Lorafen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lorafen: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lorafen

Kod ATX: N05BA06

Składnik aktywny: lorazepam (lorazepam)

Producent: SA "Tarchominsk Zakład Farmaceutyczny" Polfa "(Polska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019

Lorafen jest lekiem przeciwlękowym, uspokajającym (pochodna benzodiazepiny).

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych; tabletki o dawce 1 mg - białe lub prawie białe, o dawce 2,5 mg - różowe (25 sztuk w blistrach z folii aluminiowej, w tekturowym pudełku 1 blister i instrukcja użycia Lorafenu).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: lorazepam - 1 lub 2,5 mg;
składniki pomocnicze: laktoza, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa, żelatyna, talk; dodatkowo dla tabletek o dawce 2,5 mg - barwnik szkarłatny (Ponso 4R);
otoczka: sacharoza, alkohol poliwinylowy, maltodekstryna, dwutlenek tytanu, talk; dodatkowo dla tabletek o dawce 2,5 mg - lakier aluminiowy barwnikiem szkarłatnym (Ponso 4R).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lorafen jest lekiem przeciwlękowym (uspokajającym) o działaniu uspokajającym, nasennym, przeciwdrgawkowym, ośrodkowym zwiotczającym mięśnie i przeciwwymiotnym. Jego substancja czynna, lorazepam, należy do grupy pochodnych 1,4-benzodiazepiny i oddziałuje na wiele struktur ośrodkowego układu nerwowego (OUN), w tym związanych z regulacją aktywności emocjonalnej (układ limbiczny, podwzgórze). Anksjolityczne, uspokajające i nasenne działanie Lorafenu wynika ze zwiększenia hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) na ośrodkowy układ nerwowy, przeciwdrgawkowego - poprzez zwiększenie zahamowania presynaptycznego. Na tle zahamowania rozprzestrzeniania się aktywności epileptogennej, która pojawia się w ogniskach epileptogennych w korze, strukturach limbicznych i wzgórzu, stan wzbudzony ogniska nie jest usuwany. Efekt zwiotczający mięśnie jest przede wszystkim konsekwencją zahamowania polisynaptycznych szlaków aferentnych w rdzeniu kręgosłupa i najprawdopodobniej zahamowania monosynaptycznych aferentnych szlaków. Ponadto możliwy jest bezpośredni hamujący wpływ na nerwy ruchowe i funkcję mięśni.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Lorafenu do środka lorazepam jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jego maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 2 godzinach i przy przyjmowaniu 2 mg lorazepamu może wynosić 20 ng / ml.

Wiązanie z białkami krwi - 85%.

Lorazepam przenika przez barierę krew-mózg i łożysko, przenika do mleka matki.

Jest metabolizowany w wątrobie poprzez sprzężenie z kwasem glukuronowym do nieaktywnego metabolitu - glukuronianu lorazepamu.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 12 godzin.

Jest wydalany przez nerki w postaci glukuronianu lorazepamu.

Wskazania do stosowania

stany podobne do nerwic i nerwic, którym towarzyszy zwiększone zmęczenie, niepokój, zaburzenia snu, drażliwość, zaburzenia autonomiczne;
hipertoniczność mięśni szkieletowych różnego pochodzenia;
zespół odstawienia alkoholu - w ramach terapii skojarzonej;
długotrwałe procedury diagnostyczne i operacje - jako premedykacja.

Przeciwwskazania

Absolutny:

stany lęku lub stresu psychicznego spowodowane codziennymi problemami;
ciężka niewydolność oddechowa o dowolnej genezie;
zespół bezdechu sennego;
psychoza;
ciężka niewydolność wątroby i / lub nerek;
jaskra;
ostra porfiria;
myasthenia gravis;
zatrucie alkoholowe;
uzależnienie od alkoholu (w okresie iw ciągu trzech dni po zakończeniu leczenia alkohol nie jest dozwolony);
dziedziczna nietolerancja laktozy lub fruktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub sacharazy-izomaltazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
karmienie piersią;
wiek do 12 lat;
nadwrażliwość na pochodne 1,4-benzodiazepiny lub składniki leków.

