Zyvox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zyvox: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zivox

Kod ATX: J01XX08

Składnik aktywny: linezolid (linezolid)

Producent: Fresenius Kabi Norge (Norwegia); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Portoryko); Pharmacia & Upjohn Company (USA) itp.

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 6725 rubli.

Kup

Zyvox jest lekiem przeciwdrobnoustrojowym z grupy oksazolidynonów, który jest aktywny przeciwko mikroorganizmom beztlenowym, szerokiemu zakresowi tlenowych bakterii Gram-dodatnich i niektórym bakteriom Gram-ujemnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Zyvox jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

Roztwór do infuzji: przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn (100, 200 lub 300 ml w jednorazowych workach infuzyjnych z folii Excel, zgrzewanych w laminowanej folii, 1, 2, 5, 10 lub 25 woreczków w pudełku tekturowym);
Tabletki powlekane: owalne, białe lub prawie białe, na jednej ze stron napis „ZYVOX 600 mg” wykonany czerwoną farbą (10 szt. W blistrach lub blistrach, 1 blister lub opakowanie w pudełku tekturowym);
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: biały lub jasnożółty; zawiesina przygotowana z granulek jest jednorodna, od białej do jasnożółtej (66 g każda w 150 ml butelkach z ciemnego szkła, w komplecie z miarką, 1 butelka w pudełku tekturowym).

Każde pudełko zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Zivox.

Skład 1 ml roztworu do infuzji obejmuje:

Składnik aktywny: linezolid - 2 mg;
Składniki pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, sodu cytrynian dwuwodny, glukoza jednowodna, woda do wstrzykiwań.

W skład 1 tabletki wchodzą:

Substancja czynna: linezolid - 600 mg;
Składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna (MCC), stearynian magnezu, glikolan sodowy skrobi, biały barwnik Opadry, czerwony tusz farmaceutyczny, wosk Carnauba.

W skład 1 dawki zawiesiny przygotowanej z granulatu (5 ml) wchodzą:

Substancja czynna: linezolid - 100 mg;
Składniki pomocnicze: kwas cytrynowy, sacharoza, cytrynian sodu, guma ksantanowa, sól sodowa karboksymetylocelulozy i MCC, aspartam, benzoesan sodu, mannitol, koloidalny dwutlenek krzemu, aromaty (pomarańczowy, miętowy, waniliowy, pomarańczowy krem), chlorek sodu, substancje słodzące.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Zivox, linezolid, jest syntetycznym antybiotykiem. Odnosi się do oksazolidynonów, nowej klasy środków przeciwdrobnoustrojowych. Wykazuje aktywność przeciwko tlenowym bakteriom Gram-dodatnim, niektórym bakteriom Gram-ujemnym i mikroorganizmom beztlenowym.

Substancja wybiórczo hamuje syntezę białek u bakterii. Zapobiega tworzeniu się funkcjonalnego kompleksu inicjacyjnego 70S (na skutek wiązania się z rybosomami bakteryjnymi), który jest ważnym składnikiem procesu translacji podczas syntezy białek.

Linezolid jest aktywny:

Gram-dodatnie bakterie tlenowe: Staphylococcus aureus (szczepy o średniej wrażliwości na glikopeptydy), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (w tym szczepy o średniej wrażliwości na penicyliny) i penicylina oporna (paciorkowce z grup C i G), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (w tym szczepy oporne na glikopeptydy), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcium-ccium-ccalinas szczepy oporne), Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (w tym szczepy oporne na metycylinę), Listeria monocytogenes;
Gram-ujemne bakterie tlenowe: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
Bakterie beztlenowe Gram-dodatnie: Peptostreptococcus spp. (w tym Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
Gram-ujemne bakterie beztlenowe: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Wykazano umiarkowaną wrażliwość na Zyvox: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Odporne na linezolid: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Nie obserwuje się oporności krzyżowej między linezolidem i chloramfenikolem, tetracyklinami, streptograminami, antagonistami kwasu foliowego, aminoglikozydami, ryfampicynami, antybiotykami β-laktamowymi, glikopeptydami, linkozamidami, chinolonami. Wynika to z faktu, że leki te mają różne mechanizmy działania.

Oporność na linezolid rozwija się stopniowo w wyniku wieloetapowej mutacji 23S rybosomalnego RNA (kwasu rybonukleinowego) i jest obserwowana z częstością mniejszą niż 1 × ^10–9 –1 × 10 ^–11.

