Oktreotyd-depot - Instrukcje Użytkowania, Cena, 30 Mg, 20 Mg, 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Magazyn oktreotydu

Magazyn oktreotydu: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Octreotide-depo

Kod ATX: H01CB02

Składnik aktywny: oktreotyd (oktreotyd)

Producent: Pharm-Sintez, JSC (Rosja); Firma Deco (Rosja); Diamed (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 17.07.2018r

Ceny w aptekach: od 26000 rubli.

Kup

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania domięśniowego o przedłużonym działaniu Oktreotyd-depot

Depot oktreotydu to lek o działaniu podobnym do somatostatyny.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - liofilizat do przygotowania zawiesiny do podania domięśniowego (i / m) o przedłużonym działaniu: proszek lub masa porowata, sprasowana w tabletkę, białą lub żółtawo-białą. Lek jest pakowany po 10, 20 lub 30 mg w 10 ml fiolkach z ciemnego szkła; w opakowaniu blistrowym 1 butelka, 1 ampułka z rozpuszczalnikiem (bezbarwny przezroczysty płyn, 2 ml), strzykawka jednorazowa, 2 jałowe igły i 2 gaziki nasączone alkoholem; w pudełku tekturowym 1 blister i instrukcja użycia preparatu Octreotide-depot. Zestaw jest przeznaczony do jednego wstrzyknięcia.

Skład liofilizatu w 1 butelce:

substancja czynna: oktreotyd - 10, 20 lub 30 mg;
składniki pomocnicze: D-mannitol, polisorbat-80, sól sodowa karboksymetylocelulozy, kopolimer kwasu DL-mlekowego i glikolowego.

Skład rozpuszczalnika: roztwór do wstrzykiwań 0,8%, mannitol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest oktreotyd - syntetyczny oktapeptyd. Jest pochodną naturalnego hormonu somatostatyny i ma podobne działanie farmakologiczne, ale charakteryzuje się znacznie dłuższym czasem działania. Jest stosowany w patogenetycznej terapii guzów, które aktywnie wyrażają receptory dla somatostatyny.

Oktreotyd depot to długo działający lek, który utrzymuje stałe terapeutyczne stężenie oktreotydu we krwi przez 4 tygodnie.

Oktreotyd ma zdolność hamowania patologicznie zwiększonego wydzielania hormonu wzrostu (GH), serotoniny i peptydów wytwarzanych w układzie hormonalnym żołądka, jelit i trzustki.

U zdrowych ochotników Octreotide Depot, podobnie jak somatostatyna, hamuje:

Wydzielanie GH spowodowane hipoglikemią insuliny, argininą i wysiłkiem fizycznym;
stymulowane argininą wydzielanie glukagonu i insuliny;
wydzielanie glukagonu, insuliny, gastryny i innych peptydów układu hormonalnego żołądka, jelit i trzustki, spowodowane przyjmowaniem pokarmu;
wydzielanie tyreotropiny powodowane przez tyroliberynę.

W przeciwieństwie do somatostatyny oktreotyd hamuje wydzielanie GH w większym stopniu niż insulina. Lek nie powoduje rozwoju zjawiska nadmiernego wydzielania hormonów poprzez mechanizm negatywnego sprzężenia zwrotnego.

W akromegalii depot oktreotydu w większości przypadków zapewnia trwały spadek stężenia GH i normalizuje stężenie IGF-1 [insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (somatomedyna C)]. W rezultacie znacznie zmniejsza się nasilenie objawów, takich jak zwiększone pocenie się, zmęczenie, ból głowy, ból kości i stawów, parestezje i neuropatia obwodowa.

Znane są przypadki zmniejszenia wielkości guza w trakcie stosowania leku u pacjentów z gruczolakami przysadki wydzielającymi GH.

Depot oktreotydowy pozwala na stałą kontrolę głównych objawów wydzielania guzów endokrynnych przewodu pokarmowego (GIT) i trzustki.

