Zokor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zokor: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Działanie farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Interakcje lekowe
10. Analogi
11. Warunki przechowywania
12. Warunki wydawania aptek
13. Recenzje
14. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zocor

Kod ATX: C10AA01

Składnik aktywny: Simvastatin (Simvastatin)

Producent: Merck Sharp & Dohme BV (Holandia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.08.2019

Ceny w aptekach: od 159 rubli.

Kup

Zokor jest lekiem obniżającym stężenie lipidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: owalnych, gładkich z jednej strony, z drugiej - z wygrawerowanym „MSD 735” (jasnoróżowe tabletki) lub z wytłoczonym „MSD 740” (żółtawo-brązowe tabletki) (14 szt. W blistry, 1 lub 2 blistry w pudełku tekturowym).

Substancją czynną leku jest symwastatyna:

1 jasnoróżowa tabletka - 10 mg;
1 żółtawobrązowa tabletka - 20 mg

Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kwas cytrynowy, stearynian magnezu.

Skład powłoki: hydroksypropyloceluloza, talk, metylohydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, barwniki żółty tlenek żelaza i czerwony tlenek żelaza.

efekt farmakologiczny

Zgodnie z instrukcją Zokor charakteryzuje się wyraźnym działaniem obniżającym poziom lipidów. Tabletki zawierają substancję czynną simwastatynę, która po hydrolizie zamienia się w związki czynne. Jego metabolit hamuje enzym reduktazę HMG-CoA, który bierze udział w biosyntezie cholesterolu w początkowej fazie.

W efekcie stosowanie leku pomaga obniżyć całkowite stężenie cholesterolu w organizmie, a także poziom cholesterolu związanego z lipoproteinami o niskiej i bardzo małej gęstości. Zmniejsza się również stężenie cholesterolu w osoczu trójglicerydów.

Jednocześnie podczas przyjmowania leku Zokor znacznie wzrasta zawartość cholesterolu związanego z lipoproteinami o dużej gęstości. Lek stosuje się w różnych typach hiperlipidemii, w tym nierodzinnej, rodzinnej, heterozygotycznej. Jest również przepisywany w mieszanych typach hiperlipidemii w przypadkach, gdy dieta nie normalizuje stężenia lipidów w osoczu.

Stężenie lipidów w osoczu zmniejsza się 14 dni po rozpoczęciu terapii. Ich liczba sięga minimum po 4-6 tygodniach kuracji. Przy dalszym podawaniu leku ten wynik pozostaje.

Po zakończeniu terapii wartości całkowitego cholesterolu w osoczu stopniowo wracają do wartości początkowych, które zostały określone przed rozpoczęciem leczenia.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Maksymalne stężenie metabolitów symwastatyny we krwi notuje się po 1,3–2,4 godzinach po przyjęciu jednej dawki preparatu Zokor. Około 85% substancji czynnej zawartej w tabletkach jest wchłaniane przez organizm po podaniu doustnym.

Podczas leczenia lekiem obserwuje się wyższy poziom symwastatyny w wątrobie w porównaniu z innymi tkankami. W wyniku efektu „pierwszego przejścia” substancji przez wątrobę jest ona metabolizowana, po czym sam lek i jego metabolity są wydalane z organizmu wraz z żółcią.

Przyjmowanie leku Zokor nie zależy od przyjmowania pokarmu, co nie wpływa na farmakokinetykę leku. Długotrwała terapia nie prowadzi do kumulacji symwastatyny w tkankach organizmu.

Wskazania do stosowania

Zokor jest przepisywany pacjentom z chorobą wieńcową (IHD) lub predyspozycją do tej choroby, a także pacjentom z wysokim ryzykiem wystąpienia IHD (w tym hiperlipidemii), np. Pacjentom z cukrzycą, chorym na chorobę naczyń obwodowych, udar mózgu lub inne choroby naczyń mózgowych w anamnezie. Cel leku:

Zmniejszenie ryzyka śmiertelności z powodu choroby niedokrwiennej serca;
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych powikłań wieńcowych lub naczyniowych, takich jak udar, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, śmierć wieńcowa;
Zmniejszenie ryzyka hospitalizacji z powodu ataków dusznicy bolesnej;
Zmniejszenie prawdopodobieństwa operacji ze względu na konieczność przywrócenia przepływu krwi obwodowej lub innego rodzaju rewaskularyzacji pozawiecowej.

Ponadto wymienionym kategoriom pacjentów przepisuje się lek w przypadku konieczności wykonania rewaskularyzacji.

Ponadto Zokor jest przepisywany na hipercholesterolemię - jako dodatek do diety w przypadkach, gdy żywienie dietetyczne i inne nielekowe metody leczenia nie wystarczają. Cel leku:

Leczenie hiperlipidemii typu IV według klasyfikacji Fredricksona (hipertriglicerydemia);
Leczenie pierwotnej hiperlipidemii typu III według klasyfikacji Fredricksona (dysbetalipoproteinemia);
Zmniejszenie podwyższonego poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), apolipoproteiny B i trójglicerydów;
Podwyższony poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, w tym hiperlipidemią typu IIa według klasyfikacji Fredricksona (heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia) lub hiperlipidemią typu IIb według klasyfikacji Fredricksona (hipercholesterolemia mieszana);
Zmniejszenie stosunku całkowitego cholesterolu do cholesterolu HDL, a także cholesterolu LDL do cholesterolu HDL;
Zmniejszenie podwyższonego poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i apolipoproteiny B u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (jako dodatek do diety i innych metod leczenia).