Obliczony efekt postantybiotykowy linezolidu dla Staphylococcus aureus wynosi około 2 godzin, w badaniach doświadczalnych na zwierzętach stwierdzono, że dla Staphylococcus aureus i Staphylococcus pneumoniae wskaźnik ten wynosi odpowiednio 3,6 i 3,9 godziny.

Farmakokinetyka

Linezolid po podaniu doustnym jest intensywnie i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. C _max (maksymalne stężenie) w osoczu krwi wynosi 21,2 mg / l, średni TC _max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) we krwi wynosi 2 godziny, bezwzględna biodostępność wynosi około 100%. Przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie linezolidu.

Po podaniu dożylnym, 2 razy dziennie, 600 mg, średnie C _max i C _min (minimalne stężenie) w osoczu krwi w stanie równowagi wynosi odpowiednio 15,1 i 3,68 mg / l.

Równowagowe stężenie substancji we krwi osiągane jest w drugim dniu podawania.

U zdrowych dorosłych pacjentów V _d (objętość dystrybucji) substancji po osiągnięciu stężenia równowagowego wynosi średnio 40–50 l, co w przybliżeniu odpowiada całkowitej zawartości wody w organizmie. Wiązanie z białkami osocza wynosi 31%, wskaźnik ten nie zależy od stężenia linezolidu we krwi.

Wiadomo, że izoenzymy cytochromu P450 nie biorą udziału w metabolizmie linezolidu. Substancja nie hamuje ani nie nasila aktywności klinicznie ważnych izoenzymów cytochromu P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).

W wyniku utleniania metabolicznego powstają dwa nieaktywne metabolity: hydroksyetyloglicyna (główny metabolit powstały w wyniku procesu nieenzymatycznego) i kwas aminoetoksyoctowy (powstały w mniejszej ilości). Istnieją również dowody na inne nieaktywne metabolity.

Klirens pozanerkowy stanowi około 65% klirensu linezolidu. Wraz ze wzrostem dawki substancji obserwuje się niewielki stopień nieliniowości klirensu. Można to wytłumaczyć zmniejszeniem klirensu nerkowego / pozanerkowego w obecności dużej dawki linezolidu. Jednak różnice w klirensie są niewielkie i nie wpływają na pozorny T _1/2 (okres półtrwania).

W przypadku braku zaburzeń czynności nerek oraz na tle łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek linezolid jest wydalany przez nerki w postaci hydroksyetyloglicyny, kwasu aminoetoksyoctowego i substancji niezmienionej (odpowiednio 40, 10 i 30–35%). Jest wydalany z jelitami w postaci hydroksyetyloglicyny i kwasu aminoetoksyoctowego (odpowiednio 6 i 3%). Linezolid praktycznie nie jest wydalany w postaci niezmienionej w jelicie.

T _1/2 substancji mieści się w zakresie od 5 do 7 godzin.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny <30 ml / min) po podaniu pojedynczej dawki 600 mg linezolidu stężenie dwóch głównych metabolitów wzrasta 7-8 razy. Jednocześnie nie obserwuje się wzrostu wartości AUC (obszar pod krzywą stężenia w czasie) substancji wyjściowej. Podczas hemodializy wydalana jest pewna ilość głównych metabolitów, mimo to ich stężenie w osoczu krwi po przyjęciu 600 mg linezolidu i przeprowadzeniu zabiegu dializy u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek znacznie przekracza stężenie we krwi u pacjentów bez zaburzeń czynności nerek lub z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek …

Nie badano parametrów farmakokinetycznych linezolidu w ciężkiej niewydolności wątroby (według klasyfikacji Child-Pugh, klasa C). Nie oczekuje się znaczących zaburzeń metabolizmu linezolidu w niewydolności wątroby, ponieważ przebiega ona w sposób nieenzymatyczny.

Wskazania do stosowania

Antybiotyk Zyvox jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych, gdy istnieje podejrzenie lub wiadomo, że są one spowodowane przez tlenowe i beztlenowe drobnoustroje Gram-dodatnie wrażliwe na linezolid (w tym infekcje połączone z bakteriemią):