Stosowanie dawki 30 mg oktreotydu depot raz na 4 tygodnie spowalnia wzrost wydzielających i niewydzielających rozległych (przerzutowych) guzów neuroendokrynnych okrężnicy poprzecznej, okrężnicy wstępującej, jelita krętego, jelita ślepego, jelita czczego i wyrostka robaczkowego, a także wzrost przerzutów bez stwierdzonych guzów neuroendokrynnych pierwotnych.

Wykazano, że depot oktreotydu skutecznie wydłuża okres do progresji guzów neuroendokrynnych (zarówno wydzielających, jak i niewydzielających).

W guzach rakowiaka oktreotyd może złagodzić objawy, zwłaszcza uderzenia gorąca i biegunkę. Poprawie klinicznej często towarzyszy zmniejszenie stężenia serotoniny w osoczu i wydalanie kwasu 5-hydroksyindolooctowego z moczem.

W guzach charakteryzujących się nadprodukcją wazoaktywnego peptydu jelitowego (VIPomas), Octreotide-depot w większości przypadków zmniejsza ciężką biegunkę wydzielniczą charakterystyczną dla tego schorzenia, co znacznie poprawia jakość życia chorego. Jednocześnie zmniejsza się współistniejąca nierównowaga elektrolitowa (np. Hipokaliemia), co umożliwia odstawienie dojelitowego i pozajelitowego podawania elektrolitów i płynów. U części pacjentów tomografia komputerowa wykazuje spowolnienie lub zatrzymanie progresji guza, czasem nawet jego zmniejszenie, zwłaszcza przerzuty do wątroby. Poprawie klinicznej towarzyszy zwykle zmniejszenie (aż do normalizacji) stężenia VIP w osoczu.

U większości pacjentów z glukagonomami oktreotyd znacznie zmniejsza martwiczą wysypkę migracyjną związaną z tą chorobą. Jednak lek nie wpływa na ciężkość cukrzycy, która często jest rozpoznawana jako glukagonoma i nie zmniejsza zapotrzebowania na insulinę / doustne leki hipoglikemiczne. W przypadku biegunki Octreotide-depot zmniejsza jej nasilenie, w wyniku czego zwiększa się masa ciała pacjenta. Lek często przyczynia się do szybkiego spadku stężenia glukagonu w osoczu, ale efekt ten nie utrzymuje się przy długotrwałym stosowaniu. Jednocześnie poprawa objawów choroby utrzymuje się przez długi czas.

W zespole Zollingera-Ellisona (gastrinoma) depot oktreotydu, stosowany jako pojedynczy lek lub w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej i blokerami receptora histaminowego H2, może zmniejszać tworzenie się kwasu solnego w żołądku i poprawiać stan kliniczny pacjenta, w tym biegunkę. Jednocześnie mogą się zmniejszyć inne objawy (np. Uderzenia gorąca), prawdopodobnie związane z syntezą peptydów przez guz. U niektórych pacjentów stężenie gastryny w osoczu zmniejsza się. W insulinoma oktreotyd obniża stężenie immunoreaktywnej insuliny we krwi. W przypadku guzów operacyjnych Octreotide-depot może zapewnić przywrócenie i utrzymanie normoglikemii w okresie przedoperacyjnym. U pacjentów z guzami nieoperacyjnymi (łagodnymi i złośliwymi) kontrola glikemii może się poprawić bez towarzyszącego przedłużającego się obniżenia poziomu insuliny we krwi.

W przypadku raka gruczołu krokowego opornego na hormony (HRPCa) obserwuje się wzrost puli komórek neuroendokrynnych wykazujących powinowactwo do oktreotydów (typy SS2 i SS5) z ekspresją receptorów somatostatynowych, co wyjaśnia wrażliwość guza na działanie tego ostatniego. U ponad 50% takich pacjentów stosowanie preparatu Octreotide-depot w połączeniu z deksametazonem na tle blokady androgenowej (kastracja medyczna lub chirurgiczna) przywraca wrażliwość na terapię hormonalną i pomaga w redukcji swoistego antygenu sterczowego (PSA). U pacjentów z HRPCa i przerzutami do kości terapia ta zapewnia wyraźne i długotrwałe działanie przeciwbólowe. Ponadto u wszystkich pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na terapię skojarzoną z oktreotydem-depotem,jakość życia i mediana czasu przeżycia wolnego od choroby uległy znacznej poprawie.

