Klion

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Klion: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Klion

Kod ATX: J01XD01

Substancja czynna: metronidazol (metronidazol)

Producent: Gedeon Richter, Plc. (Węgry), Gedeon Richter-RUS (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018

Ceny w aptekach: od 67 rubli.

Kup

Klion to lek o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwpierwotniakowym, przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Klionu:

tabletki: płaskie cylindryczne, białe lub białe z odcieniem od żółtawo-zielonkawego do jasnożółtego z zielonkawym, po jednej stronie ryzyka, po obu stronach skosu (10 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 2 opakowania);
roztwór do infuzji: bezbarwny lub lekko zielonkawy lub zielonkawo-żółty, przezroczysty, nie zawiera zanieczyszczeń mechanicznych (100 ml w szklanych butelkach, w tekturowym pudełku 1 butelka).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: metronidazol - 250 mg;
dodatkowe składniki: talk - 8 mg; skrobia kukurydziana - 150 mg; stearynian magnezu - 2,5 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 39,5 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 20 mg; glicerol - 7,5 mg; powidon - 22,5 mg.

Skład 1 ml roztworu:

substancja czynna: metronidazol - 5 mg;
dodatkowe składniki: chlorek sodu - 8 mg; dwuwodny diwodorofosforan sodu - 0,45 mg; dodekahydrat wodorofosforanu sodu - 0,6 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Klion jest jednym z leków przeciwpierwotniakowych i przeciwdrobnoustrojowych wywodzących się z 5-nitroimidazolu. Mechanizm jego działania polega na biochemicznej redukcji grupy 5-nitro metronidazolu przez wewnątrzkomórkowe białka transportowe pierwotniaków i mikroorganizmów beztlenowych. Po redukcji grupa 5-nitro oddziałuje z DNA komórki mikroorganizmów, w wyniku czego hamowana jest synteza kwasów nukleinowych i następuje śmierć mikroorganizmów.

Klion jest aktywny przeciwko Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, a także bezwzględnym beztlenowcom Bacteroides spp. (w tym Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella i niektóre mikroorganizmy Gram-dodatnie (Peptostreptococcus spp., Epptost. spp., Połączenie z amoksycyliną działa na Helicobacter pylori.

Drobnoustroje tlenowe i fakultatywne beztlenowce są niewrażliwe na działanie leku, jednak metronidazol w obecności mieszanej flory (beztlenowce i tlenowce) działa synergistycznie z lekami przeciwbakteryjnymi, które są skuteczne przeciwko konwencjonalnym tlenowcom.

Dzięki zastosowaniu Klionu zwiększa się wrażliwość guzów na promieniowanie oraz stymulowane są procesy naprawcze. Lek może powodować reakcje podobne do disulfiramu.

Farmakokinetyka

Przyjmowany doustnie wykazuje wysoką wchłanialność. Biodostępność jest nie mniejsza niż 80%. C _max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi mieści się w zakresie 6–40 μg / ml (w zależności od dawki). T _max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) waha się od 1 do 3 godzin.

Metronidazol przenika przez barierę krew-mózg i łożysko, ma wysoką zdolność przenikania i osiąga stężenie bakteriobójcze w większości płynów ustrojowych i tkanek, w tym w jamach ropnia, płucach, nerkach, żółci, wydzielinach z pochwy, wątrobie, skórze, mózgu, ślinie, mleku matki, rdzeniu kręgowym, owodniowym i płyn nasienny.

Objętość dystrybucji u noworodków wynosi około 0,54-0,81 l / kg, u dorosłych - 0,55 l / kg. Wiązanie z białkami osocza - od 10 do 20%.

Około 30-60% dawki jest metabolizowane na drodze hydroksylacji, glukuronidacji i utleniania. Głównym metabolitem jest 2-oksymetronidazol. Ma również działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniacze.

W przypadku braku dysfunkcji wątroby T _1/2 (okres półtrwania) zmienia się w ciągu 6-12 godzin (średnio - 8 godzin). Klirens nerkowy - 10,2 ml / min. Od 60 do 80% substancji wydalane jest przez nerki (w stanie niezmienionym - około 20%), od 6 do 15% - przez jelita.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek po wielokrotnym podaniu leku może dojść do kumulacji metronidazolu w surowicy krwi. W związku z tym w tej grupie pacjentów zaleca się zmniejszenie częstości stosowania preparatu Klion.

T _1/2 w różnych grupach pacjentów może się różnić:

pacjenci z alkoholowym uszkodzeniem wątroby: 10–29 godzin (średnio 18 godzin);
noworodki (w zależności od terminu): 28-30 tygodni - około 75 godzin; 32–35 tygodni - 35 godzin; 36-40 tygodni - 25 godzin.

