Klacid - Instrukcje, Stosowanie Dla Dzieci, Cena, Zawieszenie, Tabletki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Klacid

Klacid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Interakcje lekowe
12. 12. Analogi
13. 13. Warunki przechowywania
14. 14. Warunki wydawania aptek
15. 15. Recenzje
16. 16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Klacid

Kod ATX: J01FA09

Substancja czynna: klarytromycyna (klarytromycyna)

Producent: Abbott SpA (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 16.08.2019

Ceny w aptekach: od 415 rubli.

Kup

Klacid jest antybiotykiem z grupy makrolidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Klacid:

• Tabletki powlekane: owalne, obustronnie wypukłe, żółte lub jasnożółte (250 mg, 7, 10 lub 14 sztuk w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 blistry; po 500 mg, 7 sztuk w blistrach, w pudełku kartonowym 2 blistry);
• Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: ziarnista masa o barwie białej lub prawie białej z aromatem owocowym; po zmieszaniu z wodą tworzy się nieprzezroczysta zawiesina o owocowym aromacie koloru białego lub prawie białego (po 42,3 g lub 70,7 gw butelkach plastikowych o pojemności 60 ml lub 100 ml, w pudełku tekturowym 1 butelka wraz ze strzykawką dozującą lub łyżeczką dozującą);
• Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji: od białego do prawie białego, ma słaby aromat (500 mg w szklanych bezbarwnych fiolkach, w tekturowym pudełku 1 butelka).

Substancją czynną leku jest klarytromycyna:

• 1 tabletka - 250 lub 500 mg;
• 5 ml gotowej zawiesiny - 125 lub 250 mg;
• 1 butelka liofilizatu - 500 mg.

Elementy pomocnicze:

• Tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu, kwas stearynowy, powidon, talk; dodatkowo w tabletkach po 250 mg - skrobia żelowana, żółcień chinolinowa (E104);
• Proszek: karbomer (carbopol 974P), ftalan hypromelozy, powidon K90, olej rycynowy, maltodekstryna, dwutlenek krzemu, sacharoza, guma ksantanowa, dwutlenek tytanu, aromat owocowy, bezwodny kwas cytrynowy, sorbinian potasu;
• Liofilizat: kwas laktobionowy, wodorotlenek sodu 4%.

Dodatkowo w ramach otoczki tabletek: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, glikol propylenowy, monooleinian sorbitanu, dwutlenek tytanu, kwas sorbinowy, wanilina, żółcień chinolinowa (E104).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie przeciwbakteryjne klarytromycyny wynika z jej interakcji z podjednostką rybosomalną 50S oraz tłumienia produkcji białka przez bakterie wrażliwe na tę substancję. Charakteryzuje się wysoką aktywnością in vitro zarówno wobec standardowych szczepów bakterii uzyskanych w laboratorium, jak i szczepów wyizolowanych z organizmu pacjentów w toku praktyki klinicznej. Klacid skutecznie oddziałuje na wiele beztlenowych i tlenowych mikroorganizmów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Minimalne stężenie hamujące (MIC) klarytromycyny dla większości czynników chorobotwórczych są mniejsze niż odpowiednie wartości MIC erytromycyny średnio o jeden logarytm ₂ rozcieńczania.

In vitro klarytromycyna wykazuje wysoką aktywność przeciwko Mycoplasma pneumoniae i Legionella pneumophila. Działa również bakteriobójczo na Helicobacter pylori, a efekt jest wyraźniejszy przy pH obojętnym niż kwaśnym.

Również wyniki badań in vivo i in vitro potwierdzają wpływ klarytromycyny na klinicznie istotne gatunki prątków. Wrażliwość na Klacid jest całkowicie nieobecna u bakterii Pseudomonas spp. i Enterobacteriaceae, podobnie jak inne mikroorganizmy Gram-ujemne, które nie fermentują laktozy.

Klarytromycyna wykazuje wysoką aktywność przeciwko większości szczepów wymienionych poniżej bakterii (potwierdzona zarówno w zastosowaniu klinicznym, jak i badaniach in vitro):

• Mycobacterium: Mycobacterium avium complex (MAC), w tym Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• inne mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Synteza beta-laktamazy nie zmienia aktywności klarytromycyny. Szczepy gronkowców oporne na oksacylinę i metycylinę są głównie oporne na działanie Klacidu.