Podczas leczenia pacjentów, u których zdiagnozowano rzadkie guzy - somatoliberinoma (czynnik uwalniający hormon wzrostu nadprodukcyjnego), Oktreotide-depot zmniejsza nasilenie akromegalii. Jest to prawdopodobnie spowodowane zahamowaniem wydzielania samego czynnika uwalniającego GH i samego GH. Jeśli przysadka mózgowa została powiększona przed rozpoczęciem leczenia, w przyszłości może się zmniejszyć.

Farmakokinetyka

Nie podano danych dotyczących parametrów farmakokinetycznych preparatu Octreotide depot.

Wskazania do stosowania

Depot oktreotydu jest zalecany w leczeniu akromegalii w następujących przypadkach:

objawy choroby można odpowiednio kontrolować oktreotydem w postaciach dawkowania do podawania podskórnego (s / c);
okres przygotowania do leczenia operacyjnego;
leczenie między cyklami radioterapii w celu uzyskania trwałego efektu;
brak wystarczającego efektu terapii chirurgicznej i radioterapii;
nieoperacyjne postacie choroby.

Lek stosuje się w leczeniu następujących guzów endokrynologicznych trzustki i przewodu pokarmowego:

insulinoma;
gastrinoma (zespół Zollingera-Ellisona);
VIPomas;
somatoliberyniaki (guzy, które wytwarzają w nadmiarze czynnik uwalniający hormon wzrostu);
rakowiaki z objawami zespołu rakowiaka;
glukagonomas (do leczenia podtrzymującego i kontroli hipoglikemii w okresie przedoperacyjnym);
wydzielające i niewydzielające rozległe (przerzutowe) guzy neuroendokrynne okrężnicy poprzecznej, okrężnicy wstępującej, jelita krętego, jelita ślepego, jelita czczego i wyrostka robaczkowego, a także przerzutowe guzy neuroendokrynne bez ogniska pierwotnego.

Depot oktreotydowy jest przepisywany w celu zapobiegania rozwojowi ostrego pooperacyjnego zapalenia trzustki podczas rozległych operacji jamy brzusznej i interwencji piersiowo-brzusznych, w tym pierwotnych i wtórnych zmian nowotworowych wątroby, raka okrężnicy, przełyku, żołądka i trzustki.

Lek stosuje się również w ramach złożonej terapii hormonopornego raka prostaty na tle blokady androgennej (kastracja medyczna lub chirurgiczna).

Przeciwwskazania

Depot oktreotydu jest bezwzględnie przeciwwskazany tylko w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek z jego składników.

Lek należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży i karmiących piersią, u pacjentów z cukrzycą oraz u pacjentów z kamicą żółciową.

Magazyn oktreotydu, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Depot oktreotydu jest przeznaczony do podawania domięśniowego.

Zawiesinę przygotowuje przeszkolony personel medyczny bezpośrednio przed wstrzyknięciem. Aby rozcieńczyć liofilizat, należy użyć dołączonego rozpuszczalnika.

Zasady przygotowania zawiesiny i podawania preparatu Octreotide-depot:

