągu 1 godziny, T _1/2 z osocza krwi - 1 godzina. Zależność między dawką a stężeniem peryndoprylu w osoczu jest liniowa.

Objętość dystrybucji (V _d) bisoprololu wynosi 3,5 l / kg, wiązanie z białkami osocza krwi wynosi około 30%.

V _d wolnej peryndoprylatu około 0,2 l / kg, przy czym połączenie z białek osocza krwi (w zakresie nie większym ACE) jest zależne od dawki i 20%.

50% bisoprololu jest metabolizowane w wątrobie z utworzeniem nieaktywnych metabolitów. Bisoprolol jest wydalany przez nerki: 50% - w postaci nieaktywnych metabolitów i 50% - w postaci niezmienionej. Całkowity klirens wynosi 15 l / h, T _1/2 z osocza krwi - 10-12 godzin.

Perindopril jest prolekiem. Jest metabolizowany do aktywnego metabolitu peryndoprylatu i pięciu nieaktywnych metabolitów. Do krwiobiegu trafia 27% ilości przyjętej doustnie w postaci peryndoprylatu. Maksymalne stężenie aktywnego metabolitu w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 3-4 godzin. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza tempo biotransformacji i biodostępność peryndoprylu, dlatego zaleca się przyjmowanie go rano przed posiłkiem.

Peryndoprylat jest wydalany przez nerki. Końcowe T _1/2 wolnej frakcji to 17 godzin, stan równowagi osiągany jest w ciągu 96 godzin.

Farmakokinetyka bisoprololu nie zależy od wieku i jest liniowa. W przypadku upośledzenia czynności wątroby lub niewydolności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z CHF nie ustalono farmakokinetyki zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Należy pamiętać, że u pacjentów z III klasą CHF (klasyfikacja NYHA) poziom stężenia bisoprololu w osoczu krwi jest wyższy, a T _1/2 wynosi od 12 do 22 godzin.

W przypadku niewydolności nerek i serca u pacjentów w podeszłym wieku wydalanie peryndoprylatu jest spowolnione. W związku z tym u pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się dostosowanie dawki uwzględniając stopień upośledzenia czynności nerek lub klirens kreatyniny (CC).

Klirens peryndoprylatu podczas dializy wynosi 70 ml / min.

U pacjentów z marskością wątroby dostosowanie dawki preparatu Prestilol nie jest wymagane.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Prestilol jest wskazane u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową i (lub) nadciśnieniem tętniczym i / lub stabilną przewlekłą niewydolnością serca z obniżoną czynnością skurczową lewej komory w przypadkach, gdy leczenie obejmuje jednoczesne podawanie bisoprololu i peryndoprylu w odpowiednich dawkach.

