BoriVit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

BoriVit: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: BoryVit

Kod ATX: A11DB

Składnik aktywny: chlorowodorek pirydoksyny (Pyridoxini hydrochloridum), cyjanokobalamina (cyjanokobalamina), chlorowodorek tiaminy (chlorowodorek tiaminy) + dodatkowo do roztworu - chlorowodorek lidokainy (chlorowodorek lidokainy)

Producent: JSC Borisov Plant of Medical Products (JSC "BZMP") (Republika Białorusi)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych BoriVit

BoriVit to kompleks witamin z grupy B.

Uwolnij formę i kompozycję

roztwór do podania domięśniowego (i / m): czerwony przezroczysty płyn (2 ml w ampułce, 10 ampułek z nożem / wertykulatorem do otwierania ampułek w pudełku tekturowym);
tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, różowe (10 szt. w blistrze, 3 opakowania w pudełku tekturowym).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje korzystania z BoriVit.

2 ml roztworu do podania domięśniowego zawiera:

substancje czynne: chlorowodorek pirydoksyny - 100 mg, chlorowodorek tiaminy - 100 mg, cyjanokobalamina - 1 mg, chlorowodorek lidokainy - 20 mg;
dodatkowe składniki: heksacyjanożelazian potasu, tripolifosforan sodu, wodorotlenek sodu, alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań.

1 tabletka zawiera:

substancje czynne: chlorowodorek pirydoksyny - 200 mg, chlorowodorek tiaminy - 100 mg, cyjanokobalamina - 0,2 mg;
dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, stearynian magnezu, Opadray seria 200 (F) [w tym talk, alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, makrogol 3350 (glikol polietylenowy), dwutlenek tytanu E 171, kopolimer kwasu metakrylowego typ C, tlenek żelaza żółto / czerwono / czarna E 172, wodorowęglan sodu E 500ii).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

BoriVit zawiera neurotropowe witaminy z grupy B, które mają korzystny wpływ na zmiany zwyrodnieniowe i zapalne układu nerwowego i narządu ruchu. Substancje czynne w dużych dawkach wykazują działanie przeciwbólowe, sprzyjają zwiększeniu przepływu krwi, normalizują pracę układu nerwowego i przebieg hematopoezy. Te witaminy są niezbędnymi składnikami odżywczymi, których organizm nie może syntetyzować. BoriVit przy niedostatecznym spożyciu z pożywieniem uzupełnia niedobór witamin B ₁, B ₆ i B ₁₂ w organizmie.

Działanie kompleksu witamin zależy od właściwości jego aktywnych składników:

tiamina (witamina B ₁): odgrywa jedną z głównych ról w metabolizmie węglowodanów oraz w cyklu Krebsa z dalszym udziałem w produkcji pirofosforanu tiaminy (TPP) i trifosforanu adenozyny (ATP);
pirydoksyna (witamina B ₆): bierze udział w metabolizmie białek i częściowo tłuszczów i węglowodanów; fizjologiczną funkcją witamin B ₁ i B ₆ jest wzajemne wzmacnianie działania, co objawia się pozytywnym wpływem na czynność układu nerwowego, nerwowo-mięśniowego i sercowo-naczyniowego; przy braku witaminy B _6, po wejściu tych substancji do organizmu, można szybko zatrzymać powszechne stany niedoboru;
cyjanokobalamina (witamina B ₁₂): bierze udział w syntezie otoczki mielinowej, stymuluje proces hematopoezy, zmniejsza dolegliwości bólowe wywołane chorobami obwodowego układu nerwowego; aktywuje kwas foliowy, normalizuje metabolizm kwasów nukleinowych;
lidokaina (roztwór): działa miejscowo znieczulająco, wywołując wszystkie rodzaje znieczulenia miejscowego - przewodzenie, infiltrację, zakończenie.

Farmakokinetyka

Witaminy wchodzące w skład BoriVit są rozpuszczalne w wodzie, co wyklucza możliwość ich kumulacji w organizmie.

