Spazgan Neo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Spazgan Neo: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Spasgan Neo

Kod ATX: M01AE51

Składnik aktywny: ibuprofen (ibuprofen) + pitofenon (pitofenon) + bromek fenpiverinium (bromek fenpiverinium)

Producent: Wockhardt Limited (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Ceny w aptekach: od 173 rubli.

Kup

Spazgan Neo to złożony lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwskurczowym i przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wygrawerowanym W po jednej stronie (w pudełku tekturowym 2 lub 10 blistrów po 10 tabletek; w pudełku tekturowym 6 opakowań plastikowych zawierających 1 blister po 6 tabletek; każde opakowanie zawiera również instrukcje używania Spazgan Neo).

Skład 1 tabletki:

substancje czynne: ibuprofen - 400 mg; pitofenon (jako chlorowodorek) - 5 mg; bromek fenpiverinium - 0,1 mg;
składniki pomocnicze (rdzeń): kroskarmeloza sodowa - 4,7 mg; talk - 5 mg; stearynian magnezu - 5 mg; laurylosiarczan sodu - 2,4 mg; dwuwodzian wersenianu disodowego - 0,6 mg; skrobia kukurydziana - 88 mg; kwas alginowy - 10,6 mg; powidon (PVP K-90) - 11 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 7 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 85,9 mg; skrobia sodowo-karboksymetylowa (typ A) - 14,7 mg;
otoczka filmu: Opadray II 85G68918 biała: (makrogol - 2,1 mg; alkohol poliwinylowy - 7,4 mg; talk - 3,36 mg; dwutlenek tytanu - 5,76 mg; lecytyna sojowa - 0,58 mg) - 19, 2 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Spazgan Neo to jeden z połączonych leków o działaniu przeciwbólowym, przeciwskurczowym i przeciwzapalnym. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy Pg (prostaglandyn).

Spazgan Neo zawiera:

ibuprofen: niesteroidowy lek przeciwzapalny pochodzący z kwasu fenylopropionowego. Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Głównym mechanizmem oddziaływania jest hamowanie syntezy Pg, które są modulatorami wrażliwości na ból, stan zapalny i termoregulację w tkankach obwodowych i ośrodkowym układzie nerwowym. Stosowanie ibuprofenu u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem pomaga zmniejszyć podwyższony poziom Pg w mięśniówce macicy, tym samym zmniejszając częstość skurczów macicy i ciśnienie wewnątrzmaciczne;
Chlorowodorek pitofenonu: miotropowy środek przeciwskurczowy; podobnie jak papaweryna, substancja działa bezpośrednio rozluźniająco na mięśnie gładkie narządów wewnętrznych i prowadzi do złagodzenia skurczów;
bromek fenpiweriniowy: m-antycholinergiczny środek o działaniu ośrodkowym i obwodowym; dzięki zahamowaniu pobudzenia struktur reagujących z m-choliną substancja dodatkowo działa relaksująco na mięśnie gładkie.

Połączenie wszystkich aktywnych składników wzajemnie wzmacnia ich działanie farmakologiczne.

Farmakokinetyka

Wszystkie aktywne składniki Spazgan Neo są dobrze wchłaniane w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie w osoczu we krwi występuje po około 1-2 godzinach od spożycia.

Ibuprofen - główny składnik Spazgan Neo, wiąże się z białkami osocza krwi na poziomie 99%. Substancja może gromadzić się w mazi stawowej, metabolizm zachodzi w wątrobie.

Wydalanie odbywa się z moczem (90% dawki) w postaci koniugatów i metabolitów. Niewielka część dawki jest wydalana z żółcią. Okres półtrwania w osoczu krwi wynosi 120 minut.

Wskazania do stosowania

zespół bólowy o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, który występuje przy skurczach mięśni gładkich narządów wewnętrznych, w tym z kolką nerkową, żółciową i jelitową, dyskinezą dróg żółciowych;
bolesne miesiączkowanie (choroby ginekologiczne);
bóle głowy, w tym migrena z natury;
bóle stawów, nerwobóle, rwa kulszowa, bóle mięśni (krótkie leczenie objawowe).

Przeciwwskazania

Absolutny:

niewydolność nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min), postępująca choroba nerek;
niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, erozyjne i wrzodziejące zmiany w błonie śluzowej żołądka lub dwunastnicy;
potwierdzona hiperkaliemia;
okres zaostrzenia chorób zapalnych jelit, w tym wrzodziejącego zapalenia okrężnicy;
ostra przerywana porfiria;
granulocytopenia;
obecność anamnestycznych danych dotyczących napadów pokrzywki, niedrożności oskrzeli, nieżytu nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (całkowity / niepełny zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego, w tym nieżyt nosa i zatok, pokrzywka, polipy błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa);
hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym hipokoagulacja, skaza krwotoczna;
stany po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
zaburzenia hematopoezy;
jaskra z zamkniętym kątem;
tachyarytmia;
choroby nerwu wzrokowego;
niedrożność jelit;
przerost prostaty;
Ciąża i laktacja;
wiek poniżej 16 lat;
indywidualna nietolerancja składników Spazgan Neo.