Pozaszpitalne zapalenie płuc: czynnik sprawczy - Streptococcus pneumoniae (w tym jego szczepy wielolekooporne, w tym te, którym towarzyszy bakteriemia); patogen - Staphylococcus aureus (tylko szczepy wrażliwe na metycylinę);
Szpitalne (szpitalne) zapalenie płuc: czynnik sprawczy - Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na metycylinę i wrażliwe na metycylinę); patogen - Streptococcus pneumoniae (w tym szczepy wielooporne);
Powikłane zakażenia tkanek miękkich i skóry, w tym zakażenia z zespołem stopy cukrzycowej (DFS) bez objawów zapalenia kości i szpiku: patogeny - Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na metycylinę i wrażliwe na metycylinę), Streptococcus agalactiae i Streptococcus pyogenes;
Niepowikłane zakażenia tkanek miękkich i skóry: patogeny - Staphylococcus aureus (wyłącznie szczepy wrażliwe na metycylinę) lub Streptococcus pyogenes;
Zakażenia oporne na wankomycynę: czynnikiem sprawczym jest Enterococcus faecium, w tym zakażenia, którym towarzyszy bakteriemia.

Przeciwwskazania

Wszystkie formy uwalniania Zivox są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na składniki leku.

Bezwzględne przeciwwskazania do doustnego podawania preparatu Zivox (tabletki, granulki):

Jednoczesne podawanie inhibitorów monoaminooksydazy A lub B (izokarboksazyd, fenelzyna), a także dwa tygodnie po zaprzestaniu ich stosowania;
Niemożność kontrolowania ciśnienia tętniczego krwi w trakcie terapii pacjentów z guzem chromochłonnym, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, tyreotoksykozą, a także pacjentów przyjmujących agonistów adrenergicznych (fenylopropanoloamina, pseudoefedryna, adrenalina, dobutamina) i / lub dopaminomimetyki (lewodopa, amantadyna, dopamina);
Niemożność monitorowania pacjentów z ryzykiem zespołu serotoninowego;
Zespół rakowiaka i / lub przy inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, tricykliczne środki antydepresyjne, 5-HT ₁ agoniści receptora (tryptany), meperydynę lub buspiron;
Dzieci poniżej 12 roku życia (dotyczy tabletek, ze względu na brak możliwości odpowiedniego doboru dawki).

Względne przeciwwskazania (zwiększone ryzyko skutków ubocznych):

Ciężka niewydolność nerek;
Niewydolność wątroby;
Infekcje ogólnoustrojowe zagrażające życiu (przy stosowaniu cewników żylnych na oddziałach intensywnej terapii);
Ciąża;
Okres laktacji.

Zyvox, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

W zależności od czynnika wywołującego zakażenie, lokalizacji i nasilenia przebiegu choroby, a także skuteczności klinicznej określa się czas trwania leczenia i schemat dawkowania.

Roztwór do infuzji

Roztwór Zyvox należy podawać dożylnie, czas podawania wynosi od 30 do 120 minut, zaleca się 2-krotne podzielenie dawki dobowej.

Poniższy schemat dawkowania preparatu Zivox jest zalecany dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat:

Pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie płuc, szpital, infekcje tkanek miękkich i skóry (w tym towarzyszy bakteriemii..) - 600 mg co 12 godzin do 1 ¹ / ₂ -2 tygodnie;
Infekcje enterokokowe (w tym towarzyszące bakteriemii) - 600 mg co 12 godzin przez 2-4 tygodnie.

U dzieci poniżej 12 roku życia zaleca się następujący schemat dawkowania preparatu Zivox:

Pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie płuc, szpital, infekcje tkanek miękkich i skóry (w tym towarzyszy bakteriemii..) - 10 mg / kg co 8 h dla 1 ¹ / ₂ -2 tygodnie;
Infekcje enterokokowe (w tym towarzyszące bakteriemii) - 10 mg / kg co 8 godzin przez 2-4 tygodnie.

Bezpośrednio przed użyciem roztworu należy usunąć folię ochronną, a następnie ścisnąć worek infuzyjny przez około minutę, aby upewnić się, że nie ma wycieków. Wyciek opakowania wskazuje na naruszenie jego szczelności, dlatego roztwór jest niejałowy, nie nadaje się do użycia.

Nie łączyć worków infuzyjnych szeregowo i używać opakowań, które są częściowo napełnione.

Po zakończeniu procedury resztki niewykorzystanego roztworu należy wyrzucić.

Pacjenci, którzy rozpoczęli terapię pozajelitową postacią leku Zyvox, można zmienić na doustną postać dawkowania zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W takim przypadku dobór dawki nie jest wymagany, ponieważ biodostępność linezolidu po podaniu doustnym wynosi prawie 100%.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, tabletki powlekane

Zawiesinę sporządzoną z granulek i tabletek Zyvox przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.