Wyjąć lek z lodówki i doprowadzić do temperatury pokojowej (zwykle trwa to od 30 do 50 minut).
Trzymając butelkę ściśle w pionie, łatwo w nią uderzyć tak, aby cały liofilizat opadł na dno.
Otwórz opakowanie strzykawką i przymocuj do niego igłę z różowym pawilonem o wymiarach 1,2x50 mm.
Otworzyć ampułkę z rozpuszczalnikiem, pobrać całą zawartość do strzykawki i nastawić na dawkę 2 ml.
Zdjąć plastikowe wieczko z fiolki z liofilizatem, zdezynfekować korek gazikiem nasączonym alkoholem.
Wprowadzić igłę strzykawki z rozpuszczalnikiem do fiolki przez środek korka i ostrożnie wlać roztwór wzdłuż wewnętrznej ścianki fiolki, nie dotykając zawartości igłą.
Wyjąć strzykawkę i pozostawić fiolkę nieruchomo, aż liofilizat zostanie całkowicie nasycony rozpuszczalnikiem i utworzy zawiesinę (około 3-5 minut). Bez odwracania butelki sprawdź, czy na dnie i na ścianach nie ma suchego liofilizatu. W przypadku stwierdzenia suchych pozostałości proszku należy pozostawić butelkę na jakiś czas, aż całkowicie się rozpuści.
Po upewnieniu się, że nie ma nierozpuszczonego liofilizatu, delikatnie mieszaj zawartość fiolki okrężnymi ruchami przez 30-60 sekund, aby zawiesina stała się jednorodna. Nie potrząsać ani nie odwracać butelki, może to spowodować wypadnięcie płatków i uniemożliwić użycie leku.
Szybko wprowadzić strzykawkę z igłą do fiolki przez gumowy korek. Opuścić igłę i powoli nabrać zawiesinę pod kątem 45 ° do butelki. Niewielka ilość zawiesiny może pozostać na dnie i po bokach butelki. Ta pozostałość jest dostarczona, więc nie należy obracać butelki do góry nogami podczas wybierania leku.
Zastąp igłę do zestawu igłą do wprowadzenia z zielonym pawilonem (0,8x40 mm), delikatnie obróć strzykawkę i usuń z niej powietrze.
Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem.
Wprowadzić igłę głęboko w mięsień pośladkowy i lekko odciągnąć tłok, aby upewnić się, że naczynie nie jest uszkodzone. Jeżeli dostanie się do naczynia krwionośnego, należy wymienić igłę na inną o tej samej średnicy i zmienić miejsce wstrzyknięcia.
Wprowadzić zawiesinę przez ciągłe naciskanie tłoka strzykawki.

Zawiesina sporządzona z liofilizatu jest jednorodna, barwy białej lub żółtawobiałej.

Przy powtarzanych wstrzyknięciach należy naprzemiennie zmieniać prawy i lewy mięsień pośladkowy.

Oktreotyd depot nie powinien być mieszany w tej samej strzykawce z innymi lekami.

Lek jest zawsze przechowywany w lodówce, jednak w dniu wstrzyknięcia fiolkę z liofilizatem i ampułkę z rozpuszczalnikiem można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Terapia akromegalii

W przypadku pacjentów, u których stosowanie krótko działającego oktreotydu (do wstrzyknięć podskórnych) zapewnia odpowiednią kontrolę objawów choroby, podawanie oktreotydu-depotu można rozpocząć następnego dnia po ostatnim podaniu podskórnym oktreotydu. Leczenie rozpoczyna się od dawki 20 mg co 4 tygodnie, przy tej dawce lek stosuje się przez 3 miesiące. W przyszłości lekarz dostosowuje dawkę w zależności od klinicznych objawów choroby oraz stężenia GH i IGF-1 w surowicy krwi.

Jeżeli w ciągu 3 miesięcy nie jest możliwe osiągnięcie odpowiedniej odpowiedzi, zarówno klinicznej, jak i biochemicznej (w szczególności jeśli poziom GH nie spadnie poniżej 2,5 μg / l), dawkę zwiększa się do 30 mg co 4 tygodnie.

Jeżeli po 3 miesiącach regularnego stosowania oktreotydu-depotu w dawce 20 mg utrzymuje się utrzymujący się spadek stężenia GH w surowicy poniżej 1 μg / l, normalizuje się stężenie IGF-1 i ustępują odwracalne objawy akromegalii, jednorazową dawkę można zmniejszyć do 10 mg. Leczenie należy kontynuować pod ścisłym nadzorem laboratorium.

U pacjentów otrzymujących stałą dawkę leku stężenie GH i IGF-1 można oznaczyć raz na sześć miesięcy.