Lorafen należy przyjmować ostrożnie w przypadku łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby i / lub nerek, przewlekłej niewydolności oddechowej, myśli samobójczych i prób historycznych, depresji, porfirii, ataksji mózgowo-rdzeniowej, hiperkinezji, hipoproteinemii, organicznych patologii mózgu, alkoholizmu, narkotyków lub historia uzależnienia od narkotyków w starszym wieku, w czasie ciąży.

Lorafen, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Lorafen należy przyjmować doustnie, popijając dużą ilością wody.

Pacjent musi ściśle przestrzegać schematu dawkowania i czasu trwania leczenia ustalonego przez lekarza prowadzącego.

Zalecane dawkowanie dla pacjentów powyżej 12 roku życia:

stany neurotyczne i podobne do nerwic: początkowa dawka dobowa to 2-3 mg, podzielona na 1-3 dawki. W razie potrzeby początkową dawkę produktu Lorafen należy stopniowo zwiększać, aż do uzyskania wystarczającej odpowiedzi klinicznej, zaczynając od dawki wieczornej. Dawka dobowa podtrzymująca wynosi 2–6 mg, podzielona na 1–3 dawki. W celu złagodzenia objawów lękowych należy stosować najniższą skuteczną dawkę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg;
zaburzenia snu spowodowane lękiem: 2–5 mg raz przed snem;
premedykacja: w przeddzień zabiegu diagnostycznego lub operacji - 2–5 mg na dobę, następnie dodatkowo w dniu zabiegu - 2–5 mg 1–2 godziny przed bezpośrednim zabiegiem lub operacją.

Anulowanie Lorafen powinno odbywać się stopniowo, zgodnie z indywidualnym schematem zaleconym przez lekarza. Maksymalny czas trwania kuracji to 28 dni (wliczając okres stopniowego odstawiania leku), przy objawowym leczeniu zaburzeń lękowych - od kilku dni do dwóch tygodni. W niektórych przypadkach, po ocenie stanu pacjenta, lekarz może zdecydować o przedłużeniu terapii.

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku Lorafen. Efekt kliniczny można osiągnąć przepisując dawkę równą 1/2 zwykłego schematu dawkowania.

W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby i (lub) nerek dawkę należy dobierać indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby.

Przypadkowych pominiętych dawek nie można zrekompensować przyjęciem podwójnej dawki leku Lorafen.

Skutki uboczne

ze strony układu nerwowego: częściej u osób starszych - otępienie emocji, senność, zawroty głowy, wzmożone zmęczenie, zmniejszona zdolność koncentracji, letarg, ataksja (utrata równowagi na tle chwiejnego chodu i słabej koordynacji ruchów), spowolnienie reakcji psychicznych i motorycznych, atonia mięśni, dezorientacja; rzadko - ból głowy, splątanie, euforia, dystoniczne reakcje pozapiramidowe (w tym niekontrolowane ruchy gałek ocznych), obniżenie nastroju, katalepsja, miastenia w ciągu dnia, dyzartria, amnezja, drżenie, depresja; bardzo rzadko - reakcje paradoksalne (w tym strach, splątanie, omamy, agresywne wybuchy, skurcze mięśni, skłonności samobójcze, ostre pobudzenie, drażliwość, niepokój, bezsenność);
ze strony narządów krwiotwórczych: neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza (hipertermia, dreszcze, ból gardła, osłabienie), anemia;
z przewodu pokarmowego: ślinienie się, suchość w ustach, nudności, wymioty, zgaga, zmniejszony apetyt, biegunka, zaparcia, dysfunkcja wątroby, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej i dehydrogenazy mleczanowej;
od zmysłów: podwójne widzenie;
z układu moczowo-płciowego: zaburzenia czynności nerek, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, bolesne miesiączkowanie, zwiększone lub zmniejszone libido;
reakcje alergiczne: wysypka skórna (w tym pokrzywka, rumień), świąd; bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne;
inne: uzależnienie od narkotyków, uzależnienie, obniżanie ciśnienia krwi (BP); rzadko - tachykardia, depresja ośrodka oddechowego, utrata masy ciała, bulimia; na tle gwałtownego zmniejszenia dawki lub przerwania terapii może wystąpić zespół odstawienia, któremu towarzyszą nudności, wymioty, drażliwość, strach, pocenie się, wzmożona potliwość, zaburzenia snu, podniecenie, pobudzenie, ból głowy, lęk, nerwowość, dysforia, skurcze mięśni gładkich narządów wewnętrznych i mięśnie szkieletowe, bóle mięśni, depersonalizacja, depresja, drżenie, zaburzenia percepcji (w tym parestezja, światłowstręt, przeczulica słuchowa), tachykardia, drgawki, omamy, w rzadkich przypadkach - ostra psychoza.