Wrażliwość Helicobacter pylori na klarytromycynę badano na izolatach mikroorganizmu uzyskanych od 104 pacjentów, przed rozpoczęciem leczenia produktem Klacid. U 4 pacjentów stwierdzono oporne na klarytromycynę szczepy Helicobacter pylori, u 2 - szczepy o umiarkowanej oporności na tę substancję, a u pozostałych 98 pacjentów izolaty bakterii wykazywały wrażliwość na klarytromycynę.

In vitro klarytromycyna działa również na większość szczepów następujących bakterii (jednak skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Klacidu w praktyce klinicznej nie zostało potwierdzone wynikami badań klinicznych, więc praktyczne znaczenie leku pozostaje niejasne):

• beztlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Bacteroides melaninogenicus;
• beztlenowe mikroorganizmy Gram-dodatnie: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: paciorkowce z grupy Viridans, paciorkowce (grupy C, F, G), Streptococcus agalactiae;
• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• krętki: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Głównym metabolitem klarytromycyny w organizmie człowieka jest 14-hydroksyklarytromycyna (14-OH-klarytromycyna), która wykazuje oznaki aktywności mikrobiologicznej, która jest taka sama jak substancja macierzysta lub jeden do dwóch razy słabsza w stosunku do większości bakterii. Wyjątkiem od tej reguły jest Haemophilus influenzae, wobec której 14-OH-klarytromycyna wykazuje aktywność około 2 razy większą niż klarytromycyna. Aktywny składnik preparatu Klacid i jego główny metabolit mają działanie synergistyczne lub addytywne przeciwko Haemophilus influenzae zarówno in vivo, jak i in vitro, w zależności od szczepu bakterii.

Farmakokinetyka

Klarytromycyna jest wchłaniana z dużą szybkością w przewodzie pokarmowym. Całkowita biodostępność tabletek klarytromycyny 500 mg wynosi około 50%. Przyjmowanie go razem z pokarmem nieznacznie opóźnia początek wchłaniania i hamuje tworzenie się aktywnego metabolitu 14-OH-klarytromycyny, ale biodostępność substancji pozostaje niezmieniona.

Wyniki badań in vitro wykazały, że klarytromycyna wiąże się z białkami osocza średnio w 70% w zakresie stężeń 0,45–4,5 μg / ml, które mają znaczenie kliniczne. Biodostępność i parametry farmakokinetyczne zawiesiny klarytromycyny badano u dzieci i zdrowych dorosłych. Przy pojedynczej dawce zawiesiny przez dorosłych pacjentów jej biodostępność była podobna jak w przypadku przyjmowania tabletek (w obu przypadkach dawka wynosiła 250 mg) lub nieznacznie ją przekraczała. Przy stosowaniu leku zarówno w postaci tabletek, jak i zawiesiny, przyjmowanie pokarmu spowalnia nieco wchłanianie klarytromycyny, ale nie zmienia jej ogólnej biodostępności. Maksymalne stężenie, pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) i okres półtrwania substancji czynnej, gdy zawiesina Klacid podawana jest dzieciom (po posiłkach), wynoszą 0,Odpowiednio 95 μg / ml, 6,5 μg x h / ml i 3,7 godziny. W przypadku przyjmowania tabletki 250 mg na pusty żołądek wskaźniki te wynoszą odpowiednio 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml i 3,3 godziny.

W przypadku przyjmowania zawiesiny preparatu Klacid w dawce 250 mg co 12 godzin u dorosłych pacjentów, równowagowe stężenia klarytromycyny we krwi określano w przybliżeniu do czasu przyjęcia piątej dawki. W tym przypadku maksymalne stężenie substancji czynnej występowało po 2,8 godziny i wynosiło 1,98 μg / ml, AUC wynosiło 11,5 μg x h / ml, a okres półtrwania osiągnął 3,2 godziny. Dla 14-OH-klarytromycyny parametry te wynosiły odpowiednio 2,9 godziny, 0,67 μg / ml, 5,33 μg x h / ml i 4,9 godziny.

U zdrowych osób maksymalne stężenie klarytromycyny w surowicy odnotowano w ciągu 2 godzin po doustnym głodzeniu. Przyjmowaniu Klacidu w postaci tabletek w dawce 250 mg co 12 godzin towarzyszy osiągnięcie maksymalnego stężenia równowagowego klarytromycyny w surowicy krwi w ciągu 2-3 dni (ich wartości wynosiły około 1 μg / ml). Odpowiadające maksymalne stężenia równowagowe dla dawki 500 mg przyjmowanej co 12 godzin wynosiły od 2 do 3 μg / ml.