Krewny (Spazgan Neo jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

zaburzenia czynności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min);
zastoinowa niewydolność serca;
choroby naczyniowo-mózgowe;
nadciśnienie tętnicze;
niedokrwienie serca;
hiperbilirubinemia;
hiperlipidemia / dyslipidemia;
cukrzyca;
zespół nerczycowy;
historia wskazań wrzodów żołądka i dwunastnicy;
choroba tętnic obwodowych;
zapalenie jelit, zapalenie żołądka, zapalenie okrężnicy;
obecność infekcji Helicobacter pylori;
palenie, alkoholizm (częste spożywanie alkoholu);
choroby krwi o nieznanej etiologii (anemia, leukopenia);
ciężkie choroby somatyczne;
długotrwałe leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
łączone stosowanie z następującymi lekami: antykoagulanty, doustne glikokortykosteroidy, leki przeciwpłytkowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny;
podeszły wiek.

Spazgan Neo, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Spazgan Neo są przeznaczone do podawania doustnego.

Lek należy stosować 60 minut przed lub 3 godziny po posiłku. Aby zminimalizować podrażnienie żołądka, pojedynczą dawkę można przyjąć z mlekiem lub bezpośrednio po posiłku.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, w przypadku bólów spastycznych pojedyncza dawka leku Spazgan Neo to 1 tabletka, maksymalna może być przyjęta do trzech razy na dobę.

Bez porady lekarskiej czas przyjmowania leku Spazgan Neo nie powinien przekraczać pięciu dni. Jeśli potrzebna jest dłuższa terapia, należy ją przeprowadzić pod kontrolą stanu czynnościowego wątroby i wskaźników obrazu krwi obwodowej.

Skutki uboczne

W przypadku stosowania Spazgan Neo w zalecanych dawkach reakcje uboczne zwykle nie rozwijają się.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli, duszność;
układ pokarmowy: często - gastropatia związana ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (m.in. bóle brzucha, nudności, wymioty, zgaga, zmniejszenie apetytu, biegunka, zaparcia, wzdęcia); rzadko - owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (w niektórych przypadkach mogą być powikłane krwawieniem i perforacją), ból w jamie ustnej, suchość i podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, aftowe zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie błony śluzowej dziąseł; bardzo rzadko - hepatotoksyczność, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby;
układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy, depresja, senność, lęk, drażliwość, bezsenność, nerwowość, pobudzenie psychoruchowe; bardzo rzadko - omamy, splątanie, aseptyczne zapalenie opon mózgowych (częściej na tle chorób autoimmunologicznych);
układ moczowy: rzadko - czerwone zabarwienie moczu, bezmocz, skąpomocz, zespół nerczycowy (obrzęk), białkomocz, wielomocz, zapalenie pęcherza; rzadko - alergiczne zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia; rzadko - niewydolność serca;
narząd słuchu: rzadko - upośledzenie słuchu (w tym utrata słuchu, hałas lub dzwonienie w uszach);
narząd wzroku: rzadko - mroczek, niewyraźne widzenie, podrażnienie i suchość oka, niedowidzenie, obrzęk powiek i spojówek (etiologia alergiczna); bardzo rzadko - toksyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego, niedowład akomodacji;
narządy krwiotwórcze: rzadko - plamica małopłytkowa i trombocytopenia; bardzo rzadko - agranulocytoza, eozynofilia, anemia (w tym hemolityczna i aplastyczna), leukopenia;
reakcje alergiczne: rzadko - swędzenie skóry, wysypka skórna (zwykle rumieniowa lub pokrzywka); bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne, obrzęk Quinckego, gorączka, wstrząs anafilaktyczny, duszność lub skurcz oskrzeli, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), alergiczny nieżyt nosa, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella);
parametry laboratoryjne: wydłużenie czasu krwawienia, stężenie kreatyniny w surowicy, aktywność aminotransferaz wątrobowych, zmniejszenie stężenia glukozy w surowicy, zmniejszenie klirensu kreatyniny, hemoglobiny lub hematokrytu;
inne: bardzo rzadko - zmniejszenie / zwiększenie potliwości.

