Gonal-f
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Ceny w aptekach internetowych:
od 1069 rub.
Kup
Gonal-f jest rekombinowanym ludzkim hormonem folikulotropowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania:
- Liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego (s / c): proszek lub biała masa (szklane fiolki po 3 ml, w pudełku tekturowym 1, 3, 5 lub 10 fiolek wraz z rozpuszczalnikiem w strzykawkach lub fiolkach 1, 3, 5 lub 10 szt.);
- Roztwór do podania podskórnego: przezroczysty, bezbarwny płyn, możliwa lekka opalescencja (strzykawka 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, w plastikowym pojemniku 1 strzykawka w komplecie z 5, 7 lub 14 jednorazowe igły odpowiednio w pudełku kartonowym 1 pojemnik).
Substancją czynną preparatu Gonala-f jest folitropina alfa:
- 1 butelka - 5,5 mcg lub 75 jednostek międzynarodowych (IU);
- 1 strzykawka - 22 μg (300 IU), 33 μg (450 IU), 66 μg (900 IU).
Substancje pomocnicze:
- Liofilizat: sodu wodorofosforan dwuwodny, sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek, kwas fosforowy, polisorbat 20, metionina;
- Roztwór: sacharoza, poloksamer 188, metionina, sodu wodorofosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, m-krezol, sodu wodorotlenek, kwas fosforowy, woda do wstrzykiwań.
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
Stosowanie produktu Gonala-f jest wskazane w leczeniu niepłodności u kobiet:
- Stymulacja jajników z nieskutecznością terapii klomifenem i brakiem wzrostu i dojrzewania pęcherzyków, w tym na tle zespołu policystycznych jajników;
- Kontrolowana zwiększona stymulacja jajników w programie technologii wspomaganego rozrodu;
- Stymulacja jajników w przypadku patologii hipogonadotropowych (w połączeniu z lekiem luteotropinowym).
Ponadto lek jest stosowany w leczeniu hipogonadyzmu hipogonadotropowego u mężczyzn w celu stymulacji spermatogenezy (w połączeniu z gonadotropiną kosmówkową).
Przeciwwskazania
- Guzy przysadki mózgowej lub podwzgórza;
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Ponadto przeciwwskazania do stosowania u kobiet:
- Masywne guzy lub torbiele jajników, które nie są spowodowane zespołem policystycznych jajników;
- Rak macicy;
- Rak jajnika;
- Rak piersi;
- Krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;
- Pierwotna niewydolność jajników;
- Włókniacze macicy i wady narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę;
- Okres ciąży i karmienia piersią;
- Przedwczesna menopauza.
Nie przepisuj leku mężczyznom z pierwotną niewydolnością jąder.
Sposób podawania i dawkowanie
Gonal-F podaje się podskórnie, zmieniając codziennie miejsce wstrzyknięcia.
Schemat dawkowania i okres stosowania określa lekarz na podstawie wskazań klinicznych.
Zalecane dawkowanie dla kobiet:
- Niepłodność bezowulacyjna z zachowanym cyklem miesiączkowym, w tym z naruszeniem jego cykliczności: dawka początkowa 75-150 IU raz dziennie, co 7 lub (najlepiej) 14 dni, dawkę należy zwiększać o 37,5-75 IU do uzyskania pożądanego efektu. Leczenie należy rozpocząć w pierwszych 7 dniach cyklu miesiączkowego. Stymulacja wykonywana jest pod kontrolą USG (USG), mierząc poziom estrogenu we krwi i / lub wielkość pęcherzyków. Dawka jednego wstrzyknięcia nie powinna przekraczać 225 jm. Terapię przerywa się w przypadku braku dodatniej dynamiki po 4 tygodniach stosowania leku, wznawiając w kolejnym cyklu z wyższą dawką. W przypadku uzyskania optymalnej odpowiedzi po 24-48 godzinach od ostatniego wstrzyknięcia podskórnego leku, pacjent potrzebuje jednorazowego podania rekombinowanej ludzkiej choriogonadotropiny (r-hCG) w dawce 250 μg lub ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w dawce 5-10 tys. W dniu podania hCG i na następny dzień kobiecie zaleca się odbycie stosunku płciowego. Jeśli jajniki nadmiernie reagują na stymulację, należy przerwać stosowanie hCG. W kolejnym cyklu stymulację należy przeprowadzić w niższej dawce;
