Glauprost
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Glauprost jest lekiem przeciwjaskrowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - krople do oczu: bezbarwne, przezroczyste (2,5 ml w polimerowych buteleczkach z zakraplaczem, w kartoniku 1 lub 3 buteleczki).
Substancja czynna: latanoprost, w 1 ml - 50 μg.
Składniki pomocnicze: woda oczyszczona, disodu wodorofosforan dodekahydrat, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, dwuwodny diwodorofosforan sodu.
Wskazania do stosowania
Glauprost stosuje się w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z nadciśnieniem ocznym i jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Przeciwwskazania
- ciąża;
- laktacja;
- wiek dzieci do 1 roku;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik kropli do oczu.
Nie zaleca się stosowania leku w ostrym opryszczkowym i przewlekłym nawracającym zapaleniu rogówki.
Glauprost należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:
- afakia;
- jaskra otwartego kąta u pacjentów z pseudofakią;
- pseudofakia z pęknięciem tylnej torebki soczewki;
- soczewki wewnątrzgałkowe komory przedniej;
- jaskra wrodzona, zapalna i neowaskularna;
- jaskra pigmentowana i zamkniętego kąta;
- czynniki ryzyka rozwoju obrzęku plamki żółtej;
- ostry atak jaskry z zamkniętym kątem;
- jaskra wtórna spowodowana chorobami zapalnymi oczu;
- historia opryszczkowego zapalenia rogówki;
- czynniki ryzyka rozwoju zapalenia tęczówki / błony naczyniowej oka;
- okres pooperacyjny po usunięciu zaćmy;
- astma oskrzelowa.
Sposób podawania i dawkowanie
Dorośli (w tym osoby starsze) i dzieci powyżej 1 roku życia otrzymują 1 kroplę do każdego chorego oka 1 raz dziennie. Zaleca się wkraplanie wieczorem.
Aby zmniejszyć ewentualne ogólnoustrojowe działanie latanoprostu, natychmiast po wkropleniu do każdego oka uciskać dolny otwór łzowy (w obszarze wewnętrznego kącika oka na dolnej powiece) przez 1 minutę.
Skutki uboczne
Stopniowanie skutków ubocznych w zależności od częstości ich występowania: bardzo często -> 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, częstość nieznana - nie jest możliwe oszacowanie częstości występowania tych zjawisk na podstawie dostępnych danych.
Możliwe efekty uboczne:
- ze strony narządu wzroku: bardzo często - zmiany w rzęsach (zwiększenie liczby, grubości, długości, pigmentacji), przebarwienia tęczówki, łagodne do umiarkowanych podrażnienie oczu (uczucie obcego ciała lub piasku w oczach, mrowienie, swędzenie, pieczenie), przekrwienie spojówka; często - ból oka, zapalenie powiek, przemijająca punktowa erozja nabłonka (zwykle bezobjawowa); rzadko - niewyraźne widzenie, suchość błony śluzowej oka, zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, obrzęk powiek; rzadko - obrzęk okołooczodołowy, obrzęk rogówki, obrzęk plamki, światłowstręt, dystychoza, erozja rogówki, zapalenie tęczówki / błony naczyniowej oka (głównie u predysponowanych pacjentów), zmiana kierunku wzrostu rzęs; bardzo rzadko - zmiany w okolicy oczodołowej i okolicy rzęs, prowadzące do pogłębienia bruzdy górnej powieki; nieznana częstotliwość - torbiel tęczówki;
- inwazje i infekcje: częstość nieznana - opryszczkowe zapalenie rogówki;
- z dróg oddechowych: rzadko - duszność, skurcz oskrzeli lub zaostrzenie choroby u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - zaostrzenie przebiegu choroby u pacjentów ze współistniejącą dusznicą bolesną; nieznana częstotliwość - kołatanie serca;
- z układu nerwowego: częstotliwość jest nieznana - bóle głowy, zawroty głowy;
- z układu mięśniowo-szkieletowego: częstość nieznana - bóle stawów, bóle mięśni;
- ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypka; rzadko - miejscowe reakcje skórne na powiekach, w tym ciemnienie skóry powiek;
- inne: bardzo rzadko - ból w klatce piersiowej.