Przeciwwskazania

• wstrząs kardiogenny;
• ostra niewydolność serca;
• epizody dekompensacji niewydolności serca, wymagające dożylnego (iv) podania leków inotropowych;
• zespół chorego zatoki;
• Blok AV (blok przedsionkowo-komorowy) II i III stopnia przy braku rozrusznika;
• blokada zatokowo-przedsionkowa;
• ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg);
• ciężka bradykardia (częstość akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę);
• poważne naruszenia obwodowego krążenia tętniczego;
• Zespół Raynauda w ciężkiej postaci;
• nieleczony guz chromochłonny;
• ciężka postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
• ciężka astma oskrzelowa;
• kwasica metaboliczna;
• dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
• Obrzęk Quinckego (obrzęk naczynioruchowy) podczas przyjmowania inhibitorów ACE w historii;
• jednoczesne stosowanie środków zawierających aliskiren, u pacjentów z cukrzycą lub z upośledzoną czynnością nerek (GFR mniej niż 60 ml / min na 1,73 m ² powierzchni ciała);
• zawalić się;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• wiek do 18 lat;
• ustalona nadwrażliwość na inhibitory ACE;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Prestilol należy przepisać ostrożnie pacjentom z wysokim ryzykiem ciężkiego niedociśnienia tętniczego, hipowolemii i hiponatremii (przestrzeganie diety bezsolnej, wcześniejsze leczenie moczopędne, dializa, wymioty i / lub biegunka), obecność czynników ryzyka rozwoju hiperkaliemii, chorób naczyń mózgowych (w tym niewydolności naczyń mózgowych) niewydolność wieńcowa, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, kardiomiopatia restrykcyjna, wrodzone wady serca, z hemodynamicznie istotnymi organicznymi zmianami zastawek serca, zawał mięśnia sercowego (opóźniony w ciągu ostatnich 3 miesięcy), bradykardia, blok AV I stopnia, zwężenie zastawki mitralnej, zwężenie aortroficzne, hiper kardiomiopatia, dławica Prinzmetala, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, zaburzenia czynności nerek (GFR poniżej 90 ml / min),obustronne zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy pojedynczej nerki, hemodializa z użyciem błon wysokoprzepływowych, w okresie po przeszczepieniu nerki, w cukrzycy typu 1, znaczne wahania stężenia glukozy we krwi w cukrzycy typu 2, astma oskrzelowa, obturacyjne choroby układu oddechowego, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość, zarostowa choroba tętnic obwodowych, guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, łuszczyca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry, anemia), depresja, leczenie pacjentów rasy czarnej, nagłe przerwanie terapii.hemodializa z zastosowaniem błon wysokoprzepływowych, w okresie po przeszczepieniu nerki, z cukrzycą typu 1, znacznymi wahaniami poziomu glukozy we krwi w cukrzycy typu 2, astmą oskrzelową, obturacyjnymi chorobami układu oddechowego, neutropenią, agranulocytozą, trombocytopenią, anemią, zarostową chorobą tętnic obwodowych guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, łuszczyca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), depresja (w tym historia), przestrzeganie ścisłej diety, leczenie pacjentów rasy czarnej, nagłe odstawienie terapii.hemodializa z użyciem błon wysokoprzepływowych, w okresie po przeszczepieniu nerki, z cukrzycą typu 1, znacznymi wahaniami poziomu glukozy we krwi w cukrzycy typu 2, astmą oskrzelową, obturacyjnymi chorobami układu oddechowego, neutropenią, agranulocytozą, małopłytkowością, niedokrwistością, zarostową chorobą tętnic, guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, łuszczyca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), depresja (w tym wywiad), przestrzeganie ścisłej diety, leczenie pacjentów rasy czarnej, nagłe odstawienie leczenia.obturacyjne choroby dróg oddechowych, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość, zarostowa choroba tętnic obwodowych, guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, łuszczyca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy) w tym wywiad), przestrzeganie ścisłej diety, leczenie pacjentów rasy czarnej, nagłe odstawienie terapii.obturacyjne choroby układu oddechowego, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, anemia, zarostowa choroba tętnic obwodowych, guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, łuszczyca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy) w tym wywiad), przestrzeganie ścisłej diety, leczenie pacjentów rasy czarnej, nagłe odstawienie terapii.leczenie pacjentów rasy czarnej, nagłe przerwanie terapii.leczenie pacjentów rasy czarnej, nagłe przerwanie terapii.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu preparatu Prestilol w trakcie zabiegu aferezy LDL (lipoprotein o małej gęstości), jednoczesnym wyznaczeniu terapii odczulającej, preparatach litu, diuretykach oszczędzających potas, blokerach receptora angiotensyny, lekach zawierających aliskiren, blokerach wolnych kanałów wapniowych, lekach przeciwarytmicznych klasy I, przeciwarytmicznych preparaty soli potasowej, interwencja chirurgiczna w znieczuleniu ogólnym.

Prestilol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Prestilol przyjmuje się doustnie, rano przed posiłkiem, raz dziennie.

Dawkę leku ustala lekarz na podstawie wskazań klinicznych, w tym biorąc pod uwagę dawkę bisoprololu i peryndoprylu z poprzedniej monoterapii.

Jeżeli wskazane jest podanie 2,5 mg bisoprololu i 2,5 mg peryndoprylu, należy przyjąć 1/2 tabletki preparatu Prestilol 5 mg + 5 mg raz na dobę.

Przepisując lek w dawce 2,5 mg bisoprololu i 5 mg peryndoprylu należy przyjmować 1/2 tabletki w dawce 5 mg + 10 mg raz na dobę.