W przypadku konieczności powołania depotu oktreotydu do leczenia krótkotrwałego pomiędzy cyklami radioterapii, a także u pacjentów, u których chirurgia i radioterapia okazała się nieskuteczna lub niewystarczająco skuteczna, zaleca się przeprowadzenie próbnego cyklu leczenia oktreotydem krótko działającym (do podania podskórnego) w celu oceny działanie i indywidualną tolerancję, a dopiero potem zastosować depot oktreotydu zgodnie ze schematem opisanym powyżej.

Leczenie guzów endokrynologicznych przewodu pokarmowego i trzustki

W przypadku pacjentów, u których stosowanie krótko działającego oktreotydu zapewnia odpowiednią kontrolę objawów choroby, początkowa dawka leku wynosi 20 mg co 4 tygodnie. Jednocześnie, po rozpoczęciu podawania preparatu Octreotide-depot, kontynuuje się stosowanie podskórnie oktreotydu przez kolejne 2 tygodnie.

W przypadku pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej oktreotydu podskórnego, zaleca się rozpoczęcie leczenia od postaci dawkowania leku do podawania podskórnego w dawce 0,1 mg 3 razy dziennie przez około 2 tygodnie. Jest to konieczne, aby ocenić jego skuteczność i indywidualną tolerancję. Dopiero wtedy można zastosować depot oktreotydu zgodnie ze schematem opisanym powyżej.

Jeśli po 3 miesiącach leczenia uzyskano tylko częściową poprawę, Octreotide Depot 30 mg jest przepisywany co 4 tygodnie. W przypadkach, gdy w ciągu 3 miesięcy terapii możliwe jest uzyskanie odpowiedniej kontroli objawów klinicznych i markerów biologicznych, dawkę leku można zmniejszyć do 10 mg co 4 tygodnie.

Na tle stosowania preparatu Octreotide-depot w określone dni (głównie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, aż do osiągnięcia terapeutycznych stężeń substancji czynnej w osoczu) mogą nasilać się objawy kliniczne charakterystyczne dla guzów endokrynologicznych przewodu pokarmowego i trzustki. Tacy pacjenci powinni dodatkowo podawać oktreotyd podskórnie w dawce przepisanej przed rozpoczęciem podawania oktreotydu w postaci depotu.

W przypadku wydzielania i niewydzielania częstych guzów neuroendokrynnych okrężnicy poprzecznej, okrężnicy wstępującej, jelita krętego, ślepego, jelita czczego i wyrostka robaczkowego, a także przerzutów guzów neuroendokrynnych bez pierwotnego zidentyfikowanego ogniska, preparat Oktreotide Depot jest przepisywany w dawce 30 mg co 4 tygodnie. Terapię kontynuuje się do czasu opanowania guza (do pojawienia się objawów jego progresji).

Zapobieganie ostremu pooperacyjnemu zapaleniu trzustki

Lek jest przepisywany w dawce 10 lub 20 mg. Wstrzyknięcie wykonuje się jednorazowo, nie wcześniej niż 5 dni i nie później niż 10 dni przed planowanym zabiegiem.

Terapia raka prostaty opornego na hormony

Zalecana początkowa dawka Octreotide Depot wynosi 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące. W przyszłości lekarz dostosowuje dawkę w zależności od klinicznych objawów choroby i stężenia swoistego antygenu sterczowego w surowicy krwi.

Jeżeli w ciągu 3 miesięcy leczenia nie jest możliwe uzyskanie odpowiedniej kontroli objawów klinicznych choroby i markerów biologicznych (obniżenie PSA), dawkę zwiększa się do 30 mg co 4 tygodnie.

Depot oktreotydu stosuje się w połączeniu z deksametazonem, stosowanym w doustnej postaci dawkowania według następującego schematu: 4 mg / dobę przez 1 miesiąc, następnie 2 mg / dobę przez 2 tygodnie, a następnie 1 mg / dobę.

U pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali lekową terapię antyandrogenową, połączenie preparatu Oktreotide-depot + deksametazon jest połączone z zastosowaniem analogu hormonu uwalniającego gonadotropinę w postaci depotu, który wstrzykuje się raz na 4 tygodnie.

Podczas terapii należy co miesiąc oznaczać stężenie PSA.

Skutki uboczne

z przewodu pokarmowego: nadmierne wzdęcia, wzdęcia, skurcze brzucha, biegunka, luźne stolce, stolce tłuszczowe, nudności, wymioty, anoreksja; rzadko zjawiska przypominające ostrą niedrożność jelit, takie jak silny ból w okolicy nadbrzusza, postępujące wzdęcia i napięcie ściany brzucha; przy długotrwałym leczeniu - tworzenie się kamieni w pęcherzyku żółciowym;
z wątroby: hiperbilirubinemia ze wzrostem fosfatazy alkalicznej, transpeptydazy gamma-glutamylowej i innych transaminaz; w niektórych przypadkach - upośledzenie czynności wątroby, aż do rozwoju ostrego zapalenia wątroby bez cholestazy (wskaźniki transaminaz są normalizowane po zniesieniu Octreotide-depot);
ze strony trzustki: w rzadkich przypadkach - ostre zapalenie trzustki w pierwszych godzinach lub dniach stosowania oktreotydu; rzadko przy długotrwałym leczeniu - zapalenie trzustki związane z kamicą żółciową;
ze strony metabolizmu: zmniejszona tolerancja glukozy po posiłku; rzadko - hiperglikemia / hipoglikemia;
reakcje miejscowe: ból w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - obrzęk i wysypka w miejscu wstrzyknięcia;
inne: w rzadkich przypadkach - przemijająca utrata włosów, wysypka skórna, duszność, tachykardia, bradykardia, reakcje nadwrażliwości.

Przedawkować

Do chwili obecnej nie ma doniesień o przedawkowaniu oktreotydu.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z guzami przysadki wydzielającymi GH podczas leczenia powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską, ponieważ guz może się powiększyć i rozwinąć tak poważne powikłanie, jak zwężenie pól widzenia. W takim przypadku lekarz powinien rozważyć alternatywną terapię.

U około 15–30% pacjentów otrzymujących długotrwale krótko działający oktreotyd (podskórnie) pojawiają się kamienie żółciowe. Chorobowość w populacji ogólnej (osoby w wieku 40-60 lat) wynosi 5-20%. Doświadczenie kliniczne dotyczące długotrwałego stosowania oktreotydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z akromegalią, guzami trzustki i przewodu pokarmowego sugeruje, że depot oktreotydu nie zwiększa częstości występowania kamieni w pęcherzyku żółciowym. Zaleca się jednak, aby przed rozpoczęciem stosowania leku przeprowadzić badanie USG pęcherzyka żółciowego i powtarzać je co 6 miesięcy przy długotrwałym leczeniu. Kamienie żółciowe (jeśli się formują) są zwykle bezobjawowe. W przypadku objawów klinicznych przeprowadza się leczenie zachowawcze (na przykład przyjmowanie preparatów kwasu żółciowego) lub operację.

Jeśli kamienie w woreczku żółciowym tworzą się podczas stosowania Octreotide-depot, lekarz kieruje się następującymi zaleceniami:

nie ma żadnych objawów: w zależności od stosunku korzyści do ryzyka lek jest odstawiany lub kontynuowany. W każdym razie nie jest wymagane żadne działanie poza obserwacją;
występują objawy kliniczne: w zależności od stosunku korzyści do ryzyka lek jest odstawiany lub kontynuowany. W każdym razie pacjent wymaga wyznaczenia standardowego leczenia kamicy żółciowej, któremu towarzyszą objawy kliniczne. Terapia lekowa obejmuje wyznaczenie kombinacji preparatów kwasu żółciowego (na przykład kwasów ursodeoksycholowych i chenodeoksycholowych w dawkach dziennych 7,5 mg / kg). Wymagane jest badanie ultradźwiękowe do całkowitego zniknięcia kamieni.

