Zolpidem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zolpidem: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zolpidem

Kod ATX: N05CF02

Substancja czynna: zolpidem (zolpidem)

Producent: SA Laboratorios BAGÓ (Argentyna)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Zolpidem jest lekiem nasennym.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania uwalniania - tabletki: białe, okrągłe, płaskie, ze ścięciem i kreską, z jednej strony - grawer NOC, z drugiej - logo firmy (15 szt. W blistrach, w kartoniku 1 lub 2 opakowania).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: winian zolpidemu - 10 mg;
składniki pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, talk, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Zolpidem to lek nasenny należący do grupy imidazopirydyn. Jest selektywnym agonistą podklasy receptorów omega-1-benzodiazepinowych.

Stosowany w dawkach terapeutycznych ma działanie uspokajające bez działania przeciwlękowego, przeciwdrgawkowego i ośrodkowego zwiotczenia mięśni. Pobudza receptory benzodiazepinowe (omega) w podjednostce alfa kompleksów GABA-receptor, które są zlokalizowane w rejonie płytki IV stref czuciowo-motorycznych kory, mostu, gałki bladej, wizualnych pagórków brzusznego kompleksu wzgórzowego, siatkowatych części istoty czarnej itp.

Stosowanie leku pomaga skrócić czas zasypiania, zmniejszyć liczbę nocnych przebudzeń, wydłużyć całkowity czas snu i poprawić jego jakość. Następuje wydłużenie II fazy snu oraz fazy snu głębokiego (III i IV).

Środek nie powoduje senności w ciągu dnia.

Farmakokinetyka

Wchłanianie zolpidemu z przewodu pokarmowego jest szybkie. Po podaniu doustnym czas do osiągnięcia C _max w osoczu krwi wynosi od 0,5 do 3 godzin. Wiązanie z białkami osocza - 92%, biodostępność - 70%. Istnieje liniowa zależność między dawką leku a jego stężeniem w osoczu.

Jest metabolizowany w wątrobie poprzez tworzenie trzech nieaktywnych metabolitów, które są wydalane przez jelita i nerki (odpowiednio 37% i 56%). Średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 2,4 godziny. V _d mieści się w zakresie 0,5 ± 0,02 l / kg.

Nie indukuje enzymów wątrobowych.

W niewielkich ilościach przenika do mleka matki.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens osoczowy we krwi może się zmniejszyć bez znaczącego wydłużenia okresu półtrwania, podczas gdy C _max wzrasta o 50%. Przy wyraźnym upośledzeniu czynności nerek występuje niewielki wzrost klirensu, wątroba - wzrost biodostępności i okresu półtrwania.

Wskazania do stosowania

Zolpidem jest przepisywany w leczeniu zaburzeń snu, w tym trudności z zasypianiem, nocnych / wczesnych wybudzeń.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niewydolność wątroby (przewlekła lub ciężka ostra);
niewydolność oddechowa (ostra i / lub ciężka);
bezdech senny, w tym przypuszczalny bezdech senny;
dziedziczna nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór laktazy (Zolpidem zawiera laktozę);
ciąża i okres karmienia piersią;
wiek do 18 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Względne (choroby / stany, w których obecności wymagana jest ostrożność):

ciężka myasthenia gravis;
łagodne / umiarkowane zaburzenia czynności wątroby;
niewydolność oddechowa;
narkomania, alkoholizm i inne rodzaje uzależnień;
depresja.

Instrukcja stosowania Zolpidemu: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie, tuż przed snem.

Pojedyncza dawka - 10 mg. U pacjentów osłabionych / starszych, z zaburzeniami czynności wątroby terapię należy rozpoczynać od dawki 5 mg, przy niewystarczającym działaniu klinicznym i dobrej tolerancji, którą można dalej zwiększyć do 10 mg.

Maksymalnie 10 mg dziennie.

Zalecany czas trwania kursu przy bezsenności przejściowej to 2–5 dni, przy bezsenności sytuacyjnej - od 2 do 3 tygodni. Maksymalny czas trwania terapii to 4 tygodnie.

Jeśli leczenie jest prowadzone w bardzo krótkim czasie, stopniowe odstawianie leku nie jest wymagane. W przypadku długotrwałego stosowania Zolpidem należy odstawiać stopniowo, co zmniejszy prawdopodobieństwo nawrotu bezsenności.

Skutki uboczne

Lek jest ogólnie dobrze tolerowany.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nieznaną częstością - jeśli nie można oszacować częstości wystąpienie naruszeń):

układ nerwowy: często - koszmary senne, wzmożona bezsenność, senność, bóle głowy, pijaństwo, zawroty głowy, amnezja następcza (możliwy związek skutków amnezji z reakcjami behawioralnymi; ryzyko jej wystąpienia wzrasta proporcjonalnie do dawki), pobudzenie, omamy; rzadko - drażliwość, zamieszanie; o nieznanej częstości - zaburzenia świadomości, agresywność, somnambulizm, dysforia, omamy słuchowo-wzrokowe, reakcje behawioralne, nadpobudliwość, uzależnienie od narkotyków (można je zaobserwować nawet przy stosowaniu zolpidemu w dawkach terapeutycznych); w przypadku odwołania terapii - bezsenność z odbicia lub zespół odstawienia, zaburzenia chodu, obniżone libido, ataksja, upadki (zwykle u osób w podeszłym wieku),uzależnienie od leku (zmniejszenie działania nasennego / uspokajającego przy stosowaniu przez kilka tygodni); w większości przypadków reakcje uboczne psychiki są reakcjami paradoksalnymi;
układ mięśniowo-szkieletowy: o nieznanej częstotliwości - osłabienie mięśni;
układ pokarmowy: często - bóle brzucha, wymioty, biegunka, nudności; z nieokreśloną częstotliwością - wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
reakcje alergiczne: o nieznanej częstości - obrzęk naczynioruchowy;
skóra: o nieznanej częstotliwości - wysypka, pokrzywka, swędzenie, nadmierna potliwość;
inne: często - uczucie zmęczenia; rzadko - podwójne widzenie.