Kiedy tabletki 250 mg są przepisywane co 12 godzin, okres półtrwania klarytromycyny wynosi zwykle 3-4 godziny, ale gdy lek jest przyjmowany w dawce 500 mg co 12 godzin, wydłuża się do 5-7 godzin. Maksymalne stężenie równowagowe 14-OH-klarytromycyny wynosi około 0,6 µg / ml, a jej okres półtrwania przy przyjmowaniu leku Klacid w dawce 250 mg co 12 godzin wynosi 5-6 godzin. Przyjmowanie leku w dawce 500 mg co 12 godzin prowadzi do niewielkiego wzrostu maksymalnego stężenia równowagowego 14-OH-klarytromycyny (do 1 μg / ml), okres półtrwania wynosi około 7 godzin. Po podaniu obu dawek równowagowe stężenia 4-hydroksy-klarytromycyny są zwykle określane po 2–3 dniach. Gdy Klacid jest przyjmowany w dawce 250 mg co 12 godzin, około 20% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Gdy lek jest przyjmowany w dawce 500 mg co 12 godzin, około 30% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Klirens nerkowy klarytromycyny jest praktycznie niezależny od dawki i ma mniej więcej taką samą wartość, jak normalny współczynnik przesączania kłębuszkowego. Głównym metabolitem występującym w moczu jest 14-hydroksy-klarytromycyna w ilości 10-15% podanej dawki (250 lub 500 mg przyjmowane co 12 godzin).to 14-hydroksy-klarytromycyna w ilości równej 10-15% przyjętej dawki (250 lub 500 mg przyjmowane co 12 godzin).to 14-hydroksy-klarytromycyna w ilości 10-15% przyjętej dawki (250 lub 500 mg przyjmowane co 12 godzin).

W badaniach klinicznych, w których brali udział zdrowi ochotnicy, klarytromycynę w postaci roztworu do infuzji podawano jednorazowo dożylnie w dawkach 75, 125, 250 i 500 mg przez 30 minut (objętość wlewu 100 ml), a także w dawkach 500, 750 lub 1000 mg przez 60 minut (objętość infuzji 250 ml). Zakres maksymalnych stężeń wynosił od 5,16 do 9,4 μg / ml po wlewie odpowiednio 500 mg i 1000 mg Clacidu przez 60 minut. Maksymalne stężenie 14-OH-klarytromycyny wynosiło 0,66 μg / ml po infuzji klarytromycyny w dawce 500 mg i 1,06 μg / ml po infuzji 1000 mg leku przez 60 minut.

W stanie stacjonarnym końcowy okres półtrwania jest określany na podstawie dawki klarytromycyny i wynosi odpowiednio od 3,8 do 4,5 godziny w przypadku dożylnych dawek 500 do 1000 mg przez 60 minut. Okres półtrwania głównego metabolitu jest zależny od dawki w przypadku przyjmowania Clacid w większych dawkach i wynosi 7,3 godziny po podaniu 500 mg i 9,3 godziny po podaniu 1000 mg klarytromycyny przez 60 minut.

Średnie AUC klarytromycyny po podaniu dożylnym wzrasta nieliniowo w zależności od dawki od 22,29 μg x h / ml po podaniu leku w dawce od 500 mg do 53,26 μg x h / ml po podaniu leku w dawce 1000 mg. Średnia wartość tego parametru dla 14-OH-klarytromycyny wahała się od 8,16 do 14,76 μg × h / ml po wlewie preparatu Klacid w tych samych dawkach przez 60 minut.

Badaniom klinicznym, prowadzonym przez 7 dni, towarzyszyło wielokrotne dożylne podawanie klarytromycyny w dawkach 125 i 250 mg (objętość wlewu 100 ml) w ciągu 30 minut oraz w dawkach 500 i 750 mg (objętość wlewu 250 ml) przez 60 minut po co 12 godzin. Maksymalne stężenie równowagowe wzrosło z 5,5 μg / ml przy wlewie 500 mg do 8,6 μg / ml przy wlewie 750 mg klarytromycyny. Okres półtrwania leku w stanie równowagi po podaniu dożylnym przez ponad 1 godzinę w dawkach 500 mg i 750 mg wynosi odpowiednio 5,3 i 4,8 godziny. Równowagowe maksymalne stężenie głównego metabolitu po podaniu dawki 500 mg i 750 mg klarytromycyny wzrosło odpowiednio z 1,02 do 1,37 μg / ml. Okres półtrwania 14-OH-klarytromycyny u pacjentów po wlewie 500 lub 750 mg Clacidu wynosił odpowiednio 7,9 godziny i 5,4 godziny. Nie ma zależnego od dawki wpływu na parametry farmakokinetyczne tego metabolitu.