U pacjentów z cukrzycą Zokor zmniejsza ryzyko wystąpienia powikłań obwodowych pochodzenia naczyniowego (w tym prawdopodobieństwo owrzodzeń troficznych, rewaskularyzacji i amputacji kończyn dolnych).

U pacjentów z chorobą wieńcową, której towarzyszy wysoki poziom cholesterolu, lek może zmniejszyć ryzyko rozwoju miażdżycy tętnic wieńcowych, m.in. pojawienie się powikłań i nowych urazów.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Trwały wzrost poziomu aminotransferaz wątrobowych w osoczu krwi o niejasnej etiologii;
Czynna choroba wątroby;
Ciąża i okres jej planowania;
Laktacja;
Indywidualna nadwrażliwość na składniki leku.

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania symwastatyny u dzieci nie zaleca się przepisywania leku dzieciom.

Krewny:

Historia rabdomiolizy;
Cukrzyca;
Stały wzrost poziomu transaminaz w surowicy (jeśli górna norma zostanie przekroczona 3 razy, lek zostaje anulowany);
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min);
Nadużywanie alkoholu.

Instrukcja użytkowania Zokora: metoda i dawkowanie

Przed zastosowaniem preparatu Zokor pacjentowi przepisuje się standardową dietę hipocholesterolową, której należy przestrzegać przez cały czas leczenia.

Dobową dawkę leku (od 5 do 80 mg) należy przyjmować w 1 dawce wieczorem.

W okresie dostosowywania dawki jej zwiększanie następuje co najmniej w odstępach 4-tygodniowych. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 80 mg.

Zalecane dawki:

Pacjenci z chorobą wieńcową lub wysokim ryzykiem jej rozwoju: 40 mg 1 raz dziennie. Terapia lekowa rozpoczyna się w tym samym czasie, co terapia dietetyczna i ruchowa;
Pacjenci z hipercholesterolemią (spoza grup ryzyka IHD): dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. W niektórych przypadkach (jeśli wymagane jest obniżenie poziomu LDL o ponad 45%) można przepisać dawkę początkową 40 mg. W przypadku łagodnej do umiarkowanej postaci hipercholesterolemii terapię można rozpocząć od dziennej dawki 10 mg, w razie potrzeby stopniowo ją zwiększać;
Pacjenci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: 40 mg raz na dobę lub 80 mg w 3 dawkach podzielonych - 20 mg rano i po południu oraz 40 mg wieczorem. W takim przypadku Zokor można przepisać jako monolek lub jako dodatek do innej metody leczenia obniżającej poziom cholesterolu (na przykład plazmaferezy LDL).

Zokor jest stosowany w monoterapii lub w połączeniu z sekwestrantami kwasu żółciowego. W takim przypadku wymagana jest korekta jego dawki w zależności od stosowanych jednocześnie leków:

Danazol, cyklosporyna, gemfibrozyl, inne fibraty (z wyjątkiem fenofibratu), niacyna w dawkach zmniejszających stężenie lipidów (> 1000 mg / dobę): dzienna dawka preparatu Zokor wynosi 10 mg;
Werapamil, amiodaron: dzienna dawka nie powinna przekraczać 20 mg.

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie muszą dostosowywać dawki. Pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min) nie zaleca się przekraczania dawki dobowej 10 mg. Jeżeli taka potrzeba jest uzasadniona, leczenie należy przeprowadzić pod szczególnie starannym nadzorem lekarza.

Skutki uboczne

Układ pokarmowy: niestrawność (biegunka, nudności i wymioty); rzadko - zapalenie trzustki, żółtaczka, zapalenie wątroby;
Centralny układ nerwowy: zawroty głowy, neuropatia obwodowa;
Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni; rzadko - rabdomioliza;
Reakcje alergiczne i immunopatologiczne: zespół toczniopodobny, obrzęk naczynioruchowy, polimialgia reumatyczna, podwyższona OB, eozynofilia, zapalenie stawów, trombocytopenia, bóle stawów, zapalenie naczyń, pokrzywka, przekrwienie skóry, nadwrażliwość na światło, duszność, gorączka, ogólne złe samopoczucie;
Reakcje skórne: wysypka skórna, swędzenie, zapalenie skórno-mięśniowe, łysienie;
Inne: skurcze mięśni, parestezje, ogólne złe samopoczucie, anemia;
Wskaźniki laboratoryjne: podwyższony poziom transaminaz, fosfatazy alkalicznej i transpeptydazy gamma-glutamylowej, fosfokinazy kreatynowej.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania stosuje się tradycyjne metody leczenia, aby przezwyciężyć konsekwencje zatrucia organizmu.