Zalecany schemat dawkowania w leczeniu infekcji (w tym towarzyszących bakteriemii):

Pozaszpitalne zapalenie płuc szpitalne zapalenie płuc - 600 mg co 12 godzin do 1 ¹ / ₂ -2 tygodnie;
Infekcje skóry i tkanki miękkiej - od 400 do 600 mg (w zależności od stopnia ciężkości choroby) co 12 godziny do 1 ¹ / ₂ -2 tygodnie;
Infekcje enterokokowe - 600 mg co 12 godzin przez 2-4 tygodnie.

Dla dzieci od 5 lat i starszych (od 12 lat - dla tabletek) Zyvox zalecany jest w dawce 10 mg / kg masy ciała na dobę, podzielonej na 2 dawki.

W przypadku dzieci i dorosłych maksymalna dawka nie powinna przekraczać 600 mg 2 razy dziennie.

Przygotowanie zawiesiny do podawania doustnego z granulatu:

Delikatnie postukać w butelkę, aby zbrylony proszek rozpadł się;
Odmierzyć dokładnie 123 ml wody cylindrem z podziałką;
Wlej pierwszą porcję wody (około połowy 123 ml) do butelki, następnie energicznie wstrząśnij butelką, aby równomiernie zwilżyć jej zawartość;
Dodać pozostałą wodę i ponownie wstrząsnąć butelką, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny 150 ml.

Przed użyciem zawiesinę należy wymieszać, odwracając butelkę 3-5 razy. Nie wstrząsaj.

Skutki uboczne

Zwykle występują działania niepożądane związane z przyjmowaniem doustnych postaci Zyvox, łagodne do umiarkowanych. Najczęściej zgłaszano bóle głowy, nudności i biegunkę.

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych: bardzo rzadko (<0,01%), rzadko (≥0,01% - <0,1%), rzadko (≥0,1% - <1%), często (≥1% - < 10%), bardzo często (≥10%).

U dorosłych pacjentów:

Układ pokarmowy: rzadko - przebarwienia języka; często - nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha (w tym spastyczne), zaparcia, wzdęcia, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej;
Centralny i obwodowy układ nerwowy: rzadko - wypaczenie percepcji smakowej; często - bezsenność, drgawki, zawroty głowy, ból głowy;
Układ moczowo-płciowy: często - kandydoza pochwy;
Skóra: często - wysypka;
Wskaźniki laboratoryjne: rzadko - wzrost stężenia trójglicerydów we krwi, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (w tym ALT (aminotransferaza alaninowa), AST (aminotransferaza asparaginianowa), ALP (fosfataza alkaliczna), LDH (dehydrogenaza mleczanowa), amylaza, lipaza, stężenie kreatyniny ogółem bilirubina), zwiększając stężenie prolaktyny; często - trombocytopenia;
Inne: rzadko - oportunistyczne zakażenie grzybicze; często gorączka.

Ponadto odnotowano: swędzenie, niestrawność, podwyższone ciśnienie krwi (ciśnienie krwi).

U młodzieży w wieku od 12 do 17 lat:

Układ pokarmowy: często - nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha (uogólnione i miejscowe), luźne stolce;
Układ nerwowy: często - zawroty głowy, ból głowy;
Skóra: rzadko - swędzenie; często wysypka;
Z układu oddechowego: często - infekcje górnych dróg oddechowych, kaszel, zapalenie gardła;
Wskaźniki laboratoryjne: rzadko - wzrost stężenia trójglicerydów we krwi, eozynofilia, wzrost aktywności ALT, stężenie kreatyniny, lipazy;
Inne: często - ból o nieokreślonej lokalizacji, gorączka.

Dane z badań postmarketingowych (spontaniczne):

Układ nerwowy: drgawki, neuropatia obwodowa;
Układ pokarmowy: odbarwienie szkliwa zębów;
Zmysły: epizody neuropatii nerwu wzrokowego, które mogą prowadzić do utraty wzroku;
Metabolizm: kwasica mleczanowa;
Odpowiedzi alergiczne: anafilaksja;
Skóra: obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pęcherzowe zmiany skórne (jak zespół Stevensa-Johnsona);
Wskaźniki laboratoryjne: odwracalna mielosupresja (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia);
Inne: zmęczenie, dreszcze, zespół serotoninowy.

Działania niepożądane podczas stosowania leku Zivox w postaci roztworu do infuzji:

Układ pokarmowy: często - nudności, wymioty, zaburzenia smaku, biegunka, wzdęcia, bóle w nadbrzuszu (w tym spastyczne), zmiany wskaźników: bilirubina całkowita, AspAT, ALT, ALP;
Układ krwiotwórczy: często - odwracalna anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia;
Inne: rzadko - przypadki neuropatii obwodowej i neuropatii nerwu wzrokowego przy stosowaniu przez ponad 28 dni *; często - ból głowy, kandydoza.