Klarytromycyna i 14-OH-hydroksy-klarytromycyna przenikają do tkanek i płynów ustrojowych w minimalnym czasie. Jego zawartość w tkankach jest zwykle kilkakrotnie wyższa niż w surowicy krwi. Gdy Klacid jest przyjmowany w dawce 250 mg co 12 godzin, stężenie klarytromycyny w migdałkach wynosi 1,6 μg / g (przy stężeniu w surowicy 0,8 μg / ml), aw płucach - 8,8 μg / g (przy stężeniu w surowicy 1, 7 μg / ml).

U dzieci wymagających doustnych antybiotyków klarytromycyna była wysoce biodostępna. Jednocześnie profil farmakokinetyczny preparatu Klacid jest podobny do tego u dorosłych, którzy przyjmowali go w tej samej postaci dawkowania. Klarytromycyna jest szybko i silnie wchłaniana przez dzieci. Pokarm nieznacznie spowalnia jego wchłanianie, ale nie zmienia znacząco jego właściwości farmakokinetycznych ani biodostępności. Po 5 dniach od rozpoczęcia stosowania Clacidu (9 dawka), równowagowe parametry farmakokinetyczne klarytromycyny zbliżają się do następujących wartości: maksymalne stężenie wynosi 4,6 μg / ml, czas do jego osiągnięcia 2,8 godziny, AUC 15,7 μg × h / ml. Odpowiednie wartości dla 14-OH-klarytromycyny wynoszą odpowiednio 1,64 μg / ml, 2,7 godziny i 6,69 μg x h / ml. Okresy półtrwania klarytromycyny i jej metabolitu,otrzymane obliczeniowo, równe odpowiednio 2,2 i 4,3 godziny.

U pacjentów z zapaleniem ucha środkowego stężenie klarytromycyny i 14-OH-klarytromycyny w płynie ucha środkowego 2,5 godziny po przyjęciu piątej dawki preparatu Clacid (dawka 7,5 mg / kg 2 razy dziennie) wynosiło średnio 2,53 i 1,27 μg / g. Poziom składnika czynnego i jego metabolitu w tej cieczy jest 2 razy wyższy niż stężenie w surowicy.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenia równowagowe substancji czynnej są identyczne jak u osób zdrowych, natomiast zawartość 14-hydroksy-klarytromycyny jest nieco obniżona. Efekt ten jest co najmniej częściowo równoważony zwiększeniem klirensu nerkowego klarytromycyny w porównaniu z klirensem u zdrowych ochotników.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, którzy wielokrotnie przyjmowali Klacid w dawkach 500 mg, zmienia się również farmakokinetyka leku. U takich pacjentów AUC, stężenia w osoczu, minimalne i maksymalne stężenia oraz okres półtrwania klarytromycyny i jej metabolitu są większe niż u osób z prawidłową czynnością nerek. Odchylenia tych parametrów bezpośrednio korelują z ciężkością niewydolności nerek. W przypadku bardziej wyraźnych dysfunkcji nerek istnieją bardziej znaczące różnice.

U pacjentów w podeszłym wieku zawartość klarytromycyny i 14-OH-klarytromycyny we krwi jest wyższa niż u młodszych pacjentów. Obserwuje się również wydłużenie okresu półtrwania. Jednak dostosowanie dawki na podstawie nerkowego klirensu kreatyniny zminimalizowało różnice w obu grupach. Dlatego czynność nerek, a nie wiek pacjenta, wpływa głównie na parametry farmakokinetyczne klarytromycyny.

U pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących klarytromycynę w standardowych dawkach (dorośli - w postaci tabletek, dzieci - w postaci zawiesiny) równowagowe stężenia klarytromycyny i jej metabolitu były identyczne jak u osób zdrowych. Jednak gdy Klacid jest przepisywany w wyższych dawkach niezbędnych do leczenia chorób zakaźnych wywołanych przez mykobakterie, poziom substancji czynnej w organizmie może znacznie przekraczać zwykły.