Po iniekcji i / m BoriVit następuje szybkie wchłanianie tiaminy i pirydoksyny i ich dalsze przedostawanie się do krwi. Pierwszego dnia kursu, 15 minut po wstrzyknięciu leku w dawce 50 mg, zawartość tiaminy we krwi wynosi 484 ng / ml. Pirydoksyna dystrybuowana w organizmie odgrywa ważną rolę jako koenzym po fosforylacji grupy CH ₂ OH na piątej pozycji. Tiamina jest rozprowadzana nierównomiernie, jej zawartość w osoczu krwi wynosi 10%, w leukocytach - 15%, erytrocytach - 75%. Ponieważ organizmowi brakuje dużych zapasów tej witaminy, jej spożycie powinno odbywać się codziennie.

Tiamina i pirydoksyna przenikają przez łożysko i są wykrywane w mleku matki. Witamina B ₁ przenika również przez barierę krew-mózg. Zawartość witaminy B ₆ w organizmie waha się od 40 do 150 mg, dzienna szybkość jej wydalania wynosi około 1,7–3,6 mg, a uzupełnianie 2,2–2,4%.

Po podaniu doustnym wchłanianie pirydoksyny i tiaminy następuje w jelicie górnym, stopień ich wchłaniania zależy od dawki. Wchłanianie cyjanokobalaminy w dużej mierze zależy od obecności czynnika wewnętrznego w żołądku i jelicie górnym, a następnie cyjanokobalamina jest przenoszona do różnych tkanek przez transportowe białko transkobalaminę II.

Przemiana metaboliczna pirydoksyny, tiaminy i cyjanokobalaminy zachodzi w wątrobie.

Głównymi metabolitami tiaminy są kwas tiaminokarboksylowy i piramina, a także niektóre nieznane metabolity. Tiamina w organizmie, w porównaniu z innymi witaminami, jest zatrzymywana w najmniejszych ilościach. W narządach i tkankach osoby dorosłej znajduje się około 30 mg tiaminy, z czego 10% występuje w postaci trifosforanu tiaminy, 80% to pirofosforan tiaminy, a reszta występuje w postaci monofosforanu tiaminy. Tiamina jest wydalana z moczem, okres półtrwania (T _1/2) fazy α wynosi 0,15 godziny, faza β wynosi 1 godzinę, a faza końcowa - 2 dni.

Pirydoksyna utlenia się w wątrobie do kwasu 4-pirydoksynowego, który jest wydalany z moczem nie później niż 2–5 godzin po wchłonięciu. W przypadku przedawkowania po podaniu doustnym wydalanie pirydoksyny i tiaminy z kałem znacznie się zwiększa.

Cyjanokobalamina wydalana jest głównie z żółcią, stopień wydalania przez nerki może wahać się od 6 do 30%.

Wskazania do stosowania

BoriVita polecana jest do objawowego leczenia schorzeń neurologicznych różnego pochodzenia spowodowanych niedoborem witamin z grupy B, którego nie można wyeliminować poprzez korektę żywieniową.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciąża i okres karmienia piersią;
wiek do 18 lat - dla tabletek, do 12 lat - dla roztworu;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników BoriVit.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do rozwiązania:

ciężka niewydolność serca;
blok przedsionkowo-komorowy (blok AV) II i III stopnia;
Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a (zespół WPW);
zespół chorego węzła zatokowego (SSS);
Zespół Adamsa-Stokesa;
pełny poprzeczny blok serca;
wstrząs kardiogenny;
bradykardia;
ciężkie niedociśnienie tętnicze;
ciężka niewydolność nerek / wątroby;
porfiria;
myasthenia gravis;
hipowolemia;
historia napadów padaczkowych związanych z podawaniem chlorowodorku lidokainy;
nadwrażliwość na inne amidowe środki miejscowo znieczulające.

Względne przeciwwskazania (BoriVit należy stosować ostrożnie):

upośledzona funkcja nerek / wątroby;
podeszły wiek.

Dodatkowe względne przeciwwskazania do roztworu (BoriVit należy stosować w mniejszych dawkach):

niewydolność serca;
niepełny blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia przewodzenia śródkomorowego;
nadciśnienie tętnicze;
padaczka;
naruszenia wątroby i / lub nerek;
okres po operacji serca;
genetyczna predyspozycja do hipertermii;
stan osłabiony.

BoriVit, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

Tabletki BoriVit przyjmuje się doustnie po posiłkach, bez żucia i kruszenia, z niewielką ilością płynu.