Obecnie nie ma danych, które wskazywałyby na negatywny wpływ leku na rokowanie i przebieg już istniejącej kamicy żółciowej. Jeśli kamienie zostaną wykryte przed rozpoczęciem leczenia, lekarz powinien rozważyć spodziewane korzyści wynikające z nadchodzącej terapii z możliwym ryzykiem powikłań związanych z obecnością kamieni żółciowych.

Na tle farmakoterapii możliwe jest zwiększenie wydalania tłuszczów z organizmu wraz z kałem, jednak do tej pory nie ma dowodów na to, że przy długotrwałym stosowaniu Octreotide-depot może prowadzić do rozwoju niedoboru niektórych składników odżywczych na skutek złego wchłaniania.

Supresyjny wpływ oktreotydu jest bardziej wyraźny na wydzielanie GH i glukagonu niż insuliny. W tym przypadku obserwuje się krótszy czas trwania hamującego działania na wydzielanie insuliny. Z tego względu oktreotyd-depot może zwiększać nasilenie i czas trwania hipoglikemii u pacjentów z insulinoma. Pacjenci powinni znajdować się pod nadzorem lekarza.

W cukrzycy typu 1 Octreotide Depot może wpływać na metabolizm glukozy, co zmniejsza zapotrzebowanie na insulinę. U pacjentów z cukrzycą typu 2 i pacjentów bez współistniejących zaburzeń przemiany węglowodanów, stosowanie krótko działającego oktreotydu w niektórych przypadkach prowadzi do poposiłkowej glikemii, dlatego w okresie leczenia tym lekiem zaleca się również kontrolowanie stężenia glukozy we krwi oraz w razie potrzeby dostosowanie terapii hipoglikemicznej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Jak dotąd nie ma dowodów na negatywny wpływ oktreotydu na funkcje psychiczne i motoryczne człowieka, który mógłby wpływać na zdolność prowadzenia samochodu i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu preparatu Octreotide-Depot u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dlatego lek można przepisać tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko.

Zaleca się odmowę karmienia piersią w okresie terapii.

Z zaburzeniami czynności nerek

Depot oktreotydu można stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek zgodnie ze schematem dawkowania zaleconym przez lekarza. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Za naruszenia funkcji wątroby

Depot oktreotydu w zaburzeniach czynności wątroby można stosować zgodnie ze schematem dawkowania zaleconym przez lekarza. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie potrzebują specjalnego schematu dawkowania leku.

Interakcje lekowe

Oktreotyd-depot, przy równoczesnym stosowaniu, zwiększa biodostępność bromokryptyny, zmniejsza wchłanianie cyklosporyny z jelita oraz spowalnia wchłanianie cymetydyny.

Według niektórych danych z piśmiennictwa analogi somatostatyny mogą zmniejszać klirens metaboliczny leków metabolizowanych z udziałem izoenzymów układu cytochromu P450, co może być spowodowane supresją hormonu wzrostu. Nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia takich efektów u oktreotydu, dlatego lek należy stosować ostrożnie w skojarzeniu ze środkami metabolizowanymi przez izoenzymy tego układu o wąskim zakresie terapeutycznym (np. Jednocześnie z terfenadyną lub chinidyną).

Analogi

Analogami depot oktreotydu są Octretex, Signifor, Somatulin, Somatulin Autogel.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2-8 ° C w suchym i ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o składzie oktreotydu

Praktycznie nie ma recenzji na temat Octreotide-depot na specjalistycznych stronach i forach medycznych. Wynika to zapewne z faktu, że lek stosuje się głównie przy tak poważnych wskazaniach jak akromegalia, rak prostaty, guzy trzustki i przewodu pokarmowego, a pacjenci nie chcą szczególnie dzielić się wrażeniami z terapii.

Cena za magazyn oktreotydu w aptekach

Ceny depotu oktreotydu zależą od dawki leku i wynoszą około (za zestaw na zastrzyk): 10 mg - 16 000–20 950 rubli, 20 mg - 26 000–27 000 rubli, 30 mg - 34 000–38 100 pocierać.