Exeter
Exiter: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
- 11. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
- 12. Stosowanie u osób starszych
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Exiter
Kod ATX: D01AE15
Składnik aktywny: terbinafina (terbinafina)
Producent: Ozone LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018
Ceny w aptekach: od 227 rubli.
Kup
Exiter to lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego i ogólnoustrojowego.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania Exitera:
- tabletki 250 mg: białe lub prawie białe, płaskie cylindryczne, ze ścięciem po obu stronach i ryzykiem po jednej stronie (7, 10 lub 14 szt. w blistrach konturowych, w pudełku tekturowym 1-6, 8 lub 10 opakowań; 10 14, 20, 28, 30, 40, 50 lub 100 sztuk w pojemnikach, 1 pojemnik w kartonie);
- krem do użytku zewnętrznego 1%: jednorodny, biały lub prawie biały, o słabym zapachu (10, 15, 20 lub 30 gw tubce lub 10, 15, 20, 25, 30 lub 50 gw słoiku, w kartoniku 1 tuba lub słoik).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: chlorowodorek terbinafiny - 281 mg, co odpowiada 250 mg terbinafiny;
- składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, skrobia ziemniaczana, powidon (poliwinylopirolidon), stearynian magnezu, woda oczyszczona.
Skład kremu 100 g:
- substancja czynna: chlorowodorek terbinafiny - 1 g;
- substancje pomocnicze: alkohol benzylowy, polisorbat-60, stearynian sorbitanu, alkohol cetylowy, mirystynian izopropylu, palmitynian cetylu, wodorotlenek sodu, woda.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Exiter to lek przeciwgrzybiczy, jego substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny, należący do grupy alliloamin. Aktywność farmakologiczna wynika z supresji enzymu epoksydazy skwalenu zawartego w błonie komórkowej grzyba, co prowadzi do niedoboru ergosterolu i wewnątrzkomórkowej kumulacji skwalenu, a następnie do śmierci komórki patogenu.
Grzybobójcze działanie leku jest skierowane na pleśnie i niektóre rodzaje grzybów dimorficznych, drożdżopodobne i drożdżakowe (w stosunku do tych ostatnich możliwe jest również działanie grzybostatyczne), a także dermatofity.
Farmakokinetyka
Exiter w postaci tabletek wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT). Połączenie z białkami osocza wynosi 99%. Terbinafina stosowana miejscowo dyfunduje przez warstwę skóry właściwej i gromadzi się w warstwie rogowej naskórka typu lipofilnego, gdzie jest wydzielana do tłuszczu podskórnego, w wyniku czego wysokie stężenia tej substancji znajdują się nie tylko w mieszkach włosowych, ale także w paznokciach.
W wątrobie lek jest metabolizowany do nieaktywnych metabolitów. Okres półtrwania wynosi 17 godzin. Jest wydalany z moczem w postaci metabolitów.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Exiter w postaci tabletek zalecany jest przy następujących schorzeniach:
- grzybice skóry głowy (trichofitoza, mikrosporia);
- choroby grzybicze skóry i paznokci wywołane przez Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) i Epidermophyton floccosum;
- kandydoza skóry;
- grzybica skóry gładkiej tułowia i kończyn, wymagająca leczenia systemowego.
Krem wskazany jest do leczenia kandydozy, grzybiczych zmian skórnych wywołanych przez patogeny wrażliwe na terbinafinę (mikrosporia, trichofitoza, epidermofitoza, rubrofitoza) oraz liszaj pstry.
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania:
- wiek do 3 lat (dla tabletek) i do 12 lat (dla kremu);
- okres laktacji;
- zwiększona wrażliwość na komponenty Exitera.
Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania dla tabletek:
- choroba wątroby;
- przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny ˂ 50 ml / min);
- ciąża.
Względne przeciwwskazania do stosowania ogólnego (tabletki):
- niewydolność nerek (klirens kreatyniny ˃ 50 ml / min);
- niewydolność wątroby;
- alkoholizm;
- ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
- choroby metaboliczne;
- guzy;
- choroba zarostowa naczyń kończyn.
Instrukcja użytkowania Exitera: metoda i dawkowanie
Tablety
Tabletki Exiter przyjmuje się doustnie, po posiłkach.
Zwykle stosowana dawka to 250 mg raz na dobę. Czas stosowania preparatu Exiter oraz schemat dawkowania ustalane są indywidualnie w zależności od ciężkości i lokalizacji zmiany, a także stanu paznokci z grzybicą paznokci i obecności chorób współistniejących.