Podczas hemodializy metronidazol i jego główne metabolity są szybko usuwane z krwi (T _1/2 zmniejsza się do 2,6 godziny). Podczas dializy otrzewnowej substancja jest wydalana w niewielkiej ilości.

Wskazania do stosowania

infekcje wywołane przez Bacteroides spp. (w tym Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): zakażenia stawów i kości, zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (w tym ropień mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), ropień płuc, zapalenie płuc, bakteryjne zapalenie śródmózgowia,
zakażenia pierwotniakami: amebiaza pozajelitowa, w tym pełzakowy ropień wątroby, pełzakowica czerwonka (pełzakowica jelitowa), rzęsistkowica (w tym zapalenie pochwy rzęsistka, zapalenie cewki moczowej rzęsistka), lamblioza, balantydioza, leiszmanioza skórna;
infekcje wywołane przez Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: infekcje narządów miednicy (ropnie jajników i jajowodów, zapalenie błony śluzowej macicy, infekcje sklepienia pochwy po operacji), infekcje jamy brzusznej (ropień wątroby, zapalenie otrzewnej), infekcje tkanek miękkich i skóra;
zapalenie żołądka lub wrzód dwunastnicy, które są związane z Helicobacter pylori;
rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (związane z terapią antybiotykową);
powikłania w okresie pooperacyjnym (w celach profilaktycznych, zwłaszcza po wycięciu wyrostka robaczkowego, zabiegach w okolicy odbytnicy, okrężnicy, a także po operacjach ginekologicznych);
radioterapia pacjentów z guzami (jako środek zwiększający wrażliwość na promieniowanie w przypadkach, gdy oporność nowotworu wynika z niedotlenienia komórek nowotworowych) (tabletki).

Przeciwwskazania

Absolutny:

organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym epilepsja;
niewydolność wątroby (gdy Klion jest przepisywany w dużych dawkach);
leukopenia, w tym obciążona historia;
I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
wiek do 3 lat (tabletki);
indywidualna nietolerancja składników leku i innych nitroimidazoli.

Krewny (choroby / stany w obecności których wizyta w Klionie wymaga ostrożności):

niewydolność wątroby / nerek;
II - III trymestr ciąży.

Instrukcja stosowania Klion: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Klion należy przyjmować doustnie z mlekiem, najlepiej w trakcie / po posiłku. Nie żuć tabletek.

Schemat korzystania z Klion jest określony przez wskazania:

giardioza: dorośli - 2 razy dziennie, 500 mg przez 5-7 dni; dzieci - dzienna dawka to 250 mg (3-5 lat), 375 mg (5-8 lat) lub 500 mg (od 8 lat), częstotliwość podawania to 2 razy dziennie; także Klion można podawać w dawce dziennej 15 mg / kg w 3 dawkach podzielonych; czas trwania kursu - 5 dni;
rzęsistkowica: dorośli - 2 razy dziennie, 250 mg przez 10 dni lub 400 mg przez 5 do 8 dni; kobietom dodatkowo przepisuje się metronidazol w postaci tabletek dopochwowych / czopków; w razie potrzeby powtórzyć przebieg leczenia; możliwe jest również zwiększenie dziennej dawki do 750-1000 mg; przerwa między kursami wynosi 3-4 tygodnie (wymagane są wielokrotne kontrolne testy laboratoryjne); alternatywnym schematem stosowania jest pojedyncza dawka Klionu 2000 mg przez pacjenta i jego partnera seksualnego; dzieci - dawka dobowa to 250 mg (2–5 lat), 250–375 mg (5–10 lat) lub 500 mg (od 10 lat), częstość podawania 2 razy dziennie, czas trwania kursu 10 dni;
balantydioza: 750 mg 3 razy dziennie przez 5–6 dni;
ropień wątroby: dorośli - maksymalna dawka dobowa to 2500 mg w 1-3 dawkach przez okres od 3 do 5 dni, lek stosuje się jednocześnie z lekami przeciwbakteryjnymi (tetracyklinami) oraz w ramach kompleksowego leczenia; dzieci - 1/4 (od 3 lat), 1/3 (3–7 lat) lub 1/2 (7–10 lat) dawki dla dorosłych;
przewlekła amebiaza: 3 razy dziennie po 500 mg przez 5-10 dni;
bezobjawowa amebiaza (po rozpoznaniu torbieli): 2-3 razy dziennie po 500 mg przez 5-7 dni;
ostra czerwonka pełzakowa: 2250 mg dziennie w 3 dawkach podzielonych, terapię prowadzi się do ustąpienia objawów;
wrzodziejące zapalenie jamy ustnej: dorośli - 2 razy dziennie, 500 mg przez 3-5 dni; dzieci Klion w tym przypadku nie jest przypisane;
eradykacja Helicobacter pylori: 3 razy dziennie po 500 mg przez 7 dni (jednocześnie z innymi lekami, w szczególności w połączeniu z amoksycyliną w dziennej dawce 2250 mg);
rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego: 3-4 razy dziennie po 500 mg;
przewlekły alkoholizm: 500 mg dziennie przez okres do 6 miesięcy;
infekcje beztlenowe: maksymalna dawka dobowa 1500–2000 mg;
zapobieganie powikłaniom infekcyjnym: 750–1500 mg dziennie w 3 dawkach podzielonych 3-4 dni przed operacją lub raz 1000 mg w pierwszych 24 godzinach po operacji; 1-2 dni po operacji (gdy podawanie doustne jest już dozwolone) - 750 mg dziennie przez 7 dni.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml / min) dobową dawkę preparatu Klion zmniejsza się 2-krotnie.