W przypadku zaburzeń czynności nerek, pojedyncza dawka preparatu Prestilol jest przepisywana z uwzględnieniem indywidualnego CC we krwi i może zawierać następującą ilość składników aktywnych (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min i więcej: dawka początkowa - 2,5 mg + 5 mg. W przypadku braku pożądanego efektu terapeutycznego i dobrej tolerancji, można zwiększyć dawkę bisoprololu i zastosować Prestilol tabletki 5 mg + 5 mg lub 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tabletki w dawce 5 mg + 5 mg);
• CC poniżej 30 ml / min: leku nie należy przyjmować. Zaleca się osobne wybieranie dawek każdego składnika.

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku dawki należy przepisać zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a dostosowywanie dawek powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Skutki uboczne

Działania niepożądane stwierdzone na tle monoterapii bisoprololem podczas badań klinicznych i / lub w okresie po rejestracji:

• infekcje i inwazje: rzadko - nieżyt nosa;
• zaburzenia psychiczne: rzadko - zaburzenia snu, depresja; rzadko - straszne sny, halucynacje;
• z układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - omdlenie;
• ze strony narządu wzroku: rzadko - zmniejszone łzawienie; bardzo rzadko - zapalenie spojówek;
• z narządu słuchu: rzadko - upośledzenie słuchu;
• od strony serca: bardzo często - bradykardia; często - pogorszenie przebiegu niewydolności serca; rzadko - naruszenie przewodzenia AV;
• ze strony naczyń: często - obniżenie ciśnienia krwi (w tym objawy towarzyszące), uczucie drętwienia lub zimna kończyn; rzadko - hipotonia ortostatyczna;
• z przewodu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka;
• z dróg żółciowych: rzadko - cytolityczne lub cholestatyczne zapalenie wątroby;
• z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - skurcz oskrzeli;
• reakcje dermatologiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości w postaci świądu, zaczerwienienia, wysypki; bardzo rzadko - łysienie, rozwój łuszczycy lub pogorszenie jej przebiegu, pojawienie się wysypki podobnej do łuszczycy;
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: rzadko - skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
• z układu rozrodczego i gruczołów mlecznych: rzadko - naruszenie potencji;
• zaburzenia ogólne: często - zwiększone zmęczenie, osłabienie;
• wskaźniki laboratoryjne: rzadko - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, wzrost poziomu trójglicerydów.

Działania niepożądane stwierdzone podczas monoterapii peryndoprylem w badaniach klinicznych i (lub) w okresie po rejestracji:

• infekcje i inwazje: bardzo rzadko - nieżyt nosa;
• ze strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - eozynofilia; bardzo rzadko - agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia, trombocytopenia, neutropenia, z wrodzoną niewydolnością dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej - niedokrwistość hemolityczna;
• ze strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - hipoglikemia, przemijająca hiperkaliemia, hiponatremia;
• zaburzenia psychiczne: rzadko - zaburzenia snu, zaburzenia nastroju; bardzo rzadko - pomieszanie świadomości;
• z układu nerwowego: często - bóle głowy, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia smaku, zawroty głowy; rzadko - senność, omdlenia;
• ze strony narządu wzroku: często - zaburzenia widzenia;
• z narządu słuchu: często - szum w uszach;
• z serca: rzadko - kołatanie serca, tachykardia; bardzo rzadko - arytmia, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego;
• od strony naczyń: często - spadek ciśnienia krwi (w tym efekty towarzyszące); rzadko - zapalenie naczyń; bardzo rzadko - udar (częściej u pacjentów wysokiego ryzyka, prawdopodobnie z powodu znacznego obniżenia ciśnienia krwi);
• z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - kaszel, duszność; rzadko - skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - eozynofilowe zapalenie płuc;
• z przewodu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zaparcia, biegunka; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej; bardzo rzadko - zapalenie trzustki;
• z dróg żółciowych: bardzo rzadko - cytolityczne lub cholestatyczne zapalenie wątroby;
• reakcje dermatologiczne: często - swędzenie, wysypka; rzadko - obrzęk naczynioruchowy (twarz, usta, błony śluzowe, język, głośnia i / lub krtań, kończyny), pokrzywka, pemfigoid, reakcje nadwrażliwości na światło, nadmierna potliwość; rzadko - pogorszenie przebiegu łuszczycy; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy;
• z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: często - skurcze mięśni; rzadko - bóle stawów, bóle mięśni;
• z układu moczowego: rzadko - zaburzona czynność nerek; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek;
• ze strony układu rozrodczego i gruczołów mlecznych: rzadko - zaburzenia erekcji;
• zaburzenia ogólne: często - astenia; rzadko - złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy, hipertermia;
• wskaźniki laboratoryjne: rzadko - wzrost stężenia mocznika we krwi, wzrost zawartości kreatyniny we krwi; rzadko - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, wzrost poziomu bilirubiny we krwi; bardzo rzadko - spadek hemoglobiny i hematokrytu;
• inne: rzadko - upada.