Czas trwania terapii:
- grzybica paznokci - średni czas leczenia to 6-12 tygodni. W przypadku uszkodzenia paznokci stóp (z wyjątkiem paznokcia kciuka) i dłoni lub w przypadku młodego wieku możliwy jest przebieg poniżej 12 tygodni. W przypadku uszkodzenia palucha czas użytkowania wynosi 3 miesiące. U pacjentów z opóźnionym wzrostem paznokci może być wymagana dłuższa terapia;
- zakażenia grzybicze skóry: w przypadku zakażenia zlokalizowanego na nogach i tułowiu zalecany czas leczenia wynosi 2–4 tygodnie, przy lokalizacji międzypalcowej lub wg rodzaju skarpet - 2–6 tygodni. Grzybice wywołane przez grzyby z rodzaju Candida wymagają 2–4 tygodni leczenia, grzybice skóry głowy wywołane przez grzyby z rodzaju Microsporum wymagają ponad miesiąca.
Stosowanie tabletek Exiter u dzieci, zalecane dawkowanie:
- masa ciała 20–40 kg: 125 mg raz dziennie;
- masa ciała ˃ 40 kg: 250 mg raz dziennie.
Krem do użytku zewnętrznego
Exiter krem nakłada się zewnętrznie.
Leczoną skórę należy oczyścić i osuszyć. Krem nakłada się cienką warstwą, lekko wcierając na zmienioną chorobowo i przylegającą skórę 1-2 razy dziennie. Krem nakładany na pieluszkę można przykryć gazą, szczególnie na noc.
Czas trwania i częstotliwość stosowania Exitera zależą od ciężkości zmiany i wynoszą średnio:
- grzybica skóry pnia: 1 tydzień, 1 raz dziennie;
- grzybica skóry stóp, kandydoza skóry, versicolor versicolor: 1-2 tyg. 1-2 razy dziennie.
Poprawę stanu obserwuje się zwykle w pierwszych dniach leczenia, jeśli po 7 dniach stosowania leku nie ma efektu, należy skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy. Przy nieregularnym stosowaniu lub przedwczesnym odstawieniu leku istnieje ryzyko ponownego zakażenia.
Exiter nie powinien być używany więcej niż 2 razy dziennie.
Skutki uboczne
Możliwe działania niepożądane przy ogólnoustrojowym stosowaniu Exiter (tabletki):
- układ pokarmowy: zmniejszony apetyt, uczucie pełnego żołądka, nudności, niestrawność, ból brzucha, biegunka;
- narządy krwiotwórcze: neutropenia, pancytopenia, agranulocytoza (wystąpienie tych działań niepożądanych może spowodować zmniejszenie dawki leku lub jego zniesienie);
- układ odpornościowy: reakcje anafilaktoidalne, w tym obrzęk naczynioruchowy, toczeń rumieniowaty skórny i układowy;
- układ nerwowy: bóle głowy, naruszenie doznań smakowych (w tym ich utrata), ustępujące samoistnie w ciągu kilku tygodni po odstawieniu leku, prowadzące do znacznej utraty wagi, zmniejszonego spożycia pokarmu, zawrotów głowy, parestezji;
- układ wątrobowo-żółciowy: zaburzenie czynności wątroby i dróg żółciowych, głównie o charakterze cholestatycznym, do ciężkiej niewydolności wątroby, wymagającej przeszczepu wątroby i niekiedy prowadzącej do zgonu;
- skóra: wysypka, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, zaostrzenie łuszczycy, wysypki podobne do łuszczycy, łysienie;
- układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, bóle mięśni;
- inne reakcje: uczucie zmęczenia.
Możliwe reakcje uboczne przy miejscowym zastosowaniu Exiter (krem do użytku zewnętrznego):
- narządy zmysłów: podrażnienie oczu;
- skóra: zaburzenia pigmentacji, łuszczenie się, rumień, pieczenie, suchość skóry, egzema, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka;
- reakcje miejscowe: ból i podrażnienie w miejscu podania;
- reakcje alergiczne: grudki, zaczerwienienia, pęcherze.
Przedawkować
Objawy przedawkowania podczas przyjmowania tabletek Exiter: nudności, wymioty, bóle głowy, zawroty głowy, bóle w okolicy nadbrzusza, podbrzusza, częste oddawanie moczu.
Zaleca się płukanie żołądka, powołanie węgla aktywowanego, leczenie objawowe.
W przypadku stosowania zewnętrznego Exiter jest mało prawdopodobne, aby przedawkował.
Specjalne instrukcje
W przypadku, gdy po 2 tygodniach stosowania leku nie ma poprawy stanu pacjenta, zaleca się konsultację z lekarzem w celu ponownego określenia patogenu.
W przypadku grzybicy paznokci ogólnoustrojowe stosowanie preparatu Exiter jest wymagane tylko w przypadku jednoczesnego uszkodzenia większości paznokci, z ciężkim hiperkeratozą podpaznokciową, a także przy nieskuteczności terapii miejscowej.
Usuwanie płytki paznokcia nie jest wymagane w leczeniu grzybicy paznokci rąk przez 3 tygodnie, a grzybicy paznokci stóp w ciągu 6 tygodni.