Roztwór do infuzji

Zgodnie z instrukcją Klion wstrzykuje się dożylnie z szybkością 5 ml / min.

Po poprawieniu stanu pacjenta przenoszone są do przyjmowania leku.

Zalecany schemat dawkowania Klionu w przypadku zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy beztlenowe:

dorośli (o masie ciała około 70 kg) i dzieci od 12 lat: dawka początkowa - 15 mg / kg (3 ml / kg), dawka podtrzymująca - 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg); Klion wstrzykuje się przez 3 dni co 6 godzin, następnie częstotliwość stosowania zmniejsza się do 2 razy dziennie (co 12 godzin); maksymalna dzienna dawka wynosi 4000 mg; średni czas stosowania wynosi od 7 do 10 dni, w leczeniu cięższych zakażeń czas trwania można wydłużyć do 14–21 dni;
dzieci poniżej 12 roku życia: dawka początkowa 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) przez 3 dni co 8 godzin, następnie częstotliwość stosowania zmniejsza się do 2 razy dziennie (co 12 godzin).

Aby zapobiec powikłaniom pooperacyjnym, Klion jest przepisywany zgodnie z następującym schematem:

dorośli (o masie ciała około 70 kg) i dzieci od 12 lat: wlew dożylny 15 mg / kg (3 ml / kg) przez 30-60 minut; wprowadzanie roztworu zatrzymuje się przed rozpoczęciem operacji na 1 godzinę. W razie potrzeby 6–8, a nawet 12–16 godzin po operacji Klion można podać w dawce 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg);
dzieci poniżej 12 roku życia: lek jest przepisywany zgodnie z powyższym schematem w pojedynczej dawce 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne monitorowanie stężenia metronidazolu w surowicy krwi.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml / min) dobową dawkę preparatu Klion zmniejsza się 2-krotnie.

W przypadku hemodializy okres półtrwania metronidazolu jest znacznie skrócony, dlatego czasami może być konieczne przepisanie dodatkowych dawek leku Klion.

W przypadku pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby dawkę i czas trwania przerw między wstrzyknięciami leku powinien ustalić lekarz w zależności od stopnia uszkodzenia wątroby.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: zapalenie trzustki, suchość w ustach, nudności, utrata apetytu, skurcze w podbrzuszu, zaparcia, biegunka, wymioty, wyściółka języka, metaliczny / gorzki smak w ustach, zapalenie języka;
układ moczowy: zapalenie pęcherza moczowego, bolesne oddawanie moczu, wielomocz, kandydoza, nietrzymanie moczu, czerwono-brązowe zabarwienie moczu (bez znaczenia klinicznego);
układ wątrobowo-żółciowy: cholestaza, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka;
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: neuropatia obwodowa; rzadko i tylko podczas długiego przebiegu - zaburzona koordynacja ruchów, bóle głowy, senność, osłabienie, wzmożona pobudliwość, omamy, bezsenność, drgawki, zawroty głowy, splątanie, depresja;
układ krwiotwórczy: odwracalna neutropenia (leukopenia);
reakcje miejscowe (w miejscu wstrzyknięcia roztworu do infuzji): zakrzepowe zapalenie żył;
reakcje alergiczne: wysiękowy rumień wielopostaciowy, wysypka skórna, świąd, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy;
inne: wzrost temperatury ciała, spadek amplitudy załamka T w EKG.

Przedawkować

Główne objawy to nudności, wymioty, ataksja.