Zalecany sposób dawkowania: 1-3 razy dziennie po 1 tabletce. Po 4 tygodniach przyjmowania leku Borivit w celu zmniejszenia zagrożenia neuropatią należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki dobowej do 1 tabletki.

Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Rozwiązanie do administracji i / m

Roztwór wstrzykuje się domięśniowo, głęboko.

W przypadku ostrego bólu lub ciężkiego przebiegu choroby zaleca się codzienne iniekcje BoriVit 1 raz dziennie po 2 ml (zawartość 1 ampułki). W łagodniejszych postaciach zmiany lub po złagodzeniu zaostrzenia lek należy podawać w tej samej dawce dobowej 2-3 razy w tygodniu, a następnie przejść do doustnej postaci leku.

Ze strony lekarza w okresie terapii wymagany jest cotygodniowy monitoring. Jeśli to możliwe, przejście na tabletki BoriVit powinno nastąpić jak najwcześniej.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięcia domięśniowego, jeśli roztwór został przypadkowo wstrzyknięty dożylnie (dożylnie), niezbędny jest specjalistyczny nadzór. Po zakończeniu leczenia pozajelitowego, a także w okresach między wstrzyknięciami roztworu lub przy słabym nasileniu choroby, zaleca się przejście na doustne leki zawierające witaminy z grupy B.

Przed zastosowaniem lidokainy konieczne jest wykonanie testu skórnego pod kątem indywidualnej wrażliwości na lek; objawami nietolerancji może być obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

Skutki uboczne

reakcje alergiczne: niezwykle rzadko - wysypka skórna (na tabletki), pokrzywka, swędzenie, obrzęk Quinckego, duszność, wstrząs anafilaktyczny;
skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - trądzik, wzmożona potliwość;
układ sercowo-naczyniowy: pojedyncze komunikaty - tachykardia;
układ pokarmowy (dla tabletek): niezwykle rzadko - nudności;
układ nerwowy (dla tabletek): pojedyncze spontaniczne komunikaty - obwodowa neuropatia czuciowa w przypadku długotrwałego stosowania BoriVit (powyżej 6 miesięcy); pojedyncze przypadki - ból głowy;
reakcje ogólnoustrojowe na tle bardzo szybkiego podania roztworu lub przedawkowania: nudności, zawroty głowy, bradykardia, arytmia, drgawki.

Przedawkować

Tabletki powlekane

Nie odnotowano objawów przedawkowania witaminy B _{1 po} podaniu doustnym.

Przy przyjmowaniu witaminy B ₆ w dawce dobowej powyżej 2000 mg obserwowano następujące zaburzenia: zaburzenia wrażliwości, neuropatię z ataksją, drgawki mózgowe ze zmianami w EEG; niezwykle rzadko - łojotokowe zapalenie skóry, niedokrwistość hipochromiczna.

W rzadkich przypadkach, po podaniu doustnym witaminy B ₁₂, łagodne trądziku, egzemy skóry i reakcje alergiczne obserwowano.

Rozwój jakichkolwiek objawów przedawkowania witamin z grupy B może wymagać leczenia wspomagającego i objawowego.

Rozwiązanie do administracji i / m

Objawy przedawkowania roztworu mogą obejmować arytmię, zawroty głowy, drgawki, które są również możliwe przy bardzo szybkim podaniu leku. Leczenie jest objawowe.

Po pozajelitowym witaminy B ₁₂ w wysokich dawkach, łagodną postać trądziku, egzemy skóry i reakcje alergiczne zostały zarejestrowane. Wraz z rozwojem tych objawów zaleca się leczenie wspomagające i objawowe.

Objawy przedawkowania lidokainy to: zawroty głowy, ogólne osłabienie, wymioty, nudności, niewyraźne widzenie, astenia, pobudzenie psychomotoryczne, dezorientacja, drżenie, blokada przedsionkowo-komorowa, bezdech, euforia, drgawki toniczno-kloniczne, obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, zapaść, śpiączka, uduszenie … U osób zdrowych pierwsze objawy można zaobserwować, gdy poziom chlorowodorku lidokainy we krwi przekracza 0,006 mg / kg, drgawki - przy 0,01 mg / kg.