W okresie terapii Exiter zaleca się monitorowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy krwi, gdyż w rzadkich przypadkach po 3 miesiącach stosowania leku rozwija się cholestaza i zapalenie wątroby. Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią następujące objawy: utrzymujące się nudności, osłabienie, utrata apetytu, nadmierny ból brzucha, żółtaczka, przebarwienia stolca, ciemne zabarwienie moczu i rozwój reakcji alergicznych.
Aby zapobiec ponownemu zakażeniu należy przestrzegać ogólnych zasad higieny, a także 2 tygodnie po rozpoczęciu terapii zaleca się przeprowadzenie kuracji przeciwgrzybiczej butów, skarpet i pończoch.
Unikać kontaktu kremu Exiter na błonę śluzową oczu, nosa i ust, w razie przypadkowego kontaktu natychmiast przepłukać błonę śluzową bieżącą wodą, w przypadku wystąpienia podrażnienia zasięgnąć porady lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W przypadku zawrotów głowy podczas przyjmowania doustnego Exiter należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych mechanizmów, które wymagają szybkości psychomotorycznej.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Przyjmowanie preparatu Exiter doustnie w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Miejscowe stosowanie kremu Exiter w okresie ciąży jest dozwolone tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.
Z zaburzeniami czynności nerek
Pacjentom z niewydolnością nerek, z klirensem kreatyniny ≤ 50 ml / min, przepisuje się zmniejszoną dawkę Exitera (125 mg / dobę).
Jeśli czynność wątroby jest upośledzona
Choroba wątroby może powodować zmniejszenie klirensu terbinafiny.
Stosować u osób starszych
Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki preparatu Exiter.
Interakcje lekowe
- induktory metabolizmu: przyspieszają klirens osoczowy terbinafiny, może być konieczne dostosowanie jej dawki;
- inhibitory cytochromu P450: hamują klirens osoczowy terbinafiny, co może wymagać dostosowania dawki;
- cymetydyna: zmniejsza klirens osoczowy terbinafiny i zwiększa jej stężenie w osoczu, co zwiększa jej toksyczność;
- ryfampicyna: zmniejsza skuteczność terbinafiny poprzez zmniejszenie stężenia w osoczu i zwiększenie jej klirensu;
- doustne środki antykoncepcyjne: ryzyko nieprawidłowości miesiączkowania;
- kofeina: zmniejsza się jej klirens (po podaniu dożylnym) o 19%, zwiększa się stężenie w osoczu i toksyczność kofeiny;
- dezypramina: jej klirens zmniejsza się o 82%;
- cyklosporyna: jej działanie słabnie i zmniejsza się stężenie w osoczu, klirens zwiększa się o 15%.
Badania in vitro i in vivo wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm, w którym pośredniczy enzym 2D6 (CYP2D6), co może mieć znaczenie kliniczne w przypadku leków metabolizowanych głównie przez ten enzym, takich jak: beta-blokery, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwarytmiczne Leki klasy I, inhibitory monoaminooksydazy typu B, w przypadku gdy lek stosowany jednocześnie ma mały zakres stężenia terapeutycznego.
Exiter nie ma wpływu na klirens digoksyny i antypiryny. Ma znikomy potencjał do hamowania lub zwiększania klirensu większości leków metabolizowanych z udziałem układu cytochromu P450, z wyjątkiem tych metabolizowanych przy udziale CYP2D6.
Analogi
Analogami Exitera są Atifin, Binafin, Terbinafin, Lamisil, Fungoterbin.
Warunki przechowywania
Przechowywać z dala od światła, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje o Exeter
Recenzje Exetera są w większości pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na jego skuteczność w zwalczaniu problemów dermatologicznych. Wadą leku jest stosunkowo wysoki koszt i ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.
Cena Exiter w aptekach
Szacunkowa cena za Exeter to 730 rubli. w opakowaniu zawierającym 14 tabletek.
Exeter: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Krem Exiter do użytku na zewnątrz około. 1% tuba 15g 227 r Kup |
|
Exiter 1% krem do użytku zewnętrznego 15 g 1 szt. 227 r Kup |
|
Exiter 1% krem do użytku zewnętrznego opakowanie kombinowane 1 + 1 15 g 1 szt. 279 r Kup |
|
Exiter 250 mg tabletki 14 szt. 324 r Kup |
|
Exiter 250 mg tabletki opakowanie zbiorcze 2 + 1 14 szt. 331 r Kup |
|
Exiter 250 mg tabletki opakowanie combi 1 + 1 42 szt. 865 RUB Kup |
|
Exiter 250 mg tabletki 42 szt. 1099 RUB Kup |
|
Exiter tabletki 250mg 42 szt. opakowanie kombi 1 + 1 1344 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