U dzieci zakażonych wirusem HIV, które przyjmowały Klacid w dawce dobowej 15–30 mg / kg w dwóch dawkach podzielonych, maksymalne stężenie równowagowe klarytromycyny wahało się zwykle w zakresie 8–20 μg / ml. U pacjentów z tej kategorii, którzy przyjmowali zawiesinę klarytromycyny w dawce dobowej 30 mg / kg w dwóch dawkach podzielonych, odnotowano maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym wynoszące 23 μg / ml. Przyjmowaniu leku Klacid w wyższych dawkach towarzyszyło wydłużenie okresu półtrwania w porównaniu z tym, który występował u osób bez wirusa HIV, które otrzymywały lek w standardowych dawkach. Zwiększenie stężenia w osoczu i wydłużenie okresu półtrwania podczas przyjmowania leku Klacid w większych dawkach wynika z nieliniowej farmakokinetyki leku.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Klacid stosuje się w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na klarytromycynę:

• Zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i inne zakaźne patologie dolnych dróg oddechowych;
• Zapalenie gardła, zapalenie zatok i inne choroby zakaźne górnych dróg oddechowych;
• Erysipelas, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie mieszków włosowych i inne infekcje tkanek miękkich i skóry;
• Mycobacterium zlokalizowane lub rozsiane zakażenia wywołane przez Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium;
• Miejscowe infekcje wywołane przez Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae i Mycobacterium kansasii.

Ponadto tabletki Klacid są przepisywane: w celu eradykacji Helicobacter pylori i zmniejszenia częstości nawrotów wrzodów dwunastnicy; Pacjenci zakażeni wirusem HIV z liczbą limfocytów CD4 (limfocytów pomocniczych T) nie większą niż 100 na 1 mm ^3, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się zakażeń wywołanych przez kompleks Mycobacterium avium (MAC); w leczeniu zakażeń zębopochodnych (tylko tabletki 250 mg).

Proszek znajduje również zastosowanie w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania wszystkich postaci dawkowania Klacidu:

• Jednoczesne stosowanie z cyzaprydem, pimozydem, astemizolem, terfenadyną; ergotamina, dihydroergotamina i inne alkaloidy sporyszu; doustny midazolam; kolchicyna;
• Hipokaliemia (ryzyko wydłużenia odstępu QT);
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby z zaburzeniami czynności nerek;
• Historia arytmii komorowej lub tachykardii komorowej typu „piruet”, wydłużenie odstępu QT;
• Połączenie z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statynami), które są metabolizowane głównie przez izoenzym CYP3A4 (symwastatyna, lowastatyna), ze względu na wysokie ryzyko miopatii i rabdomiolizy;
• Historia cholestatycznego zapalenia wątroby lub żółtaczki, które rozwinęły się po zastosowaniu klarytromycyny;
• Okres karmienia piersią;
• Nadwrażliwość na składniki leków i inne makrolidy.

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku Klacid: z niewydolnością nerek i / lub wątroby o ciężkim i umiarkowanym stopniu, chorobą niedokrwienną serca, ciężką niewydolnością serca, ciężką bradykardią (poniżej 50 uderzeń na minutę), hipomagnezemią; podczas ciąży; jednocześnie z przyjmowaniem: benzodiazepin (triazolam, alprazolam, midazolam do podawania dożylnego), leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A (m.in.cylostazol, karbamazepina, cyklosporyna, metyloprednizolon, dizopiramid, pośrednie leki przeciwzakrzepowe, kwaprazolam), takrolimus), leki indukujące izoenzym CYP3A4 (takie jak ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, dziurawiec zwyczajny, fenobarbital), wolne leki blokujące kanał wapniowy,metabolizowany przez izoenzym CYP3A4 (w tym amlodypinę, werapamil, diltiazem), leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron, dofetylid, sotalol) i klasy IA (prokainamid, chinidyna).

Ponadto tabletki klarytromycyny lub liofilizat nie powinny być przyjmowane jednocześnie z ranolazyną lub tikagrelorem.

Podawanie Klacidu w postaci tabletek i proszku jest przeciwwskazane u pacjentów z porfirią.

Należy zachować ostrożność, przepisując tabletki i liofilizat, jeśli są stosowane jednocześnie z innymi środkami ototoksycznymi, zwłaszcza aminoglikozydami; fluwastatyna i inne statyny, które nie są zależne od metabolizmu izoenzymu CYP3A.

Nie można przyjmować proszku pacjentom z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, wrodzoną nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Pacjenci z cukrzycą, miastenią, ostrożnie przyjmują proszek.

Ograniczenia wiekowe w stosowaniu Klacid:

• Tablety: do 12 lat;
• Liofilizat: do 18 lat.