W przypadku przedawkowania lidokainy konieczne jest przerwanie podawania leku, przeprowadzenie tlenoterapii, wprowadzenie leków zwężających naczynia (mezaton, norepinefryna), leków przeciwcholinergicznych, przeciwdrgawkowych. Pacjent powinien znajdować się w pozycji poziomej, wymagane jest zapewnienie świeżego powietrza, sztucznego oddychania i / lub tlenu. W przypadku zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego stosuje się benzodiazepiny lub krótko działające barbiturany. W celu skorygowania zaburzeń przewodzenia i bradykardii przepisuje się atropinę (0,5–1 mg), a wraz z rozwojem niedociśnienia tętniczego sympatykomimetyki łączy się z agonistami receptorów β-adrenergicznych. W przypadku zatrzymania krążenia przeprowadza się pilną resuscytację, można wskazać intubację, sztuczną wentylację płuc.

Dializa w ostrej fazie przedawkowania lidokainy nie jest skuteczna. Nie jest znane żadne specyficzne antidotum.

Specjalne instrukcje

W przypadku wystąpienia objawów obwodowej neuropatii czuciowej (parestezji) zaleca się zmniejszenie dawki BoriVit lub przerwanie terapii. Pojawienie się neuropatii odnotowano przy długotrwałym stosowaniu (6-12 miesięcy) witaminy B ₆ w dawkach dobowych powyżej 50 mg, a także na tle jej stosowania przez 2 miesiące w dawkach dobowych powyżej 1000 mg.

Przyjmowanie leków zawierających cyjanokobalaminę może wpływać na obraz kliniczny i wyniki badań laboratoryjnych niedokrwistości złośliwej.

Kiedy roztwór jest wstrzykiwany do unaczynionych tkanek, wymagany jest test aspiracji, a lek należy wstrzykiwać z najwyższą ostrożnością, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu lidokainy do krwiobiegu.

Przed użyciem lidokainy w dużych dawkach wskazane jest powołanie barbituranów.

W przypadku leczenia miejsca wstrzyknięcia roztworami dezynfekującymi zawierającymi metale ciężkie, zwiększa się ryzyko miejscowej reakcji w postaci obrzęku i bolesności.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

BoriVit nie wpływa na szybkość i adekwatność reakcji psychomotorycznych pacjenta, tym samym zachowując jego zdolność prowadzenia samochodu i innych złożonych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie BoriVit w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma wiarygodnych danych klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo farmakoterapii u kobiet w ciąży i karmiących.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na obecność witamin w dużych dawkach w obu postaciach dawkowania BoriVit, a także alkoholu benzylowego w roztworze, przeciwwskazane jest przepisywanie roztworu dzieciom poniżej 12 lat, tabletki - dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zaleca się ostrożne stosowanie leku w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Roztwór BoriVit jest przeciwwskazany do stosowania w ciężkiej niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku naruszenia wątroby.

Roztwór BoriVit jest przeciwwskazany do stosowania w ciężkiej niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

Borivit należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Interakcje lekowe

Interakcja wszystkich form uwalniania BoriVit z innymi lekami / substancjami:

roztwory zawierające siarczyny: powodują całkowite zniszczenie tiaminy;
lewodopa: jej działanie słabnie pod wpływem pirydoksyny;
inne witaminy: ich działanie jest dezaktywowane w obecności produktów rozpadu witamin z grupy B;
furosemid: na tle długotrwałego stosowania tego środka może wzrosnąć wydalanie tiaminy przez nerki;
utleniacze, w tym chlorek rtęci, jodek, octan, węglan, kwas garbnikowy, cytrynian żelazowo-amonowy, a także ryboflawina, fenobarbital, benzylopenicylina, pirosiarczyn, dekstroza: środki te są niezgodne z tiaminą;
cykloseryna, D-penicylamina, norepinefryna, epinefryna, sulfonamidy: możliwa jest interakcja tych substancji z lekiem, co prowadzi do osłabienia działania pirydoksyny;
miedź: przyspiesza rozkład tiaminy;
sole metali ciężkich: stwierdzono niezgodność z cyjanokobalaminą;
5-fluorouracyl: działanie tiaminy jest inaktywowane w wyniku konkurencyjnego hamowania fosforylacji tiaminy przez tę substancję;
etanol, leki zobojętniające, herbata: zmniejsza się wchłanianie tiaminy.