Terapia: objawowa. Metronidazol i jego metabolity są dobrze eliminowane podczas hemodializy. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii picie alkoholu jest przeciwwskazane, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia reakcji przypominającej disulfiram, objawiającej się bólem głowy, spastycznym bólem brzucha, wymiotami, nudnościami, nagłym uderzeniem krwi do twarzy.

Pigułki

W przypadku leukopenii o możliwości kontynuacji leczenia decyduje ryzyko procesu zakaźnego.

Podczas długiego kursu musisz kontrolować obraz krwi.

Rozwój zaburzeń, takich jak ataksja, zawroty głowy i wszelkie inne pogorszenie stanu neurologicznego, jest przyczyną anulowania Klion.

Metronidazol może unieruchomić krętki, powodując fałszywy test Nelsona.

Na czas leczenia Trichomonas vaginitis u kobiet i Trichomonas cewki moczowej u mężczyzn należy powstrzymać się od aktywności seksualnej. Wymagane jest jednoczesne leczenie partnerów seksualnych. Nie należy przerywać stosowania Klionu na okres menstruacji. Po terapii rzęsistkowicy należy przeprowadzić testy kontrolne przez trzy kolejne cykle przed i po miesiączce.

Klion zabarwia mocz na ciemno.

Po leczeniu lambliozy, pod warunkiem utrzymywania się objawów, wykonuje się 3 analizy kału po 3-4 tygodniach w kilkudniowych odstępach (u niektórych pomyślnie leczonych pacjentów nietolerancja laktozy związana z inwazją może utrzymywać się przez kilka tygodni lub miesięcy, przypominając objawy lambliozy).

Roztwór do infuzji

Dożylne podanie Klionu jest wskazane w przypadkach braku możliwości doustnego podania leku.

W leczeniu infekcji mieszanych może być stosowany w połączeniu z antybiotykami podawanymi pozajelitowo. Leki nie powinny być ze sobą mieszane.

W przypadku kursu trwającego dłużej niż 10 dni wymagane jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta, a także regularne monitorowanie laboratoryjnych parametrów krwi. Przed przepisaniem dłuższego kursu lekarz musi skorelować oczekiwane korzyści z istniejącym ryzykiem powikłań.

Podczas stosowania preparatu Klion kandydoza może się pogorszyć.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

I trymestr ciąży i okres karmienia piersią - Klion jest przeciwwskazany;
II - III trymestr - lek można stosować ostrożnie.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Klion nie są przepisywane dzieciom poniżej 3 lat. Lek w połączeniu z amoksycyliną nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek terapię prowadzi się ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przepisywanie dużych dawek Klionu pacjentom z niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane. W innych przypadkach lek można stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne monitorowanie stężenia metronidazolu w surowicy krwi.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje:

doustne antykoagulanty: wzmacniające ich działanie; wydłużenie czasu protrombinowego jest możliwe i dlatego może wymagać korekty ich dawki;
cymetydyna: wzrost stężenia metronidazolu w osoczu i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych;
fenobarbital, fenytoina i inne induktory enzymów mikrosomalnego utleniania wątroby: przyspieszenie eliminacji metronidazolu, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia w osoczu we krwi;
fluorouracyl: zmniejszenie jego klirensu i wzrost toksyczności;
disulfiram: działanie addytywne, może powodować zamieszanie; połączenie jest przeciwwskazane;
alkohol: rozwój reakcji podobnych do reakcji na podanie disulfiramu; połączenie jest przeciwwskazane;
preparaty litu: wzrost stężenia litu we krwi; konieczne jest zmniejszenie ich dawki lub czasowe anulowanie;
cyklosporyna: wzrost jej stężenia w osoczu (wymagane jest monitorowanie tego wskaźnika);
inne roztwory zawierające sól sodową (wlew Klionu): zatrzymywanie sodu w organizmie.

W badaniach laboratoryjnych w okresie terapii możliwe są trudności w określeniu aktywności aminotransferaz wątrobowych, zawartości trójglicerydów i dehydrogenazy mleczanowej.

Analogi

Analogami Kliona są: Metroseptol, Nirmet, Metronidazole, Trichocept, Metrolacer, Metron, Efloran, Metrogyl, Batsimex, Trichobrol, Rozex, Trichopol, Metrovagin, Cyptrogil, Metronidal, Flagil i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze 15-30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

tabletki - 5 lat;
roztwór do infuzji - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Klion

Według opinii Klion to niedrogi i skuteczny lek. Tabletki są zwykle przyjmowane w leczeniu pleśniawki, roztwór do infuzji - w celach profilaktycznych w okresie pooperacyjnym. Spośród niedociągnięć zwykle wskazują one na rozwój działań niepożądanych i potrzebę długiego przebiegu. W niektórych przypadkach odnotowuje się jego niską wydajność.