Uwaga

* związek między stosowaniem roztworu do infuzji Zyvox a rozwojem neuropatii nie został udowodniony, ponieważ w większości obserwowanych przypadków pacjenci albo otrzymywali leki, które mogły wywołać neuropatię (paroksetyna, amitryptylina, izoniazyd) i / lub mieli choroby, które mogły prowadzić do rozwoju neuropatii (tętnicze nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, ropień mózgu, kostniakomięsak).

Działania niepożądane występujące podczas podawania pozajelitowego nie zależą od dawki preparatu Zivox iz reguły nie wymagają przerywania leczenia.

Przedawkować

Brak informacji na temat przedawkowania preparatu Zivox.

W razie potrzeby zaleca się leczenie objawowe (w tym środki mające na celu utrzymanie poziomu filtracji kłębuszkowej). Około 30% dawki jest wydalane podczas hemodializy przez 3 godziny.

Specjalne instrukcje

W przypadku stwierdzonego zakażenia lub podejrzenia zakażenia wywołanego przez współistniejące mikroorganizmy Gram-ujemne zaleca się dodatkowo stosować środki oddziałujące na florę Gram-ujemną.

W niektórych przypadkach u pacjentów otrzymujących linezolid, w zależności od czasu trwania leczenia, może wystąpić odwracalna mielosupresja (z małopłytkowością, leukopenią, niedokrwistością i pancytopenią). Dlatego w trakcie leczenia należy kontrolować morfologię krwi u pacjentów z mielosupresją w wywiadzie, ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, podczas gdy podczas stosowania linezolidu z lekami zmniejszającymi liczbę płytek krwi, zawartość hemoglobiny i / lub ich właściwości funkcjonalne, a także podczas terapii trwającej dłużej niż 2 tygodnie. …

Podczas przyjmowania leków przeciwbakteryjnych, m.in. linezolidu, należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy o różnym nasileniu, zwłaszcza w przypadku biegunki.

W wyniku stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym Zyvox, odnotowano przypadki biegunki związanej z Clostridium difficile (od łagodnej do ciężkiej). Terapia antybiotykowa zaburza naturalną mikroflorę jelitową, aktywując wzrost mikroorganizmu Clostridium difficile, który produkuje toksyny A i B, co powoduje biegunkę. Nadmiar toksyn może zwiększać prawdopodobieństwo zgonu wśród pacjentów, ponieważ infekcje te mogą być oporne na leczenie przeciwbakteryjne, w niektórych przypadkach może być konieczna kolektomia. Konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów po antybiotykoterapii, u których wystąpiła biegunka związana z Clostridium difficile przez 2 miesiące.

W przypadku objawów pogorszenia wzroku (zmiana ostrości wzroku, zmiana postrzegania kolorów, wady pola widzenia, niewyraźne widzenie) należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą. Monitorowanie funkcji wzroku jest konieczne dla wszystkich pacjentów stosujących Zyvox przez długi okres (3 miesiące lub dłużej), a także dla pacjentów z nowymi objawami wad wzroku, niezależnie od czasu trwania terapii. Wraz z rozwojem neuropatii nerwu wzrokowego i neuropatii obwodowej zaleca się ocenę stosunku korzyści do ryzyka w celu podjęcia decyzji o kontynuacji leczenia linezolidem.

Zgłaszano przypadki kwasicy mleczanowej w związku ze stosowaniem linezolidu, dlatego stan pacjentów, u których na tle antybiotykoterapii występują nawracające wymioty lub nudności, niewyjaśniona kwasica lub spadek masowego stężenia anionów wodorowęglanowych, wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Występowanie napadów padaczkowych u pacjentów przyjmujących linezolid obserwowano w większości przypadków z danymi dotyczącymi wcześniejszych napadów lub ryzykiem ich rozwoju.

Jeśli Zyvox ma być stosowany w połączeniu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, konieczne jest ciągłe monitorowanie pacjentów w celu identyfikacji objawów zespołu serotoninowego (hiperpyreksja, zaburzenia funkcji poznawczych, hiperrefleksja, zaburzenia koordynacji ruchów). Kiedy się pojawią, wymagane jest natychmiastowe wycofanie jednego lub obu przyjmowanych leków. Zatrzymanie leku serotoninergicznego może spowodować odstawienie.

