Gelofusin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Gelofusin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Gelofusin

Kod ATX: B05AA06

Składnik aktywny: żelatyna + chlorek sodu (żelatyna + chlorek sodu)

Producent: B. Braun Melsungen, AG (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Ceny w aptekach: od 2178 rubli.

Kup

Gelofusin jest lekiem stosowanym w celu zastąpienia braku objętości płynu wewnątrznaczyniowego związanego z utratą osocza lub krwi.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Gelofusin to roztwór do infuzji: przezroczysty, od żółtego do bladożółtego (w butelkach z polietylenu o niskiej gęstości o pojemności 500 ml, 10 butelek w pudełku tekturowym).

Substancje czynne w 1 ml roztworu:

żelatyna bursztynowa (o średniej masie cząsteczkowej Mn 23200 daltonów) - 40 mg;
chlorek sodu - 7,01 mg.

Składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu - 1,36 mg, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Stężenie elektrolitu oraz właściwości fizyczne i chemiczne:

chlorki - 120 mmol / l;
sód - 154 mmol / l;
pH - 7,1-7,7;
teoretyczna osmolarność - 274 mOsm / l.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Gelofusin to 4% roztwór bursztynowej żelatyny (zwanej również modyfikowaną płynną żelatyną). Przeznaczony jest do podawania dożylnego i posiada następujące parametry fizykochemiczne: średni ciężar cząsteczkowy - 23 200 daltonów, koloidalne ciśnienie osmotyczne - 34 mm Hg, osiągający punkt izoelektryczny przy pH 4,5. Ujemne ładunki, które cząsteczka nabiera w procesie sukcynylacji, powodują jej wzrost. Prowadzi to do powstania łańcuchów białkowych o większej masie niż nieukcynylowanych, ale masa cząsteczkowa pozostaje taka sama. W rezultacie Gelofuzin charakteryzuje się wystarczającym działaniem wolemicznym, które objawia się w ciągu 3-4 godzin po podaniu.

Preparat pozwala zniwelować deficyt objętości płynu wewnątrznaczyniowego związany z utratą osocza lub krwi i służy jako jego substytut. Rezultatem jest wzrost średniego ciśnienia tętniczego, ciśnienia rozkurczowego lewej komory, wskaźnika sercowego, a także poprawa perfuzji tkanek obwodowych oraz zwiększenie objętości skurczowej serca, powrotu żylnego, wydalania moczu i dostarczania tlenu do organizmu. Wzrost ciśnienia krwi jest nie tylko spowodowany wprowadzeniem roztworu, ale wiąże się również z dodatkowym przepływem płynu śródmiąższowego do łożyska naczyniowego.

Nasilenie początkowego efektu zależy od ciśnienia koloidalno-osmotycznego roztworu. Czas działania leku zależy od szybkości degradacji i uwalniania koloidu. Wolemiczne działanie leku jest równoważne ilości roztworu, który dostał się do organizmu. Ponieważ Gelofusin jest substytutem osocza, jego stosowanie nie prowadzi do zwiększenia objętości osocza. Zapobiega również uzupełnianiu utraty białek osocza.

Gelofusin wywołuje diurezę osmotyczną, przyczyniając się do utrzymania funkcji nerek we wstrząsie, poprawia mikrokrążenie i zmniejsza lepkość krwi. Właściwości koloido-osmotyczne leku zapewniają brak lub zmniejszenie ryzyka wystąpienia obrzęku śródmiąższowego. Nie wpływa negatywnie na funkcje barwnikowe, węglowodanowe i białkowe wątroby oraz zwiększa ESR (szybkość sedymentacji erytrocytów), której normalizację obserwuje się średnio po 20 dniach. Efekt uzupełniający objętość utrzymuje się przez 5 godzin.

Farmakokinetyka

Po podaniu dystrybucja następuje głównie w przestrzeni wewnątrznaczyniowej z dużą prędkością, prawdopodobne jest również przenikanie niewielkich ilości do przestrzeni śródmiąższowej. Nie ma informacji o kumulacji w układzie siateczkowo-śródbłonkowym lub w innych układach organizmu.