Przedawkować

Przyjmując zwiększoną dawkę preparatu Prestilol, należy wziąć pod uwagę objawy związane z przedawkowaniem beta-adrenolityków i inhibitorów ACE.

Objawy w przypadku przedawkowania beta-adrenolityków: niedociśnienie tętnicze, bradykardia, ostra niewydolność serca, skurcz oskrzeli, hipoglikemia.

Leczenie: wyznaczenie leczenia objawowego. Konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta. W przypadku gwałtownego pogorszenia stanu w przebiegu niewydolności serca należy przepisać pacjentowi dożylnie leki moczopędne, inotropowe i rozszerzające naczynia krwionośne. Wraz z rozwojem bradykardii wskazane jest dożylne podanie atropiny. W przypadku braku dostatecznego efektu klinicznego można podać lek o dodatnim działaniu chronotropowym (izoprenalina); w razie potrzeby zaleca się przezżylną instalację sztucznego rozrusznika serca. Z ciężkim niedociśnieniem tętniczym - przy wprowadzaniu płynów, lekach zwężających naczynia krwionośne, glukagonie. Jeśli uważne monitorowanie stanu pacjenta wskazuje na rozwój bloku AV stopnia II - III, konieczna jest infuzja izoprenaliny lub przezżylna instalacja sztucznego rozrusznika serca. W przypadku skurczu oskrzeli podaje się leki rozszerzające oskrzela (w tym izoprenalina, beta₂ -sympatykomimetyki i / lub aminofilina), z hipoglikemią - dożylnie podawana glukoza. Stosowanie hemodializy jest nieskuteczne.

Objawy przedawkowania inhibitorów ACE: niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, tachykardia, bradykardia, kaszel, zawroty głowy, lęk, brak równowagi wodno-elektrolitowej, niewydolność nerek, hiperwentylacja, wstrząs krążeniowy.

Leczenie: wyznaczenie leczenia objawowego. Konieczne jest zapewnienie kontroli stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy krwi, wskaźników podstawowych funkcji życiowych organizmu. W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego pacjenta należy położyć na plecach i unieść nogi. Przypisz dożylną infuzję 0,9% roztworu chlorku sodu, jeśli to konieczne, dożylne podanie roztworu katecholamin i / lub angiotensyny II. Może być wymagany sztuczny rozrusznik serca.

Specjalne instrukcje

Przepisując preparat Prestilol, należy wziąć pod uwagę mechanizm działania każdej z substancji czynnych leku i możliwe działania niepożądane wynikające z współistniejących patologii i interakcji z innymi lekami.

Jako inhibitor ACE, peryndopryl może powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi. Pacjenci ze zmniejszoną objętością krwi, która może wynikać z biegunki / wymiotów, jednoczesnego stosowania leków moczopędnych, przestrzegania ścisłej diety bezsolnej, hemodializy lub pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym z wysoką aktywnością reniny, są bardziej narażeni na nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. U pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca, wystąpienie ciężkiego niedociśnienia tętniczego można obserwować zarówno z niewydolnością nerek, jak i bez niej. Ponadto nadmierny spadek ciśnienia krwi w chorobach naczyniowo-mózgowych i chorobie niedokrwiennej serca może powodować rozwój zawału mięśnia sercowego lub ostrego udaru naczyniowo-mózgowego. W związku z tym u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego zaleca się rozpoczęcie leczenia i dostosowanie dawki pod ścisłą kontrolą lekarza. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjent powinien przyjąć pozycję poziomą. Aby uzupełnić objętość płynu w organizmie, wskazany jest dożylny wlew 0,9% roztworu chlorku sodu. Po uzupełnieniu objętości krwi krążącej i podwyższeniu ciśnienia tętniczego można kontynuować podawanie preparatu Prestilol. Po uzupełnieniu objętości krwi krążącej i podwyższeniu ciśnienia krwi można kontynuować podawanie preparatu Prestilol. Po uzupełnieniu objętości krwi krążącej i podwyższeniu ciśnienia krwi można kontynuować podawanie preparatu Prestilol.