Przedawkować

Objawy: niewyraźna mowa, senność, dezorientacja, w ciężkich przypadkach przedawkowania - utrata przytomności, śpiączka. Zatrucie spowodowane połączeniem lorazepamu z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy zagraża życiu.

Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka lub wywołanie wymiotów, podanie węgla aktywowanego, uważne monitorowanie stanu pacjenta, monitorowanie wszystkich podstawowych funkcji życiowych, w tym ciśnienia krwi, oddychania, tętna; powołanie leczenia objawowego. Specyficznym antidotum jest flumazenil.

Specjalne instrukcje

Lorafen należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami i pod ścisłym nadzorem lekarza. Jeśli po 7-14 dniach terapii nie obserwuje się dynamiki złagodzenia objawów lub nawrotu choroby, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Należy pamiętać, że na tle regularnego przyjmowania lorazepamu przez kilka tygodni może rozwinąć się tolerancja, która może spowodować zmniejszenie działania klinicznego Lorafenu. Ponadto istnieje ryzyko uzależnienia psychicznego lub fizycznego u pacjenta, które wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasem trwania leczenia. Pacjenci z historią uzależnienia od alkoholu, narkotyków i narkotyków są najbardziej narażeni na uzależnienie od narkotyków.

Nagłe przerwanie leczenia lekiem Lorafen z powodu uzależnienia od narkotyków może spowodować wystąpienie objawów odstawienia, których charakterystycznymi objawami są bóle głowy, zaburzenia snu, stres emocjonalny, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, bóle mięśni, dezorientacja, splątanie i niepokój ruchowy. Ciężkim przypadkom może towarzyszyć pacjentowi utrata poczucia rzeczywistości otoczenia (derealizacja), zaburzenia osobowości (depersonalizacja), omamy, zwiększona wrażliwość na dotyk (przeczulica dotykowa) i bodźce słuchowe lub wzrokowe (przeczulica akustyczna i świetlna), drętwienie kończyn, uczucie „pełzania” lub drgawki. Szczególnie niebezpieczne są wyraźne objawy odstawienia,którego wystąpienie częściej wiąże się z nagłym odstawieniem lorazepamu, stosowanego w dawkach powyżej średniej, przez długi czas.

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia przejściowego nawrotu objawów po zakończeniu leczenia z większym niż początkowo nasileniem (tzw. Bezsenność z odbicia). Objawom często towarzyszą zmiany nastroju, strach i zwiększona aktywność fizyczna. Terminowe informowanie zmniejszy niepokój pacjenta, ponieważ nasilenie tych objawów może być dość duże.

Należy pamiętać, że nagłe odstawienie leku Lorafen zwiększa ryzyko wystąpienia objawów odstawienia lub bezsenności typu „rykoszet”.

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia amnezji zwyrodnieniowej, zaleca się przyjmować tabletki na pół godziny przed snem i zapewnić pacjentowi warunki do nieprzerwanego snu przez co najmniej 7 godzin.

Na tle terapii Lorafenem mogą rozwinąć się reakcje paradoksalne (m.in. silne zaburzenia snu, koszmary senne, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, agresywność, omamy, zaburzenia depersonalizacji, psychozy, somnambulizm), które są częściej obserwowane u osób starszych i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.