Gelofusin jest wydalany głównie z moczem (75% podanej dawki) i tylko w niewielkich ilościach z kałem (15% podanej dawki). Jest metabolizowany nie więcej niż 1% i szybko opuszcza krwiobieg, co wiąże się z obecnością frakcji o niskiej masie cząsteczkowej w dużych ilościach (po 2 godzinach we krwi stwierdza się około 20% wstrzykniętej żelatyny). Małe cząsteczki są usuwane bezpośrednio przez filtrację kłębuszkową, podczas gdy większe cząsteczki są najpierw przekształcane w wyniku proteolitycznej degradacji w wątrobie, a następnie są również wydalane z moczem. Adaptacja metabolizmu proteolitycznego jest tak łatwa, że nawet u pacjentów z niewydolnością nerek nie dochodzi do kumulacji żelatyny. Po podaniu jako substytut osocza, okres półtrwania leku w przestrzeni wewnątrznaczyniowej wynosi 4-5 godzin. U pacjentów poddawanych hemodializie (szybkość przesączania kłębuszkowego jest mniejsza niż 0,5 ml / min) okres półtrwania może się wydłużyć.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Gelofuzin jest przepisywany jako koloidalny środek zastępujący osocze w następujących przypadkach:

niedociśnienie związane, na przykład, ze znieczuleniem podpajęczynówkowym / zewnątrzoponowym (profilaktyka);
bezwzględna i względna hipowolemia związana na przykład z wstrząsem krwotocznym / pourazowym, okołooperacyjną utratą krwi, oparzeniami, posocznicą (leczenie i zapobieganie);
krążenie pozaustrojowe (hemodializa, płuco-serce);
hemodylucja.

Przeciwwskazania

Absolutny:

poważne zaburzenia krzepnięcia;
hiperwolemia;
ciężka niewydolność serca;
przewodnienie;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Względne (choroby / stany, w których roztwór Gelofusin należy stosować ostrożnie):

hipernatremia (z powodu dodatkowego podawania jonów sodu);
odwodnienie (w tym stanie przede wszystkim konieczne jest skorygowanie równowagi wodno-elektrolitowej);
choroby związane z zaburzeniami układu krzepnięcia (podanie leku może prowadzić do rozcieńczenia czynników krzepnięcia krwi);
niewydolność nerek (ze względu na prawdopodobieństwo zakłócenia zwykłej drogi wydalania);
choroby wątroby w przebiegu przewlekłym, w których upośledzona jest synteza albumin i czynników krzepnięcia (wprowadzenie Gelofusin może prowadzić do ich dalszego rozcieńczenia);
ciąża i laktacja (stosowanie jest możliwe tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z przyjmowania leku jest większa niż możliwa szkoda).

Instrukcje dotyczące stosowania Gelofuzin: metoda i dawkowanie

Sposób podawania roztworu Gelofuzin jest dożylny.

Całkowita dawka, czas trwania i szybkość podawania leku są ustalane indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby i wyniki monitorowania zwykłych parametrów krążenia (na przykład ciśnienia krwi), które należy dostosować w razie potrzeby.

Pierwsze 20-30 ml roztworu Gelofusin należy wstrzykiwać powoli i pod ścisłym nadzorem, aby w odpowiednim czasie wykryć reakcje alergiczne (anafilaktyczne / anafilaktoidalne).

W przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi, niewydolności nerek i przewlekłych chorób wątroby, zaleca się dobranie schematu dawkowania do indywidualnej sytuacji klinicznej z uwzględnieniem wyników badań klinicznych i chemicznych.

Wielkość maksymalnej dawki dobowej zależy od osiągniętego stopnia hemodylucji. Gdy hematokryt spadnie poniżej 25% (u pacjentów z niewydolnością krążenia i płuc wartość ta wynosi 30%), wymagana jest transfuzja krwi pełnej lub masy erytrocytów, wówczas możliwa jest kontynuacja podawania Gelofusin. W razie potrzeby, z zastrzeżeniem powyższych warunków, przy masywnej utracie krwi można przetaczać do 10-15 litrów roztworu dziennie.

Maksymalną szybkość wlewu określa stan hemodynamiki, diurezy i mikrokrążenia obwodowego.

Zalecany schemat dawkowania dla dorosłych:

łagodna hipowolemia (na przykład z umiarkowaną utratą osocza i krwi), zapobieganie hipowolemii i niedociśnieniu: 500-1000 ml;
ciężka hipowolemia: 1000–2000 ml;
sytuacje awaryjne, zagrażające życiu: 500 ml w postaci szybkiego wlewu (pod ciśnieniem), następnie po poprawie parametrów krążenia wlew przeprowadza się w ilości odpowiadającej deficytowi objętości;
krążenie pozaustrojowe: 500-1500 ml (w zależności od używanego układu krążenia).