W niektórych przypadkach z CHF u pacjentów z prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi zaleca się przepisywanie poszczególnych składników leku w monoterapii.

Należy mieć na uwadze, że ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas przyjmowania inhibitora ACE wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu syrolimusu, temsyrolimusu, ewerolimusu lub gdy pacjent ma w wywiadzie objawy obrzęku naczynioruchowego o jakiejkolwiek genezie.

Ustalono, że obrzęk naczynioruchowy występuje częściej u pacjentów rasy Negroid. Ponadto w tej kategorii pacjentów skuteczność terapeutyczna peryndoprylu jest niska.

Przeprowadzając diagnostykę różnicową uporczywego suchego kaszlu, należy to wziąć pod uwagę jako możliwy efekt uboczny preparatu Prestilol.

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia hiperkaliemii to: niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, wiek powyżej 70 lat, odwodnienie, kwasica metaboliczna, ostra dekompensacja czynności serca, jednoczesne stosowanie leków zwiększających poziom potasu w surowicy krwi (np. heparyna), preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas (w tym spironolakton, triamteren, amiloryd, eplerenon), substytuty soli lub suplementy diety zawierające potas. Zaburzenia rytmu serca spowodowane hiperkaliemią mogą być śmiertelne. W związku z tym, jeśli konieczne jest połączenie preparatu Prestilol z powyższymi środkami, należy regularnie kontrolować zawartość potasu w surowicy krwi.

Ostrożnie, tylko jeśli jest to absolutnie konieczne, dozwolone jest jednoczesne stosowanie peryndoprylu z blokerami receptora angiotensyny II lub aliskirenem. To połączenie nie jest zalecane ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego, dysfunkcji nerek i hiperkaliemii.

Nagłe odstawienie preparatu Prestilol, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową, może spowodować przejściowe pogorszenie czynności serca. W przypadku konieczności przerwania leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać (przez 14 dni lub dłużej) za pomocą oddzielnych składników i równolegle rozpoczynać terapię zastępczą.

Jeżeli na tle stosowania preparatu Prestilol u pacjenta w stanie spoczynku obserwuje się zmniejszenie częstości akcji serca do 50–55 uderzeń na minutę lub mniej, powodujące rozwój objawów związanych z bradykardią, należy rozważyć zmniejszenie dawki leku przy zachowaniu dopuszczalnej dawki bisoprololu.

Przeprowadzanie hemodializy z użyciem membran wysokoprzepływowych z jednoczesnym przyjmowaniem inhibitora ACE wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych, dlatego zaleca się stosowanie innego rodzaju membrany dializacyjnej. 

Istnieje ryzyko trombocytopenii, anemii, neutropenii lub agranulocytozy. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i bez czynników obciążających rzadko rozwija się neutropenia. Zaleca się, aby stosowaniu peryndoprylu u pacjentów z ciężkimi zakażeniami towarzyszyło okresowe monitorowanie liczby leukocytów we krwi.

U pacjentów z astmą oskrzelową i innymi przewlekłymi obturacyjnymi patologiami płuc stosowanie beta-adrenolityków może zwiększać opór dróg oddechowych, w takich przypadkach konieczne jest zwiększenie dawki beta _2- adrenomimetyków.

Chorzy na cukrzycę powinni mieć świadomość, że działanie beta-adrenolityków może maskować objawy hipoglikemii.

Pacjentom z łuszczycą (w tym w wywiadzie) należy przepisać beta-adrenolityki po dokładnej ocenie równowagi między korzyściami leczenia a związanym z nim potencjalnym ryzykiem.

W przypadku guza chromochłonnego (lub jego podejrzenia) stosowanie bisoprololu jest wskazane tylko w połączeniu z blokerem receptora alfa-adrenergicznego.

Bisoprolol może maskować objawy nadczynności tarczycy.