Instrukcja stosowania preparatu Klacid: metoda i dawkowanie

• Tabletki: przyjmowane doustnie przed lub po posiłku. Dawkę i czas trwania leczenia ustala lekarz na podstawie wskazań klinicznych. Zwykła dawka leku Klacid dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorosłych wynosi 250 mg 2 razy na dobę. Zalecana dawka dla dorosłych w leczeniu zakażeń prątkami (z wyjątkiem gruźlicy), wrzodu trawiennego wywołanego przez zakażenie Helicobacter pylori, w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez MAC wynosi 500 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 5-14 dni. U pacjentów z AIDS zaleca się kontynuowanie leczenia rozsianych zakażeń MAC do momentu wystąpienia efektu mikrobiologicznego i klinicznego. Zaleca się łączenie preparatu Klacid: w leczeniu zakażeń mykobakteryjnych - z innymi środkami przeciwbakteryjnymi działającymi na te patogeny;do zwalczania Helicobacter pylori - lekami przeciwbakteryjnymi i inhibitorami pompy protonowej. Dawka do leczenia infekcji zębopochodnych wynosi 250 mg 2 razy dziennie, okres stosowania 5 dni. Pacjentom z niewydolnością nerek zaleca się przyjmowanie połowy zwykłej dawki: 250 mg 1 raz dziennie, w ciężkich zakażeniach - 250 mg 2 razy dziennie przez nie więcej niż 14 dni;
• Proszek: w celu przygotowania zawiesiny rozcieńczyć wodą, dodając ją stopniowo do fiolki do kreski, następnie wstrząsać do uzyskania roztworu o jednorodnej strukturze. Zawiesinę przyjmuje się doustnie przed lub po posiłku, można ją rozcieńczyć mlekiem. Zalecana dzienna porcja dla dzieci: przy zakażeniach innych niż mykobakterie - w dawce 7,5 mg na 1 kg masy ciała dziecka (nie więcej niż 500 mg) 2 razy dziennie przez 5-10 dni; z rozsianymi lub miejscowymi zakażeniami prątkowymi - 7,5-15 mg na 1 kg masy ciała 2 razy dziennie, leczenie trwa do momentu ustąpienia efektu klinicznego. W leczeniu zakażeń prątkami proszek jest przepisywany w połączeniu z innymi środkami przeciwbakteryjnymi, które są aktywne przeciwko tym patogenom. W niewydolności nerek zwykłe dawki zmniejsza się o połowę, a okres stosowania wydłuża się do 14 dni. Dobrze wstrząsnąć przed pobraniem zawartości butelki;
• Liofilizat: przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnej (IV). Zalecana dawka dla dorosłych to 1 g dziennie. Dzienna dawka podzielona jest na 2 wlewy, czas trwania każdego nie przekracza 60 minut. W / we wprowadzeniu Klacid w ciężkiej chorobie - 2-5 dni z dalszą receptą, w razie potrzeby, biorąc lek do środka. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawkę zmniejsza się o połowę.

Skutki uboczne

• Z organizmu jako całości: rzadko - osłabienie, hipertermia, dreszcze, złe samopoczucie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej;
• Z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, biegunka lub zaparcia; rzadko - choroba refluksowa przełyku, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, bóle odbytu, zapalenie języka, suchość w ustach, wzdęcia, odbijanie, cholestaza, wzdęcia, zapalenie wątroby (w tym wątrobowokomórkowe, cholestatyczne); częstość nieznana - żółtaczka cholestatyczna, przebarwienia zębów i języka, ostre zapalenie trzustki, niewydolność wątroby;
• Od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - zmniejszony apetyt, anoreksja;
• Z układu nerwowego: często - bezsenność, ból głowy; rzadko - senność, dyskinezy, utrata przytomności, zawroty głowy, drżenie, zwiększona pobudliwość, niepokój; nieznana częstość - zaburzenia psychotyczne, konwulsje, splątanie, depresja, depersonalizacja, dezorientacja, koszmary senne, omamy, mania, parestezje;
• Od strony układu sercowo-naczyniowego: często - rozszerzenie naczyń; rzadko - migotanie przedsionków, zatrzymanie akcji serca, ekstrasystole, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie (EKG), trzepotanie przedsionków; częstość nieznana - tachykardia komorowa (w tym piruetowa);
• Z układu oddechowego: rzadko - krwawienie z nosa, astma, zatorowość płucna;
• Od zmysłów: często - perwersja smakowa, zaburzenia smaku; rzadko - upośledzenie słuchu, zawroty głowy, dzwonienie w uszach; nieznana częstość - ageusia, głuchota, anosmia, parosmia;
• Z układu moczowego: częstość nieznana - śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek;
• Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - sztywność mięśniowo-szkieletowa, skurcz mięśni, bóle mięśni; nieznana częstość - miopatia, rabdomioliza;
• Ze strony skóry: często - obfite pocenie; nieznana częstotliwość - krwotoki, trądzik;
• Choroby pasożytnicze i zakaźne: rzadko - kandydoza, infekcje wtórne (w tym pochwy), zapalenie tkanki łącznej, zapalenie żołądka i jelit; częstość nieznana - róża, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
• Reakcje alergiczne: często - wysypka; rzadko - nadwrażliwość, reakcje anafilaktoidalne, świąd, pęcherzowe zapalenie skóry, wysypka plamkowo-grudkowa, pokrzywka; częstość nieznana - obrzęk naczynioruchowy, zespół Lyella, reakcja anafilaktyczna, wysypka polekowa, zespół Stevensa-Johnsona;
• Ze strony parametrów laboratoryjnych: często - odchylenie w próbach wątrobowych; rzadko - leukopenia, zmiana stosunku albuminy do globuliny, neutropenia, trombocytemia, eozynofilia, podwyższone stężenia kreatyniny i / lub mocznika w osoczu, aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna (ALP), aminotransferaza asparagininy (ACT), gamma-glutamylopolimer, dehydrogenaza mleczanowa (LDH); częstość nieznana - trombocytopenia, agranulocytoza, wydłużenie czasu protrombinowego, wzrost wartości MHO (międzynarodowy współczynnik znormalizowany), wzrost stężenia bilirubiny we krwi, zmiana zabarwienia moczu.