Skutki uboczne

Podczas stosowania Gelofuzin mogą wystąpić reakcje alergiczne (anafilaktyczne lub anafilaktoidalne) objawiające się wysypką skórną (pokrzywka, zaczerwienienie szyi i twarzy). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wstrząs, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, zatrzymanie akcji serca i zatrzymanie oddechu. W takich przypadkach wlew jest natychmiast zatrzymywany.

Reakcje alergiczne mogą być niezależne od histaminy i zależne od histaminy. Uwalnianie histaminy może być uniemożliwione przez zastosowanie kombinacji H ₁ i H ₂ blokery receptorów. Skuteczność profilaktycznego stosowania kortykosteroidów nie została udowodniona.

Działania niepożądane mogą wystąpić u pacjentów z przytomnością lub bez. W ostrej fazie wstrząsu spowodowanej niewydolnością wolumetryczną nie zarejestrowano przypadków rozwoju reakcji alergicznych.

Przedawkować

Wprowadzenie dużych ilości Gelofusin może zwiększyć ryzyko przeciążenia układu krążenia. Jeśli pojawią się niepożądane objawy, podawanie leku jest natychmiast przerywane i, jeśli to konieczne, przepisywane są leki moczopędne.

Specjalne instrukcje

Gelofusin może wpływać na parametry kliniczne i chemiczne. Następujące wyniki laboratoryjne mogą być wyższe niż oczekiwane: ciężar właściwy moczu, szybkość sedymentacji erytrocytów i poziom białka w moczu.

Konieczne jest kontrolowanie bilansu wodnego organizmu i jonogramu surowicy. Jest to szczególnie ważne w hipernatremii, niewydolności nerek i stanach odwodnienia.

W przewlekłych chorobach wątroby i zaburzeniach krzepnięcia krwi konieczne jest monitorowanie parametrów albuminy w surowicy i krzepnięcia krwi.

Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych stan pacjentów musi być dokładnie monitorowany.

Stosując Gelofusin w postaci wlewu pod ciśnieniem (pompa infuzyjna, mankiet tonometru), roztwór należy podgrzać do temperatury ciała, uprzednio usunąć całe powietrze z butelki.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie wiadomo, w jaki sposób stosowanie leku Gelofusin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i natychmiastowych reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma danych na temat embriotoksycznego wpływu Gelofusin, ale ponieważ nie jest możliwe całkowite wyeliminowanie ryzyka reakcji alergicznych (anafilaktoidalnych / anafilaktycznych), lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i pod warunkiem, że spodziewane korzyści przewyższają oczekiwane ryzyko.

Brak jest informacji o możliwości przenikania leku do mleka matki, dlatego o wyznaczeniu Gelofusin w okresie karmienia decyduje lekarz, pod warunkiem, że spodziewana korzyść przewyższa spodziewane ryzyko.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek lek należy przyjmować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku przewlekłej choroby wątroby Gelofusin należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku stopień obniżenia hematokrytu po podaniu leku nie powinien przekraczać 25%.

Interakcje lekowe

Dane dotyczące zgodności / niekompatybilności Gelofusin:

niezgodność: emulsje tłuszczowe, barbiturany, środki zwiotczające mięśnie, antybiotyki, glikokortykosteroidy;
kompatybilność: roztwory elektrolitów, węglowodanów, krwi pełnej.

Analogi

Analogi Gelofuzin to: Gelatinol, Albumin, Polyglukin, Voluven, Geloplasma balance, Refortan, Gemodez, Venofundin itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać bez zamrażania w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Do szpitali.

Recenzje Gelofusin

Recenzje Gelofusin wskazują, że należy go stosować przy znacznej utracie krwi, ponieważ charakteryzuje się minimalnymi efektami hemostazologicznymi. Jego zalety to wyraźna aktywność wolemiczna i brak negatywnego wpływu na czynność nerek i wątroby, a także hemostaza. Ponadto wykazuje znaczące działanie odtruwające, a jego stosowanie praktycznie nie prowadzi do rozwoju reakcji alergicznych (jednak w niektórych przypadkach są one obserwowane).

Istnieją stwierdzenia, że stosowanie Gelofusin skuteczniej poprawia mikrokrążenie w porównaniu z preparatami zawierającymi hydroksyetyloskrobię. Dlatego zaleca się go stosować w przypadku masywnych krwawień oraz w sytuacjach nagłych. Jednak opinie na temat leku są nieliczne, ponieważ nie wszyscy pacjenci są świadomi, jakie środki do terapii infuzyjnej zostały im podane w okresie pooperacyjnym na oddziale intensywnej terapii. Gelofusin często podaje się w dużych ilościach - do 7 litrów.