Kombutol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kombutol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Combutol

Kod ATX: J04AK02

Składnik aktywny: etambutol (etambutol)

Producent: Lupin Limited (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.07.2019

Kombutol jest lekiem przeciwgruźliczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek: białe; dawka 100 mg - okrągłe, płaskie, obustronnie gładkie, ze ściętymi krawędziami; dawka 200 mg - okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie; dawka 400 i 600 mg - okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie; dozowanie 800 i 1000 mg - w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie (10 szt. w paskach aluminiowych lub polietylenowych, w pudełku kartonowym 10 pasków i instrukcja użycia Kombutolu; 100 szt. w woreczkach foliowych, w pojemniku plastikowym 1 woreczek; dla szpitali - 1000 szt. w woreczku foliowym, 1 worek w pojemniku foliowym).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek etambutolu - 100, 200, 400, 600, 800 lub 1000 mg;
składniki pomocnicze: guma guar, żelatyna, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, dwuzasadowy bezwodny fosforan wapnia, stearynian magnezu, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kombutol jest lekiem przeciwgruźliczym. Jego substancją czynną jest etambutol, który działa bakteriostatycznie na typowe i nietypowe prątki gruźlicy. Mechanizm działania leku wynika ze zdolności etambutolu do zakłócania syntezy RNA (kwasu rybonukleinowego) w komórkach bakteryjnych.

Kombutol ma wpływ na wewnątrz- i zewnątrzkomórkowe gatunki bakterii. Dobrze przenika do wielu tkanek i narządów. Stopień przyswajalności pozwala na osiągnięcie stężenia etambutolu w tkance płucnej 5-9 razy wyższego niż jego zawartość w surowicy krwi. W erytrocytach wewnątrzkomórkowe stężenie leku jest 2 razy wyższe niż w surowicy krwi.

Około 1% pacjentów wykazuje pierwotną oporność na Kombutol.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym etambutol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Stopień wchłaniania może osiągnąć 80% przyjętej dawki. Minimalne stężenie hamujące wynosi 1 mg / ml.

Maksymalne stężenie etambutolu w surowicy po przyjęciu pojedynczej dawki w dawce 25 mg na 1 kg masy ciała (mg / kg) osiągane jest po 2-4 godzinach i wynosi 0,002-0,005 mg / ml, a po 24 godzinach poziom stężenia nie przekracza 0,001 mg / ml.

Wiązanie z białkami osocza - 20-30%.

Dobrze przenika do różnych płynów biologicznych i narządów. Najwyższe stężenie etambutolu występuje w ślinie, płucach, nerkach i moczu. Przenika przez łożysko do mleka matki. We krwi płodu zawartość substancji czynnej stanowi około 30% poziomu we krwi matki. Nie przekracza nienaruszonej bariery krew-mózg.

Metabolizm etambutolu zachodzi w wątrobie z utworzeniem pochodnych kwasu dikarboksylowego.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 3-4 godziny, przy niewydolności nerek wydłuża się do 8 godzin.

Przez nerki w ciągu pierwszych 24 godzin ponad 50% przyjętej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej, a 8-15% - w postaci nieaktywnych metabolitów. Około 20-22% dawki jest wydalane przez jelita w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Kombutolu jest wskazane w leczeniu gruźlicy płucnej i pozapłucnej.

Przeciwwskazania

zaćma;
zapalenie nerwu wzrokowego;
choroby zapalne oczu;
retinopatia cukrzycowa;
dna;
ciężka niewydolność nerek;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 13 lat;
nadwrażliwość na składniki Kombutolu.

Kombutol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Kombutol przyjmuje się doustnie, raz dziennie po śniadaniu.

Zalecana dzienna porcja:

dorośli: początkowy okres leczenia - 15 mg na 1 kg masy ciała pacjenta, ciągłe leczenie - 20 mg / kg. W początkowym okresie leczenia, w przypadku nawrotu choroby lub oporności na inne leki przeciwgruźlicze, dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 30 mg / kg, o ile nie przekracza ona maksymalnej dawki dobowej 2000 mg;
dzieci w wieku powyżej 13 lat: 15–25 mg / kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa to 1000 mg.

Pełen cykl leczenia trwa 9 miesięcy.