Ponadto stosowanie Klacid w postaci proszku może powodować następujące skutki uboczne:

• Ze strony skóry: częstość nieznana - plamica Shenleina-Henocha;
• Od strony metabolizmu i odżywiania: hipoglikemia;
• Z układu mięśniowo-szkieletowego: zaostrzenie objawów miastenii.

Do działań niepożądanych stosowania liofilizatu należą również: bardzo często - zapalenie ścian żył w miejscu wstrzyknięcia; często ból i / lub stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia.

Szczególnie częste działania niepożądane u pacjentów z AIDS i innymi niedoborami odporności na tle klarytromycyny w dawce 1000 mg na dobę: zaburzenia smaku, nudności, wymioty, bóle brzucha, wysypka, biegunka, wzdęcia, zaparcia, zaburzenia słuchu, bóle głowy, zwiększona aktywność ACT i ALT we krwi; rzadko - suchość w ustach, duszność, bezsenność. W tej kategorii pacjentów trudno jest odróżnić skutki uboczne Klacid od objawów współistniejącej choroby lub zakażenia wirusem HIV.

Przedawkować

Przyjmowanie Klacidu w dużych dawkach w postaci tabletek lub zawiesiny może wywołać zaburzenia w przewodzie pokarmowym. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową po przyjęciu 8 g leku obserwowano hipoksemię, hipokaliemię, zachowania paranoidalne i zmiany stanu psychicznego.

W przypadku przedawkowania preparatu Klacid zaleca się usunięcie niewchłoniętej klarytromycyny z przewodu pokarmowego poprzez płukanie żołądka, a następnie przyjęcie węgla aktywowanego, a także przepisanie leczenia objawowego. Dializa otrzewnowa i hemodializa nie wpływają znacząco na stężenie klarytromycyny w surowicy. Obecnie nie ma doniesień o przedawkowaniu narkotyków po podaniu dożylnym.

Specjalne instrukcje

Przy długotrwałym stosowaniu antybiotyków konieczne jest przepisanie równoczesnej terapii mającej na celu zapobieganie tworzeniu się niewrażliwych grzybów i bakterii w kolonii.

Leki przeciwbakteryjne zaburzają mikroflorę jelitową i często powodują rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Pojawienie się biegunki u pacjenta podczas przyjmowania leku Klacid może wskazywać na Clostridium difficile. Stosowanie leku jest zalecane pod ścisłym nadzorem lekarza.

Działanie preparatu Klacid ma znaczący wpływ na czynność wątroby i może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu. Dlatego jeśli mocz ciemnieje, ból przy palpacji brzucha, swędzenie, anoreksja, żółtaczka, należy natychmiast przerwać przyjmowanie.

U pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby konieczne jest regularne monitorowanie stężenia enzymów w surowicy krwi.

W ramach regularnego monitorowania EKG stanu odstępu QT, Klacid należy przyjmować u pacjentów z chorobą wieńcową, ciężką bradykardią, ciężką niewydolnością serca, przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy IA (chinidyna, prokainamid) i klasy III (dofetylid, amiodaron, sotalol).

Przepisując Klacid należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia oporności krzyżowej na makrolidy, klindamycynę, linkomycynę. Pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc należy zbadać pod kątem wrażliwości na lek, a pacjentom hospitalizowanym przepisać lek w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami.