W przypadku odwrotnej powierzchownej zmiany zabarwienia szkliwa zębów zaleca się przeprowadzenie profesjonalnego czyszczenia zębów u dentysty.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pozajelitowe podanie leku nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych.

Podczas terapii doustnymi formami Zivox nie zaleca się prowadzenia specjalnego sprzętu i pojazdów, wykonywania czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie badano profilu bezpieczeństwa preparatu Zivox u kobiet w ciąży i karmiących.

W okresie ciąży terapię można przepisać tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Jeśli Zivox jest stosowany w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku dzieci w wieku poniżej 12 lat tabletki Zyvox są przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

W ciężkiej niewydolności nerek terapię należy prowadzić ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby antybiotyk Zyvox stosuje się pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Izoenzymy cytochromu, jak wynika z badań in vitro, nie biorą udziału w metabolizmie linezolidu, co z kolei nie nasila ani nie hamuje aktywności istotnych klinicznie izoenzymów cytochromu.

Linezolid jest odwracalnym, nieselektywnym inhibitorem monoaminooksydazy, dlatego u części przyjmujących go pacjentów może wystąpić umiarkowane odwracalne zwiększenie działania presyjnego fenylopropanoloaminy i pseudoefedryny, dlatego zaleca się zmniejszenie początkowych dawek leków z takich grup jak dopaminomimetyki (lewodopa, amantadyna, dopamina), adrenomimetyki (fenylopropanoloamina, pseudoefedryna, epinefryna, dobutamina, norepinefryna) i dalszy dobór dawki przez miareczkowanie.

Nie doszło do rozwoju zespołu serotoninowego (jak wynika z badań fazy I, II i III), gdy linezolid był stosowany w skojarzeniu z lekami serotoninergicznymi, ale w kilku doniesieniach przedstawiono dane dotyczące rozwoju zespołu serotoninowego na tle jednoczesnego stosowania Zyvoxu i leków przeciwdepresyjnych - selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny.

W wyniku jednoczesnego stosowania z gentamycyną i aztreonamem nie nastąpiła zmiana farmakokinetyki linezolidu.

Ryfampicyna powodowała zmniejszenie Cmax (maksymalne stężenie substancji we krwi) i AUC (pole pod krzywą) linezolidu średnio odpowiednio o 21% i 32%.

Zyvox w postaci roztworu do infuzji jest zgodny z 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% roztworem glukozy (dekstrozy), roztworem Ringera do wstrzykiwań z laktozą.

Farmaceutyczny roztwór do infuzji jest niezgodny z chloropromazyną, diazepamem, amfoterycyną B, izetionianem pentamidyny, erytromycyną, fenytoiną, kotrimoksazolem.

Pod względem chemicznym roztwór do infuzji jest niezgodny z solą sodową ceftriaksonu.

Przeciwwskazane jest wprowadzanie dodatkowych składników do roztworu do infuzji, dlatego gdy Zivox jest przepisywany jednocześnie z innymi lekami, każdy z nich należy podawać osobno.

Analogi

Analogi Zivox to: Sanguirithrin, Dioxidin, 5-NOK, Hexamethylenetetramine, Ristomycin sulfate, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomycin, Ammycinizoliks, Linezolide, Zenizoliks

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci. Temperatura przechowywania tabletek i granulatu - nie wyższa niż 30 ° C, roztwór - nie wyższa niż 25 ° C

Okres ważności tabletek i roztworu do infuzji wynosi 3 lata, granulatu do sporządzania zawiesiny 2 lata.

Butelkę z zawiesiną przygotowaną z granulatu zaleca się przechowywać w tekturowym pudełku w temperaturze pokojowej do 25 ° C nie dłużej niż 3 tygodnie. Butelka z granulkami do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego musi być szczelnie zamknięta.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Zivoks

Recenzje Zivoks są w większości pozytywne. Istnieją doniesienia o rozwoju skutków ubocznych, głównie w postaci nudności i bólu głowy. W niektórych przypadkach odchodzą same po kilku dniach, ale w przypadku poważnych naruszeń lek zostaje anulowany. Koszt funduszy oceniany jest jako wysoki.

Cena za Zyvox w aptekach

Przybliżona cena Zyvox to: tabletki (10 szt.) - 12000-20,552 rubli, roztwór do infuzji (10 saszetek po 300 ml) - 9461-16,791 rubli, granulki do przygotowania zawiesiny (1 butelka po 66 g) - 10 487 RUB