W leczeniu depresji lub związanego z nią lęku Lorafen nie powinien być stosowany w monoterapii, ponieważ benzodiazepiny mogą nasilać skłonności samobójcze u pacjentów. Przy przepisywaniu należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

Należy pamiętać, że stosowanie lorazepamu w przypadku uzależnienia od alkoholu, narkotyków lub narkotyków w wywiadzie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem uzależnienia lub uzależnienia psychicznego i fizycznego.

Długotrwałemu stosowaniu Lorafenu powinny towarzyszyć okresowe badania krwi i moczu.

Spożywanie napojów alkoholowych w okresie leczenia oraz w ciągu trzech dni po jego zakończeniu jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania preparatu Lorafen i przez trzy dni po jego odstawieniu pacjenci nie powinni wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lorazepam ma działanie teratogenne na płód. U noworodków, których matki przyjmowały lek w okresie ciąży, dochodzi do niewydolności oddechowej, tłumiony jest odruch ssania.

W przypadku bezwzględnych wskazań lorazepam można przyjmować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy nie jest możliwa alternatywna terapia mniej niebezpiecznym lekiem.

Stosowanie leku Lorafen jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku podczas laktacji, karmienie piersią należy przerwać.

Zastosowanie pediatryczne

Lorafen jest przeciwwskazany w leczeniu dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności lorazepamu w tej kategorii pacjentów.

Z zaburzeniami czynności nerek

Powołanie Lorafen jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek.

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Za naruszenia funkcji wątroby

Powołanie Lorafen jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Stosować u osób starszych

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Lorafen u pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, a także skutków ubocznych związanych z zaburzoną koordynacją ruchów i orientacją.

Interakcje lekowe

opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym, środki znieczulające (znieczulenie ogólne), leki przeciwdepresyjne, psychotropowe lub przeciwhistaminowe: na tle jednoczesnej terapii wymienionymi lekami wzmacnia się hamujące działanie lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy;
etanol: spożywanie alkoholu może powodować rozwój reakcji paradoksalnych (w tym agresywne zachowanie, pobudzenie psychoruchowe), ze względu na przygnębiający wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, nasila uspokajające działanie lorazepamu aż do śpiączki;
leki zwiotczające mięśnie: lorazepam przedłuża i wzmacnia działanie leków o działaniu zwiotczającym mięśnie;
erytromycyna, ketokonazol, disulfiram, cymetydyna: połączenie z inhibitorami izoenzymów cytochromu P ₄₅₀ spowalnia biotransformację lorazepamu i nasila jego działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy;
ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital: działanie tych i innych induktorów aktywności cytochromu P ₄₅₀ prowadzi do osłabienia działania farmakologicznego pochodnej benzodiazepiny;
teofilina, kofeina: poprzez stymulację ośrodkowego układu nerwowego mogą osłabiać działanie nasenne lorazepamu. Ponadto są w stanie aktywować enzymy wątrobowe, które są odpowiedzialne za metabolizm leków. Należy pamiętać, że palacze mogą nie mieć tego efektu;
doustne środki antykoncepcyjne: stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może zwiększyć metabolizm i zmniejszyć T _1/2 lorazepamu.

Analogi

Analogami lorafenu są: Lorazepam, Elzepam, Merlit, Loram, Diamidazepam, Librax, Tenoten, Alprazolam, Alprox, Zolomax, Xanax retard, Neurol, Phenibut, Amid fenyloheksanoiloglicylowy tryptofan, Anvipotezamit, Loproxominen, Hydroksyzyna, Diazepam, Relium, Seduxen, Elenium, Adaptol, Mexiprim, Mexifin, Apo-Lorazepam itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Lorafen

Kilka recenzji na temat Lorafen jest pozytywnych. Pacjenci wskazują na skuteczność leku w leczeniu stanów nerwicowych. Regularne przyjmowanie Lorafenu zapewnia normalny sen i spokój emocjonalny. Wady obejmują szybki początek uzależnienia od narkotyków.

Cena Lorafenu w aptekach

Ze względu na brak leku w sieci aptek cena Lorafenu jest obecnie nieznana. Analogowy Elzepam można kupić za 60 rubli. (w opakowaniu po 50 tabletek po 1 mg).