Przedawkować

główne objawy: kwasica metaboliczna, wymioty, nudności, bóle brzucha, senność, letarg, bóle głowy, depresja, szum w uszach, śpiączka, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, bradykardia, ostra niewydolność nerek, zatrzymanie oddechu, migotanie przedsionków;
terapia: płukanie żołądka (widoczne tylko w ciągu 60 minut po zażyciu Spazgan Neo), picie alkaliów, węgiel aktywny, wymuszona diureza, leczenie objawowe (polega na korekcie ciśnienia krwi, stanie kwasowo-zasadowym).

W przypadku przyjęcia dawki leku Spazgan Neo większej niż zalecana, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub najbliższą placówką medyczną.

Specyficzne antidotum nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Jeśli wskazane jest długotrwałe stosowanie leku Spazgan Neo, konieczne jest monitorowanie stanu czynnościowego nerek / wątroby oraz obrazu krwi obwodowej.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, należy przyjmować najniższą skuteczną dawkę. Jeśli pojawią się objawy gastropatii, konieczne jest dokładne monitorowanie, które obejmuje badanie krwi z oznaczeniem hematokrytu i hemoglobiny, badanie krwi utajonej w kale, EGDS (esophagogastroduodenoscopy).

Podczas terapii należy powstrzymać się od spożywania alkoholu.

Jeśli konieczne jest oznaczenie 17-ketosteroidów, Spazgan Neo należy anulować 48 godzin przed badaniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas używania Spazgan Neo należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Spazgan Neo nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku pacjentów poniżej 16 roku życia Spazgan Neo jest przeciwwskazany.

Z zaburzeniami czynności nerek

niewydolność nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min), postępująca choroba nerek: terapia jest przeciwwskazana;
zaburzenia czynności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min): Spazgan Neo należy stosować pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

Niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby są przeciwwskazaniami do stosowania Spazgan Neo.

Stosować u osób starszych

Spazgan Neo jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Jeśli Spazgan Neo jest stosowany w dawkach terapeutycznych, nie wchodzi w istotne interakcje z szeroko stosowanymi lekami.

Możliwe interakcje:

induktory enzymów utleniania mikrosomalnego w wątrobie (fenylobutazon, etanol, fenytoina, barbiturany, ryfampicyna, flumecynol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne): przy jednoczesnym stosowaniu następuje wzrost produkcji hydroksylowanych aktywnych metabolitów, co zwiększa prawdopodobieństwo ciężkiego zatrucia;
inhibitory utleniania mikrosomalnego: zmniejsza się ryzyko działania hepatotoksycznego;
leki rozszerzające naczynia krwionośne: ich działanie hipotensyjne spada;
m-antycholinergiki, blokery H ₁ -histaminy, butyrofenony, fenotiazyny, amantadyna, chinidyna: na tle skojarzonego stosowania ich działanie terapeutyczne jest wzmocnione;
mineralokortykosteroidy, glikokortykosteroidy: ich reakcje uboczne nasilają się, co zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
furosemid, hydrochlorotiazyd: zmniejsza się ich działanie natriuretyczne;
pośrednie leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, fibrynolityki: na tle skojarzonego stosowania obserwuje się wzrost ich działania, co prowadzi do zwiększenia prawdopodobieństwa krwawienia;
digoksyna, metotreksat, preparaty litu: wzrasta ich stężenie we krwi;
leki urykozuryczne: ich skuteczność spada;
estrogeny, etanol: nasilają się ich skutki uboczne;
cholestyramina, leki zobojętniające: w terapii skojarzonej zmniejszają wchłanianie ibuprofenu;
doustne środki hipoglikemiczne: ich działanie terapeutyczne może być wzmocnione, co zwiększa ryzyko hipoglikemii;
kofeina: wzmacnia działanie przeciwbólowe (przeciwbólowe) Spazgan Neo;
niesteroidowe leki przeciwzapalne: terapia skojarzona zwiększa częstość występowania działań niepożądanych;
kwas acetylosalicylowy: przy równoczesnym stosowaniu zmniejsza się jego działanie przeciwpłytkowe i przeciwzapalne, co przyczynia się do zwiększenia częstości występowania ostrej niewydolności wieńcowej u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego jako leku przeciwpłytkowego;
kwas walproinowy, cefamandol, cefotetan, cefoperazon, plikamycyna: zwiększa się częstość występowania hipoprotrombinemii;
leki mielotoksyczne: objawy nasilenia hematotoksyczności Spazgan Neo;
cyklosporyna: stężenie w osoczu wzrasta w wyniku interakcji z ibuprofenem, co zwiększa prawdopodobieństwo hepatotoksycznego działania;
preparaty złota, cyklosporyna: leki te zwiększają wpływ ibuprofenu na biosyntezę prostaglandyn w nerkach, co prowadzi do wzrostu nefrotoksyczności;
leki blokujące wydzielanie kanalikowe: z powodu ich interakcji z ibuprofenem zmniejsza się jego wydalanie, a stężenie w osoczu wzrasta.