- Kontrolowana hiperstymulacja jajników w programie technologii wspomaganego rozrodu (ART): 150-225 ME raz dziennie zaczynając od 2-3 dni cyklu. Dzienna dawka może się zmieniać, ale nie powinna przekraczać 450 IU. Leczenie trwa od 5 do 20 dni, zwykle do 10 dnia podania leku, według danych USG pęcherzyki osiągają odpowiednią wielkość. 24-48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu następuje jednorazowe wstrzyknięcie 250 μg r-hCG lub 5-10 tysięcy IU hCG w celu przyspieszenia ostatecznego dojrzewania pęcherzyków. Zahamowanie endogennego uwalniania hormonu luteinizującego (LH) i utrzymanie jego niskiego poziomu uzyskuje się poprzez podawanie agonisty lub antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) przez 2 tygodnie. Następnie terapię kontynuuje się przez 7 dni w skojarzeniu z produktem Gonal-f w dawce 150-225 jm, aż pęcherzyki osiągną odpowiednią wielkość. W przyszłości dawkę można dostosować na podstawie odpowiedzi jajników. Prawdopodobieństwo pomyślnej terapii utrzymuje się podczas pierwszych 4 prób;
- Stymulacja jajników w przypadku patologii hipogonadotropowych w połączeniu z lekiem luteotropinowym (LH): dawkę i schemat dobiera się indywidualnie. Zwykle dawka początkowa wynosi 75-150 jm raz na dobę przez nie więcej niż 35 dni w tym samym czasie co 75 jm lutropiny alfa. W razie potrzeby dawkę produktu Gonal-f można zwiększać co 7-14 dni o 37,5-75 jm. Jeśli w trakcie wskazanego kursu stymulacja nie da odpowiedniej odpowiedzi, leczenie przerywa się i wznawia w wyższej dawce w kolejnym cyklu. Gdy pęcherzyki osiągną optymalną wielkość 24-48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku i lutropiny alfa, jednorazowo wstrzykuje się 250 μg r-hCG lub 5-10 tysięcy IU hCG. W dniu wstrzyknięcia hCG wymagany jest stosunek płciowy, a następnego dnia lub alternatywnie można przeprowadzić inseminację domaciczną. W przypadku nadmiernej odpowiedzi jajników na stymulację leczenie należy przerwać i wznowić w następnym cyklu, podając mniejszą dawkę produktu Gonal-f.
W przypadku mężczyzn lek jest przepisywany na hipogonadyzm hipogonadotropowy w celu stymulacji spermatogenezy, 150 IU raz na 2 dni. Przebieg leczenia w połączeniu z hCG wynosi 4 miesiące lub dłużej. W przypadku braku efektu klinicznego kurację można przedłużyć do 18 miesięcy.
Skutki uboczne
Bardzo często stosowanie produktu Gonala-f powoduje miejscowe reakcje w postaci zasinień, zaczerwienienia, bólu, obrzęku w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
U kobiet obie formy leku mogą powodować działania niepożądane:
- Układ rozrodczy: bardzo często - torbiele jajników; często - łagodny do umiarkowanego zespół hiperstymulacji jajników (OHSS); rzadko - u kobiet z chorobą jajowodów w wywiadzie - ciąża pozamaciczna, powikłanie OHSS w postaci skrętu torbieli jajnika, ciąże mnogie;
- Układ pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka;
- Układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - zwiększone krzepnięcie krwi (choroba zakrzepowo-zatorowa);
- Z układu oddechowego: bardzo rzadko - u pacjentów z astmą oskrzelową, zaostrzeniem lub pogorszeniem przebiegu choroby;
- Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - łagodne zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk twarzy, pokrzywka, duszność, ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i wstrząs.
Ponadto działaniami niepożądanymi na tle stosowania liofilizatu u kobiet mogą być:
- Układ nerwowy: często - ból głowy;
- Układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - udar niedokrwienny, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego;
- Układ pokarmowy: często - odbijanie, kolka;
- Układ rozrodczy: rzadko - ciężki OHSS, udar jajników;
- Inne: bóle stawów, gorączka, ostra niewydolność płuc.
Również stosowanie roztworu Gonala-f u kobiet może powodować działania niepożądane:
- Układ nerwowy: bardzo często - ból głowy;
- Układ pokarmowy: często - dyskomfort w jamie brzusznej, uczucie ciężkości;
- Układ rozrodczy: rzadko - ciężki OHSS.
U mężczyzn stosowanie leku może powodować działania niepożądane:
- Reakcje skórne: często - trądzik;
- Układ hormonalny: często - ginekomastia;
- Układ rozrodczy: często - żylaki powrózka nasiennego;
- Inne: często - wzrost masy ciała.
Ponadto stosowanie roztworu u mężczyzn powoduje reakcje uboczne:
- Układ immunologiczny: bardzo rzadko - ogólnoustrojowe reakcje alergiczne o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk twarzy, wysypka, duszność), reakcje anafilaktyczne, wstrząs;
- Układ oddechowy: bardzo rzadko - pogorszenie przebiegu lub zaostrzenie astmy oskrzelowej.
Specjalne instrukcje
Lek należy stosować pod kontrolą lekarza z doświadczeniem w leczeniu niepłodności.