Przedawkować

Główne objawy: zaburzenia świadomości (od letargu i splątania do śpiączki), obniżenie ciśnienia krwi, ataksja, depresja oddechowa.

Leczenie: w ciągu 1 godziny po przedawkowaniu - wywołanie wymiotów; węgiel aktywowany, jeśli minęła więcej niż 1 godzina (z zachowaną świadomością - w środku, z nieprzytomnością - przez sondę), płukanie żołądka, leczenie objawowe. Dializa jest nieskuteczna. Flumazenil jest zalecany jako antidotum, ale należy pamiętać, że antagonizm z receptorami benzodiazepinowymi może prowadzić do drgawek, zwłaszcza w padaczce.

Specjalne instrukcje

Jeśli objawy bezsenności utrzymują się przez 7-14 dni po rozpoczęciu stosowania Zolpidemu, może to wskazywać na obecność zaburzeń układu nerwowego i / lub pierwotnych zaburzeń psychicznych. Aby zidentyfikować takie naruszenia, konieczne jest przeprowadzanie regularnej ponownej oceny stanu pacjenta.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia amnezji następczej, pacjenci powinni móc spać nieprzerwanie przez 7-8 godzin.

W okresie terapii możliwy jest rozwój reakcji psychicznych i behawioralnych (w tym paradoksalnych), natomiast większe ryzyko obserwuje się u osób starszych. Wraz z rozwojem takich zaburzeń lek zostaje anulowany. Należy wziąć pod uwagę, że po kilkutygodniowym cyklu podawania możliwe jest pewne zmniejszenie nasennego i uspokajającego działania Zolpidemu.

Stosowanie leku (szczególnie długotrwałe) może prowadzić do powstania uzależnienia psychicznego / fizycznego, którego ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem czasu trwania leczenia i dawki, a także u pacjentów z obciążoną historią nadużywania alkoholu lub innych narkotyków / nieużywających narkotyków. Należy dokładnie monitorować stan takich pacjentów w okresie stosowania zolpidemu. Konieczne jest również uwzględnienie prawdopodobieństwa uzależnienia (w niezwykle rzadkich przypadkach) oraz przy stosowaniu terapeutycznych dawek leku. Ryzyko uzależnienia od narkotyków wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu zolpidemu i benzodiazepin.

U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności wątroby można zaobserwować znaczne wydłużenie okresu półtrwania zolpidemu, co może powodować kumulację substancji czynnej w przypadku jej powtarzania (w przewlekłej niewydolności nerek kumulacja leku nie jest spodziewana).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas terapii pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Zolpidem jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Wiek poniżej 18 lat jest przeciwwskazaniem do terapii.

Za naruszenia funkcji wątroby

łagodny / umiarkowany: Zolpidem jest przepisywany z zachowaniem ostrożności;
ciężki przebieg: terapia jest przeciwwskazana.

Stosować u osób starszych

Przepisując zolpidem pacjentom w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, ponieważ występuje u nich zwiększone ryzyko wyraźnego działania zwiotczającego / uspokajającego mięśnie.

Interakcje lekowe

Etanol wzmacnia uspokajające działanie Zolpidemu, więc takie połączenie nie jest zalecane.

W połączeniu z ryfampicyną można zaobserwować przyspieszenie metabolizmu, spadek stężenia, a co za tym idzie skuteczność zolpidemu (należy wziąć pod uwagę).

Połączenia wymagające ostrożności:

leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (w tym barbiturany, leki przeciwpsychotyczne, inne leki nasenne, narkotyczne leki przeciwbólowe, przeciwlękowe / uspokajające, ośrodkowe leki przeciwkaszlowe, przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym), przeciwnadciśnieniowe o działaniu uspokajającym, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym, leki do znieczulenia ogólnego, leki przeciwkaszlowe działanie, baklofen, pizotyfen, talidomid: nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia depresji oddechowej;
ketokonazol: zwiększona sedacja zolpidemu;
buprenorfina: zwiększone prawdopodobieństwo depresji oddechowej.

Analogi

Analogami Zolpidemu są: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zolpidem

Recenzje o Zolpidem są w większości pozytywne. Przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych odnotowuje się jego dość wysoką skuteczność, pozwalającą na wystarczającą ilość snu po znoszonym stresie.

Działania niepożądane rozwijają się rzadko, z reguły, w przypadku nieprzestrzegania schematu dawkowania i obecności nadwrażliwości na substancję czynną. Najczęstsze z nich to halucynacje, nudności, zawroty głowy i bóle głowy. W połączeniu z alkoholem uzależnienie następuje szybciej i trudno jest obliczyć dawkę.