W przypadku choroby nerek konieczne jest dostosowanie dawki kombutolu z uwzględnieniem klirensu kreatyniny (CC). Dla pacjentów z tej kategorii zaleca się następującą dzienną dawkę:

CC powyżej 100 ml / min: 20 mg / kg masy ciała;
CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg masy ciała;
CC poniżej 70 ml / min: 10 mg / kg masy ciała;
z hemodializą: 5 mg / kg masy ciała;
w dniu dializy: 7 mg / kg masy ciała.

Skutki uboczne

ze strony narządu wzroku: pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, jednostronne lub obustronne (upośledzenie percepcji kolorów, osłabienie ostrości wzroku, ograniczenie pola widzenia, obecność mroczka centralnego lub obwodowego);
z układu pokarmowego: metaliczny posmak w ustach, bóle brzucha, nudności, wymioty, brak apetytu, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
z układu nerwowego: splątanie, ból głowy, zawroty głowy, omamy, dezorientacja, zapalenie nerwów obwodowych, drgawki, depresja;
reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka, gorączka, bóle stawów, leukopenia;
inne: skaza kwasu moczowego, podwyższony poziom kwasu moczowego w surowicy.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania Kombutolu.

Leczenie: w przypadku przypadkowego przyjęcia dużej dawki etambutolu należy natychmiast przepłukać żołądek lub wywołać sztuczne wymioty.

Specjalne instrukcje

Przepisując Kombutol, należy pamiętać, że na tle jego stosowania w monoterapii następuje szybki rozwój oporności bakterii na etambutol. Ponadto oporność rozwija się częściej u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki o działaniu tuberkulostatycznym. Dlatego pacjentom z tej kategorii zaleca się łączenie etambutolu z takimi lekami przeciwgruźliczymi (jednym lub dwoma), na które nie mają oporności bakteryjnej i których pacjent wcześniej nie przyjmował.

Zaleca się, aby leczeniu produktem Kombutolm towarzyszyć okresowe ogólne badania krwi, monitorowanie czynności nerek i wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi przejść badanie okulistyczne, w tym badanie dna oka, kontrolę percepcji kolorów, ostrości wzroku i pola widzenia. Działania niepożądane w postaci zaburzeń widzenia są zwykle odwracalne. Po odstawieniu leku znikają po kilku tygodniach, czasem po kilku miesiącach. W wyjątkowych przypadkach przemiany w gałce ocznej mogą być nieodwracalne z powodu atrofii nerwu wzrokowego. Prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń widzenia zależy od patologii oka pacjenta oraz czasu trwania leczenia. Jeśli pojawią się skutki uboczne ze strony układu wzrokowego, należy odstawić etambutol.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania preparatu Kombutol pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i przenoszenia sprzętu mechanicznego. Wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia takich wad wzroku jak obniżona ostrość i ograniczenie pól widzenia, zmiany w postrzeganiu kolorów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie tabletek Kombutol jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Kombutol jest przeciwwskazany w leczeniu dzieci poniżej 13 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek lek gromadzi się w organizmie, dlatego dawkę Kombutolu należy zmniejszyć biorąc pod uwagę CC zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania.

Interakcje lekowe

Pokazano zastosowanie etambutolu w ramach kompleksowej terapii takimi lekami przeciwgruźliczymi, jak kwas paraaminosalicylowy, izoniazyd, streptomycyna, cykloseryna, etionamid, ryfampicyna, pirazynamid.

Przyjmowany jednocześnie z wodorotlenkiem glinu zmniejsza się wchłanianie etambutolu.

Należy pamiętać, że etambutol zmienia metabolizm cynku i innych pierwiastków śladowych, nasila neurotoksyczność soli litu, aminoglikozydów, asparaginazy, cyprofloksacyny, imipenemu, karbamazepiny, chininy.

Analogi

Analogami kombutolu są: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Kombutolu

Brak opinii o Kombutol.

Cena za Kombutol w aptekach

Cena Kombutolu za opakowanie zawierające 100 tabletek o dawce 100 mg może wynosić od 101 rubli, dawkę 200 mg - od 108 rubli, dawkę 400 mg - od 110 rubli, dawkę 600 mg - od 228 rubli, dawkę 800 mg - od 255 rubli, przy dawce 1000 mg - od 338 rubli.