Pierwsze wstrzyknięcie leku wykonuje wykwalifikowany specjalista. Samodzielne podawanie jest dozwolone tylko wtedy, gdy pacjent jest dobrze wyszkolony, zmotywowany i może uzyskać specjalistyczną poradę.
Przed rozpoczęciem leczenia niepłodną parę należy zbadać w celu wykluczenia niewydolności nadnerczy, niedoczynności tarczycy, nowotworów podwzgórza i przysadki, hiperprolaktynemii.
Konieczna jest ocena drożności jajowodów.
W przypadku porfirii, w tym u bliskich krewnych, leczenie należy prowadzić pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta, w przypadku jego pogorszenia lub pojawienia się pierwszych objawów choroby można przerwać terapię.
Stosowanie leku wymaga regularnej oceny stanu jajników za pomocą ultradźwięków, w tym oznaczenia estradiolu w osoczu krwi.
Leczenie mężczyzn i kobiet powinno być prowadzone przy użyciu najmniejszej skutecznej dawki.
Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) należy odróżnić od niepowikłanego powiększenia jajników. Znaczny wzrost wielkości jajników i przepuszczalności naczyń, znaczny poziom hormonów płciowych powoduje gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, opłucnej czy osierdziowej, co jest charakterystyczne dla klinicznych objawów OHSS.
W ciężkim OHSS występuje uczucie pełności i bólu brzucha, duszność, znaczny wzrost wielkości jajników, skąpomocz, przyrost masy ciała, nudności, wymioty, biegunka, stężenie krwi, hipowolemia, zaburzenia elektrolitowe, hemoperitonium, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, ostra niewydolność oddechowa zespół, wysięk opłucnowy. Bardzo rzadko OHSS może powodować skręt jajnika, zatorowość płucną, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Wysokie poziomy estradiolu w osoczu i zespół policystycznych jajników są czynnikami ryzyka rozwoju OHSS.
Dzięki ścisłemu przestrzeganiu schematu dawkowania i uważnemu monitorowaniu leczenia, ryzyko rozwoju OHSS i ciąży mnogiej jest zminimalizowane.
Pacjentkom z nadmierną odpowiedzią jajników na stymulację hCG nie należy podawać hCG, a stosunek płciowy bez zabezpieczenia jest zabroniony przez 4 dni.
Przy kontrolowanej hiperstymulacji jajników w ART, ryzyko rozwoju OHSS jest zmniejszone przez aspirację wszystkich pęcherzyków.
Częstość występowania ciąż mnogich, poronień samoistnych i ciąż pozamacicznych po ART i programach indukcji owulacji jest wyższa niż w przypadku zapłodnienia naturalnego. Prawdopodobieństwo ciąży mnogiej z ART zależy od liczby przeniesionych zarodków, ich żywotności i wieku kobiety.
Powtarzane cykle terapii u kobiet mogą powodować łagodne i złośliwe guzy narządów rodnych, w tym jajnika.
Ponieważ ciąża zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, kobiety, które niedawno przeszły lub mają obecnie chorobę zakrzepowo-zatorową, muszą zrównoważyć korzyści wynikające z leczenia z możliwym ryzykiem.
Podwyższony poziom hormonu folikulotropowego w surowicy u mężczyzn może wskazywać na pierwotną niewydolność jąder. Stosowanie preparatu Gonal-f w tym przypadku nie jest skuteczne. Analiza nasienia w celu oceny odpowiedzi na stymulację jest zalecana po 4-6 miesiącach terapii.
Przed przepisaniem leku należy przed rozpoczęciem leczenia poinformować lekarza o wszystkich patologiach alergicznych pacjenta oraz stosowanych lekach.
Gonal-f nie wpływa na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami.
Interakcje lekowe
Odpowiedź jajników jest wzmocniona przez połączenie leku z hCG, cytrynianem klomifenu. W przypadku odczulenia przysadki przez analogi GnRH należy zwiększyć dawkę produktu Gonal-f, ponieważ odpowiedź jajników na stymulację maleje.
Analogi
Analogi leku Gonal-F to: Follitrop, Follitropin Alpha.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze: liofilizat do 25 ° C, roztwór - 2-8 ° C, po otwarciu pena-strzykawki - nie dłużej niż 28 dni w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C, nie zamrażać.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Gonal-f: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Liofilizat Gonal-f 5,5 mcg do przygotowania roztworu do podania podskórnego wraz z rozpuszczalnikiem 3 ml 1 szt. 1069 RUB Kup |
|
Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml roztwór do podawania podskórnego 0,5 ml 1 szt. RUB 5345 Kup |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml roztwór do podawania podskórnego z 12 igłami 0,75 ml 1 szt. RUB 7895 Kup |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml roztwór do podawania podskórnego 0,75 ml 1 szt. 7939 RUB Kup |
|
Gonal-f 66 μg / 1,5 ml roztwór do podania podskórnego 1,5 ml 1 szt. RUB 16210 Kup |
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