Zgodnie z wynikami dwóch krótkoterminowych badań klinicznych (do 12 tygodni), profil bezpieczeństwa latanoprostu u dzieci nie różni się od profilu u dorosłych. Gorączka i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła występowały częściej u dzieci niż u dorosłych.
Specjalne instrukcje
Jako środek konserwujący Glauprost zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oka, toksyczną wrzodziejącą i / lub punktową keratopatię, dlatego przy długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjentów z zespołem suchego oka i innymi chorobami rogówki.
Ponadto chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i odbarwiający je, dlatego zaleca się zdjęcie soczewek przed zakropleniem i założenie ich nie wcześniej niż 15 minut.
W przypadku jednoczesnego powołania innych leków okulistycznych należy zachować co najmniej 5-minutowe przerwy między ich aplikacjami.
Zwiększając zawartość brązowego pigmentu w tęczówce, latanoprost może stopniowo zmieniać kolor oczu. Przed przepisaniem Glauprost należy ostrzec pacjenta o możliwej nieodwracalnej zmianie koloru oczu.
Osoby, które używają kropli do leczenia tylko jednego oka, mogą rozwinąć heterochromię. Zwykle obserwuje się to u pacjentów o mieszanym zabarwieniu tęczówki, takim jak żółto-brązowy, szaro-brązowy, niebiesko-brązowy lub zielono-brązowy. W badaniach nad długotrwałym stosowaniem leku ciemnienie w większości przypadków rozpoczęło się w ciągu pierwszych 8 miesięcy leczenia, rzadziej w ciągu 2 i 3 lat, po 4 latach terapii nie obserwowano. Postęp pigmentacji tęczówki zmniejszał się z czasem i stabilizował się po 5 latach.
W otwartym 5-letnim badaniu latanoprostu pigmentacja tęczówki wystąpiła u 33% pacjentów. W przeważającej większości przypadków zmiana koloru była nieznaczna i nawet nie została wykryta klinicznie. Częstość występowania u pacjentów z mieszanym zabarwieniem tęczówki waha się od 7–85% przypadków i jest dominująca u pacjentów z żółto-brązowym zabarwieniem tęczówki.
Nie obserwowano zmian u pacjentów z jednorodnie zabarwioną niebieską tęczówką, w rzadkich przypadkach obserwowano je z jednorodnymi kolorami tęczówek w kolorze zielonym, brązowym i szarym.
Zwykle wokół źrenicy pojawia się brązowa pigmentacja, która rozciąga się koncentrycznie na obrzeżach tęczówki. W takim przypadku cała tęczówka lub jej część staje się brązowa. Po zakończeniu leczenia Glauprostem nie doszło do dalszej pigmentacji. Według dostępnych danych zmiana koloru nie wiąże się z żadnymi patologicznymi zaburzeniami i objawami, a także nie prowadzi do niepożądanych konsekwencji. W związku z tym, gdy tęczówka ciemnieje, można kontynuować stosowanie leku, ale zaleca się monitorowanie stanu pacjenta, w razie potrzeby anulowanie leczenia.
Obrzęk plamki (w tym torbielowaty) w czasie stosowania latanoprostu obserwowano głównie u pacjentów z pęknięciem tylnej torebki soczewki, pseudofakią, bezsoczewkowością, a także z obecnością czynników ryzyka rozwoju obrzęku plamki (niedrożność żył siatkówkowych i retinopatia cukrzycowa).
Interakcje lekowe
Brak szczegółowych informacji na temat interakcji latanoprostu z innymi lekami.
Przy równoczesnym stosowaniu z innym analogiem prostaglandyn można zauważyć paradoksalny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, dlatego należy unikać takich połączeń.
Jeśli Glauprost jest przepisywany w skojarzeniu z innymi lekami okulistycznymi, należy zachować 5-minutowe odstępy między wlewami.
Analogi
Analogami Glauprostu są: Xalatan, Xalatamax, Latanomol, Prolatan.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8 ° C.
Okres przydatności do spożycia - 3 lata, po pierwszym otwarciu butelki - 42 dni w temperaturze do 25 ° C.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