Test wrażliwości jest również zalecany w leczeniu łagodnych do umiarkowanych infekcji tkanek miękkich i skóry. Stosowanie preparatu Klacid polecane jest przy leczeniu trądziku, róży, infekcji wywołanych przez Corynebacterium minutissimum, a także w przypadku braku możliwości przepisania penicyliny.

W połączeniu z pośrednimi antykoagulantami, w tym warfaryną, konieczne jest regularne monitorowanie MHO i czasu protrombinowego.

W przypadku wystąpienia ostrych reakcji nadwrażliwości lek należy odstawić i przepisać odpowiednie leczenie.

Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych leku Klacid w postaci splątania, zawrotów głowy, dezorientacji, zawrotów głowy, aw okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bezpieczeństwo stosowania leku Klacid podczas ciąży i laktacji nie zostało wiarygodnie ustalone. Jego powołanie w czasie ciąży jest niepożądane (szczególnie w pierwszym trymestrze) i jest dozwolone tylko w przypadku braku alternatywnych opcji leczenia. W takim przypadku potencjalne korzyści z leczenia dla matki powinny znacznie przewyższać potencjalne ryzyko dla płodu.

Klarytromycyna przenika do mleka matki, dlatego w razie potrzeby karmienie piersią jest przerywane.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazania do powołania Klacidu dla dzieci: tabletki - do 12 lat, liofilizat do sporządzania naparów - do 18 lat.

W chwili obecnej informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania zawiesiny Klacid u dzieci poniżej 6. miesiąca życia są skąpe i uznawane za niewystarczające.

Interakcje lekowe

Przepisując Klacid, lekarz prowadzący, na podstawie wskazań klinicznych, określa stopień ryzyka interakcji leku z lekiem, biorąc pod uwagę wysoką aktywność klarytromycyny.

Analogi

Analogi Klacid to: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 15 do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości: tabletki - 5 lat; proszek - 2 lata, gotowa zawiesina - 14 dni; liofilizat - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Klacid

Obecnie istnieją zarówno pozytywne, jak i negatywne recenzje na temat Klacid. Wielu pacjentów zwraca uwagę na wysoką skuteczność antybiotyku oraz fakt, że znacznie przyspiesza proces gojenia. Istnieją jednak doniesienia o działaniach niepożądanych (alergie, swędzenie, czernienie zębów), co zmusza specjalistów do rezygnacji z tego leku. Opinie rodziców, których dzieci zażyły Klacid, również różnią się dramatycznie. Niemniej jednak lekarze uważają go za dość skuteczny lek stosowany zarówno u dorosłych, jak iu dzieci.

Cena Klacid w aptekach

Przybliżona cena za Klacid w postaci tabletek o dawce 250 mg to 456-759 rubli (opakowanie zawiera 10 szt.), A za dawkę 500 mg - 742-947 rubli (opakowanie zawiera 14 szt.). Możesz kupić proszek do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego za 336-426 rubli (butelka zawiera 42,3 g klarytromycyny). Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji będzie kosztował około 551-640 rubli.

Klacid: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Klacid SR 500 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 5 szt. 415 RUB Kup

Klacid (do infuzji) 500 mg liofilizatu do sporządzania roztworu do infuzji 1 szt. 417 RUB Kup

Klacid 125 mg / 5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 70,7 g 1 szt. 466 r Kup

Klacid SR tabletki p.o. o przedłużonym uwalnianiu. 500mg 5 szt. 471 RUB Kup

Klacid SR 500 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 7 szt. 493 r Kup

Klacid SR tabletki p.o. o przedłużonym uwalnianiu. 500mg 7 szt. 507 r Kup

Klacid 250 mg tabletki powlekane 10 szt. 508 RUB Kup

Klacid 125 mg / 5 ml proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 42,3 g 1 szt. 542 r Kup

Klacid tabletki p.o. 250mg 10 szt. 591 r Kup

Granulat Klacid do sporządzania zawiesiny do użytku wewnętrznego około. 125 mg / 5 ml fl. 100ml 628 RUB Kup

Klacid 250 mg / 5 ml granulat do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 70,7 g 1 szt. 636 RUB Kup

Klacid 500 mg tabletki powlekane 14 szt. 659 r Kup

Klacid 250 mg / 5 ml granulat do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 49,5 g 1 szt. 703 r Kup

Klacid tabletki p.o. 500mg 14 szt. 798 RUB Kup

Klacid od. d / zawieszenie wewnętrzne 250 mg / 5 ml 70,7 g N1 (100 ml) 808 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!