Specjalne instrukcje

Podobnie jak wszystkie inhibitory reduktazy HMG-CoA, Zocor może powodować miopatię, objawiającą się takimi objawami, jak ból mięśni, bolesność lub ogólne osłabienie, któremu towarzyszy wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (ponad 10-krotność górnej granicy normy). Miopatia może objawiać się rabdomiolizą, której czasami towarzyszy ostra wtórna niewydolność nerek z powodu mioglobinurii, aw niektórych przypadkach kończy się śmiercią. Ryzyko rozwoju miopatii wzrasta wraz ze wzrostem stężenia substancji w osoczu krwi, które działają hamująco na reduktazę HMG-CoA.

Niektóre leki stosowane jednocześnie z lekiem Zokor (zwłaszcza w dużych dawkach) zwiększają ryzyko miopatii / rabdomiolizy.

Wszystkich pacjentów, którym przepisano symwastatynę, należy ostrzec o konieczności pilnej pomocy medycznej w przypadku osłabienia mięśni, bolesności mięśni lub jakiegokolwiek niewyjaśnionego bólu. Na początku leczenia i przy każdym zwiększaniu dawki zaleca się oznaczenie stężenia fosfokinazy kreatyniny.

W przypadkach, gdy konieczna jest planowana interwencja chirurgiczna, Zokor należy anulować na kilka dni przed operacją i powstrzymać się od przyjmowania go w okresie pooperacyjnym.

Przed rozpoczęciem terapii, aw przyszłości, zgodnie z parametrami klinicznymi pacjenta, zaleca się monitorowanie czynności wątroby. Dodatkowe badania czynności wątroby należy przeprowadzić u pacjentów planujących zwiększenie dawki symwastatyny do 80 mg / dobę, następnie 3 miesiące po rozpoczęciu stosowania dużej dawki leku, a następnie mniej więcej raz na 6 miesięcy w pierwszym roku leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których zdiagnozowano podwyższony poziom transaminaz w surowicy. Ta kategoria pacjentów wymaga ponownego zbadania w najbliższej przyszłości, a następnie przeprowadzania regularnych badań, aż poziom transaminaz w surowicy powróci do normy. Jeśli poziom wzrośnie, zwłaszcza w przypadku stałego wzrostu 3-krotności górnej granicy normy, Zokor należy anulować.

Interakcje lekowe

Następujące leki, przyjmowane jednocześnie z symwastatyną (szczególnie w dużych dawkach), zwiększają ryzyko miopatii / rabdomiolizy:

Silne inhibitory CYP3A4: klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, nefazodon, itrakonazol, inhibitory proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności;
Inne leki obniżające stężenie lipidów, które nie są silnymi inhibitorami CYP3A4, ale mogą powodować rozwój miopatii: gemfibrozyl i inne fibraty (z wyjątkiem fenofibratu), niacyna (kwas nikotynowy) w dawkach zmniejszających stężenie lipidów (> 1 g / dobę);
Cyklosporyna, danazol;
Amiodaron, werapamil;
Diltiazem.

Symwastatyna stosowana w dawce dobowej 20-40 mg nasila działanie antykoagulantów kumarynowych i zwiększa ryzyko krwawienia: czas protrombinowy (International Normalized Ratio) wzrasta z początkowego poziomu 1,7 do 1,8 u zdrowych ochotników, au pacjentów z hipercholesterolemią - z 2, 6 do 3.4. Aby wykluczyć istotne zmiany tego wskaźnika, u pacjentów otrzymujących kumaryny przeciwzakrzepowe, czas protrombinowy należy oznaczyć przed rozpoczęciem stosowania preparatu Zokor oraz okresowo w początkowym okresie leczenia. Po ustabilizowaniu się wskaźnika INR dalsze jego oznaczanie należy prowadzić w odstępach czasu zalecanych do monitorowania chorych poddawanych leczeniu przeciwzakrzepowemu.

Sok grejpfrutowy zawiera co najmniej jeden składnik, który hamuje CYP3A4 i może zwiększać stężenie w osoczu leków metabolizowanych przez ten enzym. Spożycie 1 szklanki soku (250 ml) dziennie nie ma znaczenia klinicznego. Jednak w przypadku spożywania dużych ilości soku (więcej niż 1 litr dziennie) podczas leczenia symwastatyną, poziom aktywności inhibitorów reduktazy HMG-CoA w osoczu znacznie wzrasta. Z tego powodu podczas leczenia nie należy spożywać dużych ilości soku grejpfrutowego.

Analogi

Analogi Zokora to: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ºC poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zokorze

Istnieją liczne recenzje Zokory, potwierdzające skuteczność leku. Jego aktywny składnik faktycznie pomaga znacznie obniżyć poziom cholesterolu. Aby jednak uzyskać oczekiwany efekt, zaleca się stosowanie preparatu ściśle przez okres wskazany przez lekarza prowadzącego. Pacjenci odnotowują również pozytywne wyniki stosowania symwastatyny w celach profilaktycznych.

Cena Zokora w aptekach

Cena za Zokor 20 mg (za opakowanie 28 tabletek) wynosi średnio 720-800 rubli. Lek w dawce 10 mg można kupić w aptekach za około 440–500 rubli (28 szt. W opakowaniu).