Reakcje interakcji, które są możliwe przy jednoczesnym stosowaniu roztworu BoriVit zawierającego lidokainę z innymi substancjami / środkami leczniczymi (połączenia te należy wykonywać z zachowaniem szczególnej ostrożności):

norepinefryna, adrenalina: możliwe nasilenie działań niepożądanych na serce przy dodatkowym zastosowaniu tych środków na tle pozajelitowego stosowania lidokainy; wspólne stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku przedawkowania środków znieczulających miejscowo;
etanol: nasila się hamujący wpływ na czynność oddechową;
leki nasenne i uspokajające: nasila się przygnębiający wpływ na ośrodkowy układ nerwowy;
ryfampicyna: zmniejsza się zawartość lidokainy we krwi;
inhibitory monoaminooksydazy (MAO): zwiększa się ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego przy pozajelitowym podaniu lidokainy;
polimyksyna B: zaleca się monitorowanie czynności układu oddechowego;
nowokaina, nowokainamid, prokainamid: zwiększa się prawdopodobieństwo halucynacji;
środki znieczulające, w tym tiopental sodu i heksobarbital (i.v.); środki uspokajające i nasenne: nasilone jest przygnębiające działanie tych leków na ośrodek oddechowy;
glikozydy nasercowe: ich działanie kardiotoniczne jest osłabione; w przypadku zatrucia tych funduszy możliwe jest zwiększenie ciężkości bloku AV;
izadrin, glukagon: występuje wzrost klirensu lidokainy;
meksyletyna, norepinefryna: toksyczność lidokainy wzrasta ze względu na zmniejszenie jej klirensu;
leki kuraropodobne: zwiotczenie mięśni może się pogłębić, aż do paraliżu mięśni oddechowych;
midazolam: zwiększa zawartość lidokainy w osoczu krwi;
blokery receptorów β-adrenergicznych: zmniejsza się tempo metabolizmu lidokainy w wątrobie, zwiększa się nasilenie jej działania (w tym toksycznego), wzrasta zagrożenie nadciśnieniem tętniczym i bradykardią;
leki przeciwarytmiczne (werapamil, amiodaron, aymalina, chinidyna, propafenon, dyzopiramid), pochodne hydantoiny: następuje nasilenie działania kardiodepresyjnego; połączenie z amiodaronem może powodować rozwój napadów;
leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe: działanie tych leków jest wzmocnione;
fenytoina: nasila się kardiodepresyjne działanie lidokainy;
Metoksamina, epinefryna, fenylefryna i inne leki zwężające naczynia krwionośne: następuje spowolnienie wchłaniania lidokainy i wydłużenie jej działania;
prenyloamina: zwiększone ryzyko komorowych zaburzeń rytmu, takich jak piruet;
morfina: nasila działanie przeciwbólowe tego środka.

Analogi

Analogi BoriVit to Kombilipen, Neuromultivit, Neurobion, Neovitam, Neuromed, Neurobeks, Neuromed Forte, Neurovit, Milgamma, Vitagamma itp.

Warunki przechowywania

Trzymać poza zasięgiem dzieci. Tabletki w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, w ciemnym, suchym miejscu; roztwór w temperaturze 2–8 ° C

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o BoriVit

Na stronach medycznych recenzje BoriVit (głównie w postaci tabletek) są zwykle pozytywne. Pacjenci zauważają, że po zakończeniu leczenia lekiem ich ogólny stan znacznie się poprawił, wzrosła ich witalność. Kompleks witamin pomógł złagodzić drażliwość, nerwowość, wahania nastroju w zespole napięcia przedmiesiączkowego, pomógł zwiększyć objętość włosów i przyspieszyć ich wzrost.

Nie ma żadnych skarg na niepożądane efekty.

Cena za BoriVit w aptekach

Cena BoriVit nie jest znana, ponieważ ten kompleks witamin nie jest dostępny w sprzedaży.

W Republice Białorusi jego koszt to w przybliżeniu: roztwór do wstrzyknięć domięśniowych - 9–10 rubli. (BYN) na 10 ampułek po 2 ml; tabletki powlekane - 4-5 rubli. w opakowaniu zawierającym 30 szt.