Przed przystąpieniem do poważniejszych operacji z użyciem środków znieczulających należy poinformować anestezjologa o przyjęciu preparatu Prestilol. Pozwoli to uniknąć interakcji leków, które mogą powodować bradyarytmię, osłabienie odruchowej tachykardii i zmniejszoną zdolność odruchową do kompensacji skutków związanych z utratą krwi. Stosowanie leku należy przerwać 48 godzin przed znieczuleniem.

Wraz z rozwojem depresji zaleca się przerwanie terapii lekowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Prestilol nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami, jednak należy brać pod uwagę indywidualne reakcje, szczególnie na początkowym etapie stosowania lub przy wymianie leku, związane ze spadkiem ciśnienia krwi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Prestilol jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Planując ciążę, należy przejść na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak informacji o bezpieczeństwie i skuteczności leku w leczeniu dzieci i młodzieży preparat Prestilol jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek (GFR poniżej 90 ml / min) należy zachować ostrożność podczas przepisywania złożonego leku przeciwnadciśnieniowego.

Pojedyncza dawka preparatu Prestilol jest przepisywana z uwzględnieniem indywidualnego CC we krwi i może zawierać następującą ilość składników aktywnych (bisoprolol + perindopril):

• CC 60 ml / min i więcej: dawka początkowa - 2,5 mg + 5 mg. W przypadku braku pożądanego efektu terapeutycznego i przy dobrej tolerancji dawkę bisoprololu można zwiększyć i zastosować tabletki 5 mg + 5 mg lub 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tabletki w dawce 5 mg + 5 mg);
• CC poniżej 30 ml / min: leku nie należy przyjmować. Zaleca się osobne wybieranie dawek każdego składnika.

Za naruszenia funkcji wątroby

Prestilol należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Stosować u osób starszych

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku dawkę preparatu Prestilol należy ustalić zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i dostosowywać pod ścisłym nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Prestilolu:

• aliskiren, diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), blokery receptora angiotensyny II, heparyny, leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus i podobne), trimetoprym, leki zawierające sole potasu: zwiększają ryzyko hiperkaliemii;
• leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym (w tym klonidyna, metylodopa, rylmenidyna, moksonidyna): przyczyniają się do zaostrzenia niewydolności serca, powodują zwolnienie akcji serca, zmniejszenie rzutu serca i rozszerzenie naczyń. Nagłe przerwanie leczenia bez uprzedniego zmniejszenia dawki beta-adrenolityku znacznie zwiększa ryzyko nawrotu nadciśnienia tętniczego;
• chinidyna, dyzopiramid, fenytoina, flekainid, lidokaina, propafenon i inne leki przeciwarytmiczne klasy I: mogą wpływać na przewodzenie przedsionkowo-komorowe i nasilać ujemne działanie inotropowe;
• blokery wolnych kanałów wapniowych (werapamil, diltiazem): negatywnie wpływają na kurczliwość i przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Dożylne podanie werapamilu podczas terapii beta-blokerami może spowodować ciężkie niedociśnienie tętnicze i blokadę przedsionkowo-komorową;
• blokery receptora angiotensyny II i aliskiren: połączenie inhibitorów ACE z blokerami receptora angiotensyny II lub aliskirenem powoduje podwójną blokadę układu renina-aldosteron-angiotensyna (RAAS) spowodowaną niedociśnieniem tętniczym, hiperkaliemią lub zmniejszoną czynnością nerek (w tym ostrą niewydolnością nerek) ta kombinacja;
• estramustyna: zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego i podobnych zdarzeń niepożądanych;
• preparaty litu: sprzyjają odwracalnemu wzrostowi stężenia litu we krwi i związanym z tym efektom toksycznym;
• insulina, doustne leki hipoglikemizujące: ich działanie hipoglikemiczne jest wzmocnione;
• NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy (w dawce 3 g dziennie lub więcej), inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2), nieselektywne NLPZ: mogą osłabiać hipotensyjne działanie Prestilolu, powodować pogorszenie czynności nerek, w tym rozwój ostrej niewydolności nerek. Szczególnie narażeni są pacjenci z początkowo upośledzoną czynnością nerek iw podeszłym wieku;
• leki rozszerzające naczynia krwionośne i leki przeciwnadciśnieniowe (nitrogliceryna i inne azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenotiazyny, barbiturany i inne leki obniżające ciśnienie krwi): mogą nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie preparatu Prestilol;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, leki do znieczulenia ogólnego: powodują zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego;
• izoprenalina, dobutamina i inne beta-sympatykomimetyki: zmniejsza się działanie terapeutyczne każdego leku. Sympatykomimetyki, które aktywują receptory alfa- i beta-adrenergiczne (w tym norepinefryna, adrenalina), nasilają chromanie przestankowe;
• felodypina, amlodypina i inne blokery wolnych kanałów wapniowych z serii dihydropirydyny: zwiększają ryzyko niedociśnienia, dalsze pogorszenie funkcji pompowania komór serca w niewydolności serca;
• leki przeciwarytmiczne klasy III (w tym amiodaron): wzmacniają wpływ na przewodzenie przedsionkowo-komorowe;
• parasympatykomimetyki: powodują zmniejszenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego i zwiększają ryzyko wystąpienia bradykardii;
• miejscowe beta-blokery (np. krople do oczu): mogą nasilać ogólnoustrojowe działanie bisoprololu;
• preparaty naparstnicy: pomagają zmniejszyć częstość akcji serca i spowolnić przewodzenie przedsionkowo-komorowe;
• baklofen: powoduje nasilenie przeciwnadciśnieniowego działania peryndoprylu;
• Leki moczopędne oszczędzające potas: u pacjentów ze zmniejszoną zawartością BCC i (lub) soli, stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi w początkowej fazie leczenia inhibitorem ACE. W związku z tym zaleca się unikanie skojarzenia z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, uzupełnienie BCC przed rozpoczęciem terapii peryndoprylem lub zwiększenie spożycia soli i rozpoczęcie przyjmowania peryndoprylu od małej dawki początkowej. U pacjentów z CHF należy zmniejszyć dawkę leku moczopędnego oszczędzającego potas przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem ACE. Leczeniu powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie czynności nerek;
• leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, eplerenon): połączenie eplerenonu lub spironolaktonu w zakresie dawek 12,5–50 mg na dobę z niskimi dawkami inhibitorów ACE u pacjentów z niewydolnością serca w II - IV klasie czynnościowej (według klasyfikacji NYHA), którzy wcześniej przyjmowali inhibitory ACE oraz „ diuretyki pętlowe, zwiększają ryzyko hiperkaliemii (aż do śmierci). Dlatego przed wyznaczeniem terapii skojarzonej należy wykluczyć obecność hiperkaliemii i upośledzonej czynności nerek, aw okresie leczenia regularnie (raz na 7 dni przez pierwsze 30 dni, następnie raz na 30 dni) monitorować stężenie kreatyniny i potasu we krwi;
• racekadotryl: lek przeciwbiegunkowy może przyczyniać się do rozwoju obrzęku naczynioruchowego;
• syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus: przyjmowanie inhibitorów mTOR (cel rapamycyny u ssaków) zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia obrzęku naczynioruchowego;
• meflochina: zwiększa się ryzyko wystąpienia bradykardii;
• inhibitory monoaminooksydazy (MAO), z wyjątkiem inhibitorów MAO typu B: możliwe jest zwiększenie działania beta-blokerów i ryzyko przełomu nadciśnieniowego;
• linagliptyna, saksagliptyna, wildagliptyna, sitagliptyna (gliptyna): zwiększają ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego;
• preparaty złota (aurothiomalan sodu): podawaniu preparatów złota może towarzyszyć zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze.

Analogi

Analogiem Prestilolu jest Kosirel.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Prestilolu

Nie ma pacjentów i lekarzy o Prestilolu.

Cena za Prestilol w aptekach

Cena Prestilolu za opakowanie zawierające 30 tabletek w dawce 5 mg + 5 mg może wynosić od 531 rubli, przy dawce 5 mg + 10 mg - od 580 rubli, przy dawce 10 mg + 10 mg - od 707 rubli.

Prestilol: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Prestilol 5 mg + 10 mg tabletki 30 szt. 440 RUB Kup

Prestilol 5 mg + 5 mg tabletki 30 szt. 494 r Kup

Tabletki Prestilol p.p. 5mg + 5mg 30 szt. 495 RUB Kup

Prestilol 10 mg + 10 mg tabletki 30 szt. 680 RUB Kup

Tabletki Prestilol p.p. 10mg + 10mg 30 szt. 707 r Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!